品管部管理手冊1

1、品管部管理手冊發(fā)布日期：2011年 月 日實施日期：2011年 月 日文件編號：pk-a/0受 控：非受控有限公司 審 核： 批 準(zhǔn)：目錄第一節(jié) 品管部組織結(jié)構(gòu)第二節(jié) 品管部崗位職責(zé)第三節(jié) 品管部內(nèi)部管理制度第四節(jié) 質(zhì)量控制流程第五節(jié) 進貨驗證規(guī)程第六節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制第七節(jié) 質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書第一節(jié) 品管部組織結(jié)構(gòu)根據(jù)公司實際情況，整個品管部初步擬定設(shè)置具體如下：品管部主管現(xiàn)場品管員化驗員來料檢驗員第二節(jié) 品管部崗位職責(zé)一、品管部工作職責(zé): 規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行，協(xié)助采購進料及生產(chǎn)過程品質(zhì)改善，預(yù)防重大質(zhì)量事件的發(fā)生，建立并完善品質(zhì)保證體系。品質(zhì)部對公司產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)

2、。具體職責(zé)如下：(1)、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的制訂、修訂、完善、推廣及有效運行；(2)、負(fù)責(zé)制定各原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)成品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并下達各相關(guān)部門執(zhí)行，按生產(chǎn)的要求和公司質(zhì)量管理體系對生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程實施有效監(jiān)管，對生產(chǎn)車間衛(wèi)生、工藝紀(jì)律進行稽核檢查，對產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品組織原因分析、評審，制定處理方案，并負(fù)責(zé)各責(zé)任部門糾正預(yù)防措施的跟蹤驗證；(3)、建立對供應(yīng)商的監(jiān)督管理機制，負(fù)責(zé)對采購物質(zhì)、原輔料及包材等質(zhì)量驗收并統(tǒng)計分析進貨品質(zhì)狀況及改善效果；(4)、負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)公司各部門按照質(zhì)量體系及工藝標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行；(5)、負(fù)責(zé)對原輔料、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗及測量，分析生產(chǎn)過程

3、中品質(zhì)不良分析回饋并追蹤改善效果；(6)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中和其它驗收過程中不合格品的控制及跟蹤處置；(7)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝文件的制定、修訂及產(chǎn)品工藝質(zhì)量的改進和糾正預(yù)防措施的確定；(8)、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的驗證、內(nèi)部檢查和管理評審；(9)、負(fù)責(zé)原料備案及質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作；(10)、負(fù)責(zé)質(zhì)量對各部門的溝通銜接和質(zhì)量管理管理體系的官方驗證、審核及認(rèn)證工作；(11)、負(fù)責(zé)組織客戶投訴的回復(fù)及對客訴、退貨品評審，并協(xié)助處理重大品質(zhì)事件；(12)、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量信息的傳遞，編制質(zhì)量日志，組織產(chǎn)品的溯源管理及不合格產(chǎn)品的撤回工作。二、品管部各崗位職責(zé)：1、品管主管崗位職責(zé)（1）全面負(fù)責(zé)公司的

4、質(zhì)量管理工作，在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，負(fù)責(zé)組織、建立、修訂和完善公司的質(zhì)量管理體系并保證其良好運行，積極開展質(zhì)量管理活動，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平；（2）負(fù)責(zé)組織本部門人員的技術(shù)素質(zhì)培訓(xùn)，全面提高本部門人員的質(zhì)量控制、質(zhì)量管理等能力；同時配合人力資源部組織對公司新進員工進行上崗前的質(zhì)量培訓(xùn)；指導(dǎo)、督促、檢查部門員工的工作質(zhì)量并定期對其進行考核；（3）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原輔料、成品檢驗的準(zhǔn)確性與公證性和異常材料、成品及滯成品的評審與處理判定；對檢驗不合格的材料有權(quán)禁止入庫和決定讓步接收，對檢驗不合格的產(chǎn)成品禁止出廠； （4）負(fù)責(zé)本部門例會召集和制訂本部門管理制度，負(fù)責(zé)審核簽

5、發(fā)本部門發(fā)出的技術(shù)性文件；（5）了解市場和客戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時正確的應(yīng)對；負(fù)責(zé)市場客戶反饋信息的回復(fù)處理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場異常品質(zhì)分析及改善議案的提出； （6）負(fù)責(zé)根據(jù)公司生產(chǎn)實際情況組織制訂各種衛(wèi)生質(zhì)量管理制度及產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件，參與生產(chǎn)工藝技術(shù)文件的制定與修訂；（7）熟悉了解每日生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)或了解與質(zhì)量有關(guān)的異常情況，并及時與生產(chǎn)部配合處理，定期或不定期向公司總經(jīng)理匯報公司產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)和質(zhì)量工作，并及時提出質(zhì)量改進建議；（8）負(fù)責(zé)來電來訪等接待工作，建立與市出入境檢驗檢疫局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等質(zhì)量主管部門、客戶、原輔材料供應(yīng)商及我司質(zhì)量管理體系咨詢認(rèn)證機構(gòu)良好的溝

6、通機制；（9）負(fù)責(zé)與公司各部門進行信息溝通，并對各部門與質(zhì)量有關(guān)的程序流程進行監(jiān)督，做好糾偏、糾正工作，及時匯總上報質(zhì)量月報、召開質(zhì)量分析會；（10）根據(jù)公司生產(chǎn)情況，按公司質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)的要求，不定期的對生產(chǎn)過程組織內(nèi)部檢查，開出不符合項，分析不符合原因，提出整改措施并督導(dǎo)落實；（11）公司上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。2、 化驗員崗位職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)原料、半成品以成品的理化檢驗分析工作（2）在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象或質(zhì)量問題，應(yīng)及時匯報反饋（3）按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制與儀器的維護、校正等工作（5） 及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單（5）負(fù)責(zé)員工洗手消毒效果與食

7、品接觸面的檢驗，每周定期對員工手部涂布與食品接觸面衛(wèi)生進行抽檢化驗，協(xié)助生產(chǎn)車間解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題（6）負(fù)責(zé)原料、產(chǎn)品的委托檢驗及送檢并跟進檢驗報告（7）負(fù)責(zé)檢驗記錄的填寫、分析統(tǒng)計與歸檔，每日上交各種檢驗報告，每周每月交品質(zhì)匯總（8）做好實驗器皿的清洗、存放歸類工作，保持化驗室的整潔衛(wèi)生（9）做好化驗室的安全工作，對易燃、易爆、有毒的化學(xué)試劑必須安全存放（10）負(fù)責(zé)化驗室使用的日常用品、試劑的領(lǐng)用與申購工作（11） 完成上級交辦的臨時任務(wù)3、來料檢驗員崗位職責(zé) （1）準(zhǔn)備或取得來料的檢驗規(guī)范和相關(guān)的樣品、物料檔案（2）確定來料的抽樣計劃，按照企業(yè)的來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對來料進行品質(zhì)檢驗，

8、并做好來料檢驗的原始記錄，按要求填寫iqc日報表、歸檔（3） 對來料異常情況的處理和上報（4） 對原料供應(yīng)商、協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實際進行評價，并將結(jié)果有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)反饋（5） 對原料規(guī)格提出改善意見和建議（6） 對進料庫存品進行定期抽檢，對報廢品進行鑒定，監(jiān)督物料倉庫先進先出，避免原輔料長期積壓而造成磨損、折舊、過期（7） 做好產(chǎn)品的標(biāo)識，發(fā)放到倉庫和生產(chǎn)線上（8） 每天定期對入庫的成品進行抽檢，以做到對出庫成品品質(zhì)最后把關(guān)（9） 材料有效周期的維護和確認(rèn)（10） iqc檢測儀器的維護和點檢（11） 上交有關(guān)品質(zhì)報表（12） 完成上級交辦的各項工作任務(wù)4、現(xiàn)場品管員崗位職責(zé)：（1）做好班前檢查工

9、作，包括車間內(nèi)的安全衛(wèi)生、設(shè)備準(zhǔn)備、衛(wèi)生消毒執(zhí)行情況并做好檢查記錄（2） 配制好消毒水，監(jiān)督檢查生產(chǎn)人員工衛(wèi)生消毒情況（3）檢查員工工作服穿戴標(biāo)準(zhǔn)以及其個人衛(wèi)生情況（頭發(fā)不準(zhǔn)外露；女工長發(fā)必須盤在工作帽內(nèi)；工作服必須干凈整潔；員工手指不準(zhǔn)留長指甲；排糖人員必須戴手套或戴手指套，原則上五個手指都要戴，至少拇指、食指、中指必須戴）（4） 做好首件檢查記錄工作，檢查各個環(huán)節(jié)所使用的原輔料是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求（5） 對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，嚴(yán)格對各類產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)各個關(guān)鍵控制點的把控與監(jiān)督，并準(zhǔn)確做好記錄（6） 監(jiān)督生產(chǎn)人員操作標(biāo)準(zhǔn)，對違規(guī)及野蠻操作必須堅決制止，并及時向車間管理人員反饋

10、（7） 對出現(xiàn)的質(zhì)量異常和質(zhì)量事故必須堅決制止，及時糾正與上報，并進行有效的分析，以杜絕此后再度發(fā)生（8） 執(zhí)行部門制定的6s現(xiàn)場檢查整改計劃，確保生產(chǎn)現(xiàn)場干凈、整潔、舒適和合理（9） 做好半成品、成品檢查記錄，并結(jié)合檢查結(jié)果和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)及時指導(dǎo)，調(diào)節(jié)成品缺陷控制（10） 跟班品管員要監(jiān)控和定時校對好本工序的監(jiān)視或測量儀器，監(jiān)督車間內(nèi)各責(zé)任區(qū)的設(shè)備、實施、墻面、燈具等的維護和損壞情況（11） 判定并妥善處理不合格品，監(jiān)督成品、半成品、次品及時入庫及標(biāo)識情況（12） 詳細(xì)、準(zhǔn)確做好日報表，并及時上交（13）完成上級安排的其它臨時性工作第三節(jié) 品管部管理制度一、日常管理制度1、 嚴(yán)格遵守公司的

11、各項規(guī)章管理制度，嚴(yán)守公司技術(shù)機密，部門所有技術(shù)資料采用登記借閱制度，未經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)私自復(fù)印或借給他人使用。2、 各車間/產(chǎn)品品控員監(jiān)督檢查生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)、質(zhì)量記錄情況，要確保各種記錄的規(guī)范性、真實性并及時收集歸檔。3、 化驗室要嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢測及公司質(zhì)量管理體系的要求對各種原輔料、半成品、產(chǎn)品及生產(chǎn)用水、工器具、空氣等進行抽樣檢測，并及時出具檢測報告，對生產(chǎn)進行指導(dǎo)。4、 品管部每位員工都要要加強對質(zhì)量管理技能和各項分析檢測技能的學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)，確保監(jiān)管和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，以便及時對生產(chǎn)過程進行正確的指導(dǎo)。5、 提倡工作創(chuàng)新，創(chuàng)新思維或合理化建議經(jīng)采納后取得良好效

12、果的，將對提出人給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟獎勵。6、 部門員工分工不分家，相互配合，協(xié)助工作，服從上司工作安排，不得以任何理由頂撞上司或無故不按期完成工作任務(wù)。7、嚴(yán)格按照原輔料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購的原輔料進行檢驗并出示檢驗報告。若檢驗出差錯導(dǎo)致不合格原輔材料進廠，將予以處罰。8、積極主動與上司及部門內(nèi)部或相關(guān)部門的員工保持良好的信息溝通并準(zhǔn)確及時傳達。9、堅持以數(shù)據(jù)和事實為根本出發(fā)點的質(zhì)量管理思路，工作力求公平、公正、公開，對事不對人，在工作過程中敢于堅持原則，勇于維護公司利益和本部門工作立場。二、文件管理制度1、任何文件資料的復(fù)印要經(jīng)過檢驗室經(jīng)理以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；2、各類文件和質(zhì)量記錄應(yīng)文件控制程序和記錄控

13、制程序分類存放，且標(biāo)識清楚，便于檢索，化驗員兼職資料管理人員，對各種技術(shù)資料統(tǒng)一列表分類、編號、登記、歸檔和管理。過程品控員負(fù)責(zé)對工序操作記錄的審核并按月收集；3、檢驗室內(nèi)部用標(biāo)準(zhǔn)及圖書查閱后要放回原處以免丟失。4、本部門使用的所有文件資料只限于本部門人員使用，外來人員無相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)一律不得借閱5、所有文件資料只能在公司內(nèi)閱讀不得帶出公司，不準(zhǔn)拿回宿舍，不準(zhǔn)隨便透露給其他無關(guān)人員或公司以外的人員，嚴(yán)守保密規(guī)定。6、應(yīng)長期保存的技術(shù)資料為：產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和測試方法，原輔材料的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法。儀器設(shè)備技術(shù)檔案，有關(guān)食品安全衛(wèi)生的法規(guī)，部門購買的專業(yè)書籍、科技書刊 。應(yīng)歸檔定期保存的技術(shù)資料為：原始記

14、錄、檢驗報告單保存三年。定期保存的技術(shù)資料應(yīng)做到連續(xù)成套，書寫的一律使用鋼筆或黑色簽字筆。7、化驗員常用的技術(shù)資料如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法等可復(fù)制一份。借閱技術(shù)資料，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，限期歸還，與檢驗無關(guān)人員不得查閱檢驗報告存單和原始記錄。要愛惜所使用的技術(shù)資料，保護其不受污損，禁止在技術(shù)資料上亂涂改、亂劃、亂批注。8、原始記錄和試驗報告單不許復(fù)制。過期需報毀的技術(shù)資料，須經(jīng)管理人員列出清單，送部門領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)后專人銷毀，不得隨意丟棄。9、化驗室工作人員應(yīng)增加安全保密觀念，嚴(yán)格保守檢驗工作中的秘密事項。秘密事項包括：a檢驗室的長遠規(guī)劃，產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃，產(chǎn)品配方，工藝操作方法；b檢驗工作質(zhì)量的控制、檢查

15、、評價等關(guān)鍵程序及其有關(guān)記錄資料；c檢驗工作中不宜對外公開的技術(shù)資料、檢驗結(jié)果等。d檢驗原始記錄，測試報告及產(chǎn)品評定的內(nèi)部掌握幅度；e公司產(chǎn)品的全面質(zhì)量情況及統(tǒng)計數(shù)據(jù)；f試驗事故的分析報告，產(chǎn)品的改進方案。10、使用、傳遞涉及秘密事項的文件、資料應(yīng)根據(jù)需要限定在一定范圍內(nèi)，每個工作人員不得在任何場所以任何形式向限定范圍之外的人員泄密。11、涉及秘密資料的文件資料一般不得復(fù)制和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，復(fù)制件應(yīng)編號登記領(lǐng)用，摘抄必須在保密本上，使用人要妥善保管。12、有關(guān)人員只準(zhǔn)查閱與已有關(guān)的秘密事項，不得超出所規(guī)定的范圍，接觸其它秘密事項。13、對外交往或合作活動中，確需攜帶或因?qū)Ψ?/p>

16、提供規(guī)定的秘密事項，須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。14、秘密事項的文件資料銷毀，應(yīng)由保密員提出清單，經(jīng)部門經(jīng)理審查批準(zhǔn)，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。15、應(yīng)經(jīng)常對工作人員進行保密教育，每年檢查一次本制度的執(zhí)行情況。三、教育和培訓(xùn)制度1、對新入職或再上崗的品控員要進行相應(yīng)的質(zhì)量管理技能培訓(xùn)且考核合格之后才能準(zhǔn)其進入操作崗位，培訓(xùn)記錄必須存檔保管。2、化驗員員必須進行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)有關(guān)部門嚴(yán)格考核并取得合格證后，才能允許其獨立操作。3、品質(zhì)部每月至少要組織12次專業(yè)技術(shù)和專業(yè)知識培訓(xùn)，不斷提高檢驗員的職業(yè)素質(zhì)、職業(yè)技能，為公司產(chǎn)品質(zhì)量提供長期、有效的保證。4、擬定年度培訓(xùn)計劃，報請董事會批準(zhǔn)后不斷增加教育

17、培訓(xùn)投入，積極組織部門員工參加國內(nèi)外技術(shù)交流和培訓(xùn)，確保部門員工人均培訓(xùn)時數(shù)不少于30小時/年。四、實驗室規(guī)章制度1、 化驗室的工作宗旨：以科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，準(zhǔn)確的態(tài)度，為公司作業(yè)及車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理做指導(dǎo)。按公司質(zhì)量管理體系的實施要求，對每一道工序結(jié)果進行準(zhǔn)確的驗證。2、禁止將與檢驗無關(guān)的物品帶入實驗室，工作服應(yīng)掛置整齊，不得晾掛其他衣服。愛護公物，節(jié)約水電和實驗用品，禁止將化驗室財物據(jù)為己有，或以情緒為由故意損壞實驗室的財物。3、實驗室內(nèi)嚴(yán)禁存在與工作無關(guān)的活動（如不準(zhǔn)抽煙、不準(zhǔn)用試驗器具做與就餐有關(guān)的事情，不準(zhǔn)在試驗室就寢，不準(zhǔn)將與實驗室無關(guān)的人員帶入談笑、聊天等）。4、化驗員的一切行為對實驗室

18、負(fù)責(zé)。包括檢測操作技術(shù)的準(zhǔn)確性，各項有關(guān)品質(zhì)檢測報表真實性，化驗室的清潔性等。5、保管好各種重要技術(shù)資料和文件，嚴(yán)禁將公司機密文件及產(chǎn)品質(zhì)量信息泄露給競爭對手。6、化驗室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎(chǔ)而進行。成品檢驗報告單要在保溫結(jié)果出來當(dāng)天下發(fā)到成品庫，原輔料檢驗單在檢驗項目完成后立即發(fā)放；7、實驗室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能歸類存放。8、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以國家出口食品衛(wèi)生檢測要求為準(zhǔn)，不斷完善過程加工檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測能力。9、實驗室是進行檢驗的工作場所，必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度,通風(fēng)良好、防止過度的溫度變化、震動、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢

19、驗環(huán)境處于良好狀態(tài)。10、實驗室工作人員進入實驗室時應(yīng)穿工作服。與檢驗無關(guān)人員未經(jīng)同意不得進入實驗室，外來人員聯(lián)系業(yè)務(wù)在辦公室進行。11、實驗室實行衛(wèi)生與安全責(zé)任制，上班打掃衛(wèi)生。實驗結(jié)束后應(yīng)及時清理工作臺及工作場所，實驗室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全后方可離開。12、化驗員工作過程中要注意人身安全，產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體的工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進行。13、實驗器材及藥品用完后放回原處，設(shè)備儀器使用后及時歸位14、實驗室內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具，任何人不得挪動位置，不得挪作他用。15、存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準(zhǔn)私自拿出實驗室。五、儀器管理和使用制度1、儀器設(shè)備的購置：根據(jù)公司

20、業(yè)務(wù)發(fā)展的需要和原儀器設(shè)備折舊和報廢情況，由實驗室提出儀器設(shè)備購置申請，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后辦理。2、儀器設(shè)備的驗收、安裝和調(diào)試：儀器設(shè)備到貨后，由品管部主管經(jīng)理或指定人員驗收，將儀器安裝于符合要求的環(huán)境中，并對其性能指標(biāo)進行測試，不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時聯(lián)系索賠、更換和維修。3、儀器設(shè)備的保養(yǎng):3.1化驗員負(fù)責(zé)日常維護和保養(yǎng)。3.2儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的聯(lián)結(jié)是否牢固，安全保護裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣3.3儀器不用時加蓋保護罩，利用率低或長時間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時間不少于一小時。3.

21、4未經(jīng)品管部主管或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人同意任何人不得隨意拆卸或移動檢測儀器和設(shè)備。4、儀器設(shè)備的使用：4.1實驗室的儀器實行專人使用、維修、保管。高檔儀器操作使用實行登記管理制度。4.2使用人必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停機(停電、停水、停氣)及時報告負(fù)責(zé)人，分析故障原因，進行檢修，作好記錄。如系責(zé)任事故，則需查明原因，追究責(zé)任。4.3檢驗室人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理和使用，其他人員使用前必須征得品管部主管的同意方可使用。4.4使用人開機前必須進行檢查，確認(rèn)正常后方可開機，工作結(jié)束后，將儀器復(fù)原。4.5大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后，方可獨立操作?；瀱T在工作過程中要愛護儀器

22、設(shè)備，嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程正確使用設(shè)備。若由于操作不當(dāng)或人為損壞引起儀器設(shè)備損失，應(yīng)照價賠償。非檢驗人員禁止動用任何儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備的維修與檢定5.1儀器的日常維修和一般故障的排除，由化驗負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。5.2儀器的重大故障，填寫維修申請單，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，聯(lián)系維修。5.3凡經(jīng)計量檢定的儀器設(shè)備均按檢定結(jié)果，分別貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種標(biāo)志。5.3.1合格證(綠色)：包括計量檢定(包括自檢)合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機，打印機等)；設(shè)備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者。5.3.2準(zhǔn)用證(黃色) ：包括多功能檢驗設(shè)備的某些功能己喪失，但檢驗工作所用功能正常，且經(jīng)

23、計量檢定合格者；檢驗設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；降級使用者；儀器設(shè)備超過檢定周期者。5.3.3停用證(紅色) ：包括儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；6、各種儀器的使用 具體使用方法參見相應(yīng)的儀器操作規(guī)程。六、危險品管理制度1、實驗用危險藥品必須單獨存放，專人保管。2、建立危險品檔案，對所有實驗室現(xiàn)存的危險品登記造冊，并有領(lǐng)用記錄，注明用途、領(lǐng)用量、時間及領(lǐng)用人。3、對危險品及由危險品制成的對人體有危害的各種試劑均應(yīng)有明顯的標(biāo)識和提示符號，防止誤用。4、操作者在使用危險品時應(yīng)對實驗剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。5、使用危險品進行實驗時要有適

24、當(dāng)?shù)姆雷o措施，防止本人或其他人員中毒。七、樣品管理制度1、測試樣品的抽取和制備必須嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進行，保證樣品具有代表性。2、測試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送實驗室，當(dāng)班檢驗員確認(rèn)，登記后方可進行測試。3、待測和在測樣品，由測試人員管理，測試工作完成后應(yīng)及時將樣品處理掉4、備用的樣品應(yīng)標(biāo)明批號、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時間、地點等，按其種類分別存放。5、留樣用樣品，一般應(yīng)保存半年以上，在保存期內(nèi)，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。6、樣品的取用和送檢須經(jīng)品管部主管同意后方可實施。7、對留樣用的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人員應(yīng)列出清單，部門主管批準(zhǔn)。八、原始記錄檢驗報告單

25、審核制度1、每天檢驗必須有完整的原始記錄，用鋼筆或簽字筆書寫，嚴(yán)禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時、詳盡、真實、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應(yīng)簽名或蓋章。2、生產(chǎn)現(xiàn)場的原始記錄須說明生產(chǎn)的時間、班次、取樣部門、品名、批量等。3、原始記錄的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。4、檢驗單或檢驗報告須經(jīng)測試或試驗人擬稿，經(jīng)檢驗經(jīng)理審核后，方可對外出示備案。5、在審簽過程中，如發(fā)現(xiàn)原始記錄不齊全，數(shù)據(jù)結(jié)論不準(zhǔn)確，內(nèi)容不完整等情況，應(yīng)給予退回補正。6、原始記錄和試驗報告存單，由檢驗室指定人員保管，按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入電腦的一律存入電腦。九、化驗室試驗事故報告制度1、實驗室

26、人員應(yīng)防止實驗事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關(guān)人員應(yīng)及時對事故進行分析和向上級報告。2、實驗事故一般包括：樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。試驗結(jié)果不準(zhǔn)確，檢驗結(jié)果不確切或錯誤。儀器設(shè)備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。無故拖延檢驗時間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。技術(shù)資料、檢驗單據(jù)、原始記錄丟失等。造成公司信譽影響和經(jīng)濟損失的其他事故。3、事故分析報告的內(nèi)容應(yīng)包括事故始終的真實情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責(zé)任歸屬，今后應(yīng)采取的防范措施和對事故處理的具體意見等。4、對一般質(zhì)量事故和事先難以預(yù)見和預(yù)防的意外事故，由當(dāng)事者寫出分析報告，主管查實

27、鑒定，部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理意見。5、對安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當(dāng)事人寫出事故報告，部門領(lǐng)導(dǎo)進行查核后做出意見報生產(chǎn)經(jīng)理處理。6、試驗事故分析報告及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。7、對隱瞞事故真實情況不報告者一經(jīng)查實嚴(yán)厲處罰。第四節(jié) 質(zhì)量控制流程圖公司質(zhì)量體系文件原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部采購部 品質(zhì)部控制把關(guān) 成 品生 產(chǎn) 過 程生產(chǎn)原料合格生化指標(biāo)感觀指標(biāo)工藝紀(jì)律律衛(wèi)生要 求關(guān)鍵控制點過程記錄控 制操 作工 序不合格 判定化驗室拒收/讓步接收合格品 出 廠 檢 驗不合格生產(chǎn)輔料銷售部采購部運輸標(biāo)識包裝批次合格出廠銷售部

28、第五節(jié) 進貨驗證規(guī)程一、生產(chǎn)原料進貨驗證1、主要包括：生產(chǎn)用原輔料、生產(chǎn)配料、食品添加劑、包裝材料等。2、當(dāng)供應(yīng)商提供的原料到廠后，要求供應(yīng)商提供相關(guān)資質(zhì)證明（即組織代碼證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證）及廠家該批次原料“檢驗報告單”，每隔半年必須出具國家權(quán)威檢驗部門的“檢驗報告單”；對于新開發(fā)的供應(yīng)商還必須提供相關(guān)資質(zhì)證明及官方備案認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時采購部收購員及品質(zhì)部化驗員根據(jù)原料收購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，并如實填寫原輔料進貨檢驗記錄，收購?fù)戤吔贿^程品控員簽收。檢驗合格，品質(zhì)部開具“檢驗報告單”，一式二份，一份自留，一份交原料庫，原料庫辦理入庫手續(xù)；檢驗不合格，開具“檢驗報告單”，注明不合格，通知

29、采購部和供應(yīng)商協(xié)商辦理讓步接受或退貨事宜。此記錄作為財務(wù)付款的必要依據(jù)。3、原料庫只有在原輔料經(jīng)檢驗室判定合格后才能將原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時通知化驗室進行確認(rèn)，防止不合格原輔料進入生產(chǎn)現(xiàn)場。4、生產(chǎn)部門從原料庫提貨時，必須是經(jīng)化驗室檢驗判定合格后的原輔料，防止不合格品投入生產(chǎn)。各過程品控員對每批投入生產(chǎn)使用的原料進行檢查，評價原輔料進貨檢驗記錄的真實性和符合性。5、過程品控員如發(fā)現(xiàn)原料品質(zhì)與原輔料進貨檢驗記錄有不符合處，應(yīng)立即與原料采購部當(dāng)事人進行交涉，交涉未果的應(yīng)立即報告品質(zhì)部經(jīng)理進行處理。如原料有嚴(yán)重缺陷時，應(yīng)標(biāo)識“不合格”，經(jīng)相關(guān)部門會商認(rèn)可后進入不合格

30、品控制程序處理。6、原輔料進貨檢驗記錄需每天及時交品質(zhì)部審核存檔。二、輔助材料進貨驗證1、主要包括：內(nèi)外包裝材料、食品加工助劑、勞保用品、其他用材料等。2、輔料到倉庫后，倉庫保管員核對送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等無誤后，置于待檢區(qū)，填寫原輔料進貨檢驗記錄，通知品質(zhì)部化驗員進行驗收。3、化驗員根據(jù)公司輔料收購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗證,并填寫原輔料進貨檢驗記錄。此記錄作為財務(wù)付款的必要依據(jù)。4、倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)；驗證不合格時，化驗員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，按不合格品控制程序處理。5、原輔料進貨檢驗記錄需每天及時交品質(zhì)部審核存檔。三、緊急（例外）放行原輔料的驗證及管理所購物品

31、在生產(chǎn)急需來不及檢驗時，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫緊急放行申請單，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交品質(zhì)部，一聯(lián)交倉庫。1.倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的緊急放行申請單，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品待檢，其余由檢驗員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在隨后生產(chǎn)的隨工單上也注明“緊急放行”。過程品控員對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程做好標(biāo)識追蹤工作。2.在放行的同時，化驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗，檢驗不合格時品質(zhì)部過程品控員負(fù)責(zé)對該批緊急放行產(chǎn)品進行追蹤處理。3.原輔料進貨檢驗記錄應(yīng)及時交品質(zhì)部審核存檔。第六節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制一、工作程序1、現(xiàn)場品管員依據(jù)各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定監(jiān)督檢查作業(yè)各工序操

32、作的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量，填寫“現(xiàn)場品控表”；根據(jù)“取樣細(xì)則”的要求抽取樣品送實驗室，由化驗員對產(chǎn)品進行檢驗，并開具“抽樣單”，作為抽樣的依據(jù)?！艾F(xiàn)場品控表” “抽樣單”應(yīng)每天進行整理后交品管主管簽字確認(rèn)。2、被確定為關(guān)鍵控制點的工序，由過程品控員對過程產(chǎn)品檢驗合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；過程品控員判定為不合格時，由其決定為“返工”或“報廢”，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，返工半成品至過程品控員再次驗證合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序。過程品控員負(fù)責(zé)對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，對過程產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)有唯一判定權(quán)，生產(chǎn)技術(shù)人員及操作人員均應(yīng)服從過程品控員的判定。3、當(dāng)生產(chǎn)過程不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定或者有不合格品產(chǎn)出時，由過

33、程品控員填寫“生產(chǎn)現(xiàn)場異常品報告單”，提出處理意見，上交品控主管；品控主管匯報品控經(jīng)理后及時組織對其進行復(fù)檢并組織相關(guān)方進行評審，拿出處理意見，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，過程品控員負(fù)責(zé)對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。4、當(dāng)過程品控員無法確定過程產(chǎn)品是否符合要求時，要立即向品控主管或經(jīng)理匯報，由品控主管或經(jīng)理組織對產(chǎn)品進行進一步檢驗，確定是否可以轉(zhuǎn)序或如何進行調(diào)整；必要時與生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理共同確認(rèn)。5、過程品控員有權(quán)制止不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定的作業(yè)行為及產(chǎn)品質(zhì)量不符合公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)，但應(yīng)及時上報。6、在作業(yè)及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定的原料時，過程品控員應(yīng)及時對原料品質(zhì)進行確認(rèn)，

34、當(dāng)確認(rèn)為不合格原料時，由過程品控員通知化驗員確認(rèn)并開具報廢單，退回原料庫由原料庫負(fù)責(zé)處置。7、品控員的任何工作過程都應(yīng)按記錄控制程序之規(guī)定予以及時、準(zhǔn)確、完整的記錄并完好保存。8、具體工作標(biāo)準(zhǔn)見各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書及抽樣細(xì)則。二、生產(chǎn)車間環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)測1、現(xiàn)場衛(wèi)生檢查1.1每班由過程檢驗員在生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結(jié)束后對車間衛(wèi)生情況進行檢查。1.2檢查標(biāo)準(zhǔn)詳見ssop文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）；1.3過程品控員按衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求填寫相應(yīng)的衛(wèi)生檢查表，車間每月匯總檢查結(jié)果并按衛(wèi)生區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)，將責(zé)任人與檢查結(jié)果對應(yīng)，檢查結(jié)果作為對員工考核的依據(jù)。2、微生物檢測2.1在正常生產(chǎn)情況下由化驗員每周進行一次。

35、2.2采取檢測沉降菌的方法，用傾倒了培養(yǎng)基的無菌的平皿(90mm)在車間內(nèi)選定的若干點上暴露30分鐘。2.3檢測項目：細(xì)菌2.4檢測結(jié)果判定依據(jù)化驗室檢測項目表及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、過程及產(chǎn)成品檢驗程序1、檢驗程序1.1化驗員依據(jù)質(zhì)量控制流程圖成品控制手冊對過程品控員每班抽取的樣品進行感觀、理化、微生物的檢驗，并依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗判定表對成品質(zhì)量進行判定。1.2化驗員檢驗合格后，填寫成品檢驗報告單，此報告單一式三份，一份自留，一份交生產(chǎn)部，一份交成品庫。如在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即向品控主管匯報，并通知生產(chǎn)部，共同查找原因，在對批產(chǎn)品抽樣復(fù)檢的同時對此批產(chǎn)品進行隔離管制；

36、復(fù)檢結(jié)果為合格時，可通知倉庫解除管制；復(fù)檢結(jié)果仍為不合格時，品控經(jīng)理組織品質(zhì)部及生產(chǎn)部相關(guān)技術(shù)、品控人員進行評審，決定產(chǎn)品處置辦法，并將評審結(jié)果匯報總經(jīng)理同意后傳達給生產(chǎn)部，由其進行處置。1.3產(chǎn)品只有在化驗員檢驗合格并下發(fā)報告單后才能出庫進入流通環(huán)節(jié)；成品庫發(fā)現(xiàn)庫存成品在貯存期發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)及時通知品質(zhì)部對其進行確認(rèn)，以防止不合格品流入市場。1.4化驗員每月對原輔料倉庫及產(chǎn)成品庫進行一次品質(zhì)稽核，主要檢查成品外在質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識、堆碼情況、滯成品情況、衛(wèi)生狀況等；對不符合規(guī)定的通知倉庫進行整改并在下次檢查時復(fù)查驗證。2、具體檢驗方法見成品檢驗操作規(guī)程，成品判定標(biāo)準(zhǔn)為技監(jiān)局備案認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3

37、、檢驗樣品為過程品控員按取樣細(xì)則要求抽取的樣品。四、化驗室技術(shù)操作要求1、無菌要求：化驗室工作人員必須有嚴(yán)格的無菌觀念，操作時防止人為污染。1.1接種樣品時必須穿專用的在無菌室緩沖間經(jīng)紫外線30分鐘以上消毒的工作服、帽。1.2無菌室和超凈工作臺在使用前經(jīng)60分鐘以上的紫外線滅菌。1.3超凈工作臺在關(guān)閉紫外線燈后要立即開啟無菌風(fēng)。1.4進無菌室前肥皂洗手，然后用75酒精棉球擦拭或直接噴于手上。1.5接種樣品所需的吸管、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)過嚴(yán)格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三次再使用。1.6使用吸管時吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。1.7接種細(xì)菌和樣品時必須在超凈工作臺內(nèi)操作。1.

38、8接種環(huán)和針，在接種前應(yīng)經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲，接種完畢再通過火焰滅菌。1.9吸取樣品時，應(yīng)用相應(yīng)的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。2、無菌室使用要求2.1無菌室內(nèi)應(yīng)保持清潔，每天工作后用23消毒劑消毒擦拭工作臺、設(shè)備，不得存放與實驗無關(guān)的物品。2.2無菌室將門關(guān)緊，打開紫外線燈照射時間不得少于60分鐘。2.3處理和接種標(biāo)本時，進入無菌室，不得隨意出入。2.4任何與無菌操作無關(guān)的人員禁止進入無菌室。3、消毒滅菌要求 3.1微生物檢測用的玻璃器皿、金屬用具和培養(yǎng)基等必須經(jīng)滅菌后才能使用。3.2滅菌后物品按正常情況已屬無菌從滅菌器中取出應(yīng)仔細(xì)檢查放置，以免再度污染。3.3物品取出，立即檢查包裝的完整性

39、，若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使用；包裝有明顯的水浸者，不可做無菌物品使用。3.4培養(yǎng)基或試劑等應(yīng)檢查是否符合達到滅菌后的色澤和狀態(tài)，未達到者應(yīng)廢棄.3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無菌物使用.3.6無菌物當(dāng)天用完,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用.4、培養(yǎng)基制作4.1培養(yǎng)基購進后使用前要對其質(zhì)量進行監(jiān)測，確實可靠方可使用，一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。4.2制作培養(yǎng)基,要嚴(yán)格按培養(yǎng)基制作要求進行稱量,添加溶劑要準(zhǔn),全部溶解后,再進行分裝,高壓滅菌.4.3培養(yǎng)基的滅菌既要達到滅菌目的,又要注意不要因加熱而降低營養(yǎng)成分和ph值的變

40、化,而影響細(xì)菌生長,對不耐熱的糖類培養(yǎng)基,高壓滅菌要求115持續(xù)15分鐘.一般培養(yǎng)基120持續(xù)20分鐘. 4.4根據(jù)化驗監(jiān)測任務(wù),制備培養(yǎng)基,現(xiàn)配現(xiàn)用,滅菌培養(yǎng)基當(dāng)天用完，過24小時未用的堅決廢棄,禁止反復(fù)滅菌,以免影響培養(yǎng)基質(zhì)量。5、對員工雙手隨機檢測微生物指標(biāo)的操作方法5.1檢驗頻率 生產(chǎn)時每周對灌裝、調(diào)配人員檢測一次。5.2檢驗步驟a實驗準(zhǔn)備：（1）根據(jù)所需檢測的人員數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的滅菌棉球（2）制備培養(yǎng)基并滅菌備用（3）制備生理鹽水并滅菌備用（4）把與實驗相關(guān)的平皿、器械、吸管放入恒溫干燥箱滅菌，然后放入無菌室紫外線燈照射30分鐘以上。b實驗步驟（1）用滅菌棉球分別擦拭員工的雙手。（2）

41、把棉球立即放入100ml滅菌生理鹽水中浸泡，迅速蓋好蓋子。（3）浸泡一定時間后，用吸管分別吸取1ml同時接種到三支乳糖膽鹽發(fā)酵管中，培養(yǎng)觀察結(jié)果并記錄。第七節(jié) 質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書1. 目的規(guī)范質(zhì)量異常時的處理程序，確保發(fā)生批量質(zhì)量事故時能及時、有效的阻止事故進一步延續(xù)，從而保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。2. 范圍適用于泉州泓一食品有限公司質(zhì)量控制。3. 職責(zé)3.1. 作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)及時通知過程品控人員及本部門直接上級進行處理，避免事故進一步延續(xù)；3.2. 過程品控員負(fù)責(zé)按生產(chǎn)操作規(guī)程、過程質(zhì)量控制操作規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等文件對生產(chǎn)過程及產(chǎn)品進行檢驗，若出現(xiàn)不合格品

42、，按程序進行控制及跟進改善措施的執(zhí)行情況，并及時將質(zhì)量信息報告上級，同時知會生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理；3.3. 品控主管負(fù)責(zé)對過程品管員的工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督及向品控經(jīng)理反饋質(zhì)量情況。4. 控制流程跟進異常品的處理現(xiàn)場品管員過程質(zhì)量異常停止生產(chǎn)標(biāo)識、待檢生產(chǎn)技術(shù)人員生產(chǎn)部經(jīng)理報告品管部主管報告生產(chǎn)副總填寫記錄表跟進改善效果提出改善對策調(diào)查分析原因4.1. 作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)質(zhì)量異常或隱患，應(yīng)第一時間采取可行的辦法控制事故的進一步延續(xù)，并及時通知現(xiàn)場品管員和生產(chǎn)主管；4.2. 現(xiàn)場品管員在接到質(zhì)量異常信息反饋時，應(yīng)迅速到達現(xiàn)場，對質(zhì)量異常情況進行切實可行的控制，避免事故的進一步延續(xù)；若有

43、產(chǎn)生的不良品按不合格品控制程序進行處理；4.3. 現(xiàn)場品管員與生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)員共同對事故原因進行調(diào)查，并提出處置方案和改善對策，同時報告品管部主管，經(jīng)會審可行后實施；4.4. 對提出的改善對策，品管員應(yīng)及時跟進改善后的效果及執(zhí)行情況；對改善后的效果不明顯或改善措施執(zhí)行不到位的，應(yīng)及時報告上級和知會生產(chǎn)主管，督促生產(chǎn)技術(shù)人員進一步改善；4.5. 管品控員將質(zhì)量異常情況及改善效果填寫不合格品處理記錄。4.6. 品管員在查核時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故（問題）或質(zhì)量隱患，應(yīng)及時制止相關(guān)操作人員作業(yè)，采取可行的辦法控制事故蔓延，同時上報品管主管及生產(chǎn)主管；4.7. 品管員若在處理質(zhì)量事故（問題）時，出現(xiàn)超出自己權(quán)限或

44、自己處理能力以外的情況，要先制止事故的蔓延；然后及時上報品管部主管和生產(chǎn)主管進行處理；4.8. 品管主管及生產(chǎn)主管在接到品管員無法處理的質(zhì)量事故（問題）時，應(yīng)在第一時間內(nèi)到達現(xiàn)場對質(zhì)量事故進行處理和提出相應(yīng)的改善對策；4.9.品管部主管將每日的質(zhì)量信息及改善對策應(yīng)在第二天上午9點鐘以前報告給生產(chǎn)副總，特殊情況應(yīng)立即報告。5. 支持性文件5.1. 不合格品控制程序5.2. 過程質(zhì)量控制操作規(guī)范5.3. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)6. 相關(guān)記錄表格6.1. 生產(chǎn)過程控制抽檢記錄6.2. 不合格品處理記錄6.3. 不合格品報告 芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃

45、薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇

46、莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁

47、蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅

48、蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂

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50、薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)薈羅羄蒈蒄羄肆芀螂羃腿蒆蚈肂芁艿薄肁羈蒄蒀蚈肅芇莆蚇芅蒂螅蚆羅蒞蟻蚅肇薁薇蚄腿莃蒃蚃節(jié)膆螁螞羈莂蚇螂肄膅薃螁膆莀葿螀袆膃蒅蝿肈蒈螄螈膀芁蝕螇芃蕆薆螆羂艿蒂螆肅蒅莈裊膇羋蚆襖袇蒃薂袃罿芆薈袂膁薂蒄袁芃莄螃袁羃膇蠆袀肅莃薅衿膈膅蒁羈袇莁莇羇羀膄蚆羆膂荿螞羅芄節(jié)