采購人員工作制度、醫(yī)用耗材庫房管理制度、醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理制度、醫(yī)療器械耗材存儲養(yǎng)護管理

1、采購人員工作制度為了進一步加強一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理， 保障各族人民群眾 身體健康，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、 一次性使用醫(yī)療器械 監(jiān)督管理辦法等有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度1、采購管理人員負責(zé)全院的耗材、器材采購供應(yīng)工作，認真執(zhí)行自 治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購網(wǎng)的目錄， 對招標(biāo)外的耗材、 試劑由醫(yī)院 相關(guān)部門 （耗材采購委員會、 耗材監(jiān)督委員會、 財務(wù)審計科、 院長）， 根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行采購。2、根據(jù)每月各類耗材器材消耗動態(tài)，按時編制耗材分期采購計劃， 經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購 .3、庫存量一般為24個月，特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛 盾，摸準(zhǔn)用量規(guī)律，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格遵守網(wǎng)上集中采

2、購，非招標(biāo)耗 材在極需的情況下，上報采購委員會通過后方可采購。4、在采購驗貨過程中， 必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來檢 查各供貨商的 出具有關(guān)資質(zhì)、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi) 生合格證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、企業(yè)法人授權(quán)書 等有關(guān)證件 是否齊全，并將 “三證 ”集中存檔保管、以備相關(guān)部門 審查。 供貨單位醫(yī)用耗材庫房的管理制度醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療， 直接作用于病人，甚至須植入人體。 它的存放要求不同于普通商場、 超市的庫房存放， 需要有一定的溫度、 濕度及擺放要求。1、 庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20 C、濕度在4570 ，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部

3、擺上貨架，杜絕 了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等 按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流 通和耗材的取放。 為避免醫(yī)用耗材擺放過期， 耗材擺放時應(yīng)按入 庫時間的先后順序進行。 先入庫的放在上面或前面， 后入庫的放 在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出， 推陳出新。5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些 科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的 效率。醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理制度1、倉庫保管

4、員負責(zé)庫存器械、耗材的入庫驗收工作。2、倉庫保管人員， 依據(jù)購置計劃表，按照有關(guān)制度確定的驗收標(biāo)準(zhǔn)， 對入庫耗材資質(zhì)材料進行嚴(yán)格驗收，驗收單填寫必須完整、準(zhǔn)確。對 整件耗材驗收應(yīng)做到： 外包裝驗收、 開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3、對不符合購置計劃要求的，如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊要求有誤或不相符時， 不可辦理入庫手續(xù)。 及時通知供方辦理退換手續(xù) 并做好記錄。4、驗收中如出現(xiàn)待入庫耗材與其發(fā)貨票不符（指品名、規(guī)格、數(shù) 量），或價格高于原進價格或市場平均價格，或包裝標(biāo)識不清楚、質(zhì) 量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無進貨明細等情況， 保 管員有權(quán)拒絕驗收并及時向主管部門匯報。5、以驗收

5、單為依據(jù)，器械倉庫每周列計劃完成情況核對表，報主 管部門審核。驗收單未經(jīng)審核，不得辦理有關(guān)入庫手續(xù)。6、對有效期不足一年的產(chǎn)品，不作為庫存產(chǎn)品不能辦理驗收入 庫手續(xù)。7、對重點管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，由倉庫管理人員負責(zé)建立驗收及 庫存登記冊，記錄每次訂貨與到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品 名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出 廠日期、衛(wèi)生合格證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品（耗材）質(zhì)量管理檔案，對供貨單位及 器械產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進行嚴(yán)格管理， 以確保供貨質(zhì)量， 并為對供貨 單位進行評估、對器械產(chǎn)品進行評價提供原始資料依據(jù)。醫(yī)療器械耗材存儲、養(yǎng)護管理1、庫

6、房管理人員負責(zé)對庫房耗材的養(yǎng)護工作計劃、 處理養(yǎng)護過 程中的質(zhì)量問題等防止耗材變質(zhì)失效，確保儲存質(zhì)量的安全、有效。2、做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取 相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每 周三次，上午 12點時、下午 4 點時各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。3、對標(biāo)注明確有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需 掛有效期標(biāo)志牌，進行控制管理。對臨近失效期的耗材，提前（三個 月）填寫效期產(chǎn)品催辦單及時上報，以便及時進行調(diào)整，確保臨床應(yīng) 用的安全可靠。4、倉庫存儲環(huán)境（包括臨床各科室小倉庫在內(nèi)），按照各類耗 材的不同儲存要求，應(yīng)達到干燥、通風(fēng)、避光、恒溫、冷

7、藏等相關(guān)要 求，以防止霉變、，銹蝕等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。庫存材料，一般產(chǎn)品溫度 控制在030C,相對溫度在45%65%之間；體外診斷試劑210C 冷藏保存。5、嚴(yán)格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切實做到 防火、防水、防盜、防爆。倉庫應(yīng)配備有效的消防器材，門窗加固并 隨時加鎖，不得存放易燃易爆物品。 應(yīng)經(jīng)常性定期進行安全檢查工作， 并做好記錄。6、倉庫保管人員變動時，必須在主管部門領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的監(jiān) 督下辦理好移交手續(xù)。 2、保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作， 根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等 調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午 12 點時、下午 4 點時各記

8、 錄一次庫房內(nèi)溫濕度。7、根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況進行質(zhì)量的養(yǎng)護檢查、重點養(yǎng)護品種按月進行 養(yǎng)護并做好養(yǎng)護記錄， 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過有效期一年， 但不得少 于二年。醫(yī)用耗材、試劑采購人員工作職責(zé)為認真貫徹執(zhí)行 醫(yī)用耗材管理條例 及自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集 中采購的有關(guān)規(guī)定， 嚴(yán)把購進器材質(zhì)量關(guān)， 確保醫(yī)療安全特制定本制 度。1、嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)規(guī)定，堅持“按需 進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保醫(yī)用耗材試劑購進的合法 性及合理性。2、在采購耗材時應(yīng)擇優(yōu)選擇合格供貨方， 對供貨方的法定資格、 履約能力、質(zhì)量信譽等建立檔案；對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并 做好記錄； 對與本醫(yī)療機構(gòu)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員， 進行 合法資格的驗證，并做好記錄。3、對各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購計劃進行匯總后制定年采購計劃。4、建立采購合同，明確質(zhì)量條款后才能與供貨商進行采購。采 購合同如果不是以書面形式確立的， 雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的 質(zhì)量保證協(xié)議。5、購進的所有耗材應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票 據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存。按規(guī)定建立完整的購進記錄，名稱、規(guī)格、 生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項 內(nèi)容。6