批準(zhǔn)巴彥縣疾病預(yù)防控制中心計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求

1、證書(shū)編號(hào)：序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目類別批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)序號(hào)1第1頁(yè) 共 8頁(yè)項(xiàng)目名稱重量差異檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄（ A； D； E；I ；限制范圍或說(shuō)明發(fā)泡量 分散均勻性 裝量裝量差異金屬性異物 沉降體積比 溶散時(shí)限 泄漏率 噴射速率 噴出總量 噴射試驗(yàn) 溶化性 外觀均勻度 不溶物 含膏量 高效液相色 譜法 （ 鑒別、 檢查、 含量測(cè) 定） 耐熱性 賦形性 總固體（固體 總量） 藥材取樣法中國(guó)藥典2005 年版一部附錄D/二部附錄A中國(guó)藥典2005 年版二部附錄A中國(guó)藥典2005 年版一部附錄（ A； B；C；

2、H；J；M； N； O；Q；S；U；V；X；Y Z）/ 二部附錄（B； C；F；G； K；L；NO；P； Q；R； S；T；U)中國(guó)藥典2005 年版一部附錄（ A； B；C；L； T； U）/ 二部附錄( B； E；J；L；N；P；）H；J； K；L)中國(guó)藥典2005 年版一部附錄Y/ 二部附錄G中國(guó)藥典2005 年版二部附錄G； O； Q；R中國(guó)藥典2005 年版一部附錄A/ 二部附錄H中國(guó)藥典2005 年版二部附錄L中國(guó)藥典2005 年版一部附錄Z/ 二部附錄L中國(guó)藥典2005 年版一部附錄Z/ 二部附錄L中國(guó)藥典2005 年版一部附錄Z中國(guó)藥典2005 年版一部附錄C/ 二部附錄N中國(guó)

3、藥典2005 年版一部附錄B/ 二部附錄P中國(guó)藥典2005 年版一部附錄F中國(guó)藥典2005 年版一部附錄I中國(guó)藥典2005 年版一部附錄D/ 二部附錄D中國(guó)藥典2005 年版一部附錄I中國(guó)藥典2005 年版一部附錄I中國(guó)藥典2005 年版一部附錄M中國(guó)藥典2005 年版一部附錄AK；P； T；W）/二部附錄（ A； D； G； H； M； O； Q；R）23456789101112131415161718192021批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求證書(shū)編號(hào)： 第 2頁(yè) 共 8 頁(yè)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目 類別檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍 或說(shuō)明序號(hào)項(xiàng)目名稱2

4、2顯微鑒別法中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C23一般鑒別試驗(yàn)中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 / 二部附錄24紫外 - 可見(jiàn)分 光光度法 （ 鑒 別、檢查、含 量測(cè)定 ）中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄25紙色譜法 （ 鑒 別、檢查、含 量測(cè)定 ）中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A26薄層色譜法 （鑒別、檢查 ）中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 B/ 二部附錄 B27柱色譜法 （ 鑒 別、檢查、含 量測(cè)定 ）中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 C28相對(duì)密度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A29熔點(diǎn)中國(guó)藥典 2005 年版一

5、部附錄 C/ 二部附錄 C30凝點(diǎn)中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 D/ 二部附錄 D31旋光度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 E/ 二部附錄 E32折光率中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 F/ 二部附錄 F33黏度中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 G34pH值中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 G/ 二部附錄 H35電位滴定法 與永停滴定 法中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A36非水溶液滴 定法中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 B37氧瓶燃燒法中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 C38氮中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 L/ 二部附錄 D39乙醇（殘留）量中國(guó)

6、藥典 2005 年版一部附錄 M/ 二部附錄 E40羥丙氧基中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 G41甲氧基中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 F批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求證書(shū)編號(hào)：第3頁(yè)共8頁(yè)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)限制范圍序號(hào)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）類別序號(hào)項(xiàng)目名稱或說(shuō)明42酸值中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H43皂化值中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H44分子排阻色中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 H譜法 （ 鑒別、檢查、 含量測(cè)定）45碘值中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H46過(guò)氧化值中國(guó)藥典 200

7、5 年版一部附錄 P / 二部附錄 H47羥值中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 N/ 二部附錄 H48維生素 A中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 J49維生素 D中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 K50雜質(zhì)中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A51灰分中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 K52膨脹度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 O53酸敗度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 P54注射劑有關(guān)中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄S物質(zhì)55甲醇量中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄T56氯化物中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 A57硫酸鹽中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 B58硫化物中國(guó)藥典

8、 2005 年版二部附錄 C59硒中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 D60氟中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 E61氰化物中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 C62鐵鹽中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 D/ 二部附錄 G63重金屬中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 E/ 二部附錄 H64砷鹽中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 F/ 二部附錄 J65銨鹽中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 K批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求證書(shū)編號(hào)： 第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目 類別檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍 或說(shuō)明序號(hào)項(xiàng)目名稱666768697071727374

9、75767778798081828384858687干燥失重水分熾灼殘?jiān)?易炭化物 浸出物鞣質(zhì)含量揮發(fā)油 溶液顏色 澄清度不溶性微 粒結(jié)晶性 粒度和粒度分布 滲透壓摩爾濃度可見(jiàn)異物崩解時(shí)限溶出度釋放度 含量均勻度最低裝量容量分析 法重量分析法 片劑脆碎度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 G/ 二部附錄 L中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 H/ 二部附錄 M中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 J/ 二部附錄 N中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 O中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 B中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 D中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附

10、錄 A中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 B中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 R/ 二部附錄 C中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 D中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 B/ 二部附錄 E中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 G中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C/中國(guó)藥典 2005 年版二部附 錄 H中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 A/ 二部附錄 A中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 C中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 D中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 E中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C/ 二部附錄 F中國(guó)藥典 2005 年版中國(guó)藥典 2005 年版中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 G證書(shū)編號(hào)：

11、第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè)序號(hào)批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）序號(hào)項(xiàng)目名稱88吸入氣霧 劑、吸入粉 霧劑、吸入 噴霧劑的 霧滴（粒） 分布中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 H89膏藥軟化點(diǎn)中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 D90初黏力中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 E91抗生素微 生物中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 A92細(xì)菌內(nèi)毒素中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 XI E93素降壓物質(zhì)中國(guó)藥典 2005 年版二部附錄 XI G94微生物限度中國(guó)藥典 2005 年版一部附錄 C/二部附錄 J95胰島素生 物檢定 溶血試驗(yàn)中國(guó)藥

12、典 2005 年版二部附錄 XII G96衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑 WS3-B-3335-9897溶血與凝 聚中國(guó)藥典 2005 年版一部 注射用雙黃連 505 頁(yè) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑 WS3-B-2104-9698小牛血去國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)蛋白提取物的活力WS1-XG-029-200099轉(zhuǎn)移因子國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物活性WS1-XG-036-2000國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-451)- 2003Z100胸腺肽的生物活性國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-042-2000-2003 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)

13、準(zhǔn) WS1-（X-001）- 2002Z 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) WS1-（X-309）- 2003Z101凝血酶的 效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部第 866 頁(yè)102胰酶中胰 蛋白酶的 效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部第 625 頁(yè)檢測(cè)項(xiàng)目 類別限制范圍 或說(shuō)明103 胰 酶 中 胰 中國(guó)藥典 2005年版二部第 625 頁(yè) 淀粉酶的效價(jià)批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求證書(shū)編號(hào)： 第 6 頁(yè) 共 8 頁(yè)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目類別檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))限制范圍 或說(shuō)明序號(hào)項(xiàng)目名稱104胰酶中胰 脂肪酶的 效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部第 625 頁(yè)10

14、5胃蛋白酶的效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部第 389 頁(yè)106促肝細(xì)胞國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生長(zhǎng)素的WS-10001-(HD-0828)-2002107活力胰激肽原酶效價(jià)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-013)- 2003Z國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-073)- 2003Z衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊(cè)第 111 頁(yè)108尿激酶的效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部第 279 頁(yè)109菠蘿蛋白國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)酶的效價(jià)WS-10001-(HD-0876)-2002 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1124)-2

15、002國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG激酶的效價(jià)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-053)-2001Z111乳酸菌制劑檢查衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊(cè)第 64 頁(yè)112乳酸菌制劑含量衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊(cè)第 64 頁(yè)113淀粉酶的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)效價(jià)WS-10001-(HD-0887)-2002114細(xì)胞色素C活力中國(guó)藥典 2005 年版二部 B115玻璃酸酶效價(jià)中國(guó)藥典 2005 年版二部 C116置換度衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊(cè)附錄第 7 頁(yè)117輔酶的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)效價(jià)WS1-XG-010-200

16、2國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0877)-2002證書(shū)編號(hào)：序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目類別118糜蛋白酶中國(guó)藥典 2005 年版二部第 888 頁(yè)批準(zhǔn)雞西市藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證范圍及限制要求第7頁(yè) 共 8頁(yè)檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)序號(hào)項(xiàng)目名稱牛肽肝提 取物的活 性 降纖酶效 價(jià) 氯化鈉/ 硫酸鈉 輔酶 A 的 效價(jià)溶菌酶的 效價(jià) 未酯化醇總醇量游離氯不皂化物棉籽油脂肪酸與 酯類 氧化性物 質(zhì) 草酸鹽鈣鹽鉀鹽鋁鹽平均分子 量檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0797）-2002國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升

17、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-031-2000中國(guó)藥典 2005 年版二部第 892 頁(yè)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部第六冊(cè)）第 131 頁(yè)； 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（生化藥品第一冊(cè)）第 37 頁(yè)； 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-010-2002 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部六冊(cè)第141 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第892 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第892 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第892 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第893 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第894 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第896 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第897 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第904 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第904 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第904 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第904 頁(yè)中國(guó)藥典2005 年版二部第916 頁(yè)限制范圍或說(shuō)明119120121122123124125126127128129130131132133134135136凍結(jié)實(shí)驗(yàn)中國(guó)藥典2005 年版二部第918 頁(yè)137還原糖中國(guó)藥典2005 年版二部第924 頁(yè)138鉛鹽中國(guó)藥典2005