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文檔簡介
1、藥安全護健康,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,藥物安全的意義,1,國內(nèi)外典型的藥物安全不良事件,2,我院近幾年用藥安全典型案例,4,藥品安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保用藥安全就是最大的民生。藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī) 定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)作為一種特殊的商品,用藥的安全直接關(guān)系到患者的健康和生命,近幾年的“ 齊二藥” 事件、欣弗藥品不良事件、 烏蘇里江雙黃連注射液致死事故等,不僅表明了我們藥品安全方面存在很多問題。更重要的是對人民的生命造成了損失。 2010年,強生發(fā)生了14次與兒童用藥相關(guān)的召回事件,召回的產(chǎn)品包括感冒藥泰諾、兒
2、童抗過敏藥“可他敏”及兒童退燒止痛藥“泰諾林”、“美林”等。 2008年,強生和惠氏宣布主動召回幾種嬰兒感冒藥,因為出現(xiàn)了嬰兒用藥過度的案例報道?;菔习l(fā)言人還表示,其他的感冒藥品包裝上將打出“2歲以下兒童禁用”的警告語。 2007年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)出緊急通知,指出頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用可產(chǎn)生不良事件,甚至可導(dǎo)致新生兒或嬰兒死亡。 2006年2月5月,浙江一3歲男孩、湖北省一4歲女孩、江蘇省一7歲女孩,靜脈滴注魚腥草注射液過程中,出現(xiàn)呼吸困難、抽搐昏迷、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),3歲男孩死亡,4歲及7歲孩子經(jīng)搶救脫離危險,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,這些傷害事件會帶
3、來什么樣的思考,事件,沙利度胺事件,藥物性耳聾,苯甲醇臀肌攣縮癥,重 大 藥 害 事 件,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,藥 物 性 耳 聾,增長,2-4萬人/年,1990年的一項統(tǒng)計表明,在我國的180萬聾啞兒童中有60%,約100萬人是由于用藥導(dǎo)致的,主要是抗生素致聾,其中氨基糖苷類抗生素(常見藥品有鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、丁胺卡那霉素等等)占80,Description of the contents,還在以每年2-4萬人的速度遞增,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,苯甲醇臀肌攣縮癥,2004年,在湖北省恩施州鶴峰縣發(fā)現(xiàn)有495人(2-29歲)患有臀肌攣縮癥,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,苯甲醇臀肌攣
4、縮癥,原 因,苯甲醇具有局部麻醉作用,能減輕肌肉注射時的疼痛感,上世紀(jì)70-80年代被臨床普遍使用。反復(fù)使用苯甲醇作為青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌攣縮,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,苯甲醇臀肌攣縮癥,跛行,八字腿,蛙形腿,難翹“二郎腿,下蹲受限,皮膚凹陷,表現(xiàn),國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,苯甲醇臀肌攣縮癥,手術(shù)費3000元/人,一個鄉(xiāng)近150萬元 治愈后會留下清晰的疤痕,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,沙 利 度 胺 事 件,被稱為20世紀(jì)最大的藥物,災(zāi)難,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,沙 利 度 胺 事 件,沙利度胺在西德上市,上述國家突然發(fā)現(xiàn)許多新生兒的上肢、下肢特別短小,甚至沒
5、有臂部和腿部,手腳直接連在身體上,其形狀酷似“海豹,1962,1960,能有效地改善妊娠嘔吐反應(yīng),迅速流行于歐洲、亞洲(以日本為主)、北美、拉丁美洲等國家,沙利度胺在全球范圍內(nèi)被禁用,上市后,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,沙 利 度 胺 事 件,環(huán)丙沙星致過敏性紫癜引起皮下出血,環(huán)丙沙星致剝脫性皮炎,環(huán)丙沙星致光敏性皮炎,環(huán)丙沙星致光敏性皮炎,環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜,環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜,環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜,尼達爾加心律平致皮膚反應(yīng),尼達爾加心律平致皮膚反應(yīng),四環(huán)素牙,四環(huán)素類藥物不僅可以影響嬰幼兒時期發(fā)育的恒牙牙色,而且孕婦若服用此類藥物,還可以通過胎盤影響胎兒期發(fā)育的乳牙牙色。許多兒童的齲齒與骨骼發(fā)育障礙均與四環(huán)素有關(guān),如何正確認(rèn)識藥品不
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