產(chǎn)品安全性控制程序

1、產(chǎn)品安全性控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000. 6.18第2頁1. 目的:本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品質(zhì)量安全性，識別產(chǎn)品和過程的安全性問題，可靠地避免故障，并在出現(xiàn)問題時，能提供必要的證據(jù)證明本廠對涉及產(chǎn)品安全性/產(chǎn)品/過程控制可靠，避免相應(yīng)的賠償和責(zé)任。2. 適用范圍：適用于所有用戶和工廠確認的涉及安全/壞保的特殊性產(chǎn)品的過程控制活動。3. 定義：31產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞或其它損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任。3. 2產(chǎn)品風(fēng)險：是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險，此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的 風(fēng)險也屬此例4. 職責(zé):4.1技術(shù)開發(fā)部負責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識

2、別特殊特性，及對涉及產(chǎn)品安全性技術(shù)資料的歸檔工 作。4.2生產(chǎn)部、計劃供應(yīng)部負責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過程進行標識、控制，適時制定限 制不合格品損失的應(yīng)急方案。4.3質(zhì)量保證部負責(zé)對安全/環(huán)保件的檢驗、試驗和內(nèi)部審核。4.4廠部辦公室負責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛處理，人勞教育室負責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培 訓(xùn)。4.5計劃供應(yīng)部負責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制，并就有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián) 絡(luò)。4.6計劃供應(yīng)部負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的緊急追回；質(zhì)量保證部負責(zé)組織原因分析和糾正措 施制訂，并 對產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理意見。5. 工作程序：5.1產(chǎn)品安全性策劃和確定： 5.1.1按合同評審程序規(guī)定，由技術(shù)幵

3、發(fā)部負責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計圖、技修訂狀態(tài)：0產(chǎn)品安全性控制程序日期：2000. 6. 18第3頁術(shù)條件、協(xié)議書等）翻譯或消化5.1.2由技術(shù)幵發(fā)部對顧客提供的資料進行評審，查閱顧客在上述資料中有無標識涉及到產(chǎn)品安全性的特殊特性符號，由技術(shù)幵發(fā)部將顧客標識或通過FMEA分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制產(chǎn)品安全性清單，注明所有產(chǎn)品安全性項目（包括產(chǎn)品/過程特性）和控制要求。5. 1.3新產(chǎn)品項目小組在進行產(chǎn)品幵發(fā)和過程策劃時，針對所有產(chǎn)品安全性項目采用當(dāng)今最先進的工藝技術(shù)和檢測手段，以保證產(chǎn)品的安全性。5.1.4新產(chǎn)品項目小組在產(chǎn)品幵發(fā)和過程策劃時須進行FMEA分析、識別潛在風(fēng)險和知曉

4、提供的產(chǎn)品在整個系統(tǒng)或車輛中的功能，并通過材質(zhì)試驗、裝車試驗、消聲測 試等研究， 來識別和估計由于不當(dāng)?shù)膸园l(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險。所有可能的風(fēng)險和采用措施均須反映在FMEA分析報告、控制計劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中，并能在產(chǎn)品 說明中予以識別和標注。5.1.5考慮到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴重性，由工廠負責(zé)聘請熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問協(xié)助處置有關(guān)法律事務(wù)，有必要時針對風(fēng)險很高的產(chǎn)品與保險公司聯(lián)系投保事宜，避免或減輕因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。5.2人員資格的培訓(xùn)：5. 2.1對于所有從事與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗人員由廠辦人勞教育室按規(guī)定進行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培

5、訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面：a. 產(chǎn)品責(zé)任的原則。b. 對產(chǎn)品安全性進行控制的意義。C.使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能提供必要的證據(jù)證明工廠過程控制有 效，這樣可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而一旦確定本廠責(zé)任，則工廠將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。d. 使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。e. 了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。522按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料， 確保達到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。修訂狀態(tài)：0產(chǎn)品安全性控制程序日期：2000. 6. 18第4頁5. 2. 3將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時組織培訓(xùn)，讓班組每一

6、個員工知曉和理解。524按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計劃，確保在需要更換人員時有其他素質(zhì)良好 人員頂崗。53生產(chǎn)過程控制：5. 3.1由新品項目小組按規(guī)定進行產(chǎn)品策劃，制定控制計劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對涉及產(chǎn)品安全性的特 殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按顧客指定的符號進行標識。5. 3.2由新品項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進行能力驗證，要求在批量認可/生產(chǎn)件批準前Ppk不小于1.67,批量生產(chǎn)六個月后，Cpk不小于1.33,過程能力不足或缺少驗證 時需進彳丁 100%檢驗。5. 3. 3對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項目的測試設(shè)備按規(guī)定精度要與

7、公差范圍相適應(yīng)，并定期進行周檢和保養(yǎng)，以及一年進行一次MSA分析測定其能力。5. 3.4按規(guī)定來標識產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批次/爐號，在 貯存時，須保證先進先出，不可混批，對有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標識 上作說明。5. 3.5由生產(chǎn)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計劃（補救和追回流入 市場產(chǎn) 品，限制損失）,應(yīng)急計劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險情況，且在接受委托時進行協(xié)商和 根據(jù)顧客要求確 定。5.4存檔文件：5.4.1為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時，證明本廠過程控制有效，使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須 提供必要的過程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文 件和記錄進

8、行存檔、標 識和保存。a生產(chǎn)工藝文件（產(chǎn)品設(shè)計圖、工藝規(guī)程、FMEA分析報告及作業(yè)指導(dǎo)書，關(guān)鍵 工序目錄）。b.檢驗規(guī)程、檢驗記錄、測驗報告、材料化驗報告等C.過程能力測定報告，控制圖。d.檢測設(shè)備校準記錄、MSA分析報告修訂狀態(tài)：0產(chǎn)品安全性控制程序日期：2000. 6.18第5頁e. 人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。f. 需要時的安全數(shù)據(jù)表格。g. 涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標準，產(chǎn)品和工藝標準/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按管理文件和資料控制程序、技術(shù)文件和資料控制程 序和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定歸檔，保存期15年，并對涉及到產(chǎn)品安全性項目的內(nèi)容按顧客指定的符號作標識。5. 4.3存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式，必要時對重要文件采用安全歸檔，確保信息保存 可靠和查閱方便。5.5分承包方的控制:5. 5.1由計劃供應(yīng)部在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采購時，核實在采購合同、質(zhì)量協(xié) 議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全 性項目以及控制 要求和由于分承包方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，由各相關(guān)部門在編 制采購資