雅培生化系統(tǒng)C8000中文操作手冊

1、ARCHITECT C8000 中文操作手冊 J 美國雅培診斷產品中國部 第一章 生化系統(tǒng) C8000 系統(tǒng)組成和檢測原理 1.1 系統(tǒng)總覽 1.1.1儀器主要組成 系統(tǒng)主要由三個部分組成：系統(tǒng)控制中心（SCC）,運行模塊（PM）和樣 品處理器（ RSH） 1.1.2系統(tǒng)控制中心（SCC）的標準配置 1 7寸平面觸摸式彩色顯示屏, P III 以上的 CPU, 1.44MM 軟盤驅動器, CD- RW 可讀寫式光盤驅動器,標準鍵盤,鼠標,網絡 HUB ,各類以太網接口。另 可選配打印機，條碼閱讀器，UPS等。 1.1.3運行模塊的主要組份 運行模塊包含分樣系統(tǒng)（主要提供樣品的吸，放和確認），試

2、劑系統(tǒng)（主要 提供試劑的吸，放和確認）和反應檢測系統(tǒng)（主要提供樣品和試劑在反應杯中 的混合，光學檢測，電解質檢測和反應杯的沖洗）。除可通過SCC操作運行模 塊外，還可以通過機上操作面板進行一些操作： 運行鍵：啟動和重啟動 試劑轉盤 1 旋轉鍵：顯示狀態(tài)，并可旋轉試劑轉盤，便于試劑添加和 更換 試劑轉盤 2 旋轉鍵：顯示狀態(tài)，并可旋轉試劑轉盤，便于試劑添加和 更換 暫停鍵：暫停運行模塊分配動作，但反應仍進行 停止鍵：停止所有運行操作，但不關閉電源 L1 ， L2， L3， L4 鍵：一些儀器診斷和保養(yǎng)模式運行鍵 顯示區(qū)域：在儀器診斷和保養(yǎng)步驟時信息的顯示 1.1.4分樣系統(tǒng)的組成和功能 分樣系統(tǒng)

3、包括： 1）機上樣品轉盤（LSH）:主要放置病人樣品，標準品和質控品。有冰 箱， 30個位置放置樣品，標準品和質控品，另 2個位置放置探針清洗液， 用于探針的清洗保養(yǎng)（W31放置0.5%酸性液，W32放置去污劑A）。機上 轉盤中樣品將優(yōu)先于RSH上的樣品進行檢測。 2）指示燈：樣品進入和轉動轉盤。 3）樣品條碼閱讀器：讀取樣品和質控品的條碼。 4）樣品探針：將樣品吸，放入反應杯。樣品探針具有液面感應和壓力轉感 技術，能提供吸樣出錯的報警，減少吸樣污染和啟動特殊清洗程序。同時具 有防撞功能。 5）樣品探針清洗杯：對樣品探針提供主動清洗模式，進行探針內外沖洗。 1.1.5試劑系統(tǒng)的組成和功能 試劑

4、系統(tǒng)包括： 1）試劑轉盤1 （R1）：提供冷藏上機試劑，稀釋液（包括電解質稀釋液和 樣品稀釋液）和清洗液。由內，外二圈組成，根據定義位置可從5665 個不 等。 2）試劑轉盤2（ R2）:提供冷藏上機試劑，溶液（如水浴添加劑）和清洗 液。單圈，根據定義位置可從 3656個不等。 3）試劑探針 1 和清洗杯:將試劑吸，放入反應杯。清洗杯對探針進行內， 外清洗。 4）試劑探針 2 和清洗杯:將試劑吸，放入反應杯。清洗杯對探針進行內， 外清洗。 5）R1機上溶液區(qū)：放置探針清洗液 E1和E2,各90ml，進行探針 SmartWash和保養(yǎng)步驟。 6）R2機上溶液區(qū)：放置探針清洗液 E1和E2,各90

5、ml，進行探針 SmartWash和保養(yǎng)步驟。 7）R1 條碼閱讀器：試劑識別 8）R2條碼閱讀器：試劑識別 1 . 1 .6反應檢測系統(tǒng)的組成和功能 反應檢測系統(tǒng)包括： 1） 反應杯轉盤：放置反應杯?？煞胖?11組反應杯組，提供37C水浴環(huán) 境，逆時針旋轉分別經過加樣位，試劑 1，試劑 2， ICT 吸樣位，混勻器， 光路系統(tǒng)和樣品稀釋位。 2） 反應杯組：將反應杯整合放入反應杯轉盤。每組可放置15 個反應杯，可 單獨更換。總計 165個反應杯。 3）燈：提供光學檢測的光源，為鹵鎢燈。 4）混勻器：混勻樣品和試劑。有 2個壓電混勻器，混勻器 1（左邊）混勻 樣品（不稀釋或稀釋）和試劑 1?；?/p>

6、勻器 2（右邊）混勻樣品 /試劑 1 混合物 和試劑 2。每次混勻結束后對混勻器外部進行沖洗。 5）反應杯清洗器：清洗和擦干反應杯?？偣灿?8 針，從左至右對反應杯在 使用前或使用后進行清洗。 針 1 - 將樣品/試劑混合物排出 針 2 - 放入堿性洗液清洗，然后排出 針 3 - 放入酸性洗液清洗，然后排出 針 4 和 5 - 放水沖洗，然后排出 針 6 - 放水做空白檢測，檢查反應杯是否合格 針 7 - 將水排出 針 8 - 擦干反應杯 6）ICT 檢測系統(tǒng)：進行電解質測定（用專利的集成晶片技術）。 包括一個 ICT 吸樣針和 ICT 檢測模塊，進行間接法電位差分析。 ICT 吸 樣針吸入稀

7、釋樣品（和/或ICT參比液）后用集成晶片技術對鈉，鉀和氯同 時進行檢測。 1.1.7應中心的組成和功能 供應中心包括一些運行模塊的泵，大瓶溶液和樣品 /試劑注射器等。大瓶溶 液包括 ICT 參比液，堿性液和酸性液（用于反應杯的清洗）。 1.1.8活軌道系統(tǒng)（RSH）的組成和功能 RSH 可以將病人樣品，標準品和質控品送入運行模塊進行檢測，具有連續(xù)， 隨機和急診運行模式，并有樣品的重檢功能。整個RSH包含優(yōu)先和常規(guī)二種樣 品放置區(qū)域。 1）優(yōu)先（急診）區(qū)域：可放置 7個樣品架，每架可放置不同尺寸的原試 管，血清管和樣品杯，共計 35 個樣品位。每個樣品架下方有狀態(tài)指示燈： 燈滅：無樣品 綠燈亮：

8、樣品已放入，但并未運行，可以取走 琥珀色燈亮：樣品已運行，不能取走 綠燈閃爍：運行已結束，可以取走 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍：樣品在掃條碼或有錯誤發(fā)生，可以取走 2）常規(guī)區(qū)域：有 6 個區(qū)域，每個區(qū)域放置 1 個樣品盤，每個樣品盤放置 5 個樣品架。共計 30個樣品架， 150個樣品位。每個樣品盤下方有狀態(tài)指示 燈： 燈滅：無樣品 綠燈亮：樣品已放入，但并未運行，可以取走 琥珀色燈亮：樣品已運行，不能取走 綠燈閃爍：運行已結束，可以取走 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍：樣品在掃條碼或有錯誤發(fā)生，可以取走 3）條碼閱讀器：讀取樣品架和樣品的條碼。 4）RSH 操作面板：包括運行鍵（啟動和重啟動樣品區(qū)域

9、中樣品架到運行模 塊的傳送），停止鍵（停止 RSH 的運行但沒有關閉電源）和暫停鍵（暫停 RSH 的運行）。 1.2 系統(tǒng)常用消耗品 系統(tǒng)常用消耗品如下： 1.2.1樣品杯：有125ul, 500ul和1400ul的指示線，可用于少量病人樣品，標準 品和質控品的檢測。 1.2.2試劑盒和消耗品：包含試劑盒，試劑條碼和試劑容器。 不同項目的相關試劑參數請參閱雅培生化試劑參數表 試劑條碼：為二維條型碼，包含信息有：名稱，序列號，批號，容器尺 寸，效期，上機穩(wěn)定時間。在試劑盒頂部標明 1 或2試劑，便于放置。 試劑容器：試劑容器放置于試劑轉盤中，容器除放置檢測試劑外，還可 以放置稀釋清洗液，樣品稀釋

10、液和水浴添加劑。容量和形狀包括： 20ml，55ml，90ml，100ml 盒狀和 20ml 瓶狀。 1.2.3 標準品：包含單項和多項標準品，不同項目的相關試劑參數請參閱雅培生 化試劑參數表。每個項目上機可以保存 4 條不同批號的標準曲線。 1.2.4 ICT模塊：集成晶片技術，含鈉、鉀和氯?？杀ＷC做15000個樣品 （45000個測試），或至少 2個月安裝使用效期。 1.2.5 ICT標準品：包括血清和尿二種類型，含低和高二個水平。詳見雅培生化 試劑參數。 1.2.6 ICT清洗液：儀器每日保養(yǎng)清洗ICT模塊。 1.2.7大瓶溶液：大瓶溶液包括ICT參比液，堿性液和酸性液 ICT參比液：2

11、000ml/瓶，為樣品檢測提供參比濃度。 堿性洗液：500ml/瓶，主要成份為NaOH。用于反應杯清洗。 酸性洗液：500ml/瓶，主要成份為甲醇。用于反應杯清洗（稀釋后可用 于樣品 /試劑探針和混勻器的清洗） 1.2.8機上溶液：機上溶液為吸樣探針，試劑探針，混勻器和反應杯清洗用的去 污劑。主要在一些特殊的清洗（SmartWash）模式時使用。有些是用于保養(yǎng) 程序。自定義放置于 R1 （E1, E2和D1 ）或R2（ E1，E2和D1）,主要 有： 0.5%酸性溶液（用酸性洗液進行 0.5%稀釋），配制后上機穩(wěn)定 30天 去污劑 A ，主要成份為 2-氨基乙醇 50%去污劑B （用去污劑B進

12、行50%稀釋），主要成份為NaOH，配制 后上機穩(wěn)定 30 天 1.2.9水浴添加劑：用于抑制水浴槽中微生物的生長。放置于試劑轉盤 2中，每 日儀器會自動加入。 1.3 系統(tǒng)主要附件 系統(tǒng)主要附件如下： 1.3.1 樣品架：可同時放置不同類型的原試管，血清管和樣品杯。每架有 5個位 置，條型碼識別樣品架和樣品管。 1.3.2樣品盤：放置樣品架，每盤可放置 5個樣品架。 1.3.3試劑分隔架： R1 試劑轉盤含一個內圈的試劑分隔架（有 20個試劑位）和 3個外圈的試劑分隔架（分12個或15個試劑位）。R2試劑轉盤含4個外圈 的試劑分隔架（分 9個或 14個試劑位）。 1.3.4試劑容器適配器：主

13、要用于小包裝試劑（女口 20ml和55ml的盒狀試劑和 20ml 的瓶狀試劑）在大試劑分隔架上的使用。分盒狀和瓶狀二種適配器。 1.4 系統(tǒng)自動沖洗對大瓶溶液的消耗 系統(tǒng)自動沖洗是為了保證管路中沒有汽泡。在運行模塊運行前和每 8 個小時會 進行沖洗。主要沖洗的大瓶溶液有 ICT 參比液（每次 2.75ml） ,堿性溶液（每次 0.06ml）和酸性溶液（每次 0.04ml）。 1.5 運行模塊上主要組件清洗所使用溶液 在運行模塊上有 3個組件需要沖洗： 1.5.1試劑和樣品探針：包括1）常規(guī)的水沖洗，2）設定SmartWash,用酸、堿 洗液和去污劑進行額外沖洗， 3）用去污劑 A 自動定時間隔

14、沖洗。 1.5.2反應杯：包括1）水、堿，酸沖洗，2）設定SmartWash,用酸、堿洗液和 去污劑進行額外沖洗。 1.5.3混勻器：包括1）常規(guī)的水沖洗，2）設定SmartWash,用酸、堿洗液和去 污劑進行額外沖洗， 3）用去污劑 A 自動定時間隔沖洗。 1.6 c8000 檢測原理 1.6.1 光學部分檢測系統(tǒng)的組成和檢測原理 光路系統(tǒng)為直接光檢測，后分光，采用凹面衍射光柵，有1 6個檢測波長。 光路系統(tǒng)主要組成有：鹵鎢燈，隔熱玻璃，凸鏡，Shutter，狹縫，反光鏡，光 柵，線性硅二極管矩陣，前置放大板，數據處理板和CPU 板等。光路組件將光 聚焦后射入反應杯，當反應杯中的物質發(fā)生化學

15、反應時，其吸光度會發(fā)生變 化。光經狹縫到光柵后被分成不同的波長，線性硅二極管矩陣根據不同波長進 行檢測。用單波長或雙波長測定每個讀數點，一般分析項目都使用雙波長檢 測。 1.6.2 終點法分析 終點法分析是當反應達到某一平衡點，在這一點時只有很少或不再有吸光 度讀數的變化，系統(tǒng)讀取此點的吸光度值并在標準曲線上換算出結果。 1.6.3 速率法分析 速率法分析是檢測反應某一時間段的吸光度值的恒定變化。系統(tǒng)會讀取此時 間段的幾個點的吸光度值，計算吸光度值的變化，然后算出結果。一般至少讀 取3個點，C8000上可提供最多33個點。 1.6.4電解質部分檢測系統(tǒng)的組成和檢測原理 電解質檢測是測定樣品中的

16、電位。C8000上使用集成晶片技術（ICT）來檢 測鈉，鉀和氯。 ICT 技術是將固項的離子選擇電極組合在一個單一的晶片上， 從而減少了在進行電極檢測中所需要的保養(yǎng)程序。 ICT 系統(tǒng)包括一個 ICT 的吸 樣針和一個 ICT 的模塊。 ICT 吸樣針從反應杯中吸入稀釋樣品并送入 ICT 模塊 進行檢測（分析前先吸入經加熱的參比液，以提供一個參比濃度用于最后結果 的計算）。四種電極的組份如下： 鈉電極：整合于離子選擇塑料膜中的乙醚覆蓋的電離層（非玻璃電 極，所以不會受到 PH 值大干擾） 鉀電極：整合于離子選擇塑料膜中的纈氨霉素 氯電極：固相氯化銀 參比電極：包含在氯化鉀凝膠中的銀 /氯化銀電

17、極，用多孔的瓷管與 樣品分開 1.6.5 關于反應時間 反應時間包括反應杯轉盤的轉動，轉動的時間和轉盤周圍組件的位置。每次 轉動都發(fā)生在特定的時間和到達特定的位置。在系統(tǒng)運行過程中，反應轉盤按 逆時針方向每4.5秒旋轉近1/4圈（41個反應杯的位置）使反應杯到達特定位 置。每一次的旋轉，有41個反應杯會經過光路系統(tǒng)，每個反應杯中的吸光度值 都會被檢測到。以下是幾個重要的反應位置說明： 位置 描述 1 起始位置，樣品探針將樣品吸入反應杯 2 R1位置，試劑探針1將1試劑（或樣品稀釋液）加入反 應杯 3 :無動作 4 混勻位置1，樣品和1試劑（或樣品稀釋液）被混勻 45 反應杯經過光路系統(tǒng)被讀取吸

18、光度值 5 以上總共轉了 4個1/4圈共164個反應杯位置，此位置 為起始1號位置的后一個反應杯的位置（總共有165個 反應杯）。如果樣品需稀釋，在此位置樣品探針將稀釋 樣品吸入放入1號位置的反應杯。 31 如此樣品進行ICT檢測，在此位置被ICT系統(tǒng)的探針從 反應杯吸入稀釋樣品進行檢測 67 R2位置，試劑探針2將2試劑加入反應杯（此前時間為 5.1分鐘） 68 混勻位置2,樣品/試劑1和試劑2被混勻 6135 為持續(xù)旋轉孵育時間，當反應杯每經過一次光路系統(tǒng)將 被讀取吸光度值，總共最多33次讀數 136164 反應杯清洗系統(tǒng)對反應杯進行8步清洗步驟 165 此位置為到重新使用的1號位置前的最后一個循環(huán)位置 （至此全部反應時間為9.6分鐘） 166 SmartWash 的特點 SmartWash為系統(tǒng)所能提供針對試劑探針，樣品探針和反應杯所需的額