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文檔簡介

1、藥品生產(chǎn)委托生產(chǎn)加工合同加工合同有很多種, 藥品加工有什么不同呢?藥品委托 加工合同又有什么內(nèi)容呢?整理了 “藥品生產(chǎn)委托生產(chǎn)加工 合同”僅供參考,希望能幫助到大家!甲方:乙方:經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)XXX膠囊、XXX膠囊和XXX膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。1.標的本合同的標的為中成藥 xxx膠囊(國藥準字b2002xxx )、 xxx膠囊(國藥準字b20020xxx )和xxx膠囊(國藥準字b2002xxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“ XXXXX事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國

2、家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù) 永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);乙方任何形式的變更, 都不影響甲方對三個藥品的所有 權(quán)。2. 加工費標準根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標 準為:膠囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;膠囊(/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;膠囊(/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包 裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;以上加工費用3年

3、內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提 出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費用按條的標準計算,經(jīng)雙方確認后生效。3. 加工、結(jié)算與發(fā)貨甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第 三方加工三個藥品;乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦 理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu),對外以“ XXXX 事業(yè)部”(以下簡稱XX事業(yè)部)開展工作。乙方為 XX事業(yè) 部提供辦公室等條件;事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)

4、后,及時將生產(chǎn)計劃安排 反饋給XX事業(yè)部;三個藥品加工完成,檢驗合格批準放行后,甲方提貨前 將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助XX事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配 合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分;甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的, 乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材

5、料等;甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè) 務(wù)發(fā)生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業(yè)務(wù)的順 利進行。4. 物料使用三個藥品生產(chǎn)所需的物料, 包括中藥材、空心膠囊、pvc、 鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責(zé),除 此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);甲方采購來的以上物料, 應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放 行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出 現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事 務(wù);甲方采購以上物料, 應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值 稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事 務(wù);甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和

6、 清點,以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。5. 產(chǎn)品工藝和質(zhì)量甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標準和質(zhì)量管理的要 求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量 管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料 向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標準和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙 方負責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息

7、,及 時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護三個藥品的市場信譽。6. 物料利用率與產(chǎn)品成品率甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標準范圍,雙方應(yīng)嚴格執(zhí)行;乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責(zé)按價賠償損失;乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出 雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng) 險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;物料利用率與產(chǎn)品成品率的標準范圍規(guī)定見附件。7. 物料和產(chǎn)品管理控制物料到達乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按 規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與XX事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)

8、量部應(yīng)同時將放行單給XX事業(yè)部一份。財務(wù)部配合 XX事業(yè)部辦理付款等手續(xù);乙方倉庫應(yīng)按周向 XX事業(yè)部報送三個藥品所用的物料 和成品庫存情況。必要時,XX事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理 相關(guān)物料和產(chǎn)品;乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,XX事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn) 場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向XX事業(yè)部報告,XX事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與XX事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決 辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給 XX事業(yè)

9、部 一份,XX事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時, 乙 方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法 持續(xù)有效;乙方財務(wù)部應(yīng)按周與 XX事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。8. 違約責(zé)任乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù), 保證甲方持續(xù)擁有三個藥品 的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有 權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付 1000萬元人民幣的賠償金;甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償 乙方300萬元人民幣的賠償金;本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。9. 爭議解決因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄; 因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料, 全力配合甲方解決。10.其他乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給XX事業(yè)部,并配合XX事業(yè)部人員處理相關(guān)問

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