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文檔簡介

1、醫(yī)學(xué)研究及論文寫作方法,2007年1月,臨床醫(yī)學(xué)研究的基本要求,臨床醫(yī)學(xué)研究;基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究 臨床醫(yī)學(xué)研究:以患者或可能成為患者的人群做為研究對象,以疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后、預(yù)防及臨床現(xiàn)象為主要研究內(nèi)容 。 臨床醫(yī)學(xué)研究的基本要求:明確的目的、淵博的知識、科學(xué)的方法、合理的程序。,臨床醫(yī)學(xué)研究的基本方法,(一)描述性研究(描述性總結(jié)) 對臨床現(xiàn)象進(jìn)行客觀的描述,不進(jìn)行任何設(shè)計(jì),也不施加任何處理。(病例報告、病例分析)。 病例報告:將一種罕見的疾病進(jìn)行客觀的描述,或?qū)€別疾病、幾個病例的客觀報告,借之引起人們的注意。 病例分析:對某種少見病或常見病在一定的時間內(nèi),從一個側(cè)面或全面地對其臨床表

2、現(xiàn)進(jìn)行描述性研究,從中獲得有價值的信息。,(二)調(diào)查性研究(觀察性研究) 對研究對象不施加任何人工干預(yù)或人工控制的干預(yù)因素,是在自然狀況下取得的一種研究資料的方法。 包括基線調(diào)查(橫斷面研究)、前瞻性研究(隊(duì)列研究)、回顧性研究(病例對照研究)等。,(三)試驗(yàn)性研究(干預(yù)性研究) 是實(shí)施干預(yù)手段取得研究資料的方法。即將人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,研究者人為控制的因素給予實(shí)驗(yàn)組,而對照組不給予這種因素,經(jīng)隨訪后比較兩組實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,以評價該因素實(shí)驗(yàn)的效果。 克服了觀察性研究中無法克服的選擇性偏差,是檢驗(yàn)因果假設(shè)最有力的方法。 根據(jù)設(shè)計(jì)方案的不同又分隨機(jī)對照試驗(yàn),無對照試驗(yàn)、交叉對照試驗(yàn)、歷史性對照

3、研究、自身前后對照試驗(yàn)、序貫試驗(yàn)等方法。,醫(yī)學(xué)研究的一般過程,(一)選題 (二)研究設(shè)計(jì) (三)試驗(yàn)、調(diào)查 (四)論文撰寫,(一)選題,科研選題是科研工作的起點(diǎn)。 選題的原則: (1)需要性 (2)科學(xué)性 (3)創(chuàng)造性 (4)可行性 (5)效益性,1. 課題的萌生: 課題的產(chǎn)生,總是受到外界因素的啟發(fā),經(jīng)過科學(xué)思維而萌生的。 高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的疾病。 常見病、多發(fā)病。 遺傳病、傳染病、流行病的研究。 環(huán)境與健康、環(huán)境與優(yōu)生的研究。 心理醫(yī)學(xué)與社會醫(yī)學(xué)的研究。 臨床護(hù)理的研究。 新藥和新手術(shù)的療效、適應(yīng)癥、副作用、禁忌癥。,2. 查閱文獻(xiàn)、驗(yàn)證課題: 查閱國內(nèi)外文獻(xiàn),了解前人和目前的

4、研究狀況,然后找出自己的突破點(diǎn),確定研究的目標(biāo)。 一般一個課題需要查近5年來50篇左右的文獻(xiàn)。 防止重復(fù)、少走彎路、避免浪費(fèi)、減少盲目性、有助于選定目標(biāo)、確定研究的方法、預(yù)期研究結(jié)果。,文獻(xiàn)檢索的方法: 多種途徑:如題目途徑、作者途徑、關(guān)鍵詞途徑、分類途徑等。 目前以計(jì)算機(jī)檢索為主,方便、快速、省時。 按年代查詢:為常用的方法,選擇途徑按文獻(xiàn)年代由遠(yuǎn)及近順著年代查,也可由近及遠(yuǎn)倒查。 文獻(xiàn)追蹤(追溯法):先找一篇有關(guān)文獻(xiàn)綜述、論文或?qū)V?、百科全書等,利用它們的參考文獻(xiàn),去尋找新的文獻(xiàn),如此可不斷擴(kuò)大所需文獻(xiàn)和資料。,3. 確定課題: 研究者收集的資料經(jīng)過反復(fù)思考,推導(dǎo)、論證,對研究的目的、方法

5、、規(guī)律等有了透徹了解,再結(jié)合實(shí)際情況選擇研究課題。 課題初步選定之后應(yīng)對課題進(jìn)行驗(yàn)證,看看有無科學(xué)價值,條件是否具備。然后確定研究的課題,寫出研究計(jì)劃 。,(二)研究設(shè)計(jì),醫(yī)學(xué)科研的基本形式: 對未知現(xiàn)象的了解:調(diào)查研究 對某種影響因素作用的研究(該因素為研究對象的固有特征):調(diào)查研究 該因素可人為分配:試驗(yàn)設(shè)計(jì) ,試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原理: 試驗(yàn)組:T1+E1 對照組:T2+E2 通過合理的設(shè)計(jì),使得兩組的非實(shí)驗(yàn)條件 均齊同:E1E2 則兩組的效應(yīng)之差就能反映兩組處理 因素的效果差異Td。,試驗(yàn)設(shè)計(jì)的常見類型,1. 實(shí)驗(yàn)室研究: 對象為動物或?qū)嶒?yàn)樣品,可以根據(jù)研究目的采用較嚴(yán)格的控制措施, 研究者可以

6、完全控制實(shí)驗(yàn)對象的一切,對信息的采集也可以盡其所能,沒有太多的顧慮。試驗(yàn)的質(zhì)量控制可以做到最好。 缺點(diǎn):畢竟離人體稍遠(yuǎn)了一些,在老鼠身上有用,不見得一定會對人有用。,2. 臨床試驗(yàn): 以人為研究對象(病人或正常人),設(shè)計(jì)時必須充分考慮以人為對象的特點(diǎn)(如人的社會性、心理因素等),信息的采集,質(zhì)量的控制等均不能違反醫(yī)德原則,受試者有自由退出的權(quán)利。 缺點(diǎn):因?yàn)榇嬖卺t(yī)德問題,并非所有的研究均 可進(jìn)行臨床試驗(yàn),而且成本較高。,3. 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn): 在社區(qū)人群中采取干預(yù)措施,大部分工作均以社區(qū)為基本單位,而不是以人為基本單位,樣本量一般較大,但質(zhì)量控制無法做到非常嚴(yán),有時甚至設(shè)計(jì)上無法滿足統(tǒng)計(jì)原則。

7、缺點(diǎn):結(jié)果經(jīng)常會有各種偏倚。,試驗(yàn)設(shè)計(jì)三要素,1. 處理因素: 應(yīng)當(dāng)區(qū)分處理因素與非處理因素,在設(shè)計(jì)時讓各組的非處理因素盡量平衡。 對照也是處理因素。 處理因素原則上不要太多,抓住主要問題即可。 處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化,如中藥的產(chǎn)地,西藥的生產(chǎn)廠家,批次等必須相同。,2. 受試對象: 選入的受試對象應(yīng)當(dāng)能夠真正代表總體,而不是總體的一小部分。(依靠納入和排除標(biāo)準(zhǔn)保證) 受試對象應(yīng)當(dāng)具有較好的依從性。 受試對象應(yīng)當(dāng)對處理因素敏感。 沾染:對照組的患者接受試驗(yàn)組的處理措施 干擾:試驗(yàn)組從試驗(yàn)外接受了有效的藥物或措施不依從。 ,3. 試驗(yàn)效應(yīng): 一般用各種觀察指標(biāo)來反映試驗(yàn)的效應(yīng)。 盡量采用客觀指標(biāo)。

8、盡量采用靈敏指標(biāo)、特異指標(biāo)。 盡量采用精確的指標(biāo)。,試驗(yàn)設(shè)計(jì)三原則,1. 隨機(jī): 用途:以統(tǒng)計(jì)學(xué)的客觀手段來保證各試驗(yàn)組的非處理因素基本均衡。 隨機(jī)分配和隨機(jī)抽樣 隨機(jī)化方法:現(xiàn)在一般都采用計(jì)算機(jī)程序生成隨機(jī)分配表,并可以進(jìn)行隨機(jī)化結(jié)果的重現(xiàn)。,2. 對照: 用途:去除隨機(jī)誤差和在兩組中相同方向的系統(tǒng)誤差。 對照的種類 空白對照:無法去除心理因素的影響 安慰劑對照:在輕型、慢性疾病中常用 標(biāo)準(zhǔn)對照:在嚴(yán)重的疾病中常用 自身對照:臍橙的故事 歷史對照:危害極大的疾病可用,3. 重復(fù): 主要是指充足的樣本量,只有樣本量足夠,才可能有足夠的檢驗(yàn)效能檢出存在的差異。 在正規(guī)的試驗(yàn)研究中,對所需的樣本量

9、加以估計(jì)是必需的步驟。 另一個含義是指的試驗(yàn)結(jié)果的可重現(xiàn)性,但這一問題一般在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中不去考慮。,常見設(shè)計(jì)方案,1. 完全隨機(jī)設(shè)計(jì): 只涉及到一個處理因素,兩個或多個水平,所以也稱單因素設(shè)計(jì)。 將樣本中全部受試對象隨機(jī)分配到各個處理組中,分別接受不同的處理,然后對其效應(yīng)進(jìn)行對比觀察。 優(yōu)點(diǎn):簡便易行,適用范圍廣,個別數(shù)據(jù)缺失時不影響統(tǒng)計(jì)分析。 缺點(diǎn):研究效率通常不高,小樣本時可能均衡性較差,抽樣誤差較大。,2. 隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì): 主要用于人體或?qū)嶒?yàn)單位之間有明顯差異或?qū)嵸|(zhì)性差異的情況下。 通常將受試對象按性質(zhì)相同或相近者組成b個區(qū)組,每個區(qū)組中的k個受試對象分別隨機(jī)分配到k個處理組中去;或?qū)ν?/p>

10、個受試對象在同一處理不同水平間進(jìn)行比較。當(dāng)處理因素的水平數(shù)k2時,即為配對設(shè)計(jì)(paired design)。 優(yōu)點(diǎn):當(dāng)用于區(qū)組配伍的信息的確實(shí)是主要影響因素時,該設(shè)計(jì)的效能要大大高于成組設(shè)計(jì)。 缺點(diǎn):如果配伍因素實(shí)際上是無關(guān)因素,則該設(shè)計(jì)的效能并不優(yōu)于成組設(shè)計(jì),甚至于會產(chǎn)生偏倚。,3. 交叉設(shè)計(jì): 是一種特殊的自身對照設(shè)計(jì),克服了自身對照中各種非試驗(yàn)因素隨時間變動所造成的偏倚。 將條件相近的觀察對象配對隨機(jī)分配為兩組,其中之一先采用處理方式A,另一種采用處理方式B,治療至預(yù)定時間后停藥,記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。繼續(xù)停藥一段時間(洗脫期,Washout time),兩組交換用藥,進(jìn)行相同時間后記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)

11、果。,優(yōu)點(diǎn):節(jié)約樣本含量;能夠控制時間及個體差異對處理方式的影響;均等地考慮了每一個患者的利益。 缺點(diǎn):存在順序效應(yīng)時統(tǒng)計(jì)分析非常棘手;病人退出的影響嚴(yán)重。 注意:兩種處理方式不能相互影響;不適用于病程較短的急性病治療效果的研究;應(yīng)當(dāng)采用盲法,否則容易使患者在第二階段退出試驗(yàn)。,4. 析因設(shè)計(jì): 將兩個或兩個以上因素及其各種水平進(jìn)行排列組合、交叉分組的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 可以研究兩個或兩個以上因素多個水平的效應(yīng),也可研究各因素之間是否有交互作用,同時還可找到最佳組合。 在進(jìn)行析因設(shè)計(jì)時,研究者首先為每個因素選定一定數(shù)目的水平,然后在全部可能的水平組合下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。,優(yōu)點(diǎn):同時觀察多個因素的效應(yīng),提高了實(shí)

12、驗(yàn)效率;能夠分析各因素間的交互作用;容許一個因素在其他各因素的幾個水平上來估計(jì)其效應(yīng),所得結(jié)論在實(shí)驗(yàn)條件的范圍內(nèi)是有效的。 缺點(diǎn):影響因素較多時樣本量需求太大,且原則上不希望出現(xiàn)數(shù)據(jù)缺失。,5. 正交設(shè)計(jì): 從析因設(shè)計(jì)的各種水平組合中,選擇一部分有代表性水平組合進(jìn)行試驗(yàn)。 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)是分式析因設(shè)計(jì)(fractional factorial designs)的主要方法。 這些有代表性的組合具備了“均勻分散,齊整可比”的特點(diǎn),因此是一種高效率、快速、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。 優(yōu)點(diǎn):研究效率奇高,能夠以最小的樣本量完成所需要的主效應(yīng)、交互效應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析任務(wù)。 缺點(diǎn):設(shè)計(jì)過于精巧,導(dǎo)致對干擾非常敏感,數(shù)

13、據(jù)缺失、或者較大的測量誤差都可能會帶來災(zāi)難性的后果。,設(shè)計(jì)方案的選擇,沒有完美的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,沒有“科學(xué)”或者“不科學(xué)”的設(shè)計(jì)方案,更沒有“正確”或者“不正確”的設(shè)計(jì)方案,只有適合或者不太適合該項(xiàng)目研究需求及研究條件的方案。 越精巧的方案對干擾就越敏感,在研究條件無法嚴(yán)格控制,甚至于還未能全部了解各種可能的干擾時,寧可選擇相對簡單粗糙的方案,否則可能得不償失。,(三)論文撰寫,醫(yī)學(xué)論文是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作的全面總結(jié),是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作的重要組成部分。 醫(yī)學(xué)論文報道醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的科研成果;是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作者辛勤勞動的結(jié)晶,是人類醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和進(jìn)步的動力。,論文的基本要求,論文應(yīng)有科學(xué)性、創(chuàng)造性、

14、實(shí)用性,關(guān)鍵是真實(shí)性。提出新觀點(diǎn)、發(fā)現(xiàn)新規(guī)律、找出新方法。 論文應(yīng)有明確的目的,以研究的客觀實(shí)驗(yàn)或觀察的材料或數(shù)據(jù)為依據(jù),以這些實(shí)際材料進(jìn)行準(zhǔn)確的科學(xué)總結(jié),得出正確結(jié)果。結(jié)果給予實(shí)事求是的評價,上升為理論,即論文的結(jié)論,達(dá)到研究的預(yù)期目的,論文才能結(jié)束。 論文應(yīng)有文學(xué)性:通順易懂;內(nèi)容簡明、準(zhǔn)確;闡述問題層次分明、重點(diǎn)突出;用詞要規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);圖表應(yīng)清楚正確。,論文的格式,(一)前置部分 題目;作者;關(guān)鍵詞;摘要;前言 (二)正文部分 材料與方法;結(jié)果;討論;結(jié)論;致謝; 參考文摘 (三)外文部分 題目;作者;Key words(關(guān)鍵詞);Abstract (摘要),(1)題目: 應(yīng)反映論文中最重

15、要而特定的內(nèi)容。 特點(diǎn): 論文的題目應(yīng)與論文中心內(nèi)容相符,體現(xiàn)問題的提出假設(shè)、研究對象、處理因素、研究結(jié)果和方法。 論文的題目要求準(zhǔn)確、簡練、目的明確。一般不超過20個漢字,若需要補(bǔ)充說明,可以用副標(biāo)題。 回答問題的程度應(yīng)留有余地,如“初步”、“觀察”、“探討”、“分析”等詞。 要求:可檢索性;特異;明確;簡短。,(2)作者: 包括作者姓名、單位、地址、郵編。 論文有幾位作者,應(yīng)按貢獻(xiàn)大小順序排列,若作者來自不同單位,依次姓名后上方寫1、2、3,然后1、2、3分別注上單位、地址、郵編。,(3)關(guān)鍵詞: 關(guān)鍵詞35個,反映了論文中有代表性、關(guān)鍵性、專業(yè)性特征的詞或詞語。 (4)摘要: 是論文內(nèi)容

16、簡要陳述,一般200300個字。包括論文內(nèi)容的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論四部分,并對其作出簡明扼要、準(zhǔn)確、具體的介紹。重點(diǎn)是結(jié)果和結(jié)論。,(5)前言: 是反映論文的主題思想。說明選題的依據(jù),應(yīng)對本課題研究的歷史、現(xiàn)狀、存在的主要問題做出簡明扼要地介紹,然后提出本文要研究和解決的問題與希望達(dá)到的目的以及意義。,(6)材料(對象)與方法: 主要說明研究所用的材料、方法、基本過程,提供論文的科學(xué)依據(jù),以便他人可以重復(fù)。 包括研究對象的選擇、樣本數(shù)量、設(shè)計(jì)方案、試驗(yàn)方法、評價標(biāo)準(zhǔn)、衡量指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)分析方法、可能發(fā)生的偏差等。 如果實(shí)驗(yàn)性研究還應(yīng)說明使用的儀器、試劑、藥品、劑量、條件、技術(shù)操作步驟和操作方法等

17、。,(7)結(jié)果: 是全篇論文的重點(diǎn)。研究的結(jié)果應(yīng)與原設(shè)計(jì)中的目的相對應(yīng)。所有結(jié)果均應(yīng)圍繞研究主題有邏輯有層次展開。 有關(guān)項(xiàng)目、指標(biāo)、數(shù)據(jù)在結(jié)果中通過統(tǒng)計(jì)表、圖、照片結(jié)合文字可表述出來。 注意: A. 結(jié)果要準(zhǔn)確無誤,無關(guān)的含糊不清的部分不應(yīng)列出;B. 結(jié)果與主題有矛盾之處,也應(yīng)如實(shí)報告; C. 對不依從者和失訪者,在結(jié)果中也要作必要的交待。,(8)討論: 應(yīng)圍繞論文的主題思想,根據(jù)研究的觀察和實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,從理論到實(shí)踐加以闡述,說明研究的價值和意義,為論文的結(jié)論提供理論上的依據(jù)。 應(yīng)論證新的發(fā)現(xiàn)或提供新的經(jīng)驗(yàn)。 應(yīng)實(shí)事求是,重點(diǎn)突出地討論研究的主題有關(guān)問題。,討論應(yīng)包括以下幾方面: 強(qiáng)調(diào)本研究新

18、的和重要的發(fā)現(xiàn),從中引出結(jié)論。 闡明新發(fā)現(xiàn)的意義或者還有其它結(jié)果,可以討論與它們有關(guān)的聯(lián)系,也可討論今后可能涉及到研究的影響因素問題。 研究中遇到的問題,在論文中涉及而未能解決者,也可以在討論中提出。 提出國內(nèi)外對本研究的問題進(jìn)行討論,如前人的觀點(diǎn)、結(jié)論與本文的異同進(jìn)行分析、比較。 討論中切忌離題發(fā)揮或重復(fù)他人的觀點(diǎn)。 對自己的成果自我評價時應(yīng)慎重,不可過高地肯定。關(guān)鍵是研究本身的真實(shí)性和它的實(shí)用性。,(9)結(jié)論: 簡明扼要地將實(shí)驗(yàn)結(jié)果和討論分析后的認(rèn)識,高度概括、歸納成幾條并指明理論與實(shí)際意義,使讀者簡要的知道研究工作的主要內(nèi)容和結(jié)果。 各種雜志要求不同,如有的雜志用摘要形式代替結(jié)論;有的論

19、文用小結(jié)形式體現(xiàn)結(jié)論;有的論文沒有結(jié)論,而是用討論的每段最后的幾句話來概括,表示結(jié)論。,(10)參考文獻(xiàn): 目的: 1. 尊重他人的勞動成果,強(qiáng)調(diào)自己研究工作的繼承性; 2. 引發(fā)問題,旁證觀點(diǎn),使討論或研究不斷深入; 3. 省略文字,避免重復(fù); 4. 為論文中引用的主要文獻(xiàn)資料,以說明資料來源,便于讀者考查。 按論文中出現(xiàn)的先后次序,用阿拉伯?dāng)?shù)字順序例出。,文獻(xiàn)著錄有多種格式,一般采用溫哥華式,分期刊和書籍兩種: 期刊:作者. 文題. 刊名,年;卷(期):起頁(三位之內(nèi)作者都寫上,三者之間加逗號分開;三位以上作者,只寫第一位作者之后寫等)。 例:何竹. 重慶市北培區(qū)出生缺陷發(fā)生的狀況調(diào)查.

20、中國計(jì)劃生育學(xué)雜志,2003年;11(7):144 書籍:作者. 書名. 卷. 版次. 出版地點(diǎn):出版者,年:起迄頁。 例:董兆文等主編. 母嬰傳播疾病. 第一版. 北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社;2000:5080,臨床病例總結(jié),包括臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)或臨床病例分析等形式的論文。 在醫(yī)學(xué)期刊論文中多冠以“某某病多少例臨床分析”、“某某病多少例臨床總結(jié)”、“某某病多少例誤診分析”、“某某病多少例診治體會”、“某某病多少例報告”之類的題目。 臨床病例總結(jié)多是回顧性的 。,臨床病例總結(jié)對是一組(數(shù)例、數(shù)十例、數(shù)百例或數(shù)千例)相同疾病患者的臨床資料進(jìn)行分析比較,探索其共同規(guī)律。 臨床病例總結(jié)因未事先設(shè)計(jì),未加任

21、何規(guī)定,而是根據(jù)臨床積累的病例資料進(jìn)行總結(jié)、分析及判斷,推理形成觀點(diǎn),再寫成論文。 就資料的時間性而言,是從現(xiàn)在回顧到以往若干年以前。,臨床病例總結(jié)采用的是從果到因的研究方法,由于事先沒有周密的設(shè)計(jì),資料往往是殘缺不全的,組與組之間可比性較差,難以作出全面的客觀的總結(jié),因而科學(xué)性不如其它研究方法。但是,臨床病例總結(jié)的病例資料比較容易獲得。 病例總結(jié)的主題與內(nèi)容不求全面,但要有特色,可從經(jīng)驗(yàn)或教訓(xùn)、正反不同角度立題。具有新意的臨床表現(xiàn)或疾病的轉(zhuǎn)歸也可做為臨床病例總結(jié)的立題。,臨床資料:可包括一般資料(性別、年齡、收治病例的時間)、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查及特殊檢查、并發(fā)癥、診斷依據(jù)、治療方法及療效、復(fù)發(fā)情況、誤診情況等。 在具體的寫作中,應(yīng)注意交待清楚病例來源及診斷標(biāo)準(zhǔn)、分型或分期標(biāo)準(zhǔn);在介紹治療方法時,如系藥物應(yīng)介紹藥物劑量、劑型、服用方法、療程等;如系手術(shù)或新療法,則應(yīng)詳細(xì)敘述手術(shù)方法步驟或改進(jìn)之處;如果病人有隨訪,則要介紹清楚隨訪時間、隨訪人數(shù)、失訪人數(shù)、隨訪結(jié)果等。,討論是根據(jù)臨床資料進(jìn)行歸納、探討??蓪Σ∫颉l(fā)病機(jī)理、臨床癥狀、體征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方法、治療效果等進(jìn)行討論。 在討論中,可以和國內(nèi)外本病資料進(jìn)行對比分析,指出與本文

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