不合格品控制程序最新最全

1、不合格品控制程序文件編號(hào)： BC-QPZL-BZ830版本： V1.0編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：xxxxxx 生物科技版本歷史序號(hào)版本修訂歷史修訂人審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期1V1.0新版修訂2015/05/25目錄1 目的 22 圍 33 定義 34 職責(zé) 34.1 品質(zhì)部： 34.2 生產(chǎn)部： 34.3 研發(fā)中心： 34.4 工程部： 34.5 供應(yīng)鏈部： 35 程序 35.1 來料不合格品的處理 35.2 生產(chǎn)過程不合格品的處理 45.3 成品最終檢測(cè)不合格品的處理 45.4 客戶退貨（含客服裝機(jī)退貨）不合格品的處理 55.5 原因分析與預(yù)防措施 56 相關(guān)文件 57 記錄表格 58

2、 流程圖 51 目的, 以便有效地控制不合格品；不收不良通過對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)，記錄，隔離，通報(bào)、評(píng)審和處置品，不做不良品，不出不良品。2圍本程序適用于本公司所有不合格品（包括：來料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活 動(dòng)。3 定義不合格 : 未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。4 職責(zé)4.1 品質(zhì)部：判斷不合格品 , 跟蹤不合格品處理，確保不合格品不流出公司。4.2 生產(chǎn)部： 負(fù)責(zé)相應(yīng)不合格品的隔離與返修工作。4.3 研發(fā)中心： 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)方面不合格的產(chǎn)品分析改善。4.4 工程部： 負(fù)責(zé)制造過程不合格品的分析改善。4.5 供應(yīng)鏈部： 不合格物料與供應(yīng)商聯(lián)系改善；負(fù)責(zé)不合格物料的庫存、隔離。5 程序5.1

3、 來料不合格品的處理5.1.1 品質(zhì)部檢驗(yàn)人員按照來料檢驗(yàn)流程對(duì)來料進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格超過允收水準(zhǔn)時(shí)， 填寫IQC來料檢驗(yàn)報(bào)告 并將不合格樣品交給工程師進(jìn)行確認(rèn) , 無法判定 時(shí) , 由部門經(jīng)理處理。5.1.2 經(jīng)品質(zhì)人員直接判退貨的物料 ,QC 貼上不合格標(biāo)簽 , 倉庫將其放在指定區(qū)域隔離 并通知采購，由采購?fù)ㄖ?yīng)商處理。5.1.3 IQC根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí) ,發(fā)現(xiàn)物料不合格 ,但生產(chǎn)部需要緊急使用時(shí) , 品質(zhì)部組織 供應(yīng)鏈部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部對(duì)不合格物料進(jìn)行評(píng)審。5.1.4 不合格物料的評(píng)審結(jié)果一般有以下幾種結(jié)果：A：物料缺陷影響嚴(yán)重，整批退貨。B：物料缺陷可以在以后加工中解決

4、，或影響較小而又交期緊急，可以“特采”；由責(zé)任部門提出特采申請(qǐng)，相關(guān)部門會(huì)簽，質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。C：生產(chǎn)急需此批物料，可考慮對(duì)物料進(jìn)行“挑選使用”或者“加工使用”5.1.5 若會(huì)影響到產(chǎn)品的功能 , 但不合格率在可接受圍 , 或材料不合格可能造成作業(yè)困難 , 但該不合格可由生產(chǎn)線排除 , 為維持生產(chǎn) , 可征求生產(chǎn)部對(duì)該材料 100%挑選或重 工后上線使用 ,生產(chǎn)部匯總所用的人力 ,工時(shí), 提供供應(yīng)鏈部處理。5.1.6 物料的評(píng)審裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。5.1.7 不合格物料經(jīng)過評(píng)審?fù)旰?, 由品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫平臺(tái)模式或糾正預(yù)防措施 報(bào)廢發(fā)送給供應(yīng)商處理 , 品質(zhì)部跟進(jìn)處理結(jié)果。5.1.8 供應(yīng)商按照

5、 8D報(bào)告或品質(zhì)缺陷處理流程規(guī)要求容回復(fù), 品質(zhì)部根據(jù)供應(yīng)商以后的來料質(zhì)量，驗(yàn)證其改善措施的效果。5.2 生產(chǎn)過程不合格品的處理5.2.1 首件檢驗(yàn)不合格時(shí)， IPQC人員應(yīng)立即制止該線生產(chǎn)，連同記錄及不合格樣品，交 予生產(chǎn)組長(zhǎng)確認(rèn)，要求立即糾正。5.2.2 生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)， 首先需將異常品進(jìn)行隔離， 由品質(zhì)確認(rèn)后 , 品質(zhì)組織相關(guān) 人員分析；屬于作業(yè)問題能修理的，交由專人進(jìn)行修理；屬于來料問題聯(lián)絡(luò) IQC 確認(rèn)處理；屬于設(shè)計(jì)問題聯(lián)絡(luò)研發(fā)中心處理。5.2.3 對(duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格材料， 經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)： 損壞且無法再修理的的半成品， 成品， 由品質(zhì)貼不良品標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)部將不合格品退回倉

6、庫。 明顯損壞不能夠再用， 而且已經(jīng)退入倉庫的物料由供應(yīng)鏈組織填寫 報(bào)廢申請(qǐng)單 ， 經(jīng)過相關(guān)部門審核， 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。5.3 成品最終檢測(cè)不合格品的處理5.3.1 成品最終檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格品品質(zhì)部予以標(biāo)識(shí)放置， 交給生產(chǎn)部門管理人員確認(rèn) , 由生產(chǎn)部門予以返修。5.3.2 所有返修后的產(chǎn)品，必須再次經(jīng)品質(zhì)部檢測(cè)合格，才能出貨。5.3.3 成品終檢發(fā)現(xiàn)不合格時(shí) , 品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫平臺(tái)模式，要求生產(chǎn)部門詳細(xì) 分析原因，作出改善措施；品質(zhì)部對(duì)生產(chǎn)部門的改善效果進(jìn)行驗(yàn)證，直到問題解 決。5.3.4 因產(chǎn)品交期問題， 經(jīng) OQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格， 而且屬于一般特性問題， 雖有超差 , 但

7、從使用角度來看不夠成缺陷者 , 由責(zé)任部門填寫 特采申請(qǐng)單 提出特殊放行。5.3.5 特殊放行前需進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由品質(zhì)部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈人員參與，針對(duì)產(chǎn)生的問題行討論，并在特采申請(qǐng)單做好記錄。5.3.6 不合格成品的評(píng)審最終裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。5.4 客戶退合格品的處理5.4.1 客戶倉庫暫收，通知品質(zhì)確認(rèn)。5.4.2 品質(zhì)人員按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)為不合格時(shí)，填寫 IQC 來料檢驗(yàn)報(bào)告 并將不合格品標(biāo)識(shí)清楚。5.4.3 品質(zhì)人員組織相關(guān)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，處理結(jié)果分為：返修、退貨、特 采、報(bào)廢等；評(píng)審后經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。5.4.4 評(píng)審為返修時(shí)，由供應(yīng)聯(lián)系供應(yīng)商處理，處理

8、后需經(jīng)品質(zhì)復(fù)檢；評(píng)審為退貨時(shí)， 由供應(yīng)鏈聯(lián)系供應(yīng)商處理，倉庫安排退貨；評(píng)審為特采時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉 庫入庫；評(píng)審為時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉庫開出報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)相關(guān)部門審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)，倉庫報(bào)廢處理。5.5 原因分析與預(yù)防措施對(duì)于 IQC、制程及 OQC發(fā)現(xiàn)的及客退的不良品，均需要求責(zé)部門進(jìn)行原因分析，并采 取糾正預(yù)防措施，具體按照改進(jìn)、糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。6 相關(guān)文件來料檢驗(yàn)規(guī) .出貨檢驗(yàn)規(guī)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 .品質(zhì)缺陷處理流程規(guī) .記錄表格IQC 來料檢驗(yàn)報(bào)告 .出廠檢驗(yàn)報(bào)告 .特采申請(qǐng)單8D報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告 .流程圖IQC 不合格物料處理流程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出供應(yīng)鏈中心品質(zhì)部供應(yīng)鏈中心 / 研發(fā)中心 / 品 質(zhì)部供應(yīng)商 / 品質(zhì) 部供應(yīng)鏈中心根據(jù)供方文件待檢物料檢驗(yàn)文件檢驗(yàn)工具 檢驗(yàn)環(huán)境 IQC 來料檢驗(yàn)報(bào) 告不合格物料挑 選 指導(dǎo)文