2021年質(zhì)量手冊(cè)【質(zhì)量手冊(cè)12】

1、質(zhì)量手冊(cè)【質(zhì)量手冊(cè)12】 目 錄 0 質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè) . 2 1 質(zhì)量手冊(cè)的管理. 3 2 公司簡(jiǎn)介. 3-4 3 引用標(biāo)準(zhǔn). 4 4 質(zhì)量管理體系. 4-5 5 管理職責(zé). 5-7 6 資源管理. 7-8 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn). 8-10 8 量測(cè)、分析和改進(jìn). 11-13 附件一 公司質(zhì)量管理體系 _結(jié)構(gòu)圖 14 附件二 質(zhì)量管理體系之過程關(guān)系圖 15 附件三 ISO 9001：2000條文要求與本公司程序文件對(duì)照表 16-17 修 訂 記 錄 項(xiàng) 次 修 訂 日 期 修 訂 內(nèi) 容 摘 要 原版本 新版本 備 注 1.0 質(zhì)量手冊(cè)的管理 本公司為建立ISO9000質(zhì)量管理體系以規(guī)范并改進(jìn)本公司

2、管理體系以達(dá)到客戶滿意，特制定本質(zhì)量手冊(cè)，以作為質(zhì)量管理活動(dòng)的指南。 本手冊(cè)由總經(jīng)理室根據(jù)ISO9001：2000年版質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求、結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需要制定。手冊(cè)產(chǎn)生之后，將提交管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布生效。當(dāng)下列情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改。手冊(cè)修改時(shí)，同樣應(yīng)經(jīng)以上權(quán)責(zé)人員審查、核準(zhǔn)后方可生效： A 當(dāng)公司 _結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)； B 當(dāng)公司質(zhì)量管理活動(dòng)發(fā)生重大變化時(shí)； C 當(dāng)引用的ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版本修訂時(shí)； D 公司高層 _認(rèn)為需要進(jìn)行修改時(shí)。 經(jīng)核準(zhǔn)后的手冊(cè)，依照文件與資料管理程序進(jìn)行編號(hào)、分發(fā)使用。當(dāng)文件修改時(shí)，亦按照文件與資料管理程序要求回收舊版文件、發(fā)行新文件。

3、質(zhì)量手冊(cè)允許進(jìn)行單頁(yè)版本修訂。修訂時(shí)，應(yīng)于修訂頁(yè)中注明修正情形。當(dāng)本手冊(cè)其中一頁(yè)修正次數(shù)超過10次時(shí)，則應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行整本改版，依次為01、02、03、04、05、06、99。 如需要對(duì)外發(fā)行手冊(cè)，可依照文件與資料管理程序相關(guān)對(duì)外發(fā)行文件要求進(jìn)行對(duì)外發(fā)行。 2.0 公司簡(jiǎn)介 2.1 基本資料： 公司名稱： _： 設(shè)立日期： 董 事 長(zhǎng)： 總 經(jīng) 理： 注冊(cè)資金： 電 話： 傳 真： 郵 編：. E-MAIL： 2.2 主要設(shè)備： 生產(chǎn)設(shè)備： 檢測(cè)設(shè)備： 2.3 主要產(chǎn)品： 2.4經(jīng)營(yíng)理念:創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),研發(fā)改善技術(shù),培育人才,邁進(jìn)國(guó)際企業(yè)水準(zhǔn). 3.0 引用標(biāo)準(zhǔn) 本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2

4、000年版要求制定。其中所有質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)均遵從ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)規(guī)定。由此，當(dāng)ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，本公司將遵循其最新版本的規(guī)定。 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1體系概貌： 4.1.1本公司遵照ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立文件化的質(zhì)量管理體系。體系涵蓋顧客需求鑒定、模具圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、模具制造、塑膠產(chǎn)品制造物料采購(gòu)、和交付。借助體系的執(zhí)行和維持，確保顧客需求的滿足。質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖見附件一。 4.1.2本公司根據(jù)質(zhì)量管理的需要，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控體系，借助對(duì)產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的持續(xù)監(jiān)控，獲得體系的運(yùn)行數(shù)據(jù)，在資料

5、分析的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性，以更大地滿足顧客的要求，增加顧客的滿意度。 4.1.3為能提供符合顧客要求的產(chǎn)品，本公司對(duì)于相關(guān)的資源需求狀況進(jìn)行分析，并保證予以足夠的資源配置。 4.1.4 對(duì)于本公司范圍外的外包 _廠商，本公司將對(duì)其進(jìn)行管理，以促使其有效管理質(zhì)量控制過程，促進(jìn)供應(yīng)鏈的良性發(fā)展。 4.2 文件化要求 4.2.1 本廠質(zhì)量管理體系相關(guān)文件包括： A 以正式文件形式頒布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B 質(zhì)量手冊(cè)； C ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件（附件三）； D 必要的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)文件，包括各類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； E 為證實(shí)體系運(yùn)作和產(chǎn)品符合所需相關(guān)

6、記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 本文件為質(zhì)量手冊(cè)，主要描述質(zhì)量管理體系范疇、相關(guān)程序文件、涉及質(zhì)量體系相應(yīng)過程之間的關(guān)系。 4.2.3 文件管理 對(duì)于4.2.1中述及的質(zhì)量體系相關(guān)文件，本公司將以文件與資料管理程序中規(guī)定方法，對(duì)其實(shí)施管理，以滿足下列要求： a) 發(fā)行前審核其適用性； b) 修訂時(shí)由原審核部門進(jìn)行重新審核； c) 確保文件的變更狀況加以識(shí)別； d) 確保各使用場(chǎng)所能獲得相關(guān)文件的最新版本； e) 確保文件保持清楚易讀、容易識(shí)別； f) 確保外來原始文件的識(shí)別并管制其分發(fā)； g) 防止過時(shí)的文件非預(yù)期使用，如為任何目的保留時(shí)，應(yīng)予以清楚標(biāo)識(shí)。 4.2.4 質(zhì)量記錄的管理 提供符合質(zhì)

7、量管理體系要求及有效運(yùn)作的證據(jù)，必須建立及維持記錄。所產(chǎn)生之記錄必須保持清晰易讀、易于識(shí)別及索引。為此，將建立質(zhì)量記錄管理程序，以控制所需記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期限及處理。記錄包括適當(dāng)范圍內(nèi)顧客及供應(yīng)商（含外包 _商）所提供的外來記錄。 4.3 相關(guān)文件： 4.3.1 ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系要求 4.3.2文件與資料管理程序 4.3.3質(zhì)量記錄管理程序 5. 管理職責(zé) 5.1管理內(nèi)容 5.1.1管理者承諾：本公司高層管理者通過下列活動(dòng)的實(shí)施，以證實(shí)為發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性所作的承諾： a) 在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行廣泛的溝通，以讓全員理解符合顧客及法律

8、法規(guī)要求的重要性； b) 制訂質(zhì)量方針； c) 訂定質(zhì)量目標(biāo)； d) 實(shí)施管理審查； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源滿足要求。 5.1.2 本公司高層管理者將通過嚴(yán)格的審查方式明確顧客的需求，并通過持續(xù)的滿意度調(diào)查而評(píng)估顧客滿意度的達(dá)成程度，借此不斷地提高顧客滿意度，實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 5.1.3 質(zhì)量方針：本公司最高管理者結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃、顧客需求、持續(xù)改進(jìn)體系和提升顧客滿意度之需要，由總經(jīng)理制定并頒布質(zhì)量管理體系之質(zhì)量方針。 5.1.4 為達(dá)成顧客要求，本公司高層管理者將于每年底（12月）制定次年質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布實(shí)施。圍繞質(zhì)量方針的達(dá)成，實(shí)施質(zhì)量管理體系規(guī)劃，并確保質(zhì)量管

9、理體系的完整性。 5.1.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.1.5.1職責(zé)和權(quán)限：根據(jù)公司管理需要，確定相應(yīng)質(zhì)量管理體系 _結(jié)構(gòu)（見附件二），并制作職務(wù)說明書和職務(wù)代理人制度，以明確職責(zé)，利于管理責(zé)任的落實(shí)。 5.1.5.2管理代表：本公司將在管理層中指定一名管理代表，并以書面公告之形式確定其以下權(quán)責(zé)： a) 確保建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過程； b) 向高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及任何需要進(jìn)行的改善； c) 確保在全公司范圍內(nèi)增強(qiáng)對(duì)于滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)。 d) 負(fù)責(zé)與外界聯(lián)絡(luò)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事項(xiàng)。 5.1.5.3內(nèi)部溝通：為有效地傳達(dá)公司之理念、顧客需求滿足之重要性、收集員工關(guān)于質(zhì)量

10、體系改進(jìn)之建議，建立適宜之內(nèi)部溝通渠道。 5.1.6 管理審查 5.1.6.1本公司高層管理者將定期、不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查，以審查質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。 5.1.6.2 管理審查的輸入為： a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動(dòng)； f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 g) 改善的建議。 5.1.6.3 管理審查的輸出將導(dǎo)致以下事項(xiàng)的改進(jìn)： a) 關(guān)于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善； b) 關(guān)于產(chǎn)品的改善； c) 資源需要。 5.1.6.4 對(duì)于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。 5.

11、2相關(guān)文件 5.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 5.2.2管理責(zé)任程序 5.2.4 管理代表任命書 5.2.5 職務(wù)說明書 5.2.6 職務(wù)代理人制度 5.2.7管理審查程序 6.資源管理 6.1管理內(nèi)容 6.1.1為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、滿足顧客的需求、不斷提升的顧客滿意度，應(yīng)有管理資源的需求及提供。 6.1.2對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確定教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)等能力要求。對(duì)有關(guān)部門人員實(shí)施管理，并持續(xù)不斷地 _人力資源。人力資源管理的內(nèi)容包括： a) 對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力； b) 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需要； c) 評(píng)估所采取措施

12、的有效性； d) 確保員工對(duì)作業(yè)活動(dòng)之關(guān)聯(lián)性與重要性的認(rèn)識(shí)，以及為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任； e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄。 6.1.3 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識(shí)別其需求，并予以切實(shí)提供和維護(hù)。 6.1.4 工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境，既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是員工工作積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評(píng)估產(chǎn)品保護(hù)相關(guān)的環(huán)境需求，并予以提供。 6.2 相關(guān)文件 6.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 6.2.3 人力資源 _管理程序 6.2.4 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 管理內(nèi)容 7.1.

13、1制定QC工程表，由模具 _部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程，制定相應(yīng)QC 工程表，以策劃質(zhì)量控制過程、明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段控制要點(diǎn)、控制標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容，以指導(dǎo)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。各部門應(yīng)根據(jù)QC工程表的要求，制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)員工規(guī)范作業(yè)。 7.1.1.1當(dāng)目前質(zhì)量體系無(wú)法滿足顧客特定要求時(shí)，由經(jīng)營(yíng)部結(jié)合顧客要求，通知 _部進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求。 7.1.2 為確保能明確并滿足顧客要求，制定客戶需求管理程序。在顧客需求接受前需進(jìn)行下列活動(dòng) ，并保存相關(guān)活動(dòng)的記錄。 7.1.2.1 明確下列要求： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動(dòng)的要求； b) 非

14、顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要求。 c) 產(chǎn)品相關(guān)的法令和法規(guī)要求。 d) 公司確定的任何附加要求。 7.1.2.2 進(jìn)行顧客需求審查并確保 a) 產(chǎn)品要求已清楚定義； b) 與合約和訂單要求不同的陳述已解決。 c) 公司有能力符合所定義的要求。 7.1.2.3 與顧客進(jìn)行溝通 a) 產(chǎn)品信息； b) 詢價(jià)、合約或訂單處理，包括變更； c) 顧客回饋，包括顧客抱怨。 7.1.3制定模具設(shè)計(jì)與制造管理程序，管理顧客所提供新產(chǎn)品生產(chǎn)的試作過程，確保能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，并制作生產(chǎn)過程所需的指導(dǎo)性文件。 7.1.4 制定采購(gòu)管理程序?qū)Σ少?gòu)過程進(jìn)行監(jiān)控，同時(shí)制定供應(yīng)商商管理程序

15、對(duì)供應(yīng)商/外包 _商進(jìn)行評(píng)估/控制，以確保其提 _品能符合要求。采購(gòu)需求應(yīng)經(jīng)過審批后方可由采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)，必要時(shí)需向供應(yīng)商/外包 _商提出下述要求： a) 產(chǎn)品、程序、過程與儀器的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 7.1.4.1對(duì)所有采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)確保采購(gòu)產(chǎn)品符合采購(gòu)要求。 當(dāng)公司或公司之顧客希望到供貨商處進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，采購(gòu)人員必須在采購(gòu)文件中注明檢驗(yàn)工作的安排和產(chǎn)品的放行方法。 7.1.5 根據(jù)對(duì)生產(chǎn)過程構(gòu)成要素制定相應(yīng)的程序文件，以確保產(chǎn)品能符合顧客的要求。 7.1.5.1 制定模具設(shè)計(jì)與制造管理程序塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序，控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)

16、量的人員、物料、作業(yè)方法、機(jī)器、環(huán)境等因素，并嚴(yán)格依照QC工程表中相應(yīng)管理重點(diǎn)進(jìn)行各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段的控制。 7.1.5.2 本公司對(duì)于產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程均進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控，以證明產(chǎn)品的特性符合規(guī)定的要求，因此不存在不可測(cè)量的特殊過程。 7.1.5.3制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯管理程序，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。同時(shí)應(yīng)規(guī)定適宜的方法，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)。通過追溯流程和方法的確定與實(shí)施，確保在有追溯需求時(shí)能實(shí)現(xiàn)相關(guān)追溯要求。 7.1.5.4 制定客戶需求管理程序，通過對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證和保護(hù)，確保顧客所提 _品得到正確使用。若顧客財(cái)產(chǎn)遺失、損壞或其它不適用情況發(fā)生時(shí)，必須報(bào)告顧客并予以紀(jì)錄，后續(xù)依照顧

17、客指示處理。 7.1.5.5 制定倉(cāng)儲(chǔ)管理程序并予以實(shí)施。從產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)、產(chǎn)品制造直至最終交貨地點(diǎn)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。管控要點(diǎn)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)與交付。 7.1.6制定量測(cè)設(shè)備管理程序?qū)y(cè)量與監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行管理。 7.1.6.1根據(jù)產(chǎn)品的測(cè)量要求確定設(shè)備的測(cè)量精度并配備相應(yīng)的測(cè)量設(shè)備。對(duì)于測(cè)量設(shè)備應(yīng)遵照可追溯至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原則，對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校驗(yàn)； 當(dāng)無(wú)外校標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定相關(guān)基準(zhǔn)執(zhí)行校驗(yàn)。校驗(yàn)后應(yīng)標(biāo)識(shí)校驗(yàn)狀態(tài)； 7.1.6.2保護(hù)量測(cè)和監(jiān)控儀器，未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格人員不得從事內(nèi)部校驗(yàn)工作或設(shè)備管理工作。必要時(shí)應(yīng)采取相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)方法，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果的失效，并對(duì)搬運(yùn)、

18、維護(hù)及儲(chǔ)存期間作出規(guī)定，適當(dāng)保護(hù)以防止損壞或偏離。 7.1.6.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)量測(cè)裝備已偏離調(diào)校范圍，應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行追溯，以保證測(cè)量結(jié)果的有效性。 7.1.6.4 測(cè)量設(shè)備之校驗(yàn)記錄由工程部門保存，并注意其完整性. 7.2 相關(guān)文件 7.2.1 ISO9001：2000第7章要求 7.2.2客戶需求管理程序 7.2.3模具設(shè)計(jì)與制造管理程序 7.2.4采購(gòu)管理程序 7.2.5 供應(yīng)商管理程序 7.2.6 塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序 7.2.7 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 7.2.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序 7.2.9 倉(cāng)儲(chǔ)管理程序 7.2.10 量測(cè)設(shè)備管理程序 8. 測(cè)量、分析和改善 8.1管理內(nèi)容 8.1.

19、1制定相應(yīng)程序文件，管理測(cè)量、分析和改善活動(dòng)。以便 8.1.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性 8.1.1.2確保本公司質(zhì)量體系的符合性 8.1.1.3持續(xù)改善本公司質(zhì)量管理體系的有效性 8.1.2 通過相關(guān)管理活動(dòng)的執(zhí)行，對(duì)下列方面展開測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng) 8.1.2.1 制定客戶滿意度調(diào)查管理程序，對(duì)是否滿足顧客有關(guān)要求的信息進(jìn)行測(cè)量。每三個(gè)月對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查?；厥盏男畔⒔挥善饭苷n進(jìn)行資料分析，就顧客不滿意情況或相關(guān)建議進(jìn)行改善和處理。顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保存并提交管理審查。 8.1.2.2 制定內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序，執(zhí)行定期與不定期內(nèi)部質(zhì)量審核，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性； 內(nèi)部質(zhì)量審核由管

20、理代表 _，并委派經(jīng)過培訓(xùn)合格的審核人員擔(dān)任審核工作，在人員委派時(shí)應(yīng)注意審核員審核的 _性，即審核人員不能審核自己的工作或與自己 _緊密的工作； 審核完成后應(yīng)提交審核報(bào)告，并由相關(guān)責(zé)任部門改善審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)； 對(duì)改善結(jié)果應(yīng)進(jìn)行效果驗(yàn)證。管理代表應(yīng)向公司高層報(bào)告審核情況。審核記錄應(yīng)予以保存，審核狀況應(yīng)提交管理審查會(huì)議。 8.1.2.3制定過程測(cè)量與監(jiān)控管理程序?qū)^程進(jìn)行評(píng)定，以確保過程符合質(zhì)量體系之要求。評(píng)定的過程包括管理過程、業(yè)務(wù)過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。過程能力評(píng)定之相應(yīng)記錄應(yīng)保存并提交管理審查會(huì)議. 8.1.2.4對(duì)于產(chǎn)品形成的各個(gè)階段（物料進(jìn)入公司時(shí)/生產(chǎn)過程中

21、/成品入倉(cāng)前/產(chǎn)品出貨前）分別制定相應(yīng)的管理程序、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、委派經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格的檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)工作，授權(quán)相應(yīng)的人員對(duì)產(chǎn)品的放行進(jìn)行審核，并保存相應(yīng)的放行記錄，以便進(jìn)行資料分析和提 _品符合規(guī)定要求之證據(jù)。 8.1.3 制定不合格品管理程序，對(duì)產(chǎn)品之測(cè)量與監(jiān)控活動(dòng)中所發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置。不合格品經(jīng)處置后仍需經(jīng)檢驗(yàn)合格，方可進(jìn)入下一制程或入倉(cāng)出貨。當(dāng)不合格品在使用或出貨后才發(fā)現(xiàn)時(shí)，公司應(yīng)根據(jù)問題的具體情況采取相應(yīng)的措施。不合格品的處理記錄應(yīng)予以保存。 8.1.4 公司制定資料分析管理程序，規(guī)定資料分析的時(shí)機(jī)、項(xiàng)目、方法以及處理的方式。通過對(duì)以下項(xiàng)目的資料分析，了解

22、質(zhì)量體系的運(yùn)作情況，并尋找改進(jìn)的空間。資料分析的結(jié)果應(yīng)管理審查會(huì)議予以討論： 8.1.4.1顧客滿意度調(diào)查結(jié)果 8.1.4.2產(chǎn)品的測(cè)量與監(jiān)控結(jié)果 8.1.4.3過程能力分析和評(píng)定結(jié)果以及糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況 8.1.4.4供應(yīng)商所提 _品的質(zhì)量情況及交期情況 8.1.5 公司通過以 _式來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改善： 8.1.5.1公司利用以下時(shí)機(jī)進(jìn)行日常改善活動(dòng)： A 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況分析時(shí) B 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)進(jìn)行時(shí) C 資料分析時(shí) D 糾正與預(yù)防措施執(zhí)行時(shí) E 管理審查會(huì)議召開時(shí) 8.1.5.2 針對(duì)不合格現(xiàn)象的發(fā)生及資料分析時(shí)的分析結(jié)果，公司制定糾正預(yù)防及改進(jìn)策劃管理程序，及時(shí)

23、采取糾正措施。糾正措施的執(zhí)行依照下列步驟進(jìn)行： A 提報(bào)異?，F(xiàn)象 B 評(píng)審異常現(xiàn)象，確定原因分析小組 C 進(jìn)行原因分析，制定糾正措施 D 評(píng)估糾正措施的可行性 E 進(jìn)行糾正 F 糾正效果評(píng)定，并記錄執(zhí)行情況和評(píng)定結(jié)果 G 對(duì)于 _有效的糾正措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（質(zhì)量體系文件修改或制定） 8.1.5.3 當(dāng)資料分析發(fā)現(xiàn)存在潛在的不合格時(shí)，應(yīng)依照下列步驟及時(shí)采取預(yù)防措施： A 確認(rèn)潛在的不符合 B 分析原因并制定預(yù)防措施 C 評(píng)估預(yù)防措施的可行性并采取行動(dòng) D 記錄行動(dòng)的結(jié)果并驗(yàn)證執(zhí)行結(jié)果的有效性 8.1.5.4 應(yīng)在管理審查會(huì)議中，向公司高層報(bào)告預(yù)防措施的執(zhí)行情況。 8.2 相關(guān)文件 8.2.1 ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求 8.2.2 客戶滿意度調(diào)查管理程序 8.2.3 內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序 8.2.4 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 8.2.5 模具檢驗(yàn)管理程序 8.2.6 塑膠產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序 8.2.7 過程測(cè)量與監(jiān)控管理程序 8.2.8 不合格品管理程序 8.2.9 資料分析管理程序 8.2.10 糾正預(yù)防及改進(jìn)策劃管理程序 附件二 公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 組 織 結(jié) 構(gòu) 圖 附件二 質(zhì)量管理體系之過程關(guān)