IATF16949新標準轉(zhuǎn)換要點介紹ppt課件

1、IATF16949:2016新標準轉(zhuǎn)換要點介紹,目 錄,思考,TS16949為什么改版?,一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進展,ISO9001從2008版 2015版的結構變化,一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進展,ISO/TS16949:2009 IATF 16949:2016版的結構變化,一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進展,一、IAFT轉(zhuǎn)換背景及進展,企業(yè)認證關鍵時間點,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,七項管理原則,取消“管理的系統(tǒng)方法”合并到“過程方法”。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,過程方法：單一過程要素示意圖,每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風險有所不同。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,

2、基于PDCA的質(zhì)量管理體系結構模型,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,4.4質(zhì)量管理體系及其過程 4.4.1.1.1產(chǎn)品安全 設計FMEA的客戶特別批準 控制計劃和過程PFMEA的特別批準 識別責任，定義升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,5.3組織的角色、職責和權限 5.3.1組織的職責，責任和授權-補充 最高管理者應指派有權限和責任的人員保證顧客要求得到滿足。人員授權應文件化，內(nèi)容包括，但不限于：特殊特性的選擇，設定質(zhì)量目標和相關培訓，糾正和預防措施和產(chǎn)

3、品的設計開發(fā)。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,6.1處理風險和機會的措施 6.1.2.1風險分析 組織應持續(xù)進行風險分析，至少要包括：潛在和實際的召回，市場退貨和維修，抱怨，廢棄和所有的返工。 注：風險分析關注于對顧客，發(fā)生度和探測度的影響嚴重度。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,6.1處理風險和機會的措施 6.1.2.2應急計劃 組織應 在應急計劃中包含根據(jù)對顧客的影響程度的顧客通知過程 周期的測試應急計劃的有效性，適用時要演習。 組織多功能團隊（包括最高層）對應急計劃的評審（至少一年一次）和必要的更新。 對應急計劃的版本和授權變更應急計劃的人員要保持文件化的信息記錄。 注：

4、應急計劃應該包含當常規(guī)的關閉過程，不能進行而啟動了應急計劃時，生產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足顧客要求的截止日。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,7.1.6組織的知識 “知識”作為一種資源出現(xiàn)在ISO9001標準中，這是本次標準換版的重要變化之一，同時也是一個全新的要求，如何滿足新版標準的有關要求，加強對“知識”的管理，將這種資源有效轉(zhuǎn)換為價值是需要重點考慮的事情。 知識管理涵蓋了對知識的鑒別，創(chuàng)造，獲取，存儲，共享，應用等一系列活動。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,8.3.3設計開發(fā)的輸入 8.3.3.1產(chǎn)品設計輸入 強調(diào)合同評審的結果 增加了邊界和接口的要求，替代

5、設計的考慮，輸入要求的風險分析以及組織緩解和管理這些風險的能力，包括來自于可行性分析，植入軟件的要求 開發(fā)目標增加了儲存、服務能力、健康&安全&環(huán)境、開發(fā)進度和成本 如顧客提供產(chǎn)品目的國，則適用的法律法規(guī) 信息的利用增加了競爭的產(chǎn)品的分析 注：考慮差異的分析的一個辦法是運用權衡曲線。,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制 8.4.1.2供應商選擇過程 類似產(chǎn)品的支持數(shù)據(jù) 審核標準，建議參考VDA6.3 供方審核應至少每年度進行一次,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,9.2內(nèi)部審核 9.2.2.5內(nèi)部審核員資格 按組織定義的每年最少審核次數(shù)進行審核,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,9.3管理評審 管理評審至少每年一次，輸入增加以下內(nèi)容 質(zhì)量成本（失敗，糾正和預防） 過程有效性 產(chǎn)品的一致性 工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性 顧客滿意 預見性和預防性維護計劃 保修績效 顧客計分卡評審 通過FMEA分析識別出的潛在使用現(xiàn)場失效標注,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,二、IATF轉(zhuǎn)換要點概述,10.2不合格與糾正措施 10.2.5 提出保修期管理要求符合法律或顧客要求，要定義保修件的分析程序，包含NTF（未發(fā)現(xiàn)問題）。 10.2.5.1 組織應對所有顧客投訴和現(xiàn)場失效進行分析，包括任何退回的零件。并應發(fā)起正式的問題解決和糾正