臨床研究導(dǎo)論考試題

1、精品文檔臨床研究導(dǎo)論考試題一、是非題（20題）1、 黃帝內(nèi)經(jīng)包括素問(wèn) （生理、病理、疾病治療原則原理）和靈樞（解剖、經(jīng)絡(luò)、針灸）2、 P值是根據(jù)H0規(guī)定的總體情況，作隨機(jī)抽樣，獲得大于等于現(xiàn)有樣本統(tǒng)計(jì)量值的概率。對(duì)3、分子分型的個(gè)體化醫(yī)療是指基于患者的遺傳、分子生物學(xué)特征和疾病特征進(jìn)行分子分型，以此為基礎(chǔ)實(shí)施個(gè)體化的治療。對(duì)4、 4P醫(yī)學(xué)指預(yù)測(cè)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué)。正確答案：錯(cuò) 你的答案：對(duì)5、有標(biāo)準(zhǔn)治療方案時(shí)，III期臨床試驗(yàn)常推薦采用隨機(jī)對(duì)照，以標(biāo)準(zhǔn)方案為對(duì)照，明確新藥療效是否具有 優(yōu)勢(shì)。 正確答案：對(duì) 你的答案：錯(cuò)6、 盲法只包括單盲法和雙盲法兩種方式。錯(cuò)7、系統(tǒng)綜述在循

2、證醫(yī)學(xué)中使用較多，特別是當(dāng)針對(duì)某一問(wèn)題有很多同類(lèi)研究，而每個(gè)單個(gè)研究的樣本都比較小，結(jié)果不穩(wěn)定時(shí)特別適用。對(duì)8方差分析的基本思想就是對(duì)變異來(lái)源進(jìn)行拆分。對(duì)9、臨床研究必須要設(shè)立對(duì)照組，并保證對(duì)照組患者與試驗(yàn)組患者享有均等的利益，可不經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì) 審批。 正確答案：錯(cuò) 你的答案：對(duì)10、病例報(bào)告的特點(diǎn)是看到 1例或者幾例就可報(bào)告，不需累計(jì)樣本，能在第一時(shí)間報(bào)告岀來(lái)，但是沒(méi)有詳細(xì)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)密的分析，結(jié)果只提供線索和參考。對(duì)11、生物信息學(xué)是指利用數(shù)學(xué)、信息學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)的方法研究生物學(xué)的問(wèn)題，是分子生物學(xué)與組學(xué)的結(jié)合體。正確答案：錯(cuò)你的答案：對(duì)12、從生物樣本庫(kù)中獲得所需樣本和資料，在相

3、關(guān)的專(zhuān)利和成果獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)注明。對(duì)13、臨床試驗(yàn)入組患者的知情同意書(shū)可以由患者的家屬簽署。錯(cuò)正確答案：錯(cuò) 你的答案：對(duì)14、生物樣本的一種分類(lèi)為研究型與應(yīng)用型生物樣本庫(kù)。15、檢測(cè)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)屬于I期臨床研究的內(nèi)容。對(duì)16、研究論著包括流行病學(xué)、臨床、基礎(chǔ)研究等。對(duì)17、科研論文的多中心研究者，論文署名作者可只寫(xiě)負(fù)責(zé)單位，全部作者及其單位附于論文結(jié)尾。18、全球投入巨額科研經(jīng)費(fèi)取得的腫瘤研究成果對(duì)腫瘤死亡率的降低貢獻(xiàn)很大。錯(cuò)19、病因推斷的證據(jù)強(qiáng)度，前瞻性研究要優(yōu)于回顧性和橫斷面研究。對(duì)20、科研論文中的討論與結(jié)論應(yīng)實(shí)事求是。對(duì)二、單選題（ 20 題）21、 下列哪個(gè)地點(diǎn)不適合獲取受試者的

4、知情同意？（） CA:研究者辦公室B: 受試者接待室C: 門(mén)急診大廳D: 獨(dú)立的診室22、以下不是描述性研究特點(diǎn)的是： （）。 BA: 比較原始的或初級(jí)的資料，結(jié)論只能提供病因線索B: 必須設(shè)立對(duì)照組，可以明確因果關(guān)系C: 一般不需要設(shè)立對(duì)照組，不涉及暴露和疾病的因果聯(lián)系的推斷D: 有些描述性研究并不限于描述，在描述中可有分析，有助于發(fā)現(xiàn)病因和危險(xiǎn)因素線索23、病例對(duì)照研究的特點(diǎn)不包括： ()。 BA:必須設(shè)立對(duì)照B: 在時(shí)間上是前瞻性的C: 在邏輯上是從果求因的D: 一次可研究多個(gè)因素與疾病的關(guān)系24、下列哪項(xiàng)不是倫理委員會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？ () 正確答案： C 你的答案： AA: 研究

5、者的資格和經(jīng)驗(yàn)B: 試驗(yàn)方案及目的是否適當(dāng)C: 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法D: 受試者獲取知情同意書(shū)的方式是否適當(dāng)25、無(wú)病生存期是指： ()。 AA:. 指從隨機(jī)化開(kāi)始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間B:. 從隨機(jī)分組開(kāi)始到腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間C:. 從隨機(jī)化開(kāi)始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間D:. 從隨機(jī)化開(kāi)始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、死亡、由于不良事件退出、患者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治 療的時(shí)間26、哪一類(lèi)人群不屬于臨床試驗(yàn)中的弱勢(shì)群體？ () 正確答案： B 你的答案： CA: 未成年人B: 婦女C: 囚犯D: 精神疾病患者27、下列哪一項(xiàng)法規(guī)不是全球性的臨床研究倫理相關(guān)法規(guī)？() CA:

6、 紐倫堡法典B: 赫爾辛基宣言C: CommonRuleD:CIOMS旨南28、下列哪項(xiàng)小，表示用該樣本均數(shù)估計(jì)總體均數(shù)的可靠性大。 ()。 正確答案： C 你的答案： BA: 變異系數(shù)B: 標(biāo)準(zhǔn)差C: 均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤4 歡。迎下載精品文檔D:樣本均數(shù)29、部分女性的乳腺癌具有家族遺傳傾向，目前的研究發(fā)現(xiàn)，以下哪種基因的突變與家族遺傳性乳腺癌的 發(fā)生關(guān)系最為密切： ()。 CA:P53B:Her2/NeuC:BRCA1D:Bcl-230、探討臨床治療措施的效果，當(dāng)結(jié)局采用有效無(wú)效進(jìn)行衡量，多因素分析時(shí)可采用下述回歸方法：。 CA: 多元線性回歸B:COX回歸C:Logistic 回歸D: 混合效

7、應(yīng)線性模型31、避免偏倚的方式，不包括下述哪項(xiàng)： ()。 DA: 隨機(jī)化B: 雙盲C:ITT 分析( intention-to-treatanalysis)D: 靈敏度分析( snsitivityanalysis)32、 下列哪一項(xiàng)不是紐倫堡法典規(guī)定的人體試驗(yàn)原則？() BA: 必須得到受試者同意B: 不得公開(kāi)受試者的個(gè)人信息C: 盡力避免受試者死亡D: 人體試驗(yàn)應(yīng)立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果33、 關(guān)于慢性病的預(yù)防描述錯(cuò)誤的是()。 正確答案： A 你的答案： CA: “合理膳食、大量運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、心理平衡”是一級(jí)預(yù)防的基本原則B: 二級(jí)預(yù)防即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療C: 三級(jí)預(yù)防為綜合性預(yù)防D:

8、慢性病的預(yù)防是根據(jù)目前對(duì)疾病病因的認(rèn)識(shí)、機(jī)體的調(diào)節(jié)功能和代償狀況以及對(duì)疾病自然史的了解進(jìn)行的。34、下列哪項(xiàng)不是受試者的權(quán)利？ () CB: 自愿退出臨床試驗(yàn)C: 選擇進(jìn)入哪一個(gè)組別D: 有充分的時(shí)機(jī)考慮參加臨床試驗(yàn)35、關(guān)于臨床科研論文描述錯(cuò)誤的是( )。 CA: 是以醫(yī)學(xué)科學(xué)和與之相關(guān)的其他學(xué)科知識(shí)為指導(dǎo) ;B: 經(jīng)設(shè)計(jì)、研究實(shí)施將所獲得的第一感性資料經(jīng)過(guò)歸納分析，統(tǒng)計(jì)處理等思維過(guò)程而寫(xiě)成的具有一定先 進(jìn)性的文章。C: 不包括在第一性資料的基礎(chǔ)上，運(yùn)用第二性資料綜合而成的文章。D: 研究實(shí)施包括臨床觀察、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、干預(yù)研究等。36、1947 年制定的世界第一部人體試驗(yàn)規(guī)范是哪部？ () A

9、A: 紐倫堡法典B: 赫爾辛基宣言C: 日貝瓦宣言D: 貝爾蒙報(bào)告37、 倫理委員會(huì)執(zhí)行保護(hù)受試者職能的最主要的工作是？() AA: 開(kāi)展倫理審查B: 制定操作規(guī)程C: 召集倫理會(huì)議D: 開(kāi)展倫理培訓(xùn)38、環(huán)境與疾病密切相關(guān)，下列哪項(xiàng)體現(xiàn)了這一點(diǎn)() 。 CA: 輕水多疽與痤人B: 甘水多尪與傴人C: 重水多尰與躄人D: 苦水多禿與癭人39、周禮將當(dāng)時(shí)的宮廷醫(yī)生分成四類(lèi)，這四類(lèi)是() 。 AA: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，獸醫(yī)B: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)C: 食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，潰醫(yī)D: 疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)，潰醫(yī)40、知情同意書(shū)中哪些信息可以不公開(kāi)？() 正確答案： D 你的答案： A7 歡。迎下載精品文

10、檔A：研究目的B: 研究過(guò)程C: 研究者聯(lián)系方式D: 倫理秘書(shū)聯(lián)系方式三、多選題（ 10 題）41、科研論文中研究方法包括（ ）。 ABCDA: 預(yù)警- 預(yù)測(cè)研究B: 理論性研究C: 病因?qū)W研究D: 治療性研究、預(yù)后分析研究等42、關(guān)于原癌基因的敘述，下列正確的是 （） 。 BCDEA: 正常細(xì)胞無(wú)此基因B: 基因突變可激活原癌基因表達(dá)C: 正常細(xì)胞均有原癌基因D: 病毒感染可使該基因活化表達(dá)E: 多種理化因素可活化此基因表達(dá)43、屬于癌前期病變者是 （） 。 ABCDEA: 慢性萎縮性胃炎B: 胃潰瘍病C: 纖維囊性乳腺病D: 粘液白斑E: 結(jié)腸多發(fā)性息肉44、論文科學(xué)性評(píng)價(jià)包括（） 。 正

11、確答案： ABCD 你的答案： ABA: 樣本的代表性（隨機(jī)抽樣，合理分組，明確受試對(duì)象，樣本大?。〣: 組間的可比性（對(duì)照組設(shè)立、兩組樣本量差異）C: 觀察結(jié)果的精確性D: 觀察指標(biāo)的隨意性ACD45、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要用途包括（） 。 正確答案： BCD 你的答案：B: 協(xié)助臨床醫(yī)師和患者選擇正確的檢查、治療和預(yù)防方案C：充分利用可獲得的資源（包括資金、技術(shù)和服務(wù)）以獲得最佳的效果D: 正確的選擇需要在循證的基礎(chǔ)上，做經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)46、轉(zhuǎn)化與臨床研究的障礙 （） 。 正確答案： ACE 你的答案： ABCDEA: 缺少既掌握生物學(xué)知識(shí)又掌握臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)的人才，不知道怎樣切入B: 不積極C:

12、 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究的體系沒(méi)有建立D: 沒(méi)時(shí)間E: 缺少健全轉(zhuǎn)化機(jī)制47、論文的常見(jiàn)錯(cuò)誤包括（） 。 ABCDA: 概念表達(dá)（混亂、劃分不當(dāng)、部分與整體處理不當(dāng)、概念模糊或陳舊）B: 判斷（主謂搭配不當(dāng)、判斷含糊等）C: 內(nèi)容表達(dá)（假說(shuō)不當(dāng)、認(rèn)為錯(cuò)覺(jué)、夸大結(jié)論、因果不明、主管臆斷、邏輯混亂）D: 語(yǔ)法應(yīng)用（搭配不當(dāng)、殘缺、多余、位置不當(dāng)、語(yǔ)義不清）48、現(xiàn)代病理學(xué)包括（） 。 正確答案： ABCD 你的答案： ABCDEA: 分子病理學(xué)B: 免疫病理學(xué)C: 遺傳病理學(xué)D: 超微病理學(xué)E: 器官病理學(xué)49、以下屬于前瞻性研究的是 （ ） 。 正確答案： ABC 你的答案： ABCDA:Eff

13、icacy of Thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformationB:Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase trial.C:A Trial of Calcium and Vitamin D for the prevention of Colorectal AdenomasD:Association between vitamin D and risk of colorectal cancer: a systematic revie