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不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表報(bào)告時(shí)間：年 月 日?qǐng)?bào)損產(chǎn)品總數(shù)報(bào)損總金額報(bào)損原因經(jīng)辦人：保管員簽名采購(gòu)部門意見：年 月日質(zhì)管部門意見：年 月日財(cái)務(wù)部門意見：年 月日總經(jīng)理意見：年 月日說(shuō)明：本表應(yīng)附擬報(bào)損產(chǎn)品清單不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序表年 月 日品名型號(hào)/規(guī)格數(shù)量/單位供貨單位生產(chǎn)丿商批號(hào)/效期注冊(cè)號(hào)不合格器械來(lái)源：不合格原因：（質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)附器械檢驗(yàn)報(bào)告書）質(zhì)管部確認(rèn)情況及處理意見：簽名：年 月日總經(jīng)理意見：簽名：年 月日備注：不合格醫(yī)療器械報(bào)告單報(bào)告人：年 月 日項(xiàng)序號(hào)123品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商批號(hào)效期注冊(cè)號(hào)數(shù)量/單位報(bào)告內(nèi)容建議質(zhì)管部 門.、從 意見經(jīng)手人：年 月日不合格醫(yī)療器械銷毀記錄銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點(diǎn)銷毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷毀日間銷毀后現(xiàn)場(chǎng)情況銷毀執(zhí)行人簽名年 月日銷毀監(jiān)督人簽名年 月日藥監(jiān)部門人員簽名年 月曰備注記錄人:說(shuō)明：本表應(yīng)附擬銷毀器械清單不合格醫(yī)療器械處理情況匯總分析日期:分析目的分析原因劃分責(zé)任制訂預(yù)防措施參加分析人員分析過(guò)程綜述：不合格醫(yī)療器械原因分析：質(zhì)量責(zé)任的劃分：糾正及預(yù)防措施要求：質(zhì)量責(zé)任人簽名：總經(jīng)理簽名：批準(zhǔn)人：日期:

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