人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性方案

1、泓域咨詢/人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性方案人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性方案泓域咨詢摘要中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計(jì)，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。該人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目計(jì)劃總投資8603.40萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6632.03萬元，占項(xiàng)目總投資的77

2、.09%；流動資金1971.37萬元，占項(xiàng)目總投資的22.91%。本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入14224.00萬元，總成本費(fèi)用11045.52萬元，稅金及附加145.38萬元，利潤總額3178.48萬元，利稅總額3762.27萬元，稅后凈利潤2383.86萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1378.41萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率36.94%，投資利稅率43.73%，投資回報(bào)率27.71%，全部投資回收期5.11年，提供就業(yè)職位256個(gè)。人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性方案目錄第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)二、項(xiàng)目承辦單位三、戰(zhàn)略合作單位四、項(xiàng)目提出的理由五、項(xiàng)目選址及用地綜述六、土建工程建設(shè)指標(biāo)七、設(shè)備購置八、產(chǎn)品

3、規(guī)劃方案九、原材料供應(yīng)十、項(xiàng)目能耗分析十一、環(huán)境保護(hù)十二、項(xiàng)目建設(shè)符合性十三、項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃十四、投資估算及經(jīng)濟(jì)效益分析十五、報(bào)告說明十六、項(xiàng)目評價(jià)十七、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)第二章 建設(shè)背景及必要性分析一、項(xiàng)目承辦單位背景分析二、產(chǎn)業(yè)政策及發(fā)展規(guī)劃三、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展四、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析五、區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展概況六、項(xiàng)目必要性分析第三章 市場研究第四章 建設(shè)規(guī)劃方案一、產(chǎn)品規(guī)劃二、建設(shè)規(guī)模第五章 選址方案評估一、項(xiàng)目選址原則二、項(xiàng)目選址三、建設(shè)條件分析四、用地控制指標(biāo)五、用地總體要求六、節(jié)約用地措施七、總圖布置方案八、運(yùn)輸組成九、選址綜合評價(jià)第六章 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)研究一、建筑工程設(shè)計(jì)原則二、項(xiàng)目工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

4、三、項(xiàng)目總平面設(shè)計(jì)要求四、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)五、土建工程設(shè)計(jì)年限及安全等級六、建筑工程設(shè)計(jì)總體要求七、土建工程建設(shè)指標(biāo)第七章 工藝原則及設(shè)備選型一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料采購及管理二、技術(shù)管理特點(diǎn)三、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案四、設(shè)備選型方案第八章 項(xiàng)目環(huán)保分析一、建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀二、建設(shè)期環(huán)境保護(hù)三、運(yùn)營期環(huán)境保護(hù)四、項(xiàng)目建設(shè)對區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響五、廢棄物處理六、特殊環(huán)境影響分析七、清潔生產(chǎn)八、項(xiàng)目建設(shè)對區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響九、環(huán)境保護(hù)綜合評價(jià)第九章 項(xiàng)目職業(yè)安全一、消防安全二、防火防爆總圖布置措施三、自然災(zāi)害防范措施四、安全色及安全標(biāo)志使用要求五、電氣安全保障措施六、防塵防毒

5、措施七、防靜電、觸電防護(hù)及防雷措施八、機(jī)械設(shè)備安全保障措施九、勞動安全保障措施十、勞動安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置及教育制度十一、勞動安全預(yù)期效果評價(jià)第十章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)性分析一、政策風(fēng)險(xiǎn)分析二、社會風(fēng)險(xiǎn)分析三、市場風(fēng)險(xiǎn)分析四、資金風(fēng)險(xiǎn)分析五、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析六、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析七、管理風(fēng)險(xiǎn)分析八、其它風(fēng)險(xiǎn)分析九、社會影響評估第十一章 節(jié)能概況一、節(jié)能概述二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件四、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評價(jià)三、項(xiàng)目節(jié)能設(shè)計(jì)四、節(jié)能措施第十二章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度一、建設(shè)周期二、建設(shè)進(jìn)度三、進(jìn)度安排注意事項(xiàng)四、人力資源配置五、員工培訓(xùn)六、項(xiàng)目實(shí)施保障第十三章 項(xiàng)目投資計(jì)劃方

6、案一、項(xiàng)目估算說明二、項(xiàng)目總投資估算三、資金籌措第十四章 經(jīng)濟(jì)收益一、經(jīng)濟(jì)評價(jià)綜述二、經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算二、項(xiàng)目盈利能力分析第十五章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案一、招標(biāo)依據(jù)和范圍二、招標(biāo)組織方式三、招標(biāo)委員會的組織設(shè)立四、項(xiàng)目招投標(biāo)要求五、項(xiàng)目招標(biāo)方式和招標(biāo)程序六、招標(biāo)費(fèi)用及信息發(fā)布第十六章 總結(jié)及建議附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：土建工程投資一覽表附表3：節(jié)能分析一覽表附表4：項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表附表5：人力資源配置一覽表附表6：固定資產(chǎn)投資估算表附表7：流動資金投資估算表附表8：總投資構(gòu)成估算表附表9：營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10：折舊及攤銷一覽表附表11：總成本費(fèi)用估算一覽表附表12：利

7、潤及利潤分配表附表13：盈利能力分析一覽表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)該項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目，依托某某新區(qū)良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新氛圍，充分發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，全力打造以人工關(guān)節(jié)為核心的綜合性產(chǎn)業(yè)基地，年產(chǎn)值可達(dá)14000.00萬元。二、項(xiàng)目承辦單位xxx集團(tuán)三、戰(zhàn)略合作單位xxx有限責(zé)任公司四、項(xiàng)目提出的理由隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)

8、療器械9%的市場份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達(dá)到610億美元。五、項(xiàng)目選址及用地綜述（一）項(xiàng)目選址方案項(xiàng)目選址位于某某新區(qū),地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，建設(shè)條件良好。（二）項(xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積23191.59平方米（折合約34.77畝），土地綜合利用率100.00%；項(xiàng)目建設(shè)遵循“合理和集約用地”的原則，按照人工

9、關(guān)節(jié)行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和要求進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)、合理布局，符合規(guī)劃建設(shè)要求。六、土建工程建設(shè)指標(biāo)項(xiàng)目凈用地面積23191.59平方米，建筑物基底占地面積13866.25平方米，總建筑面積27366.08平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程21266.51平方米，項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積1817.13平方米。七、設(shè)備購置項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)63臺（套），主要包括：xxx生產(chǎn)線、xx設(shè)備、xx機(jī)、xx機(jī)、xxx儀等，設(shè)備購置費(fèi)1875.88萬元。八、產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：人工關(guān)節(jié)xxx單位/年。綜合考xxx集團(tuán)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品市場定位、資金籌措能力、產(chǎn)能發(fā)展需要、技術(shù)條件、銷售渠道和策略

10、、管理經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)配套設(shè)備、人員素質(zhì)以及項(xiàng)目所在地建設(shè)條件與運(yùn)輸條件、xxx集團(tuán)的投資能力和原輔材料的供應(yīng)保障能力等諸多因素，項(xiàng)目按照規(guī)?；⒘魉€生產(chǎn)方式布局，本著“循序漸進(jìn)、量入而出”原則提出產(chǎn)能發(fā)展目標(biāo)。九、原材料供應(yīng)項(xiàng)目所需的主要原材料及輔助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx集團(tuán)所選擇的供貨單位完全能夠穩(wěn)定供應(yīng)上述所需原料，供貨商可以完全保障項(xiàng)目正常經(jīng)營所需要的原輔材料供應(yīng)，同時(shí)能夠滿足xxx集團(tuán)今后進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的預(yù)期要求。十、項(xiàng)目能耗分析1、項(xiàng)目年用電量1307958.45千瓦時(shí)，折合160.75噸標(biāo)準(zhǔn)煤，滿足人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目項(xiàng)目生產(chǎn)、辦公和公用設(shè)施等用電

11、需要2、項(xiàng)目年總用水量10179.27立方米，折合0.87噸標(biāo)準(zhǔn)煤,主要是生產(chǎn)補(bǔ)給水和辦公及生活用水。項(xiàng)目用水由某某新區(qū)市政管網(wǎng)供給。3、人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目項(xiàng)目年用電量1307958.45千瓦時(shí)，年總用水量10179.27立方米，項(xiàng)目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）161.62噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量62.85噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項(xiàng)目總節(jié)能率20.83%，能源利用效果良好。十一、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目符合某某新區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合某某新區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項(xiàng)目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。項(xiàng)目設(shè)計(jì)中采用了清潔

12、生產(chǎn)工藝，應(yīng)用清潔原材料，生產(chǎn)清潔產(chǎn)品，同時(shí)采取完善和有效的清潔生產(chǎn)措施，能夠切實(shí)起到消除和減少污染的作用。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)均符合國家和地方清潔生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)要求。十二、項(xiàng)目建設(shè)符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx集團(tuán)承辦的“人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目”主要從事人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目投資經(jīng)營，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修正）有關(guān)條款限制類及淘汰類項(xiàng)目。（二）項(xiàng)目選址與用地規(guī)劃相容性人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目選址于某某新區(qū)，項(xiàng)目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項(xiàng)目建設(shè)前后，未改變項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實(shí)該項(xiàng)目提出的各項(xiàng)污染防治措施后，可確保

13、污染物達(dá)標(biāo)排放，滿足某某新區(qū)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃要求。因此，建設(shè)項(xiàng)目符合項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域用地規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃等規(guī)劃要求。（三）“三線一單”符合性1、生態(tài)保護(hù)紅線：人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目用地性質(zhì)為建設(shè)用地，不在主導(dǎo)生態(tài)功能區(qū)范圍內(nèi)，且不在當(dāng)?shù)仫嬘盟磪^(qū)、風(fēng)景區(qū)、自然保護(hù)區(qū)等生態(tài)保護(hù)區(qū)內(nèi)，符合生態(tài)保護(hù)紅線要求。2、環(huán)境質(zhì)量底線：該項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不低于項(xiàng)目所在地環(huán)境功能區(qū)劃要求，有一定的環(huán)境容量，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。3、資源利用上線：項(xiàng)目營運(yùn)過程消耗一定的電能、水，資源消耗量相對于區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。4、環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單：該項(xiàng)目所在地?zé)o環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單，項(xiàng)目采取環(huán)境保

14、護(hù)措施后，廢氣、廢水、噪聲均可達(dá)標(biāo)排放，固體廢物能夠得到合理處置，不會產(chǎn)生二次污染。十三、項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。在技術(shù)交流談判同時(shí)，提前進(jìn)行設(shè)計(jì)工作。對于制造周期長的設(shè)備，提前設(shè)計(jì)，提前定貨。融資計(jì)劃應(yīng)比資金投入計(jì)劃超前，時(shí)間及資金數(shù)量需有余地。項(xiàng)目承辦單位要在技術(shù)準(zhǔn)備、人員配備、施工機(jī)械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。十四、投資估算及經(jīng)濟(jì)效益分析（一）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資8603.40萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6632.03萬元，占項(xiàng)目總投資的77.09%；流動資金1971.37萬元，占項(xiàng)目總投資的22.91%。（二）資金籌措該項(xiàng)目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（

15、三）項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)項(xiàng)目預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入14224.00萬元，總成本費(fèi)用11045.52萬元，稅金及附加145.38萬元，利潤總額3178.48萬元，利稅總額3762.27萬元，稅后凈利潤2383.86萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1378.41萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率36.94%，投資利稅率43.73%，投資回報(bào)率27.71%，全部投資回收期5.11年，提供就業(yè)職位256個(gè)。十五、報(bào)告說明投資可行性報(bào)告咨詢服務(wù)分為政府審批核準(zhǔn)用報(bào)告和融資用報(bào)告。審批核準(zhǔn)用的報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目的社會經(jīng)濟(jì)效益和影響；融資用報(bào)告?zhèn)戎仃P(guān)注項(xiàng)目的盈利能力。具體概括為：政府立項(xiàng)審批、產(chǎn)業(yè)扶持、銀行貸款、融資投資、投資建設(shè)、

16、境外投資、上市融資、中外合作、股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術(shù)企業(yè)等各類可行性報(bào)告。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，報(bào)告是在前一階段的報(bào)告獲得審批通過的基礎(chǔ)上，主要對項(xiàng)目市場、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精.確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評價(jià)，選定最佳方案，依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項(xiàng)目以及如何投資，或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見，為投資決策提供科學(xué)依據(jù)，并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。十六、項(xiàng)目評價(jià)1、本期工程項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃

17、要求，符合某某新區(qū)及某某新區(qū)人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項(xiàng)目的建設(shè)對促進(jìn)某某新區(qū)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx科技公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)加工項(xiàng)目”，本期工程項(xiàng)目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)某某新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位256個(gè)，達(dá)產(chǎn)年納稅總額1378.41萬元，可以促進(jìn)某某新區(qū)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財(cái)政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤率36.94%，投資利稅率43.73%，全部投資回報(bào)率27.71%，全部投資回收期5.11年，固定資產(chǎn)投資回收期5.11年（含建設(shè)期），項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗

18、風(fēng)險(xiǎn)能力。4、引導(dǎo)民間投資參與制造業(yè)重大項(xiàng)目建設(shè)，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部發(fā)展改革委人民銀行關(guān)于在公共服務(wù)領(lǐng)域推廣政府和社會資本合作模式指導(dǎo)意見，要求廣泛采用政府和社會資本合作（PPP）模式。為推動中國制造2025國家戰(zhàn)略實(shí)施，中央財(cái)政在工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金基礎(chǔ)上整合設(shè)立了工業(yè)轉(zhuǎn)型升級（中國制造2025）資金。圍繞中國制造2025戰(zhàn)略，重點(diǎn)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)、共性問題，充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用，帶動產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展。重點(diǎn)支持制造業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)發(fā)展，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)支持力度，為各類企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供產(chǎn)業(yè)和技術(shù)支撐。加強(qiáng)對“專精特新”中小企業(yè)的培育和支持，引導(dǎo)中小企業(yè)專注核心業(yè)務(wù)，提高專業(yè)化生產(chǎn)

19、、服務(wù)和協(xié)作配套的能力，為大企業(yè)、大項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)鏈提供零部件、元器件、配套產(chǎn)品和配套服務(wù)，走“專精特新”發(fā)展之路，發(fā)展一批專業(yè)化“小巨人”企業(yè)，不斷提高專業(yè)化“小巨人”企業(yè)的數(shù)量和比重，有助于帶動和促進(jìn)中小企業(yè)走專業(yè)化發(fā)展之路，提高中小企業(yè)的整體素質(zhì)和發(fā)展水平，增強(qiáng)核心競爭力。綜上所述，項(xiàng)目的建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益還是環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)都是積極可行的。十七、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米23191.5934.77畝1.1容積率1.181.2建筑系數(shù)59.79%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝190.741.4基底面積平方米13866.251.5總建筑面積平方

20、米27366.081.6綠化面積平方米1817.13綠化率6.64%2總投資萬元8603.402.1固定資產(chǎn)投資萬元6632.032.1.1土建工程投資萬元2299.342.1.1.1土建工程投資占比萬元26.73%2.1.2設(shè)備投資萬元1875.882.1.2.1設(shè)備投資占比21.80%2.1.3其它投資萬元2456.812.1.3.1其它投資占比28.56%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比77.09%2.2流動資金萬元1971.372.2.1流動資金占比22.91%3收入萬元14224.004總成本萬元11045.525利潤總額萬元3178.486凈利潤萬元2383.867所得稅萬元1.188增

21、值稅萬元438.419稅金及附加萬元145.3810納稅總額萬元1378.4111利稅總額萬元3762.2712投資利潤率36.94%13投資利稅率43.73%14投資回報(bào)率27.71%15回收期年5.1116設(shè)備數(shù)量臺（套）6317年用電量千瓦時(shí)1307958.4518年用水量立方米10179.2719總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤161.6220節(jié)能率20.83%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤62.8522員工數(shù)量人256第二章 建設(shè)背景及必要性分析一、項(xiàng)目承辦單位背景分析（一）公司概況公司是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品提供商。我們在續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值，堅(jiān)持圍繞客戶需求持續(xù)創(chuàng)新，加大基礎(chǔ)研究投入，厚積薄發(fā)，合作共贏。本公司秉承“以人

22、為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司引進(jìn)世界領(lǐng)先的技術(shù)，匯聚跨國高科技人才以確保公司產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展和保持長期的競爭優(yōu)勢。公司認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，在國家產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)政策以及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的指導(dǎo)下，在各級政府的強(qiáng)力領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的大力支持下，將建設(shè)“資源節(jié)約型、環(huán)境友好型”企業(yè)，作為企業(yè)科學(xué)發(fā)展的永恒目標(biāo)和責(zé)無旁貸的社會責(zé)任；公司始終堅(jiān)持“源頭消減、過程控制、資源綜合利用和必要的未端治理”的清潔生產(chǎn)方

23、針；以淘汰落后及節(jié)能、降耗、清潔生產(chǎn)和資源的循環(huán)利用為重點(diǎn)；以強(qiáng)化能源基礎(chǔ)管理、推進(jìn)節(jié)能減排技術(shù)改造及淘汰落后裝備、深化能源循環(huán)利用為措施，緊緊依靠技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，突出節(jié)能技術(shù)、節(jié)能工藝的應(yīng)用與開發(fā)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展；以細(xì)化管理、對標(biāo)挖潛、能源稽查、動態(tài)分析、指標(biāo)考核為手段，全面推動全員能源管理及全員節(jié)能的管理思想；在項(xiàng)目承辦單位全體職工中樹立“人人要節(jié)能，人人會節(jié)能”的節(jié)能理念，達(dá)到了以精細(xì)管理促節(jié)能，以精細(xì)操作降能耗的目的；為切實(shí)加快相關(guān)行業(yè)的技術(shù)改造，提升產(chǎn)品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增強(qiáng)了企業(yè)的市場競爭力，從而有力地促進(jìn)了項(xiàng)目承辦單位的高速、高效、健康發(fā)

24、展。貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、實(shí)施監(jiān)督、效果評價(jià)、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、實(shí)施監(jiān)督、效果評價(jià)、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。（二）公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx科技公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14292.83萬元，同比增長24.62%（2823.66萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為12796.32萬元

25、，占營業(yè)總收入的89.53%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營業(yè)收入3001.494001.993716.143573.2114292.832主營業(yè)務(wù)收入2687.233582.973327.043199.0812796.322.1人工關(guān)節(jié)(A)886.781182.381097.921055.704222.792.2人工關(guān)節(jié)(B)618.06824.08765.22735.792943.152.3人工關(guān)節(jié)(C)456.83609.10565.60543.842175.372.4人工關(guān)節(jié)(D)322.47429.96399.25383.891535.562.5

26、人工關(guān)節(jié)(E)214.98286.64266.16255.931023.712.6人工關(guān)節(jié)(F)134.36179.15166.35159.95639.822.7人工關(guān)節(jié)(.)53.7471.6666.5463.98255.933其他業(yè)務(wù)收入314.27419.02389.09374.131496.51根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測算，公司實(shí)現(xiàn)利潤總額3227.27萬元，較去年同期相比增長459.84萬元，增長率16.62%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2420.45萬元，較去年同期相比增長495.09萬元，增長率25.71%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元14292.83完成主營業(yè)務(wù)收入萬元12796.32主

27、營業(yè)務(wù)收入占比89.53%營業(yè)收入增長率（同比）24.62%營業(yè)收入增長量（同比）萬元2823.66利潤總額萬元3227.27利潤總額增長率16.62%利潤總額增長量萬元459.84凈利潤萬元2420.45凈利潤增長率25.71%凈利潤增長量萬元495.09投資利潤率40.64%投資回報(bào)率30.48%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率24.33%企業(yè)總資產(chǎn)萬元13371.10流動資產(chǎn)總額占比萬元39.78%流動資產(chǎn)總額萬元5319.62資產(chǎn)負(fù)債率49.86%二、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目背景分析隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)

28、節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。國際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀(jì)90年代陸續(xù)進(jìn)入中國，搶占市場的同時(shí)，對于國內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，以及國內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)理念的提高、縮小與國外產(chǎn)品的差距有非常大的促進(jìn)和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長速度也非?？?。從銷售額來對比，進(jìn)口關(guān)節(jié)雖然占有超過60%的市場份額，但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來看，進(jìn)口關(guān)節(jié)和國產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說明國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說國際產(chǎn)品競爭帶動了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外，近年來發(fā)生的并購

29、浪潮，給國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也帶來了機(jī)遇。國內(nèi)市場中，在2000至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展，年復(fù)合增長率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達(dá)到27.2億人民幣，2008年達(dá)到40.7億人民幣，2009年則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場的復(fù)合增長率都超過16.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際市場9%的增長

30、率。我國人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口近五年一直保持雙位數(shù)的增長態(tài)勢。2013年人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口總額3.49億美元，同比增長17.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%;進(jìn)口額2.58億美元，同比增長27.85%，雖然貿(mào)易逆差1.67億美元，但同比縮減58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額2.09億美元，同比增長28.72%。其中，出口4747.07萬美元，同比增長15.64%;進(jìn)口1.61億美元，同比增長33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%，同時(shí)國產(chǎn)人工

31、關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端產(chǎn)品還需要依靠進(jìn)口，其價(jià)格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍，他們以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier八個(gè)大公司所壟斷)，大

32、多是美國公司。跨國公司近年來加強(qiáng)收購，在人工關(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅(jiān)不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同時(shí)高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力。據(jù)Forst&Sullivan估計(jì)，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計(jì)2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。外資品牌如辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時(shí)，國內(nèi)的骨科材料還未真正走

33、到歐美發(fā)達(dá)國家市場，出口產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強(qiáng)并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。三、人工關(guān)節(jié)項(xiàng)目建設(shè)必要性分析中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計(jì)，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個(gè)骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松

34、患者最多的國家，2016年已達(dá)1.6億人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，50歲以上的骨質(zhì)疏松人群，每年髖部骨折的比例約為0.99%，以2.8億人測算，則每年髖部骨折的人群約為277.17萬人。中國健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫顯示，我國癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率為81%，患病人數(shù)約為1.134億。OA可導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，進(jìn)而增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率及全因死亡率，尤其是癥狀性KOA，可導(dǎo)致全因死亡率增加近1倍。隨著我國人口老齡化的進(jìn)展，OA的患病率逐漸升高，這將造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社

35、會負(fù)擔(dān)。因此，有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國亟待解決的重大社會問題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，美國60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國正處在老齡化階段，根據(jù)全國老齡辦統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口達(dá)2.4億，關(guān)節(jié)炎患者1億，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者400萬，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國，則我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%，而久坐不動人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍，為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘

36、、肩關(guān)節(jié)，開車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場的需求，近幾年我國骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家，骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的1154萬人次提升至2017年的1439萬人次。骨科就診人數(shù)復(fù)合增長率為4%，2017年的增速達(dá)到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測算，2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬臺其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研，2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例，2012年至2016年復(fù)合增長率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺，其中髖關(guān)節(jié)置

37、換39.65萬臺，膝關(guān)節(jié)19.16萬臺。滲透率方面，美國每10萬人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7，而中國只有13.5，美國10萬人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9，而中國只有28，我國關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國滲透率測算，我國需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬，而2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬臺，未來增長空間大。從未來十年的人口結(jié)構(gòu)走勢看，1949年建國以來，兩波嬰兒潮分別開始于1962年和1981年，其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上，并且即將邁入60歲以上年齡階段，骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計(jì)將維持十年的高增長趨勢。骨科疾病屬于典型的老年

38、性疾病，多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系，60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國關(guān)節(jié)置換滲透率低，目標(biāo)空間有上千萬例，而2018年我國只有58.81萬例，增長空間還很大。結(jié)構(gòu)上，我國以髖關(guān)節(jié)置換為主，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為2.06:1，而美國髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國很多膝關(guān)節(jié)患者未進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換，未來我國人工膝關(guān)節(jié)市場仍有很大增長?；颊呷悍矫?，根據(jù)中國建國以后的嬰兒潮判斷，中國第一波嬰兒潮將于2021年進(jìn)入60歲以上年齡階段，骨科高風(fēng)險(xiǎn)患病人群將持續(xù)高增長。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上，骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循階梯治療方案，即：第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療，包括患者教育

39、、行動支持、物理治療和中西藥物等；第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù)，包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復(fù)等；第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動靜脈髂骨移植，帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨，帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等，聯(lián)合植入鉭金屬棒，可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷，此方法中短期療效佳，長期療效有待確定經(jīng)過幾十年的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計(jì)和手術(shù)技術(shù)以及快速康復(fù)方面都取得了長足的進(jìn)步，在我國三甲醫(yī)院，現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，手術(shù)時(shí)間約在1小時(shí)左右完成，不需要放置引流管，聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復(fù)管理，患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走，45天即可出院，不需要拆線，可恢復(fù)正常的

40、生活，可進(jìn)行各類活動，旁人基本看不出來是做過手術(shù)的?，F(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式，是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換（THA）；膝關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換（patellofemoralarthroplasty，PFA），單間室置換（unicompartmentalkneearthroplasty，UKA）和全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機(jī)系統(tǒng)，只置換一半，通常都是股骨柄+球頭，髖臼側(cè)不進(jìn)行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相

41、對比較簡單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好，不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動時(shí)可能出現(xiàn)磨損，這一類患者主要是年齡大、活動量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴(yán)重的磨損的人群，一般主要是股骨頸的高齡患者，以解決疼痛改善活動為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換，還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因?yàn)轶y關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主，下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢進(jìn)行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個(gè)部分組成，包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分，其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定，而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨

42、柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體；根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯，由此搭配出來非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷史看，股骨假體固定模式（股骨柄）從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長期發(fā)生的并發(fā)癥和松動率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄，股骨柄植入股骨中后，加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學(xué)名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥，1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型，包括珍珠表面、

43、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石（HA）表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石（HA）表面，羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似，生物相容，不可吸收，無毒，不引起炎癥反應(yīng)，無過敏反應(yīng)，骨傳導(dǎo)，一般涂層厚度為150um。在結(jié)晶相中，羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%，-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%；羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度，規(guī)定對涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求，并參照ASTMF1854標(biāo)準(zhǔn)的方法制定評價(jià)指標(biāo)。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄，截骨量更少，操作步驟少、時(shí)間要求不高（骨水泥硬化有

44、時(shí)間），翻修時(shí)更容易完整取出，因此目前臨床上對于相對年輕患者，建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴(yán)重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定，髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的研究結(jié)果，骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性，但從長期來看，尤其對于年輕或活動量大的患者，骨水泥型假體會帶來更高的并發(fā)癥及松動率。對于70歲以下患者，骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍，松動率為2-4倍；而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%，高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%，高于骨

45、水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔(dān)著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用，因而對于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負(fù)重界面材料應(yīng)當(dāng)具有的特點(diǎn)包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤滑。界面的摩擦系數(shù)越小，材料的磨損越小，假體的理論生存時(shí)間越長。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為（按髖臼對股骨頭）：陶瓷對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對金屬金屬對金屬，其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶，當(dāng)然摩擦系數(shù)越小價(jià)格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好，不同界面接觸材料還有其他方面的評價(jià)指標(biāo)

46、。過去近20年里，第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn)，極大地促進(jìn)了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類，第一類是“硬對軟”的組合，材料為金屬或陶瓷對聚乙烯;第二類是“硬對硬”的組合，相同的硬質(zhì)材料互相作用，包括陶瓷對陶瓷，金屬對金屬。第三章 市場研究一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細(xì)分領(lǐng)域（其它三個(gè)領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像）、第三大耗材類細(xì)分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復(fù)合增長率為3%，預(yù)計(jì)2018-2023年將繼續(xù)以

47、3.6%的年均復(fù)合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達(dá)到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元（膝關(guān)節(jié)91億美元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元）占據(jù)了37%的比例，是最大的類別，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強(qiáng)生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場份額，史賽克和強(qiáng)生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場份額。捷邁邦美+史賽克+強(qiáng)生+施樂輝占據(jù)了接近80%的市場份額，集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械

48、企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國家。與發(fā)達(dá)國家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同，在中國，在經(jīng)濟(jì)快速增長的大背景下，隨著人口老齡化以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，在國民對健康的需求不斷增強(qiáng)下，未來十年中國骨科市場有望繼續(xù)保持高速增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2018年，國內(nèi)骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，其預(yù)計(jì)到2023年，規(guī)?？蛇_(dá)到505億元。2019-2023年CAGR達(dá)14.2%，增速高于全球。2018年，我國脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細(xì)分市場第一不同。我國骨科消費(fèi)結(jié)構(gòu)與全

49、球尤其是歐美發(fā)達(dá)國家有較大差別，主要因?yàn)閲鴥?nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)觀念有較大差距，但正以較快的速度朝著發(fā)達(dá)國家水平發(fā)展。隨著我國關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和創(chuàng)傷，我國關(guān)節(jié)占比在不斷提高，未來將趨近全球結(jié)構(gòu)，邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)市場規(guī)模達(dá)到73億，同比增長21%，預(yù)計(jì)2018-2023年將保持17%的年均復(fù)合增長率，2023年市場規(guī)模將超過150億元。根據(jù)中國信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國二、三線城市及縣級市市場增長明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級市市場對價(jià)格敏感，國產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進(jìn)口關(guān)節(jié)價(jià)格更低，報(bào)銷比例更高，患者需要支付的費(fèi)用明顯低于進(jìn)口。二、三線城市及縣級市骨科市場增長利

50、好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國內(nèi)關(guān)節(jié)競爭格局方面，根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺，進(jìn)口產(chǎn)品18.38萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺，國產(chǎn)占53.91%，進(jìn)口占據(jù)46.08%，以國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺，其中進(jìn)口產(chǎn)品14.34萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬臺，進(jìn)口占74.84%，國產(chǎn)占25.15%，進(jìn)口占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。二、人工關(guān)節(jié)市場分析預(yù)測隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達(dá)到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)

51、、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計(jì)到2020年將成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多見于中老年人，女性多于男性，好發(fā)在負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國的關(guān)節(jié)炎

52、患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種治療終末期嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)（UKA）、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)（PFJ）等，視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體，通過外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人

53、工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前，膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見的兩類手術(shù)，其十年的成功率已經(jīng)超過90%，更有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長達(dá)20年以上，甚至伴隨其終生。除此以外，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展，取得了良好的中、長期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死（骨關(guān)節(jié)炎中一種）。當(dāng)髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴(yán)重、功能喪失的程度，須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄，柄端有一個(gè)金屬球即人工股骨頭，在髖骨窩中粘牢一個(gè)髖臼杯，將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中，用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu)，恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能。

54、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（totalkneearthroplasty，TKA）是治療膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預(yù)期壽命的提升，高年齡段的人口將持續(xù)增加，骨科疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群也將持續(xù)增長，且對骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升，也在推動骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴(yán)重會導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。對于男性，20-30歲左右可達(dá)最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作

55、為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學(xué)性能下降的疾病，易導(dǎo)致骨折的發(fā)生。國際骨質(zhì)疏松基金會的數(shù)據(jù)顯示，老年人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長急劇增長。骨質(zhì)疏松導(dǎo)致老年人在摔倒之后極易造成骨折，尤其是老年人摔倒后，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病，是65歲以后老年人的常發(fā)疾病，而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過60歲的人群中，80%以上在膝關(guān)節(jié)可見骨關(guān)節(jié)炎X線征象，50%被疼痛困擾。目前美國關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長，2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過170萬例，其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬例計(jì)算，5年復(fù)合增長率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章，根據(jù)2000-2014美國國家住院病例樣本（NIS）及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計(jì)到2020年、2025年、2030年和2040年美國每年THA的數(shù)量（95%預(yù)測間隔）分別為：498千臺、652千臺、850千臺和1429千臺