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1、泓域咨詢 /大連存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告大連存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說明行業(yè)以經(jīng)銷為主,市場(chǎng)渠道的建立需要較長(zhǎng)時(shí)間的開發(fā)、維護(hù),對(duì)于經(jīng)銷商的有效管理,尤其是與具有較好市場(chǎng)開拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商進(jìn)行良好合作,也需要較長(zhǎng)時(shí)間的投入和經(jīng)驗(yàn)積累。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34236.05萬元,其中:建設(shè)投資29689.80萬元,占項(xiàng)目總投資的86.72%;建設(shè)期利息377.30萬元,占項(xiàng)目總投資的1.10%;流動(dòng)資金4168.95萬元,占項(xiàng)目總投資的12.18%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入

2、68500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用53769.83萬元,凈利潤(rùn)9192.10萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.48%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3806.22萬元,全部投資回收期4.66年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的??傮w看,“十三五”時(shí)期是大連經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機(jī)遇,積極主動(dòng)適應(yīng)、把握和引領(lǐng)新常態(tài),堅(jiān)持發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)大方向,著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領(lǐng)作用,全力解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)換、提高

3、供給體系質(zhì)量效率、培育發(fā)展新動(dòng)力等關(guān)鍵問題,全面提升社會(huì)民生事業(yè)發(fā)展水平,使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時(shí),要進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),著力在化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得新突破,保障新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展??尚行匝芯渴峭顿Y決策前的活動(dòng),它是在事件沒有發(fā)生之前的研究,是對(duì)事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì),具有預(yù)測(cè)性。因此,必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究,充分地占有資料,運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法,科學(xué)地預(yù)測(cè)未來前景。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型

4、。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 緒論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址可行性分析第六章 建筑技術(shù)方案說明第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)方案第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源配置第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金

5、籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 緒論一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱大連存儲(chǔ)設(shè)備項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx。二、編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必

6、須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成

7、本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。三、編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù);3、投資項(xiàng)目可行性研究指南;4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。四、編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性;2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè);3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性;5、工程技術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員;9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排;

8、10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì),2017年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4,425億人民幣,2008-2017年均復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到23.56%,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同期增速。醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機(jī)構(gòu)客戶,客戶群體相對(duì)分布廣泛且分散,因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本,更好的協(xié)助,拓展客戶資源,提升整體的運(yùn)營效率;直銷模式下,能夠更好的對(duì)接客戶的個(gè)性化需求,向其提供更合意的產(chǎn)品,有利于提升客戶的粘性??傮w看,“十三五”時(shí)期是大連經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機(jī)遇,積

9、極主動(dòng)適應(yīng)、把握和引領(lǐng)新常態(tài),堅(jiān)持發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)大方向,著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領(lǐng)作用,全力解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)換、提高供給體系質(zhì)量效率、培育發(fā)展新動(dòng)力等關(guān)鍵問題,全面提升社會(huì)民生事業(yè)發(fā)展水平,使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時(shí),要進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),著力在化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得新突破,保障新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約76.20畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)存儲(chǔ)設(shè)備10000套的生產(chǎn)能力

10、。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34236.05萬元,其中:建設(shè)投資29689.80萬元,占項(xiàng)目總投資的86.72%;建設(shè)期利息377.30萬元,占項(xiàng)目總投資的1.10%;流動(dòng)資金4168.95萬元,占項(xiàng)目總投資的12.18%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資34236.05萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)18836.05萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額15400.00萬元。(六)

11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):68500.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):53769.83萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):9192.10萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):15.48%。5、全部投資回收期(Pt):4.66年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12368.24萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序

12、號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積50799.95約76.20畝1.1總建筑面積65531.94容積率1.291.2基底面積30987.97建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝365.941.4基底面積30987.972總投資萬元34236.052.1建設(shè)投資萬元29689.802.1.1工程費(fèi)用萬元25385.292.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3556.992.1.3預(yù)備費(fèi)萬元747.522.2建設(shè)期利息萬元377.302.3流動(dòng)資金4168.953資金籌措萬元34236.053.1自籌資金萬元18836.053.2銀行貸款萬元15400.004營業(yè)收入萬元68500.00正常運(yùn)營年份5總成

13、本費(fèi)用萬元53769.836利潤(rùn)總額萬元12256.147凈利潤(rùn)萬元9192.108所得稅萬元3064.039增值稅萬元2649.0510稅金及附加萬元2474.0311納稅總額萬元8187.1112工業(yè)增加值萬元21130.5813盈虧平衡點(diǎn)萬元12368.24產(chǎn)值14回收期年4.66含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.48%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3806.22所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇(1)行業(yè)規(guī)范化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一步規(guī)范。2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法奠

14、定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局,并制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行規(guī)范。2017年通過制定和修改醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法等法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定,我國逐漸構(gòu)建起一套較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。(2)產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來,我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015年工信部發(fā)布的中國制造2025中明確指出,2020年、2025年、2030年,縣級(jí)醫(yī)院國

15、產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%。關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見和增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃等文件也都對(duì)醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出,醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進(jìn),國產(chǎn)醫(yī)療器械有望迎來發(fā)展良機(jī)。(3)臨床治療及科研水平的提升,推動(dòng)生物樣本庫及低溫存儲(chǔ)行業(yè)的發(fā)展生物樣本庫對(duì)于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用,在國家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下,生物樣本庫作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫是增長(zhǎng)的主力方向,而第三方檢測(cè)中心和體檢中心的生物樣本庫建設(shè)隨著行業(yè)的滲透

16、率提高和覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲(chǔ)樣本數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng),將推動(dòng)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。(4)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善,給予行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展,支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合,創(chuàng)新應(yīng)用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書,2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到7,500億元,而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬億。隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降,未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)一步融合,推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低

17、,一定程度上制約行業(yè)發(fā)展根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示,2017年全球前20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)據(jù)顯示,2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對(duì)值來看,國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。(2)面臨國外綜合實(shí)

18、力較強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力國外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中,在高端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),具有資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì),給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí),近年來,外資廠商在中國實(shí)施本土化戰(zhàn)略,建立生產(chǎn)制造基地,貼近中國消費(fèi)市場(chǎng),引發(fā)市場(chǎng)較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析(一)行業(yè)相關(guān)政策1、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見在醫(yī)療器械領(lǐng)域,推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化,培育200個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平、銷售收入超過1000萬的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。2、中國制造2025瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等戰(zhàn)略重點(diǎn)

19、,引導(dǎo)社會(huì)各類資源集聚,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。3、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),列入特殊審評(píng)審批范圍,予以優(yōu)先辦理。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率,提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。4、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(20152020年)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求,堅(jiān)持資源共享和階梯配置,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,降低醫(yī)療成本。5、 “十三五”規(guī)劃全面深化醫(yī)藥衛(wèi)

20、生體制改革,強(qiáng)化全行業(yè)監(jiān)管,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。6、 “十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃推動(dòng)信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新,突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù),制定并完善隱私保護(hù)和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范,建立基于信息共享、知識(shí)集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務(wù)模式,推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)”健康醫(yī)療科技示范行動(dòng),實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。7、 “十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科

21、學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。8、 “健康中國2030”規(guī)劃綱要完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。9、關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力,實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研制應(yīng)用。推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,加快臨床急需的

22、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)。對(duì)經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查。10、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(20182020年)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制,優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督,夯實(shí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ),提升與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度,增強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際化水平。11、關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享,促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化應(yīng)用水平,二級(jí)以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺(tái)功能,整合院內(nèi)各類系統(tǒng)資源,提升醫(yī)院管理效率。三級(jí)醫(yī)院要在2020年前實(shí)現(xiàn)

23、院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享,有條件的醫(yī)院要盡快實(shí)現(xiàn)。“十三五”時(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段,是全面振興老工業(yè)基地的關(guān)鍵時(shí)期。我市面臨的國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境更加錯(cuò)綜復(fù)雜,經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既要準(zhǔn)確把握有利條件、順勢(shì)而為,又要直面風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看,和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)與云計(jì)算、人工智能與先進(jìn)機(jī)器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)。同時(shí),國際金融危機(jī)深層次影響依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,東北亞地區(qū)等地緣政治關(guān)系復(fù)雜多變,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內(nèi)看,我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)

24、遇期,內(nèi)涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動(dòng)力轉(zhuǎn)換特征明顯,經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁入“新常態(tài)”?!按蟊妱?chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃等戰(zhàn)略實(shí)施,將為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)換提供新引擎;“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展等戰(zhàn)略實(shí)施將為經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展新空間;全面深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革將會(huì)激發(fā)市場(chǎng)主體新活力,創(chuàng)造新的制度紅利。同時(shí),城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢(shì)尚未得到根本扭轉(zhuǎn),基本公共服務(wù)供給不足,收入差距較大,人口老齡化加快,全民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度有待提高,法治建設(shè)有待加強(qiáng)。從大連看,“十三五”時(shí)期我市將呈現(xiàn)一些新的特征。一

25、是進(jìn)入發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換期。經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從要素驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展將逐步走向以內(nèi)生動(dòng)力為主的新階段。二是進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)加速期。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、“兩化融合”和消費(fèi)升級(jí)作用下,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐加快,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將加快向以現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)為主轉(zhuǎn)變,逐步形成以服務(wù)經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。三是進(jìn)入城市功能提升期。隨著“四個(gè)中心”和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建設(shè)的加快推進(jìn)以及重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目相繼建成運(yùn)營,大連對(duì)東北老工業(yè)基地的帶動(dòng)服務(wù)作用將進(jìn)一步增強(qiáng)。四是進(jìn)入改革開放深化期。行政管理體制改革、國資國企改革、金普新區(qū)建設(shè)、創(chuàng)建國家自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、主動(dòng)融入“一帶一路”等重大改革和開放戰(zhàn)略深入實(shí)施,大連核心城市的功能和作用將

26、顯著增強(qiáng)。五是進(jìn)入“四化統(tǒng)籌”協(xié)同推進(jìn)期?;竟卜?wù)均等化水平進(jìn)一步提高,城鄉(xiāng)差距逐步縮小,全域城市化、新型工業(yè)化、城市智慧化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化將進(jìn)入聯(lián)動(dòng)發(fā)展的新階段。第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械,受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的注冊(cè)或備案管理,同時(shí),產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有一定門檻,因此,進(jìn)入本行業(yè)存在一定壁壘,整體而言,市場(chǎng)參與者相對(duì)較少,市場(chǎng)格局較為穩(wěn)定。其中,超低溫保存箱具備較高的技術(shù)門檻,僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平,參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)少。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息,目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)

27、品注冊(cè)證。產(chǎn)品線完整、綜合實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè),包括賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療等境外企業(yè),以及中科美菱等境內(nèi)企業(yè),產(chǎn)品基本涵蓋了血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱(含超低溫保存箱)等。其中賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術(shù)突破較早,同時(shí)在世界范圍內(nèi)建立了較為廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),在全球市場(chǎng)中占據(jù)較高的市場(chǎng)份額,在國內(nèi)市場(chǎng)也占據(jù)一定份額。2、行業(yè)特有經(jīng)營模式醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機(jī)構(gòu)客戶,客戶群體相對(duì)分布廣泛且分散,因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本,更好的協(xié)助,拓展客戶資源,提升整體的運(yùn)營效率;直銷模式下,能夠更好的對(duì)接客戶的個(gè)性化需求,向

28、其提供更合意的產(chǎn)品,有利于提升客戶的粘性。3、行業(yè)周期性與季節(jié)性本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費(fèi)主要與居民生命健康密切相關(guān),需求剛性較強(qiáng),與經(jīng)濟(jì)周期不存在直接關(guān)系,經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)不會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。本行業(yè)的季節(jié)性不明顯,根據(jù)下游客戶的訂單需求預(yù)測(cè)安排生產(chǎn)并發(fā)貨,下游客戶對(duì)產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生,不具有明顯的季節(jié)性。4、進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘(1)資質(zhì)壁壘目前,我國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理政策,第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中,醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)

29、的必備證書。因此,醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市,需要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核,相關(guān)注冊(cè)證和許可證審批時(shí)間長(zhǎng),對(duì)于新進(jìn)入者時(shí)間通常為1-2年,獲取難度大,對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。(2)技術(shù)與人才壁壘本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,包括制冷技術(shù)、機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等,對(duì)行業(yè)內(nèi)公司在相關(guān)技術(shù)的專利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高,需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時(shí),根據(jù)行業(yè)技術(shù)特點(diǎn),需要管理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識(shí)體系基礎(chǔ)上,還需要具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并對(duì)下游相關(guān)行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢(shì)有充分的了解。綜上,行業(yè)內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術(shù)

30、的積累,對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成了較高的壁壘。(3)市場(chǎng)與品牌壁壘行業(yè)以經(jīng)銷為主,市場(chǎng)渠道的建立需要較長(zhǎng)時(shí)間的開發(fā)、維護(hù),對(duì)于經(jīng)銷商的有效管理,尤其是與具有較好市場(chǎng)開拓能力、區(qū)域影響力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商進(jìn)行良好合作,也需要較長(zhǎng)時(shí)間的投入和經(jīng)驗(yàn)積累。由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲(chǔ)的生物樣本、血液、疫苗等通常具有極高的科研價(jià)值,或直接影響人體健康、生命安全,因而對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備性能要求很高。因此,產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng),對(duì)于獲得終端消費(fèi)者及經(jīng)銷商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用,而品牌建設(shè)需要較長(zhǎng)時(shí)間的口碑沉淀。行業(yè)的新進(jìn)入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。(4)資金壁壘行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大

31、量的資金投入,對(duì)于資金實(shí)力提出了較高要求。同時(shí),資金充足的公司可以提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場(chǎng)景,根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行研發(fā)、調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷售推廣,及早抓住新的商業(yè)機(jī)會(huì)。因此,行業(yè)對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)融合形成的壁壘由于下游各應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)存儲(chǔ)的智能化、信息化要求提升,疫苗流通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲(chǔ)體系,血液存儲(chǔ)和生物樣本庫信息化存儲(chǔ)管理要求不斷提升,需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與低溫存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行融合,以滿足用戶需求、解決用戶痛點(diǎn)。一方面,需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎(chǔ),對(duì)客戶需求進(jìn)行準(zhǔn)確把握,另一方面,需要對(duì)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲(chǔ)技術(shù)的融合進(jìn)行研發(fā)、積累

32、。因此,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)的融合,對(duì)新進(jìn)入者產(chǎn)生了較高的進(jìn)入壁壘。二、市場(chǎng)分析(一)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r隨著全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展,人口老齡化趨勢(shì)加重,各國對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年提高,人們對(duì)于健康的支出也日益增加,其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望,2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元,預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到5,950億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.64%。從區(qū)域來看,美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主,市場(chǎng)規(guī)模

33、龐大,增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng),產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存,近年來的增長(zhǎng)速度高于世界平均水平。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書統(tǒng)計(jì),2017年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4,425億人民幣,2008-2017年均復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到23.56%,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同期增速。從需求端來看,隨著我國人均GDP的增長(zhǎng)和老齡化趨勢(shì)加強(qiáng),醫(yī)療支出增長(zhǎng)明顯,目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小,但呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。因此,隨著醫(yī)療支出的增長(zhǎng)及醫(yī)療器械支出比重的逐步提高,醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時(shí),分級(jí)診療政策的推行將強(qiáng)化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé),醫(yī)療資源下沉將帶來對(duì)醫(yī)療器械外生

34、采購需求的提升。從供給端來看,創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評(píng)等產(chǎn)業(yè)支持政策,也將優(yōu)化市場(chǎng)供給。綜合來看,需求的增長(zhǎng)、外部政策的紅利以及供給層面的優(yōu)化,將推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。(二)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r(1)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施1)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的類型根據(jù)我國醫(yī)療器械分類目錄,我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗(yàn)器械等22個(gè)大類,其中臨床檢驗(yàn)器械包括16個(gè)小類,生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備屬于其中的“檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備。2)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的下游應(yīng)用場(chǎng)景目前,生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用,最終

35、用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、疾控中心等,具體包括政府部門及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫、疫苗接種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科及血站、藥品倉庫等場(chǎng)景,用于對(duì)生物樣本、血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲(chǔ)存。3)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)必備設(shè)施生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻。生物樣本由于需要在長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)中保存生物分子及細(xì)胞的活性,因此需要極低的存儲(chǔ)溫度,長(zhǎng)期保存樣本的存儲(chǔ)要求達(dá)到-86、-150甚至-196,通過盡可能低的溫度來降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng),以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性;同時(shí),長(zhǎng)期存儲(chǔ)過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性,也將對(duì)樣本質(zhì)量產(chǎn)生影響。無法達(dá)到并保持適合的溫

36、度,將直接導(dǎo)致生物樣本的活性降低或失效,喪失其極高的研究?jī)r(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng),一般最低只能達(dá)到-30,既無法達(dá)到生物醫(yī)療領(lǐng)域存儲(chǔ)所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控制。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過雙級(jí)復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì),并通過多種制冷劑的精確混合配比,以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制,解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題,才能確保生物樣本長(zhǎng)期可靠低溫存儲(chǔ)。(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關(guān)注,推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備提出要求為確保存儲(chǔ)安全,相關(guān)主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對(duì)生物醫(yī)療專用存儲(chǔ)設(shè)備的類型及其存儲(chǔ)溫度進(jìn)行規(guī)范,要求或引導(dǎo)生

37、物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲(chǔ)設(shè)備,并推動(dòng)低溫存儲(chǔ)行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。在生物樣本庫領(lǐng)域,為規(guī)范和推進(jìn)我國組織生物樣本庫的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),2013年11月,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)發(fā)布了生物樣本庫關(guān)鍵設(shè)備、常見強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單,其中對(duì)儲(chǔ)存樣本的專用低溫保存箱進(jìn)行了界定。在血液安全領(lǐng)域,國家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布血站技術(shù)操作規(guī)程,對(duì)血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽和深圳等地相繼出臺(tái)了輸血科、血庫和儲(chǔ)血室的建設(shè)與管理規(guī)范,明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱(41)等專用設(shè)備。在疫苗安全領(lǐng)域,根

38、據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會(huì)表決通過的中華人民共和國疫苗管理法,接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。此外,在藥品試劑安全領(lǐng)域,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2016修正)對(duì)藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。2)社會(huì)公眾對(duì)存儲(chǔ)安全的關(guān)注度提升藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān),如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)保障品質(zhì)的穩(wěn)定,將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來,在疫苗、血液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象,產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)影響。以疫苗為例,2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件,疫苗沒有按規(guī)定在低溫條件下保存而失效,失效疫苗銷往24個(gè)省份近80個(gè)縣市。面對(duì)公眾日益

39、提升的對(duì)生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。(3)國外品牌率先發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)奮起直追20世紀(jì)80年代以來,三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對(duì)復(fù)疊制冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場(chǎng)。隨后其他廠商相繼采用類似技術(shù),推動(dòng)全球醫(yī)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)不斷發(fā)展。一方面受益于樣本存儲(chǔ)量、人口增長(zhǎng)所帶來的內(nèi)生自然增長(zhǎng),另一方面,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展、冷儲(chǔ)規(guī)范化的推行以及特殊場(chǎng)景下低溫存儲(chǔ)設(shè)備的增長(zhǎng)等因素將推動(dòng)下游應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容,行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的17.75億美元增長(zhǎng)到2018年的27.47億美元,預(yù)計(jì)在20

40、25年有望達(dá)到36.47億美元;國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的0.86億美元增長(zhǎng)到2018年的1.45億美元,預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元。2000年之前,受制于相關(guān)研究的落后,國內(nèi)企業(yè)無法進(jìn)行超低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn),國內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開始進(jìn)口國外產(chǎn)品。面對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)需求以及科學(xué)研究需求,國內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè),以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校,開始對(duì)復(fù)疊制冷技術(shù)、混合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來,隨著制冷技術(shù)的突破,以及配套產(chǎn)業(yè)的完善,國內(nèi)企業(yè),逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代。近年來,國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)

41、已能夠生產(chǎn)、銷售-196至8溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備,滿足下游客戶多樣化需求,并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面,縮小與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距,甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)現(xiàn)超越,受到國內(nèi)市場(chǎng)下游客戶的認(rèn)可,國內(nèi)主要企業(yè)的銷售收入也取得了較快增長(zhǎng),領(lǐng)跑企業(yè)將市場(chǎng)拓展到了海外,開始在全球范圍內(nèi)與國外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開競(jìng)爭(zhēng)。(4)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊1)生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)或擴(kuò)建生物樣本庫擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本,再經(jīng)過精準(zhǔn)的大樣本驗(yàn)證,才會(huì)產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果,最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。為此,國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代表

42、性的生物樣本庫,國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究設(shè)施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等,國內(nèi)包括中華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例,它是目前中國跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至2017年末,樣品庫共入庫樣品242萬人份,近十年新增樣本復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲(chǔ)存樣本數(shù)量的增長(zhǎng),其將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。同時(shí),未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司和第三方體檢中心主導(dǎo)的生物樣本庫建設(shè)將有較大的增長(zhǎng)空間,也將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生較大需求:創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)日益活躍,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),從2010

43、年至2017年,國內(nèi)CRO的市場(chǎng)規(guī)模從79億元上升到559億元,近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)等過程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。分級(jí)診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備以及檢測(cè)專業(yè)醫(yī)師的缺乏,將推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展,對(duì)比歐美等發(fā)達(dá)國家成熟市場(chǎng)30%以上的滲透率,國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)滲透率將有望從目前的約5%進(jìn)一步提升,第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中會(huì)留存大量有價(jià)值的生物樣本。2)冷藏藥品規(guī)模擴(kuò)大與規(guī)范化存儲(chǔ),將持續(xù)推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)生物藥多由各類生物大分子組成,因此需要冷藏存儲(chǔ)。Pharmaceu

44、ticalCommerce發(fā)布的2018BiopharmaColdChainSourcebook顯示,生物藥中約27%需要冷藏保存,且冷藏生物藥銷售增速將達(dá)到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大,冷藏藥品的比例將不斷提高,由此對(duì)藥品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù),截至2017年末,全國已定級(jí)醫(yī)院數(shù)量為20,812家,較2012年末增長(zhǎng)47.06%。全國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家,其中連鎖藥店22.9萬家,較2012年增長(zhǎng)49.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范,將和醫(yī)院

45、一同成為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要推動(dòng)力量。冷藏藥品規(guī)模不斷擴(kuò)大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲(chǔ)設(shè)備規(guī)范化程度提高,將給藥品試劑低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)帶來新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。3)行業(yè)未來增速情況受益于全球尤其是新興市場(chǎng)國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步,冷藏生物藥份額持續(xù)擴(kuò)大、大型生物樣本庫建設(shè)不斷推進(jìn)等應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容的因素,生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%,國內(nèi)市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%,國內(nèi)與全球市場(chǎng)增速均穩(wěn)中有升。(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備融合產(chǎn)生新模式1)通過物

46、聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合,保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲(chǔ)安全隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善,疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效,但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié),因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對(duì)身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲(chǔ)設(shè)備及信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)及接種管理,但在庫存管理及接種過程中,仍需要工作人員核對(duì)判斷,存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),提升疫苗存儲(chǔ)管理和接種過程的自動(dòng)化程度,減少人為的判斷疏漏,是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。2)血液信息化管理將產(chǎn)生對(duì)物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)設(shè)

47、備的新增需求截至2018年末,全國共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn),2018年度采集血液超過5,000噸,血液供給量增長(zhǎng)較平穩(wěn),但臨床用血量持續(xù)增長(zhǎng),部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí),臨床手術(shù)中往往需要對(duì)臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血,且根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多,存在血液浪費(fèi)或過度輸血的情況。此外,血液的使用審批過程較為嚴(yán)格,一般需要輸血科審批后再從集中式存儲(chǔ)血庫轉(zhuǎn)運(yùn)至臨床使用,這個(gè)過程時(shí)間較長(zhǎng),這不僅會(huì)影響臨床血液的緊急使用,而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能性。因此,在血液安全領(lǐng)域,用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合,可將

48、分布式血液存儲(chǔ)設(shè)備前移至臨床用血科室,待使用時(shí)通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批,將大大減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,并根據(jù)實(shí)際需求取用,提高用血效率,未使用血液可進(jìn)行重新調(diào)配使用,避免浪費(fèi)。3)生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)管理需求生物樣本庫的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大,更在于其樣本質(zhì)量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中,出現(xiàn)了分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問題,一方面因?yàn)榇鎯?chǔ)管理問題,容易導(dǎo)致存儲(chǔ)質(zhì)量不佳,同時(shí),由于信息化水平較低,生物樣本庫成為不與外界溝通的“信息孤島”,由此帶來科研資源的浪費(fèi)。2018年科技部發(fā)布的“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出,推動(dòng)建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本

49、、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫以及共享服務(wù)體系,重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺(tái)的有效方式。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),可實(shí)現(xiàn)對(duì)存儲(chǔ)樣本及相關(guān)信息的高效管理,并可建立生物樣本共享平臺(tái),通過統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ),并在樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用,實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。(6)所屬行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(shì)1)環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用是大勢(shì)所趨制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì),但傳統(tǒng)制冷劑由于對(duì)臭氧層有破壞作用,以及產(chǎn)生較高的溫室效應(yīng),在工業(yè)應(yīng)用中受到越來越嚴(yán)格的限制。因此,低溫存儲(chǔ)設(shè)備發(fā)展過程中,對(duì)制冷劑的不斷改進(jìn),從而減少對(duì)環(huán)境

50、的破壞,是其重要趨勢(shì)之一。從發(fā)展階段來說,低溫存儲(chǔ)設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個(gè)階段:第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑,例如酒精、二乙醚等化學(xué)品,沒有大批量應(yīng)用;第二階段是20世紀(jì)的CFC(氯氟烴)與HCFC(含氫氯氟烴)類制冷劑,對(duì)臭氧層帶來一定的破壞,并同時(shí)加劇了溫室效應(yīng)。第三階段使用的制冷劑主要為HFC(氫氟烴)類工質(zhì),基本消除了臭氧層破壞影響,但仍會(huì)在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫室效應(yīng)更低的HC制冷劑,但由于其可燃性,單臺(tái)設(shè)備的制冷劑使用量受到限制。由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對(duì)臭氧層存在不同程度的破壞,因此,國際上已通過一系列聯(lián)合協(xié)定對(duì)其使用進(jìn)行規(guī)范性限制,蒙特利爾議定書

51、及其后續(xù)補(bǔ)充協(xié)定中已對(duì)發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家制定相關(guān)的淘汰進(jìn)程表。根據(jù)進(jìn)程安排,目前發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都已經(jīng)停止CFC的生產(chǎn)和消費(fèi),HCFC將被禁止使用,發(fā)達(dá)國家將在2030年完全停止HCFC的生產(chǎn)和消費(fèi),發(fā)展中國家將在2040年完全淘汰HCFC。隨著各國對(duì)于低溫存儲(chǔ)設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高,歐盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量,HC為代表的新型環(huán)保制冷劑將成為主流趨勢(shì)之一。隨著制冷劑的更迭,制冷系統(tǒng)也需不斷進(jìn)行調(diào)整。比如由于HC制冷劑的可燃屬性,單臺(tái)存儲(chǔ)設(shè)備的使用量被限制在150克以內(nèi),用量相對(duì)于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此,需要在保證設(shè)備安全的前提下,以少量制冷劑維持原

52、有的制冷效率,這就對(duì)制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及其各部件的改進(jìn)提出了新的要求。2)低溫存儲(chǔ)自動(dòng)化趨勢(shì)方興未艾隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進(jìn),臨床診斷和新藥研發(fā)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工,不利于生物樣本存儲(chǔ)數(shù)量的可持續(xù)增長(zhǎng)和有效管理。一是存在信息記錄錯(cuò)誤或者遺漏的可能性;同時(shí),樣本的存取過程需要人工完成,需要打開存儲(chǔ)設(shè)備后進(jìn)行人工尋找,在此過程中低溫存儲(chǔ)設(shè)備會(huì)產(chǎn)生溫度波動(dòng)和凍融循環(huán),影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性,導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。因此,樣本自動(dòng)化存儲(chǔ)管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲(chǔ)領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢(shì)。樣本自動(dòng)化管理系統(tǒng)主要依靠機(jī)械臂自動(dòng)化系統(tǒng)加以實(shí)現(xiàn)。通過自動(dòng)化管理,可以大大減少單人工

53、作強(qiáng)度,提高單人可管理的樣本規(guī)模,推動(dòng)大規(guī)模樣本庫建設(shè)提速;自動(dòng)化可以減少人為開關(guān)操作,提高樣本存儲(chǔ)低溫環(huán)境的穩(wěn)定性,保證樣本存儲(chǔ)質(zhì)量;與此同時(shí)減少溫度波動(dòng)也可以減少制冷設(shè)備的工作壓力,起到節(jié)能的效果。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積50799.95(折合約76.20畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積65531.94。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)存儲(chǔ)設(shè)備10000套,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入68500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供

54、應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址可行性分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、建設(shè)區(qū)基本情況大

55、連市,別稱濱城,是遼寧省地級(jí)市、副省級(jí)城市、計(jì)劃單列市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國北方沿海重要的中心城市、港口及風(fēng)景旅游城市。截至2018年,全市下轄7個(gè)區(qū)、1個(gè)縣、代管2個(gè)縣級(jí)市,總面積12573.85平方千米,建成區(qū)面積488.6平方千米,戶籍人口595.2萬人,戶籍城鎮(zhèn)人口428.54萬人,城鎮(zhèn)化率72%。大連地處遼東半島南端、黃渤海交界處,與山東半島隔海相望,是重要的港口、貿(mào)易、工業(yè)、旅游城市?;镜孛矠橹醒敫?,向東西兩側(cè)階梯狀降低;地處北半球的暖溫帶、亞歐大陸的東岸,屬暖溫帶半濕潤(rùn)大陸性季風(fēng)氣候。1981年2月,改稱大連市。1985年起,實(shí)行計(jì)劃單列,同年7月國務(wù)院賦予大連省級(jí)經(jīng)濟(jì)管理權(quán)限

56、。2019年,大連市地區(qū)生產(chǎn)總值7001.7億元,按可比價(jià)格計(jì)算,同比增長(zhǎng)6.5%。2020年6月,經(jīng)中央依法治國委入選為第一批全國法治政府建設(shè)示范地區(qū)和項(xiàng)目名單?!笆濉睍r(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段,是全面振興老工業(yè)基地的關(guān)鍵時(shí)期。我市面臨的國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境更加錯(cuò)綜復(fù)雜,經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既要準(zhǔn)確把握有利條件、順勢(shì)而為,又要直面風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看,和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)與云計(jì)算、人工智能與先進(jìn)機(jī)器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)。同時(shí),國際金融危機(jī)深層次影響依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,東北亞地區(qū)等地緣政治關(guān)系復(fù)雜多變,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內(nèi)看,我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,內(nèi)涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動(dòng)力轉(zhuǎn)換特征明顯,經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁入“新常態(tài)”?!按蟊妱?chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃等戰(zhàn)略實(shí)施,將為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)換提供新引擎;“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展等戰(zhàn)略實(shí)施將為經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展新空間;全面深化重點(diǎn)領(lǐng)域改革將會(huì)激發(fā)市場(chǎng)主體新活力,創(chuàng)造新的制度紅利。同時(shí),城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢(shì)尚未得到根本扭轉(zhuǎn),基本公共服務(wù)供給不足,收入差距

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