電子公司質(zhì)量手冊

1、目錄0.1 頒布令 30.2公司簡介 40.3 管理者代表任命書 50.4更改記錄 60.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定70.6 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 81范圍91.1總則91.2剪裁92引用標(biāo)準(zhǔn)93術(shù)語和定義94質(zhì)量管理體104.1總要求 104.2 文件要求 105管理職責(zé) 205.1 管理承諾 205.2以顧客為關(guān)注焦點215.3質(zhì)量方針 225.4策劃235.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通255.6管理評審 326資源管336.1 資源提供 336.2人力資源 346.3 基礎(chǔ)設(shè)施 356.4工作環(huán)境 357產(chǎn)品實現(xiàn) 367.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃367.2與顧客有關(guān)的過程377.3設(shè)計與開發(fā)397.4采購 427

2、.5生產(chǎn)和服務(wù)提供457.6監(jiān)視和測量裝置的控制478測量、分析和改488.1總貝 y 498.2監(jiān)視和測量 498.3不合格品控制 558.4數(shù)據(jù)分析 588.5 改進(jìn) 599附錄 669.1附錄1組織機(jī)構(gòu)圖669.2附錄2質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖679.3附錄3質(zhì)量管理職能分配表689.4附錄4質(zhì)量管理體系程序文件一覽表690.1 頒布令頒布令依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際，編制了 A版質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊闡明了公司的質(zhì)量 方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系， 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、 向顧客和第三方提供證實， 是確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī) 性文件

3、。 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門， 都 要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員， 必須認(rèn)真學(xué)習(xí)， 全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)決定發(fā)布A版質(zhì)量手冊，并于二OO三年九月二十日起實施。此令。xxx電子有限公司總 經(jīng) 理:簽發(fā)日期:0. 2公司簡介公 司 簡介通訊地址:郵編:電話:傳真:xxx電子有限公司0.3 管理者代表任命書任命書根據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求，任命: yyy為xxx電子有限公司管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限為:a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績

4、和任何改進(jìn)的需求;c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。XXX電子有限公司總經(jīng)理：簽發(fā)日期：0.4更改記錄更 改 記 錄更改單號更改日期更改方式更改早節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.5.1總則為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要 求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù) GB/T19001-2000質(zhì)量管理 體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際，由本公司管理部編制了本質(zhì)量 手冊。本質(zhì)量手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本公司 的質(zhì)量管理體系，適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，以及向顧客和第三方 提供證實，是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)

5、行的法規(guī)性文件。本質(zhì)量手冊實行動態(tài)管理，。解釋權(quán)歸管理部。0.5.2發(fā)放a）質(zhì)量手冊發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，以 及從事質(zhì)量工作的人員。b）質(zhì)量手冊分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文 印章進(jìn)行標(biāo)識，并注明分發(fā)號，登記發(fā)放，供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體 系認(rèn)證使用。外部借閱的為非受控版本，不蓋章標(biāo)識。非受控版本質(zhì) 量手冊外借時，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的質(zhì)量手冊，由管理部加 蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識，注明分發(fā)號，進(jìn)行登記。d）上述按規(guī)定發(fā)放的質(zhì)量手冊受控版本，管理部負(fù)責(zé)跟蹤、 管理、保持其有效性。非受控版本的質(zhì)量手冊 ，本公司不負(fù)責(zé)跟 蹤管理。0.5.3

6、更改a）質(zhì)量手冊需更改時，管理部填寫更改單，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后, 由管理部按更改單要求實施更改。b）更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改 時，在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；改動文字較多時，可采取 換頁方式，并做更改記錄； 質(zhì)量手冊發(fā)生重大變化需要換版時， 在手冊封面注明版次。0.6 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.6.1 質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠服務(wù)贏信譽(yù) , 用創(chuàng)新促發(fā)展。質(zhì)量方針含義： 質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。通過貫徹質(zhì)量管理原則，不斷 提高質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服 務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競爭力。0.6.2 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量事故

7、為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 0.5%。 質(zhì)量目標(biāo)含義：以質(zhì)量方針為宗旨，通過持續(xù)改進(jìn)，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量， 使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不斷改進(jìn)， 產(chǎn)品合格率、顧客滿意率持續(xù)提高。 1范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-200Q質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了符合本公司實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。a）證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的 產(chǎn)品的能力；b）通過質(zhì)量管理體系的有效實施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過程， 保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意；c ）本質(zhì)量手冊適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn) 單位和職能

8、部門； 亦適用于對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系， 證明本 公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要 求。1.2 允許的剪裁本公司可以承擔(dān)各種電感器線圈、 電子變壓器等感性類元器件的 設(shè)計、生產(chǎn)，公司依據(jù)市場情況以及技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求， 按照國家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和實施，主要有粘腳（底座） 、繞線、浸焊、中 測配鋼（殼）、打?。ㄙN標(biāo)簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。本公司不存在顧客財產(chǎn)，因此，對于GB/T19001-2000中 7.5.4的內(nèi)容予以刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要

9、求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。 4質(zhì)量管理體系4.1 總要求按GB/T19001-200質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系, 形成文件，加以實施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。4.1.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織管理。4.1.2 要求公司在實施質(zhì)量管理體系時，采用過程方法模式，應(yīng)做到：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，明確這 些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動；b）確定這些過程的順序和相

10、互作用。 為了使過程能夠有效運(yùn)行, 要確定各個過程之間的相互作用，并對過程的順序進(jìn)行合理安排；c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法， 為實現(xiàn)預(yù)期目的或要求、達(dá)到策劃結(jié)果提供必要的前提；d）為了判斷過程的有效性，應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源和信息， 以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和 顧客的滿意 程度的方法，確定必要的測量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信 息準(zhǔn)備；f ）在測量和分析的基礎(chǔ)上，實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過 程所策劃的 結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn);g）公司應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識別并

11、實施控制。4.2文件要求421總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文 件的程序和公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序；d）公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e）GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1 職責(zé)a）最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊；b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理部負(fù)責(zé)編寫；c） 質(zhì)量手冊按下列程序?qū)徟l(fā)布：編制一批準(zhǔn)一發(fā)布d）質(zhì)量手冊的控制按0.5規(guī)定執(zhí)行。4.2.

12、2.2 要求a）公司編制的質(zhì)量手冊應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減 的細(xì)節(jié)與合理性的表述（見1.2 ）；b）質(zhì)量手冊應(yīng)明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求（見附錄 5質(zhì)量管理體系程序文件一覽表） ；c）質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程順序及相互作 用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量管理體系的特點（見 9.1 附錄1）。4.2.3 文件控制 對文件和資料進(jìn)行有效控制， 確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文 件的有效版本，防止使用作廢文件。4.2.3.1 職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理；b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制；c ）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。

13、4.2.3.2 要求 對質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 記錄是一種特殊類型 的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對以下方面的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c ）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f ）確保外來文件得到識別，并控制分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件 時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.3 相關(guān)程序文件CX42農(nóng)件控制

14、程序附：CX42農(nóng)件控制程序CX423文件控制程序1、目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制 程序，以確保各相關(guān)場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控， 防止使用非受 控或作廢文件。本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件， 亦 適用于適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。2、 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX424質(zhì)量記錄控制程序3 、術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定 義。4 職責(zé)a）管

15、理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等 具體綜合管理， 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、 更改，負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、 參考資料的綜合管理；b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)本部 門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管；c）總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查 批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告；d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn) 和發(fā)布。5 要求5.1 文件的分類a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實性文件；b）管理性文件；c）技術(shù)性文件；d）外部文件。5.2 文件的標(biāo)識a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號： 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、 支持性文

16、件、 證實性文件的類別編號為ZL;管理性文件的類別編號為 GL；技術(shù)性文件的類別編號為 JS； 外部文件的類別編號為 WL； 記錄的類別編號為 JL。b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到 相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號。5.3 文件的編寫a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫；b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫；c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。5.4 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布；b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告；c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件；d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批

17、經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。5.5 文件的發(fā)放a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求 執(zhí)行，設(shè)計文件和其他外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放范圍；b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識；c ）領(lǐng)取受控文件時，領(lǐng)用人須在“文件發(fā)放登記簿”上簽名；d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時，須經(jīng)本部門負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)；e）現(xiàn)場使用的文件破損、污染，影響正常使用時，使用人應(yīng)及 時到管理部辦理更換手續(xù)。5.6 文件的更改a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行 更改，并分類登記；b）質(zhì)量手冊、程序文件的更改按質(zhì)量手冊管理規(guī)定執(zhí) 行

18、，其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫部門出具 更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件；c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時，必 須采取劃改的方式， 并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章， 在更改當(dāng)頁上 標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。5.7 文件的更換和作廢a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄；b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回， 以防誤用；d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或失效文件，管理部 分門別類收集、整理后

19、作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo) 識章標(biāo)識、建立作廢保留文件清單。5.8 文件的保存和借閱a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理部保存，文件管理 人員進(jìn)行登記， 存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記， 所有存入軟盤的文 件均應(yīng)隨時備份；b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在 指定日期內(nèi)歸還；c）外單位人員需查閱、借閱文件時，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。6 相關(guān)記錄a）文件發(fā)放登記簿JL-4.2.3-01b）文件更改登記簿JL-4.2.3-02c）受控文件清單JL-4.2.3-03d）文件更改通知單JL-4.2.3-044.2.4 記錄控制對記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求

20、的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)， 為證實可追溯性采取預(yù)防和糾 正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。4.2.4.1 職責(zé)a）管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并建立質(zhì)量記錄清單；b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。4.2.4.2 要求建立并保持記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制記錄控制程序 ，規(guī)定對記錄的控制，以確保：a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、易于識別和檢索；b）執(zhí)行記錄控制程序，對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制；c ）公司

21、的記錄實行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制 管理。4.2.4.3 相關(guān)程序文件CX424記錄控制程序附：CX424記錄控制程序CX424己錄控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類， 以及標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時為保持和改 進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊CX4231文件控制程序3術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和

22、定義均采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定 義。4 職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并 建立、控制和管理計量檢定和計量管理記錄；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì) 量記錄；c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的 質(zhì)量記錄；d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。5 要求5.1 質(zhì)量記錄的分類a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄；b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、 采購控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗測量和試驗設(shè)備的校

23、準(zhǔn)記錄、設(shè)備管 理記錄、 信息管理記錄、 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管 理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄；c ）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗試驗記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄；d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介 質(zhì)。5.2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、分級、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說明其屬性和內(nèi)容的名稱/標(biāo)題，作為標(biāo)識;b）質(zhì)量記錄實行按部門分別控制管理，由產(chǎn)生記錄的單位分別 控制管理；c）職能部門收集本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量管 理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量

24、記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保 管;d）生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整 理、編目、歸檔、貯存和保管;e）質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期;f ）對已超過保存期限或已失去利用價值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。5.3 查閱、使用a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借 閱制度查閱、使用。b）合同要求時，可提供給顧客查閱。c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的 依據(jù)。5.4 質(zhì)量記錄的填寫a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、便于檢索；b）質(zhì)量記錄一般情況下不允許追記，必須追記時要有可靠

25、的證 據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時，由原記錄人員進(jìn)行更改， 只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。6 相關(guān)記錄 質(zhì)量記錄清單5管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者應(yīng)對其建立、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn) 其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。5.1.2 要求 最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實施、持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動及其有效實施來提供證據(jù)：a）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，利用培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等溝通方 式在員工中樹立質(zhì)量意識， 確保全體員工充分認(rèn)識到滿足顧客和法律 法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)

26、量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上 建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量的追求；c） 每年至少進(jìn)行一次管理評審，間隔時間不超過12個月。通過 管理評審來評價質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性和有效性， 促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求，以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 5.2.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。5.2.2 要求確定顧客的需求和期望， 在實施質(zhì)量管理時， 以增強(qiáng)顧客滿意為 目的， 在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時， 充分考慮顧客

27、的 要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a）將顧客的需求和期望通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識別并確定顧客的要求，包括對產(chǎn)品的要求、 法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求；b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對所需的過程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測量方法；c）對識別并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所 有的員工都能了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d）公司在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應(yīng) 充分考慮顧客的意見；e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧 客提出的需要附加的要求；f ）通過調(diào)查

28、、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿 意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖， 體現(xiàn)公司 的宗旨和發(fā)展方向， 明確公司在質(zhì)量方面的追求， 并為質(zhì)量目標(biāo)的制 定提供框架。5.3.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理。5.3.2 要求最高管理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針：a）與公司的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的 承諾，以及對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c ）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架和依據(jù)；d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.3.

29、3 公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠服務(wù)贏信譽(yù) , 用創(chuàng)新促發(fā)展。5.3.4 發(fā)布最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方 針，并 組織 宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使全體員工理解、 掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實施。5.3.5 控制最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質(zhì)量方針的充分性、 適宜性和有效性進(jìn)行評價， 根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)， 并 對實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。5.4.1.1 職

30、責(zé) 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。5.4.1.2 要求最高管理者 （總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開；b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容；c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d）包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾；e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的制定a）管理者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)；b）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)采用各種方式在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通， 使全體員工都能充分理解、 掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵， 并能為實現(xiàn)質(zhì) 量

31、目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建立各自的質(zhì)量 目標(biāo)，做到層層分解，層層落實。d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 0.5%。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)的發(fā)布 質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.1.5 質(zhì)量目標(biāo)的考核 公司各部門應(yīng)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評價質(zhì)量目標(biāo)的實施情況（含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán) 節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施） ，以書面 形式報管理部， 供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評價。 主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對所轄部門的 質(zhì)量目標(biāo)實

32、現(xiàn)情況進(jìn)行考核評價。 在管理評審時， 管理者代表負(fù)責(zé)向 最高管理者報告質(zhì)量目標(biāo)考核評價情況。5.4.1.6 質(zhì)量目標(biāo)的更改a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按541.4進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊4.1 中的總要求；b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理 體系的完整性。 5.4.2.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。5.4.2.2 策劃的內(nèi)容 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a）質(zhì)量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明；b）質(zhì)量管理體系所

33、需的資源；c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3 策劃的實施策劃實施的要點：a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求；c）按本手冊4.1 “總要求”識別質(zhì)量管理體系所需過程；d）確定過程的順序和相互作用；e）確定必要的資源和信息；f ）確定對過程實施控制的準(zhǔn)則和驗證的方法；g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、 程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。5.4.2.4 質(zhì)量管理體系變更的控制a）質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃；b）變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確

34、保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝 通。5.5.1.1 各類人員職責(zé)5.5.1.1.1 最高管理者（總經(jīng)理）的職責(zé)a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關(guān)規(guī)定要求，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊,對質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c）建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職 責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán) , 為開展質(zhì)量活動提供充 分的資源；d）任命管理者代表，授權(quán)管理者代表獨立開展質(zhì)量工作中的全 部活動；e）任命不合格品審理人員并授權(quán)；f ）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職

35、責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系；g）主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告；5.5.1.1.2 管理者代表職責(zé)a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1.3 副總經(jīng)理a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理 工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)；c）負(fù)責(zé)動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術(shù)改造工作， 主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證工作；d）負(fù)責(zé)審

36、批采購文件，主管對供方的評價工作；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理；f ）主管合同評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作；g）主管企業(yè)信息化工作。5.5.1.1.4 總工程師a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計工作；c ）審批設(shè)計、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。5.5.1.1.5 區(qū)域負(fù)責(zé)人a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)；b）對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系；d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置；e）負(fù)責(zé)制定并實施糾正和預(yù)防措施。5.5.1.1.6 設(shè)計、工藝人員a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計文件、工藝文

37、件、技術(shù)文件；b）參與設(shè)計活動；c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。5.5.1.1.7 文件和資料管理人員a）執(zhí)行文件和資料的管理制度；b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。5.5.1.1.8 檢驗人員a）堅持檢驗原則，嚴(yán)格按檢驗規(guī)程操作，實施產(chǎn)品檢驗工作;b）對檢驗記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。5.5.1.1.9 計量管理人員a）嚴(yán)格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關(guān)制度；b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織 測量裝置的周期送檢；d）審查、

38、報批測量裝置的申購、圭寸存、啟圭寸、報廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的以往測量結(jié)果的有效性評價。 5.5.1.1.10 設(shè)備管理人員a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺帳；c ）組織設(shè)備的驗收、鑒定、檢定、維護(hù)。5.5.1.1.11 采購人員a）負(fù)責(zé)編制米購文件、簽定米購合同、實施米購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗收。5.5.1.1.12 庫管人員a）嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和 防護(hù)；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。5.5.1.1.13 銷售人員a）收

39、集市場信息，負(fù)責(zé)實施銷售業(yè)務(wù)；b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。5.5.1.1.14 生產(chǎn)操作人員a）遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作；c ）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。5.5.1.1.15 不合格品審理人員a）負(fù)責(zé)不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。5.5.1.1.16 內(nèi)部審核員a）編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作；c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證。5.5.1.2 部門職責(zé)5.5.1.2.1 管理部a）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜 合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)

40、、規(guī)范的有效性管理；b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評定和授權(quán)工 作；c）制定和實施質(zhì)量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e）負(fù)責(zé)組織管理評審工作。5.5.1.2.2 技術(shù)質(zhì)量部a）編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo) 識的技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)米購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗，負(fù) 責(zé)檢驗印章的控制和管理；c）負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)工作，編制設(shè)計、工藝文件，組織實施設(shè)計 和工藝審查、設(shè)計和工藝評審、鑒定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理的日常管理工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不 合格品審理的跟蹤管理，糾正和預(yù)防措施的跟蹤

41、驗證；f ）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理；g） 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理工作；5.5.1.2.3 生產(chǎn)米購部a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過 程的監(jiān)控；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設(shè)備 和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價, 確定合格供方并編制合格供方名錄；d）負(fù)責(zé)米購產(chǎn)品的米購、貯存、標(biāo)識、保管和發(fā)放。5.5.1.2.4 市場部a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制；d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e）負(fù)責(zé)售后服務(wù)實

42、施。5.5.1.2.5 生產(chǎn)分廠a）組織實施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預(yù)防措施；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。5.5.2 管理者代表最高管理者 （總經(jīng)理） 應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管 理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系 所需過程的建立、 實施和保持負(fù)責(zé)， 管理者代表無論在其他方面的職 責(zé)如何，其作為管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。 管理者代表的 職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理 體系所需的改進(jìn)需求；c）確保

43、在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝 通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并 確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行 過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方 面的在內(nèi)部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過程應(yīng)注意信息保密； c ）溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。5.5.4 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 1； 質(zhì)量管理體

44、系結(jié)構(gòu)圖見附錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。5.6 管理評審5.6.1 總則 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系， 以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。 評價質(zhì)量管理 體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標(biāo)。5.6.2 職責(zé)最高管理者 （總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評審工作。5.6.3 要求a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體 系評審，間隔不超過 12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效 性；b）評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包 括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ;c ）保持管理評審的記錄。5.

45、6.4 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c ）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f ）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5.6.5 評審輸出管理評審的輸出 （管理評審報告） 包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.6 相關(guān)記錄a）管理評審計劃JL-5.6-01b）管理評審報告JL-5.6-026資源管理6.1 資源提供提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧 客要求、增強(qiáng)顧客滿意程度所需的資源。6.

46、1.1 職責(zé) 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。6.1.2 要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分， 包括 人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形 資源和無形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a）識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時進(jìn)行合理的配置， 有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必然要對 質(zhì)量管理體 系的過程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過程，必須及時提供相應(yīng)的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣 才能最終實現(xiàn)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力， 提供必要的培 訓(xùn)，使

47、其能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。6.2.2 職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實施。6.2.3 要求實施培訓(xùn)的記錄、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)）公司應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管 理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制年度培訓(xùn)計劃 ； 根據(jù)年度計劃實施培訓(xùn)工作并驗證其培訓(xùn)效果；b）對培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任 務(wù)和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進(jìn)行評價，采取理論考 試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓(xùn)或其他措施的 有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要 性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建

48、立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗 位認(rèn)可和經(jīng)驗的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢；f ）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位 技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.2.4 相關(guān)記錄 :a）年度培訓(xùn)計劃JL-622-01b）培訓(xùn)考核記錄JL-622-026.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的 物質(zhì)保證。6.3.1 職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。6.3.2 要求對每一過程確定、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè) 施，包括建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬

49、件和軟件）以 及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等） 。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢 修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保 養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對過程設(shè)備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄， 以備查詢。6.3.3 相關(guān)記錄 :a）設(shè)備臺帳 JL-6.3.2-01b）設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄JL-6.3.2-026.4 工作環(huán)境 確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1 職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理

50、，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。6.4.2 要求通過各層次的質(zhì)量策劃活動， 全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有 影響的工作環(huán)境中的各種條件， 確定對其進(jìn)行控制的要求， 這些條件 包括：a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈 度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至 造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有 序、規(guī)范，無多余物；7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn)， 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實 現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。7.1.1 職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過

51、程； 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作計劃；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。7.1.2 要求針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃， 特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編 制質(zhì)量計劃。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，公司應(yīng)確定以下方面的 適當(dāng)內(nèi)容：a）依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客 和法律法規(guī)要求；b）針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求， 并實施監(jiān)控；c）根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認(rèn) 及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?，以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理

52、體系其他過程的要求相一致，策劃 的輸出通常采用質(zhì)量計劃的形式。7.1.3 相關(guān)記錄質(zhì)量計劃 JL-7.1-017.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 職責(zé) 市場部負(fù)責(zé)歸口管理。7.2.2 要求7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。 公司應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。7.2.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn) 品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對銷

53、售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前 進(jìn)行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保 證評審活動得以落實；c ）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項要求得到明 確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已 得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力；f ）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應(yīng)對 修訂的內(nèi)容重新評審， 并將更改信息及時傳遞到有關(guān)部門， 確保有關(guān) 人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相 應(yīng)更改；i ）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要 求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時進(jìn)行評審，并保 存相應(yīng)記錄。7.2.2.3