醫(yī)療器械檢測設備一覽表

1、附件：醫(yī)療器械檢測儀器一覽表一、通用檢驗實驗室1、物理檢驗實驗室序號設備名稱儀器設備技術(shù)參數(shù)數(shù)量（臺/套）1滲透壓儀測量范圍：（mOsm/kg）03000；精度 500時：2mOsm/kg；500時：0.5%12表面粗糙度樣塊Ra： 0.05m6.3m1 3扭轉(zhuǎn)試驗機量程：36000圈，精度：0.5%14聲級計量程：25dB140dB 精度：0.5dB；15比重計（重表）精度：0.116比重計（輕表）精度：0.117表面粗糙度儀精度：0.01m18布氏硬度計量程：鋼球450HBS，硬質(zhì)合金球650HBW19洛氏硬度計量程：2088HRA，20100HRB,2070HRC，精度：2%110邵氏硬

2、度計量程：0100HD111維氏硬度計量程：150kg，精度：3%112顯微硬度計量程：0.15kg，精度：3%113超聲波清洗器容量：4L或52L等214塵埃粒子計數(shù)器0.350m，精度：6%215風量儀量程：2005000m3/h,精度：5%FS216微壓差計量程：010kPa，精度:0.2%的讀值10kPa217澄明度測定儀照度：500lx4000lx218擺錘式?jīng)_擊試驗機能量：50J，精度：1%119電子萬能材料試驗機量程：5N5000N，精度：0.5%2量程：1T、10T、30T,精度：0.5%320體視顯微鏡5倍200倍121全功能金相分析儀400倍，200倍，100倍122半自動

3、切片機切片厚度：0600m123金相樣品鑲嵌機可同時鑲嵌12個樣品124風量罩125水壓給壓儀測量范圍30MPa126集尿袋貯水器127數(shù)顯萬能角度尺0360128數(shù)顯深度尺讀數(shù)精度：0.01 mm129數(shù)字厚度測量儀讀數(shù)精度：0.001mm；130輪廓投影儀量程：10050mm，精度：1m 131電動振篩機1400轉(zhuǎn)/分，100目，200目，325目，400目等12、化學檢驗實驗室序號設備名稱儀器設備技術(shù)參數(shù)數(shù)量（臺/套）1純水裝置出水電阻率：18.2兆歐/厘米，每小時制純水60L12磁力攪拌器雙向，加熱23渦旋攪拌器24電冰箱45電導率儀0.00199.9ms/cm16電動振篩機1400轉(zhuǎn)

4、/分，100目，200目，325目，400目等17電熱恒溫水浴鍋精度：158超級恒溫水浴精度：0.129折射率儀準確度0.0002110分析天平量程：010kg，精度：0.1kg1量程：0.1mg450g, 精度：0.1mg2量程：0.1mg210g, 精度：0.1mg/0.01mg111旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器112高效液相色譜儀量程：190260nm，400760nm，精度：1nm113氣相色譜儀（頂空進樣器）量程：99mm，穩(wěn)定性：0.02%114傅利葉紅外光譜儀（配紅外顯微鏡）紅外光譜儀：7800350cm-1，精度：0.008cm-1紅外顯微鏡: 7800600cm-1 , 精度：10m115原子

5、吸收分光光度計量程：186860mm，精度：0.2nm116數(shù)字式自動旋光儀量程：45,精度：0.001(最小讀數(shù)單位)117紫外可見分光光度計量程：1901100nm，精度：0.3nm218精密酸度計量程：014pH，精度：0.01pH219老化試驗箱室溫200120高溫箱式電阻爐量程：1300，精度：1.5221恒溫恒濕試驗箱室溫80，0.3；3098%（RH），2%222電熱鼓風干燥箱溫度波動0.1，0.5，室溫300，顯示精度0.1423通風柜424微粒分析儀2m50m，5ml，100ml，500 ml，精度：3%225旋轉(zhuǎn)粘度計量程：1-106Vmpas，精度：5%126冰柜-201

6、27冷藏箱范圍:18 精度:1228蠕動泵 量程：0.0330ml/min, 六通道229單通道數(shù)字火焰光度計精度:2%130恒溫水浴振蕩器量程：590 精度：0.1231電位滴定儀電位：0.1mV,pH值：0.001,溫度：0.1132真空干燥箱13、生物學評價檢驗實驗室序號儀器設備名稱儀器設備技術(shù)參數(shù)數(shù)量（臺/套）1CO2培養(yǎng)箱溫度：室溫，CO2控制范圍0.020.022超低溫冰箱-8013低溫冰箱-4024電冰箱-2045均漿儀 16控溫多用高速組織搗碎機17細胞組織破碎儀輸出功率：500W/20KHZ，定時：1秒至10小時。溫度探針：1-10018恒溫搖床 速度可調(diào)，精度：1 空氣浴、

7、水浴29低溫高速離心機-2040度，30023300 RPM210鋼瓶純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣各1個11液氮容器15L、30L、45L選配2個12倒置顯微鏡 顯微鏡總倍率：10X、20X、4X18X、4X18X；物鏡倍率：1X、2X、0.4X1.8X(變倍物鏡)，0.4X1.8X(變倍物鏡)；工作距離：105mm、100mm、100mm；213細胞計數(shù)儀114超凈試驗臺 凈化等級：100級515生物安全柜級別：級A2；過濾效率：99.999316生化培養(yǎng)箱 450417全自動酶標儀 讀數(shù)范圍：0.0004.000A，線性范圍：0.0002.400A，重復性CV0.7%，穩(wěn)定性：工作1小

8、時后，漂移量0.007A。具有熒光、化學發(fā)光功能118自動洗板機 殘留體積：每孔殘留體積3l，分配重復性：對于標準96孔板，在300l注射量時，CV值不大于6%，分配準確度：平均體積3%119微量振蕩器220全自動菌落計數(shù)儀 121細菌鑒定系統(tǒng) 可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內(nèi)的530多種細菌的鑒定工作；鑒定結(jié)果符合率：革蘭氏陰性菌卡96%，革蘭氏陽性菌96%，酵母菌卡98%；特異性：98%，敏感度：3/64 ml/g122雙重純水蒸餾器123高壓蒸汽滅菌器424實驗動物房及設施符合國家有關要求125智能型動物房監(jiān)控主機12

9、6小鼠IVC潔凈度：100級227大鼠IVC每套20籠，潔凈度：100級428地鼠IVC潔凈度：100級229屏障實驗臺BE IVC潔凈度：100級230豚鼠籠架（含籠）431犬籠架（含籠）232多功能兔固定架3033恒溫鼠兔手術(shù)臺134恒溫犬、豬手術(shù)臺135動物用呼吸麻醉機大動物（犬、猴、豬等）136無菌實驗室符合國家有關要求237電子天平千分之一238萬分之一139鼓風干燥箱室溫300340恒溫水浴 精度：1441恒溫水浴 精度：0.142熱原儀 3741，0.01143細菌內(nèi)毒素定量測定儀32孔動態(tài)試管儀;恒溫370.2;32個封裝光路;30鐘內(nèi)吸光度漂移小于3mabs144旋渦混合器定

10、時、任意調(diào)速、最高轉(zhuǎn)速2800rpm245可調(diào)式移液器0.12l、0.510l、10100l、1001000l各2個46電動移液器8、12頭各2個47生物組織脫水機單缸容積：1000ml；單缸處理時間：分別獨立可調(diào)；溫度預置范圍：099；換缸停留濾液次數(shù)：15次內(nèi)可調(diào)；攪拌速度：可調(diào)48石蠟包埋機熔蠟缸溫度預置范圍：099控溫精度：2；保溫缸溫度預置范圍：099控溫精度：2；工作臺控溫范圍：099控溫精度：2；鑷子座控溫范圍：099控溫精度：2149全自動組織切片機 切片模式，手動模式：連續(xù)，搖擺式；電動模式：單一、連續(xù)、步進；厚度：1m100m，帶體視鏡150冷凍切片機151生物組織攤烤片機

11、攤片溫度設置：099；烤片溫度設置：099；烘片溫度設置：099152生物組織染色片機液缸數(shù)量至少14個；處理時間：可在0分1秒59分59秒內(nèi)任意設定；攪拌次數(shù)可調(diào)153包埋盒打印機打印速度每分鐘15個以上154載玻片打印機打印速度每分鐘10張以上155全自動封片機封片速度每分鐘5張156全自動智能數(shù)字式熒光顯微鏡正置全電動、智能顯微鏡，觀察模式：明場/相差/熒光，軟件帶病理圖像分析系統(tǒng)157共聚焦倒置顯微鏡內(nèi)置激光光源波長分別為405, 473, 559 及635 nm158普通離心機 259全自動生化分析儀 速度：200個測試/小；分析項目：35項；.波長范圍：340620nm；采用光柵技

12、術(shù)，812個固定波長；吸光度：03.0ABS5；分析方法：8種；開放通用試劑；樣品：樣品量250l；加樣精度0.1l；最小反應量250l；樣品位60個，試劑位30個；樣品及試劑位具冷藏功能；反應時間選擇：4種；反應溫度370.1；全電腦控制。160血小板聚集凝血因子分析儀四通道一致性:5%；溫度控制:371.5;重復性誤差:血小板聚集15%,凝血5%161全自動血細胞分析儀 3分類，線性范圍： WBC：0250109/L，RBC：081012/L ，HGB：0240g/L，PLT：02000109/L；162全自動血細胞分析儀5分類，并至少具有1種動物血測試模式；分析速度90個標本/小時；線性

13、范圍： WBC：0250109/L，RBC：081012/L ，HGB：0240g/L，PLT：02000109/L；分析參數(shù)25項1 63電解質(zhì)分析儀分辯率：0.1mmol/L,精度：3%164尿液分析儀至少測定項指標165氨基酸分析儀166DNA序列分析儀167血糖分析儀測試范圍：1.133.3mmol/L68PCR擴增儀69蛋白電泳儀70血小板分析儀71凍結(jié)干燥器172藥物溶出度儀漿桿擺動幅度不超過0.5mm；轉(zhuǎn)籃擺動幅度不超過1mm；轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度小于2mm；轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分；轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分；控速精度:偏差不超過4%；溫度:室溫-45；溫度分辨率:0.1；控溫精度:

14、偏差不超過0.3；工作噪聲:小于60dB173pH、電導率、離子濃度綜合測試儀 pH測量范圍:pH -2.00019.999，電導率0.01S/cm1000mS/cm;174超純水機水質(zhì)指標電阻率18.2兆歐，總有機碳25項19單通道血細胞分析標準器精度：.5%，準確度：%110血糖測試儀測試范圍：1.133.3mmol/L111干化學血紅蛋白分析儀45g/L200g/L的范圍內(nèi)，線性相關系數(shù)r值應不小于0.99112電解質(zhì)分析儀精度：3%113血小板聚集凝血因子分析儀四通道一致性:5%；溫度控制371.5;重復性誤差:血小板聚集15%,凝血5%114干化學尿液分析儀至少測定項指標115實時熒

15、光定量PCR儀溫控范圍:25-95，控溫精確性:0.3；具有五色或以上激發(fā)濾光片，可同時檢測五色或以上熒光；激發(fā)光源工作壽命大于或等于500小時，并配有光源使用時間監(jiān)測系統(tǒng)；檢測器采用CCD一次同時成像系統(tǒng)；大多數(shù)熒光染料均為開放通用116全自動冰點滲透壓計測量范圍：03000（mosm/kg）117pH、電導率、離子濃度綜合測試儀pH測量范圍:pH -2.000至19.999，電導率0.01S/cm至1000mS/cm;118液體密度計測量范圍：03g/cm3；測量準確率：1*10-4 g/cm3；溫度范圍：091；分辯率：0.01C；內(nèi)置恒溫控制，自動溫度補償；119水分測定儀測量10g-

16、500mg水；0.3%120血液混勻器121紫外分光光度計波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度：0.3nm;波長重復性:0.1nm;吸收度準確度:0.002Abs(0-0.5Abs),0.004Abs(0.5-1Abs)0.2%T122紫外分光光度計波長范圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準確度：0.03nm(狹縫為0.2nm)；漂移值:0.0004Abs/每小時；基線平滑0.001Abs;吸收度值準確性:0.002Abs;(0-0.5Abs）0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數(shù)準確度0.001123全自動定氮儀檢測范圍:0.1-200mg氮

17、;回收率：99.5%(1-200mgN);精度:1%RSD124高效液相色譜儀檢測器,波長范圍:190-600nm;波長精度:1nm;噪音(AU):0.7510-5(254nm);漂移:110-3AU/hr125毛細管電泳系統(tǒng)電壓范圍：0-500mV；電流：0-100mA。126等電聚焦電泳系統(tǒng)127ICP-MS具備多級桿組成的碰撞/反應池技術(shù)，靈敏度：低質(zhì)量數(shù)：CO(59)70Mcps/ppm或Li(7):30Mcps/ppm；中質(zhì)量數(shù)：IN(115)100Mcps/ppm或Y(89):80Mcps/ppm；高質(zhì)量數(shù)：U100Mcps/ppm或T1(205):40Mcps/ppm；儀器信噪比：200，000，000（200M）信噪比=靈敏度、隨機背景，1PPmIN溶液計算）；儀器檢出限：低質(zhì)量數(shù)元素：CO(59)10ppt或1.5ppt，中質(zhì)量數(shù)元素：IN(115)1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素：BI(209)1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性0.05amu一天，0.1amu一個月。同位素比精度0.2 107Ag/109Ag.128LC-MS配置要求：二元梯度高壓泵、自動進樣器、柱溫箱（應為同一序列配置并與質(zhì)譜為同一廠家）；質(zhì)譜主機，帶ESI離子源和APCI離子源，真空泵、機