印刷行業(yè)全套品質手冊

1、文件類別品 質 手 冊 文件編號版本版次頁次品質手冊clj100-1b017/17目錄 頁號 1.0 目的和適用范圍 2/171.1目的 2/171.2適用范圍 2/17-3/171.3公司簡介 4/172.0 【品質手冊】的控制 4/173.0 名詞與定義 4/174.0 品質管理系統(tǒng) 4/174.1一般要求 4/174.2文件化要求之管理 5/175.0 管理階層責任 6/175.1管理階層承諾 6/175.2 客戶導向 6/175.3 質量方針 6/175.4 規(guī)劃 7/175.5 職權、責任與溝通 7/175.6 管理審查 8/176.0 資源管理 8/176.1 資源提供 8/176

2、.2人力資源 8/176.3基礎建設 9/176.4 工作環(huán)境 9/177.0 產品實現(xiàn) 10/177.1產品實現(xiàn)流程之規(guī)劃10/177.2產品要求之審查10/177.3設計與開發(fā)11/177.4采購11/177.5生產與服務作業(yè)11/17-12/177.6量測與監(jiān)控設備的控制13/178.0 量測、分析和改善 13/178.1簡述 13/178.2量測及監(jiān)控 13/17-14/178.3不合格品之控制 15/178.4數(shù)據(jù)分析 15/178.5改善 15/17-16/179.0附錄 17/179.1 相關程序文件一覽表17/17 1.0目的和適用范圍：1.1 目的描述依照iso 9001:2

3、008所建立的品質管理體系的各核心要素及其相互作用，提供查詢相關文件的途徑。1.2 適用范圍：本手冊適用于全公司有關的品質管理活動。職能分配如下管業(yè)工物生品人總品質管理職能分配理務程資產質事經iso 9001:2008要素代部部部部部部理表4.0 品質管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件化控制5.0 管理階層責任5.1管理者承諾5.2 客戶導向5.3 質量方針5.4 規(guī)劃5.5 職權、責任與溝通5.6 管理審查6.0 資源管理6.1 資源提供6.2人力資源6.3基礎建設6.4 工作環(huán)境7.0 產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)流程之規(guī)劃7.2與客戶相關之流程7.3設計開發(fā)(本公司不適用)7.4采購7.5生產與

4、服務作業(yè)7.6量測與監(jiān)控設備的控制管業(yè)工物生品人總品質管理職能分配理務程資產質事經iso 9001:2008要素代部部部部部部理表8.0 量測、分析和改善8.1概述8.2量測和監(jiān)控8.3不合格品之控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善ps.本公司從事塑膠袋作業(yè)，基本符合iso 9001:2008要求，但不具有條文中7.3有關設計與開發(fā)之功能，故本公司對iso 9001:2008標準要求中之7.3進行刪減. 主要職責 協(xié)助職責 1.3 公司簡介1.3.1 公司名稱中文：深圳市創(chuàng)利吉印刷廠英文：chuangliclji printing co ltd1.3.2 廠址及廠房面積座落于中國廣東省深圳市寶安區(qū)福永

5、福海工業(yè)園b3區(qū)2棟3樓，廠房面積：1800平方米1.3.3 主要產品：pvc、pp、pet與等各種精美印刷袋、背心袋、手挽袋、斜掛袋、信封粘貼袋、r袋、連環(huán)袋、鎖骨袋、防靜電袋、文件袋、環(huán)保袋、珍珠棉袋、汽泡袋等。1.3.4 員工人數(shù) 目前為 30 員。1.3.5 創(chuàng)立時間：1999年04月1.4 經營方針為全面提高產品質量及生產效率，逐步引進先進生產設備，培養(yǎng)技術人才等措施，以滿足客戶的品質需求。1.5 經營理念:品質是產品的命脈，技術是產品的精華，服務是我們的宗旨。1.6 品質等級：國標gb/t 445619962.0【品質手冊】的控制 2.1 【品質手冊】是本公司反映品質管理系統(tǒng)的重要

6、文件，未經管理代表允許，不得復印或發(fā)送。 2.2 【品質手冊】的制定、修訂、審查、核準，按【文件與資料控制程序】(clj204-01)執(zhí)行。 2.3 【品質手冊】均需加以控制，對外發(fā)行蓋僅供參考章，可不予以回收。 2.4 應保證公司最高主管，管理代表及各部門負責人持有【品質手冊】(clj100-1)的有效版本以確保各有關部門和崗位隨時可以查閱。3.0 名詞與定義 本品質管理系統(tǒng)所述之供應鏈如下: 供貨商 企業(yè)組織 客戶4.0品質管理系統(tǒng)4.1 一般要求為實現(xiàn)質量方針及目標，滿足客戶及其它相關方要求，本公司嚴格按照iso 9001:2008國際標準，建立、保持文件化的品質管理系統(tǒng)。公司并依客戶要

7、求及生產產品型態(tài)規(guī)劃所需過程,及決定這些過程之順序相互關系,及提供必要之資源以支持其系統(tǒng)之運作,并依公司文件要求執(zhí)行相關過程之量測,監(jiān)控及分析,最后透過管理審查檢討系統(tǒng)運作成效及持續(xù)改善之需求.本公司品質管理系統(tǒng)的基本框架如圖4-1：管理責任測量分析改進資 源管 理產 品 實 現(xiàn)輸入輸出客 戶 滿 意 反饋客 戶 要 求運行控制質量管理系統(tǒng)持 續(xù) 改 進 增值活動 信息流程4.1.1當公司選用外部過程時（如外發(fā)加工等），必須把這些過程看作本公司質量管理體系的一部分，評估這些過程的能力，對這些過程按對供應商管控的控制方法，并確保其受控,具體依供貨商鑒別控制程序執(zhí)行. 4.2 文件化控制4.2.1

8、 簡述1) 適合于顧客的需求，適合于本公司的活動、產品或服務的性質、規(guī)模與影響；2) 包括對持續(xù)改善、遵守法律和其它要求，滿足顧客規(guī)定要求的承諾；3) 依照政策建立和審查品質目標；4) 對內、外公開發(fā)行，使全體員工理解和執(zhí)行；5) 在每次管理審查會議時，對其進行審查以保證其適用性和有效性及符合性。4.2.2 品質手冊:本公司之品質管理系統(tǒng)手冊適用于iso 9001:2008年版標準要求，并建立相應程序以陳述品質管理系統(tǒng)過程間相互關系。4.2.3 文件控制1) 為確保文件的有效性和適應性，對適用于品質管理系統(tǒng)內所有文件依【文件與資料控制程序】(clj204-01)控制2)文管中心應確保文件的變更

9、和目前版本狀況加以識別，確保外來原始文件識別并控制其分發(fā)。3)各現(xiàn)場所使用之文件必須清楚易讀、容易識別，為防止過時文件非預期使用，如為任何目的保留時，應予適當標示。4) 對外來與產品或品質相關標準文件進行審核、控制并作適當標識,并控制其發(fā)放。4.2.4 品質記錄之控制1) 為證實符合規(guī)定要求和品質管理系統(tǒng)有效行，對適用于品質管理系統(tǒng)品質記錄依【記錄控制程序】(clj204-02)進行控制；2) 各部門確定本部門記錄的保存期限及對超過期限之處理方式；3) 各部門負責確保記錄方便查詢，按保存期限要求對其進行分類、標識和貯存；4) 記錄應保存在適當?shù)牡胤?，以免損壞、丟失和變質；5) 記錄主要包括但不

10、限于： 檢驗、試驗、計量、監(jiān)測、量測、維護和校驗(含外校)記錄； 不符合、糾正與預防措施記錄； 文件控制記錄； 培訓記錄； 審核報告、管理評審報告； 客戶訂單，客戶滿意度調查信息. 客訴記錄及利益相關團體訊息； 適應的法律、法規(guī)及其它要求訊息； 來自供貨商或客戶相關的記錄。 組織自我評價之相關記錄.l 相關文件【品質手冊】 (clj100-1)【文件與資料控制程序】 (clj204-01)【記錄控制程序】 (clj204-02) 【品質規(guī)劃控制程序】 (clj205-04) 5.0管理階層責任 5.1 管理階層承諾在iso 9001:2008標準下，本公司致力于營建全員了解滿足客戶及法令,法規(guī)

11、要求重要性的品質管理系統(tǒng)，制定質量方針及相應的目標；并通過相關管理手法:管理審查、過程活動所需資源的確保等來使品質目標得以達成，從而執(zhí)行質量方針的落實。 5.2 客戶導向本公司高階管理者應了解客戶需求與相關客戶信息資源以確保客戶需求在本司各階層被傳達與被實現(xiàn)，以此讓客戶滿意！ 5.3 質量方針： 5.3.1 在品質管理系統(tǒng)的建立、實施和維持中，本公司堅持以下基本準則： 1) 質量為本； 2) 控制有序。3).持序改進；4) 客戶無憂。以適應本公司的宗旨，包括對滿足要求和持續(xù)改善的承諾，以便提供及審查品質目標的架構，并確保本公司內各階層對質量方針的了解。同時通過相關行動審查其持續(xù)的適切性。 5.

12、4:規(guī)劃 5.4.1本公司為落實質量方針達成，與之相對應建立各階層相關品質目標: 1) 品質目標必須是可行的且是可衡量 2) 品質目標必須與質量方針一致 5.4.2本公司為讓全員了解質量方針與品質目標采用: 1) 各種會議與教育訓練中宣導. 2) 制作海報宣導 3) 其它5.4.3 品質通過【品質規(guī)劃控制程序】(clj205-04)及手冊、程序書、作業(yè)規(guī)范、記錄來建立，執(zhí)行與維持品質管理系統(tǒng)持續(xù)改進。5.4.4 當品質管理系統(tǒng)規(guī)劃變更時本公司通過相關管理活動確保品質管理系統(tǒng)有效性，完整性，適切性，符合性！ 5.5職權、責任與溝通5.5.1 職責和權限的規(guī)定和溝通，對指導和控制組織內與質量有關活

13、動的協(xié)調，以實現(xiàn)組織的目標至關重要5.5.2 公司需指派本公司內管理階層中一員為管理代表，除其原責任外，另須承擔下列權責: 1) 確保品質管理系統(tǒng)中所需之各種流程，均以建立，執(zhí)行與維持。 2) 定期向最高管理階層報告品質管理系統(tǒng)之績效以及改善之需求。 3) 將客戶要求傳遞至本公司各單位了解。 4) 可就有關品質管理系統(tǒng)與外部機關間之聯(lián)系。5.5.3 為確保品質管理系統(tǒng)的有效性，組織通過【客戶導向及內外溝通控制程序】(clj205-02)進行工作交流與溝通。并就相關溝通與交流內容整理規(guī)檔提報管理審查。 1) 定期召開品質檢討會議，討論生產中發(fā)生的品質問題，制訂改善計劃； 2) 提倡部門間協(xié)調與交

14、流及溝通； 3) 認真執(zhí)行內部品質審核活動； 4)定期進行管理評審； 5.6 管理審查：5.6.1 對品質管理系統(tǒng)依【管理審查控制程序】(clj205-02)進行定期評審，以確保品質管理系統(tǒng)的持續(xù)改進、適用性及有效性；5.6.2 總經理或其代理人決定召開管理評審會議，管理評審至少每年進行兩次，參加人員：管理代表會同各相關部門主管及總經理室人員5.6.3 總經理或代理人主持管理評審會議，管理評審會議內容之輸入包括下列但不限于：1) 審核結果；2) 顧客回饋；3) 過程績效和產品的符合性；4) 矯正與預防；5) 以往管理評審 追蹤行動；6) 可能影響品質管理系統(tǒng)變更；7) 改善的建議。5.6.4

15、管理評審會議內容之輸出包括下列但不限于：1) 品質管理系統(tǒng)及過程有效性之改善；2) 顧客要求關于產品的改善；3) 資源需求。5.6.5文管對管理評審會議進行記錄，呈總經理核準后，管理代表負責對管理評審報告中提出糾正與預防措施的執(zhí)行進行跟蹤檢查。l 相關文件【品質規(guī)劃控制程序】 (clj205-04)【管理責任控制程序】 (clj205-01)【客戶導向及內外溝通控制程序】 (clj205-03)【管理評審控制程序】 (clj205-02)6.0資源管理6.1資源提供 6.1.1 組織負責提供并保證品質管理系統(tǒng)所需的資源；以確保資源的提供能為滿足客戶要求做好準備； 6.1.2 資源應用于本公司各

16、制程的管理； 6.1.3 資源包括：人力資源、訊息資源、設施設備、工作環(huán)境、專項技能/技術等。6.2人力資源 6.2.1 人力資源配置：對影響產品品質的活動，與可能產生重大影響的活動，公司將選擇并委派適當能力的人員承擔并依【人力資源控制程序】(clj206-01)進行訓練及資格、意識和能力的認定： 1) 對員工提供有關訓練或措施，使員工具備品質系統(tǒng)中所必需的教育、訓練和能力，以便符合產品要求； 2) 各部門負責人制定本部門的年度訓練計劃要求； 3) 行政部依據(jù)各部門提出的訓練需求，確定公司實施、保持品質管理系統(tǒng)所需要的訓練，編制年度訓練計劃，由管理代表核準； 4) 新進員工的職前訓練由行政部負

17、責，員工的崗位訓練由相關部門負責； 5) 崗位訓練包括，但不限于： a 質量方針及目標； b 所在崗位所需的程序、作業(yè)規(guī)范； c 崗位職責和權限； d 作業(yè)活動之相關性及重要性； e 與本公司有關的法律、法規(guī)及其它要求； f 崗位技能； g 訓練或采取措施效果的驗證，通過定期實作考核或定期員工專業(yè)技能考核等方法進行； h 行政部負責建立員工培訓檔案，并保存其培訓記錄l 相關文件 【人力資源控制程序】 (clj206-01) 6.3 基礎建設6.3.1人事部依【基礎設施和工作環(huán)境控制程序】(clj206-02)之規(guī)定確保組織活動，產品實現(xiàn)之基礎建設. 6.3.2 為滿足品質管理系統(tǒng)要求，各部門主

18、管應確定所需設施資源，提交給采購辦理，經單位主管審查，管理代表核準； 6.3.3 組織保證所需基礎建設資源、建筑物、工作空間與相關的設施的提供，各部門負責人確保證本部門設施的日常維護，保養(yǎng)與維修。 6.3.4 組織應提供產品實現(xiàn)所需之設備，硬件與軟件. 6.3.5 組織應提供有關支持性服務項目所需之設備，如運輸、通訊等. 6.4 工作環(huán)境： 6.4.1 組織依【基礎設施和工作環(huán)境控制程序】(clj206-02)確認滿足品質要求、員工工作安全和客戶要求所需的工作環(huán)境條件，并由生產單位主管監(jiān)督執(zhí)行及管理。 6.4.2 若需要，各部門負責人根據(jù)工作環(huán)境要求，組織編制相應作業(yè)指導書并監(jiān)督實施。6.4.

19、3對辦公、工作、生活相關的公共設施及通訊、交通設施、信息系統(tǒng)、管理系統(tǒng)每月由相應責任人進行點檢。6.4.4各部門負責識別并管理本部門工作環(huán)境中影響產品符合性的因素（溫度、濕度、光線、潔凈等）,必要時制定作業(yè)標準，以確保這些因素得到足夠的監(jiān)控。l 相關文件 【基礎設施和工作環(huán)境控制程序】 (clj206-02) 7.0產品實現(xiàn)之流程 7.1 產品實現(xiàn)流程之規(guī)劃公司依據(jù)【制程控制控制程序】(clj207-01)及【樣品試作控制程序】(clj207-02)規(guī)劃和開發(fā)產品實現(xiàn)需要之過程，產品實現(xiàn)的過程必須與公司其它過程要求相一致。產品實現(xiàn)的規(guī)劃，公司應決定下列內容:1) 產品的品質目標及要求；2) 訂

20、定產品明確的過程，文件及提供資源；3) 新產品所需要的驗證，確認、監(jiān)控、檢驗和試驗，活動以及產品的接收準則。4) 對過程及產品符合要求的結果提供所必要的記錄。 l 相關文件【制程控制控制程序】 (clj207-01)【樣品試作控制程序】 (clj207-02) 7.2 與客戶相關之流程 7.2.1 對產品相關要求應明確并依【樣品試作控制程序】(clj207-02) 1) 客戶對產品的要求程度已定義； 2) 客戶無明確要求，但達到目標所需的要求； 3) 與產品相關法律，法規(guī)的要求. 4) 其它企業(yè)組織認定的之額外要求事項. 7.2.2 產品合約、訂單的審核：1) 業(yè)務接到訂單后依【客戶需求控制程

21、序】(clj207-03)，進行審查,并確認有能力達成客戶要求事項；2) 產品合約、訂單的的審查內容包括產品規(guī)格、品質要求、數(shù)量、單價、交期、付款方式等； 3) 在合約、訂單審查期間，發(fā)現(xiàn)不能滿足客戶要求或合約、訂單的要求，有不確定時，由業(yè)務與客戶協(xié)商解決； 4) 客戶提出對產品合約、訂單進行修改時，業(yè)務人員應洽生管人員查詢該生產情形經確認可以更改后，予以記錄并通知相關部門； 5) 如客戶提出特殊要求，應詳細填寫，供pmc人員按要求服務； 6) 合約、訂單審查應留下記錄；7) 組織如透過網(wǎng)絡交易時，其審查可用產品目錄，行銷廣告等內容涵蓋產品之信息即可. 7.2.3 與客戶之溝通1) 業(yè)務部應依

22、【客戶需求控制程序】(clj207-03)及時了解客戶對產品之相關意見及對因特殊原因等而影響或修改生產計劃之處理的態(tài)度； 2) 品質部統(tǒng)計和分析客戶對產品或服務等之回饋信息，或抱怨等； 3) 對與客戶溝通或聯(lián)絡之相關品質記錄應予以保存并傳達至相關單位。l 相關文件【客戶導向及內外溝通控制程序】 (clj205-03)【樣品試作控制程序】 (clj207-02)【客戶需求控制程序】 (clj207-03) 7.3 設計和開發(fā) 本公司因按客戶提供樣板或圖面制作無有關設計開發(fā)方面之流程，故本司不適用于此條款之相關內容。 7.4 采購 7.4.1 對采購過程依【采購控制程序】(clj207-04)進行

23、控制，以確保采購的產品符合公司的要求，對供貨商依據(jù)【供貨商鑒別控制程序】(clj207-05)進行選擇、評價，后續(xù)考核的規(guī)定；7.4.2 總經理負責核準內外購原物料的采購；7.4.3 內、外購原物料由倉庫點收，品管檢驗ok后方可入庫或依不合格處理；7.4.4 采購文件內容及各項規(guī)格需予以確定后，才能發(fā)行.適當時,可包含對供貨商之:1) 產品、程序、過程與儀具核準的要求；2) 人員資格的要求；3) 品質管理系統(tǒng)要求。4) 產品環(huán)保要求（如：rohs等）采購與供貨商溝通之前應確保采購單適切之審核。7.4.5 采購產品之驗證：當客戶或本公司需在供貨商處驗證產品時，須在采購文件中予 以規(guī)定驗證安排及放

24、行方法。7.4.6 供貨商及采購所需之相關記錄應予以保存。l 相關文件【采購控制程序】 (clj207-04)【供貨商鑒別控制程序】 (clj207-05) 7.5 生產與服務作業(yè) 7.5.1 生產與服務提供依【制程控制控制程序】(clj207-01)及【客戶需求控制程序】(clj207-03)【服務控制程序】(clj207-06)：1) 生產時取得描述產品特性之樣品或工作指令作為生產依據(jù)，必要時現(xiàn)場要存有最新版之作業(yè)指導書。 2) 產品實現(xiàn)過程所需之設備與設備獲得； 3) 對生產中設備及儀器使用，提供適當維護及以確保其可用性； 4) 執(zhí)行產品生產過程與特性之必要量測與監(jiān)控； 5) 確實了解客

25、戶對產品目標之要求； 6) 對產品放行，交貨及售后服務的各流程確認. 7.5.2 生產與服務作業(yè)流程確認：（本公司之生產過程中印刷屬特殊過程，已作適當之量測與審核） 7.5.3 產品鑒別與追溯性及檢驗與測試后之狀況： 1) 確保產品的有效標示與追溯性；2) 產品標識采取標簽，有關品質記錄表單等形式，具體執(zhí)行【產品標示與追溯性控制程序】(clj207-07)； 3) 倉庫的產品則采用標示牌分區(qū)等方法進行標識； 4) 倉庫人員負責對進入其管轄倉庫內原材料進行標識； 5) 倉庫人員負責對庫存成品、外退成品進行標識。6) 產品之各階段檢驗及測試后，相關人員應進行識別，并說明其所處狀態(tài)，方可以分發(fā)、使用

26、安裝等。 7.5.4 客戶財產依【客戶財產控制程序】(clj207-08)對： 1) 客戶提供產品須予以標識，檢驗后方可入庫； 2) 客戶提供產品若有不適用、短少或遺失，須報請客戶予以處理。 3) 客戶提供之產品須于以妥善保存. 7.5.5 產品的防護： 1) 原料、物料、成品存放倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以妥善保存及防護并記帳管理； 2) 產品包裝需按規(guī)范或客戶要求執(zhí)行； 3) 對其原材料、內外購件入庫后，倉庫人員按【產品標示與追溯性控制程序】(clj207-07)對其進行標識，對原料、品管檢驗員須依【進料檢驗控制程序】(clj208-02)進行檢驗；4) 對合格原材料、物料、成品的收、發(fā)、

27、盤點、交貨按【產品防護與倉儲控制控制程序】 (clj207-09)執(zhí)行；5) 采用合適之方法對產品進行搬運，避免品質之損傷。l 相關文件 【制程控制控制程序】 (clj207-01) 【客戶需求控制程序】 (clj207-02) 【產品鑒別與追溯性控制程序】 (clj207-07) 【客戶財產控制程序】 (clj207-08) 【產品防護與倉儲控制程序】 (clj207-09) 7.6 量測與監(jiān)控設備的控制7.6.1 對用于驗證產品是否符合規(guī)定要求依據(jù)【測量與監(jiān)控裝置控制程序】(clj207-10)對于檢驗、量測、試驗或監(jiān)測設備，進行校正、驗證和維護及適當標示校正狀況；7.6.2 校正工作由品

28、管負責，編制總表并給予每一個儀器唯一的編號；7.6.3 品質部制定校正計劃表并執(zhí)行相關校正工作； 7.6.4 校正發(fā)現(xiàn)超過所要求之界限或在量測過程發(fā)生失控、失真時，必需采取矯正措施；7.6.5 負責校正人員應具備相應資格； 7.6 6 儲存的檢驗設備在重新啟用前，要經驗合格后方可使用；7.6.7 經校正的儀器要保留校正的記錄，并避免不當調整導致量測結果失??；7 6.8 要確保儀器在使用、搬運、貯存過程中的準確度不受影響。7.6.9 使用于特定要求監(jiān)控及量測的計算機軟件能力，必須確認滿足預期應用，必須在初次使用前執(zhí)行且需要再確認。l 相關文件 【測量與監(jiān)控裝置控制程序】 (clj207-10)

29、8.0測量、分析和改進 8.1 為確保規(guī)劃與實施所需量測，分析，監(jiān)控，與分析持續(xù)改善等流程活動，以展現(xiàn)產品的符 合性，確保品質管理系統(tǒng)之符合性，從而來達成品質管理系統(tǒng)的有效性。必須包括適當方 法的決定，包括統(tǒng)計技術和運用程度。 8.2 監(jiān)測與測量 8.2.1 客戶滿意度衡量1) 組織應運用適當方法對符合客戶要求之相關訊息進行搜集并分析.2) 客戶滿意度衡量依【服務控制程序】(clj207-06)執(zhí)行，內容包括，但不限于：a 法律法規(guī)標準及其它要求；b 品質管理系統(tǒng)訊息；c 質量方針、目標;d 相關方訊息；e 組織應將客戶滿意度衡量作為衡量品質管理系統(tǒng)績效之一種方法。 8.2.2 內部審核1)

30、組織依【內部審核控制程序】(clj208-01)定期及不定期對公司進行內部品質審查，以保證公司品質管理系統(tǒng)運行符合iso-9001:2000的要求。2) 內部系統(tǒng)審核一年不少于二次，審核的頻次根據(jù)公司品質系統(tǒng)整體運行狀況和重要性來安排或調整。3) 內部審核的審核組長、內部審核員由管理代表任命，審核組長、內部審核員需經過內部審核員培訓取得資格。4) 內部審核工作由與受審核單位無直接相關之部門人員進行。5) 審核組長組織內部系統(tǒng)審核工作，編制審核報告。6) 責任部門負責人分析不符合原因，并采取矯正預防措施，審核人員跟催矯正預防措施的落實情況，并對其結果進行驗證。8.2.3 流程之衡量與監(jiān)控 本公司

31、通過客戶滿意度衡量，客戶回饋信息收集，與客戶溝通等管道加以衡量與監(jiān)控每一流程能達成當初規(guī)劃之結果。但就其中之不符合事項的相關流程均需采取矯正與預防措施。 8.2.4 產品之檢驗與監(jiān)控1) 材料檢驗與測試。a. 倉庫收料并通知品管人員檢驗；b. 品管人員按【進料檢驗控制程序】(clj208-02)進行檢驗和測試，合格后由倉庫進行入倉確認。2) 制程中檢驗與測試：a. 制程中各項首件檢驗，自主檢查，巡檢均需依相關書面程序執(zhí)行；b. 發(fā)現(xiàn)不合格品均需予以隔離及處理，依【不合格品控制程序】(clj208-04)執(zhí)行；c. 重大異常事項需加以界定，處理程序依【矯正與預防措施控制程序】(clj208-06

32、)執(zhí)行；3) 成品的檢驗與測試：a. 成品最后檢驗均需由品管人員依【產品檢驗控制程序】(clj208-03)執(zhí)行；b. 檢驗不合格成品應予以標識區(qū)分，并依【不合格品控制程序】(clj208-04)執(zhí)行。4) 所有檢驗與試驗記錄應標明合格產品放行的授權檢驗者。5) 檢驗后測試狀況應予適當標識，以免誤用。l 相關文件【服務控制程序】 (clj207-06)【內部審核控制程序】 (clj208-01)【進料檢驗控制程序】 (clj208-02)【產品檢驗控制程序】 (clj208-03)【不合格品控制程序】 (clj208-04)【矯正與預防措施控制程序】 (clj208-06) 8.3不符合的控制

33、8.3.1 確保不符合要求的產品和活動依【不合格品控制程序】(clj208-04)得到控制；8.3.2 對生產過程出現(xiàn)的不合格品應進行標識、記錄、隔離并及時予以處理；8.3.3 各部門對所遇不符合問題時，要進行識別、記錄根據(jù)其性質及程度進行處置；8.3.4 品質部組織對不符合進行調查，并確定需采取的措施，對不合格： 1) 由相關部門負責矯正調整以符合要求； 2) 組織審查修正目標或方案； 3) 對不合格品進行重加工，以符合規(guī)定要求； 4) 或不作重加工，進行讓步接受 5) 拒收或報廢。8.3.5對不符合品進行的審查及所采取的措施，應留有記錄并確定實施驗證要求，對經返工返修的產品，品管應按檢驗程

34、序的規(guī)定進行重新檢驗，合格后方能放行。8.3.6 組織應對其產品或服務在交貨或開始使用后，才知所造成之后果采取適當之措施l 相關文件 【不合格品控制程序】 (clj208-04) 【矯正與預防措施控制程序】 (clj208-06) 8.4 資料分析：8.4.1 組織依【數(shù)據(jù)分析控制程序】(clj208-05)對涉及品質管理訊息進行分析，作為確定系統(tǒng)改進的手段；以證明品質管理系統(tǒng)之有效性，適用性與評估持續(xù)改善之空機會。數(shù)據(jù)資料須包括由檢測及監(jiān)控活動，與其它相關來源所產生者，數(shù)據(jù)資料分析須能提供以下方面信息: 1) 客戶滿意度方面. 2) 符合產品要求方面. 3) 流程，產品之特性與趨勢(含預防措施之執(zhí)行機會)方面。 4) 供貨商方面l 相關文件 【數(shù)據(jù)分析控制程序】 (clj208-05)8.5 矯正、預防和持續(xù)改進：8.5.1 持續(xù)改善組織依據(jù)【矯正與預防措施控制程序】(clj208-06)并經由質量方針、目標、審核結果、資料分析、矯正和預防行動和管理審查的運