醫(yī)院藥品采購管理控制方案

1、 醫(yī)院藥品采購管理控制方案為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購管理，規(guī)范藥品采購工作秩序，建立健全管理制度，杜絕醫(yī)藥購銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)醫(yī)院健康有序的發(fā)展，根據(jù)藥品管理法及省、市兩級(jí)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我院的實(shí)際情況制定本辦法。第一章 總則第一條 在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作實(shí)施意見等規(guī)范性文件之規(guī)定，對(duì)納入集中招標(biāo)采購范圍的藥品在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購使用藥品。第二條 原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。第三條 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度和國(guó)家藥品價(jià)格政策

2、。第二章 新藥的引進(jìn)、申請(qǐng)和審批第四條 新藥引進(jìn) 新藥引進(jìn)要堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則，使采購與使用分離、委員會(huì)成員評(píng)審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離，保證藥劑管理、評(píng)審小組、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨(dú)立行使各自的職權(quán)，保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。（一）以現(xiàn)有各類藥品總數(shù)為基礎(chǔ)，原則上增加一個(gè)，淘汰一個(gè)。 （二）優(yōu)先選擇的品種： 1、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的品種；2、質(zhì)量?jī)?yōu)異且價(jià)格低廉的品種；3、仿制國(guó)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有提高的；4、優(yōu)選國(guó)家批準(zhǔn)的新藥品種，“增加規(guī)格的品種”次選；5、與醫(yī)院有長(zhǎng)期合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的。 （三）嚴(yán)格控制的品種： 1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（性狀、鑒別、含量測(cè)定、檢查）有

3、缺項(xiàng)的。2、藥名、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似，易混淆的；3、國(guó)藥準(zhǔn)字b的保健藥品、維生素類等非輔助藥品、同類品種較多的。4、按照我院抗菌藥物二三線目錄嚴(yán)格管理的。5、注射劑超過40元或片劑等其他劑型超過25元。 第五條 新藥申請(qǐng)由臨床醫(yī)生填寫新藥采用申請(qǐng)表。對(duì)臨床醫(yī)生申請(qǐng)引進(jìn)新藥實(shí)行必要的控制，具體有三方面：一是實(shí)行職級(jí)控制，提出引進(jìn)新藥申請(qǐng)的臨床醫(yī)生必須具有中級(jí)以上職稱；二是實(shí)行質(zhì)量控制，引進(jìn)理由要反映出填單醫(yī)生對(duì)該藥的認(rèn)知程度和在同類藥品中的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)；三是藥名和環(huán)節(jié)的控制，臨床醫(yī)生要求引進(jìn)的新藥，原則上只指定通用名產(chǎn)品，不指定商品名，并須由科主任（分管領(lǐng)導(dǎo)）簽字同意。?？朴眯滤幧暾?qǐng)

4、必須由相對(duì)應(yīng)的?？漆t(yī)生提出，不得跨科申請(qǐng)。申請(qǐng)表交藥劑科。第6條 新藥的審核：新藥引進(jìn)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，醫(yī)院一般一季度討論一次，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任或副主任確定會(huì)議時(shí)間。 （一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)新藥的成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、可替代藥品等具體內(nèi)容制作成演示文稿形式進(jìn)行逐品種匯報(bào)。 （二）參會(huì)人員對(duì)新藥逐品種進(jìn)行聽取、提問、討論。 （三）投票表決：評(píng)審表決時(shí)提出新藥引進(jìn)的申請(qǐng)者必須回避表決。被藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)否決的藥品，半年內(nèi)不再接受該品種的申請(qǐng)。 藥事委員會(huì)成員對(duì)新藥采用表決表里的新藥實(shí)行記名投票；投票后由委員會(huì)會(huì)議主持

5、人指定專人當(dāng)場(chǎng)唱票，把結(jié)果填入新藥表決結(jié)果匯總統(tǒng)計(jì)表；票數(shù)超過具有表決權(quán)人員的70%以上的品種，可納入我院新增品種。第三章 一次性藥品采購管理第七條 一次性藥品采購（范圍）主要適用于以下幾種情況：（一）搶救車必備藥品。（二）患者在院治療搶救急需，醫(yī)院無替代品種的藥品。（三）腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)技科室有關(guān)的診斷用藥。（五）醫(yī)院科技研究需要藥品。（六）患者經(jīng)上級(jí)醫(yī)院診治后，確需繼續(xù)用藥到規(guī)定療程或者是慢性病長(zhǎng)期服用的藥品。第八條 本辦法第七條第（一）項(xiàng)至第（五）項(xiàng)規(guī)定的一次性購用藥品，由臨床科室主任提出申請(qǐng)，并填寫一次性藥品購買申請(qǐng)單。本辦法第七條第（六）項(xiàng)規(guī)定的一次性購用藥品，由病人向臨床科室

6、提出申請(qǐng)，最好由相關(guān)?？漆t(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚懸淮涡运幤焚徺I申請(qǐng)單，由臨床科室主任簽名后提交藥劑科。上述申請(qǐng)單由藥劑科審核把關(guān)批準(zhǔn)后購進(jìn)。對(duì)反復(fù)多事進(jìn)行一次性采購的專科藥品，藥劑科建議?？漆t(yī)師填寫申請(qǐng)單進(jìn)入新藥采購程序。第九條 上級(jí)醫(yī)院醫(yī)生來我院工作，開展的新技術(shù)和新治療項(xiàng)目急需用藥，由所在科室的科主任填寫新藥申請(qǐng)表，經(jīng)藥劑科審核，再報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)同意后臨時(shí)購進(jìn)。第四章 藥品購進(jìn)驗(yàn)收及價(jià)格管理第十條 藥品采購員必須嚴(yán)格遵守藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)第十一條 藥品采購員應(yīng)及

7、時(shí)與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，并嚴(yán)格執(zhí)行和監(jiān)督對(duì)方執(zhí)行藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的每一項(xiàng)條款。第十二條 藥品采購員通過藥品計(jì)劃、電話訂貨及網(wǎng)上采購等方式通知供貨企業(yè)備貨，并做好相應(yīng)的購進(jìn)記錄。不得購進(jìn)效期在半年內(nèi)的藥品。第十三條 藥品驗(yàn)收員必須嚴(yán)格按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書對(duì)購入藥品、發(fā)出退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行項(xiàng)檢查驗(yàn)收。第十四條 藥品價(jià)格：（一）西藥及中成藥 按網(wǎng)上采購價(jià)購進(jìn)的品種，執(zhí)行掛網(wǎng)公示的零售價(jià)格。加價(jià)執(zhí)行采購價(jià)在500元以內(nèi)的按順加不超過15%的加價(jià)率作價(jià)，尾數(shù)“四舍五入”按以下原則取舍：百元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到元；百元以下、一元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到角；一元以下零售價(jià)格尾數(shù)

8、保留到分。實(shí)際采購價(jià)超過500元的，最高加價(jià)不超過75元。屬于政府定價(jià)的藥品，核定的網(wǎng)上采購零售價(jià)格不得超過國(guó)家規(guī)定的最高零售限價(jià)。 （二）中藥飲片 大宗43種中藥飲片的批零差率最高不超過25%，其余品種批零差率最高不得超過30%。批發(fā)價(jià)格以千克為單位，尾數(shù)保留到角，角以下四舍五入。第五章 藥品淘汰第十五條 按以下情況實(shí)施:（一） 實(shí)行“優(yōu)勝劣汰”機(jī)制，定期淘汰臨床療效不好、副作用大，并易造成藥庫積壓的藥品。淘汰療效差、副作用大的藥品，由臨床醫(yī)生提出意見經(jīng)集體討論后，提出書面意見，經(jīng)藥劑科審核后，報(bào)院藥事會(huì)討論決定后實(shí)施。（二）藥劑科每季度對(duì)藥品使用數(shù)量進(jìn)行監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)使用異常（如病人數(shù)量未增

9、，藥品用量劇增等）應(yīng)及時(shí)向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科提出異常依據(jù)及處理依據(jù)，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)停止采購該藥品。第五章 藥品過期報(bào)廢第十六條 年度報(bào)廢率應(yīng)控制在采購藥品金額的1/1000以內(nèi)，但必須符合以下的幾種情況進(jìn)行報(bào)廢：（一）屬于搶救藥品；（二）屬于專科使用量少又不能不備的藥品。第六章 監(jiān)督檢查第十七條 藥品采購供應(yīng)以醫(yī)院藥事會(huì)已通過的藥品用藥目錄為準(zhǔn)，滿足率96%，藥品質(zhì)量合格率達(dá)100%。第十八條 新藥采購按照藥事會(huì)研究并通過的品種、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地執(zhí)行，嚴(yán)禁采購其他任何藥品品種。第十九條 藥品采購應(yīng)確保藥品價(jià)格信息的準(zhǔn)確性，密切關(guān)注藥品價(jià)格信息動(dòng)態(tài)，準(zhǔn)時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格。因藥品價(jià)格確認(rèn)或輸入有誤，造成醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失或被市、縣有關(guān)糾風(fēng)部門查處，應(yīng)追究其當(dāng)事人所發(fā)生的責(zé)任。第二十條 藥劑科應(yīng)定期檢查藥品的采購情況，做好監(jiān)督檢查有關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)藥品從非中標(biāo)配送公司或其他非正常渠道購進(jìn)的，視情節(jié)輕重分別予以處理。第二十一條 院領(lǐng)導(dǎo)和院藥事管理委員會(huì)應(yīng)每季度聽取藥劑科對(duì)藥品采購渠道、品種、臨床療效、藥品質(zhì)量及情況匯報(bào)，監(jiān)督檢查藥品采購管理制度的執(zhí)