2021年醫(yī)療不良事件報告制度.doc

1、2021年醫(yī)療不良事件報告制度根據(jù)_部醫(yī)政司指導，中國醫(yī)院協(xié)會提出的患者安全目標手冊要求，制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。1意義醫(yī)院通過簡化上報流程、減輕處罰及獎勵等多種形式鼓勵員工主動上報醫(yī)療過程中的不良事件和醫(yī)療隱患。重點在于通過一定樣本量的無傷害不良事件案例分析發(fā)現(xiàn)醫(yī)院在流程、設施等方面的不合理設置，從而持續(xù)改進減少或杜絕對患者造成傷害的不良事件的發(fā)生。2醫(yī)療不良事件（medicaladverseevent）定義及分級醫(yī)療不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因

2、素和事件。分級：0級：事件又發(fā)生趨勢，但在執(zhí)行前被制止。1級：事件已發(fā)生并執(zhí)行，但未造成傷害。2級。輕微傷害，生命體征無變化，需進一步臨床觀察及簡單處理。3級：中級傷害，部分生命體征有變化，需進一步臨床觀察及簡單處理。4級：重度傷害，生命體征明顯改變，需提升護理級別及緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3醫(yī)療不良事件范圍3.1醫(yī)療隱患。軟硬件不合理設置，不合理流程、工作制度，或制度落實不到位現(xiàn)象等。3.2各類差錯。用藥、用血錯誤、手術部位錯誤。3.3輸血反應、用藥輸液反應3.4壓瘡、跌到、墜床3.5醫(yī)源性損傷：醫(yī)源性氣胸，醫(yī)源性意外穿刺傷3.6手術相關并發(fā)癥。肺炎、深靜脈栓塞、肺栓塞、

3、敗血癥、休克、心臟驟停、消化道出血、應激性潰瘍，術后切口裂開、術后出血與血腫，術后髖關節(jié)骨折，手術操作異物殘留、嚴重院內(nèi)感染、嚴重生理代謝紊亂等。3.7非計劃二次手術（具體要求另見非計劃二次手術管理制度）4醫(yī)療不良事件的報告程序4.1發(fā)生不良事件后，應首先采取積極有效的措施避免情況進一步發(fā)展，同時及時主動上報不良事件，并做好相應病程記錄。4.2當發(fā)現(xiàn)不良事件后，可有以下上報途徑：4.2.1上報本科室上級醫(yī)生或護士。4.2.2電話報告醫(yī)教科。4.2.3書寫不良事件相關病程記錄。4.2.4填寫不良事件報告表上報醫(yī)教科。4.30-3級不良事件可口頭上報，2、3即不良事件鼓勵作登記。4.4單個病人發(fā)生

4、的4級不良事件必須需在48小時內(nèi)填寫醫(yī)療不良事件報告表，上報醫(yī)教科。5級及以上不良事件、涉及多個病人的4及不良事件、及其他重大、情況緊急者必須在處理的同時口頭上報醫(yī)教科（30分鐘內(nèi)），2小時內(nèi)填寫醫(yī)療不良事件報告表上報醫(yī)教科。5醫(yī)療不良事件后續(xù)措施5.1醫(yī)教科應匯總、保存不良事件報告記錄及相關資料。5.2對于0-3級不良事件主要由職能部門匯總分析問題的原因，提出改進措施，并執(zhí)行落實。5.3對于所發(fā)生的4、5、6級醫(yī)療不良事件，所在科室要進行經(jīng)驗教訓的討論總結，提出整改措施并落實，于患者出院后一周內(nèi)完成醫(yī)療不良事件討論記錄（死亡病人可用死亡討論記錄替代），上交醫(yī)教科備案，同時應將事件納入科室醫(yī)療

5、質量講評分析會傳達并做好記錄。5.4醫(yī)療質量管理委員會定期對醫(yī)療不良事件進行討論、分析，對于存在的醫(yī)療缺陷和事件作出相應處理，提出改進方案。5.5不良事件同時滿足以下條件時，職能部門可上報院獎懲委員會審議，給予一定獎勵，依據(jù)口頭上報、書面上報、提出建議、建議被采納等不同情況分別給予不同程度的獎勵。5.5.1不良事件級別屬于0、1級的，并采用規(guī)定的形式主動上報者。5.5.2不良事件不因上報者的主觀因素引起，且上報者及時采取了補救措施。5.6科室按本制度主動報告3級及以下的不良事件，醫(yī)院將降低科室承擔賠償費用的比例。5.7發(fā)現(xiàn)4、5、6級不良事件瞞報的，每一例扣除科室當月醫(yī)療考核分2分，同時扣除科

6、主任本季度全部醫(yī)療制度落實考核分。4.5第二篇：醫(yī)療不良事件報告制度醫(yī)療不良事件報告制度醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機構的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因導致的醫(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來自醫(yī)務人員個人的疏忽或技術缺陷，但更多的原因的來自長期潛在于整個業(yè)務管理中的疏漏。增進患者安全，關鍵是能夠捕獲關于醫(yī)療不良事件和高危隱患的綜合信息，通過深入剖析，將其中的教訓深刻汲取，為預防醫(yī)療不良事件的發(fā)生奠定基礎。醫(yī)療不良事件的報告，有利于醫(yī)療機構和衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況形成深入的認識，便于分析發(fā)生原因及處理的合理性，從而制定科學合理的控制措施。為牢

7、固樹立患者安全意識，強化安全保證措施，有效防范醫(yī)療缺陷，切實提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，構建和諧醫(yī)患關系，為醫(yī)療質量與安全管理持續(xù)改進工作提供實質性支持。根據(jù)“醫(yī)療質量萬里行活動”的要求，結合我院實際情況，經(jīng)研究決定實施醫(yī)療不良事件報告制度。一、成立_：成立醫(yī)療不良事件領導小組組長：副組長：成員：二、報告項目：手術病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染。三、報告方式：醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容應包括；患者姓名、性別、年齡、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況；醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間經(jīng)過，已采取的醫(yī)療措施及效果；當事醫(yī)務人員的姓名、專業(yè)、科室、職務或職稱。醫(yī)療不良事

8、件報告的形式：科室或個人以書面方式為主，應以_，報告的內(nèi)容必須真實。四、報告處理：醫(yī)務科接到報告后將立即_人員進行調(diào)查、分析原因，及時制定改進措施。五、督查考核：醫(yī)務科將定期進行專項檢查，對主動報告不予處罰，對隱瞞不報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理。醫(yī)院_年_月_日第三篇：醫(yī)療不良事件報告制度麥地社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療（安全）不良事件報告制度為了鼓勵全中心職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因，采取相應措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達到持續(xù)改進醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我中心醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影

9、響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行，和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容（一）、可能損害患者健康或延長患者治療時間的事件；（二）、可能導致患者殘疾或死亡的事件；（三）、不符合臨床診療規(guī)范的操作；（四）、可能引起患者額外經(jīng)濟損失的事件；（五）、可能給醫(yī)務人員帶來人身損害或經(jīng)濟損失的事件；（六）、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（七）、其他可能導致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：（一）、i級事件（警告事件）非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功

10、能喪失。（二）、ii級事件（不良事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。（三）、iii級事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。（四）、iv級事件（隱患事件）由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則（一）、級和級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照_部重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定執(zhí)行。（二）、級事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵報告。四、報告流程（一）、報告形式1、書面報告發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面醫(yī)療

11、安全（不良）事件登記表，報至辦公室。2、緊急電話報告僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補報。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報中心總值班人員。（二）、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，當班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室主任報告，同時采取適宜的形式報辦公室。（三）、辦公室對報告的不良事件及時調(diào)查核實，并上報分管院領導五、監(jiān)管（一）、醫(yī)療安全（不良）事件上報管理實行院、科兩級參與的管理體系。（二）、各科室應積極主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，特別是、級事件。對于醫(yī)療安全（不良）事件科室應及時總結，提出科室質量與安全改進措施。（三）、辦公室對

12、科室上報的醫(yī)療安全（不良）事件應及時調(diào)查核實，給出處理意見，填寫醫(yī)療安全（不良）事件登記表，反饋科室并督導科室整改、落實，消除隱患。辦公室對醫(yī)療安全（不良）事件定期進行匯總、評價，并提交中心醫(yī)療質量與安全管理委員會。六、獎懲（一）、醫(yī)院鼓勵職工主動主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，給予每例20元獎勵。（二）、當事人或者科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導致事件進一步發(fā)展的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔，根據(jù)事件嚴重程度，視情況給予處罰。（三）、已構成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按照我中

13、心管理規(guī)定執(zhí)行。（四）、對于主動進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處罰。第四篇：醫(yī)療安全（不良事件報告制度）醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療不良事件是指。臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害；另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預防的傷害。麻醉（范本）不良事件包括。喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術后緊急再插管；外周神

14、經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內(nèi)感染，做錯手術，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。不良事件報告制度是提高醫(yī)療質量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認真如實的上報上級醫(yī)生，科主任積極指導善后處理，或請有關科室專家會診，根據(jù)實際情況報告醫(yī)務科，努力使不良事件得到良性轉軌。科主任每季度_討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉（范本）質量密切相關的事件在全科討論，并根據(jù)文獻及相關要求，討論制定科室管理規(guī)范或專家意見，改變臨床麻醉（范本）的管理流程措施：1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕

15、處理。2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。第五篇：醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴格醫(yī)療器械的質量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下

16、發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關的作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應風險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。二、報告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害

17、的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。嚴重傷害包括三種情況：1.危及生命。2.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷。3.必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。（二）瀕臨事件原則。有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。（三）可疑即報原則。在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。三、報告時限及流程（一）報告時限突發(fā)、_不良事件立即報告

18、，并在24小時內(nèi)填報可疑醫(yī)療器械不良事件報告表；死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起2個工作日內(nèi)報告；嚴重傷害或可能導致死亡或嚴重傷害事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起10個工作日內(nèi)向器械科報告。（二）報告流程1、各臨床科室設臵醫(yī)療器械不良事件報告員，器械科、藥劑科設臵醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡員，屬于設備不良事件的上報器械科聯(lián)絡員；屬于其他醫(yī)療器械不良事件的上報藥劑科。2、各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準確、詳細填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表，按時限要求上報器械科聯(lián)絡員。3、聯(lián)絡員要每月定期與臨床相關科室進行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強高風險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。4、器械科、藥劑科及時對發(fā)生的不良事件進行分析，并將嚴重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關科室，避免類似事件再次發(fā)生。四、加強宣傳與培訓在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓，逐步提高醫(yī)務人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克