CNAS質(zhì)量手冊總結(jié)

1、質(zhì)量手冊 （依據(jù) ISO/IEC 17025 : 2005 編寫） 文件編號： XXXX - QM - 2007 版 本：第一版 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 2005年08月05日 實(shí)施日期： 2007年08月05日 受控狀態(tài)： 受控號： 持有人： XXXXXX港業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布 目錄 目錄 2 批準(zhǔn)發(fā)布令 4 修訂頁 5 0前言 6 0.1關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定 6 0.2實(shí)驗(yàn)室主任任命書 7 0.3授權(quán)書8 0.4不干預(yù)聲明9 0.5公正性聲明10 0.6保密承諾11 0.7員工行為規(guī)范12 0.8對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾 13 0.9實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部任命書 14 0.10 授權(quán)簽字人任命書

2、15 1本實(shí)驗(yàn)室概況 16 1.1名稱及地址16 1.2法律地位16 1.3機(jī)構(gòu)概況16 1.4質(zhì)量保證模式16 2質(zhì)量方針聲明 17 2.1質(zhì)量方針17 2.2質(zhì)量目標(biāo)17 2.3服務(wù)承諾17 3質(zhì)量手冊管理 19 3.1手冊的編制19 3.2審批和發(fā)布19 3.3發(fā)放與回收19 3.4手冊的修訂19 3.5手冊的宣貫20 3.6手冊的管理 20 3.7持有人的責(zé)任 20 3.8術(shù)語和定義 21 3.9支持性文件21 4管理要求 22 4.1組織22 4.2管理體系26 4.3文件控制29 4.4合同評審31 4.5檢測的分包32 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 33 4.7服務(wù)客戶34 4.8投

3、訴35 4.9不符合檢測工作的控制 36 4.10 改進(jìn)37 4.11糾正措施39 4.12預(yù)防措施41 4.13記錄的控制42 4.14內(nèi)部審核44 4.15管理評審46 5技術(shù)要求 48 5.1 總貝 U 48 5.2人員49 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 51 5.4檢測方法及方法確認(rèn) 53 5.5設(shè)備57 5.6測量溯源性60 5.7抽樣62 5.8樣品的處置63 5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 65 5.10結(jié)果報告 66 6附錄 68 附錄1組織機(jī)構(gòu)圖68 附錄2管理體系要素職能分配表 70 附錄3崗位職責(zé)與權(quán)利 71 附錄4崗位任職資格條件 77 附錄5程序文件目錄 80 附錄6作業(yè)指導(dǎo)書目錄

4、 82 附錄7人員一覽表83 附錄8 平面布置圖 84 附錄9儀器設(shè)備一覽表 85 附錄10技術(shù)能力一覽表86 附錄11檢測工作流程圖 87 附錄12管理體系運(yùn)行保證圖 88 XXXXXX 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-5 批準(zhǔn)發(fā)布令 為進(jìn)一步提高本實(shí)驗(yàn)室的管理水平，切實(shí)保證檢測工作的質(zhì)量，更好地服務(wù)于公司內(nèi)外 部客戶，主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求領(lǐng)導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系。 本質(zhì)量手冊主要依據(jù)CNA 2. 任命 “某某某” 為質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 3. 任命 “某某某” 為檢測組組長； 4. 任命 “某某某” 為管理組組長、； 5. 任命 “某某某” 為業(yè)務(wù)收發(fā)員、物品管理員； 6. 任命 “某某某”為設(shè)備管理員

5、； 7. 任命 “某某某” 為檔案管理員； 8. 任命 “某某某” 、”某某某”為內(nèi)審員； 9. 任命 “某某某” 為監(jiān)督員； 10. 任命 “某某某” 為樣品管理員； 11. 任命 “某某某” 為報告審核員； 12. 任命” 某某某” 為檢測員。 以上人員自即日起按照 質(zhì)量手冊和管理體系其他文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)利開展工作 XXX）鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 2007年08月05日 0.10授權(quán)簽字人任命書 對于以下人員作為擬任命授權(quán)簽字人，待通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會的評審合格 后作為正式授權(quán)簽字人 序號 授權(quán)簽字人姓名 授權(quán)簽字領(lǐng)域 簽字識別 備注 1 “某某某” 皮鞋、皮涼鞋檢測 第

6、一授權(quán)簽字人 2 “某某某” 皮鞋、皮涼鞋檢測 第二授權(quán)簽字人 XXX）鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 2007 年08月05日 1本實(shí)驗(yàn)室概況 1.1名稱及地址 名稱：XXX)鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX郵編：123456 聯(lián)系人：”某某某”電話：0577-XXXXXXX傳真：0577-XXXXXX 網(wǎng)址：E mail: 1.2法律地位 XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室行政上隸屬于 XXXX鞋業(yè)有限公司，為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn) 室主任由公司總裁任命，實(shí)驗(yàn)室檢測工作引起的民事和法律責(zé)任由 XXX)鞋業(yè)有限公司以獨(dú)立 法人身份承擔(dān)。 1.3機(jī)構(gòu)概況 2005年，XXX集

7、團(tuán)與意大利LARIO陜西科技大學(xué)、溫州大學(xué)聯(lián)合組建了實(shí)驗(yàn)室,歸XXX 集團(tuán)直接管理。2006年，實(shí)驗(yàn)室劃歸XXXX鞋業(yè)有限公司管理，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)各生產(chǎn)公司 的產(chǎn)品質(zhì)量檢測，是公司進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)部門，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進(jìn)和 提高產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品等多項(xiàng)工作提供技術(shù)依據(jù)的重要機(jī)構(gòu)，是公司全面質(zhì)量管理，提 升產(chǎn)品檢驗(yàn)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、效率化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)構(gòu)。 目前我們檢測室擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測隊(duì)伍，擁有一整套檢測檢驗(yàn)設(shè)備。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn) 有工作人員6人，碩士以上2人，大專2人，高中2人，擁有包括皮革耐磨試驗(yàn)機(jī)、耐寒試 驗(yàn)機(jī)等先進(jìn)檢測儀器設(shè)備20余臺套；實(shí)驗(yàn)室場地面積：200平米

8、，其中檢測區(qū)100平米。 1.4質(zhì)量保證模式 本實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保檢測工作能夠符合以 下標(biāo)準(zhǔn)的要求： CNA CL01: 2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt ISO/IEC 17025:2005 )。 2質(zhì)量方針聲明 為明確本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求和在質(zhì)量方面要達(dá)到的工作目標(biāo)，主任辦公會議研 究決定，制定以下質(zhì)量方針聲明，經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)布后正式實(shí)施。 2.1質(zhì)量方針 科學(xué)、公正、滿意、改進(jìn) 科學(xué)：不斷提高技術(shù)水平，檢測活動采用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)方法; 公正：平等對待所有客戶的委托任務(wù)，客觀記錄數(shù)據(jù)和結(jié)果； 滿意：通過不斷識別并持續(xù)滿足客戶的各

9、種需求，保持較高的客戶滿意度； 改進(jìn)：通過管理體系和技術(shù)活動運(yùn)行過程中的檢查，及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的各種問題, 不斷改進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量，提高技術(shù)能力。 質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計劃，對質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹，確保全體 人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內(nèi) 部審核進(jìn)行檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理評審來評價。 2.2質(zhì)量目標(biāo) 1）客戶滿意度達(dá)到99%; 2）客戶投訴率小于1%，投訴處理率達(dá)到100%; 3）檢測結(jié)果差錯率小于1%; 4）內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量為零。 質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計規(guī)定：客戶滿意度以收集到的客戶滿意度調(diào)查

10、表中的統(tǒng)計結(jié) 論為準(zhǔn)，客戶投訴率和投訴處理率以登記的投訴處理情況為準(zhǔn)，檢測結(jié)果差錯率以報告抽查 情況統(tǒng)計結(jié)果為準(zhǔn)，內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量以內(nèi)部、外部審核的記錄為準(zhǔn)。 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過管理體系運(yùn)行反饋和定期內(nèi)審進(jìn)行檢查，其適宜性通過定期管 理評審進(jìn)行評價。 2.3服務(wù)承諾 1）服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、 最快的檢測速度、高質(zhì)量的檢測技術(shù)滿足客戶的檢測需求，并熱情地歡迎客戶就檢測服務(wù)和 檢測質(zhì)量提出寶貴意見和建議； 2）服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時間內(nèi)完成檢測工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)，出具滿 足客戶要求、符合ISO/IEC 1702

11、5規(guī)定的檢測報告，確?？蛻魸M意； 3）管理體系的目標(biāo)：不斷推進(jìn)管理體系的運(yùn)行，識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素，采 取有效的措施控制或者消除其對檢測工作質(zhì)量的影響，不斷提高檢測結(jié)果質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服 務(wù)客戶的質(zhì)量水平； 4）全員參與：所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學(xué)規(guī)范開展 檢測工作，確保工作質(zhì)量水平； 5）改進(jìn)承諾：主任承諾按照ISO/IEC 17025的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有效運(yùn) 行配置足夠的資源以確保管理體系的有效運(yùn)行，及時處理運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，定期評審管理 體系和檢測活動的適應(yīng)性和有效性，確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 xxxX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 200

12、7年08月05日 xxxxxx 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-# 3質(zhì)量手冊管理 3.1手冊的編制 主任負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持建立實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理體系。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理人員根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí) 際狀況、ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊。 3.2審批和發(fā)布 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS發(fā)布的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的系列文件的 要求，認(rèn)真審核質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，審核通 過后報主任批準(zhǔn)發(fā)布。 3.3發(fā)放與回收 3.3.1質(zhì)量手冊分正本與副本，狀態(tài)有

13、“受控”和“非受控”兩種。正本為經(jīng)主任簽批的 原件，保存在檔案室，受控管理；副本為復(fù)印本，按照文件控制程序的要求發(fā)放，發(fā)放 范圍包括公司總裁、實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測組各崗位等； 3.3.2經(jīng)編號、登記、發(fā)放給本實(shí)驗(yàn)室工作人員使用的質(zhì)量手冊副本，須受控管理。當(dāng) 手冊內(nèi)容需作變更時，應(yīng)首先對受控正本進(jìn)行變更，再對受控副本進(jìn)行變更。由檔案管理員 根據(jù)受控文件發(fā)放記錄回收更換下的整本質(zhì)量手冊或手冊插頁，及時加注“作廢”標(biāo)識， 歸檔保存或銷毀，以保持使用的質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效； 3.3.3經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)送給相關(guān)客戶使用的質(zhì)量手冊做非受控副本管理，僅作發(fā)放登記不 作發(fā)放編號。 3.4手

14、冊的修訂 3.4.1 遇有以下情況，質(zhì)量手冊應(yīng)予修訂： 1）質(zhì)量手冊中的局部條款或文字不適應(yīng)實(shí)際工作； 2）執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊有不完善之處； 3）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； 4）質(zhì)量手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)存在差別并易引起歧義； 5）內(nèi)審和管理評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。 3.4.2 管理組負(fù)責(zé)收集員工對手冊提出的修改意見，經(jīng)審核確實(shí)需要修改時，按照文件控 制程序的規(guī)定提出文件變更審批單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、主任批準(zhǔn)后，由檔案管理員負(fù) 責(zé)實(shí)施修訂，并在修訂頁登記修訂情況。 343質(zhì)量手冊的換版管理 版本號碼表示為“第A版”，其中A代表版次，按照順序從“一”開始，一般在遇到下

15、 列原因之一時才考慮對手冊進(jìn)行改版： 1）認(rèn)可證書到期復(fù)查； 2）認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版； 3）本實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、法律地位變化； 4）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； 5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化； 6）檢測工作的各種資源條件發(fā)生較大變化； 7）評審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題； 8）法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求時。 3.5手冊的宣貫 3.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量手冊宣貫計劃，按照宣貫計劃要求認(rèn)真組織宣貫，宣貫 應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣； 3.5.2為檢查質(zhì)量手冊的宣貫效果，每次宣貫后應(yīng)組織一定形式的考核。宣貫計劃、宣 貫記錄和考核材料由檔案管理員制成宣貫檔案； 3.5.3內(nèi)部審核時內(nèi)審員對各崗

16、位人員執(zhí)行質(zhì)量手冊的情況進(jìn)行檢查。 3.6手冊的管理 3.6.1質(zhì)量手冊由檔案管理員負(fù)責(zé)日常發(fā)放回收管理。當(dāng)質(zhì)量手冊發(fā)生換版時，受控 副本回收后銷毀，受控正本須蓋“作廢”章，長期保存； 3.6.2質(zhì)量手冊的著作權(quán)歸本實(shí)驗(yàn)室，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)不得對外復(fù)印、借閱； 3.6.3主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的解釋； 3.6.4每年度管理評審前，主任主持對質(zhì)量手冊的適宜性進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂， 以保持適應(yīng)性和有效性。 3.7持有人的責(zé)任 3.7.1質(zhì)量手冊持有人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、熟悉和掌握其中的各項(xiàng)要求，自覺遵守、貫徹執(zhí)行; 3.7.2質(zhì)量手冊持有人應(yīng)妥善保管手冊，不得自行更改、涂改，應(yīng)保持手冊清潔和

17、完整， 一旦發(fā)現(xiàn)手冊遺失，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由其安排補(bǔ)發(fā)； 3.7.3換版或修訂的質(zhì)量手冊下發(fā)后，手冊持有人應(yīng)立即按新版手冊要求開展工作。 3.8術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊引用ISO/IEC 17000合格評定一詞匯和通用原則和 VIM國際通用 計量學(xué)基本術(shù)語，有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了 ISO 9001 - 2000的定義和術(shù)語。當(dāng)ISO 9001 2000中給出的定義與ISO/IEC 17000和VIM給出的定義不同時，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。 3.9支持性文件 文件控制程序 XXXXXX 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-65 4管理要求 4.1組織 目的 確定組

18、織機(jī)構(gòu)和運(yùn)作方式，為實(shí)施質(zhì)量管理提供組織保證。 范圍 適用于確立組織和管理結(jié)構(gòu)、確定部門及人員職責(zé)權(quán)限等基本管理要求的落實(shí)。 控制要求 4.1.1法律地位 本實(shí)驗(yàn)室是XXX）鞋業(yè)有限公司所屬的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室主任由公司總裁任命。公司總裁授 權(quán)本實(shí)驗(yàn)室在檢測能力范圍內(nèi)獨(dú)立開展產(chǎn)品檢測工作，同時就本實(shí)驗(yàn)室檢測工作引起的各種 法律責(zé)任由公司以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。見本手冊前言部分關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定、實(shí)驗(yàn) 室主任任命書、授權(quán)書。 4.1.2本實(shí)驗(yàn)室職責(zé) 本實(shí)驗(yàn)室將通過各種努力滿足以下方面的要求： a）檢測工作滿足ISO/IEC 17025的全部要求； b）滿足客戶的合理需求，包括客戶的各種明示的、潛在的需

19、求； c）滿足提供承認(rèn)的組織的需求，如 CNAS勺監(jiān)督管理等； d）滿足其他相關(guān)方的需求和期望，如本實(shí)驗(yàn)室員工的發(fā)展需求等； e）滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，如中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化 法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例等。 4.1.3管理體系范圍 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系涵蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場所的管理工作和技術(shù)工作，各部門和崗位 都必須按照管理體系各項(xiàng)政策和程序的要求開展工作管理，不得以任何理由或者借口脫離實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的控制要求。 4.1.4潛在沖突識別 為保證檢測工作的公正性和獨(dú)立性，確保公司其他部門和人員不會對本實(shí)驗(yàn)室滿足認(rèn) 可準(zhǔn)則的要求產(chǎn)生不良的影

20、響，公司總裁代表公司領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)布不干預(yù)聲明，要求公司各 相關(guān)部門不得以任何理由和借口干預(yù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作，對于為本實(shí)驗(yàn)室提供輔助支持的 各職能部門，必須全力支持配合本實(shí)驗(yàn)室的工作，不得借故施加各種形式的壓力和影響，為 本實(shí)驗(yàn)室檢測工作的正常進(jìn)行提供了良好的外部環(huán)境。 4.1.5質(zhì)量運(yùn)作基本要求 4.1.5.1人員配備與職責(zé)分工 本實(shí)驗(yàn)室工作人員主要由管理人員和技術(shù)人員組成，其中管理人員包括主任、技術(shù)負(fù)責(zé) 人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測組組長等，均有正式任命文件（見實(shí)驗(yàn)室主任任命書、實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部任命書）。技術(shù)人員主要包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測組組長、檢測人員等。根據(jù)各管理 和技術(shù)工作崗位的工作分工，主任

21、制定發(fā)布了各崗位的明確職責(zé)和權(quán)利，詳見附錄3各崗 位職責(zé)與權(quán)力。 4.1.5.2外部干預(yù)控制 為防止管理人員和技術(shù)人員受到各種來自內(nèi)部或者外部的對檢測工作質(zhì)量有不良影響的 各種不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀究偛煤灠l(fā)了不干預(yù)聲明，主任代表本實(shí)驗(yàn)室對外作出了公 正性聲明，對內(nèi)制定了嚴(yán)格的員工行為規(guī)范，以確保本實(shí)驗(yàn)室和員工不受各種影響公正 性和獨(dú)立性的干預(yù)和影響。 4.1.5.3保密要求 本實(shí)驗(yàn)室對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任，為保 持客戶對本實(shí)驗(yàn)室保密工作的信心，本實(shí)驗(yàn)室向客戶做出了保密承諾，并在員工行為規(guī) 范中對員工提出嚴(yán)格保密要求，同時編制了保密工作程序，以防泄漏客戶

22、的機(jī)密信息。 4.1.5.4公正性和誠信度要求 檢測工作的客觀性和公正性體現(xiàn)了本實(shí)驗(yàn)室工作的科學(xué)性和規(guī)范性，誠信度體現(xiàn)了本實(shí) 驗(yàn)室實(shí)事求是、尊重客戶的工作作風(fēng)。為了充分保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性和誠信度，避免涉及 任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實(shí)性方面的活動，本實(shí)驗(yàn)室員工必須遵守員 工行為規(guī)范和公正性聲明中有關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性與誠信度程序。 4.1.5.5組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)外部關(guān)系 主任主持確定本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，見本手冊附錄 1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖，其中 對外部關(guān)系也進(jìn)行了描述，主要是接受XXX）鞋業(yè)有限公司的行政管理、中國合格評定國家認(rèn) 可委員會的監(jiān)督管理。對于本實(shí)驗(yàn)室

23、在公司組織中的地位，見本手冊附錄1.2公司組織機(jī) 構(gòu)圖。 a. 部門設(shè)置：本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)管理組、檢測組兩個部門，管理組主要負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的日常 行政接待、檔案資料管理、業(yè)務(wù)收發(fā)、設(shè)備管理、供應(yīng)品管理、樣品管理等工作；檢測組主 要負(fù)責(zé)組織樣品檢測全過程，并編制檢測報告。 b. 領(lǐng)導(dǎo)層：由主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。主任全面領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作， 技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)人員全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 管理體系的策劃、建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作 C.工作崗位設(shè)置：管理組設(shè)組長、物品管理員、檔案管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)收發(fā)員、 樣品管理員等，檢測組設(shè)組長、檢測員、監(jiān)督員

24、。 d.質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)之間的關(guān)系：質(zhì)量管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制與檢測工 作質(zhì)量有關(guān)的各種活動，它是各級管理人員所進(jìn)行的活動；技術(shù)運(yùn)作是指從識別客戶需求作 為過程開始，利用資源（人力、物力、財力和信息）作為過程的輸入，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一 系列的檢測輸出一一即檢測數(shù)據(jù)，最后生成檢測報告；支持服務(wù)是指消耗性材料的采購、設(shè) 備的維修保養(yǎng)、樣品的貯存保管與運(yùn)輸、文件資料的清理與保管、儀器設(shè)備的周期送檢等。 以上三種活動中，技術(shù)運(yùn)作是本實(shí)驗(yàn)室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的， 為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起著后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、 控制、持續(xù)改進(jìn)的作用，

25、為檢測工作提供指引和保證。 4.1.5.6崗位職責(zé)關(guān)系界定 為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí)，明確不同人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán) 利和相互關(guān)系，本實(shí)驗(yàn)室對認(rèn)可準(zhǔn)則的 25個要素按照職能分工進(jìn)行了分配，制定了管 理體系要素職能分配表，其中明確了各項(xiàng)工作中的負(fù)責(zé)決策、 組織實(shí)施和參加活動的具體工 作崗位，詳見附錄2管理體系要素職能分配表。 4.1.5.7人員監(jiān)督 為確保檢測員（包括在培員工）能夠按照規(guī)定的程序開展檢測工作，主任任命了富有技 術(shù)經(jīng)驗(yàn)的人員作為監(jiān)督員，對檢測人員的操作過程、檢測工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要 的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督 。監(jiān)督工作計劃的制定、監(jiān)督的方

26、法和發(fā)現(xiàn)問題 處理等具體規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督工作控制程序。 4.1.5.8技術(shù)負(fù)責(zé)人 主任任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量和所需的資源條件，嚴(yán)格 按照認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行技術(shù)工作管理。主任授權(quán)其對檢測工作提供技術(shù)支持 和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進(jìn)行評價并簽發(fā)檢測報告。 4.1.5.9質(zhì)量管理 實(shí)驗(yàn)室主任任命了一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維 護(hù)、改進(jìn)等工作，確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人接受了與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有 關(guān)的知識培訓(xùn)，以確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系工作的有效進(jìn)行。 4.1.5.10關(guān)鍵管理人員代理 對于在關(guān)鍵崗位上的管理人員，為防止其因各種原因不

27、在崗位時各項(xiàng)工作不能正常進(jìn)行， 本實(shí)驗(yàn)室對主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵管理人員指定了代理人，代 理人在被代理人不在崗時可以代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力。代理原則如下 a. 主任不在崗時其管理職能由其指定人員代理； b. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時其技術(shù)管理職責(zé)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理； c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時其質(zhì)量管理職責(zé)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理； d. 第一授權(quán)簽字人不在時，由具有相同領(lǐng)域授權(quán)簽字權(quán)限的第二授權(quán)簽字人代理其簽 發(fā)報告職能。 4.1.5.11質(zhì)量目標(biāo)分解 為確保所有員工能理解他們各項(xiàng)工作的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工都來關(guān)注質(zhì)量方 針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，主任要求各工作崗位根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室

28、的質(zhì)量目標(biāo)制定本崗位的質(zhì) 量分目標(biāo)，確保所有人員將質(zhì)量目標(biāo)與本崗位工作有機(jī)結(jié)合起來。 4.1.6內(nèi)部溝通 主任負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通體制，確保本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同崗位之間、上下級之間的 溝通順暢，詳見內(nèi)部溝通程序。溝通的內(nèi)容主要包括本實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營情況、管理體系的運(yùn) 行情況及有效性的改進(jìn)情況等，包括質(zhì)量方針的貫徹情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及管理體 系實(shí)施的有效性。溝通方式如下： 4.161不同崗位之間以及不同層次的人員（從主任至普通員工）之間，建立縱向和橫向的 聯(lián)系，通過定期溝通與管理體系有關(guān)的各種信息（例如內(nèi)審、管理評審、投訴、監(jiān)督等），相 互了解、相互理解、相互信任，達(dá)到全員參與的效果； 4.

29、1.6.2 溝通工具主要是日常辦公會議、電子郵件、通知、各種臨時會議、公告欄等媒體， 根據(jù)實(shí)際工作需要靈活選擇。 4.1.7支持性文件 保密工作程序 保證公正性與誠信度程序 監(jiān)督工作控制程序 內(nèi)部溝通程序 4.2管理體系 目的 建立、運(yùn)行、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)過程中的職責(zé)分工與資源配置管理。 控制要求 4.2.1管理體系的建立和實(shí)施 4.2.1.1工作授權(quán) 主任領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系建立工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理體系籌建工作。管理體系 建設(shè)過程中，應(yīng)全面覆蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場所和全部業(yè)務(wù)活動，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求與本實(shí)驗(yàn)室

30、 實(shí)際情況的有機(jī)結(jié)合。 4.2.1.2體系建立 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作要求的各項(xiàng)政策、制度、程序和指導(dǎo)書編制 成書面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊、程序文件等文件初稿完成后，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 報主任批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄表格報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量記錄表格報質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。 4.2.1.3體系宣貫 管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定文件宣貫計劃，按照計劃要求認(rèn)真組織全體人 員進(jìn)行文件宣貫，每次宣貫活動應(yīng)認(rèn)真組織、全員參與，并采取一定方式的考核，確保宣貫 質(zhì)量，使全體員工真正知悉

31、、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。 4.2.1.4運(yùn)行和改進(jìn) 管理體系文件經(jīng)頒布后正式運(yùn)行，各部門和崗位按照管理體系的要求開展工作并認(rèn)真做 好運(yùn)行過程記錄。管理體系運(yùn)行保證圖見附錄12,體系運(yùn)行與改進(jìn)工作執(zhí)行管理體系 運(yùn)行與改進(jìn)程序。 4.2.2質(zhì)量方針聲明 主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的系列政策要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室檢測工作特點(diǎn)，確定本實(shí)驗(yàn)室 的質(zhì)量宗旨和方向，也就是質(zhì)量方針；同時根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考 核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)布了質(zhì)量方針聲明，詳見本手冊第二章。質(zhì) 量目標(biāo)完成情況將納入管理評審進(jìn)行總結(jié)，以不斷提高管理體系運(yùn)行水平。 4.2.3最

32、高管理者責(zé)任 主任為管理體系的運(yùn)行提供資源保障，為定期的內(nèi)部審核活動提供支持，確保內(nèi)部審核 工作全面、順利進(jìn)行，以便定期檢查管理體系的運(yùn)行情況和運(yùn)行質(zhì)量；主持定期管理評審會 議，全面評價管理體系的運(yùn)行情況和檢測活動的現(xiàn)狀，尋求改進(jìn)的機(jī)會實(shí)施改進(jìn)；安排檢測 組定期開展質(zhì)量控制活動，進(jìn)行內(nèi)部人員比對、技術(shù)練兵、留樣再測、檢測報告質(zhì)量核查評 比等活動，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；定期參加省級、國家級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的能 力驗(yàn)證活動，不斷檢查本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力水平；根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況，不斷充實(shí) 提高技術(shù)能力資源，引進(jìn)人才和先進(jìn)設(shè)備，確保本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力不斷提高，更好的服務(wù)于 社會各界客戶。

33、424重要性傳達(dá) 主任根據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國產(chǎn) 品質(zhì)量法、中華人民共和國認(rèn)可條例等法律法規(guī)的要求，將檢測工作需要滿足的各種法 定要求通過各種方式向員工傳達(dá)，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時，強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工 作的重要性，作為產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各 界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可。傳達(dá)方式主要包括書面通知、電 話、電子郵件、辦公會議、公告、座談等，通過這些方式的溝通確保滿足法定要求和客戶要 求的重要性得到深入貫徹執(zhí)行，確保管理體系運(yùn)行出現(xiàn)的問題得到及時有效的解決。 425質(zhì)量手冊內(nèi)容要求 本質(zhì)

34、量手冊各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制活動 的有效落實(shí)。管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等，文件層次圖如下 /質(zhì)量手冊 / 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 第一層：質(zhì)量手冊一是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，概述了質(zhì)量管理體系 所有文件的層次結(jié)構(gòu)，規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動的程序文件， 描述本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、 目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)分工及實(shí)現(xiàn)途徑，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保持其現(xiàn)行有效性； 第二層：程序文件一是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)重要的質(zhì)量和技 術(shù)活動的流程和職能分工進(jìn)行詳細(xì)、明確的描

35、述，詳見附錄5程序文件目錄； 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書一作業(yè)指導(dǎo)書是各種管理工作和技術(shù)工作的操作指導(dǎo)文件，規(guī)定了 各項(xiàng)活動的具體操作步驟。檢測作業(yè)指導(dǎo)書主要包括檢測方法實(shí)施細(xì)則類、儀器設(shè)備操作維 護(hù)類、樣品抽取與處置加工類、數(shù)據(jù)處理與修約類作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件。本實(shí)驗(yàn)室的作業(yè) 指導(dǎo)書詳見附錄6作業(yè)指導(dǎo)書目錄。 第四層：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格一質(zhì)量記錄表格是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量管理活動中記錄 填寫的指導(dǎo)性文件，技術(shù)記錄表格是檢測工作中原始記錄填寫的指導(dǎo)性文件。管理人員和技 術(shù)人員必須按照規(guī)定的表格格式填寫各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動和技術(shù)活 動能夠完整的復(fù)現(xiàn)。 426質(zhì)量和技術(shù)管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)

36、人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)和權(quán)力見本手冊附錄3,其中包含遵循認(rèn)可準(zhǔn)則 的要求。 427體系完整性保持 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行不斷的 調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時，主任負(fù)責(zé)安排好各 調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因 管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來的沖擊和影響。 428支持性文件 管理體系運(yùn)行與改進(jìn)程序 4.3文件控制 目的 確保文件的現(xiàn)行有效性，以滿足質(zhì)量管理工作和技術(shù)工作的要求。 范圍 適用于管理體系所有文件（包括內(nèi)部文件和外部文件）的控制管理。

37、控制要求 4.3.1文件的分類 根據(jù)文件的來源，文件可分為內(nèi)部文件和外來文件： a）內(nèi)部文件：本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 各種工作計劃和原始記錄等； b）外來文件：本公司下發(fā)的各類管理文件、外來的各種檢測標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、客戶提供 的技術(shù)資料等。 4.3.2文件的識別 本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識別信息，包括文件編號、發(fā)布實(shí)施 日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。 各類文件的文件編號細(xì)則按文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。 4.3.3文件的受控 下發(fā)到各部門和崗位的文件中，僅供大家學(xué)習(xí)參考的文件為非受控文件，不必控制其現(xiàn) 行有效性；要

38、求大家在工作中必須遵照執(zhí)行的文件為受控文件，必須加蓋受控標(biāo)識，控制其 現(xiàn)行有效性，防止使用過期作廢文件。 4.3.4文件的發(fā)放與控制 a）內(nèi)部文件發(fā)放：內(nèi)部編制的文件必須按照文件控制程序中指定的人員審核、批準(zhǔn) 后方可根據(jù)文件的適用部門和崗位范圍進(jìn)行下發(fā)，發(fā)放時須加蓋紅色“受控”印章，編制發(fā) 放編號，文件發(fā)放人和接收人簽字確認(rèn)。發(fā)放編號按照同種文件的先后發(fā)放順序進(jìn)行流水編 號，此發(fā)放編號即受控編號。 b）外來文件發(fā)放：根據(jù)外來文件的指導(dǎo)性質(zhì)，需要在工作中遵照執(zhí)行的技術(shù)文件做受控 管理，下發(fā)前須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以確保使用其現(xiàn)行有效版本。對于其他普通外來文件， 由檔案管理員登記后加蓋“外來文件”標(biāo)

39、識章，編制文件編號或直接采用原文件編號進(jìn)行登 記，根據(jù)工作需要和適用對象下發(fā)，做好文件發(fā)放等記。 c）作廢標(biāo)識：受控文件出現(xiàn)過期失效或作廢情況時，及時加蓋“作廢”印章，從所有使 用處撤除或加蓋“參考使用”印章。對已被替代但仍然有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)，在封面加蓋“已 替代，仍有效”標(biāo)識章 d）受控文件回收：受控文件過期作廢或持有人若調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時， 須辦理文件回收手續(xù)。 435文件控制程序 為加強(qiáng)文件控制，文件控制程序中做出以下要求 a）在所有實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場，都能得到與作業(yè)內(nèi)容需要相對應(yīng)的文件資料； b）每年度內(nèi)審前定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用； c）及時地撤除無效或作廢的文件，或加蓋“作

40、廢”和“參考使用”印章防止誤用； d）檔案室出于法律規(guī)定或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”標(biāo)記。 436文件變更 a）文件執(zhí)行中出現(xiàn)問題需要變更文件內(nèi)容時，執(zhí)行部門提出變更申請，文件原審核、批 準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)； b）文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后，由檔案管理員實(shí)施變更，并在修訂頁作好變更記錄； c）為保持管理體系文件的嚴(yán)肅性，本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件不允許手寫修改， 只能采取 換頁方式進(jìn)行修改。 437文件的改版 各種文件因編寫依據(jù)、適用范圍等發(fā)生變更而導(dǎo)致需進(jìn)行大幅度修改或因其他原因必須 改版時，應(yīng)及時進(jìn)行文件改版，原版本作廢并加蓋“作廢”章，同時換發(fā)新版本。原版本正 本歸檔保存，副本可

41、經(jīng)審批后銷毀，具體執(zhí)行文件控制程序 。 438計算機(jī)文件控制 對于保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的管理體系文件，由檔案管理員控制管理。當(dāng)文件變更或換版 時，應(yīng)首先更新計算機(jī)系統(tǒng)中的文件，在文件修訂頁填寫變更記錄。 439支持性文件 文件控制程序 4.4合同評審 目的 在與客戶確立檢測委托關(guān)系前，按照合同評審程序?qū)蛻舻囊笈c本實(shí)驗(yàn)室在人力、 物力、信息、技能和專業(yè)技術(shù)等方面的能力進(jìn)行評審和確認(rèn)，明確客戶的要求，選擇適宜的 檢測方法，確定是否具備滿足客戶要求的能力。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室承接的各界客戶委托檢測任務(wù)的評審。 控制要求 4.4.1合同評審程序 合同評審程序中做出以下要求 a）合同中應(yīng)明確規(guī)定檢測

42、對象、檢測項(xiàng)目和檢測方法等具體要求； b）通過評審明確本實(shí)驗(yàn)室是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件； c）根據(jù)檢測對象和檢測要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測標(biāo)準(zhǔn)； d）對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)及時通知客戶，以便及時解決。 4.4.2評審記錄 客戶委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行送樣檢測時，必須填寫檢測委托單，由業(yè)務(wù)收發(fā)員進(jìn)行評審確 認(rèn)；對于非常規(guī)檢測或者比較重要的檢測任務(wù)，按照合同評審程序的要求進(jìn)行正式合同 評審，保留完整合同評審記錄。 4.4.3分包評審 對于超出本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測的檢測任務(wù)，須征得 客戶同意后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持選擇合格的分包方，按照分包工作控制程序執(zhí)行。 4.4.

43、4偏離通知 在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī) 定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時，業(yè)務(wù)收發(fā)員必須通知客戶并征得客戶的同意。 4.4.5合同修改 檢測任務(wù)開始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時，須由技術(shù)負(fù)責(zé)人重新進(jìn)行評審，并及 時通知檢測組。 4.4.6支持性文件 合同評審程序 分包工作控制程序 4.5檢測的分包 目的 規(guī)范分包方的選擇和評價工作，以便有效控制分包項(xiàng)目的檢測結(jié)果質(zhì)量。 范圍 適用于當(dāng)檢測任務(wù)超出本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍時對分包方的選擇和分包工作管理。 控制要求 4.5.1 分包原因 當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具

44、備能力）、持續(xù)性 的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測工作分包時，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可 以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力，能夠按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求開展檢測工作。 4.5.2客戶準(zhǔn)許 對于分包項(xiàng)目和分包工作安排，業(yè)務(wù)收發(fā)員須正式通知客戶，取得客戶的書面準(zhǔn)許方可 進(jìn)行分包。 4.5.3分包責(zé)任 由本實(shí)驗(yàn)室選擇和安排的分包工作，分包工作的質(zhì)量由本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)；由客戶或者其他 機(jī)構(gòu)指定的分包方，分包工作質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。 4.5.4分包評審 技術(shù)負(fù)責(zé)人在選擇分包方時應(yīng)對其注冊資料進(jìn)行審查、確認(rèn)，保存其工作符合認(rèn)可準(zhǔn) 則要求的相關(guān)證明材料，具體執(zhí)行分包工作控制程序。 4.5.5支持性文件 分

45、包工作控制程序 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購 目的 控制影響檢測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的采購質(zhì)量，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量。 范圍 適用于采購前對供應(yīng)商的評價、選擇和采購申請、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)工作的管理。 控制要求 4.6.1米購控制程序 本實(shí)驗(yàn)室在檢測工作中需要采購的服務(wù)包括但不限于儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)服務(wù)、檢測設(shè) 施設(shè)備維護(hù)服務(wù)等，主要是儀器設(shè)備的計量檢定服務(wù)和儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、生產(chǎn)、 制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)等服務(wù)，需要采購的供應(yīng)品主要是所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。 根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，制定了服務(wù)和供應(yīng)品采購工作程序。 4.6.2服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量驗(yàn)收 對影響檢測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品，根據(jù)有關(guān)檢測

46、項(xiàng)目對其質(zhì)量的技術(shù)要求，采取適當(dāng)?shù)?方式檢查驗(yàn)收。只有驗(yàn)收合格后方可投入使用。所采購的外部計量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)，服務(wù)的提 供者應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)能力并且能夠嚴(yán)格按照國家相應(yīng)的檢定規(guī)程提供服務(wù)，以確保服務(wù)的 質(zhì)量符合規(guī)定的要求。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。 4.6.3采購文件 需求部門在提出采購申請時，須提出對服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求，可包括型式、類別、 等級、準(zhǔn)確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求 和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。這些技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人的審核。 4.6.4供應(yīng)商評價 對影響檢測質(zhì)量的重要供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，本實(shí)驗(yàn)室按照服務(wù)和

47、供應(yīng)品采購工作 程序的規(guī)定進(jìn)行評價，合格后方可采用，并建立合格供應(yīng)商名單。 4.6.5支持性文件 服務(wù)和供應(yīng)品采購工作程序 4.7服務(wù)客戶 目的 為了解客戶對檢測工作的各種明示的、潛在的需求，及時得到客戶的意見和建議，不斷 改進(jìn)檢測服務(wù)工作的質(zhì)量水平。 范圍 適用于服務(wù)客戶工作的質(zhì)量管理。 控制要求 4.7.1服務(wù)內(nèi)容 本實(shí)驗(yàn)室作為獨(dú)立于生產(chǎn)部門的獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)，主要為XXXX鞋業(yè)有限公司生產(chǎn)部門提 供生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢測服務(wù)，同時，接受社會各界客戶委托的第三方檢測?？蛻羰潜緦?shí)驗(yàn)室 發(fā)展的立身之本。為規(guī)范服務(wù)客戶工作，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意，本實(shí)驗(yàn)室制訂了 服務(wù)客戶工作程序。 當(dāng)客戶有需要時

48、，可以到本實(shí)驗(yàn)室參觀，但是必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，指定專門人員 陪同參觀。陪同人員應(yīng)注意保護(hù)參觀過程中對其他客戶機(jī)密信息的保護(hù)，積極主動滿足客戶 的各種合理要求，保持良好的技術(shù)溝通。 4.7.2客戶反饋 管理組在業(yè)務(wù)收發(fā)工作中應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作，主動征求客戶對本實(shí)驗(yàn)室工 作的反饋意見，包括正面意見和負(fù)面意見。對這些意見進(jìn)行分析、處理，借以改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室 的管理體系、檢測活動和對客戶的服務(wù)。反饋的類型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信 息登記、與客戶一起評價檢測報告等。 4.7.3支持性文件 服務(wù)客戶工作程序 4.8投訴 目的 處理好客戶或其他方面的投訴，提高本實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量。

49、范圍 適用于對各類投訴的分析處理工作。 控制要求 4.8.1投訴處理程序 所謂投訴，即是客戶或相關(guān)方正式而嚴(yán)肅的提出對本實(shí)驗(yàn)室工作的嚴(yán)重不滿，要求進(jìn)行 嚴(yán)肅處理的情形。各部門和崗位必須重視來自客戶的投訴信息，規(guī)范投訴處理工作，按照投 訴處理程序執(zhí)行。 4.8.2投訴處理記錄 管理組負(fù)責(zé)投訴受理登記，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查處理工作，保存好相應(yīng)信息記錄， 確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。 4.8.3支持性文件 投訴處理程序 4.9不符合檢測工作的控制 目的 對檢測工作中出現(xiàn)的不符合檢測工作程序或者管理體系文件規(guī)定的情形進(jìn)行及時處理， 防止不合格結(jié)果的產(chǎn)生和發(fā)送。 范圍 適用于對檢測工作中出現(xiàn)

50、的各種問題或者異常情況的處理。 控制要求 4.9.1不符合檢測工作控制程序 不符合檢測工作是指當(dāng)檢測工作的任何方面（包括檢測工作的結(jié)果）出現(xiàn)不符合檢測工 作程序規(guī)定或者不符合客戶要求的情形，其主要發(fā)生在技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)，例如結(jié)果質(zhì)量 控制活動、儀器設(shè)備計量檢定、消耗材料的核查、人員監(jiān)督、檢測報告核查、內(nèi)部或外部審 核等。對不符合檢測工作的處理執(zhí)行不符合檢測工作控制程序。程序中明確以下要求： a）明確對不符合檢測工作進(jìn)行管理的職責(zé)分工； b）出現(xiàn)不符合檢測工作時應(yīng)當(dāng)采取的處理措施，必要時暫停工作、扣發(fā)檢測報告； c）技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測工作對管理體系運(yùn)行及檢測結(jié)果的影響程度而對其嚴(yán)重 性進(jìn)

51、行評價，區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否影響到實(shí)際運(yùn) 作情況對管理體系的符合性； d）責(zé)任人立即進(jìn)行糾正，消除不符合檢測工作的現(xiàn)象； e）技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評價不符合檢測工作可能造成的影響，如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客 戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時，立即通知相關(guān)客戶，取消該項(xiàng)工作； f）當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測工作的質(zhì)量時，批準(zhǔn)恢復(fù)檢 測工作。 4.9.2糾正措施 當(dāng)評價表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生，或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實(shí)際運(yùn)作情況 對管理體系的符合性時，應(yīng)按照糾正措施控制程序開展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施， 切實(shí)消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因

52、，防止其再度發(fā)生。 4.9.3支持性文件 不符合檢測工作控制程序 糾正措施控制程序 4.10改進(jìn) 目的 識別并采取改進(jìn)措施，不斷改進(jìn)管理體系的有效性。 范圍 適用于各種改進(jìn)措施的選擇與實(shí)施管理。 控制要求 4.10.1改進(jìn)措施的識別途徑 本實(shí)驗(yàn)室主要通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 應(yīng)用內(nèi)部審核結(jié)果、檢測和質(zhì)控數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審等途徑來識別改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 4.10.2 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 本手冊2質(zhì)量方針聲明中規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，同時給出了質(zhì)量 方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計方法。通過質(zhì)量方針的宣貫，使質(zhì)量宗旨 和方向深入

53、人心，確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效保證；通過質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核，使全體員 工明確如何通過本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 4.10.3內(nèi)外部審核 通過每年度定期進(jìn)行內(nèi)部審核和不定期接受外部機(jī)構(gòu)對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的審核， 全面檢查管理體系實(shí)際運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問題，及時采取相應(yīng)的糾正或者糾正措施，改 進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量（見內(nèi)部審核程序）。 4.10.4檢測和質(zhì)控數(shù)據(jù)分析 每年度技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測組對檢測記錄和檢測報告進(jìn)行抽查，審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確 性；技術(shù)負(fù)責(zé)人對結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動的結(jié)果進(jìn)行分析評價，發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢，及時 制定相應(yīng)的措施，改進(jìn)管理體系的有效性（見檢測報告管理程序和結(jié)

54、果質(zhì)量控制程序） 4.10.5糾正措施和預(yù)防措施 對管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問題采取相應(yīng)的糾正措施，確保問題得到及時解決， 改進(jìn)管理體系的完整性和有效性；通過各種潛在不符合或者問題的識別，及時采取一定的預(yù) 防措施，防止管理體系出現(xiàn)問題，防患于未然。詳見糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制 程序； 4.10.6管理評審 本實(shí)驗(yàn)室最高管理者一一主任每 12個月至少主持一次管理評審會議，組織管理人員和監(jiān) 督人員分析、評價管理體系和檢測活動對本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性， 總結(jié)存在的問題，確定改進(jìn)的事項(xiàng)并認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)管理體系（見管理評審程序 4.10.7支持性文件 糾正措施控制程序

55、 預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核程序 管理評審程序 結(jié)果質(zhì)量控制程序 檢測報告管理程序 4.11糾正措施 目的 對可能重復(fù)發(fā)生的不符合檢測工作和對管理體系、技術(shù)工作程序的偏離，采取有效的糾 正措施，以消除產(chǎn)生不符合項(xiàng)和偏離的根本原因，實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 范圍 1）體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的經(jīng)評價認(rèn)為可能再度發(fā)生的不符合檢測工作； 2）管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的對管理體系和技術(shù)工作程序的偏離。 控制要求 4.11.1糾正措施控制程序 在管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作過程中，通過對不符合檢測工作的控制、內(nèi)部或外部審核、 管理評審、客戶的反饋或員工的觀察等途徑識別出不符合工作和對管理體系、技術(shù)運(yùn)作中的 政策和程序

56、的偏離，經(jīng)評價需要采取糾正措施時，為控制糾正措施的實(shí)施過程和效果質(zhì)量， 明確對糾正措施實(shí)施過程的管理職責(zé)，制定了糾正措施控制程序。 4.11.2原因分析 采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的 實(shí)施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開始。原因分析是糾正措施程序中最關(guān) 鍵、最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。 潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過程是否滿足 要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技 能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品

57、的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值 是否能夠溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)和國際單位制等。 4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施 根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果，確定了問題的根本原因后，責(zé)任部門有針對性地制定糾正措施。 制定糾正措施時應(yīng)該考慮到問題的嚴(yán)重程度和問題對檢測結(jié)果可能引起的影響風(fēng)險大小，是 否能夠真正消除問題和防止問題再次發(fā)生。 原因分析、調(diào)查、制定糾正措施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時按照 文件控制程序的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。 4.11.4糾正措施的監(jiān)控 監(jiān)督員對糾正措施的實(shí)施過程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí) 消除了問題發(fā)生的原因，以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。 4.1

58、1.5附加審核 針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng)，經(jīng)評價問題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測業(yè)務(wù)，已經(jīng)影響 到本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或認(rèn)可準(zhǔn)則時，應(yīng)當(dāng)立即報告主任，由其決 定是否需要采取附加審核，并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核程序的要求對不符合項(xiàng)相關(guān) 活動區(qū)域進(jìn)行審核。 4.11.6支持性文件 糾正措施控制程序 4.12預(yù)防措施 目的 對管理體系或技術(shù)運(yùn)作過程中潛在的問題，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 范圍 適用于當(dāng)識別出改進(jìn)機(jī)會或需采取預(yù)防措施時對預(yù)防措施實(shí)施過程的控制。 控制要求 4.12.1改進(jìn)或者預(yù)防措施的識別 通過對管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評審、對各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢進(jìn)行分析、

59、對能力驗(yàn) 證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑，全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改 進(jìn)內(nèi)容，及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以便及時研究其可行性，決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù) 防措施或改進(jìn)措施時，對其計劃、實(shí)施、監(jiān)控過程進(jìn)行控制，以便減少類似不符合項(xiàng)發(fā)生的 可能性。 4.12.2預(yù)防措施程序 根據(jù)預(yù)防措施啟動和過程控制的要求，本實(shí)驗(yàn)室制定了預(yù)防措施控制程序。 4.12.3支持性文件 預(yù)防措施控制程序 4.13記錄的控制 目的 規(guī)范各種記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等過程，確保記錄 的完整性和準(zhǔn)確性，為管理體系和檢測活動的運(yùn)行提供充分的證據(jù)。 范圍 適用于所有質(zhì)量與技術(shù)記錄的

60、編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清 理等過程控制管理。 控制要求 4.13.1記錄管理總則 4.13.1.1記錄控制程序 記錄可以根據(jù)其生成情況分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是管理體系運(yùn)行生成的各 類記錄，其中包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等；技術(shù)記 錄是各類檢測活動中生成的原始記錄。本實(shí)驗(yàn)室制定記錄控制程序，要求各種記錄的內(nèi)容 和格式必須符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù) 和清理等過程必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行規(guī)范管理。記錄包含所有工作場 所（包括離開固定實(shí)驗(yàn)室、客戶現(xiàn)場或者外部現(xiàn)場等）中進(jìn)行工作