冷藏藥品培訓考試題

1、。冷藏藥品培訓考試題一、填空題：1. 凡是要求在低溫條件下（一般指 2-8）儲存的藥品，如_等都屬于冷藏藥品范疇。2. 冷 藏 藥 品 的 購 進 管 理 時 應 注 意 _ 、_ 。3. 冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點要 _ _，檢查驗收的內容也有所 _。4. 冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應檢查冷藏箱_，做好_。同時，還要記錄 _ _、_ _。對不符合溫度要求的來貨應 _。5. 對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好 _狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應立即放置于冷藏庫的 _ _區(qū)進行驗收檢查。6. 如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是 2-8 ，冷庫應設置溫度超標預警線，其溫度預警線可設調

2、整 1，即溫度設置在 _。7. 放置冷藏藥品不得直接接觸 _，防止對藥品質量造成影響。8. 對于收貨時發(fā)現溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應立即將藥品轉入規(guī)定溫度的_。9. 冷庫溫度自動監(jiān)測布點應經過驗證， 確認符合藥品冷處、 冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫 _。10. 對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標的冷藏藥品，應根據 _ 確認后，再決定放行或報廢，并對超標的原因進行調查和分析。11. 冷庫設計符合_ ；冷庫具有_的功能，有備用_或雙回路 _。12. 冷藏車具有_的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能 , 車廂內部留有_的空間。13. 冷藏箱具有_的功能，保溫箱配備_ 以及與藥品隔離的裝置。14. 冷藏

3、、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置 _ 系統(tǒng) ,可實時 _、_ 、_ 、_儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據。15. 冷庫內制冷機組出風口 _ 范圍內 , 以及高于冷風機出風口的位置 , 不得碼放藥品。精選資料，歡迎下載。16. 冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于 _ ，與后板、側板、底板間距不小于 _。17. 企業(yè)運輸冷藏、 冷凍藥品，應當根據 _ 、_ 、_ 、_ 、_ 等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。18. 冷藏、冷凍藥品運輸過程中， _ 系統(tǒng)應當遠程及就地_ 功能，可通過計算機 _ 所記錄的監(jiān)測數據。19. 冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應

4、接受相關_ 、_ 、相關 _ 和_ 的培訓，經考核合格后，方可上崗。20. 冷庫要求溫度范圍在 _ 之間。二、選擇題 ( 單選，每題 3 分，共 15 分 ) ：1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在（）內完成。A.常溫庫B.冷庫C.陰涼庫D.任意庫2、經營生物制品的冷庫容積不應小于（）A. 10 立方米B. 15立方米C. 20立方米D 50立方米3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于（）。A. 1個B.2 個C.3個D. 4個4、藥品經營質量管理規(guī)范 （衛(wèi)生部令第90 號），（）開始實施。A. 2012年 12月 1 日B. 2

5、013年 6 月1 日C. 2012年 12月 31日D. 2013年12月31日5、企業(yè)應當對測點終端每年至少進行（）校準，對系統(tǒng)設備應當進行精選資料，歡迎下載。定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A一次B二次C三次D四次三、選擇題（多選，每題5 分，共 25 分）1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設施設備進行驗證：（）A.冷庫B.冷藏車C.保溫箱D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、冷藏、冷凍藥品到貨時，應對其、等質量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應當拒收。（）A. 運輸方式 B. 運輸過程的溫度記錄C.運輸時間D.其它3、企業(yè)制定的應急預案應當包括、.、等內容，并不斷加以完善和優(yōu)化。（）A.應

6、急組織機構B.人員職責C.設施設備D.外部協(xié)作資源E 、應急措施4、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備應進行、和的驗證。（）A.使用前驗證B.定期驗證C.停用時間超過規(guī)定時限的驗證D.回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時， 應當與承運方簽訂委托運輸精選資料，歡迎下載。協(xié)議，內容包括（）A. 承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程B. 對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求C. 明確在途時限以及運輸過程中的質量安全責任D. 以上均是二、簡述題1. 冷藏藥品驗收記錄包括哪些？保存時間為多少？2、使用冷藏車運送冷藏、 冷凍藥品的， 啟運前應當按照哪些標準操作規(guī)程進行操作。