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文檔簡介
1、BCA-MA42-01-01 質(zhì)量手冊 Quality Manual 質(zhì)量手冊 文件編號: BCA-MA4.2-01-01 版本: 01 編寫: Bill Lin 日期: 2009-03-20 Tom Song 日期: 2009-03-20 Tom Song日期: 2009-03-20 生效日期: 2009-04-01 寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司 頒布令 公司貫徹實施 ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)以證實公司有能力穩(wěn)固地提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量治理體系的有效 實施,包括連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的過程,以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求,從而增強(qiáng)顧客中意。 質(zhì)量手冊
2、是公司質(zhì)量治理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司 建立、實施、保持、連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。今 予以頒布實施,公司全體職員必須遵照執(zhí)行。 司總經(jīng)理:宋功成 2009 年 3 月 23 日 0.1目錄 早節(jié) 標(biāo) 題 0.1 名目 0.2 公司簡介 0.3 質(zhì)量手冊講明 1.0 質(zhì)量治理體系目的 2.0 質(zhì)量方針 3.0 質(zhì)量治理體系范疇 4.0 質(zhì)量治理體系 5.0 治理職責(zé) 6.0 資源治理 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 8.0 測量、分析和改進(jìn) 附錄A 2008/2009年度質(zhì)量目標(biāo) 附錄B 產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖 附錄C 組織機(jī)構(gòu)圖 附錄D 程序文件清單 附錄E 治理者代表任命書 0.2 公司簡介 B
3、OMAG (寶馬格)是一家世界領(lǐng)先、規(guī)模最大的壓路機(jī)專業(yè)制 造商,提供用于土壤、瀝青和垃圾填埋場的壓實設(shè)備以及穩(wěn)固土路 攪拌機(jī)和瀝青路面現(xiàn)場冷再生氣。 BOMAG 于 1957年成立于德國,至今已擁有 2000名遍布世界 各地的職員,19個產(chǎn)品大類, 6個位于德國的分公司, 8個海外分公 司,1 個位于新加坡的銷售辦事處以及 500個遍布 120個國家的銷售 代理商。到2006年,BOMAG集團(tuán)的銷售額共達(dá)到6.5億歐元。 BOMAG 的壓實機(jī)械可用于從場地、交通路面到水庫的建設(shè), 同時也為不同規(guī)模的垃圾填埋以及用于修補(bǔ)已損壞的瀝青路面和愛 護(hù)道路穩(wěn)固提供專用設(shè)備。為配合壓路機(jī)的作業(yè), BOM
4、AG 公司開 發(fā)研制了世界領(lǐng)先的許多智能化測量及治理系統(tǒng),以操縱壓實的作 業(yè)過程和作業(yè)結(jié)果,為各種道路提供有效的愛護(hù)。 寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司為 BOMAG 設(shè)在中國的子公 司,負(fù)責(zé)在中國生產(chǎn)制造符合寶馬格設(shè)計要求的壓實機(jī)械。 BOMAG 通過提供多元優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品組合及服務(wù),持續(xù)滿足了全 球客戶差異化的市場需求! 寶馬格 (中國 ) 全稱:寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司 法人代表: Martin Ochotta 公司地址:上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)環(huán)城西路 2808 號 注冊資本: 14, 500, 000 RMB 占地面積: 43, 000 M2 經(jīng)營范疇:壓路機(jī)產(chǎn)品的制造和銷售 總經(jīng)理:宋
5、功成 職員數(shù): 105 人(截至 2009年 3 月) 0.3 質(zhì)量手冊講明 本手冊對寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司的質(zhì)量治理體系的 范疇、有關(guān)職責(zé)權(quán)限和運(yùn)作要求等做出了規(guī)定。 本手冊適用于寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司的各職能部門 和生產(chǎn)場所的質(zhì)量治理。 質(zhì)量手冊的治理 質(zhì)量手冊的編制與修訂 本手冊的編制、審核、批準(zhǔn)與修訂按文件治理程序執(zhí)行。 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)按文件治理程序?qū)|(zhì)量手冊進(jìn)行歸口治理 和操縱。 質(zhì)量手冊的發(fā)放操縱 質(zhì)量手冊的正本由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸檔, 其副本分為 “受控”和“非 受控”兩種,手冊“受控”本的發(fā)放操縱按文件治理程序執(zhí)行。 “非受控”本的發(fā)放由使用部門提出申請,經(jīng)部門經(jīng)理簽
6、署,治理 者代表審批后方可發(fā)放,同時質(zhì)量部進(jìn)行登記,但不做修訂、更換 等操縱。 質(zhì)量手冊的講明權(quán)歸治理者代表或其授權(quán)人。 1.0 質(zhì)量治理體系目的 公司依據(jù) ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實際,建立并實施質(zhì) 量治理體系,以達(dá)到以下目的: 證實公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品。 通過質(zhì)量治理體系的有效實施,包括連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的 過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求, 從而增強(qiáng)顧客中意。 2.0 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2.1 質(zhì)量方針 我公司的質(zhì)量方針是: 作為全球壓實機(jī)械的先驅(qū),質(zhì)量是我們企業(yè)文化的一部分。 我們始終追求通過提供頂級質(zhì)量的壓實產(chǎn)品,以期滿
7、足并超越 客戶的期望。 我們承諾關(guān)注細(xì)節(jié),加大對整個供應(yīng)鏈的治理操縱并連續(xù)進(jìn)行 過程改善。 2.2質(zhì)量目標(biāo)(見附錄A) 3.0質(zhì)量治理體系范疇 ISO 9001:2005質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語; ISO 9001:2008質(zhì)量治理體系要求。 3.2質(zhì)量治理體系范疇: 3.2.1公司質(zhì)量治理體系的范疇為壓路機(jī)產(chǎn)品的制造和銷售 3.2.2刪減講明: 公司上述壓實機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計由寶馬格德國總部負(fù)責(zé),本公司 按照設(shè)計的技術(shù)要求策劃和實施產(chǎn)品制造。為此,本質(zhì)量治理體系 不包含產(chǎn)品的設(shè)計和 準(zhǔn)第7章之7.3款“設(shè)計和開發(fā)”的要求內(nèi)容, 司產(chǎn) 此講 引嚴(yán)福綾08標(biāo)準(zhǔn)時刪減了標(biāo) A i可不能阻礙公 品質(zhì)量以及
8、本公司對顧客的承諾和有關(guān)的法律法規(guī)的要求。 明。; 3.3公司質(zhì)量治理體系過程見圖1 3.4公司質(zhì)量治理體系組織機(jī)構(gòu)見附錄遍陸 3. C。 3. 測臺、分 公 公司質(zhì)量治理體系過程中的產(chǎn)品實現(xiàn) 緊運(yùn)作程序見附 圖釋k増值活動卜 .fS息和兀3 圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式4 4.0 質(zhì)量治理體系 4.1 總要求 4.1.1 公司按照 ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量治理體系,形 成文件,加以實施和保持,并連續(xù)改進(jìn)其有效性。 公司通過建立質(zhì)量治理體系: a) 確定質(zhì)量治理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用,這些過 程包括與治理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程; b) 確定
9、這些過程的順序、相互作用和接口關(guān)系; c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和方法, ; d) 確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和 監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些 過程的連續(xù)改進(jìn); 4.1.2 公司按 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,通過識不、 確定、監(jiān)控、 測量分析等對過程進(jìn)行治理治理這些過程。公司的質(zhì)量治理過程見 3.3節(jié)。 4.1.3 針對所外包的任何阻礙產(chǎn)品符合性的過程, 公司通過本質(zhì) 量治理體系對事實上施操縱,參見 7.4 節(jié)。 4.2 文件要求 4.2.1 公司質(zhì)量治理體系文件包括
10、: 質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 程序文件; 作業(yè)指導(dǎo)文件,包括質(zhì)量目標(biāo)實施方案、職位描述、治理規(guī)定 及各類操作規(guī)程等; 質(zhì)量記錄(各類作業(yè)記錄表單) 。 (公司質(zhì)量治理體系的要緊程序見附錄 D程序文件清單) 4.2.2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并概述了公司質(zhì) 量治理體系要求和操縱原則,是本公司長期遵循的綱領(lǐng)性文件; 公司質(zhì)量手冊由治理者代表負(fù)責(zé)編寫,公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核和 批準(zhǔn)頒布。 質(zhì)量手冊內(nèi)容包括: 質(zhì)量方針; 質(zhì)量治理體系范疇,包括刪減部分細(xì)節(jié)和理由; 建立的質(zhì)量治理體系文件化程序或引用的文件化程序; 質(zhì)量治理體系過程間相互關(guān)系描述。 4)質(zhì)量手冊的治理詳見手
11、冊 0.3 節(jié)和文件治理程序 。 4.2.3 文件操縱 公司制定并實施文件治理程序 ,以確保: a. 文件公布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b. 必要時對文件評審與更新,并再次批準(zhǔn); c. 文件的更換和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識; d. 在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e. 文件保持清晰,易于識不; f. 外來文件得到識不,并操縱其分放; g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何緣故而保留作廢文件 時對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 4.2.4 記錄的操縱 1)必須儲存有關(guān)記錄以證明達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品和過程的要求且質(zhì) 量治理體系運(yùn)行有效。 2)公司質(zhì)量記錄的填寫、標(biāo)識、收集、編目、歸檔、貯存、防
12、 護(hù)、檢索、儲存期限和處置由各職能部門按記錄治理程序進(jìn)行 操縱,以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 3)所有質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,易于識不,保管方式應(yīng)便于存取 和檢索。質(zhì)量記錄貯存的場地應(yīng)適宜,如必要時干燥、通風(fēng)、防磁、 防光等,以防止記錄的變質(zhì)、丟失或損壞。 注::形成文件 a. BCB-QM4.2-01文件治理程序 b. BCB-QM4.2-02記錄治理程序 5.0 治理職責(zé) 5.1 治理承諾 5.1.1 公司致力于營造一個有質(zhì)量意識, 滿足客戶要求的公司環(huán) 境,建立、實施、保持并連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系,制定質(zhì)量方針及 質(zhì)量目標(biāo),并通過體系的有效運(yùn)行達(dá)到并爭取超越客戶的期望。 5.1
13、.2 在質(zhì)量治理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)中,本公司堅 持以下原則,并通過 PDCA 循環(huán)完善和進(jìn)展質(zhì)量治理體系: 以客戶為關(guān)注焦點, 領(lǐng)導(dǎo)重視, 全員參與, 過程方法, 治理系統(tǒng)方法, 基于事實的決策方法, 連續(xù)改進(jìn), 與供方的互利關(guān)系。 5.1.3總經(jīng)理通過以下活動對其建立、實施、保持及連續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量治理體系有效性的承諾提供證據(jù): 采取培訓(xùn)、宣傳或會議等方式向公司全體職員及時傳達(dá)滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性; 制定適合公司進(jìn)展方向的質(zhì)量方針; 確定質(zhì)量目標(biāo); 進(jìn)行治理評審,識不改進(jìn)機(jī)會并作出決策; 確保資源的獲得(包括人、財、物、時刻等) 。 5.2 以顧客為中心 5.2.1 公司總
14、經(jīng)理承諾以顧客中意為目標(biāo), 持續(xù)提升全員的質(zhì)量 意識,確保顧客的要求得到確定和滿足。 5.2.2 第一,充分明白得“以客戶為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量治理原 則的重要性,并貫穿在整個治理活動中,鼓舞所有職員,在任何情 形下將得到的涉及產(chǎn)品質(zhì)量、公司服務(wù)水平和市場變化的信息向公 司治理層報告。 5.2.3其次,各階層充分明白得客戶的需要和期望。通過顧客溝 通、訂單評審等活動來識不客戶的需要和期望,并由此轉(zhuǎn)化為公司 的實施要求,通過產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等過程來達(dá)到客戶的要求,最終 使客戶中意。 5.3 質(zhì)量方針 5.3.1 本公司質(zhì)量方針見 2.0 節(jié)。 5.3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針并確保質(zhì)量方針: 與組
15、織的宗旨相適應(yīng); 包含對符合要求和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾; 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架; 在公司內(nèi)得到溝通和明白得; 在連續(xù)適宜性方面得到評審。 5.3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定,并以正式文件形式公布,納入本 手冊,其他人無權(quán)修改質(zhì)量方針。 5.3.4 總經(jīng)理確保采納培訓(xùn)、宣傳、會議和目標(biāo)分解等方法, 在全公司內(nèi)貫徹和執(zhí)行公司質(zhì)量方針,并利用治理評審對質(zhì)量方針 進(jìn)行評判,當(dāng)組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化,本公司的質(zhì)量方針不能適應(yīng) 變化時,則重新制定或修訂質(zhì)量方針。 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開, 也是公司各職能和層次上所 追求并加以實現(xiàn)的要緊工作目標(biāo)。質(zhì)
16、量目標(biāo)是公司質(zhì)量方針的具體 落實,也是評判公司質(zhì)量治理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 b) 建立公司的質(zhì)量目標(biāo)是總經(jīng)理的職責(zé)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按質(zhì)量方 針的框架組織制定質(zhì)量目標(biāo),并分解到公司各部門,形成各部門的 工作目標(biāo)??偨?jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)有關(guān)職能和層次上所建立的質(zhì)量目 標(biāo)與質(zhì)量方針相一致。 c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)公布。 d) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)見公司質(zhì)量目標(biāo) (見附錄 A )。 e) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。 各職能部門定期收集有關(guān)的質(zhì)量記 錄提交給質(zhì)量部,質(zhì)量部進(jìn)行統(tǒng)計并上報總經(jīng)理,總經(jīng)理將結(jié)果與 設(shè)定的目標(biāo)進(jìn)行比較,找出差距和緣故以便實現(xiàn)連續(xù)改進(jìn)。 5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃 a. 總經(jīng)理指
17、派治理者代表對進(jìn)行質(zhì)量治理體系的策劃。 b. 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量治理體系的策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)和 4.1. 1節(jié)的要求。 d. 在對質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量治 理體系的完整性。 e. 質(zhì)量治理體系策劃的時機(jī) 公司在下列情形下需進(jìn)行質(zhì)量策劃: 按照質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量治理體系; 公司質(zhì)量目標(biāo)和治理機(jī)制有較大變化; 公司產(chǎn)品發(fā)生變化、現(xiàn)有產(chǎn)品過程不再適用并需建立新的質(zhì)量 治理體系時; 針對專門情形(如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時) ,現(xiàn)有 體系的運(yùn)作不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求時。 g. 質(zhì)量治理體系策劃的內(nèi)容 確定公司質(zhì)量治理體系所需的過程,明確對質(zhì)量治理體系要求 所進(jìn)行的
18、刪減及其合理性; 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求所需投入的資源; 持續(xù)提升質(zhì)量治理運(yùn)行的有效性,定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀 況,查找差不和改進(jìn)機(jī)會,以使質(zhì)量治理體系得到連續(xù)改進(jìn); 應(yīng)對公司有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程和資源等變化做出 判定,必要時按策劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更換,并采取相應(yīng)措施,保 持質(zhì)量治理體系的完整性。在對質(zhì)量治理體系組織策劃和實施時, 應(yīng)保持質(zhì)量治理體系的完整性: a)確定目標(biāo)更換要保持質(zhì)量治理體系的完整性; b)規(guī)定運(yùn)行過程和有關(guān)資源; c)保證完整性后實施更換。 為確保質(zhì)量治理體系的完整性,質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件 應(yīng)按照公司質(zhì)量目標(biāo)及公司其它狀況的變化而進(jìn)行相應(yīng)的修改,修 改必
19、須在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 (見文件治理程序 ) 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 公司質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)見附錄 B,各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 規(guī)定詳見部門職責(zé)治理規(guī)定,各職位的職責(zé)權(quán)限詳見職位描述 各部門質(zhì)量職能分配見表1: (表1)-寶馬格(中國)工程機(jī)械有限公司質(zhì)量職能分配表 ISO 9001 條 款 過程要求 GM 總 經(jīng) 理 MR 治理 者代 表 HR 人事 行政 部 SC 采購 部 LG 物流 部 EN 工程 部 QM 質(zhì)量 治理 部 PD 生產(chǎn) 部 FN 財務(wù) 部 4.1 體系總要求 423 文件操縱 424 記錄操縱 5.1 治理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質(zhì)量方
20、針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 治理評審 6 資源治理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 ISO GM MR HR SC LG EN QM PD FN 9001 條 款 過程要求 總 經(jīng) 理 治理 者代 表 人事 行政 部 采購 部 物流 部 工程 部 質(zhì)量 治理 部 生產(chǎn) 部 財務(wù) 部 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計和開發(fā)(此條刪減) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧
21、客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.6 測量和監(jiān)控裝置的操縱 8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2.1 顧客中意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品操縱 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 注:要緊責(zé)任部門,協(xié)助部門 5.5.2治理者代表 總經(jīng)理指定一名治理者代表,不論其在其他方面職責(zé)如 何,代表總經(jīng)理行使如下職責(zé)和權(quán)限(見附錄E:治理者代表任命 書),以使其能對質(zhì)量治理體系進(jìn)行治理、監(jiān)視、評判和和諧,從 而使質(zhì)量治理體系有效和高效地運(yùn)行并得到改進(jìn): a)負(fù)責(zé)建立符合IS09001要求的質(zhì)量治理體系,確保質(zhì)量治 理體系所需的過程得
22、到建立、實施和保持; b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)和需求; c)確保在整個公司內(nèi)提升滿足顧客要求的意識; 與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5.5.3內(nèi)部溝通 溝通有助于促進(jìn)質(zhì)量治理體系過程的效率, 提升過程的有效性; 有助于公司進(jìn)行業(yè)績改進(jìn),并有助于公司職員直截了當(dāng)參與質(zhì)量目 標(biāo)的實現(xiàn)。 1)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量 治理體系的有效性進(jìn)行溝通。 2)公司鼓舞職員進(jìn)行反饋和溝通。 3)內(nèi)部溝通包括: a)體系運(yùn)行的信息:包括方針、目標(biāo)、職責(zé)、權(quán)限、培訓(xùn)、監(jiān) 測、內(nèi)審和治理評審等正常信息; b)質(zhì)量治理體系的有效性、質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)情形等信息;
23、c)有關(guān)不符合的信息:包括不合格、糾正和預(yù)防措施等信息; d)緊急信息:包括重大質(zhì)量事故等信息; e)其它內(nèi)部信息(如職員的建議等)。 4)內(nèi)部溝通的常用方式有:電話、會議、布告欄、調(diào)查表、面 談、通告、報告,電子郵件、備忘錄等。 5.6 治理評審 5.6.1 公司制定并實施 治理評審治理程序,每年至少召開一次 治理評審會議,由總經(jīng)理對質(zhì)量治理體系實施情形進(jìn)行評審,以確 保體系連續(xù)適宜性、充分性和有效性。評審包括評判公司的質(zhì)量治 理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 5.6.2 評審輸入 評審輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a. 體系內(nèi)審、外審(認(rèn)證公司) 、顧客審核結(jié)果; b.
24、 顧客反饋(顧客中意度測量結(jié)果) ; c. 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d. 預(yù)防和糾正措施狀況; e. 對以往治理評審采取的跟蹤措施情形; f. 可能阻礙質(zhì)量治理體系的各種變化,包括來自公司外部和內(nèi) 部的變化,如市場或顧客要求。 5.6.3 評審輸出 評審輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a. 質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn); b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c. 資源需求。 5.6.4 治理評審記錄應(yīng)予以儲存, 評審決議形成文件應(yīng)發(fā)有關(guān)部 門執(zhí)行并予跟蹤。評審提出的措施由責(zé)任部門負(fù)責(zé)落實。 注: 形成文件 aBCA-MA5.4-01 公司質(zhì)量目標(biāo) b. BCC-HR6.2-03
25、崗位職責(zé)描述 c. BCB-QM5.6-01治理評審程序 6.0 資源治理 6.1 資源的提供 公司及時確定并提供所需的資源,以滿足: a. 實施和保持質(zhì)量治理體系,并連續(xù)改進(jìn)其有效性; b. 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。 6.2 人力資源 6.2.1總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事阻礙產(chǎn)品要求符合 性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 為確保達(dá)到 6.2.1 要求,公司制定并實施人力資源治理程序 a) 對阻礙產(chǎn)品要求符合性的崗位確定其職責(zé)和能力要求; b) 通過聘請、培訓(xùn)和考核,確保上述崗位配置的人員達(dá)到規(guī)定 的能力要求; c) 通過溝通和培訓(xùn),確保職員意識
26、到所從事活動的有關(guān)性和重 要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn); d) 保持教育、培訓(xùn)、技能和體會的適當(dāng)記錄。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制定生產(chǎn)設(shè)備治理程序 ,提供并愛護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性 所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括: a. 建筑物、工作場所和有關(guān)的設(shè)施; b . 過程設(shè)備(硬件和軟件,如生產(chǎn)、檢測、試驗的設(shè)備 和工裝); c. 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等) 。 以上的基礎(chǔ)設(shè)施隨本公司的進(jìn)展和以后的實際需要而配置,并 及時更新,以確保滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求。 注:公司運(yùn)算機(jī)信息系統(tǒng)治理由財務(wù)部 IT 負(fù)責(zé)操縱和愛護(hù)。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 公司確定和治理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,
27、其 要緊考慮以下方面: 滿足產(chǎn)品生產(chǎn)制造質(zhì)量要求的工作條件(照明,噪聲,溫、濕 度操縱,防靜電等) 安全和衛(wèi)生條件; 6.4.2 產(chǎn)品的存放和制造(加工、裝配和檢驗)環(huán)境應(yīng)潔凈、明 亮、光照適宜、作業(yè)場地應(yīng)整潔有序,標(biāo)識清晰。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)治理 和操縱工作環(huán)境,確保其能夠滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的要求(詳見 5S 治理 細(xì)則。 注:形成文件 a. BCB-HR6.2-01人力資源治理程序 b. BCB-PD7.5-02生產(chǎn)設(shè)備治理程序 c. BCC-QM7.5-02工裝治理規(guī)定 d. BCC-PD7.5-045S治理細(xì)則 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1本手冊及質(zhì)量治理體系有關(guān)程序文件和作
28、業(yè)指導(dǎo)文件規(guī)定 了公司提供產(chǎn)品所需過程的順序及其接口關(guān)系。公司通過本手冊、 質(zhì)量治理體系有關(guān)程序文件和具體的作業(yè)指導(dǎo)文件對產(chǎn)品實現(xiàn)所需 的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)。這種策劃與質(zhì)量治理體系的其他過程要求 能夠保持一致性。公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程見附錄 C:產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖 7.1.2 在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時,應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容: a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 -圖紙和產(chǎn)品技術(shù)要求; b. 針對相應(yīng)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求-作業(yè)指導(dǎo)文 件和人力、工藝設(shè)備資源配置和環(huán)境要求; c. 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn) 品的接收準(zhǔn)則 -檢驗試驗規(guī)范、檢查表格式內(nèi)容和檢驗實驗裝置, 以及檢驗
29、試驗的安排和實施; d. 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的記錄-有關(guān)質(zhì) 量記錄,如檢驗試驗記錄、設(shè)備維保記錄、測量裝置檢定證書和操 作者資質(zhì)證書等。 7.1.3 公司有新產(chǎn)品引入時,按照工程治理程序執(zhí)行。 7.1.4 當(dāng)有工程更換時,按照工程更換治理規(guī)定執(zhí)行。 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)確定顧客的要求,包括: a. 顧客規(guī)定的要求,包括服務(wù); b. 顧客沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必 需的要求; c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求; d. 公司確定的任何附加要求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1) 公司制定并實施合同評審治理程序
30、 ,以便在投標(biāo)、同意 合同或訂單之前確保: 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; 當(dāng)顧客的要求沒有以文件形式提供時,在接收顧客要求前應(yīng)對 顧客要求進(jìn)行 確認(rèn); 雙方任何表述不一致的合同 /訂單的要求已予以解決; 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對評審結(jié)果和隨后所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予以保持。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改,并確保 有關(guān)人員明白已變更的要求。 7.2.3 顧客溝通 1) 公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系,針對以下方面識不和實施 顧客溝通的安排 : 產(chǎn)品信息,包括開發(fā)的新品和顧客要求; 咨詢詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改,征詢顧客的明 確意見; 顧客反饋,包括顧客埋怨。 2) 公司與客戶的溝
31、通由物流部負(fù)責(zé)實施,其它有關(guān)部門予以配 合。 7.3 設(shè)計和開發(fā) 此款刪減,本公司無設(shè)計和開發(fā),此款不適用。見 3.4 節(jié)。 7.4 采購 7.4.1 采購過程 為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,以文件的方式建立評估和 復(fù)評之準(zhǔn)則,評估結(jié)果和評估后所采取的任何措施都應(yīng)以文件的方 式記錄并儲存。 1) 公司采購部按物料采購及供應(yīng)商治理程序?qū)Ξa(chǎn)品 采購的全過程進(jìn)行有效操縱,以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 采購操縱的方式取決于采購的產(chǎn)品對其隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品 的阻礙。 2) 公司在采購前應(yīng)對供應(yīng)商能否提供符合要求的產(chǎn)品之 能力進(jìn)行評判。應(yīng)規(guī)定選擇、評判和重新評判供應(yīng)商的準(zhǔn)則,以為 準(zhǔn)確評判和選
32、擇供應(yīng)商提供充分依據(jù)。 3) 對評判結(jié)果及評判所引起的任為必要措施的記錄應(yīng)予保持 7.4.2 采購信息 1)為確保采購的產(chǎn)品符合要求,公司在采購前應(yīng)以書面 形式向供應(yīng)商提供充分的采購信息。這些信息應(yīng)充分表述對擬采購 產(chǎn)品的要求,適當(dāng)時包括: 產(chǎn)品、程序、過程、和設(shè)備的批準(zhǔn)要求。 人員資格的要求。 質(zhì)量治理體系的要求。 2)公司應(yīng)確保采購文件公布或與供方聯(lián)絡(luò)前,其規(guī)定要求 是充分與適宜的。 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 公司質(zhì)量部按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量治理程序和不合格品治 理程序?qū)Σ少彯a(chǎn)品進(jìn)行驗證。 公司或顧客擬在供方現(xiàn)場驗證時,應(yīng)在采購信息中對擬驗證的 安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 7.5 生產(chǎn)和
33、服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 公司按生產(chǎn)制造治理程序 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行操縱。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,適用時,在下列受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和 服務(wù)的提供: 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書; 使用適宜的設(shè)備; 配置并使用檢驗和試驗裝置; 實施檢驗和試驗; 放行、交付和交付后活動的實施。 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 1)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測 量加以驗證時,公司對任何如此的過程(可稱為專門過程)實施確 認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后咨詢題才顯現(xiàn)的過程。 本公司無此類專門過程。 2)確認(rèn)應(yīng)證實這些過程達(dá)到策劃的結(jié)果的能力。 3
34、)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對過程作出安排,適用時包括: 確定過程評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 設(shè)備能力和人員的資格的鑒定,焊接設(shè)備處于完好狀態(tài),專門 工序的操作工應(yīng)有獲得認(rèn)可的資質(zhì)。 使用規(guī)定的方法和程序。 記錄的要求。 再確認(rèn)。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時,本公司要求在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo) 識產(chǎn)品。當(dāng)有可追溯性要求時,操縱并記錄產(chǎn)品的唯獨性標(biāo)識。 公司按產(chǎn)品標(biāo)識治理規(guī)定對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性進(jìn)行治 理。 公司要求針對測量和監(jiān)視的要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)(如:合格、 不合格、待檢,返工,拒收,等) 。 7.5.4 顧客財產(chǎn) 公司應(yīng)妥善保管顧客提供的財產(chǎn),應(yīng)識不、驗證、愛護(hù)和愛護(hù) 顧客所提供使用或用于公司
35、產(chǎn)品的財產(chǎn)。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞或發(fā)覺不適用情形時,應(yīng)向顧客報告,并保持記錄。 但本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中未涉及顧客提供的財產(chǎn)。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 公司在內(nèi)部處理直至交付到合同預(yù)定的規(guī)定交付地期間,針對 產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。 公司制定包裝和搬運(yùn)治理細(xì)則及物資發(fā)運(yùn)治理細(xì)則 ,對 產(chǎn)品的防護(hù)進(jìn)行治理,這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛 護(hù)。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱 公司在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中識不和確定所需的測量和監(jiān)控,以及 為確保產(chǎn)品符合性規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置,以證明產(chǎn)品 符合規(guī)定要求并提供相應(yīng)的證據(jù)。同時建立過程,以確保測量活動 可行和所使用的測量和監(jiān)控裝置的測
36、量能力與測量要求相一致。并 按監(jiān)視和測量裝置治理程序 ,對檢驗和試驗裝置進(jìn)行操縱。 為確保結(jié)果有效,測量設(shè)備應(yīng): 對比能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時刻間 隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn) 或檢定的依據(jù); 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整; 得到識不,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; 在搬運(yùn)、愛護(hù)和貯存期間防止損壞和失效; 測量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)記錄應(yīng)予儲存。 如發(fā)覺設(shè)備偏離校準(zhǔn)(檢定)狀態(tài),應(yīng): 評判其以往的測量結(jié)果的有效性,并保持記錄; 對該設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)(檢定)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 當(dāng)運(yùn)算機(jī)軟件用于規(guī)定要
37、求的檢驗和試驗時,在使用前應(yīng)確認(rèn) 其滿足預(yù)期用途的能力,必要時再確認(rèn)。 注:形成文件 a. BCB-LG7.2-01 合同評審治理程序 b. BCB-EN7.1-01工程治理程序 c. BCB-SC7.4-01物料采購及供應(yīng)商治理程序 d. BCB-PD7.5-01生產(chǎn)制造治理程序 e. BCB-PD7.5-02生產(chǎn)設(shè)備治理程序 f. BCB-LG7.5-01 倉庫治理程序 g. BCB-QM7.6-01 監(jiān)視和測量裝置治理程序 h. BCB-QM8.2-01 產(chǎn)品監(jiān)視和測量治理程序 i. BCB-QM8.3-01 不合品治理程序 J.BCB-QM8.5-01糾正和預(yù)防措施治理程序 8.0 測
38、量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 為證實產(chǎn)品的符合性,確保質(zhì)量治理體系的符合性,連續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量治理體系的有效性,可采納適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析技術(shù)。 進(jìn)過程: 1) 公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改 a. 證實產(chǎn)品的符合性; b. 確保質(zhì)量治理體系的符合性; c. 連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 2) 為此,公司確定監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)所需的過程為: 監(jiān)視和測量; 不合格品操縱; 數(shù)據(jù)分析; 改進(jìn)。 8.2 監(jiān)視與測量 8.2.1顧客中意 作為對質(zhì)量治理體系業(yè)績的一種測量,公司對提供給客戶的產(chǎn) 品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,采取每二個月定期召開“售后質(zhì)量
39、會議” ,和每年 末向客戶發(fā)出“客戶中意調(diào)查表”等方式,收集和了解顧客對本公 司產(chǎn)品的中意度;對接收到的客戶投訴進(jìn)行緣故分析,由責(zé)任部門 給出糾正措施打算并及時實施,以便防止類似咨詢題的再次發(fā)生, 以提升客戶中意度。 注:形成文件 BCC-QM8.2-03顧客信息反饋治理規(guī)定 BCB-QM8.5-01 糾正和預(yù)防措施治理程序 8.2.2內(nèi)部審核 1)公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,二次審核間隔時刻不超過 12 個月,審核按內(nèi)部審核治理程序要求進(jìn)行,以確定質(zhì)量治理 體系是否: 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量治理體 系的要求; 得到有效實施與保持。 2)治理者代表組織內(nèi)部審核活動的
40、策劃和打算。策劃時應(yīng)考慮 審核活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核 的準(zhǔn)則、范疇、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審 核過程的客觀性和公平性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 3)策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求的規(guī) 定見內(nèi)部審核治理程序 。 4)負(fù)責(zé)受審區(qū)域的治理者應(yīng)確保及時采取措施,以排除所發(fā)覺 的不合格及其緣故。 5)審核人員要對發(fā)覺的咨詢題及糾正措施進(jìn)行跟蹤,并留下驗 證記錄以證實糾正措施的有效性。 注:形成文件 BCB-QM8.2-02 內(nèi)部審核治理程序 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 公司通過各部門數(shù)據(jù)分析報表、經(jīng)理會議、車間巡檢、內(nèi)審、 治理評審等各種方式,對質(zhì)量治理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時 進(jìn)行測量。針對發(fā)覺的咨詢題采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。 8.2.4產(chǎn)品的檢驗和試驗 公司質(zhì)量部按產(chǎn)品監(jiān)視和測量治理程序在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng) 時期對產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗和試驗,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。如: 進(jìn)貨檢驗和試驗、 過程(半成品)檢驗和試驗、最終檢驗和試驗 (包 裝終止前)。 檢驗和試驗活動應(yīng)依據(jù)檢驗試驗規(guī)程執(zhí)行,并應(yīng)保持符合接收 準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授 權(quán)人員的批準(zhǔn),(適用
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