2019年整理員工培訓(xùn)管理制度：

1、頒發(fā)部門員工培訓(xùn)管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂員工培訓(xùn)管理制度，以規(guī)范企業(yè)員工培訓(xùn)工作管理，使培訓(xùn)過程符合 “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。2范圍本公司全體員工的培訓(xùn)管理。3責(zé)任3.1辦公室負(fù)責(zé)制訂和修改公司員工培訓(xùn)管理制度和年度培訓(xùn)計劃。3.2辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司的培訓(xùn)工作，組織全公司范圍內(nèi)有關(guān)崗位知識與技能 培訓(xùn)和新員工崗前培訓(xùn)活動。3.3各部門負(fù)責(zé)組織本部門員工的崗位專業(yè)基礎(chǔ)知識和實際操作技能培訓(xùn)活動和新員工部門一級的崗前培訓(xùn)活動。4內(nèi)容4.1員工培訓(xùn)的基本要求：4.1.1按照先培訓(xùn)后上崗的原則，新進(jìn)企業(yè)的

2、員工必須參加崗前培訓(xùn)。4.1.2根據(jù)國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)要求，每年企業(yè)有組織地實施崗位培訓(xùn)。4.1.3從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗崗位的人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的GM培訓(xùn)，內(nèi)容包括：崗位專業(yè)培訓(xùn)，崗位技術(shù)培訓(xùn)、GMP知識培訓(xùn)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、潔凈區(qū)作業(yè)培訓(xùn)和藥政方面的培訓(xùn)。4.1.4培訓(xùn)工作必須有計劃、有內(nèi)容、有時間、有負(fù)責(zé)部門、有培訓(xùn)人員、有師資、有考核、有記錄，并建立員工培訓(xùn)檔案。4.1.5對不按規(guī)定參加培訓(xùn)的人員，視程度予以紀(jì)律處分。4.1.6對經(jīng)培訓(xùn)和考核未達(dá)到崗位要求的人員，給一次機(jī)會重新培訓(xùn)或補(bǔ)考，經(jīng)培訓(xùn)補(bǔ)考仍不合格者，實行調(diào)崗或勸其離開公司。4.2培訓(xùn)計劃的制定421各部門

3、負(fù)責(zé)人根據(jù)GMP和崗位SOP要求制定符合相關(guān)要求的本部門培訓(xùn)需 求計劃，報公司辦公室。4.2.2公司辦公室根據(jù)有關(guān)要求及本公司的實際情況，結(jié)合各部門提出的培訓(xùn)需求，制定本公司年度培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理審批。4.2.3培訓(xùn)計劃的主要內(nèi)容：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時、組織負(fù)責(zé)部門、授課人、接受培訓(xùn)的人數(shù)、培訓(xùn)形式、考核形式等。4.3培訓(xùn)計劃的實施公司辦公室按公司年度培訓(xùn)計劃，協(xié)調(diào)各部門實施培訓(xùn)活動。各項培訓(xùn)組織 負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)計劃完成后，將培訓(xùn)結(jié)果在實施后一周內(nèi)填寫好 員工培訓(xùn)表反 饋到公司辦公室，由公司培訓(xùn)崗統(tǒng)一記錄于員工培訓(xùn)記錄卡并保存。4.4培訓(xùn)方法4.4.1崗前培訓(xùn)4.4.1.1 公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)組

4、織實施本公司招聘的新員工的崗前公司級培訓(xùn)。4.4.1.2 車間、部門負(fù)責(zé)組織實施新員工的崗閃車間（部門）級培訓(xùn)。4.4.1.3崗前培訓(xùn)后必須考核。對新員工培訓(xùn)考核后，考核合格者方可安排上崗， 考核不合格者不予錄用。4.4.1.4 公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)將新員工崗前培訓(xùn)考核情況記錄在員工培訓(xùn)記錄卡 上。4.4.2崗位培訓(xùn)4.4.2.1員工在如下情形，必須接受崗位培訓(xùn)：4.4.2.1.1未能完全達(dá)到職位要求、崗位工作質(zhì)量要求；按照GMP人員培訓(xùn)要求必須進(jìn)行的培訓(xùn)。4.4.2.1.2工作崗位、工作性質(zhì)發(fā)生變化（崗位調(diào)動或換崗）；4.4.2.1.3 對藥品生產(chǎn)操作的各級人員，每年按GM要求進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.2

5、.2 崗位培訓(xùn)根據(jù)實際情況分別由公司培訓(xùn)崗或員工年在部門負(fù)責(zé)組織實 施，并按照GMP培訓(xùn)內(nèi)容要求的不同確定培訓(xùn)或考察形式。4.4.2.3培訓(xùn)結(jié)束，由其部門負(fù)責(zé)人或培訓(xùn)實施人將培訓(xùn)實施情況及時反饋給公 司培訓(xùn)崗，由公司培訓(xùn)崗將實施情況按要求記錄在員工培訓(xùn)記錄上。4.4.3企業(yè)外4.4.3.1國家、行業(yè)對工作有特殊要求的崗位，必須領(lǐng)取勞動部門或相關(guān)部門頒發(fā)的上崗證書的崗位，按計劃實施企業(yè)外的社會機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。443.2員工參加企業(yè)外培訓(xùn)結(jié)束后，參加者必須及時向公司培訓(xùn)崗提供培訓(xùn)情 況 的結(jié)果，由公司培訓(xùn)崗將培訓(xùn)情況記錄在員工培訓(xùn)記錄卡上。6考核6.1接受了培訓(xùn)的員工，經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)考核。6.2考核的方式由培訓(xùn)組織者在培訓(xùn)計劃時按照有關(guān)要求制定，可以筆試、課堂 提問、現(xiàn)場實操等，在保證培訓(xùn)目的實現(xiàn)及可記錄的前提下不作限制。6.3對從事藥品 生產(chǎn)操作崗位的人員在完成了公司崗位培訓(xùn)考核合格后，由公 司辦公室按藥監(jiān)部門有關(guān)文件要求填寫考核登記表，發(fā)本企業(yè)崗位培訓(xùn)證書。員工培訓(xùn)表部門（蓋章）：時間組織單位地點授課人培訓(xùn)形式考核