中藥注射液安全使用課件

1、中藥注射液安全使用1 2010 7 中藥注射液安全使用2 大 綱 2 中中 藥藥 注注 射射 劑劑 的的 安安 全全 使使 用用 1.1.中藥注射劑的概況中藥注射劑的概況 2.2.中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因 3.3.清開靈注射劑的臨床應(yīng)用清開靈注射劑的臨床應(yīng)用 4.4.中中藥注射藥注射劑臨床使用基本原則劑臨床使用基本原則 中藥注射液安全使用3 3 中藥注射劑概況中藥注射劑概況 中藥注射劑的發(fā)展歷史中藥注射劑的發(fā)展歷史 中藥注射劑的使用概況中藥注射劑的使用概況 中藥注射液安全使用4 中藥注射劑是用現(xiàn)代科學(xué)方法將傳中藥注射劑是用現(xiàn)代科學(xué)方法將傳 統(tǒng)的中草藥綜合

2、提取或?qū)⑵溆行С煞纸y(tǒng)的中草藥綜合提取或?qū)⑵溆行С煞?經(jīng)提取精制而成的現(xiàn)代劑型，是具有經(jīng)提取精制而成的現(xiàn)代劑型，是具有 中國(guó)特色的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。中國(guó)特色的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。 經(jīng)歷近六十多年的研究和應(yīng)用，已成經(jīng)歷近六十多年的研究和應(yīng)用，已成 為我國(guó)臨床常用的藥品，不僅對(duì)某些危急為我國(guó)臨床常用的藥品，不僅對(duì)某些危急 重病癥的搶救和治療發(fā)揮著重要的作用，重病癥的搶救和治療發(fā)揮著重要的作用， 而且在常見病和慢性疾病的治療中，也起而且在常見病和慢性疾病的治療中，也起 到了舉足輕重的作用。到了舉足輕重的作用。 1.中藥注射劑概況 中藥注射液安全使用5 19411941年，百團(tuán)大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地。年，百團(tuán)大戰(zhàn)之

3、后的太行根據(jù)地。 柴胡注射劑（肌注）柴胡注射劑（肌注） 6060年代初期，年代初期， 2020多個(gè)品種（靜注）多個(gè)品種（靜注） 抗抗601601注射劑注射劑 茵梔黃注射液茵梔黃注射液 201-2201-2（板藍(lán)根）注射液（板藍(lán)根）注射液 7070年代是中藥注射劑大發(fā)展時(shí)期，經(jīng)過臨床試用的，年代是中藥注射劑大發(fā)展時(shí)期，經(jīng)過臨床試用的， 有資料報(bào)道的就有有資料報(bào)道的就有700700多種。多種。 5 中藥注射液安全使用6 1.31.3藥典收錄中藥注射劑情況藥典收錄中藥注射劑情況 19631963版藥典版藥典洋地黃毒甙注射液作為西藥收載 19771977版藥典版藥典 23種 19851985、1990

4、1990 版藥典版藥典 刪除了所有中藥注射劑 19951995版藥典版藥典 20002000版藥典版藥典止喘靈、雙黃連（凍干）止喘靈、雙黃連（凍干） 20052005版藥典版藥典 止喘靈、雙黃連（凍干）止喘靈、雙黃連（凍干） 、燈盞細(xì)辛、清開靈、燈盞細(xì)辛、清開靈 重新收載，止喘靈 中藥注射液安全使用7 1.41.4目前已有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的目前已有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的 中藥注射劑總計(jì)中藥注射劑總計(jì)136136個(gè)個(gè) 1. 1. 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑（19981998年之前頒布年之前頒布） ：7171個(gè)個(gè) 2. 2. 中成藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種（中成藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種（ 國(guó)家中成藥標(biāo)

5、準(zhǔn)匯編國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 1999- 1999- 2002 2002）：）：4242個(gè)個(gè) 3. 20053. 2005版藥典：版藥典：4 4個(gè)個(gè) 4. 1985-19984. 1985-1998年國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥注射劑新藥年國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥注射劑新藥( (新藥轉(zhuǎn)正新藥轉(zhuǎn)正 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)) )：1010個(gè)個(gè) 5.5. 19991999年年新藥審批辦法新藥審批辦法以來以來：1717個(gè)個(gè) 中藥注射液安全使用8 1.51.5后期新批準(zhǔn)的二類新藥中藥注射劑后期新批準(zhǔn)的二類新藥中藥注射劑 多數(shù)做過規(guī)范的多數(shù)做過規(guī)范的、臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn) 臨床療效比較確切臨床療效比較確切 臨床前藥理毒理及系統(tǒng)的藥學(xué)研究臨

6、床前藥理毒理及系統(tǒng)的藥學(xué)研究 制備工藝比較先進(jìn)制備工藝比較先進(jìn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較完善 不良反應(yīng)相對(duì)較少不良反應(yīng)相對(duì)較少 中藥注射液安全使用9 我國(guó)每年使用中藥注射劑的患者近我國(guó)每年使用中藥注射劑的患者近3 3億人次億人次, ,年年 銷售額約為銷售額約為100100億，中藥注射劑已覆蓋億，中藥注射劑已覆蓋2121個(gè)省市的個(gè)省市的 14001400多家醫(yī)院，在中藥采購(gòu)金額最高的多家醫(yī)院，在中藥采購(gòu)金額最高的2020個(gè)品種個(gè)品種 中，注射劑占中，注射劑占1616種。種。 9 中藥注射液安全使用10 10 中藥注射劑產(chǎn)業(yè)鏈中藥注射劑產(chǎn)業(yè)鏈 下面以下面以魚腥草注射液魚腥草注射液為例來分析中藥

7、注射劑產(chǎn)業(yè)鏈為例來分析中藥注射劑產(chǎn)業(yè)鏈 生產(chǎn)廠家 195家 產(chǎn)業(yè)工人4萬； 年產(chǎn)6億支，產(chǎn)值85億 藥農(nóng)藥農(nóng)1010萬人，萬人， 年收入年收入1.21.2億億 臨床使用臨床使用每年每年2.82.8億人次億人次 產(chǎn)業(yè)鏈年產(chǎn)值產(chǎn)業(yè)鏈年產(chǎn)值100100億億 中藥注射液安全使用11 11 特點(diǎn)特點(diǎn)表現(xiàn)表現(xiàn)事件事件 回顧回顧 不良反應(yīng)不良反應(yīng) 原因原因 藥物藥物 因素因素 患者患者 因素因素 臨床臨床 使用使用 2 2 中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因中藥注射劑常見的不良反應(yīng)及其原因 中藥注射液安全使用12 藥物損害分為藥物不良反應(yīng)（藥物損害分為藥物不良反應(yīng)（ADRs）和藥物不良事件）和藥物不良事件 (

8、ADEs)，前者是指合格的藥品，在正常的用法、用量情況下，前者是指合格的藥品，在正常的用法、用量情況下 出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。包括藥品的副作用、毒出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。包括藥品的副作用、毒 性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)等方面；后者是指在藥物治療性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)等方面；后者是指在藥物治療 過程中出現(xiàn)的不利的臨床事件，但該事件未必與藥物有因果過程中出現(xiàn)的不利的臨床事件，但該事件未必與藥物有因果 關(guān)系，即它包含臨床新出現(xiàn)的偶然事件及不良反應(yīng)（關(guān)系，即它包含臨床新出現(xiàn)的偶然事件及不良反應(yīng)（New Clinical Incidents and/or Adverse React

9、ions）。）。 中藥注射劑也不例外，在發(fā)生藥物損害甚至致死時(shí)，必中藥注射劑也不例外，在發(fā)生藥物損害甚至致死時(shí)，必 須劃清須劃清ADRs與與ADEs的界限，分別處理解決。的界限，分別處理解決。 2.12.1不良反應(yīng)與不良反應(yīng)事件的概念不良反應(yīng)與不良反應(yīng)事件的概念 中藥注射液安全使用13 事件事件原因原因定性定性 魚腥草注射劑魚腥草注射劑 產(chǎn)品質(zhì)量控制不合格及不合理的用藥產(chǎn)品質(zhì)量控制不合格及不合理的用藥 ADE 茵梔黃注射劑茵梔黃注射劑 盲目地?cái)U(kuò)大用藥對(duì)象又錯(cuò)誤地給新生兒輸入成人量的藥盲目地?cái)U(kuò)大用藥對(duì)象又錯(cuò)誤地給新生兒輸入成人量的藥 液所致液所致 ADE 刺五加注射劑刺五加注射劑 不合格的管理，

10、人為因素導(dǎo)致注射劑受到細(xì)菌污染不合格的管理，人為因素導(dǎo)致注射劑受到細(xì)菌污染 ADE 雙黃連注射劑雙黃連注射劑 醫(yī)院將雙黃連注射液與頭孢、林可霉素等多種抗生素聯(lián)醫(yī)院將雙黃連注射液與頭孢、林可霉素等多種抗生素聯(lián) 合使用造成不良事件合使用造成不良事件 ADE 香丹注射劑香丹注射劑 某批次熱原項(xiàng)目不合格某批次熱原項(xiàng)目不合格 ADE 不良反應(yīng)與不良反應(yīng)事件的概念不良反應(yīng)與不良反應(yīng)事件的概念 中藥注射液安全使用14 魚腥草事件魚腥草事件 刺五加事件刺五加事件 茵梔黃事件茵梔黃事件 雙黃連事件雙黃連事件 0606年年SFDASFDA正式宣布：決定暫停使用和受理審正式宣布：決定暫停使用和受理審 批魚腥草注射液

11、等批魚腥草注射液等7 7個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。 0808年年1010月緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示月緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示 為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。 （細(xì)菌污染細(xì)菌污染） （輔料問題輔料問題） 山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射 液，因不良反應(yīng)致一名新生兒死亡而遭停用。液，因不良反應(yīng)致一名新生兒死亡而遭停用。 （成人劑量成人劑量） 20092009年年2 2月要求各地立即停用黑龍江烏蘇里江制月要求各地立即停用黑龍江烏蘇里江制 藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)

12、的雙黃連注射液。藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。 （配伍禁忌配伍禁忌） 2.2 2.2 近年來中藥注射劑不良反應(yīng)事件回顧近年來中藥注射劑不良反應(yīng)事件回顧 中藥注射液安全使用15 多發(fā)性：多發(fā)性：多數(shù)中藥注射劑均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)多數(shù)中藥注射劑均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā) 生，發(fā)生率和嚴(yán)重程度均明顯高于口服藥；生，發(fā)生率和嚴(yán)重程度均明顯高于口服藥； 多樣性：多樣性：臨床表現(xiàn)的多樣性不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官。臨床表現(xiàn)的多樣性不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官。 以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多見。以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多見。 品種差異性：品種差異性：復(fù)方制劑的不良反應(yīng)多于單方制劑；復(fù)方制劑的不良反應(yīng)多于單方制

13、劑； 廠間、批間差異性廠間、批間差異性； 配伍禁忌性：配伍禁忌性：與與一些一些藥物配伍或聯(lián)合應(yīng)用可引起明顯藥物配伍或聯(lián)合應(yīng)用可引起明顯 的不良反應(yīng)。的不良反應(yīng)。 2.32.3中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn) 中藥注射液安全使用16 不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官不良反應(yīng)常涉及多個(gè)器官 皮膚粘膜及附件皮膚粘膜及附件 44.04% 發(fā)熱發(fā)熱 20.73% 心血管系統(tǒng)心血管系統(tǒng) 9.33% 神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng) 6.94% 消化系統(tǒng)消化系統(tǒng) 5.18% 泌尿系統(tǒng)泌尿系統(tǒng) 0.52% 中藥注射液安全使用17 過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)是中藥注射劑過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)是中藥注射劑最常見的最常見的ADRADR，

14、其過敏，其過敏 反應(yīng)輕者表現(xiàn)為反應(yīng)輕者表現(xiàn)為皮疹，瘙癢皮疹，瘙癢等癥狀，重者可致等癥狀，重者可致過敏性休克過敏性休克， 甚至甚至死亡死亡。 神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)為神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)為頭昏，麻木，抽搐，神志不清頭昏，麻木，抽搐，神志不清等；等； 循環(huán)系統(tǒng)：表現(xiàn)為循環(huán)系統(tǒng)：表現(xiàn)為心悸，心慌，心律失常，血壓降低心悸，心慌，心律失常，血壓降低等；等； 消化系統(tǒng)：表現(xiàn)為消化系統(tǒng)：表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等；等； 呼吸系統(tǒng)：表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)：表現(xiàn)為呼吸不暢，哮喘呼吸不暢，哮喘等；等； 泌尿系統(tǒng)：表現(xiàn)為泌尿系統(tǒng)：表現(xiàn)為血尿血尿； 血液系統(tǒng)：表現(xiàn)為血液系統(tǒng)：表現(xiàn)為血小板減少，紫癜血小板減少，紫癜

15、等。等。 2.42.4不良反應(yīng)的表現(xiàn)不良反應(yīng)的表現(xiàn) 中藥注射液安全使用18 過敏原過敏原 藥物因素藥物因素 中藥注射劑所含的中藥注射劑所含的有效成分有效成分 ( (如動(dòng)植物蛋白等如動(dòng)植物蛋白等) ) 輔料輔料如吐溫等如吐溫等 雜質(zhì)雜質(zhì) 熱原反應(yīng)熱原反應(yīng)：原料中或制備過程引入的微生物代謝產(chǎn)物，可：原料中或制備過程引入的微生物代謝產(chǎn)物，可 能引起熱原反應(yīng)能引起熱原反應(yīng) 2.52.5中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因中藥注射劑不良反應(yīng)的可能原因 中藥注射液安全使用19 患者因素患者因素 性別和年齡：性別和年齡： 一般來說，一般來說，女性女性比男性比男性ADR發(fā)生率略高。尤其是發(fā)生率略高。尤其是新新 生兒、

16、嬰幼兒生兒、嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全，易發(fā)生各系統(tǒng)器官功能不健全，易發(fā)生ADR。老年老年 人人ADR發(fā)生率較青年人高，從生理特點(diǎn)看，老年人各臟器發(fā)生率較青年人高，從生理特點(diǎn)看，老年人各臟器 功能開始減退，藥物代謝的速率減慢，并用藥物較多，易功能開始減退，藥物代謝的速率減慢，并用藥物較多，易 發(fā)生發(fā)生ADR。 高敏人群：高敏人群： 中藥含有蛋白質(zhì)等成分，可致過敏反應(yīng)，少數(shù)過敏體中藥含有蛋白質(zhì)等成分，可致過敏反應(yīng)，少數(shù)過敏體 質(zhì)的患者使用中藥注射液后易產(chǎn)生嚴(yán)重質(zhì)的患者使用中藥注射液后易產(chǎn)生嚴(yán)重ADR，甚至死亡。，甚至死亡。 具有過敏體質(zhì)的患者常對(duì)多種藥物發(fā)生過敏反應(yīng)史，具有過敏體質(zhì)的患者常對(duì)多種

17、藥物發(fā)生過敏反應(yīng)史，故用故用 藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏反應(yīng)史。藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏反應(yīng)史。 中藥注射液安全使用20 加藥方法的影響加藥方法的影響 輸液的影響輸液的影響 劑量與濃度的影響劑量與濃度的影響 濃度與微粒的關(guān)系濃度與微粒的關(guān)系 輸液器的質(zhì)量輸液器的質(zhì)量 缺乏臨床辨證缺乏臨床辨證 用藥劑量用藥劑量 輸液速度輸液速度 多藥合用多藥合用 反復(fù)用藥反復(fù)用藥 臨床使用因素臨床使用因素 中藥注射液安全使用21 多藥合用往往導(dǎo)致多藥合用往往導(dǎo)致ADR發(fā)生率上升，這是因?yàn)槁?lián)合用藥發(fā)生率上升，這是因?yàn)槁?lián)合用藥 既可因化學(xué)性質(zhì)的變化、既可因化學(xué)性質(zhì)的變化、pH值等改變而使微粒數(shù)增加，微值等改變而使微粒數(shù)增

18、加，微 粒進(jìn)入血管后，引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、粒進(jìn)入血管后，引起局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、 微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。 如將復(fù)方丹參注射液加入常用輸液時(shí)，微粒數(shù)就顯著如將復(fù)方丹參注射液加入常用輸液時(shí)，微粒數(shù)就顯著 增加，在輸液中每增加一種藥物，微粒數(shù)會(huì)顯著增加，這增加，在輸液中每增加一種藥物，微粒數(shù)會(huì)顯著增加，這 也是引起各種不良反應(yīng)的重要原因。也是引起各種不良反應(yīng)的重要原因。 中草藥注射液所含成分復(fù)雜，多為大分子有機(jī)物，與中草藥注射液所含成分復(fù)雜，多為大分子有機(jī)物，與 0.9氯化鈉注射液配伍可因鹽析作用可使中藥注射液中的氯化鈉注射液配伍可因鹽析作用可使

19、中藥注射液中的 多種成分產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加輸液反應(yīng)的發(fā)生。此多種成分產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加輸液反應(yīng)的發(fā)生。此 外，多藥合用也會(huì)發(fā)生藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)的改變而發(fā)生外，多藥合用也會(huì)發(fā)生藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)的改變而發(fā)生ADR。 多藥合用多藥合用 中藥注射液安全使用22 藥物進(jìn)入體內(nèi)后，某些大分子物質(zhì)可作為半抗原與藥物進(jìn)入體內(nèi)后，某些大分子物質(zhì)可作為半抗原與 血漿蛋白結(jié)合成更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng)，反血漿蛋白結(jié)合成更大分子的復(fù)合物而引起過敏反應(yīng)，反 復(fù)用藥使致敏的機(jī)會(huì)大大增加，從而使復(fù)用藥使致敏的機(jī)會(huì)大大增加，從而使ADRADR顯著增多。顯著增多。 復(fù)合物 過敏反應(yīng)過敏反應(yīng) 半抗原半抗原 反復(fù)用藥

20、反復(fù)用藥 中藥注射液安全使用2323 中藥注射液輸注速度應(yīng)控制在中藥注射液輸注速度應(yīng)控制在6060滴滴/ /分鐘分鐘以內(nèi)，活血通脈以內(nèi)，活血通脈 類的注射液更應(yīng)減緩滴速。類的注射液更應(yīng)減緩滴速。 有報(bào)道輸注魚腥草注射液每分鐘有報(bào)道輸注魚腥草注射液每分鐘80-9080-90滴時(shí)致死病例增加，滴時(shí)致死病例增加， 輸注速度過快是其原因之一。輸注速度過快是其原因之一。 輸注速度過快或藥物濃度過高還可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)。輸注速度過快或藥物濃度過高還可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)。 活血化瘀注射液對(duì)血管刺激性較大，易致現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)活血化瘀注射液對(duì)血管刺激性較大，易致現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn) 為注射部位不同程度的疼痛、紅腫和

21、血管變硬。為注射部位不同程度的疼痛、紅腫和血管變硬。 輸注速度過快輸注速度過快 中藥注射液安全使用24 所有的藥液靜滴速度過快均可引起血容量增多，致心臟所有的藥液靜滴速度過快均可引起血容量增多，致心臟 負(fù)荷過重。值得注意的是，負(fù)荷過重。值得注意的是，目前許多中藥注射液的說明目前許多中藥注射液的說明 書對(duì)輸注速度少有說明。書對(duì)輸注速度少有說明。 臨床用藥輸注速度差異較大，建議護(hù)士在靜脈輸注中藥臨床用藥輸注速度差異較大，建議護(hù)士在靜脈輸注中藥 注射液時(shí)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等來調(diào)節(jié)滴速，注射液時(shí)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等來調(diào)節(jié)滴速， 老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢，并加強(qiáng)輸液過老年人

22、、兒童、心功能不全者滴速宜慢，并加強(qiáng)輸液過 程中的巡視監(jiān)護(hù)程中的巡視監(jiān)護(hù)。 輸注速度過快輸注速度過快 中藥注射液安全使用25 不區(qū)分患者年齡、心腎功能等差異，一律高劑量起始用不區(qū)分患者年齡、心腎功能等差異，一律高劑量起始用 藥是引起用藥錯(cuò)誤的又一因素。藥是引起用藥錯(cuò)誤的又一因素。 據(jù)調(diào)查，某醫(yī)院據(jù)調(diào)查，某醫(yī)院300份血栓通注射液門診處方，患者在年齡份血栓通注射液門診處方，患者在年齡33-78歲之間，歲之間， 其中僅有其中僅有2.3處方中等起始劑量，其余均給予說明書限定的最高劑量，處方中等起始劑量，其余均給予說明書限定的最高劑量，21 的處方超說明書最大劑量使用。的處方超說明書最大劑量使用。 一

23、名一名68歲女性患者，在給予歲女性患者，在給予生脈注射液生脈注射液60ml加入加入250ml 5葡萄糖靜脈葡萄糖靜脈輸輸 注注10min后，患者出現(xiàn)大汗淋漓，胸悶虛脫。經(jīng)停藥、平臥并吸氧處置后，患者出現(xiàn)大汗淋漓，胸悶虛脫。經(jīng)停藥、平臥并吸氧處置20min 后緩解，以后將原處方生脈注射液改為后緩解，以后將原處方生脈注射液改為30ml緩慢輸注未再發(fā)生。緩慢輸注未再發(fā)生。 一位一位62歲男性患者在歲男性患者在連續(xù)連續(xù)30d使用使用500mg葛根素注射液葛根素注射液后，血清丙氨酸氨后，血清丙氨酸氨 基轉(zhuǎn)移酶基轉(zhuǎn)移酶(ALT)由用藥前由用藥前23U/L上升為上升為139U/L，在停藥并經(jīng)保肝治療后恢復(fù)，

24、在停藥并經(jīng)保肝治療后恢復(fù) 正常。正常。 使用中藥注射液應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、體癥等從低劑量起始，緩慢滴使用中藥注射液應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、體癥等從低劑量起始，緩慢滴 入入一次療程不宜超過一次療程不宜超過2 2周周，并進(jìn)行安全性監(jiān)測(cè)。，并進(jìn)行安全性監(jiān)測(cè)。 用藥劑量較大用藥劑量較大 中藥注射液安全使用26 例如：例如： 參附注射液參附注射液的主要成分是人參、附子提取物。該組方用于回陽救的主要成分是人參、附子提取物。該組方用于回陽救 逆，脈絕暴脫之亡陽癥。其藥性辛熱，宜用于陽虛證：畏寒、四肢逆，脈絕暴脫之亡陽癥。其藥性辛熱，宜用于陽虛證：畏寒、四肢 冷、甚則冷汗淋漓，伴神疲乏力、氣短、語音低微等。禁

25、忌癥為陰冷、甚則冷汗淋漓，伴神疲乏力、氣短、語音低微等。禁忌癥為陰 虛證，表現(xiàn)為煩熱、盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等。虛證，表現(xiàn)為煩熱、盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等。 臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥的功能、主治生臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥的功能、主治生 搬硬套在西醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥。搬硬套在西醫(yī)的疾病診斷和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥?；瘜W(xué)研化學(xué)研 究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的，不能究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的，不能 一律套用。一律套用。 缺乏臨床辨證，盲目用藥缺乏臨床辨證，盲目用藥 中藥注射液安全使

26、用27 某些不法廠商在不具備生產(chǎn)條件的情況下粗制濫造，某些不法廠商在不具備生產(chǎn)條件的情況下粗制濫造， 生產(chǎn)出的輸液器難以保證質(zhì)量，因此采購(gòu)合格的輸液器，生產(chǎn)出的輸液器難以保證質(zhì)量，因此采購(gòu)合格的輸液器， 是保證臨床安全用藥的重要因素之一。是保證臨床安全用藥的重要因素之一。 輸液器的質(zhì)量輸液器的質(zhì)量 用用ZWF-4DIIZWF-4DII微粒分析儀測(cè)定了不同濃度的復(fù)方丹參注微粒分析儀測(cè)定了不同濃度的復(fù)方丹參注 射液在射液在5%5%葡萄糖溶液中的微粒數(shù)，結(jié)果表明微粒數(shù)隨藥物葡萄糖溶液中的微粒數(shù)，結(jié)果表明微粒數(shù)隨藥物 的濃度而變化。的濃度而變化。因此在使用中藥注射液時(shí)應(yīng)注意其在輸液因此在使用中藥注射液

27、時(shí)應(yīng)注意其在輸液 中的濃度，不應(yīng)隨意加大藥物用量。中的濃度，不應(yīng)隨意加大藥物用量。 中藥注射劑濃度與微粒的關(guān)系中藥注射劑濃度與微粒的關(guān)系 中藥注射液安全使用28 中藥注射劑的使用也有其安全范圍，隨意加大劑量中藥注射劑的使用也有其安全范圍，隨意加大劑量 可能造成不良結(jié)果?？赡茉斐刹涣冀Y(jié)果。 如雙黃連粉針說明書中規(guī)定：雙黃連粉針劑的劑量為如雙黃連粉針說明書中規(guī)定：雙黃連粉針劑的劑量為 60mgkg/d60mgkg/d，藥物稀釋濃度，藥物稀釋濃度1%1%。 蔡皓東對(duì)蔡皓東對(duì)158158例雙黃連粉針不良反應(yīng)報(bào)告分析結(jié)果表例雙黃連粉針不良反應(yīng)報(bào)告分析結(jié)果表 明：明：158158例中劑量超過例中劑量超過6

28、0mgkg/d60mgkg/d的的2929例，例，1010歲以下兒童歲以下兒童 超量應(yīng)用超量應(yīng)用2323例，藥物稀釋濃度例，藥物稀釋濃度1%151%15例，例，5 5例藥物濃度在例藥物濃度在 1.4%-4.5%1.4%-4.5%，其中，其中2 2例出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。例出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。 4.3.8 中藥注射劑劑量與濃度的影響 中藥注射液安全使用29 輸液的性質(zhì)及輸液的性質(zhì)及pHpH值可影響中藥注射劑在溶液中的穩(wěn)定性，值可影響中藥注射劑在溶液中的穩(wěn)定性， 臨床使用時(shí)應(yīng)重視輸液的選擇，否則可能導(dǎo)致不良后果。臨床使用時(shí)應(yīng)重視輸液的選擇，否則可能導(dǎo)致不良后果。 如：復(fù)方丹參注射液加在低分子右旋糖酐

29、中曾發(fā)生了多 起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是否與復(fù)方丹參加在低分子右旋糖酐有 關(guān)，尚需進(jìn)一步研究。 我們對(duì)血栓通注射液在不同輸液中的微粒數(shù)進(jìn)行考察 ，結(jié)果表明微粒數(shù)因輸液不同而有差異。因此醫(yī)生在使用中 藥注射劑時(shí)應(yīng)注意輸液的選擇，注意選用藥品說明書中推薦 的輸液。 輸液的影響輸液的影響 中藥注射液安全使用30 加藥方法不當(dāng)也可造成藥物之間發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生加藥方法不當(dāng)也可造成藥物之間發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生 有害物質(zhì)或沉淀，引起藥源性疾病。有害物質(zhì)或沉淀，引起藥源性疾病。 如：黃淑清等對(duì)川芎嗪與維生素如：黃淑清等對(duì)川芎嗪與維生素C在不同加藥方式下的在不同加藥方式下的 微粒進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明：川芎嗪與維生素微粒進(jìn)行實(shí)驗(yàn)

30、，結(jié)果表明：川芎嗪與維生素C分別加入分別加入5% 葡萄糖溶液中微粒數(shù)少于兩藥混合后加入葡萄糖溶液中微粒數(shù)少于兩藥混合后加入5%葡萄糖溶液中葡萄糖溶液中 ，因此配液是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，應(yīng)予重視。，因此配液是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，應(yīng)予重視。 加藥方法的影響加藥方法的影響 中藥注射液安全使用31 2.62.6中藥注射劑的規(guī)范使用中藥注射劑的規(guī)范使用 醫(yī)生處方中應(yīng)考慮的醫(yī)生處方中應(yīng)考慮的 關(guān)鍵要素關(guān)鍵要素 護(hù)士處置中應(yīng)護(hù)士處置中應(yīng) 注意的操作要點(diǎn)注意的操作要點(diǎn) 急救處理辦法急救處理辦法 中藥注射液安全使用32 使用前，醫(yī)生應(yīng)熟悉藥物，選擇使用前，醫(yī)生應(yīng)熟悉藥物，選擇知名度較高、質(zhì)量信知名度較高、質(zhì)量信 譽(yù)較好

31、譽(yù)較好的企業(yè)生產(chǎn)的中藥注射液；的企業(yè)生產(chǎn)的中藥注射液； 使用前，醫(yī)生應(yīng)使用前，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)探詢患者的藥物過敏史仔細(xì)探詢患者的藥物過敏史，對(duì)有些，對(duì)有些 過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用或禁用中藥注射劑；做好患者的過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用或禁用中藥注射劑；做好患者的 健康宣教，介紹藥物的優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)的不良癥狀；健康宣教，介紹藥物的優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)的不良癥狀； 處方中，應(yīng)按照中醫(yī)辨證施治的原則，進(jìn)行個(gè)體化用處方中，應(yīng)按照中醫(yī)辨證施治的原則，進(jìn)行個(gè)體化用 藥，藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，避免盲目用藥嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，避免盲目用藥，按照，按照 說明書要求的用法與用量使用，更改適應(yīng)證、用法與說明書要求的用法與用量使用，

32、更改適應(yīng)證、用法與 用量以及稀釋濃度時(shí)，應(yīng)有充分依據(jù)，并告知患者；用量以及稀釋濃度時(shí)，應(yīng)有充分依據(jù)，并告知患者； 醫(yī)生處方中應(yīng)考慮的關(guān)鍵要素醫(yī)生處方中應(yīng)考慮的關(guān)鍵要素 中藥注射液安全使用33 按說明書要求按說明書要求選擇合適的溶劑和稀釋劑作為輸液的選擇合適的溶劑和稀釋劑作為輸液的 載體。載體。盡量避免與低分子右旋糖酐注射劑、小分子右盡量避免與低分子右旋糖酐注射劑、小分子右 旋糖酐注射劑、羥乙基淀粉注射劑等大分子輸液合用旋糖酐注射劑、羥乙基淀粉注射劑等大分子輸液合用; ; 按說明書要求選擇合適的溶劑和稀釋劑作為輸液的載按說明書要求選擇合適的溶劑和稀釋劑作為輸液的載 體。體。糖酐注射劑、小分子右旋

33、酐注射劑、羥乙基淀粉糖酐注射劑、小分子右旋酐注射劑、羥乙基淀粉 注射劑等大分子輸液合用注射劑等大分子輸液合用; ; 中藥注射劑應(yīng)中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)給藥單獨(dú)給藥，盡可能減少盡可能減少中藥注射劑中藥注射劑與與 其他藥物聯(lián)合應(yīng)用其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，必要時(shí)，必要時(shí)分瓶滴注分瓶滴注或或間隔一定時(shí)間間隔一定時(shí)間 滴注滴注，以防止藥物配伍禁忌和相互作用，從而減少不，以防止藥物配伍禁忌和相互作用，從而減少不 良反應(yīng)的發(fā)生良反應(yīng)的發(fā)生; ; 掌握藥品掌握藥品ADRADR的信息，使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，對(duì)于需要的信息，使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，對(duì)于需要 特別關(guān)注的問題，應(yīng)向護(hù)士作詳細(xì)說明和交待特別關(guān)注的問題，應(yīng)向護(hù)士作詳細(xì)說明和交

34、待. . 中藥注射液安全使用34 護(hù)士處置中應(yīng)注意的操作要點(diǎn)護(hù)士處置中應(yīng)注意的操作要點(diǎn) ，護(hù)士在處理醫(yī)囑時(shí)，要仔細(xì)復(fù)審，有疑，護(hù)士在處理醫(yī)囑時(shí)，要仔細(xì)復(fù)審，有疑 問時(shí)要及時(shí)向醫(yī)生提出，對(duì)不合理用藥提出意見，用藥時(shí)問時(shí)要及時(shí)向醫(yī)生提出，對(duì)不合理用藥提出意見，用藥時(shí) 要嚴(yán)格按醫(yī)囑的要嚴(yán)格按醫(yī)囑的; 護(hù)士配液前，應(yīng)仔細(xì)護(hù)士配液前，應(yīng)仔細(xì)，此外，應(yīng)認(rèn)，此外，應(yīng)認(rèn) 真檢查藥瓶是否有真檢查藥瓶是否有，藥液是否有異常。發(fā)現(xiàn)異樣，即，藥液是否有異常。發(fā)現(xiàn)異樣，即 使還在保質(zhì)期內(nèi)也不能使用。注意使還在保質(zhì)期內(nèi)也不能使用。注意，過，過 期藥劑絕不能使用期藥劑絕不能使用; 輸液的復(fù)配過程應(yīng)在輸液的復(fù)配過程應(yīng)在內(nèi)進(jìn)行

35、，以減少配制過內(nèi)進(jìn)行，以減少配制過 程的污染。對(duì)配液間采用程的污染。對(duì)配液間采用，可使空氣細(xì)菌下降，可使空氣細(xì)菌下降 95.3%，保持空氣的清潔，主要是減少人流、物流和地面，保持空氣的清潔，主要是減少人流、物流和地面 清潔清潔; 中藥注射液安全使用35 操作前應(yīng)注意操作前應(yīng)注意洗手并用清潔毛巾擦干洗手并用清潔毛巾擦干，以免二次污染，以免二次污染; ; 使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液的使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥液的澄清度澄清度，如與藥液稀釋后出現(xiàn)原因，如與藥液稀釋后出現(xiàn)原因 不明的混濁，即停止使用不明的混濁，即停止使用; ; 應(yīng)選用合格的應(yīng)選用合格的碘酒、酒精消毒碘酒、酒精消毒患者輸液部位患者輸液部位; ; 應(yīng)選

36、擇質(zhì)量合格的帶有應(yīng)選擇質(zhì)量合格的帶有終端濾器終端濾器的的一次性輸液器具一次性輸液器具，終端濾，終端濾 器的孔徑應(yīng)在器的孔徑應(yīng)在0.220.22微米微米為宜。輸液器具貯存不宜過久，同一為宜。輸液器具貯存不宜過久，同一 個(gè)批號(hào)盡量在短期內(nèi)使用個(gè)批號(hào)盡量在短期內(nèi)使用; ; 注意輸注速度，一般控制在注意輸注速度，一般控制在每分鐘每分鐘6060滴內(nèi)滴內(nèi)，心臟病患者以每心臟病患者以每 分鐘不超過分鐘不超過3030滴為宜滴為宜。首次用藥者開始滴速宜慢首次用藥者開始滴速宜慢，短期內(nèi)輸，短期內(nèi)輸 入藥量不能太大。觀察入藥量不能太大。觀察1515分鐘后無反應(yīng)再適當(dāng)調(diào)整。尤其對(duì)分鐘后無反應(yīng)再適當(dāng)調(diào)整。尤其對(duì) 小兒、

37、年老體弱者及使用一些有擴(kuò)血管作用的藥物，更應(yīng)注小兒、年老體弱者及使用一些有擴(kuò)血管作用的藥物，更應(yīng)注 意輸液速度意輸液速度; ; 中藥注射液安全使用36 中藥注射劑應(yīng)該中藥注射劑應(yīng)該單獨(dú)給藥單獨(dú)給藥。不要隨意加藥到中藥注射液中，。不要隨意加藥到中藥注射液中， 或?qū)⒅兴幾⑸鋭┨砑拥狡渌⑸湟褐?；或?qū)⒅兴幾⑸鋭┨砑拥狡渌⑸湟褐校?加強(qiáng)巡視，密切觀察病人的反應(yīng)有無頭暈、惡心、嘔吐、腹加強(qiáng)巡視，密切觀察病人的反應(yīng)有無頭暈、惡心、嘔吐、腹 痛、腹瀉、心悸、皮疹及皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。尤其對(duì)首次痛、腹瀉、心悸、皮疹及皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。尤其對(duì)首次 用藥和有藥敏史的患者，一旦發(fā)現(xiàn)，即刻處理并通知醫(yī)生；用藥和有

38、藥敏史的患者，一旦發(fā)現(xiàn)，即刻處理并通知醫(yī)生； 在輸注過程中，在輸注過程中，最好不要加溫最好不要加溫，如果病人的體質(zhì)差需要加溫，如果病人的體質(zhì)差需要加溫 時(shí)，可將熱水袋放到輸液靜脈的上端加溫。如果熱水袋直接時(shí)，可將熱水袋放到輸液靜脈的上端加溫。如果熱水袋直接 接觸輸液管時(shí)，溫度不得超過接觸輸液管時(shí)，溫度不得超過4545，因?yàn)樵S多中藥注射劑加，因?yàn)樵S多中藥注射劑加 熱過高會(huì)產(chǎn)生大量氣體而易產(chǎn)生氣栓熱過高會(huì)產(chǎn)生大量氣體而易產(chǎn)生氣栓; ; 對(duì)于某些患者在輸液后，對(duì)于某些患者在輸液后，應(yīng)提醒患者休息應(yīng)提醒患者休息10-2010-20分鐘后，再離分鐘后，再離 開輸液室開輸液室。 中藥注射液安全使用37 護(hù)

39、士安全操作流程護(hù)士安全操作流程 了解患 者的個(gè) 體情況 處 理 醫(yī) 囑 時(shí) ， 仔 細(xì) 復(fù) 審 發(fā) 現(xiàn) 問 題 及 時(shí)溝通 用 藥 時(shí) 按 照 醫(yī) 囑 ， 嚴(yán) 格 執(zhí) 行 三 查 七 對(duì)制度 無 菌 操 作 ， 注 意 配 制 及 輸 液 的方法 嚴(yán) 格 控 制滴速 注 意 觀 察 患 者 病 情 和 用 藥 反 應(yīng) 做好患 者的心 理護(hù)理 做 好 不 良 反 應(yīng) 的 急 救 處 理 的 應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備 選 擇 合 適 的 終 端 輸 液 器具 首 次 使 用 時(shí) ， 仔 細(xì) 閱 讀 說 明 書 的 注 意事項(xiàng) 678910 12345 中藥注射液安全使用38 ： 一旦發(fā)現(xiàn)病情變化及不良反應(yīng)，及時(shí)通

40、知醫(yī)生，及時(shí)停藥，給予一旦發(fā)現(xiàn)病情變化及不良反應(yīng)，及時(shí)通知醫(yī)生，及時(shí)停藥，給予 脫敏等對(duì)癥治療；如脫敏等對(duì)癥治療；如異丙嗪、撲爾敏異丙嗪、撲爾敏等抗過敏。等抗過敏。維生素維生素C C及葡萄及葡萄 糖酸鈣也有抗過敏作用。糖酸鈣也有抗過敏作用。 對(duì)于過敏性休克者應(yīng)立即停藥、予以抗過敏、抗休克治療，一對(duì)于過敏性休克者應(yīng)立即停藥、予以抗過敏、抗休克治療，一 般可在數(shù)分鐘般可在數(shù)分鐘-2-2小時(shí)后恢復(fù)正常；小時(shí)后恢復(fù)正常；腎上腺素腎上腺素是治療過敏性休克的是治療過敏性休克的 首選藥物首選藥物，可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難，可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難 等癥狀。病情嚴(yán)重

41、者可等癥狀。病情嚴(yán)重者可靜滴腎上腺皮質(zhì)激素，肌注異丙嗪。靜滴腎上腺皮質(zhì)激素，肌注異丙嗪。 治療過敏反應(yīng)時(shí)不要驚慌，要及時(shí)安撫病人，做好心理護(hù)理和治療過敏反應(yīng)時(shí)不要驚慌，要及時(shí)安撫病人，做好心理護(hù)理和 解釋工作，消除病人的恐慌心理；解釋工作，消除病人的恐慌心理； 對(duì)于因輸液發(fā)生藥物性皮炎者，在停藥后，進(jìn)行抗過敏治療，可對(duì)于因輸液發(fā)生藥物性皮炎者，在停藥后，進(jìn)行抗過敏治療，可 恢復(fù)正常?；謴?fù)正常。 出現(xiàn)不良反應(yīng)后的急救處理辦法出現(xiàn)不良反應(yīng)后的急救處理辦法 中藥注射液安全使用39 出現(xiàn)在靜滴后或者靜滴過程中，注射部位或者沿靜脈出現(xiàn)在靜滴后或者靜滴過程中，注射部位或者沿靜脈 走向部位可能出現(xiàn)疼痛，大部

42、分的疼痛如針刺樣疼痛。走向部位可能出現(xiàn)疼痛，大部分的疼痛如針刺樣疼痛。 對(duì)策：首先要請(qǐng)護(hù)士查看，排除是否因護(hù)士操作不當(dāng)對(duì)策：首先要請(qǐng)護(hù)士查看，排除是否因護(hù)士操作不當(dāng) 所致所致( (如穿刺失敗，針頭緊貼血管壁等如穿刺失敗，針頭緊貼血管壁等) )，患者所出現(xiàn)，患者所出現(xiàn) 的疼痛與靜滴的疼痛與靜滴1010的氯化鉀所出現(xiàn)的疼痛相似，一般的氯化鉀所出現(xiàn)的疼痛相似，一般 在調(diào)慢滴速后可以緩解。在調(diào)慢滴速后不能緩解者，可在調(diào)慢滴速后可以緩解。在調(diào)慢滴速后不能緩解者，可 以一邊靜滴，一邊用熱水袋以一邊靜滴，一邊用熱水袋( (或者熱毛巾或者熱毛巾) )熱敷痛處，熱敷痛處， 基本可以緩解。如經(jīng)過上面處理。疼痛未能

43、緩解，可請(qǐng)基本可以緩解。如經(jīng)過上面處理。疼痛未能緩解，可請(qǐng) 求醫(yī)生更改醫(yī)囑換藥。求醫(yī)生更改醫(yī)囑換藥。 A.A.疼痛疼痛 2.72.7輸液時(shí)常見情況輸液時(shí)常見情況 中藥注射液安全使用40 對(duì)策：減慢滴速，或者停止靜滴，給予抗過敏藥和退對(duì)策：減慢滴速，或者停止靜滴，給予抗過敏藥和退 熱藥，并采用物理降溫，給患者多飲水；做好鑒別診熱藥，并采用物理降溫，給患者多飲水；做好鑒別診 斷工作，若患者的發(fā)燒不屬于不良反應(yīng)，而是屬于輸斷工作，若患者的發(fā)燒不屬于不良反應(yīng)，而是屬于輸 液反應(yīng)，應(yīng)保留剩余藥液送檢。液反應(yīng)，應(yīng)保留剩余藥液送檢。 發(fā)熱常發(fā)生在藥物輸注發(fā)熱常發(fā)生在藥物輸注3030分鐘之后分鐘之后 B.B.

44、發(fā)熱發(fā)熱 中藥注射液安全使用41 對(duì)策：對(duì)策： 減慢滴速，必要時(shí)可以停止輸液。根據(jù)醫(yī)囑使用減慢滴速，必要時(shí)可以停止輸液。根據(jù)醫(yī)囑使用 止吐藥，如胃復(fù)安止吐藥，如胃復(fù)安1010毫克肌注。保持患者呼吸道毫克肌注。保持患者呼吸道 通暢，以免嘔吐物進(jìn)入呼吸道。通暢，以免嘔吐物進(jìn)入呼吸道。 常發(fā)生在藥物靜滴后或者靜滴過程中 C.C.惡心嘔吐惡心嘔吐 中藥注射液安全使用42 局部沿靜脈徑路上有紅腫熱痛等，但全身無癥狀局部沿靜脈徑路上有紅腫熱痛等，但全身無癥狀 對(duì)策：對(duì)策： 減慢滴速，如果沒有緩解，可以考慮換藥。減慢滴速，如果沒有緩解，可以考慮換藥。 D.D.靜脈炎靜脈炎 中藥注射液安全使用43 是是最常見

45、的不良反應(yīng)，也是對(duì)機(jī)體危害最大的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)，也是對(duì)機(jī)體危害最大的反應(yīng)。 一般在用藥后一般在用藥后3-303-30分鐘內(nèi)出現(xiàn)，表現(xiàn)為氣短、胸悶、呼吸困難、口分鐘內(nèi)出現(xiàn)，表現(xiàn)為氣短、胸悶、呼吸困難、口 唇青紫、煩躁不安、血壓下降等過敏性休克的癥狀。如肌注柴胡注唇青紫、煩躁不安、血壓下降等過敏性休克的癥狀。如肌注柴胡注 射液完畢，感覺頭昏、胸悶、氣促、心慌、煩躁，射液完畢，感覺頭昏、胸悶、氣促、心慌、煩躁，1 1分鐘后，意識(shí)分鐘后，意識(shí) 不清，呼之不應(yīng)，面色蒼白，皮膚濕冷，脈搏及血壓均測(cè)不到，呼不清，呼之不應(yīng)，面色蒼白，皮膚濕冷，脈搏及血壓均測(cè)不到，呼 吸急促。靜滴丹參注射液吸急促。靜滴

46、丹參注射液1515分鐘時(shí)感覺胸悶、心慌、喉頭堵塞、呼分鐘時(shí)感覺胸悶、心慌、喉頭堵塞、呼 吸困難逐漸加重、肢冷、煩躁、口唇紫紺。吸困難逐漸加重、肢冷、煩躁、口唇紫紺。 對(duì)策：發(fā)生各種過敏反應(yīng)都應(yīng)立即停藥。對(duì)于速發(fā)型過敏性休克，對(duì)策：發(fā)生各種過敏反應(yīng)都應(yīng)立即停藥。對(duì)于速發(fā)型過敏性休克， 可注射腎上腺素?fù)尵?，必要時(shí)注射地塞米松。對(duì)于過敏性藥疹則可可注射腎上腺素?fù)尵?，必要時(shí)注射地塞米松。對(duì)于過敏性藥疹則可 給予抗過敏藥物，如苯海拉明、氯苯那敏給予抗過敏藥物，如苯海拉明、氯苯那敏( (撲爾敏撲爾敏) )以及潑尼松以及潑尼松( (強(qiáng)強(qiáng) 的松的松) )等治療。等治療。 E.E.過敏反應(yīng)過敏反應(yīng) 中藥注射液安

47、全使用44 中藥注射劑質(zhì)量不穩(wěn)定，主要含有一些不易中藥注射劑質(zhì)量不穩(wěn)定，主要含有一些不易 除盡的雜質(zhì)（如樹脂、鞣質(zhì)），或濃度過高、所含成分除盡的雜質(zhì)（如樹脂、鞣質(zhì)），或濃度過高、所含成分 （如醛、酚、酯、苷類）性質(zhì)不穩(wěn)定，在貯存過程中可因（如醛、酚、酯、苷類）性質(zhì)不穩(wěn)定，在貯存過程中可因 條件的變化或發(fā)生了氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)條件的變化或發(fā)生了氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn) 渾濁和沉淀。渾濁和沉淀。 儲(chǔ)存溫度的改變（高溫或低溫）可以促使析出沉儲(chǔ)存溫度的改變（高溫或低溫）可以促使析出沉 淀。因此，中藥注射劑一般應(yīng)避光、避熱、防凍保存，并淀。因此，中藥注射劑一般應(yīng)避光、避熱、防凍保存

48、，并 注意注意“先進(jìn)先出先進(jìn)先出”，久貯產(chǎn)品使用前應(yīng)加強(qiáng)，久貯產(chǎn)品使用前應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查澄明度檢查。 2.82.8中藥注射劑的貯存常識(shí)中藥注射劑的貯存常識(shí) 中藥注射液安全使用45 3.13.1清開靈注射液簡(jiǎn)介清開靈注射液簡(jiǎn)介 3.3.幾種常見中藥注射劑臨床簡(jiǎn)介幾種常見中藥注射劑臨床簡(jiǎn)介 以清開靈注射劑為例以清開靈注射劑為例 3.23.2清開靈注射液的臨床應(yīng)用清開靈注射液的臨床應(yīng)用 中藥注射液安全使用46 【成分成分】 膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板蘭膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板蘭 根、黃芩苷、金銀花。根、黃芩苷、金銀花。 【性狀性狀】 本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。

49、本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。 【藥理功效藥理功效】 清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。 【適應(yīng)癥適應(yīng)癥】 用于熱病神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清，亦可用于用于熱病神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清，亦可用于 急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高燒，急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高燒， 以及腦血栓形成，腦出血見上述征候者以及腦血栓形成，腦出血見上述征候者。 清開靈注射液的簡(jiǎn)介 中藥注射液安全使用4747 清開靈注射液的臨床應(yīng)用 1. 1. 治療腦血管疾病治療腦血管疾病 【藥理作用藥理作用】 清開靈有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦內(nèi)血腫和壞死組織吸收的作清開靈有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦

50、內(nèi)血腫和壞死組織吸收的作 用，能改善病灶周圍腦組織的局部血液循環(huán)障礙，加速血用，能改善病灶周圍腦組織的局部血液循環(huán)障礙，加速血 腫吸收過程，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。腫吸收過程，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。 中藥注射液安全使用48 全國(guó)中風(fēng)協(xié)作組用清開靈治療中風(fēng)急癥全國(guó)中風(fēng)協(xié)作組用清開靈治療中風(fēng)急癥134 134 例，其中腦血例，其中腦血 栓栓111 111 例，腦出血例，腦出血2323例。例。 方法：用本品方法：用本品4060ml 加入加入10%10%葡萄糖注射液葡萄糖注射液500ml500ml靜滴；靜滴； 對(duì)照組對(duì)照組3636例用煙酸例用煙酸200mg 200mg 加入加入10%10%葡萄糖注射液葡萄糖注射液500

51、ml500ml靜滴。靜滴。 均配合對(duì)癥治療。均配合對(duì)癥治療。 結(jié)果：清開靈組腦血栓總有效率結(jié)果：清開靈組腦血栓總有效率81.1%81.1%，腦出血總有效率，腦出血總有效率 91.3%91.3%；對(duì)照組總有效率；對(duì)照組總有效率50%50%。兩組比較差異有極顯著性（。兩組比較差異有極顯著性（P P 0.010.01）。）。 中藥注射液安全使用4949 閻莉等人用中西醫(yī)結(jié)合療法加清開靈靜滴，治療腦出血閻莉等人用中西醫(yī)結(jié)合療法加清開靈靜滴，治療腦出血 急性期急性期251251例，結(jié)果總有效率例，結(jié)果總有效率57.8%57.8%，總存活率，總存活率70.9%70.9%。 中國(guó)中醫(yī)急癥中國(guó)中醫(yī)急癥1993

52、1993，2 2（3 3）：）：108108 林越等應(yīng)用大劑量（林越等應(yīng)用大劑量（80 - 100ml80 - 100ml）清開靈治療中風(fēng)急癥，）清開靈治療中風(fēng)急癥， 配合對(duì)癥處理。配合對(duì)癥處理。 結(jié)果腦血栓結(jié)果腦血栓39 39 例中，基本痊愈例中，基本痊愈5 5 例，顯效例，顯效17 17 例，有效例，有效10 10 例，無效例，無效7 7 例，總有效率例，總有效率82.1%82.1%。腦出血。腦出血11 11 例中，基本痊愈例中，基本痊愈2 2 例，顯效例，顯效3 3 例，有效例，有效3 3 例，無效例，無效3 3 例，總有效率例，總有效率72.8%72.8%。 提示：清開靈對(duì)出血性、缺血

53、性中風(fēng)有較好療效。提示：清開靈對(duì)出血性、缺血性中風(fēng)有較好療效。 中醫(yī)雜志中醫(yī)雜志 中藥注射液安全使用50 病例：病例： 隆氏用清開靈靜滴，并口服洗心湯治療中風(fēng)癡呆隆氏用清開靈靜滴，并口服洗心湯治療中風(fēng)癡呆1010例，例， 痊愈痊愈5 5例，有效例，有效3 3例，無效例，無效2 2例。用清開靈靜注治療例。用清開靈靜注治療1010例血管例血管 性癡呆，顯效性癡呆，顯效7 7例，有效例，有效2 2 例，無效例，無效1 1例；例； 治療后經(jīng)長(zhǎng)谷川癡呆量積分值，顯著升高（治療后經(jīng)長(zhǎng)谷川癡呆量積分值，顯著升高（P0.01P0.01），）， 部分腦代謝功能有一定改善。部分腦代謝功能有一定改善。 2. 2.

54、治療血管癡呆治療血管癡呆 中藥注射液安全使用5151 3. 3. 急性上呼吸道感染、外感高熱急性上呼吸道感染、外感高熱 【藥理作用藥理作用】 清開靈不僅明顯抑制內(nèi)毒素引起的發(fā)熱反應(yīng)，而且還清開靈不僅明顯抑制內(nèi)毒素引起的發(fā)熱反應(yīng)，而且還 能明顯抑制引起的中樞性發(fā)熱介質(zhì)能明顯抑制引起的中樞性發(fā)熱介質(zhì)cAMPcAMP含量的增多。含量的增多。 中藥注射液安全使用52 舉例：舉例： 鮑智鳴報(bào)道清開靈注射液治療鮑智鳴報(bào)道清開靈注射液治療病毒性上呼吸道感染病毒性上呼吸道感染。 將病毒性上呼吸道感染患者將病毒性上呼吸道感染患者8080例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各4040 例。例。 治療

55、組治療組: :清開靈注射液清開靈注射液3-63-6歲使用歲使用5-10 ml5-10 ml加入加入5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液 150-200ml150-200ml，靜滴，靜滴; 7-10; 7-10歲，用歲，用10-15mI.10-15mI.加入加入5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液 200mL200mL靜滴靜滴;10;10歲以上至成人用歲以上至成人用15-30 ml15-30 ml加加5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液350-350- 500mI500mI靜滴。靜滴。 對(duì)照組對(duì)照組: :常規(guī)使用青霉素或紅霉素和病毒哇靜脈給藥。常規(guī)使用青霉素或紅霉素和病毒哇靜脈給藥。 結(jié)果：治療組總有效率結(jié)

56、果：治療組總有效率92.5%,92.5%,對(duì)照組對(duì)照組60%60%。 表明：清開靈是治療上呼吸道感染的有效藥物。尤以對(duì) 上感、肺炎、急性化膿性扁桃腺炎、支氣管炎之高熱療 效最佳。 中藥注射液安全使用5353 4.4.治療慢性阻塞性肺病、肺性腦病治療慢性阻塞性肺病、肺性腦病 【藥理作用】 清開靈注射液經(jīng)纖維支氣管鏡肺泡灌注，組織供氧 改善，二氧化碳分壓逐降低，高碳酸血癥得以糾正，臨 床癥狀得到改善，從而使呼吸衰蝎得以治愈。 中藥注射液安全使用54 劉世勇應(yīng)用清開靈注射治療肺性腦病取得了較好療效劉世勇應(yīng)用清開靈注射治療肺性腦病取得了較好療效 病例：王某，男病例：王某，男 ，7070歲，患慢支氣管炎

57、、肺氣腫歲，患慢支氣管炎、肺氣腫2020余年，肺心余年，肺心 病病8 8年。入院前年。入院前1 1月咳喘復(fù)發(fā)，經(jīng)用多種抗生素及氨茶堿等藥未效，且月咳喘復(fù)發(fā)，經(jīng)用多種抗生素及氨茶堿等藥未效，且 逐漸加重，近逐漸加重，近1 1周來出現(xiàn)下肢浮腫，夜晚呼吸困難加重，痰多黃稠。周來出現(xiàn)下肢浮腫，夜晚呼吸困難加重，痰多黃稠。 入院當(dāng)晚出現(xiàn)意識(shí)障礙，神志恍惚，面色晦暗，嗜睡，迅速進(jìn)入中度入院當(dāng)晚出現(xiàn)意識(shí)障礙，神志恍惚，面色晦暗，嗜睡，迅速進(jìn)入中度 昏迷。兩肺可聞哮鳴及中小水泡音，心音低弱，律整，肝左葉增大，昏迷。兩肺可聞哮鳴及中小水泡音，心音低弱，律整，肝左葉增大， 雙下肢浮腫。撲冀震頗陽性，肌張力增高，腱

58、反射亢進(jìn)，巴氏征陽性，雙下肢浮腫。撲冀震頗陽性，肌張力增高，腱反射亢進(jìn)，巴氏征陽性， 眼結(jié)膜充血水腫，雙側(cè)瞳孔縮小，對(duì)光反射遲鈍。舌暗紅，苔黃，脈眼結(jié)膜充血水腫，雙側(cè)瞳孔縮小，對(duì)光反射遲鈍。舌暗紅，苔黃，脈 滑數(shù)無力。滑數(shù)無力。 西醫(yī)診斷為西醫(yī)診斷為:1.:1.慢性氣管炎、肺氣腫繼發(fā)感染慢性氣管炎、肺氣腫繼發(fā)感染;2.;2.慢性肺原性心臟慢性肺原性心臟 病，合并右心衰竭、呼吸衰竭病，合并右心衰竭、呼吸衰竭;3.;3.肺性腦病。治當(dāng)急以醒神開竅，清肺性腦病。治當(dāng)急以醒神開竅，清 熱化痰。熱化痰。 此屬痰熱閉竅，予清開靈注射液此屬痰熱閉竅，予清開靈注射液20ml20ml加加5%5%葡萄糖注射液葡萄

59、糖注射液 100ml100ml靜滴，立即吸氧。至翌日清晨即神志蘇醒如常，改用其它靜滴，立即吸氧。至翌日清晨即神志蘇醒如常，改用其它 藥物繼續(xù)治療。藥物繼續(xù)治療。 中藥注射液安全使用55 5.5.治療急性傳染性疾病治療急性傳染性疾病 藥理研究認(rèn)為： 金銀花、黃芩、梔子、板藍(lán)根有很強(qiáng)的抗菌、抗病毒、抗 炎和退熱作用；水牛角、牛黃、珍珠母有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、強(qiáng) 心退熱作用；黃芩、梔子、板藍(lán)根尚有保肝利膽，抑制乙肝 病毒作用。 中藥注射液安全使用56 6.6.治療肝炎治療肝炎 【藥物機(jī)理藥物機(jī)理】 清開靈清開靈8 8味藥中，梔子、水牛角有清熱解毒、清熱利味藥中，梔子、水牛角有清熱解毒、清熱利 濕功效；金銀

60、花、黃芩、板藍(lán)根疏肝利膽。眾藥相合，可濕功效；金銀花、黃芩、板藍(lán)根疏肝利膽。眾藥相合，可 達(dá)到保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞代謝、解毒、護(hù)肝、促進(jìn)谷達(dá)到保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞代謝、解毒、護(hù)肝、促進(jìn)谷 丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常的作用。清開靈能明顯抑制肝細(xì)胞脂質(zhì)丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常的作用。清開靈能明顯抑制肝細(xì)胞脂質(zhì) 過氧化物（過氧化物（LPOLPO）的生成，抵抗內(nèi)毒素所致肝細(xì)胞脂質(zhì)過）的生成，抵抗內(nèi)毒素所致肝細(xì)胞脂質(zhì)過 氧化損傷，有效地保護(hù)肝細(xì)胞。氧化損傷，有效地保護(hù)肝細(xì)胞。 中藥注射液安全使用5757 鐘宇明、胡世平報(bào)道清開靈注射液治療重型肝炎鐘宇明、胡世平報(bào)道清開靈注射液治療重型肝炎5050例例 將將8383例重