培訓(xùn)抗菌藥物指導(dǎo)原則.ppt

1、,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201543 號附件）,解放軍區(qū)總醫(yī)院 藥劑科,主講人：張俊熙,2004年，國家衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理和總后勤部衛(wèi)生部發(fā)布實施了抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用起到了積極作用，得到了行業(yè)的廣泛認(rèn)可。近年來的監(jiān)測顯示，我國各感染性疾病的致病原組成與耐藥性發(fā)生了變化。為此，成立了以鐘南山院士為組長的修訂工作組，根據(jù)細(xì)菌耐藥變化趨勢和相關(guān)學(xué)科發(fā)展情況，經(jīng)深入研究并廣泛征求意見,形成了抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）。,起草背景,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201543號 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 解放軍

2、總后勤部 衛(wèi)生部藥品器材局 2015年7月24日,指導(dǎo)原則目錄,第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項 第四部分 各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療原則,指導(dǎo)原則第一部分 -抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則,抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則 抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則,(一)抗菌藥物治療性用藥的基本原則,診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 。 盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。 抗菌藥物的經(jīng)驗治療。 按照藥物的抗菌作用特點及體內(nèi)過程特點選擇用藥。 綜合患者病

3、情、病原菌種類及抗菌藥物特點制定治療方案。,1. 診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 。,根據(jù)患者的癥狀、體征、實驗室檢查或放射、超聲等影像學(xué)結(jié)果，診斷為細(xì)菌、真菌感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的臨床或?qū)嶒炇易C據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無應(yīng)用抗菌藥物指征。,2.盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。,抗菌藥物品種的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感性，即細(xì)菌藥物敏感試驗（以下簡稱藥敏試驗）的結(jié)果而定

4、。因此有條件的醫(yī)療機構(gòu)，對臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者應(yīng)在開始抗菌治療前，及時留取相應(yīng)合格標(biāo)本（尤其血液等無菌部位標(biāo)本）送病原學(xué)檢測，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果，并據(jù)此調(diào)整抗菌藥物治療方案。,3. 抗菌藥物的經(jīng)驗治療。,對于臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者，在未獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果前，或無法獲取培養(yǎng)標(biāo)本時，可根據(jù)患者的感染部位、基礎(chǔ)疾病、發(fā)病情況、發(fā)病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應(yīng)等推測可能的病原體，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)，先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。待獲知病原學(xué)檢測及藥敏結(jié)果后，結(jié)合先前的治療反應(yīng)調(diào)整用藥方案；對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施。,4.

5、按照藥物的抗菌作用特點及體內(nèi)過程特點選擇用藥。,各種抗菌藥物的藥效學(xué)和人體藥動學(xué)特點不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的藥學(xué)特點，按臨床適應(yīng)證（參見“各類抗菌藥物適應(yīng)證和注意事項”）正確選用抗菌藥物。,5. 綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制定治療方案。,根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況及抗菌藥物藥效學(xué)和藥動學(xué)證據(jù)制訂抗菌治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則：,(4). 給藥次數(shù) (5). 療程 (6). 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用,(1). 品種選擇 (2). 給藥劑量 (3

6、). 給藥途徑,(1). 品種選擇 根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果盡可能選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當(dāng)?shù)目咕幬铩＿M行經(jīng)驗治療者可根據(jù)可能的病原菌及當(dāng)?shù)啬退帬顩r選用抗菌藥物。,(2). 給藥劑量 一般按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如血流感染、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。,(3). 給藥途徑 對于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，選取口服吸收良好的抗菌藥物品種，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥

7、。 僅在下列情況下可先予以注射給藥： 不能口服或不能耐受口服給藥的患者（如吞咽困難者）； 患者存在明顯可能影響口服藥物吸收的情況（如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、胃腸道病變或腸道吸收功能障礙等）； 所選藥物有合適抗菌譜，但無口服劑型；,(3). 給藥途徑 需在感染組織或體液中迅速達到高藥物濃度以達殺菌作用者（如感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎等）； 感染嚴(yán)重、病情進展迅速，需給予緊急治療的情況（如血流感染、重癥肺炎患者等）； 患者對口服治療的依從性差。肌內(nèi)注射給藥時難以使用較大劑量，其吸收也受藥動學(xué)等眾多因素影響，因此只適用于不能口服給藥的輕、中度感染者，不宜用于重癥感染者。,(3). 給藥途徑 接受注射用藥的

8、感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉(zhuǎn)并能口服時，應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。 抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達到有效濃度，反而易導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。,(3). 給藥途徑 全身給藥后在感染部位難以達到有效治療濃度時加用局部給藥作為輔助治療（如治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時某些藥物可同時鞘內(nèi)給藥，包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物等）； 眼部及耳部感染的局部用藥等； 某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。,(3). 給藥途徑 局部用藥宜采用刺激性

9、小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和過敏反應(yīng)的抗菌藥物。青霉素類、頭孢菌素類等較易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。,(4). 給藥次數(shù) 為保證藥物在體內(nèi)能發(fā)揮最大藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥動學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他-內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等時間依賴性抗菌藥，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類和氨基糖苷類等濃度依賴性抗菌藥可一日給藥一次。,(5).療程 抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后7296 小時，有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散。但血流感染、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、B

10、組鏈球菌咽炎和扁桃體炎、侵襲性真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈，并減少或防止復(fù)發(fā)。,(6). 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用 單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥： 1）.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。 2）.單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2 種及2 種以上復(fù)數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染。 3）.需長療程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如某些侵襲性真菌?。换虿≡胁煌L特點的菌群，需要應(yīng)用不同抗菌機制的藥物聯(lián)合使用，如結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。,(6). 抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用 4）.毒性較大的抗

11、菌藥物，聯(lián)合用藥時劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B 與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。 聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭孢菌素類或其他-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2 種藥物聯(lián)合，3 種及3 種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)亦可能增多。,(二) 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則,一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 二、圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 三、侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用,一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,1. 預(yù)防用藥目

12、的 預(yù)防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染。 2. 預(yù)防用藥基本原則 1）.用于尚無細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。 2）.預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 3）.應(yīng)針對一種或二種最可能細(xì)菌的感染進行預(yù)防用藥，不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。,一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,4）.應(yīng)限于針對某一段特定時間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時間可能發(fā)生的感染。 5）.應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況。可以治愈或糾正者，預(yù)防用藥價值較大；原發(fā)疾病不能治愈或糾正者，藥物預(yù)防效果有限，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用藥。 6）.以下情況原則上

13、不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。,3. 對某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥指征與方案 在某些細(xì)菌性感染的高危人群中，有指征的預(yù)防性使用抗菌藥物，預(yù)防對象和推薦預(yù)防方案，見附錄1：抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用。此外，嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏（ANC0.1109/L）持續(xù)時間超過7 天的高危患者和實體器官移植及造血干細(xì)胞移植的患者，在某些情況下也有預(yù)防用抗菌藥物的指征，但由于涉及患者基礎(chǔ)疾病、免疫功能狀態(tài)、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復(fù)雜因

14、素，其預(yù)防用藥指征及方案需參閱相關(guān)專題文獻。,附錄1 抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用,注：1瘧疾、甲型流感、巨細(xì)胞病毒感染、對乙型或丙型病毒性肝炎或HIV 患者血或其他體液組織的職業(yè)暴露等寄生蟲或病毒感染時亦有預(yù)防用藥指征，未包括在本表內(nèi)。 2高?；颊撸哼M行任何損傷牙齦組織、牙周區(qū)域或口腔黏膜操作伴有以下心臟基礎(chǔ)疾病的患者：（1）人工瓣膜；（2）既往有感染性心內(nèi)膜炎病史；（3心臟移植術(shù)后發(fā)生的瓣膜病變；（4）先天性心臟疾病合并以下情況：未糾正的發(fā)紺型先心?。òü孟⒎至餍g(shù)），通過導(dǎo)管或手術(shù)途徑植入異物或裝置的先心手術(shù)后的前6 個月，先心缺損修補術(shù)植入補片后仍有殘留缺損及分流。,二

15、、圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,預(yù)防用藥目的 主要是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。,二、圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,2. 預(yù)防用藥原則 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥，應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別（表1-1）、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時間、感染發(fā)生機會和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟學(xué)評估等因素，綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。,1.清

16、潔手術(shù)（類切口）： 手術(shù)臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)部位無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物。但在下列情況時可考慮預(yù)防用藥： 手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長、污染機會增加； 手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等； 異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等； 有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養(yǎng)不良等患者。,2.清潔-污染手術(shù)（類切口）：手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)部位引致感染，故此類手術(shù)通常需預(yù)防用抗菌藥物。 3.污染

17、手術(shù)（類切口）：已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。 4.污穢-感染手術(shù)（類切口）：在手術(shù)前即已開始治療性應(yīng)用抗菌藥物，術(shù)中、術(shù)后繼續(xù)，此不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。,表1-1 手術(shù)切口類別,3. 抗菌藥物品種選擇 1).根據(jù)手術(shù)切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術(shù)部位達到有效濃度等綜合考慮。 2).選用對可能的污染菌針對性強、有充分的預(yù)防有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全、使用方便及價格適當(dāng)?shù)钠贩N。 3).應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免不必要的聯(lián)合使用。預(yù)防用藥應(yīng)針對手術(shù)路徑中可能存在的污染菌。如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術(shù)和骨科手術(shù)等經(jīng)皮膚的手術(shù)，通

18、常選擇針對金黃色葡萄球菌的抗菌藥物。結(jié)腸、直腸和盆腔手術(shù)，應(yīng)選用針對腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。,3. 抗菌藥物品種選擇 4).頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。 5).對某些手術(shù)部位感染會引起嚴(yán)重后果者，如心臟人工瓣膜置換術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)等，若術(shù)前發(fā)現(xiàn)有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者該機構(gòu)MRSA 發(fā)生率高，可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預(yù)防感染，但應(yīng)嚴(yán)格控制用藥持續(xù)時間。,3. 抗菌藥物品種選擇 6).不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥。鑒于國內(nèi)大腸埃希菌對氟喹

19、諾酮類藥物耐藥率高，應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。 7).常見圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇，見附錄2：抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇。,4. 給藥方案 1).給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數(shù)為口服給藥。 靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.51 小時內(nèi)或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術(shù)，保證手術(shù)部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術(shù)過程中沾染細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，應(yīng)在手術(shù)前12 小時開始給藥。,4. 給藥方案 2).預(yù)防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程。手術(shù)時間較短（2 小時）的清潔手術(shù)

20、術(shù)前給藥一次即可。如手術(shù)時間超過3 小時或超過所用藥物半衰期的2 倍以上，或成人出血量超過1500ml，術(shù)中應(yīng)追加一次。清潔手術(shù)的預(yù)防用藥時間不超過24 小時，心臟手術(shù)可視情況延長至48 小時。清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時間亦為24 小時，污染手術(shù)必要時延長至48 小時。過度延長用藥時間并不能進一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時間超過48 小時，耐藥菌感染機會增加。,附錄2：抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇1，2,注： 1所有清潔手術(shù)通常不需要預(yù)防用藥，僅在有前述特定指征時使用。 2胃十二指腸手術(shù)、肝膽系統(tǒng)手術(shù)、結(jié)腸和直腸手術(shù)、闌尾手術(shù)、或類切口的婦產(chǎn)科手術(shù)，如果患者對-內(nèi)酰胺類抗菌藥

21、物過敏，可用克林素霉+氨基糖苷類，或氨基糖苷類+甲硝唑。 3有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。 4我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用需嚴(yán)加限制。 5表中“”是指兩種及兩種以上藥物可聯(lián)合應(yīng)用，或可不聯(lián)合應(yīng)用。,隨著放射介入和內(nèi)鏡診療等微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展和普及，我國亟待規(guī)范診療操作患者的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用。根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國際有關(guān)指南推薦和國內(nèi)專家的意見，對部分常見特殊診療操作的預(yù)防用藥提出了建議，見附錄3:特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議。,三、侵入性診療操作患者的抗菌藥物 的預(yù)防應(yīng)用,附錄3 特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議,注：1

22、.操作前半小時靜脈給藥。 2.手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。 3.我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。,(三)抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則,一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用 二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用 三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用 四、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用 五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用 六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用,（一）基本原則 許多抗菌藥物在人體內(nèi)主要經(jīng)腎排出，某些抗菌藥物具有腎毒性，腎功能減退的感染患者應(yīng)用抗菌藥物的原則如下： 1.盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，確有應(yīng)用指

23、征時，嚴(yán)密監(jiān)測腎功能情況。,一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-2）,（一）基本原則 2.根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果等選用無腎毒性或腎毒性較低的抗菌藥物。 3.使用主要經(jīng)腎排泄的藥物，須根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)清除途徑調(diào)整給藥劑量及方法。,一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-2）,（二）抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整 根據(jù)抗菌藥物體內(nèi)過程特點及其腎毒性，腎功能減退時抗菌藥物的選用有以下幾種情況。 1.主要由肝膽系統(tǒng)排泄，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。 2.主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性

24、的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，可按照腎功能減退程度（以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn)）調(diào)整給藥方案。,（二）抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整 3.腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時，宜進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達到個體化給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者腎功能。 4.接受腎臟替代治療患者應(yīng)根據(jù)腹膜透析、血液透析和血液濾過對藥物的清除情況調(diào)整給藥方案。,注：1輕度腎功能減退時按原治療量，只有嚴(yán)重腎功能減退者需減量。 2該藥有明顯腎毒性，雖腎功能減退者不需調(diào)整劑量，但可加重腎損害。 3非腎毒性藥，因靜脈制劑中賦形劑（環(huán)糊精）蓄積，當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）30ml/min 時避免應(yīng)用

25、或改口服。 4非腎毒性藥，因靜脈制劑中賦形劑（環(huán)糊精）蓄積，當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）50ml/min 時避免應(yīng)用或改口服。,二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-3）,肝功能減退時，抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需要考慮肝功能減退對該類藥物體內(nèi)過程的影響程度，以及肝功能減退時該類藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應(yīng)的可能性。由于藥物在肝臟代謝過程復(fù)雜，不少藥物的體內(nèi)代謝過程尚未完全闡明，根據(jù)現(xiàn)有資料，肝功能減退時抗菌藥物的應(yīng)用有以下幾種情況： （一）藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時清除減少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，如氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等。,

26、二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-3）,（二）藥物主要由肝臟清除，肝功能減退時清除明顯減少，但并無明顯毒性反應(yīng)發(fā)生，肝病時仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時減量給藥，治療過程中需嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。 紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括酯化物）、克林霉素、林可霉素等屬于此類。,二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（表1-3）,（三）藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升高，同時伴有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的毒性不大。嚴(yán)重肝病患者，尤其肝、腎功能同時減退的患者在使用此類藥物時需減量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類等均屬此種情況。 （四）藥物主要由腎排泄

27、，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖苷類、糖肽類抗菌藥物等屬此類。,三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用,由于老年人組織器官呈生理性退行性變，免疫功能下降，一旦罹患感染，在應(yīng)用抗菌藥物時需注意以下事項： （一）老年人腎功能呈生理性減退，按一般常用量接受主要經(jīng)腎排出的抗菌藥物時，由于藥物自腎排出減少，可導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，血藥濃度增高，易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時，可按輕度腎功能減退減量給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他-內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類情況。,三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用,（二）老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，無用藥禁忌者可首選青霉素類、

28、頭孢菌素類等-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。氨基糖苷類具有腎、耳毒性，應(yīng)盡可能避免應(yīng)用。萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等藥物應(yīng)在有明確應(yīng)用指征時慎用，必要時進行血藥濃度監(jiān)測，并據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。,四、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟，在此期間其生長發(fā)育隨日齡增加而迅速變化，因此新生兒感染使用抗菌藥物時需注意以下事項。 （一）新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝代謝酶的產(chǎn)生不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素等。確有應(yīng)用指征時

29、，需進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個體化給藥，以使治療安全有效。,四、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,（二）新生兒期避免應(yīng)用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物 (表1-4)。可影響新生兒生長發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類應(yīng)避免應(yīng)用，可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥應(yīng)避免應(yīng)用。 （三）新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等-內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生。 （四）新生兒的組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥動學(xué)亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。,小兒患者在應(yīng)用抗菌藥物時應(yīng)注意以下幾點： （

30、一）氨基糖苷類：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)避免應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用該類藥物，并在治療過程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果個體化給藥。,五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,（二）糖肽類：該類藥有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。 （三）四環(huán)素類：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良，不可用于8 歲以下小兒。 （四）喹諾酮類：由于對骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生不良影響，該類藥物避免用于18 歲以下未成年人。,五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用,（一）妊娠期患者抗

31、菌藥物的應(yīng)用 妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。 1.對胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如利巴韋林，妊娠期禁用。 2.對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、四環(huán)素類等，妊娠期避免應(yīng)用；但在有明確應(yīng)用指征，經(jīng)權(quán)衡利弊，用藥時患者的受益大于可能的風(fēng)險時，也可在嚴(yán)密觀察下慎用。氨基糖苷類等抗菌藥物有條件時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。,六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用,（一）妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用 3.藥物毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感染時可選用。如青霉素類、頭孢菌素類等-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。 美國食品和藥物管理局（FDA）按照藥物在妊娠期應(yīng)用時的危險性分

32、為A、B、C、D 及X 類，可供藥物選用時參考（表1-5）。,六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用,（二）哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用 哺乳期患者接受抗菌藥物后，某些藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的1%；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等-內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。,（二）哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用 然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖苷類可導(dǎo)致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸和溶血性貧血，

33、四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時應(yīng)避免用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳。,指導(dǎo)原則目錄,第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三部分 各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項 第四部分 各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗性抗菌治療 原則,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨，是根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的要求，通過科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細(xì)菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟地治療患者。,一、醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，

34、制定符合本機構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標(biāo)，確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理得到有效的行政支持。,一、醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 （二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè) 技術(shù)團隊 （三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集,（四）制訂感染性疾病診治指南 （五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 （六）信息化管理,（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護理等多學(xué)科專家組成抗菌藥物管理工作組，

35、多部門、多學(xué)科共同合作，各部門職責(zé)、分工明確，并明確管理工作的牽頭單位。,（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團隊 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團隊，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。不具備條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。,（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的要求，嚴(yán)

36、格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量?？咕幬镔徲闷贩N遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強、藥動學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時應(yīng)建立對抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評估、調(diào)整制度，及時清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。,（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本指導(dǎo)原則，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，

37、并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。,（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查。項目包括： （1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度； （2）類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率； （3）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例； （4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；,（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查。項目包括： （1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用

38、率、使用強度； （2）類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率； （3）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例； （4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；,（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 （5）感染患者微生物標(biāo)本送檢率； （6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例； （7）分級管理制度的執(zhí)行情況； （8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)； （9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評價。 2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案，定期向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送本機構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。,（六）信息化管理 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信

39、息化管理手段，通過信息技術(shù)實施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面: 1).抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。 2).抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。 3).實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。 4).對處方者提供科學(xué)的實時更新的藥品信息。,（六）信息化管理 5).通過實施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照處方管理辦法進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。 6).加強醫(yī)囑管理

40、，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時機和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。 7).實現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標(biāo)信息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預(yù)警。,二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，按照“非限制使用級”、“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。,二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理,（一）抗菌藥物分級

41、原則 （二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 （三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用,（一）抗菌藥物分級原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。 1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。 2.限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。,（一）抗菌藥物分級原則 3.特殊使用級：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效

42、、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。,（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定抗菌藥物分級管理目錄時，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政主管部門備案。,（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 1.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師

43、和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。,（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本指導(dǎo)原則，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使用級抗菌藥物治療。,（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 3.特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格

44、掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 （1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 （2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。,（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 （3）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物： 感染病情嚴(yán)重者； 免疫功能低下患者發(fā)生感染時； 已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。 使用時間限定在24 小時之內(nèi)，其后需要補辦審辦手續(xù)并由具有處方

45、權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。,三、病原微生物檢測,（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診 斷水平 （二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測,（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。促進目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的。,（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平 符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件： （1）檢測項目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等； （2）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員； （3）制定臨床微生物檢驗標(biāo)本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；,（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平 （4）正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋； （5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質(zhì)控； （6