食品安全管理體系內(nèi)部審核課件

1、食品安全管理體系內(nèi)部審核1 食品安全管理體系內(nèi)部審核食品安全管理體系內(nèi)部審核 食品安全管理體系內(nèi)部審核2 FSMS 審審 核核 第一節(jié)第一節(jié) 食品安全管理體系審核概論食品安全管理體系審核概論 第二節(jié)第二節(jié) 審核的啟動審核的啟動 第三節(jié)第三節(jié) 文件評審的實施文件評審的實施 第四節(jié)第四節(jié) 現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)場審核的準備 第五節(jié)第五節(jié) 實施現(xiàn)場審核活動實施現(xiàn)場審核活動 第六節(jié)第六節(jié) 審核報告和審核的完成審核報告和審核的完成 第七節(jié)第七節(jié) 審核后續(xù)活動與認證后監(jiān)督審核后續(xù)活動與認證后監(jiān)督 食品安全管理體系內(nèi)部審核3 第一節(jié)第一節(jié) 食品安全管理體系審核概論食品安全管理體系審核概論 一、與審核有關(guān)的術(shù)語一、

2、與審核有關(guān)的術(shù)語 n1.1.審核審核 audit 為獲得為獲得 客觀的客觀的評價評價 審核證據(jù)審核證據(jù) 審核準則審核準則 確定滿足程度確定滿足程度 所進行的所進行的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨立的獨立的并并形成文件形成文件的過程的過程。 食品安全管理體系內(nèi)部審核4 審核類型：一方、二方、三方/結(jié)合，聯(lián)合 n內(nèi)部審核內(nèi)部審核，第一方審核，第一方審核， 由由組織自己組織自己或自己名義進行用于管理評審和其他內(nèi)部目的，由或自己名義進行用于管理評審和其他內(nèi)部目的，由 與受審核活動無責任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。與受審核活動無責任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。 n外部審核外部審核包括通常所說的包括通常所說的“第二

3、方審核第二方審核”和和“第三方審核第三方審核”。 n第二方審核由組織的相關(guān)方（如第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名）或由其他人員以相關(guān)方的名 義進行。義進行。 n第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001GB/T19001或或 GB/T24001GB/T24001要求的符合性提供要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)認證或注冊的機構(gòu)。 n如當質(zhì)量管理體系和食品安全管理如當質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系被一起審核體系被一起審核時，稱為時，稱為“結(jié)合結(jié)合 審核審核”。 n 注注4 4：當兩個或兩個以上：當兩個

4、或兩個以上審核組織合作審核組織合作，共同審核同一個受審核方，共同審核同一個受審核方 時，這種情況稱為時，這種情況稱為“聯(lián)合審核聯(lián)合審核”。 食品安全管理體系內(nèi)部審核5 第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核 審核的目 的 改進HACCP管理 體系，提高安全 控制水平。 為了決定是否批準簽 訂購貨合同。 第三方審核的目的是 審核的重 點 發(fā)現(xiàn)問題，采取 糾正措施。 審核依據(jù) HACCP管理體系 文件、法律法規(guī) 、顧客合同 合同要求、相關(guān)標準 、法律法規(guī)、HACCP 管理體系文件 通用標準、法律法規(guī)、 HACCP管理體系文件、合 同要求 審核員來 源 來自企業(yè)或企業(yè) 委托 來

5、自企業(yè)的顧客或其 代表 來自獨立的認證機構(gòu) 審核范圍 和審核時 間 由企業(yè)最高管理 者確定，按照計 劃的時間間隔進 行 由顧客決定，按合同 約定的審核范圍和供 需雙方的協(xié)議時間進 行 由認證公司與受審核方共 同確定；經(jīng)過審核后由審 核組給出現(xiàn)場結(jié)論。 審核結(jié)果 對被審核 方的影響 是自我驗證、并 提出改進建議， 持續(xù)改進的需 要，也是HACCP 原理的要求，因 而影響較大 對被審核方的影響力 往往取決于合同及顧 客需求 對被審核方不得提改進建 議，審核結(jié)果影響主要表 現(xiàn)在企業(yè)HACCP管理體系 實施水平和對企業(yè)經(jīng)營的 潛在影響方面 尋找與審核依據(jù)相符合的客觀證據(jù)。 相同點同屬體系審核的范疇；

6、以有關(guān)法律法規(guī)和標準作為審核準則； 由獨立于受審核方之外的審核員進行審核； 審核內(nèi)容為企業(yè)的GMP、SSOP、HACCP計劃和實 施情況與記錄，以確定體系的符合性和有效性。 食品安全管理體系內(nèi)部審核6 審核準則審核準則 審核證據(jù)審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論審核結(jié)論 n2 2 審核準則審核準則 一組方針、程序或要求一組方針、程序或要求 注：審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。注：審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。 n3 3 審核證據(jù)審核證據(jù) 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 注：審核證據(jù)可以是定性的或定

7、量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 n4 4審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。 n 5 5審核結(jié)論審核結(jié)論 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 食品安全管理體系內(nèi)部審核7 審核范圍審核范圍 audit scope n審核的內(nèi)容和界限。 n審核范圍通常包括 對實際位置、 組織單元、 活動和過程以及所覆蓋的時期的描述 食品安全管理體系內(nèi)

8、部審核8 審核委托方審核委托方 受審核方受審核方 審核方案審核方案 審核計劃審核計劃 n審核委托方審核委托方 要求審核的組織或人員要求審核的組織或人員 注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合 同有權(quán)要求審核的任何其他組織。同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 n受審核方受審核方 被審核的組織被審核的組織 n審核方案審核方案 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多 次）審核。次）審核。 注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。注：審核方案包括策劃、組織和

9、實施審核所必要的所有活動。 n審核計劃審核計劃 對一次審核對一次審核活動和安排的描述活動和安排的描述 食品安全管理體系內(nèi)部審核9 審核員、審核組、技術(shù)專家審核員、審核組、技術(shù)專家 GB/T19011GB/T19011標準中關(guān)于審核員、審核組和技術(shù)專家的定義是：標準中關(guān)于審核員、審核組和技術(shù)專家的定義是： 審核員審核員 有能力實施審核的人員有能力實施審核的人員 審核組審核組 實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提 供支持供支持 注注1 1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。：指定審核組中的一名審核員為審核組長。 注注2 2：在審核組中可

10、包括實習審核員。：在審核組中可包括實習審核員。 技術(shù)專家技術(shù)專家 向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員 注注1 1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動，：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動， 語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 注注2 2：在審核組中技術(shù)專家不作為審核員：在審核組中技術(shù)專家不作為審核員。 食品安全管理體系內(nèi)部審核10 二二 食品安全管理體系審核原則食品安全管理體系審核原則 1 1、與審核員有關(guān)的原則、與審核員有關(guān)的原則 道德行為：職業(yè)的基礎道德行為：職業(yè)的基礎 公正表達：真實、準確地報告的義務公正表達：真實、

11、準確地報告的義務 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 2 2、與審核有關(guān)的原則，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確、與審核有關(guān)的原則，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確 獨立性獨立性: : 由審核的獨立性產(chǎn)生審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性，由審核的獨立性產(chǎn)生審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性， 獨立性是基礎獨立性是基礎 基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法: : 在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn) 的審核結(jié)論的合理方法。的審核結(jié)論的合理方法。 審核應遵循原則審核應遵循原則 客觀、公正性客觀、公正性 、獨立性、保密性、獨立性、保密性 系統(tǒng)性

12、系統(tǒng)性 、采信、采信 、抽樣、抽樣 、正面證實、正面證實 認證審核的認證審核的“不提建議不提建議”原則。原則。 食品安全管理體系內(nèi)部審核11 三三.FSMS.FSMS內(nèi)部審核的準則、特點、類型內(nèi)部審核的準則、特點、類型 n審核準則一般有以下三部分：審核準則一般有以下三部分： 1) ISO 220001) ISO 22000； 2)2)組織的食品安全管理體系文件；組織的食品安全管理體系文件； 3)3)適用于組織的食品安全法律、法規(guī)及其他要求適用于組織的食品安全法律、法規(guī)及其他要求。 n特點：特點： 體系必須是正規(guī)的體系必須是正規(guī)的 審核必須是一種正式的活動審核必須是一種正式的活動 審核必須具有客

13、觀性、獨立性和系統(tǒng)性審核必須具有客觀性、獨立性和系統(tǒng)性 審核是一個抽樣檢查的過程審核是一個抽樣檢查的過程 食品安全管理體系內(nèi)部審核12 食品安全管理體系內(nèi)部審核的特點食品安全管理體系內(nèi)部審核的特點 n1)1)系統(tǒng)性系統(tǒng)性： 依據(jù)體系要求，依據(jù)體系要求， 實施有計劃的系統(tǒng)審核。實施有計劃的系統(tǒng)審核。 n2)2)客觀性客觀性: : 應以充分的證據(jù)為基礎，公正客觀地評價審核對象。應以充分的證據(jù)為基礎，公正客觀地評價審核對象。 n3)3)符合性符合性: : n 根據(jù)審核目的、范圍、準則，驗證活動符合程度。根據(jù)審核目的、范圍、準則，驗證活動符合程度。 n4)4)獨立性獨立性: : n承擔審核任務的內(nèi)審員

14、應與被審核的領域無直接責任關(guān)系。承擔審核任務的內(nèi)審員應與被審核的領域無直接責任關(guān)系。 n5 5) )文件化文件化 n 準備工作、實施過程都應以文件的形式記錄下來準備工作、實施過程都應以文件的形式記錄下來 嚴謹和有據(jù)可查。嚴謹和有據(jù)可查。 n6)6)內(nèi)部人才的充分內(nèi)部人才的充分利用利用 食品安全管理體系內(nèi)部審核13 企業(yè)內(nèi)部HACCP體系審核 n1)檢查體系，尋求不斷完善、持續(xù)改進的機會； n2)判定體系能否有效地滿足法律法規(guī)、行業(yè)標準及 目標市場/客戶的要求； n3)使體系符合HACCP基本原理的要求； n審核員要根據(jù)不同企業(yè)的活動來評判HACCP體系及 其控制。因此，內(nèi)部審核員應對其公司的產(chǎn)

15、品或過 程了如指掌 食品安全管理體系內(nèi)部審核14 四、內(nèi)部審核策劃 n每年覆蓋所有部門和條款 n依據(jù)實際情況策劃內(nèi)審計劃（審核方案） n包括目的、范圍、依據(jù)、預定時間、每 次涉及的部門或管理過程 食品安全管理體系內(nèi)部審核15 審核計劃案例 n1集中式 n2滾動式 食品安全管理體系內(nèi)部審核16 集中式內(nèi)部審核計劃 XX 公司 XX 年度內(nèi)部審核計劃 目的 評價體系運行的符合性、有效性 范圍 公司管理體系內(nèi)各部門的食品安全管理活動 依據(jù) ISO22000:2005 標準、公司體系文件適 用法律法規(guī)、合同 安排 第 1 次審核本年度 5 月上旬，下旬關(guān)閉不符合 第 2 次審核本年度 11 月上旬，下

16、旬關(guān)閉不符合 編制： 審核 批準 實施日期 食品安全管理體系內(nèi)部審核17 年年 度度 審審 核核 計計 劃劃 月月 份份 部部 門門 一一 月月 二二 月月 三三 月月 十十 二二 月月 第第 一一 次次 審審 核核 第第 二二 次次 審審 核核 第第 三三 次次 審審 核核 . . . . . . 食品安全管理體系內(nèi)部審核18 滾動式 按照部門 部門1 月 23 4 5 678910 11 12 管理層 辦公室、 銷售部 采購部 生產(chǎn)部 品管部 食品安全管理體系內(nèi)部審核19 滾動式審核依據(jù)條款 條款條款4月月7月月11月月 4.1管理層管理層 安全小組安全小組 5.6辦辦公公室室、生生產(chǎn)產(chǎn)部

17、部、 采采購購部部銷銷售售部部、品品 管部管部 8.3辦辦 公公 室室、 生生產(chǎn)產(chǎn) 部部、 采采 購購 部部、 銷銷售售 部部、 品管部品管部 5.7 辦公室、辦公室、 管理層、管理層、 品管部品管部 食品安全管理體系內(nèi)部審核20 內(nèi)部審核時機 n例行的 按照預定計劃、覆蓋部門條款、確保體系正常運行 n特殊情況追加 發(fā)生安全、質(zhì)量事故，頻繁的抱怨、投訴 管理層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)、方針、目標、 工藝、設備設施、等 n考慮到出口和認證機構(gòu)要求 n經(jīng)高級管理層同意后也可進行“非預先通知的審 核”，尤其是在產(chǎn)生會影響產(chǎn)品安全的問題時。 食品安全管理體系內(nèi)部審核21 四四.FSMS.FSMS內(nèi)部審

18、核的主要活動內(nèi)部審核的主要活動 n依據(jù)依據(jù)GB/T19011GB/T19011質(zhì)量和（或）食品安全管理體系審核指南質(zhì)量和（或）食品安全管理體系審核指南 n審核的啟動、審核的啟動、 n文件評審的實施、文件評審的實施、 n現(xiàn)場審核的準備、現(xiàn)場審核的準備、 n現(xiàn)場審核的實施、現(xiàn)場審核的實施、 n審核報告的編制、批準和分發(fā)、審核報告的編制、批準和分發(fā)、 n審核的完成、審核的完成、 n審核后續(xù)活動的實施審核后續(xù)活動的實施 n注：審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分注：審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分 食品安全管理體系內(nèi)部審核22 內(nèi)審流程內(nèi)審流程 n內(nèi)審的啟動 -成立審核組 -編制內(nèi)審日程計劃 -下發(fā)內(nèi)

19、審日程計劃 n-編制核查表 -準備審核文件 n -首次會 -現(xiàn)場審核 -審核小組會/小結(jié) -末次 會 -不符合項報告 -內(nèi)審報告 n -糾正措施及跟蹤驗證 n-內(nèi)審記錄保存 n必要時輸入管理評審事宜 食品安全管理體系內(nèi)部審核23 四、四、1 1 審核的啟動審核的啟動 指定審核組長指定審核組長 確定審核目的、范圍和準則確定審核目的、范圍和準則 確定審核的可行性確定審核的可行性 選擇審核組選擇審核組 審核組與受審核方建立初步聯(lián)系審核組與受審核方建立初步聯(lián)系 食品安全管理體系內(nèi)部審核24 文件評審的實施文件評審的實施 n文件審核的目的文件審核的目的 1 1、評價受審核方的食品安全管理體系文件是否符合

20、、評價受審核方的食品安全管理體系文件是否符合ISO22000ISO22000及相關(guān)及相關(guān) 食品安全法律法規(guī)的要求。食品安全法律法規(guī)的要求。 2 2、了解受審核方的食品安全管理體系情況，以策劃現(xiàn)場審核，包括、了解受審核方的食品安全管理體系情況，以策劃現(xiàn)場審核，包括 編制審核計劃，準備工作文件。編制審核計劃，準備工作文件。 n文件評審內(nèi)容文件評審內(nèi)容 產(chǎn)品工藝流程圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖（人流、物流、產(chǎn)品工藝流程圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖（人流、物流、 水流等）水流等） 食品安全管理體系文件及必需的文件清單、法規(guī)標準清單食品安全管理體系文件及必需的文件清單、法規(guī)標準清單 食品安全管理體系內(nèi)部審核

21、25 文件審核的重點文件審核的重點 n要求形成的文件是否缺少？ n(1)文件與準則符合性、適宜性；文件與準則符合性、適宜性； n(2)文件系統(tǒng)性、邏輯性和連貫性；文件系統(tǒng)性、邏輯性和連貫性； n(3)文件協(xié)調(diào)性文件協(xié)調(diào)性 (4)文件的數(shù)量及覆蓋面：文件的數(shù)量及覆蓋面： 文件描述是否涵蓋文件描述是否涵蓋 機構(gòu)設置、職責分配、過程活動、控制方法機構(gòu)設置、職責分配、過程活動、控制方法 規(guī)定規(guī)定 是否覆蓋審核的范圍；是否覆蓋審核的范圍； n(5)現(xiàn)行文件現(xiàn)行文件 規(guī)定權(quán)限人員批準，確認有效規(guī)定權(quán)限人員批準，確認有效 n 是否符合文件控制及標準的要求。是否符合文件控制及標準的要求。 食品安全管理體系內(nèi)部

22、審核26 HACCP計劃的文件審核計劃的文件審核 n如對，至少應評價如下方面：如對，至少應評價如下方面： HACCP 計劃是否完整計劃是否完整 產(chǎn)品的工藝流程圖是否準確、合理產(chǎn)品的工藝流程圖是否準確、合理 CCP的關(guān)鍵限值是否適當、能否控制危害的關(guān)鍵限值是否適當、能否控制危害 是否對是否對CCP點的適當監(jiān)控點的適當監(jiān)控 HACCP計劃是否有驗證程序計劃是否有驗證程序 HACCP計劃何時完成，執(zhí)行多久計劃何時完成，執(zhí)行多久 食品安全管理體系內(nèi)部審核27 對PRP文件的審核 n現(xiàn)有管理沒有遺漏項目 n程序管理的內(nèi)容與實際相符 n程序可執(zhí)行，安排了監(jiān)視測量和糾偏 n職能明確 n記錄配套 n經(jīng)過食品安

23、全小組批準 食品安全管理體系內(nèi)部審核28 文件評審內(nèi)容、評審結(jié)論、文件評審報告文件評審內(nèi)容、評審結(jié)論、文件評審報告 n文件評審結(jié)論文件評審結(jié)論 最終的結(jié)論主要有兩種：最終的結(jié)論主要有兩種： 一、合格體系文件符合標準要求；一、合格體系文件符合標準要求； 二、局部不合格尚需修改，應指明需修改之處。二、局部不合格尚需修改，應指明需修改之處。 n文件評審報告文件評審報告 審核組長或其他審核員對管理體系文件進行審核組長或其他審核員對管理體系文件進行 初步審核后，應將文件評審的情況形成文件評審初步審核后，應將文件評審的情況形成文件評審 報告報告 食品安全管理體系內(nèi)部審核29 第四節(jié)第四節(jié) 現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)

24、場審核的準備 審審核核計計劃劃 受審核方：京北綠色食品有限公司(章)合同號：123456 地址：北京市 XX 區(qū) XX 樓 審核類型：認證審核第二階段 審核時間：2005 年 6 月 12 日 審核目的：是在組織的現(xiàn)場通過系統(tǒng)地、完整地審核，以評定申請方的食品安全 管理體系是否滿足所有適用的認證準則的要求，是否推薦認證注冊. 審核范圍：凈菜加工 審核依據(jù)：ISO22000 食品安全管理體系 要求 受審核方 FSMS 管理體系文件 法律法規(guī) 、合同 對 FSMS 管理體系運行有重大直接責任的受審核方人員： 總經(jīng)理：趙麗 管理者代表：張麗 審核組長： 組 員： 姓 名 李 麗 許 麗 錢 風 組

25、別 A B C 資 格 高級審核員 審核員（專業(yè)） 審核員（專業(yè)） 食品安全管理體系內(nèi)部審核30 審核計劃 審審 核核 活活 動動 安安 排排 日 期 /時 間 組 別 審 核 內(nèi) 容 涉 及 的 部 門 8： 30-9： 00ABCD 見 面 會 管理者及部門 負 責 人 .6.12 9： 00-12： 00 A5管 理 職 責 6.1資 源 提 供 8.5.1持 續(xù) 改 進 6.2人 力 資 源 4.2.2/4.2.3文 件 和 記 錄 管 理 者 辦 公 室 食品安全管理體系內(nèi)部審核31 審核工作量和資源審核工作量和資源 n審核工作量通常用審核人日來表示。在確定審審核工作量通常用審核人日

26、來表示。在確定審 核人日數(shù)時應特別考慮以下幾個方面的因素：核人日數(shù)時應特別考慮以下幾個方面的因素： l l）審核范圍的規(guī)模）審核范圍的規(guī)模 2 2）現(xiàn)場數(shù)量）現(xiàn)場數(shù)量 3 3）生產(chǎn)線數(shù)量）生產(chǎn)線數(shù)量 4) 4) 工藝的復雜程度工藝的復雜程度 n可能會占用幾周而不是幾天 n內(nèi)審員要做充足的時間獲取審核證據(jù) n人員、經(jīng)費、設施（交通、復印、打?。┢渌?食品安全管理體系內(nèi)部審核32 編制和使用審核計劃編制和使用審核計劃 需考慮和注意的事項（需考慮和注意的事項（1 1） 審核安排審核安排避免重人日而輕視用過程方法的思路避免重人日而輕視用過程方法的思路 總體評價體系有效性：總體評價體系有效性： 審核計劃

27、中安排收集審核計劃中安排收集 1 1產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全 2 2過程有效性過程有效性 3 3顧客滿意度顧客滿意度 4 4持續(xù)改進的主動性持續(xù)改進的主動性 5 5領導和員工的產(chǎn)品安全意識領導和員工的產(chǎn)品安全意識 6 6內(nèi)外部溝通的有效性等方面的信息內(nèi)外部溝通的有效性等方面的信息 食品安全管理體系內(nèi)部審核33 編制和使用審核計劃編制和使用審核計劃 需考慮和注意的事項（需考慮和注意的事項（2 2） 對領導層對領導層 是在審核而不是是在審核而不是“座談座談” 可安排首次會議之后）可安排首次會議之后） 末次會議之前）末次會議之前） 食品安全管理體系內(nèi)部審核34 編制和使用審核計劃編制和使用審核計劃 需考慮和

28、注意的事項（需考慮和注意的事項（3 3） 審核審核組長編制組長編制，經(jīng)過批準和，經(jīng)過批準和認可認可 計劃利于日程安排和審核活動的計劃利于日程安排和審核活動的協(xié)調(diào)協(xié)調(diào) 計劃計劃允許必要時修改允許必要時修改 聯(lián)合審核聯(lián)合審核時，組長應時，組長應規(guī)定：規(guī)定： 溝通方法、溝通方法、審核方法審核方法 審核報告編制審核報告編制 報告的分發(fā)應該依據(jù)公司要求安排報告的分發(fā)應該依據(jù)公司要求安排 食品安全管理體系內(nèi)部審核35 3 3 準備工作文件準備工作文件 n檢查表的作用檢查表的作用 1 1）保持審核目標的清晰和明確）保持審核目標的清晰和明確 2 2）保持審核內(nèi)容的系統(tǒng)和完整）保持審核內(nèi)容的系統(tǒng)和完整 3 3）

29、保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性）保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性 4 4）減少審核員的隨意性，確保審核的正規(guī)化）減少審核員的隨意性，確保審核的正規(guī)化 5 5）是審核過程的重要審核記錄）是審核過程的重要審核記錄 食品安全管理體系內(nèi)部審核36 檢查表的主要內(nèi)容檢查表的主要內(nèi)容 n 審核項目和要點（查什么）審核項目和要點（查什么） 審核步驟和方法審核步驟和方法 1 1）去哪查）去哪查 2 2）找誰查）找誰查 3 3）怎么查）怎么查 在所列出的審核步驟和在所列出的審核步驟和 方法中，可行時方法中，可行時 應包括抽樣數(shù)量應包括抽樣數(shù)量 食品安全管理體系內(nèi)部審核37 受審核部門 /受審核人 陪同人員 審核員審核日期 審核思

30、路、條 款、檢查內(nèi)容 審核記錄 不符 合項 食品安全管理體系內(nèi)部審核38 食品安全管理體系內(nèi)部審核39 抽抽 樣樣 n抽樣：局限性、風險性抽樣：局限性、風險性 n策劃具體的審核步驟和方法策劃具體的審核步驟和方法 時必須考慮如何抽樣時必須考慮如何抽樣 n策劃的抽樣應具有代表性策劃的抽樣應具有代表性 n合理策劃樣本并盡量分布均勻合理策劃樣本并盡量分布均勻 1 1）保證一定數(shù)量）保證一定數(shù)量 2 2）分層抽樣）分層抽樣 3 3）適度均衡）適度均衡 n親自抽樣并相信樣本親自抽樣并相信樣本 食品安全管理體系內(nèi)部審核40 編制、使用檢查表的注意事項編制、使用檢查表的注意事項 n使用檢查表的注意事項使用檢查

31、表的注意事項 檢查表使用不當會給審核帶來一定的風險和局限檢查表使用不當會給審核帶來一定的風險和局限 n不必向受審核方披露不必向受審核方披露 n發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可適當修改和調(diào)整，但不能完發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可適當修改和調(diào)整，但不能完 全拋開全拋開 n避免照本宣科，應綜合運用各種調(diào)查方法審核檢查表中的審核項避免照本宣科，應綜合運用各種調(diào)查方法審核檢查表中的審核項 目和要點目和要點 食品安全管理體系內(nèi)部審核41 1 1 首次會議的內(nèi)容和程序首次會議的內(nèi)容和程序 n與會者簽到與會者簽到 n人員介紹人員介紹 n高層管理者代表簡單致辭高層管理者代表簡單致辭 n審核組長申明審核的目的

32、、范圍和準則審核組長申明審核的目的、范圍和準則 n介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序 n審核結(jié)論的報告方式審核結(jié)論的報告方式 n確認審核計劃確認審核計劃 n確定向?qū)Ш蛯徍藭r所需的資源和設施確定向?qū)Ш蛯徍藭r所需的資源和設施 n強調(diào)審核的公正性和客觀性強調(diào)審核的公正性和客觀性 n保密承諾保密承諾 n明確限制條件明確限制條件 n澄清疑問澄清疑問 n確定與受審核方的溝通和末次會議的時間、地點及參加人員確定與受審核方的溝通和末次會議的時間、地點及參加人員 食品安全管理體系內(nèi)部審核42 2 2 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 審核內(nèi)容 涉及的部門、產(chǎn)品、過程、場所等 標準要求的48內(nèi)容建立、實施、保持、改進更新

33、體系文件、程序、作業(yè)規(guī)程執(zhí)行情況 食品安全管理體系內(nèi)部審核43 信息的收集和驗證，獲得審核證據(jù)信息的收集和驗證，獲得審核證據(jù) n信息源可以包括：信息源可以包括： a)a)與員工及其他人員的與員工及其他人員的面談面談； b)b)對活動、周圍工作環(huán)境和條件的對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察觀察； c)c)文件文件 d)d)記錄記錄 e)e)數(shù)據(jù)的匯總數(shù)據(jù)的匯總分析分析和業(yè)績指標；和業(yè)績指標； f)f)受審核方受審核方抽樣方案的信息抽樣方案的信息 g)g)其他方面的報告其他方面的報告 h)h)計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。 食品安全管理體系內(nèi)部審核44 審核活動的控制審核活動的控制 n對實施

34、審核對實施審核計劃計劃的控制的控制 n合理選擇合理選擇樣本樣本 n注重關(guān)鍵崗位注重關(guān)鍵崗位和體系運行的和體系運行的主要問題主要問題 n注重收集體系運行注重收集體系運行有效性的證據(jù)有效性的證據(jù) n始終營造良好的審核始終營造良好的審核氣氛氣氛 n審核活動中審核活動中典型情況典型情況應對技巧應對技巧 食品安全管理體系內(nèi)部審核45 審核方法審核方法 審核的基本方法：問審核的基本方法：問/ /查查/ /看看/ /記記 封閉式封閉式 、-開放式開放式 、-澄清式澄清式 文件文件的符合性、有效性、適宜性及其管理的符合性、有效性、適宜性及其管理 記錄記錄的客觀性、完整性、追溯性及其管理的客觀性、完整性、追溯性

35、及其管理 -產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識 -生產(chǎn)、檢測和儲存環(huán)境生產(chǎn)、檢測和儲存環(huán)境 -文件記錄保管情況文件記錄保管情況 -設備設施設備設施/ /監(jiān)視測量裝置監(jiān)視測量裝置 -實際操作實際操作 食品安全管理體系內(nèi)部審核46 記記 -時間、地點時間、地點 -訪問、調(diào)查的對象訪問、調(diào)查的對象 -見證人見證人 -見到的事實見到的事實 -合格的事實做簡要記錄，不合格事實做詳細記合格的事實做簡要記錄，不合格事實做詳細記 錄錄 食品安全管理體系內(nèi)部審核47 順向追蹤、逆向追溯審核方式順向追蹤、逆向追溯審核方式 順向：順向： 逆向逆向： 從原因到結(jié)果從原因到結(jié)果 從結(jié)果到原因從結(jié)果到原因 從定單到交付

36、從定單到交付 從交付到定單從交付到定單 從文件到實施從文件到實施 從證據(jù)到文件從證據(jù)到文件 從材料到產(chǎn)品從材料到產(chǎn)品 食品安全管理體系內(nèi)部審核48 按過程、按部門按過程、按部門審核方式審核方式 n按過程進行審核按過程進行審核 負責該過程的部門必查負責該過程的部門必查 配合、參加該過程的部門選查配合、參加該過程的部門選查 查完整的過程查完整的過程 注意與其他過程的關(guān)聯(lián)按部門進行審核注意與其他過程的關(guān)聯(lián)按部門進行審核 n按部門審核按部門審核 該部門負責的過程必查該部門負責的過程必查 該部門配合、參加的過程選查該部門配合、參加的過程選查 注意接口注意接口 突出過程方法突出過程方法 食品安全管理體系內(nèi)

37、部審核49 3 3 形成審核發(fā)現(xiàn)與準備審核結(jié)論形成審核發(fā)現(xiàn)與準備審核結(jié)論 審核發(fā)現(xiàn)的評審與匯總審核發(fā)現(xiàn)的評審與匯總 na.a.包括符合與不符合的審核發(fā)現(xiàn)；包括符合與不符合的審核發(fā)現(xiàn)； nb.b.對審核組成員各自獲得的審核證據(jù)及信息進行匯總與分對審核組成員各自獲得的審核證據(jù)及信息進行匯總與分 析，以形成相應的審核發(fā)現(xiàn)；析，以形成相應的審核發(fā)現(xiàn)； nc.c.討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)及對應的審核準則；討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)及對應的審核準則； nd.d.為形成審核發(fā)現(xiàn)，需要從審核組其他成員獲得的印證信為形成審核發(fā)現(xiàn)，需要從審核組其他成員獲得的印證信 息或客觀證據(jù)；息或客觀證據(jù)； ne

38、.e.討論審核中發(fā)現(xiàn)的疑點，包括以后審核中需要重點跟蹤討論審核中發(fā)現(xiàn)的疑點，包括以后審核中需要重點跟蹤 的問題。的問題。 食品安全管理體系內(nèi)部審核50 審核后形成的記錄審核后形成的記錄 na.a.審核覆蓋的區(qū)域（如場所、職能或過程），包括審核的審核覆蓋的區(qū)域（如場所、職能或過程），包括審核的 線路；線路； nb.b.具體的審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的和負面的以及支持的審核具體的審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的和負面的以及支持的審核 證據(jù)；證據(jù)； nc.c.確定的有審核證據(jù)支持的不符合的報告。確定的有審核證據(jù)支持的不符合的報告。 食品安全管理體系內(nèi)部審核51 不符合項的不符合項的形成和判定形成和判定 n1 1文件的

39、規(guī)定文件的規(guī)定不符合標準不符合標準 n2 2運行實施不符合運行實施不符合規(guī)定的要求規(guī)定的要求 n3 3實施效果不符合實施效果不符合所建立的目標所建立的目標 n4 4食品安全行為不符合食品安全行為不符合法規(guī)要求法規(guī)要求 n不符合性質(zhì)的判定不符合性質(zhì)的判定 n1.1.嚴重不符合嚴重不符合 1 1）系統(tǒng)性失效）系統(tǒng)性失效 2 2）區(qū)域性失效）區(qū)域性失效 3 3）造成嚴重的食品安全危害）造成嚴重的食品安全危害 4 4）組織違反法律、法規(guī)或其他要）組織違反法律、法規(guī)或其他要 求的行為較嚴重求的行為較嚴重 5 5）一般不符合項沒有按期糾正）一般不符合項沒有按期糾正 6 6）目標未實現(xiàn)，且沒有通過評審）目標

40、未實現(xiàn)，且沒有通過評審 采取必要的措施采取必要的措施 n2.2.一般不符合一般不符合 1 1）是個別的、偶然的、孤立的、）是個別的、偶然的、孤立的、 2 2）是次要的問題。）是次要的問題。 食品安全管理體系內(nèi)部審核52 確定不符合項的原則確定不符合項的原則 n確定不符合項的原則確定不符合項的原則 1.1.必須以必須以客觀事實為基礎客觀事實為基礎 2.2.必須以必須以審核準則為依據(jù)審核準則為依據(jù) 3.3.綜合分析所有綜合分析所有不符合的原因不符合的原因，以確定體系的缺陷，以確定體系的缺陷 4.4.審核組內(nèi)審核組內(nèi)相互溝通，統(tǒng)一相互溝通，統(tǒng)一意見意見 5.5.與受審核方與受審核方共同確認不符合項的

41、事實共同確認不符合項的事實 食品安全管理體系內(nèi)部審核53 不符合內(nèi)容報告（示例）不符合內(nèi)容報告（示例） n受審核方：受審核方：公司公司 n受審核部門受審核部門: :生產(chǎn)部生產(chǎn)部 審核日期審核日期: : n審核員審核員: : 審核組長：審核組長： 受審核方代表受審核方代表: : n不符合事實描述：不符合事實描述： L-H-001L-H-001糾正措施程序糾正措施程序5.55.5條規(guī)定條規(guī)定“品控班長有權(quán)啟動糾正措品控班長有權(quán)啟動糾正措 施施, ,對關(guān)鍵控制點監(jiān)視結(jié)果由品控班長評估。對關(guān)鍵控制點監(jiān)視結(jié)果由品控班長評估?！保a(chǎn)部提供，但生產(chǎn)部提供 的的20052005年年1 1月月2525日日C

42、CPCCP監(jiān)控記錄是由生產(chǎn)班長評估的證據(jù)。監(jiān)控記錄是由生產(chǎn)班長評估的證據(jù)。 n不符合條款和內(nèi)容：不符合條款和內(nèi)容： 1 1ISO22000 7.9.3.1 ISO22000 7.9.3.1 糾正措施糾正措施 監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應由具備足夠知識和具備權(quán)限的指定人員進監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應由具備足夠知識和具備權(quán)限的指定人員進 行評價。行評價。 2 2受審核方文件：受審核方文件：L-H-001L-H-001糾正措施程序糾正措施程序5.55.5條條 n不符合性質(zhì)：不符合性質(zhì)： 嚴重不符合嚴重不符合 一般不符合一般不符合 食品安全管理體系內(nèi)部審核54 不符合報告示范 不不符符合合項項報報告告 公司： 日期： 報告

43、參考號： 不符合項類別： 1. 不不符符合合項項描描述述 (包括不符合項對最終產(chǎn)品/服務的潛在影響) HACCP不符合項分類: 被審核方 簽字: 審核員 簽字: 2. 體體系系改改進進措措施施: : 被審核方簽字: 措施完成日期： _ 3. . 答答復復評評估估 ( (僅僅 一一欄欄) ) 糾糾正正措措施施結(jié)結(jié)果果: : 審核員簽字和日期：_ 4 4. . 驗驗證證: : 認認可可 不不認認可可 ( (提提出出新新的的 N NC CR R 并并升升級級新新的的 N NC CR R 類類 別別) ) 5 5. . 審審核核員員結(jié)結(jié)案案簽簽字字: : 日日期期： 6 6. . 總總經(jīng)經(jīng)理理 ( (

44、簽簽字字) )： 日日期期: : 食品安全管理體系內(nèi)部審核55 注意事項注意事項 1 1、根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)客觀地描述不符合項事實；、根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)客觀地描述不符合項事實； 2 2、所提出的不符合項應具有可重查性；、所提出的不符合項應具有可重查性； 3 3、所提出的不符合項中應避免涉及組織中具體人、所提出的不符合項中應避免涉及組織中具體人 員的姓名；員的姓名； 4 4、對不符合項的陳述應基于實際，且有利于組織、對不符合項的陳述應基于實際，且有利于組織 從不同途徑采取糾正措施。從不同途徑采取糾正措施。 食品安全管理體系內(nèi)部審核56 內(nèi)部審核員準備審核結(jié)論內(nèi)部審核員準備審核結(jié)論 n評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信

45、息評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信息 還需要考慮審核中收集的其他適當?shù)男畔?，例如：還需要考慮審核中收集的其他適當?shù)男畔ⅲ纾?a.a.受審核方的一些受審核方的一些關(guān)鍵人員關(guān)鍵人員（例如食品安全小組組（例如食品安全小組組 長）不在場，而其他代行其職責的人員對體系不夠熟長）不在場，而其他代行其職責的人員對體系不夠熟 悉，從而影響了審核取證活動的開展。悉，從而影響了審核取證活動的開展。 b.b.受審核方的受審核方的態(tài)度態(tài)度影響了審核目的的達到。影響了審核目的的達到。 c.c.受審核方在符合法律法規(guī)要求方面的以往業(yè)績，受審核方在符合法律法規(guī)要求方面的以往業(yè)績， 包括行政部門監(jiān)督抽查或檢查的包括行政部門監(jiān)督抽

46、查或檢查的結(jié)果結(jié)果。 d.d.相關(guān)方給予的相關(guān)方給予的獎勵和榮譽獎勵和榮譽以及社會反映。以及社會反映。 n對審核結(jié)論達成一致對審核結(jié)論達成一致 n準備建議性意見準備建議性意見 n討論審核后續(xù)活動討論審核后續(xù)活動 食品安全管理體系內(nèi)部審核57 食品安全管理體系的總體評價食品安全管理體系的總體評價 n有效性的評價有效性的評價 食品安全管理體系能夠保證實現(xiàn)組織的食品安全食品安全管理體系能夠保證實現(xiàn)組織的食品安全方針方針； 危害分析對危害分析對顯著危害沒有遺漏顯著危害沒有遺漏，HACCPHACCP計劃實施有效計劃實施有效，對危害，對危害 能夠有效能夠有效控制控制； 通過監(jiān)測和測量、不符合糾正與預防、驗

47、證、內(nèi)審和管理評通過監(jiān)測和測量、不符合糾正與預防、驗證、內(nèi)審和管理評 審等要素的實施，組織的食品安全管理體系形成了一套自我完審等要素的實施，組織的食品安全管理體系形成了一套自我完 善的機制；善的機制； 生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生保持是否有效實施的體現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生保持是否有效實施的體現(xiàn) 。 nFSMSFSMS實施效果的評價實施效果的評價 n危害控制和預防危害控制和預防 n應急響應能力應急響應能力 n員工食品安全意識員工食品安全意識 食品安全管理體系內(nèi)部審核58 審核結(jié)論、審核中的溝通審核結(jié)論、審核中的溝通 n審核結(jié)論審核結(jié)論 應該圍繞審核計劃指出的審核目的進行評價應該圍繞審核計劃指出的審核目的進行評價 n審核中的溝通審核中的溝通 審核組內(nèi)部溝通審核組內(nèi)部溝通 審核組與受審核部門方以及管理層的溝通審核組與受審核部門方以及管理層的溝通 ）審核進展的通報）審核進展的通報 ）風險的報告）風險的報告 ）