抗生素管理制度

1、THE PEOPLES HOSPITAL OF SUIYANG抗 生 素 應(yīng) 用 管 理 制內(nèi)一科抗生素應(yīng)用管理制度為規(guī)范我科合理使用抗菌藥物，保證臨床用藥的安全、有效、經(jīng) 濟，避免和減少藥物不良反應(yīng)，控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生，全面 提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)醫(yī)院制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 、抗菌 藥物分級管理辦法，結(jié)合我科實際情況，制定本制度。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則一、抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于 細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原 微生物所致的感染性疾病。 缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的， 原則上 不使用抗菌藥物。二、在使用抗菌藥物治療前

2、，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標本，及時 送病原學(xué)檢查及藥敏試驗， 作為選用藥物的依據(jù)。 未獲結(jié)果前或嚴重 感染，病情急迫的情況下， 可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選 擇抗菌藥物進行治療。 一旦明確病原菌， 應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考 藥敏試驗結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。 對醫(yī)院獲得性感染、 重癥感染、 難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感 染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況， 選用抗菌活性及針對性強、 安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。四、臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時，應(yīng)綜合考慮以下因素：（1）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體生理、病理、免疫

3、功 能狀態(tài)等。（2）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點（抗菌譜、抗 菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動力學(xué)特點（吸收、分布、代謝、排泄、 半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。（3）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑； 重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。（4）有多種藥物可供選用時，應(yīng)優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨 特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥 72小時（重癥感染 48小 時）后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用 抗菌藥物。六、療程：一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù) 正常后繼續(xù)用藥 23天，特殊感

4、染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。七、抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。 若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時， 可考慮局部應(yīng)用。 一 般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。八、對病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會診，制定給 藥方案，以提高治療效果。九、加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，認真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告 制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時、妥善處理。十、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則?？咕幬锓志€使用及分級管理原則一、抗菌藥物分線原則：一線藥物（非限制使用） ：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細 菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。二線藥物（限制性使用）：與非限制使用

5、抗菌藥物相比較， 在療效、 安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為 非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。三線藥物（特殊使用）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要 倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物； 新上市 的抗菌藥物， 其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少， 或并不 優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴格控制使用。二、抗菌藥物分級管理原則：（1）一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物治療。對嚴重感染、免疫 功能低下合并感染或已明確病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的 患者，可使用二線或二線以上藥物治療。（2）根據(jù)病情需用二線藥物治療時，應(yīng)有藥敏結(jié)果

6、作依據(jù)。若無 藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級以上職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名， 無中級及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名， 或有感染等相關(guān)專 業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。（3）根據(jù)病情需用三線藥物治療時， 應(yīng)有致病菌只對三線抗菌藥 物敏感的藥敏報告， 若無藥敏報告， 應(yīng)由具有高級職稱的醫(yī)師或科室 主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染專科醫(yī)師、 臨床藥師會診記 錄，或有全院疑難病例討論意見。（4）根據(jù)致病菌種類及細菌耐藥情況， 有計劃地對同類或同代藥 物輪換使用。（5）感染科或檢驗科、 藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及 其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。緊急情況下臨床

7、醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限 于1天用量。門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則一、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥。 如因病情需要使用二線藥物的， 應(yīng)經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的 醫(yī)師同意， 并在處方上加簽。 原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌 藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級職稱任職資格的醫(yī)師同意， 并在處方上 加簽。二、門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療， 盡可能避免聯(lián)合用藥。 需要聯(lián)合應(yīng)用的， 只能選擇兩種一線抗菌藥物。 嚴禁三種抗菌藥物聯(lián) 合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外） 。三、門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過 3天（肺結(jié)核、慢阻 肺等慢性感染性疾病除外） 。

8、使用時間在 3天以上， 病情未能得到有效 控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療， 并應(yīng)進行病原學(xué)監(jiān)測 和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。四、門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴格控制 靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。 需要通過靜脈輸液或靜脈 推注進行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求一、抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則：（1）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防 應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴重后果。（2）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、 預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng) 等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（3）不能隨意選用

9、廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種 抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。（4）圍手術(shù)期預(yù)防用藥， 應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致 病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時間、病人機體狀 況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：A、廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑） 、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病 原菌。B、殺菌劑劑量要足夠。C、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。D、宜靜脈給藥，一般用 - 內(nèi)酰胺類抗生素。二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項：（1）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（2）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方 便、價格便宜。（3）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，

10、不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細菌感染。（4）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)， 并應(yīng)加強臨床觀察及消毒隔離措施。臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則一、嚴格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達到抗菌的協(xié)同作用，降低不 良反應(yīng)，減少細菌耐藥產(chǎn)生。二、聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特 殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。三、聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（1）病原體不明的嚴重感染。（2）單一藥物難以有效控制的混合感染。（3）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。（4）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。（5）需長期用藥，有利于防止細菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)

11、核治療。臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項一、腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：（1）選擇藥物和設(shè)計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患 者腎功能損害程度及對藥物動力學(xué)的影響。 如正在進行血液或腹膜透 析治療時，應(yīng)估測對藥物清除率的影響。（2）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。二、肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥 代動力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。三、新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等內(nèi)酰胺類抗生素。避免 使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古 霉素、去甲萬古霉素等，確有

12、應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測， 個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使 用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。四、小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：避免應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時，必須進行血藥濃度 監(jiān)測，個體化給藥。 8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物， 18歲以下未成 年人避免使用喹諾酮類藥物。五、妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學(xué)的改變，避 免不必要的用藥。在必須用藥時，應(yīng)選擇風(fēng)險 / 效果之比最小的藥物， 并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險。六、哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、

13、安全性高 的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學(xué)原理調(diào)整給藥與 哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰 兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。七、老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學(xué)過程有明顯變化， 特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加， 不良反應(yīng)也增加， 應(yīng)盡 量使用不良反應(yīng)小的藥物， 并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案， 以達 到安全、有效的目的?？咕幬锖侠響?yīng)用的監(jiān)督管理一、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 、抗菌 藥物分級管理辦法，遵循抗菌藥物分線使用分級管理原則。使用抗 菌藥物在病歷中有相關(guān)性記載，并納入病歷質(zhì)量考核。二、檢

14、驗科加強開展微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗工作。協(xié)同院 感辦定期公布致病菌， 細菌藥物試驗及耐藥情況， 并向全院發(fā)布相關(guān) 信息。臨床醫(yī)師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試 驗為依據(jù)。三、藥劑科積極開展臨床藥學(xué)工作，深入臨床、監(jiān)督臨床用藥， 提出合理化建議， 調(diào)配處方時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物濫用應(yīng)拒絕調(diào)配。 協(xié)同有 關(guān)部門收集、整理抗菌藥物合理使用技術(shù)信息，定期向全院發(fā)布。四、實行抗菌藥物單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，每季度對用量 較大、用藥總金額畸形和異常增長的品種， 組織臨床合理用藥監(jiān)督小 組進行全面分析，經(jīng)認定為不合格的品種，醫(yī)院對其進行調(diào)控（限量 或淘汰）。對確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負責(zé)制，所 屬科室醫(yī)師開具該品種，都需科主任簽名同意。五、臨床合理用藥監(jiān)督