組織變更管理程序ISO2015

1、1、目的為了對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或暫時性的變化進(jìn)行有計劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對企業(yè)管理體系的有害影響，對各類變更情況采取相應(yīng)有效的控制措施，確保變更過程符合管理體系要求。2、適用范圍適用于管理體系運(yùn)行過程中對變更的管理，包括：管理、新擴(kuò)改基建、新增環(huán)境安全設(shè)施、新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。3、定義3.1新擴(kuò)改基建：指用于生產(chǎn)、儲存、生活、辦公等，新增加建筑，或?qū)υ薪ㄖU(kuò)建、改造結(jié)構(gòu)或規(guī)模的項目。3.2新設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施：指新增機(jī)械設(shè)備或安全設(shè)施、消耗一定能資源，產(chǎn)生一定廢物、帶來一定的作業(yè)風(fēng)險，或

2、需定期維護(hù)點(diǎn)檢、更換零部件、追加安全防護(hù)的機(jī)器。3.3新材料：指新增原材料，包裝材料中可能含有新的化學(xué)成分，并具有一定職業(yè)危害的材料。3.4新產(chǎn)品：指新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，需要增加新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新作業(yè)環(huán)境、作業(yè)場所、作業(yè)人員、作業(yè)操作規(guī)程、體系管理或包裝材料等。3.5設(shè)備更改：是指對設(shè)備、工具等進(jìn)行改造，例:生產(chǎn)線設(shè)備改造、手動工具等改造。3.6用途更改：是指由一般用途該做特殊用途，例：儲藏室改為易燃化學(xué)品庫或油庫等。3.7管理變更：政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變更，企業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的變更、管理體系的變更等4、職責(zé)4.1質(zhì)量管理部（1）負(fù)責(zé)管理體系變更時的文件建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達(dá)到各部門人員。

3、（2）負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時的及時更新，并將最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)到各部門人員。（3）組織對應(yīng)急計劃變更的溝通，協(xié)助各部門將應(yīng)急修訂內(nèi)容傳達(dá)與員工。4.2物資采購部（1）負(fù)責(zé)獲取新材料的信息、MSDS、運(yùn)行時相關(guān)數(shù)據(jù)等資料。（2）負(fù)責(zé)供應(yīng)商變更的主要管理工作。4.3技術(shù)部（1）負(fù)責(zé)對工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查，控制環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)、職業(yè)危害因素；（2）負(fù)責(zé)設(shè)計變更的接收，并及時傳達(dá)設(shè)計變更的內(nèi)容；（3）負(fù)責(zé)顧客要求的變更時是否會產(chǎn)生新的危險源作管理及控制。4.4生產(chǎn)制造部（1）負(fù)責(zé)協(xié)助各部門對變更過程環(huán)境和職業(yè)健康安全的調(diào)查、策劃、實(shí)施控制、驗證、文件建立和完善、人員的培訓(xùn)等。（

4、2）對新擴(kuò)改建中環(huán)境、職業(yè)健康安全風(fēng)險的控制、辦理竣工驗收、三同時驗收、消防驗收等工作；（3）負(fù)責(zé)組織對新進(jìn)人員、調(diào)崗人員的環(huán)境職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育；（4）負(fù)責(zé)對作業(yè)場所合理布局，選擇低能、高效、安全、噪音低的設(shè)備設(shè)施，控制作業(yè)場所職業(yè)危害因素，改善作業(yè)環(huán)境；（5）負(fù)責(zé)設(shè)備、工具等用途更改前后的危險源辨識及風(fēng)險評價，控制由于設(shè)備、工具等用途變更帶來的職業(yè)健康安全危害；（6）配合上述部門進(jìn)行變更需求，并在生產(chǎn)過程中遵守、執(zhí)行環(huán)境職業(yè)健康安全方面的要求，從源頭控制職業(yè)健康安全風(fēng)險。4.5設(shè)備管理部（1）負(fù)責(zé)辦理新改擴(kuò)建項目的申報手續(xù)。4.6綜合管理部（1）負(fù)責(zé)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員職責(zé)的確定、更正及傳

5、達(dá)、并修訂相關(guān)文件；（2）負(fù)責(zé)人員組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)的變更。4.7管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)變更的落實(shí)執(zhí)行。5、作業(yè)程序5.1任何變更均應(yīng)加以識別、評審、實(shí)施、驗證、確認(rèn)和控制，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；分廠依據(jù)對健康、安全、環(huán)境造成影響的因素，確定變更范圍。5.2變更的級別劃分：變更管理可分為重大變更、一般變更、臨時變更管理。5.2.1重大變更指對分廠綜合管理表現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險可能會造成重大經(jīng)濟(jì)損失或可能造成人員傷亡事故的變更。5.2.2一般變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的改變，也包括管理體系風(fēng)險評價過程中和管理體系各要素運(yùn)行過程中的局部調(diào)整變更。5.2.3臨時變更指作業(yè)場所在

6、不改變風(fēng)險評價結(jié)果的前提下，進(jìn)行的暫時性變更以及本程序范圍內(nèi)個別條款的變更。5.3組織機(jī)構(gòu)變更5.3.1分廠組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司批準(zhǔn),原則上不影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。機(jī)構(gòu)變更后，相應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分配，涉及到相關(guān)部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重新分解。5.3.2組織機(jī)構(gòu)變更后，質(zhì)量管理部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險評估，并填寫相應(yīng)的記錄。5.4 重要人員變更5.4.1重要人員包括廠長、管理者代表、副廠長、部長、車間主管等；5.4.2 重要人員在聘用配備和變更時，應(yīng)按規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng)驗、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。5.5新改擴(kuò)建項目管理5.5.1 新、擴(kuò)、改建項目必須策劃，進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價，采取改善措

7、施。5.5.2 新、擴(kuò)、改建項目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)評價。5.5.3 危險源登記和風(fēng)險評價按應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序執(zhí)行。5.5.4 新、擴(kuò)、改建項目需要配套建設(shè)的環(huán)境、職業(yè)健康安全設(shè)施，必須執(zhí)行“三同時”制度。5.6新設(shè)備、新工具、新材料導(dǎo)入管理5.6.1生產(chǎn)制造部在采購新設(shè)備前，要對安全、能耗、排污、職業(yè)危害、報廢回收性等進(jìn)行評估。5.6.2生產(chǎn)制造部在新材料購買前，要考慮產(chǎn)品的環(huán)保性質(zhì)、職業(yè)危害。5.7管理體系變更5.7.1分廠承諾、方針和目標(biāo)的變更，由管代提出，最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；5.7.2技術(shù)部負(fù)責(zé)各類變更的控制管理，變更管理的內(nèi)容要在所涉及到的要素中體現(xiàn)。5.8法律

8、、法規(guī)變更5.8.1當(dāng)與環(huán)境安全管理有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)被修訂，或上級頒布了新的有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時，生產(chǎn)部及相關(guān)部門對環(huán)境安全管理體系做出相應(yīng)地變更。5.8.2法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更后的評審、確認(rèn)和更新的工作程序按合規(guī)義務(wù)控制程序執(zhí)行。5.9設(shè)備、用途更改的管理5.9.1設(shè)備、用途更改策劃時，要考慮更改帶來的危險源及重大風(fēng)險，要對風(fēng)險進(jìn)行控制，確保更改前后不會帶來職業(yè)健康安全危害。5.9.2設(shè)備、用途更改策劃時，要與安環(huán)科、生產(chǎn)制造部一同對更改進(jìn)行危險源辨識及風(fēng)險評價，執(zhí)行應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序，實(shí)施結(jié)果，報廠長批準(zhǔn)。改造后，要向作業(yè)人員調(diào)查操作的適宜性及進(jìn)行使用方法的教育、作業(yè)

9、指導(dǎo)書的修訂。5.10主要供應(yīng)商的變更 當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等關(guān)鍵供應(yīng)商發(fā)生變更時，由物資采購部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部、設(shè)備部按規(guī)定對供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評審其滿足本分廠要求提供的產(chǎn)品或活動的能力。5.11 工藝變更管理5.11.1 變更生產(chǎn)工藝，包括變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝方法、工藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個環(huán)節(jié)，同時在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。 5.11.2生產(chǎn)工藝變更分為三類： （1）微小變更：其變更不會引起產(chǎn)品質(zhì)量的改變，不會引起安全性、有效性的明顯改變，對產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；（2）中度變更：其

10、變更對產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，需要通過相應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；（3）重大變更：其變更會引起產(chǎn)品質(zhì)量的明顯改變，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響， 需要進(jìn)行全面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負(fù)面影響。 5.11.3工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對產(chǎn)品需要變更的工藝方法進(jìn)行安全性、有效性評估，確認(rèn)對產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無顯著影響，對產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行變更。 6、變更管理控制 6.1申請部門必須提供詳細(xì)的變更方案及變更依據(jù)。對于重大變更應(yīng)提供可行性報

11、告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。 6.2 變更完成后，申請部門變更協(xié)調(diào)員填寫變更執(zhí)行報告，只有完成變更進(jìn)行追蹤批準(zhǔn)之后，才能認(rèn)為變更已經(jīng)完成并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更結(jié)果得到完全確認(rèn)后，方能放行。6.3變更控制：由變更申請部門負(fù)責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)已獲的批準(zhǔn)的變更的內(nèi)部的實(shí)施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，保證在要求的時間內(nèi)完成。若未能如期實(shí)施變更，則須以書面形式報告，以說明原因，并再次確認(rèn)完成日期。變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)通告變更實(shí)施的進(jìn)展情況。 6.4 變更涉及的相關(guān)部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見，積極配合、支持變更的實(shí)施。 6.5 變更評估小組：是變更的專業(yè)評審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更的影響因素，對相關(guān)變更內(nèi)容及措施達(dá)成共識，確保各項變更是符合相關(guān)法規(guī)要求的。 6.6 管理者代表負(fù)責(zé)組織“變更評估小組”會議，討論變更申請，變更內(nèi)容及變更的支持依據(jù)。負(fù)責(zé)及時地對已完成的變更執(zhí)行報告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已批準(zhǔn)的變更的開始執(zhí)行日以文件形式通知變更相關(guān)人員和相關(guān)方。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)變更文件的歸檔。 6.7所有的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，變更的實(shí)施部門對變更實(shí)施過程進(jìn)行風(fēng)險分析，評估結(jié)果為可接受風(fēng)險時方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時將遺留風(fēng)險和新帶來的風(fēng)險通知相關(guān)方。當(dāng)合同有要求時，由銷售/客服部門通知客戶。 6.8當(dāng)發(fā)生環(huán)境、