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1、精品文檔胃癌中醫(yī)診療方案(試行)一、診斷(一)疾病診斷1診斷:參照衛(wèi)生部胃癌診療規(guī)范(2011年版)和NCCN胃癌臨床實(shí)踐指南 (中國(guó)版) 2010年第一版。胃癌的診斷多依據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)檢查、內(nèi)鏡及組織病 理學(xué)等進(jìn)行綜合判斷,其中組織病理學(xué)檢查結(jié)果是診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)。( 1 )臨床癥狀胃癌缺少特異性臨床癥狀,早期胃癌常無(wú)癥狀。常見的臨床癥狀有上腹部不適或疼 痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發(fā)熱等。( 2)體征早期或部分局部進(jìn)展期胃癌常無(wú)明顯體征。晚期胃癌患者可捫及上腹部包塊,發(fā)生 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí),根據(jù)轉(zhuǎn)移部位,可出現(xiàn)相應(yīng)的體征。出現(xiàn)上消化道穿孔、出血或消化道梗 阻
2、等情況時(shí),可出現(xiàn)相應(yīng)體征。( 3 )輔助檢查內(nèi)鏡檢查:胃鏡檢查:確診胃癌的必須檢查手段,可確定腫瘤位置,獲得組織標(biāo) 本以行病理檢查。必要時(shí)可酌情選用色素內(nèi)鏡或放大內(nèi)鏡。超聲胃鏡檢查:有助于評(píng) 價(jià)胃癌浸潤(rùn)深度、判斷胃周淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移狀況,用于胃癌的術(shù)前分期。腹腔鏡:對(duì)懷疑 腹膜轉(zhuǎn)移或腹腔內(nèi)播散者,可考慮腹腔鏡檢查。病理學(xué)診斷:組織病理學(xué)診斷是胃癌的確診和治療依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢查: 血液檢查: 血常規(guī)、 血液生化學(xué)、 血清腫瘤標(biāo)志物等檢查。 尿液、 糞便常規(guī)、糞隱血試驗(yàn)。影像檢查:計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT);磁共振(MRD檢查;上消化道造影; 胸部X線檢查;超聲檢查;PET-CT骨掃描。(4)原發(fā)病灶及部位的
3、診斷 根治術(shù)后病例:根據(jù)術(shù)后病理,明確診斷為胃癌。 非根治術(shù)后及晚期病例:未手術(shù)患者根據(jù)胃鏡加活檢病理,姑息術(shù) /改道術(shù)/探查 術(shù)后患者根據(jù)術(shù)后病理,明確為胃癌。 對(duì)于胃鏡見符合胃癌的惡性表現(xiàn)但未取到病理者,可以診斷為“胃惡性腫瘤”,并應(yīng)繼續(xù)取病理以明確診斷。(5)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶的診斷胃鏡/超聲內(nèi)鏡(EUS以及活檢病理學(xué)檢查可以明確復(fù)發(fā)。以影像學(xué)檢查,包括MSCT MR、胃鏡/超聲內(nèi)鏡(EUS、B超、消化道造影等,必要時(shí)行 PET/CT淺表淋巴結(jié)活檢 可以診斷腫瘤轉(zhuǎn)移。( 6)腹膜/網(wǎng)膜/腸系膜轉(zhuǎn)移的診斷除了 Krukenberg s 瘤、左鎖骨上轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等常見的轉(zhuǎn)移部位,腹膜 /網(wǎng)膜/腸
4、 系膜亦是胃癌常見的轉(zhuǎn)移。對(duì)于粟粒樣或v 1cm的腹膜/網(wǎng)膜/腸系膜轉(zhuǎn)移灶,CT及MRI 等影像學(xué)手段常無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn),但患者多可出現(xiàn)腹腔積液、腸梗阻等腫瘤相關(guān)癥狀,該 部分患者的診斷目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),推薦病理學(xué)檢查結(jié)合PET/CT等以助于明確診斷,包括:腹腔積液找脫落細(xì)胞;正電子發(fā)射斷層成像(PET/CT ;腹腔鏡探查;手術(shù)探查, 轉(zhuǎn)移病灶的病理診斷。(二)證候診斷依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ?中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分 GB/T 1 675 1 .2- 1 997 、 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 (鄭筱萸,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 2002年)、 中醫(yī)診斷 學(xué)(第五-七版)、胃癌協(xié)作分組共十家單位提
5、供的胃癌(晚期胃癌為主)辨證分型, 綜合形成 8 類基本證型的辨證標(biāo)準(zhǔn)(見下) ;復(fù)合證型,以基本證型為組合,如脾虛痰 濕、氣血兩虛、熱毒陰虛等。1脾氣虛證:以食少、腹脹、便溏與氣虛癥狀共見,舌淡苔白,脈緩弱為辨證要點(diǎn)。2胃陰虛證:以胃脘嘈雜、灼痛,饑不欲食與虛熱癥狀共見,舌紅少苔乏津,脈 細(xì)數(shù)為辨證要點(diǎn)。3血虛證:以體表肌膚黏膜組織呈現(xiàn)淡白以及全身虛弱,舌質(zhì)淡,脈細(xì)無(wú)力為辨 證要點(diǎn)。4脾腎陽(yáng)虛證:以久泄久痢、水腫、腰腹冷痛等與虛寒癥狀共見,舌淡胖,苔白 滑,脈沉遲無(wú)力為辨證要點(diǎn)。5熱毒證:以胃脘灼痛、消谷善饑等與實(shí)火癥狀共見,舌紅苔黃,脈滑數(shù)為辨證 要點(diǎn)。6痰濕證:以脾胃納運(yùn)功能障礙及痰濕內(nèi)
6、盛癥狀共見,苔膩為辨證要點(diǎn)。7血瘀證:以固定疼痛、腫塊、出血、瘀血色脈征,舌質(zhì)紫暗,或見瘀斑瘀點(diǎn), 脈多細(xì)澀,或結(jié)、代、無(wú)脈為辨證要點(diǎn)。8肝胃不和證:以脘脅脹痛、噯氣、吞酸、情緒抑郁,舌淡紅、苔薄白或薄黃, 脈弦為辨證要點(diǎn)。二、治療方案(一)辨證選擇口服中藥湯劑8 類基本證型用藥規(guī)范如下述;復(fù)合證型,以基本證型用藥有機(jī)組合。1脾氣虛證治法:健脾益氣。 推薦方藥:四君子湯加減。黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草等。2胃陰虛證 治法:養(yǎng)陰生津。 推薦方藥:益胃湯加減。沙參、麥冬、生地、玉竹、冰糖等。3血虛證 治法:補(bǔ)血益氣。 推薦方藥:四物湯加減。當(dāng)歸、熟地、白芍、川芎等。4脾腎陽(yáng)虛證 治法:溫補(bǔ)脾腎。推薦
7、方藥:附子理中湯合右歸丸加減。人參、干姜、附子、熟地、山藥、山茱萸、 枸杞、鹿角膠、菟絲子、杜仲、當(dāng)歸、肉桂、炙甘草等。5熱毒證 治法:清熱解毒。推薦方藥:清胃散或?yàn)a心湯加減。紅藤、藤梨根、龍葵、半枝蓮、黃連、生地黃、 牡丹皮、當(dāng)歸身等。6痰濕證 治法:化痰利濕。 推薦方藥:二陳湯加減。半夏、橘紅、白茯苓、炙甘草等。7血瘀證 治法:活血化瘀。推薦方藥:膈下逐瘀湯加減。五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、延 胡索、甘草、香附、紅花、枳殼等。8肝胃不和證 治法:疏肝和胃。推薦方藥:柴胡疏肝散加減。柴胡、枳殼、芍藥、陳皮、香附、川芎、炙甘草等。9對(duì)癥加減 呃逆、嘔吐:酌選旋復(fù)花、代赭石、橘皮
8、、姜竹茹、柿蒂、半夏、生姜等。 厭食(食欲減退):酌選焦山楂、焦六曲、萊菔子、雞內(nèi)金等。反酸:酌選吳茱萸、黃連、煅瓦楞子、烏賊骨、煅螺絲殼等。 腹瀉:酌選石榴皮、秦皮、赤石脂、訶子等。 便秘:酌選火麻仁、郁李仁、瓜蔞子、肉蓯蓉、大黃等。 貧血:酌選黃芪、當(dāng)歸、雞血藤、大棗、阿膠等。 出血:酌選三七粉、白芨粉、烏賊骨粉、大黃粉、仙鶴草、血見愁、茜草等。 胃脘痛:酌選延胡索、川楝子、白芍、甘草、徐長(zhǎng)卿、枳殼、香櫞、八月札等。 黃疸:酌選茵陳、山梔、大黃、金錢草等。 腹水、肢腫、尿少:酌選豬苓、茯苓、澤瀉、桂枝、車前子、冬瓜皮、防己等。 發(fā)熱:酌選銀柴胡、白薇、生石膏、板藍(lán)根、紫地丁、蒲公英等。10
9、辨病用藥 在辨證論治的基礎(chǔ)上,可以加用具有明確抗癌作用的中草藥,如山慈菇、天龍、夏 枯草、蛇舌草、藤梨根、野葡萄藤、半邊蓮、半枝蓮、龍葵、蛇莓等。(二)辨證選擇口服中成藥 根據(jù)病情選擇應(yīng)用安替可膠囊、消癌平片、華蟾素片等中成藥,也可依據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際 情況選擇應(yīng)用其常用中成藥。各醫(yī)院院內(nèi)制劑,酌情使用。(三)辨證選擇靜脈滴注中藥注射液 根據(jù)病情選擇應(yīng)用華蟾素注射液、消癌平注射液、鴉膽子油乳劑、康萊特注射液、 欖香烯注射液、復(fù)方苦參注射液、艾迪注射液等,也可依據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況選擇應(yīng)用其常 用中藥注射液。(四)外治法 根據(jù)病情選擇中藥導(dǎo)管滴入法、貼敷療法等外治法。 1中藥導(dǎo)管滴入法:適應(yīng)于消化道不完全性梗
10、阻;消化道惡性腫瘤患者伴有腹脹 癥狀者;無(wú)法耐受口服中藥者,增加用藥途徑。用藥:大黃、芒硝、枳殼、八月扎、大 腹皮、紅藤、天龍、檳榔等,按中醫(yī)辨證用藥、隨證加減。方法:中藥濃煎至150m1后至40C放入輸液瓶中,若行胃滴則患者留置胃管,取輸液皮條將輸液瓶與胃管連接后, 控制滴速為 40 滴/ 分,緩慢將中藥滴入,并夾閉胃管盡可能使中藥在體內(nèi)保留時(shí)間延長(zhǎng) (大于 1 小時(shí))。若行肛滴取輸液皮條將輸液瓶與十二指腸引流管連接后,患者側(cè)臥取 胸膝位,將該管自肛門口緩慢插入至少 30cm控制滴速為40滴/分,緩慢將中藥滴入, 并盡可能使中藥在腸中保留時(shí)間延長(zhǎng)(大于 1 小時(shí))。以上胃滴和肛滴治療每日一次
11、, 14 日為一療程。2貼敷療法:如中藥外敷(皮硝)治療腹脹及腹腔轉(zhuǎn)移出現(xiàn)腹水,蟾烏巴布膏外 用治療癌性疼痛等。(五)針灸治療 根據(jù)病情及臨床實(shí)際可選擇應(yīng)用體針、電針、耳穴埋籽等。 常用穴位:脾俞、胃俞、公孫、豐隆、照海、足三里,內(nèi)關(guān)、列缺、上脘、中脘、 下脘、三陰交、陰陵泉、血海、氣海、關(guān)元、章門。根據(jù)病情選取穴位,提插補(bǔ)瀉,也 可配合電針加強(qiáng)刺激增強(qiáng)療效。如頑固性呃逆可針刺雙側(cè)內(nèi)關(guān)、足三里,平補(bǔ)平瀉。胃 癌嘔吐可針刺內(nèi)關(guān)、足三里、公孫,平補(bǔ)平瀉以降胃氣止嘔。耳穴埋籽適用于緩解惡心嘔吐癥狀,取穴主要為:神門、交感、胃。操作方法:用 膠布將王不留行籽或磁珠貼于穴位上,每日按壓 35次,每次10
12、15下,每貼七日。(六)其他療法根據(jù)病情需要選擇現(xiàn)代技術(shù),如超聲胃鏡,內(nèi)鏡支架植入術(shù)、ERCP術(shù)或PTCD術(shù)緩解胃腸道梗阻及膽道梗阻等。 可根據(jù)病情酌情選用中醫(yī)診療設(shè)備, 如射頻腫瘤治療儀等。(七)內(nèi)科基礎(chǔ)治療 主要包括出血、梗阻、傾倒綜合征、疼痛等并發(fā)癥的預(yù)防和治療。具體參考臨床診療指南腫瘤分冊(cè) (中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著, 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2005.11 第1版)。(八)護(hù)理 包括基礎(chǔ)護(hù)理,如體位選擇、飲食、口腔護(hù)理;中醫(yī)辨證護(hù)理;心理護(hù)理;并發(fā)癥的預(yù)防與護(hù)理等。三、療效評(píng)價(jià)(一)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1 總生存期:觀察中醫(yī)治療對(duì)患者生存期的影響??偵嫫冢?OS指患者從入組 之日至任何原因的死亡(或失訪
13、)之間的時(shí)間。2中醫(yī)證候:顯效:癥狀消失,或癥狀積分減少2/3 ;有效:癥狀減輕,積分減少1/3, 2/3 ;無(wú)效:癥狀無(wú)減輕甚或加重,積分減少V 1/3。 3生活質(zhì)量:觀察中醫(yī)藥對(duì)患者生活質(zhì)量的影響,治療前后進(jìn)行生活質(zhì)量判定。4臨床獲益反應(yīng):觀察病人的KPS評(píng)分或ECOG評(píng)分和體重變化、患者的疼痛強(qiáng)度、 鎮(zhèn)痛藥物消耗量等。5腫瘤評(píng)價(jià)(1)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS:觀察中醫(yī)治療對(duì)患者無(wú)進(jìn)展生存期的影響。(2)有效率:觀察中醫(yī)藥治療對(duì)患者的瘤體變化。靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR:所有靶病灶消失。部分緩解(PR:靶病灶最長(zhǎng)徑之和與基線狀態(tài)比較,至少減少 30%病變進(jìn)展(PD):靶病灶最長(zhǎng)徑之和與治療開
14、始之后所記錄到的最小的靶病灶最長(zhǎng) 徑之和比較,增加 20%,或者出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶。病變穩(wěn)定(SD):介于部分緩解和疾病進(jìn)展之間。非靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR:所有非靶病灶消失和腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。未完全緩解/穩(wěn)定(IR/SD):存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或腫瘤標(biāo)志物持續(xù)高于正 常值。病變進(jìn)展(PD):出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或已有的非靶病灶明確進(jìn)展。6毒副反應(yīng) 觀察中醫(yī)藥的毒副反應(yīng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):以WHOS準(zhǔn)分級(jí)(度)評(píng)價(jià)其程度。(二:評(píng)價(jià)方法 對(duì)照患者入院前后的病情變化情況,采用以下方法進(jìn)行評(píng)價(jià):1總生存期 記錄患者從入組之日至任何原因的死亡(或失訪:之間的時(shí)間。2中醫(yī)證候 參照中藥新藥臨
15、床研究指導(dǎo)原則中的脾氣虛、胃陰虛、肝郁脾虛、胃熱、寒濕 困脾、肝胃不和中的相關(guān)中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。觀察中醫(yī)治療對(duì)患者臨床癥狀,如胃 痛、腹脹、食少、泛酸、乏力、消瘦及大便性狀改變等中醫(yī)癥狀的改善情況 , 癥狀分級(jí) 量化表見附件。評(píng)定指標(biāo):中醫(yī)癥狀根據(jù)臨床觀察分為 4 級(jí):( 0:無(wú)癥狀;( 1:輕度;( 2:中度; ( 3:重度。治療情況根據(jù)癥狀出現(xiàn)的情況記錄。評(píng)價(jià)方法:治療前后癥狀總積分情況比較(治療前 /治療后:3生活質(zhì)量參照生命質(zhì)量調(diào)查表(EORTC QLQ-C30進(jìn)行評(píng)價(jià)。4臨床獲益反應(yīng)體力狀況主要采用KPS/ECOG評(píng)分評(píng)價(jià),體重變化根據(jù)量化表格制定的分層指標(biāo)變 化評(píng)價(jià)療效。5腫瘤評(píng)價(jià)(1:無(wú)進(jìn)展生存期:記錄患者從入組之日至客觀的腫瘤進(jìn)展或死亡(或失訪:之間的時(shí)間。(2)有效率:瘤體變化采用國(guó)際通用 RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)6.毒副反應(yīng)采用WHOS準(zhǔn)分級(jí)(度)評(píng)價(jià)其程度。附件胃癌癥狀分級(jí)量化表癥狀輕(1)中(2)重(3)胃痛偶有疼痛,每天持續(xù)時(shí) 間少于1小時(shí)時(shí)有疼痛,每天持續(xù)時(shí) 間在12小時(shí)疼痛明顯,每天持續(xù)時(shí) 間在2小時(shí)以上腹脹輕度脹滿,食后腹脹,半小時(shí)內(nèi)緩解腹部脹滿,食后腹脹明 顯,半小時(shí)到1小時(shí)內(nèi) 緩解腹部明顯發(fā)脹,食后尤 甚,1小時(shí)內(nèi)不能緩解食少食量減少低于1/3食量減少1/31/2食量減少1/2以上曖氣每日4次以下每日49次每日1
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