BCA-MA42-01-01質量手冊

1、BCA-MA42-01-01 質量手冊 Quality Manual 質量手冊 文件編號： BCA-MA4.2-01-01 版本： 01 編寫： Bill Lin 日期： 2009-03-20 Tom Song 日期： 2009-03-20 Tom Song日期： 2009-03-20 生效日期： 2009-04-01 寶馬格（中國）工程機械有限公司 頒布令 公司貫徹實施 ISO 9001:2008 標準以證實公司有能力穩(wěn)固地提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品。通過質量治理體系的有效 實施，包括連續(xù)改進質量治理體系的過程，以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求，從而增強顧客中意。 質量手冊

2、是公司質量治理體系的法規(guī)性文件，是指導公司 建立、實施、保持、連續(xù)改進質量治理體系的綱領和行動準則。今 予以頒布實施，公司全體職員必須遵照執(zhí)行。 司總經理：宋功成 2009 年 3 月 23 日 0.1目錄 早節(jié) 標 題 0.1 名目 0.2 公司簡介 0.3 質量手冊講明 1.0 質量治理體系目的 2.0 質量方針 3.0 質量治理體系范疇 4.0 質量治理體系 5.0 治理職責 6.0 資源治理 7.0 產品實現(xiàn) 8.0 測量、分析和改進 附錄A 2008/2009年度質量目標 附錄B 產品實現(xiàn)過程圖 附錄C 組織機構圖 附錄D 程序文件清單 附錄E 治理者代表任命書 0.2 公司簡介 B

3、OMAG （寶馬格）是一家世界領先、規(guī)模最大的壓路機專業(yè)制 造商，提供用于土壤、瀝青和垃圾填埋場的壓實設備以及穩(wěn)固土路 攪拌機和瀝青路面現(xiàn)場冷再生氣。 BOMAG 于 1957年成立于德國，至今已擁有 2000名遍布世界 各地的職員，19個產品大類， 6個位于德國的分公司， 8個海外分公 司，1 個位于新加坡的銷售辦事處以及 500個遍布 120個國家的銷售 代理商。到2006年，BOMAG集團的銷售額共達到6.5億歐元。 BOMAG 的壓實機械可用于從場地、交通路面到水庫的建設， 同時也為不同規(guī)模的垃圾填埋以及用于修補已損壞的瀝青路面和愛 護道路穩(wěn)固提供專用設備。為配合壓路機的作業(yè)， BOM

4、AG 公司開 發(fā)研制了世界領先的許多智能化測量及治理系統(tǒng)，以操縱壓實的作 業(yè)過程和作業(yè)結果，為各種道路提供有效的愛護。 寶馬格（中國）工程機械有限公司為 BOMAG 設在中國的子公 司，負責在中國生產制造符合寶馬格設計要求的壓實機械。 BOMAG 通過提供多元優(yōu)質的產品組合及服務，持續(xù)滿足了全 球客戶差異化的市場需求！ 寶馬格 （中國 ） 全稱：寶馬格（中國）工程機械有限公司 法人代表： Martin Ochotta 公司地址：上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)環(huán)城西路 2808 號 注冊資本： 14， 500， 000 RMB 占地面積： 43， 000 M2 經營范疇：壓路機產品的制造和銷售 總經理：宋

5、功成 職員數(shù)： 105 人（截至 2009年 3 月） 0.3 質量手冊講明 本手冊對寶馬格（中國）工程機械有限公司的質量治理體系的 范疇、有關職責權限和運作要求等做出了規(guī)定。 本手冊適用于寶馬格（中國）工程機械有限公司的各職能部門 和生產場所的質量治理。 質量手冊的治理 質量手冊的編制與修訂 本手冊的編制、審核、批準與修訂按文件治理程序執(zhí)行。 公司質量部負責按文件治理程序對質量手冊進行歸口治理 和操縱。 質量手冊的發(fā)放操縱 質量手冊的正本由質量部負責歸檔， 其副本分為 “受控”和“非 受控”兩種，手冊“受控”本的發(fā)放操縱按文件治理程序執(zhí)行。 “非受控”本的發(fā)放由使用部門提出申請，經部門經理簽

6、署，治理 者代表審批后方可發(fā)放，同時質量部進行登記，但不做修訂、更換 等操縱。 質量手冊的講明權歸治理者代表或其授權人。 1.0 質量治理體系目的 公司依據(jù) ISO 9001:2008 標準，結合公司實際，建立并實施質 量治理體系，以達到以下目的： 證實公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產 品。 通過質量治理體系的有效實施，包括連續(xù)改進質量治理體系的 過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求， 從而增強顧客中意。 2.0 質量方針和質量目標 2.1 質量方針 我公司的質量方針是： 作為全球壓實機械的先驅，質量是我們企業(yè)文化的一部分。 我們始終追求通過提供頂級質量的壓實產品，以期滿

7、足并超越 客戶的期望。 我們承諾關注細節(jié)，加大對整個供應鏈的治理操縱并連續(xù)進行 過程改善。 2.2質量目標（見附錄A） 3.0質量治理體系范疇 ISO 9001:2005質量治理體系基礎和術語; ISO 9001:2008質量治理體系要求。 3.2質量治理體系范疇： 3.2.1公司質量治理體系的范疇為壓路機產品的制造和銷售 3.2.2刪減講明： 公司上述壓實機械產品的設計由寶馬格德國總部負責，本公司 按照設計的技術要求策劃和實施產品制造。為此，本質量治理體系 不包含產品的設計和 準第7章之7.3款“設計和開發(fā)”的要求內容， 司產 此講 引嚴福綾08標準時刪減了標 A i可不能阻礙公 品質量以及

8、本公司對顧客的承諾和有關的法律法規(guī)的要求。 明。； 3.3公司質量治理體系過程見圖1 3.4公司質量治理體系組織機構見附錄遍陸 3. C。 3. 測臺、分 公 公司質量治理體系過程中的產品實現(xiàn) 緊運作程序見附 圖釋k増值活動卜 .fS息和兀3 圖1以過程為基礎的質量管理體系模式4 4.0 質量治理體系 4.1 總要求 4.1.1 公司按照 ISO 9001:2008 標準要求建立質量治理體系，形 成文件，加以實施和保持，并連續(xù)改進其有效性。 公司通過建立質量治理體系： a) 確定質量治理體系所需的過程及其在組織中的應用，這些過 程包括與治理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程； b) 確定

9、這些過程的順序、相互作用和接口關系； c) 確定為確保這些過程有效運作和操縱所需的準則和方法， ； d) 確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和 監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些 過程的連續(xù)改進； 4.1.2 公司按 ISO 9001:2008標準要求，通過識不、 確定、監(jiān)控、 測量分析等對過程進行治理治理這些過程。公司的質量治理過程見 3.3節(jié)。 4.1.3 針對所外包的任何阻礙產品符合性的過程， 公司通過本質 量治理體系對事實上施操縱，參見 7.4 節(jié)。 4.2 文件要求 4.2.1 公司質量治理體系文件包括

10、： 質量手冊，質量方針和質量目標； 程序文件； 作業(yè)指導文件，包括質量目標實施方案、職位描述、治理規(guī)定 及各類操作規(guī)程等； 質量記錄(各類作業(yè)記錄表單) 。 (公司質量治理體系的要緊程序見附錄 D程序文件清單) 4.2.2 質量手冊 質量手冊闡述了公司的質量方針、質量目標，并概述了公司質 量治理體系要求和操縱原則，是本公司長期遵循的綱領性文件； 公司質量手冊由治理者代表負責編寫，公司總經理負責審核和 批準頒布。 質量手冊內容包括： 質量方針； 質量治理體系范疇，包括刪減部分細節(jié)和理由； 建立的質量治理體系文件化程序或引用的文件化程序； 質量治理體系過程間相互關系描述。 4）質量手冊的治理詳見手

11、冊 0.3 節(jié)和文件治理程序 。 4.2.3 文件操縱 公司制定并實施文件治理程序 ，以確保： a. 文件公布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b. 必要時對文件評審與更新，并再次批準； c. 文件的更換和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識； d. 在使用處可獲得有關版本的適用文件； e. 文件保持清晰，易于識不； f. 外來文件得到識不，并操縱其分放； g. 防止作廢文件的非預期使用，若因任何緣故而保留作廢文件 時對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 4.2.4 記錄的操縱 1）必須儲存有關記錄以證明達到規(guī)定的產品和過程的要求且質 量治理體系運行有效。 2）公司質量記錄的填寫、標識、收集、編目、歸檔、貯存、防

12、 護、檢索、儲存期限和處置由各職能部門按記錄治理程序進行 操縱，以提供符合要求和質量治理體系有效運行的證據(jù)。 3）所有質量記錄應字跡清晰，易于識不，保管方式應便于存取 和檢索。質量記錄貯存的場地應適宜，如必要時干燥、通風、防磁、 防光等，以防止記錄的變質、丟失或損壞。 注:：形成文件 a. BCB-QM4.2-01文件治理程序 b. BCB-QM4.2-02記錄治理程序 5.0 治理職責 5.1 治理承諾 5.1.1 公司致力于營造一個有質量意識， 滿足客戶要求的公司環(huán) 境，建立、實施、保持并連續(xù)改進質量治理體系，制定質量方針及 質量目標，并通過體系的有效運行達到并爭取超越客戶的期望。 5.1

13、.2 在質量治理體系的建立、實施、保持和改進中，本公司堅 持以下原則，并通過 PDCA 循環(huán)完善和進展質量治理體系： 以客戶為關注焦點， 領導重視， 全員參與， 過程方法， 治理系統(tǒng)方法， 基于事實的決策方法， 連續(xù)改進， 與供方的互利關系。 5.1.3總經理通過以下活動對其建立、實施、保持及連續(xù)改進質 量治理體系有效性的承諾提供證據(jù)： 采取培訓、宣傳或會議等方式向公司全體職員及時傳達滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定適合公司進展方向的質量方針； 確定質量目標； 進行治理評審，識不改進機會并作出決策； 確保資源的獲得（包括人、財、物、時刻等） 。 5.2 以顧客為中心 5.2.1 公司總

14、經理承諾以顧客中意為目標， 持續(xù)提升全員的質量 意識，確保顧客的要求得到確定和滿足。 5.2.2 第一，充分明白得“以客戶為關注焦點”這一質量治理原 則的重要性，并貫穿在整個治理活動中，鼓舞所有職員，在任何情 形下將得到的涉及產品質量、公司服務水平和市場變化的信息向公 司治理層報告。 5.2.3其次，各階層充分明白得客戶的需要和期望。通過顧客溝 通、訂單評審等活動來識不客戶的需要和期望，并由此轉化為公司 的實施要求，通過產品實現(xiàn)和測量等過程來達到客戶的要求，最終 使客戶中意。 5.3 質量方針 5.3.1 本公司質量方針見 2.0 節(jié)。 5.3.2 總經理負責制定質量方針并確保質量方針： 與組

15、織的宗旨相適應； 包含對符合要求和連續(xù)改進質量治理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質量目標的框架； 在公司內得到溝通和明白得； 在連續(xù)適宜性方面得到評審。 5.3.3質量方針由總經理制定，并以正式文件形式公布，納入本 手冊，其他人無權修改質量方針。 5.3.4 總經理確保采納培訓、宣傳、會議和目標分解等方法， 在全公司內貫徹和執(zhí)行公司質量方針，并利用治理評審對質量方針 進行評判，當組織內外環(huán)境發(fā)生變化，本公司的質量方針不能適應 變化時，則重新制定或修訂質量方針。 5.4 策劃 5.4.1 質量目標 a) 質量目標是對質量方針的展開， 也是公司各職能和層次上所 追求并加以實現(xiàn)的要緊工作目標。質

16、量目標是公司質量方針的具體 落實，也是評判公司質量治理體系有效性的重要判定指標。 b) 建立公司的質量目標是總經理的職責。 總經理負責按質量方 針的框架組織制定質量目標，并分解到公司各部門，形成各部門的 工作目標?？偨浝響_保公司內有關職能和層次上所建立的質量目 標與質量方針相一致。 c) 質量目標應經總經理批準公布。 d) 本公司的質量目標見公司質量目標 (見附錄 A )。 e) 質量目標應是可測量的。 各職能部門定期收集有關的質量記 錄提交給質量部，質量部進行統(tǒng)計并上報總經理，總經理將結果與 設定的目標進行比較，找出差距和緣故以便實現(xiàn)連續(xù)改進。 5.4.2 質量治理體系策劃 a. 總經理指

17、派治理者代表對進行質量治理體系的策劃。 b. 總經理應確保公司質量治理體系的策劃滿足質量目標和 4.1. 1節(jié)的要求。 d. 在對質量治理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量治 理體系的完整性。 e. 質量治理體系策劃的時機 公司在下列情形下需進行質量策劃： 按照質量治理標準建立、改進質量治理體系； 公司質量目標和治理機制有較大變化； 公司產品發(fā)生變化、現(xiàn)有產品過程不再適用并需建立新的質量 治理體系時； 針對專門情形（如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時） ，現(xiàn)有 體系的運作不能達到質量目標的要求時。 g. 質量治理體系策劃的內容 確定公司質量治理體系所需的過程，明確對質量治理體系要求 所進行的

18、刪減及其合理性； 確定為實現(xiàn)質量目標要求所需投入的資源； 持續(xù)提升質量治理運行的有效性，定期評審質量目標的實現(xiàn)狀 況，查找差不和改進機會，以使質量治理體系得到連續(xù)改進； 應對公司有關的組織結構、體系文件、過程和資源等變化做出 判定，必要時按策劃進行適當?shù)恼{整或更換，并采取相應措施，保 持質量治理體系的完整性。在對質量治理體系組織策劃和實施時， 應保持質量治理體系的完整性： a）確定目標更換要保持質量治理體系的完整性； b）規(guī)定運行過程和有關資源； c）保證完整性后實施更換。 為確保質量治理體系的完整性，質量策劃的輸出所形成的文件 應按照公司質量目標及公司其它狀況的變化而進行相應的修改，修 改必

19、須在受控狀態(tài)下進行。 （見文件治理程序 ） 5.5 職責、權限和溝通 5.5.1職責和權限 公司質量治理體系組織結構見附錄 B，各部門質量職責和權限 規(guī)定詳見部門職責治理規(guī)定，各職位的職責權限詳見職位描述 各部門質量職能分配見表1： （表1）-寶馬格（中國）工程機械有限公司質量職能分配表 ISO 9001 條 款 過程要求 GM 總 經 理 MR 治理 者代 表 HR 人事 行政 部 SC 采購 部 LG 物流 部 EN 工程 部 QM 質量 治理 部 PD 生產 部 FN 財務 部 4.1 體系總要求 423 文件操縱 424 記錄操縱 5.1 治理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質量方

20、針 5.4 策劃 5.5 職責、權限和溝通 5.6 治理評審 6 資源治理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環(huán)境 ISO GM MR HR SC LG EN QM PD FN 9001 條 款 過程要求 總 經 理 治理 者代 表 人事 行政 部 采購 部 物流 部 工程 部 質量 治理 部 生產 部 財務 部 7 產品實現(xiàn) 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關的過程 7.3 設計和開發(fā)（此條刪減） 7.4 采購 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的操縱 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.4 顧

21、客財產 7.5.5 產品防護 7.6 測量和監(jiān)控裝置的操縱 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2.1 顧客中意 8.2.2 內部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品操縱 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 注：要緊責任部門，協(xié)助部門 5.5.2治理者代表 總經理指定一名治理者代表，不論其在其他方面職責如 何，代表總經理行使如下職責和權限（見附錄E:治理者代表任命 書），以使其能對質量治理體系進行治理、監(jiān)視、評判和和諧，從 而使質量治理體系有效和高效地運行并得到改進： a）負責建立符合IS09001要求的質量治理體系，確保質量治 理體系所需的過程得

22、到建立、實施和保持； b）向總經理報告質量治理體系的業(yè)績和任何改進和需求； c）確保在整個公司內提升滿足顧客要求的意識； 與質量治理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 5.5.3內部溝通 溝通有助于促進質量治理體系過程的效率， 提升過程的有效性； 有助于公司進行業(yè)績改進，并有助于公司職員直截了當參與質量目 標的實現(xiàn)。 1）總經理應確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量 治理體系的有效性進行溝通。 2）公司鼓舞職員進行反饋和溝通。 3）內部溝通包括： a）體系運行的信息：包括方針、目標、職責、權限、培訓、監(jiān) 測、內審和治理評審等正常信息； b）質量治理體系的有效性、質量方針和目標的實現(xiàn)情形等信息；

23、c）有關不符合的信息：包括不合格、糾正和預防措施等信息； d）緊急信息：包括重大質量事故等信息； e）其它內部信息（如職員的建議等）。 4）內部溝通的常用方式有：電話、會議、布告欄、調查表、面 談、通告、報告，電子郵件、備忘錄等。 5.6 治理評審 5.6.1 公司制定并實施 治理評審治理程序，每年至少召開一次 治理評審會議，由總經理對質量治理體系實施情形進行評審，以確 保體系連續(xù)適宜性、充分性和有效性。評審包括評判公司的質量治 理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 5.6.2 評審輸入 評審輸入應包括以下方面的信息： a. 體系內審、外審（認證公司） 、顧客審核結果； b.

24、 顧客反饋（顧客中意度測量結果） ； c. 過程業(yè)績和產品的符合性； d. 預防和糾正措施狀況； e. 對以往治理評審采取的跟蹤措施情形； f. 可能阻礙質量治理體系的各種變化，包括來自公司外部和內 部的變化，如市場或顧客要求。 5.6.3 評審輸出 評審輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施： a. 質量治理體系及其過程有效性的改進； b. 與顧客要求有關的產品的改進； c. 資源需求。 5.6.4 治理評審記錄應予以儲存， 評審決議形成文件應發(fā)有關部 門執(zhí)行并予跟蹤。評審提出的措施由責任部門負責落實。 注： 形成文件 aBCA-MA5.4-01 公司質量目標 b. BCC-HR6.2-03

25、崗位職責描述 c. BCB-QM5.6-01治理評審程序 6.0 資源治理 6.1 資源的提供 公司及時確定并提供所需的資源，以滿足： a. 實施和保持質量治理體系，并連續(xù)改進其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強顧客中意。 6.2 人力資源 6.2.1總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和經歷，從事阻礙產品要求符合 性的人員應是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識和培訓 為確保達到 6.2.1 要求，公司制定并實施人力資源治理程序 a) 對阻礙產品要求符合性的崗位確定其職責和能力要求； b) 通過聘請、培訓和考核，確保上述崗位配置的人員達到規(guī)定 的能力要求； c) 通過溝通和培訓，確保職員意識

26、到所從事活動的有關性和重 要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出奉獻； d) 保持教育、培訓、技能和體會的適當記錄。 6.3 基礎設施 公司制定生產設備治理程序 ，提供并愛護為實現(xiàn)產品符合性 所需的基礎設施，包括： a. 建筑物、工作場所和有關的設施； b . 過程設備(硬件和軟件，如生產、檢測、試驗的設備 和工裝)； c. 支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等) 。 以上的基礎設施隨本公司的進展和以后的實際需要而配置，并 及時更新，以確保滿足產品實現(xiàn)的要求。 注：公司運算機信息系統(tǒng)治理由財務部 IT 負責操縱和愛護。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 公司確定和治理為實現(xiàn)產品符合要求所需的工作環(huán)境，

27、其 要緊考慮以下方面： 滿足產品生產制造質量要求的工作條件（照明，噪聲，溫、濕 度操縱，防靜電等） 安全和衛(wèi)生條件； 6.4.2 產品的存放和制造（加工、裝配和檢驗）環(huán)境應潔凈、明 亮、光照適宜、作業(yè)場地應整潔有序，標識清晰。生產部負責治理 和操縱工作環(huán)境，確保其能夠滿足產品實現(xiàn)的要求（詳見 5S 治理 細則。 注：形成文件 a. BCB-HR6.2-01人力資源治理程序 b. BCB-PD7.5-02生產設備治理程序 c. BCC-QM7.5-02工裝治理規(guī)定 d. BCC-PD7.5-045S治理細則 7.0 產品實現(xiàn) 7.1 產品實現(xiàn)的策劃 7.1.1本手冊及質量治理體系有關程序文件和作

28、業(yè)指導文件規(guī)定 了公司提供產品所需過程的順序及其接口關系。公司通過本手冊、 質量治理體系有關程序文件和具體的作業(yè)指導文件對產品實現(xiàn)所需 的過程進行策劃和開發(fā)。這種策劃與質量治理體系的其他過程要求 能夠保持一致性。公司產品實現(xiàn)過程見附錄 C:產品實現(xiàn)過程圖 7.1.2 在對產品實現(xiàn)過程進行策劃時，應確定以下方面的內容： a. 產品的質量目標和要求 -圖紙和產品技術要求； b. 針對相應產品確定過程、文件和資源的需求-作業(yè)指導文 件和人力、工藝設備資源配置和環(huán)境要求； c. 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產 品的接收準則 -檢驗試驗規(guī)范、檢查表格式內容和檢驗實驗裝置， 以及檢驗

29、試驗的安排和實施； d. 為實現(xiàn)過程及其產品符合性提供證據(jù)所需的記錄-有關質 量記錄，如檢驗試驗記錄、設備維保記錄、測量裝置檢定證書和操 作者資質證書等。 7.1.3 公司有新產品引入時，按照工程治理程序執(zhí)行。 7.1.4 當有工程更換時，按照工程更換治理規(guī)定執(zhí)行。 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 公司應確定顧客的要求，包括： a. 顧客規(guī)定的要求，包括服務； b. 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必 需的要求； c. 與產品有關的法律和法規(guī)要求； d. 公司確定的任何附加要求。 7.2.2 與產品有關的要求的評審 1) 公司制定并實施合同評審治理程序

30、 ，以便在投標、同意 合同或訂單之前確保： 產品要求得到規(guī)定； 當顧客的要求沒有以文件形式提供時，在接收顧客要求前應對 顧客要求進行 確認； 雙方任何表述不一致的合同 /訂單的要求已予以解決； 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對評審結果和隨后所引發(fā)的措施的記錄應予以保持。 當產品要求發(fā)生變更，公司應確保有關文件得到修改，并確保 有關人員明白已變更的要求。 7.2.3 顧客溝通 1) 公司應保持與顧客的聯(lián)系，針對以下方面識不和實施 顧客溝通的安排 : 產品信息，包括開發(fā)的新品和顧客要求； 咨詢詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改，征詢顧客的明 確意見； 顧客反饋，包括顧客埋怨。 2) 公司與客戶的溝

31、通由物流部負責實施，其它有關部門予以配 合。 7.3 設計和開發(fā) 此款刪減，本公司無設計和開發(fā)，此款不適用。見 3.4 節(jié)。 7.4 采購 7.4.1 采購過程 為確保采購的產品符合規(guī)定的要求，以文件的方式建立評估和 復評之準則，評估結果和評估后所采取的任何措施都應以文件的方 式記錄并儲存。 1) 公司采購部按物料采購及供應商治理程序對產品 采購的全過程進行有效操縱，以確保采購的產品符合規(guī)定的要求。 采購操縱的方式取決于采購的產品對其隨后的產品實現(xiàn)或最終產品 的阻礙。 2) 公司在采購前應對供應商能否提供符合要求的產品之 能力進行評判。應規(guī)定選擇、評判和重新評判供應商的準則，以為 準確評判和選

32、擇供應商提供充分依據(jù)。 3) 對評判結果及評判所引起的任為必要措施的記錄應予保持 7.4.2 采購信息 1）為確保采購的產品符合要求，公司在采購前應以書面 形式向供應商提供充分的采購信息。這些信息應充分表述對擬采購 產品的要求，適當時包括： 產品、程序、過程、和設備的批準要求。 人員資格的要求。 質量治理體系的要求。 2）公司應確保采購文件公布或與供方聯(lián)絡前，其規(guī)定要求 是充分與適宜的。 7.4.3 采購產品的驗證 公司質量部按照產品監(jiān)視和測量治理程序和不合格品治 理程序對采購產品進行驗證。 公司或顧客擬在供方現(xiàn)場驗證時，應在采購信息中對擬驗證的 安排和產品放行的方法作出規(guī)定。 7.5 生產和

33、服務提供 7.5.1 生產和服務提供的操縱 公司按生產制造治理程序 對生產和服務過程進行操縱。 為確保產品質量的符合性，適用時，在下列受控條件下進行生產和 服務的提供： 獲得表述產品特性的信息； 必要時，獲得作業(yè)指導書； 使用適宜的設備； 配置并使用檢驗和試驗裝置； 實施檢驗和試驗； 放行、交付和交付后活動的實施。 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 1）當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測 量加以驗證時，公司對任何如此的過程（可稱為專門過程）實施確 認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后咨詢題才顯現(xiàn)的過程。 本公司無此類專門過程。 2）確認應證實這些過程達到策劃的結果的能力。 3

34、）生產部負責對過程作出安排，適用時包括： 確定過程評審和批準準則。 設備能力和人員的資格的鑒定，焊接設備處于完好狀態(tài)，專門 工序的操作工應有獲得認可的資質。 使用規(guī)定的方法和程序。 記錄的要求。 再確認。 7.5.3 標識和可追溯性 適當時，本公司要求在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標 識產品。當有可追溯性要求時，操縱并記錄產品的唯獨性標識。 公司按產品標識治理規(guī)定對產品的標識和可追溯性進行治 理。 公司要求針對測量和監(jiān)視的要求標識產品的狀態(tài)（如：合格、 不合格、待檢，返工，拒收，等） 。 7.5.4 顧客財產 公司應妥善保管顧客提供的財產，應識不、驗證、愛護和愛護 顧客所提供使用或用于公司

35、產品的財產。當顧客財產發(fā)生丟失、損 壞或發(fā)覺不適用情形時，應向顧客報告，并保持記錄。 但本公司在生產和服務提供的過程中未涉及顧客提供的財產。 7.5.5 產品防護 公司在內部處理直至交付到合同預定的規(guī)定交付地期間，針對 產品的符合性提供防護。 公司制定包裝和搬運治理細則及物資發(fā)運治理細則 ，對 產品的防護進行治理，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和愛 護。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱 公司在產品的實現(xiàn)過程中識不和確定所需的測量和監(jiān)控，以及 為確保產品符合性規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置，以證明產品 符合規(guī)定要求并提供相應的證據(jù)。同時建立過程，以確保測量活動 可行和所使用的測量和監(jiān)控裝置的測

36、量能力與測量要求相一致。并 按監(jiān)視和測量裝置治理程序 ，對檢驗和試驗裝置進行操縱。 為確保結果有效，測量設備應： 對比能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時刻間 隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準 或檢定的依據(jù)； 進行調整或必要時再調整； 得到識不，以確定其校準狀態(tài)； 防止可能使測量結果失效的調整； 在搬運、愛護和貯存期間防止損壞和失效； 測量和監(jiān)控裝置的校準記錄應予儲存。 如發(fā)覺設備偏離校準（檢定）狀態(tài)，應： 評判其以往的測量結果的有效性，并保持記錄； 對該設備和任何受阻礙的產品采取適當?shù)拇胧?校準（檢定）和驗證結果的記錄應予以保持。 當運算機軟件用于規(guī)定要

37、求的檢驗和試驗時，在使用前應確認 其滿足預期用途的能力，必要時再確認。 注：形成文件 a. BCB-LG7.2-01 合同評審治理程序 b. BCB-EN7.1-01工程治理程序 c. BCB-SC7.4-01物料采購及供應商治理程序 d. BCB-PD7.5-01生產制造治理程序 e. BCB-PD7.5-02生產設備治理程序 f. BCB-LG7.5-01 倉庫治理程序 g. BCB-QM7.6-01 監(jiān)視和測量裝置治理程序 h. BCB-QM8.2-01 產品監(jiān)視和測量治理程序 i. BCB-QM8.3-01 不合品治理程序 J.BCB-QM8.5-01糾正和預防措施治理程序 8.0 測

38、量、分析和改進 8.1 總則 為證實產品的符合性，確保質量治理體系的符合性，連續(xù)改進 質量治理體系的有效性，可采納適當?shù)臄?shù)據(jù)分析技術。 進過程： 1) 公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改 a. 證實產品的符合性； b. 確保質量治理體系的符合性； c. 連續(xù)改進質量治理體系的有效性。 這應包括統(tǒng)計技術在內的適用方法及應用程度的確定。 2) 為此，公司確定監(jiān)視、測量、分析和改進所需的過程為： 監(jiān)視和測量； 不合格品操縱； 數(shù)據(jù)分析； 改進。 8.2 監(jiān)視與測量 8.2.1顧客中意 作為對質量治理體系業(yè)績的一種測量，公司對提供給客戶的產 品進行質量跟蹤，采取每二個月定期召開“售后質量

39、會議” ，和每年 末向客戶發(fā)出“客戶中意調查表”等方式，收集和了解顧客對本公 司產品的中意度；對接收到的客戶投訴進行緣故分析，由責任部門 給出糾正措施打算并及時實施，以便防止類似咨詢題的再次發(fā)生， 以提升客戶中意度。 注：形成文件 BCC-QM8.2-03顧客信息反饋治理規(guī)定 BCB-QM8.5-01 糾正和預防措施治理程序 8.2.2內部審核 1）公司每年至少進行一次內部審核，二次審核間隔時刻不超過 12 個月，審核按內部審核治理程序要求進行，以確定質量治理 體系是否： 符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質量治理體 系的要求； 得到有效實施與保持。 2）治理者代表組織內部審核活動的

40、策劃和打算。策劃時應考慮 審核活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結果，規(guī)定審核 的準則、范疇、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審 核過程的客觀性和公平性。審核員不應審核自己的工作。 3）策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求的規(guī) 定見內部審核治理程序 。 4）負責受審區(qū)域的治理者應確保及時采取措施，以排除所發(fā)覺 的不合格及其緣故。 5）審核人員要對發(fā)覺的咨詢題及糾正措施進行跟蹤，并留下驗 證記錄以證實糾正措施的有效性。 注：形成文件 BCB-QM8.2-02 內部審核治理程序 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 公司通過各部門數(shù)據(jù)分析報表、經理會議、車間巡檢、內審、 治理評審等各種方式，對質量治理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時 進行測量。針對發(fā)覺的咨詢題采取適當?shù)募m正和預防措施。 8.2.4產品的檢驗和試驗 公司質量部按產品監(jiān)視和測量治理程序在產品實現(xiàn)的適當 時期對產品特性進行檢驗和試驗，以驗證產品要求得到滿足。如： 進貨檢驗和試驗、 過程（半成品）檢驗和試驗、最終檢驗和試驗 （包 裝終止前）。 檢驗和試驗活動應依據(jù)檢驗試驗規(guī)程執(zhí)行，并應保持符合接收 準則的證據(jù)。記錄應指明經授權放行產品的人員。除非得到有關授 權人員的批準，（適用