藥物流行病學課件

1、藥物流行病學,藥物流行病學 Pharmacoepidemiology,藥物流行病學是近些年來由臨床藥理學與流行病學兩個學科相互滲透、延伸而發(fā)展起來的新的醫(yī)學研究領(lǐng)域，也是流行病學的一個新分支。它是應(yīng)用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學,藥物流行病學最初主要關(guān)注藥物不良反應(yīng)，但近些年來研究領(lǐng)域不斷擴大，如從不良反應(yīng)監(jiān)測擴大到不良事件監(jiān)測，從強調(diào)藥物利用擴大到研究有益的藥物效應(yīng)，以及藥物療效的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、生命質(zhì)量評價和meta分析等，藥物流行病學研究設(shè)計除了可以提高上市前臨床試驗的質(zhì)量，更多的是用于上市后研究，如補充上市前研究中未獲得的信息，獲得上市前研究不可能得

2、到的新信息,藥物流行病學可以根據(jù)研究目的使用流行病學的各種研究方法，如常用的描述性研究、分析性研究和實驗性研究。尤其在上市后監(jiān)測和重大藥害事件的調(diào)查中，可以靈活運用多種流行病學研究方法確定藥物與不良結(jié)局的關(guān)系。評價時應(yīng)當遵循藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價的準則，同時要充分注意藥物流行病學研究的特殊性,藥物流行病學,藥物流行病學概述,藥物流行病學發(fā)展的歷史背景及過程 藥物流行病學的定義及研究范疇 藥物流行病學的研究方法,藥物流行病學,藥物流行病學的定義,應(yīng)用流行病學的知識、方法和推理研究藥物在人群中的效應(yīng)(療效和不良反應(yīng))及其利用 (Porta & Hartzema，1987) 研究人群中與藥物有關(guān)的

3、事件的分布及其決定因素，以進行有效的藥物治療 (Last 1988) 應(yīng)用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學（中國，1995,藥物流行病學,藥物流行病學研究范疇,新藥上市前研究 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 藥物利用研究 藥物有利作用研究 藥物經(jīng)濟學,藥物流行病學,藥物流行病學的研究方法,描述性研究 分析性研究 實驗性研究,藥物流行病學,藥物不良反應(yīng),藥物不良反應(yīng)的嚴重性 藥物不良反應(yīng)的概念及種類 藥物不良反應(yīng)的影響因素 藥物不良反應(yīng)的判斷 藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,藥物流行病學,ADR的危害性,藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction, ADR） 合格藥品在正常用

4、法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),藥物流行病學,ADR的危害性,上世紀國外曾發(fā)生16起重大藥害事件，累計死亡2萬余人，傷殘萬余人 美國近期meta分析表明，住院患者中6.7%發(fā)生嚴重ADR，0.32%為致死性ADR，由此推算全美國每年有220萬住院病人發(fā)生嚴重ADR，10.6萬人因此死亡，居住院病人死因的46位。 我國約有5000萬8000萬殘疾人，1/3為聽力殘疾，其致聾原因6080與使用過氨基甙類抗生素有關(guān),反應(yīng)停,海豹樣畸形,藥物流行病學,ADR分類,A類反應(yīng) 與劑量有關(guān)，可預(yù)測 B類反應(yīng) 與常規(guī)的藥理作用和劑量無關(guān)，可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應(yīng)等機制，難以預(yù)測,藥物流行病學,ADR的影響因素,藥物因素 機體因素 給藥方法 藥物相互作用,藥物流行病學,藥物不良反應(yīng)的判斷,個體藥物不良反應(yīng)的判斷 群體藥物不良反應(yīng)的判斷,藥物流行病學,群體藥物不良反應(yīng)的判斷,泊松分布判斷法 橫斷面研究 病例對照研究 對列研究 再激發(fā)試驗 干預(yù)試驗,藥物流行病學,藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,藥物上市后監(jiān)測的必要性 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法 中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測