講課GerdQ研究分析

1、 癥狀對胃食管反流病的診斷價(jià)值研究癥狀對胃食管反流病的診斷價(jià)值研究 2009.12.19 GERDGERD是以癥狀為基礎(chǔ)診斷的疾病是以癥狀為基礎(chǔ)診斷的疾病 胃食管反流病（胃食管反流?。℅ERDGERD）定義）定義 1.Vakil N, et al. Am J Gastroenterol, 2006; 101: 1900-1920.1.Vakil N, et al. Am J Gastroenterol, 2006; 101: 1900-1920. 典型反流綜合征是典型反流綜合征是GERDGERD診斷的關(guān)鍵診斷的關(guān)鍵1 1 典型的燒心和反流癥狀使患者感到不適就可以典型的燒心和反流癥狀使患者感到不

2、適就可以 診斷胃食管反流病診斷胃食管反流病 GERDGERD是由于胃是由于胃 內(nèi)容物反流引內(nèi)容物反流引 起不適癥狀和起不適癥狀和 （或）并發(fā)癥（或）并發(fā)癥 的一種疾病的一種疾病 癥狀：癥狀：燒心、反流燒心、反流、上腹痛、非心源性胸痛、睡眠障礙、上腹痛、非心源性胸痛、睡眠障礙、 反流性哮喘、反流性咳嗽、聲音嘶啞反流性哮喘、反流性咳嗽、聲音嘶啞/ /反流性喉炎、反流性喉炎、 吞咽困難吞咽困難 并發(fā)癥：食管炎、并發(fā)癥：食管炎、BarrettBarretts s食管、狹窄、腺癌食管、狹窄、腺癌 研究背景研究背景 u胃食管反流病近年來成為嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)胃食管反流病近年來成為嚴(yán)重影響人們生活質(zhì) 量的主

3、要消化系統(tǒng)疾病之一而受到日益關(guān)注量的主要消化系統(tǒng)疾病之一而受到日益關(guān)注 u目前診斷目前診斷GERDGERD方法方法: :胃鏡、胃鏡、2424小時(shí)食管小時(shí)食管pHpH監(jiān)測、監(jiān)測、 多通道腔內(nèi)阻抗聯(lián)合多通道腔內(nèi)阻抗聯(lián)合pHpH及及PPIPPI試驗(yàn)等試驗(yàn)等 u上述技術(shù)應(yīng)用的局限性上述技術(shù)應(yīng)用的局限性 u迫切地尋找一種方法提高迫切地尋找一種方法提高GERDGERD的診斷的診斷 u蒙特利爾定義強(qiáng)調(diào)癥狀在蒙特利爾定義強(qiáng)調(diào)癥狀在GERDGERD中診斷的重要性中診斷的重要性 u癥狀問卷（或量表）作為以癥狀為基礎(chǔ)的診斷癥狀問卷（或量表）作為以癥狀為基礎(chǔ)的診斷 方法的主要形式近年來在國際上應(yīng)用越來越多方法的主要形

4、式近年來在國際上應(yīng)用越來越多 u基于癥狀的診斷和評價(jià)基于癥狀的診斷和評價(jià)GERDGERD癥狀對患者生活質(zhì)癥狀對患者生活質(zhì) 量的影響的問卷越來越趨于完善量的影響的問卷越來越趨于完善 研究背景（續(xù)）研究背景（續(xù)） 研究背景（續(xù)）研究背景（續(xù)） 在在DIAMONDDIAMOND研究的基礎(chǔ)上、經(jīng)過有效的研究的基礎(chǔ)上、經(jīng)過有效的 驗(yàn)證建立的一種簡便的反流性疾病問卷驗(yàn)證建立的一種簡便的反流性疾病問卷 GerdQGerdQ，經(jīng)初步研究顯示，其診斷精確性達(dá)，經(jīng)初步研究顯示，其診斷精確性達(dá) 到消化?？漆t(yī)師水平到消化專科醫(yī)師水平 各種診斷各種診斷GERDGERD方法對比方法對比 u根據(jù)根據(jù)“報(bào)警報(bào)警”癥狀，癥狀，

5、 進(jìn)行必要的內(nèi)鏡檢查進(jìn)行必要的內(nèi)鏡檢查 排除消化道惡性排除消化道惡性 腫瘤、消化性潰腫瘤、消化性潰 瘍、幽門螺桿菌瘍、幽門螺桿菌 感染感染 u用于用于RERE分型及診斷分型及診斷BEBE u6060的的GERDGERD患者內(nèi)患者內(nèi) 鏡下食管黏膜無明顯鏡下食管黏膜無明顯 病變病變1 1，慢性胃炎是，慢性胃炎是 內(nèi)鏡下最常見的診斷內(nèi)鏡下最常見的診斷 u基于癥狀診斷，符合基于癥狀診斷，符合 MontrealMontreal全球定義全球定義 u問卷設(shè)計(jì)簡單，問卷設(shè)計(jì)簡單，GERDGERD 診斷精確性高診斷精確性高3 3 u能評估能評估GERDGERD對病人生對病人生 活質(zhì)量的影響活質(zhì)量的影響3 3 u

6、監(jiān)測治療效果監(jiān)測治療效果3 3 1. Labenz J et al. Am J Gastroenterol 99:1652-6(2004)1. Labenz J et al. Am J Gastroenterol 99:1652-6(2004) 2. Papa A, Urgesi R, Grillo A, et al. Minerva Gastroenterol Dietol. 2004 Sep; 50(3):215-26.2. Papa A, Urgesi R, Grillo A, et al. Minerva Gastroenterol Dietol. 2004 Sep; 50(3):21

7、5-26. 3. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris.3. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. u耗時(shí)長、病人耐受性耗時(shí)長、病人耐受性 差差 u費(fèi)用大，儀器不普及費(fèi)用大，儀器不普及 u操作復(fù)雜操作復(fù)雜 u部分部分GERDGERD患者患者2424小時(shí)小時(shí) 食管

8、食管pHpH值檢測無顯著值檢測無顯著 異常異常2 2 基于癥狀基于癥狀 的的GERDGERD 診斷問卷診斷問卷 內(nèi)鏡內(nèi)鏡 用于分型及用于分型及 排除診斷排除診斷 食管食管pHpH值檢測值檢測 耗時(shí)耗費(fèi)耗時(shí)耗費(fèi) 且有可能漏診且有可能漏診 RDQRDQ問題多且診斷較復(fù)雜問題多且診斷較復(fù)雜 GerdQGerdQ的診斷精確性達(dá)到消化?？漆t(yī)師水平的診斷精確性達(dá)到消化專科醫(yī)師水平1 1 GerdQGerdQ比比RDQRDQ具有更高的精確性具有更高的精確性 特異性特異性 （100100特異性指該試驗(yàn)?zāi)軌騾^(qū)分出所有未患病者）特異性指該試驗(yàn)?zāi)軌騾^(qū)分出所有未患病者） 敏感性敏感性 （100100敏感性指該試驗(yàn)?zāi)軌?/p>

9、分辨出所有的患病者）敏感性指該試驗(yàn)?zāi)軌蚍直娉鏊械幕疾≌撸?1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris.presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ經(jīng)過嚴(yán)格的有效性驗(yàn)證經(jīng)過嚴(yán)格的有效性驗(yàn)證1 1 、2 2 DIAMOND STUDY 由由J

10、Dent,N Vakil J Dent,N Vakil 等國際知名等國際知名 消化專家負(fù)責(zé)的消化專家負(fù)責(zé)的DIAMONDDIAMOND研究，研究， 對對GerdQGerdQ進(jìn)行嚴(yán)格的有效性驗(yàn)證進(jìn)行嚴(yán)格的有效性驗(yàn)證 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. 2. Halling K, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A209, abstract TUE-G-88 and poster presen

11、ted at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ是診斷及評估是診斷及評估GERDGERD最簡單有效的工具最簡單有效的工具1 1 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. S+ = positive symptoms(陽性癥狀陽性癥狀), S- = negative symptoms（陰性癥狀陰性癥狀）, I+ = positive impact（陽性影響陽性影響） S+ S+ S- S- I+ I+ G

12、erdQGerdQ的設(shè)計(jì)更簡單更科學(xué)的設(shè)計(jì)更簡單更科學(xué)1 1 RDQRDQ GSRSGSRS GISGIS GerdQGerdQ 總共總共6 6個(gè)問題個(gè)問題 4 4 級評分系統(tǒng)級評分系統(tǒng) 從無從無 1 1天天 2-32-3天天 4-74-7天天 總分：總分：0 0分分-18-18分分 增加增加GERDGERD診斷的準(zhǔn)確性診斷的準(zhǔn)確性 + +：燒心：燒心, , 反流反流, , 睡眠睡眠 障礙障礙, OTC, OTC藥物治療藥物治療 - -：上腹部疼痛：上腹部疼痛, , 惡心惡心 評估評估GERDGERD患者生活質(zhì)量患者生活質(zhì)量 監(jiān)測監(jiān)測GERDGERD治療效果治療效果 RDQRDQ：Reflux

13、 Disease QuestionnaireReflux Disease Questionnaire，反流病問卷，反流病問卷 GSRSGSRS：Gastrointestinal Symptom Rating ScaleGastrointestinal Symptom Rating Scale，胃腸道癥狀評定量表，胃腸道癥狀評定量表 GISGIS：GERD Impact ScaleGERD Impact Scale，胃食管反流病影響量表，胃食管反流病影響量表 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and o

14、ral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ拓展了拓展了RDQRDQ的功能的功能1 1 癥狀頻率癥狀頻率 治療監(jiān)測治療監(jiān)測 嚴(yán)重程度嚴(yán)重程度 生活質(zhì)量生活質(zhì)量 診斷率高診斷率高 設(shè)計(jì)簡單設(shè)計(jì)簡單 RDQRDQGerdQGerdQ功能功能減少診斷時(shí)間減少診斷時(shí)間 避免延誤治療時(shí)機(jī)避免延誤治療時(shí)機(jī) 關(guān)注患者生活質(zhì)量關(guān)注患者生活質(zhì)量 方便評估療效方便評估療效 符合蒙特利爾定義符合蒙特利爾定義 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presen

15、tation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ全面管理全面管理GERDGERD患者的工具患者的工具1 1 初診患者初診患者 + + + + + + + + - - - 復(fù)診患者復(fù)診患者 + + + + + + + + - - - PPI PPI 治療患者治療患者 2 2 + + + + + + + + - - - 監(jiān)測治療效果監(jiān)測治療效果 確定確定GERDGERD診斷診斷 評估對生活質(zhì)量影響評估對生活質(zhì)量影響 結(jié)果結(jié)果 監(jiān)測治療效果監(jiān)測治療效果 1 1 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract O

16、P-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ診斷診斷GERDGERD簡單有效簡單有效1 1 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分OTCOTC用藥用藥 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分睡眠障礙睡眠障礙 0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分惡心惡心 0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分上腹疼痛上腹疼痛 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分反流反流 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分燒心燒心 4-74-7天天2-32-3天天1 1天天0 0天天 A A B B C C 回憶，過去的回憶，過去的

17、7 7天當(dāng)中天當(dāng)中 初診患者：初診患者：A+B+CA+B+C88分，提示分，提示GERDGERD診斷診斷 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ評估評估GERDGERD患者生活質(zhì)量患者生活質(zhì)量1 1 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分OTCOTC用藥用藥 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分睡眠障礙睡眠障礙 0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分惡心惡心 0 0分分1 1分分2 2分分3

18、3分分上腹疼痛上腹疼痛 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分反流反流 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分燒心燒心 4-74-7天天2-32-3天天1 1天天0 0天天 A A B B C C 回憶，過去的回憶，過去的7 7天當(dāng)中天當(dāng)中 初診患者：初診患者：C3C3分，提示分，提示GERDGERD影響生活質(zhì)量影響生活質(zhì)量 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ監(jiān)測監(jiān)測GERDGERD治療效果治

19、療效果1 1 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分OTCOTC用藥用藥 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分睡眠障礙睡眠障礙 0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分惡心惡心 0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分上腹疼痛上腹疼痛 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分反流反流 3 3分分2 2分分1 1分分0 0分分燒心燒心 4-74-7天天2-32-3天天1 1天天0 0天天 A A B B C C 回憶，過去的回憶，過去的7 7天當(dāng)中天當(dāng)中 復(fù)診復(fù)診PPIPPI治療患者：治療患者：A A與與C C任何一項(xiàng)評分任何一項(xiàng)評分11，提示治療有效，提示治療有效 A A與與C C任何一

20、項(xiàng)評分任何一項(xiàng)評分22，提示治療方案需調(diào)整，提示治療方案需調(diào)整 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ的敏感性和特異性與消化?？漆t(yī)師水平一致的敏感性和特異性與消化專科醫(yī)師水平一致1 1 % % 6565 6767 6363 71717171 6363 5858 6060 6262 6464 6666 6868 7070 7272 GerdQGerdQ 消化?？漆t(yī)師消化?？漆t(yī)師社區(qū)醫(yī)師社區(qū)醫(yī)師 敏感性敏

21、感性 特異性特異性 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQGerdQ評分越高評分越高GERDGERD診斷精確性越高診斷精確性越高1 1 0-2分分3-7分分8-10分分11-18分分 0 21.5 48.5 60.7 0 31.1 53.6 62.3 0 51.9 77.3 86.9 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 符合食管炎診斷符合食管炎診斷 符合病理性反酸符合病理性反酸 符

22、合符合GERD診斷診斷 GerdQ評分評分 患者百分?jǐn)?shù)（）患者百分?jǐn)?shù)（） 101359761 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. GerdQ GerdQ 88分具有更高的診斷精確性分具有更高的診斷精確性1 1 % 100 65 27 10 71 92 0 10 20 30 40 50 60 70 敏感性敏感性 特異性特異性 3-7分分8-10分分11-18分分 80 90 100 1. Dent J, et al. G

23、UT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. uGERDGERD是一種以癥狀為基礎(chǔ)診斷的疾病是一種以癥狀為基礎(chǔ)診斷的疾病 uGerdQGerdQ是診斷及評估胃食管反流病簡單是診斷及評估胃食管反流病簡單 有效的工具有效的工具 以癥狀為基礎(chǔ)的問卷診斷以癥狀為基礎(chǔ)的問卷診斷GERDGERD更簡單有效更簡單有效 GerdQGerdQ的診斷精確性達(dá)到消化?？漆t(yī)師水平的診斷精確性達(dá)到消化專科醫(yī)師水平 GerdQGerdQ全面管理全面管理GERDGERD患者的工具患者的工具 n初

24、診病人：提高初診病人：提高GERDGERD診斷率及評估診斷率及評估GERD GERD 患者的生活質(zhì)量患者的生活質(zhì)量 n復(fù)診復(fù)診PPIPPI治療患者治療患者: :監(jiān)測監(jiān)測GERDGERD治療效果治療效果 結(jié)結(jié) 論論 1. Dent J, et al. GUT 2007;56 (Suppl III):A75 abstract OP-G-328 and oral presentation at UEGW 2007, Paris. 初步研究匯報(bào)初步研究匯報(bào) u由國內(nèi)由國內(nèi)3434家已建立家已建立GERDGERD門診醫(yī)院消化科參加門診醫(yī)院消化科參加 u在門診內(nèi)鏡室通過詢問患者，以本次行胃鏡檢在門診內(nèi)鏡室

25、通過詢問患者，以本次行胃鏡檢 查時(shí)的主要癥狀為基礎(chǔ)，結(jié)合查時(shí)的主要癥狀為基礎(chǔ)，結(jié)合GerdQGerdQ及本次胃鏡及本次胃鏡 檢查結(jié)果，了解行胃鏡檢查患者癥狀與檢查結(jié)果，了解行胃鏡檢查患者癥狀與GERDGERD的的 相關(guān)性以及評介相關(guān)性以及評介GerdQGerdQ在胃鏡檢查患者中的應(yīng)用在胃鏡檢查患者中的應(yīng)用 價(jià)值價(jià)值 中山一院中山一院 華中同濟(jì)醫(yī)院華中同濟(jì)醫(yī)院 協(xié)和醫(yī)院協(xié)和醫(yī)院 北大醫(yī)院北大醫(yī)院 北京友誼醫(yī)院北京友誼醫(yī)院 廣東省人民醫(yī)院廣東省人民醫(yī)院 閔行區(qū)中心醫(yī)院閔行區(qū)中心醫(yī)院 上海東方醫(yī)院上海東方醫(yī)院 西京消化病醫(yī)院西京消化病醫(yī)院 南京鼓樓醫(yī)院南京鼓樓醫(yī)院 邵逸夫醫(yī)院邵逸夫醫(yī)院 上海瑞金醫(yī)院

26、上海瑞金醫(yī)院 北醫(yī)三院北醫(yī)三院 市六市六 研究負(fù)責(zé)人與參加研究醫(yī)院研究負(fù)責(zé)人與參加研究醫(yī)院 參加研究醫(yī)院：參加研究醫(yī)院： 廣州市第一人民醫(yī)院廣州市第一人民醫(yī)院 浙江省中醫(yī)院浙江省中醫(yī)院 浙江浙江2 2醫(yī)院醫(yī)院 北京武官總醫(yī)院北京武官總醫(yī)院 人民醫(yī)院人民醫(yī)院 301301醫(yī)院醫(yī)院 南方醫(yī)院南方醫(yī)院 朝陽醫(yī)院朝陽醫(yī)院 浙江省立同德醫(yī)院浙江省立同德醫(yī)院 市一市一 四川省醫(yī)院四川省醫(yī)院 華山醫(yī)院華山醫(yī)院 華西醫(yī)院華西醫(yī)院 北京中日友好醫(yī)院北京中日友好醫(yī)院 深圳市人民醫(yī)院深圳市人民醫(yī)院 參加研究醫(yī)院（續(xù)）參加研究醫(yī)院（續(xù)） 研究流程研究流程 不符合不符合 研究對象：納入標(biāo)準(zhǔn)研究對象：納入標(biāo)準(zhǔn) （1 1）

27、因上消化道癥狀就診，或首診醫(yī)生認(rèn)為癥狀來源于因上消化道癥狀就診，或首診醫(yī)生認(rèn)為癥狀來源于 上消化道疾病而需做胃鏡檢查者；上消化道疾病而需做胃鏡檢查者； （2 2）年齡大于）年齡大于1818歲，男女不限；歲，男女不限； （3 3）小學(xué)以上文化水平，可獨(dú)立閱讀和填寫問卷；）小學(xué)以上文化水平，可獨(dú)立閱讀和填寫問卷； （4 4）知情同意）知情同意 研究對象：排除標(biāo)準(zhǔn)研究對象：排除標(biāo)準(zhǔn) （1 1）因上消化道癥狀在醫(yī)生的指導(dǎo)下已在進(jìn)行各種治療的患者；）因上消化道癥狀在醫(yī)生的指導(dǎo)下已在進(jìn)行各種治療的患者； （2 2）就診前）就診前1 1年內(nèi)有消化道手術(shù)史，有食管狹窄、食管或胃底靜脈年內(nèi)有消化道手術(shù)史，有食管

28、狹窄、食管或胃底靜脈 曲張、食管及胃腫瘤等器質(zhì)性病變史者；曲張、食管及胃腫瘤等器質(zhì)性病變史者； （3 3）不能耐受或不愿接受胃鏡檢查者；）不能耐受或不愿接受胃鏡檢查者； （4 4）有任何報(bào)警癥狀者）有任何報(bào)警癥狀者 （5 5）懷孕或哺乳期婦女；）懷孕或哺乳期婦女； （6 6）酗酒或吸毒史者；）酗酒或吸毒史者； （7 7）有嚴(yán)重疾?。ò▏?yán)重的感染，嚴(yán)重的心臟、肝臟、腎臟、呼）有嚴(yán)重疾?。ò▏?yán)重的感染，嚴(yán)重的心臟、肝臟、腎臟、呼 吸、血液、內(nèi)分泌、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病和精神心里疾病等），吸、血液、內(nèi)分泌、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病和精神心里疾病等）， 研究者認(rèn)為會影響研究的結(jié)果的患者。研究者認(rèn)為會影響研究的結(jié)果

29、的患者。 研究流程和方法研究流程和方法 對納入研究的患者進(jìn)行人口學(xué)資料的收集：對納入研究的患者進(jìn)行人口學(xué)資料的收集： 一、根據(jù)隨機(jī)化目錄表（確定每日隨機(jī)數(shù)一、根據(jù)隨機(jī)化目錄表（確定每日隨機(jī)數(shù)1515個(gè)），按隨個(gè)），按隨 機(jī)數(shù)逐一對患者進(jìn)行調(diào)查。如患者不符合入選要求則按機(jī)數(shù)逐一對患者進(jìn)行調(diào)查。如患者不符合入選要求則按 隨機(jī)數(shù)順次后延隨機(jī)數(shù)順次后延 二、病史收集：記錄患者行本次胃鏡檢查的主要原因，二、病史收集：記錄患者行本次胃鏡檢查的主要原因， 對癥狀進(jìn)行嚴(yán)重程度的分級：無、輕、中、重。輕度對癥狀進(jìn)行嚴(yán)重程度的分級：無、輕、中、重。輕度= = 有感覺，但易忍受。中度有感覺，但易忍受。中度= =不適

30、癥狀可干擾日常生活和不適癥狀可干擾日常生活和 工作。重度工作。重度= =癥狀明顯，嚴(yán)重影響日常生活和工作癥狀明顯，嚴(yán)重影響日常生活和工作 三、患者在研究者的指導(dǎo)下，認(rèn)真、完整填寫癥狀調(diào)查三、患者在研究者的指導(dǎo)下，認(rèn)真、完整填寫癥狀調(diào)查 問卷問卷GerdQGerdQ。 四、患者接受胃鏡檢查。研究者記錄內(nèi)鏡診斷結(jié)論。四、患者接受胃鏡檢查。研究者記錄內(nèi)鏡診斷結(jié)論。 癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)癥狀評分標(biāo)準(zhǔn) 過 去 一 周 發(fā) 生 的 癥 狀 與 頻 率 從 未 有 過 1 周 1 天 1 周 2-3 天 1 周 4-7 天 A1： 您 胸 骨 后 出 現(xiàn) 灼 熱 感 （ 燒 心 ） 的 頻 率 0 1 2 3 A2

31、： 感 覺 到 胃 內(nèi) 容 物 （ 液 體 或 食 物 ） 上 反 至 您 的 喉 嚨 或 口 腔 （ 反 流 ） 的 頻 率 0 1 2 3 B1:您 感 到 上 腹 部 中 央 疼 痛 的 頻 率 3 2 1 0 B2:您 感 到 惡 心 的 頻 率 3 2 1 0 C1:由 于 您 的 燒 心 和 /或 反 流 而 難 以 獲 得 良 好 夜 間 睡 眠 的 頻 率 0 1 2 3 C2:除 醫(yī) 生 告 知 服 用 的 藥 物 外 ， 您 需 要 額 外 服 用 藥 物 來 緩 解 燒 心 和 / 或 反 流 的 頻 率 （ 如 碳 酸 鋁 、 氫 氧 化 鋁 等 抗 酸 劑 ） 0 1

32、 2 3 u問卷包括問卷包括6 6個(gè)問題個(gè)問題: : 4 4個(gè)反流相關(guān)癥狀問個(gè)反流相關(guān)癥狀問 題，即陽性問題題，即陽性問題 ( (A1/A2A1/A2； C1/C2)C1/C2)； 2 2個(gè)反流負(fù)相關(guān)癥狀個(gè)反流負(fù)相關(guān)癥狀 的問題，即陰性問的問題，即陰性問 題題 ( (B1/B2) B1/B2) 。 u癥狀發(fā)作頻率分癥狀發(fā)作頻率分 為為4 4個(gè)等級。個(gè)等級。 u患者在已經(jīng)正確患者在已經(jīng)正確 理解問卷各問題的理解問卷各問題的 前提下，認(rèn)真填寫前提下，認(rèn)真填寫 問卷。問卷。 u表內(nèi)數(shù)值即各問表內(nèi)數(shù)值即各問 題的分值，總分為題的分值，總分為 各項(xiàng)所得分?jǐn)?shù)之和。各項(xiàng)所得分?jǐn)?shù)之和。 胃鏡檢查及評價(jià)胃鏡檢查

33、及評價(jià) u記錄胃鏡下診斷結(jié)論記錄胃鏡下診斷結(jié)論 u反流性食管炎分級采用洛杉磯分級標(biāo)準(zhǔn)（反流性食管炎分級采用洛杉磯分級標(biāo)準(zhǔn)（LALA） u洛杉磯分級標(biāo)準(zhǔn)（洛杉磯分級標(biāo)準(zhǔn)（LALA） A A級：食管下段粘膜破損，但長徑小于級：食管下段粘膜破損，但長徑小于5 5mmmm； B B級：食管下段粘膜破損，長徑大于級：食管下段粘膜破損，長徑大于5 5mmmm，破損間無破損間無 融合；融合； C C級：食管下段粘膜破損，破損頂部相融合，累計(jì)面級：食管下段粘膜破損，破損頂部相融合，累計(jì)面 積小于環(huán)周的積小于環(huán)周的75%75%； D D級：食管下段粘膜破損，破損頂部相融合，累計(jì)面級：食管下段粘膜破損，破損頂部相

34、融合，累計(jì)面 積大于環(huán)周的積大于環(huán)周的75%75%。 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 （1 1）建立）建立GERDGERD患者癥狀數(shù)據(jù)庫：收集確診為患者癥狀數(shù)據(jù)庫：收集確診為GERDGERD的患的患 者的癥狀，進(jìn)行多元回歸分析，篩選中國人群中者的癥狀，進(jìn)行多元回歸分析，篩選中國人群中GERDGERD 患者的患者的“癥狀譜癥狀譜” （2 2）統(tǒng)計(jì)癥狀問卷的評分：統(tǒng)計(jì)問卷各條目評分及總）統(tǒng)計(jì)癥狀問卷的評分：統(tǒng)計(jì)問卷各條目評分及總 評分，以胃鏡檢查或評分，以胃鏡檢查或GerdQGerdQ評分（總分評分（總分8 8分）作為診分）作為診 斷標(biāo)準(zhǔn)，通過受試者工作特征曲線（斷標(biāo)準(zhǔn)，通過受試者工作特征曲線（ROCROC）分析得出）分析得出 癥狀問卷的最佳診斷臨界值。癥狀問卷的最佳診斷臨界值。 （3 3）計(jì)算行胃鏡檢查患者中）計(jì)算行胃鏡檢查患者中GERDGERD所占比例所占比例 統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人：復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人：復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院 程能能教授程能能教授 研究結(jié)果研究結(jié)果 統(tǒng)計(jì)人群統(tǒng)計(jì)人群 u 共有共有35723572例患者完成例患者完成GerQGerQ問卷問卷 u 第一例患者完成日期為第一例患者完成日期為20092009年年6 6月月1616日日 最后一例患者完成日期為最后一例患者完成日期為20092009年年1010月