口腔x射線(xiàn)數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)_第1頁(yè)
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ZCB100型口腔X射線(xiàn)數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)EN623042006軟件評(píng)估報(bào)告公司名深圳中科天悅科技有限公司頒發(fā)日2014年2月18日版本B編號(hào)ZCBCE032013編制審核批準(zhǔn)日期日期日期目錄1公司概況42口腔CT產(chǎn)品介紹43口腔CT產(chǎn)品軟件信息44口腔CT軟件基本要求541質(zhì)量管理體系542風(fēng)險(xiǎn)管理543軟件安全級(jí)別分類(lèi)55軟件開(kāi)發(fā)程序651軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃652軟件需求分析753軟件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1254軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)1555軟件單元的實(shí)施和檢驗(yàn)2956軟件集成和集成測(cè)試3257軟件系統(tǒng)測(cè)試3458軟件的文件與版本396軟件維護(hù)程序4261軟件維護(hù)計(jì)劃4262維護(hù)活動(dòng)4263維護(hù)內(nèi)容4264軟件維護(hù)工作流程427軟件風(fēng)險(xiǎn)管理4471每個(gè)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4472安全性特征分析表4573風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制4674剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)4875軟件更改的風(fēng)險(xiǎn)管理4876結(jié)論4877軟件評(píng)估小組488軟件配置管理4981人員配置4982權(quán)限與職責(zé)4983軟件配置管理流程5084軟件更改的配置管理流程5085軟件代碼文件歸檔管理509軟件問(wèn)題解決程序5091準(zhǔn)備問(wèn)題報(bào)告5192調(diào)查問(wèn)題5193對(duì)相關(guān)部門(mén)提出建議5194運(yùn)用變更控制程序5195保留記錄5196分析發(fā)展趨勢(shì)的問(wèn)題5197檢驗(yàn)軟件問(wèn)題決議5198檢測(cè)文件材料內(nèi)容511公司概況公司名稱(chēng)SHENZHENZHONGKETIANYUETECHNOLOGYCO,LTD地址4THFLOOR,NO1BUILDING,LONGCHENGINDUSTRIALPARK,QINGLINWESTROAD,LONGGANGDISTRICT,SHENZHEN,GUANGDONG,CHINA電話(huà)8675589728266傳真8675589725266深圳中科天悅科技有限公司成立于2011年10月,主要從事醫(yī)療器械及與其相關(guān)的機(jī)械電子、軟件、通訊、材料等產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司現(xiàn)有員工21人,80以上具有大學(xué)本科以上學(xué)歷。口腔X射線(xiàn)數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)為公司的主要產(chǎn)品,目前擁有專(zhuān)利三項(xiàng),其中實(shí)用新型專(zhuān)利一項(xiàng),計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)兩項(xiàng)。2口腔CT產(chǎn)品介紹口腔X射線(xiàn)數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱(chēng)口腔CT),型號(hào)為ZCB100,由電控柜、圖像采集處理系統(tǒng)、X射線(xiàn)發(fā)生器、X射線(xiàn)平板探測(cè)器、機(jī)械主機(jī)組成。X射線(xiàn)發(fā)生器包括X光機(jī)組合機(jī)頭、X光機(jī)高壓發(fā)生器組合部件;圖像采集處理系統(tǒng)包括圖像采集處理軟件、軟件運(yùn)行工作站;機(jī)械主機(jī)包括底座、立柱、掃描架、牙托裝置、頭部固定裝置、激光定位裝置。口腔CT的設(shè)計(jì)原理是利用平板探測(cè)器采集X射線(xiàn)成像數(shù)據(jù)結(jié)合計(jì)算機(jī)重建技術(shù),對(duì)人體頜面部進(jìn)行高分辨率的三維成像。具體步驟是患者就位后,醫(yī)生通過(guò)手動(dòng)控制器控制電動(dòng)推桿推動(dòng)橫梁組件升降,定位至大致位置,然后患者將頭部置于牙托組件上,醫(yī)生通過(guò)手動(dòng)控制器控制牙托組件做X、Y、Z三個(gè)方向運(yùn)動(dòng),將患者頭部定位到激光指示的精確位置,醫(yī)生退出機(jī)房(防護(hù)室)進(jìn)入控制室,操作工作站和手閘控制器,使C形臂在電機(jī)帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn),掃描開(kāi)始,掃描結(jié)束后,系統(tǒng)將掃描得到的二維圖像,經(jīng)過(guò)計(jì)算后構(gòu)建三維影像呈現(xiàn)在工作站屏幕上,供醫(yī)生診斷使用。3口腔CT產(chǎn)品軟件信息為用戶(hù)提供操作方便、功能強(qiáng)大、易于維護(hù)、方便診斷的軟件系統(tǒng),公司研發(fā)部設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)了DHZ軟件。其全稱(chēng)為口腔X射線(xiàn)數(shù)字化體層攝影系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集重建與成像診斷系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱(chēng)DHZ),DHZ軟件是公司口腔CT的重要組成部分,設(shè)計(jì)中嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求執(zhí)行。項(xiàng)目開(kāi)發(fā)開(kāi)始于2012年6月,2013年6月圓滿(mǎn)完成項(xiàng)目驗(yàn)收。DHZ軟件版本為V10。4口腔CT軟件基本要求如同任何事物一樣,軟件也有一個(gè)孕育、誕生、成長(zhǎng)、成熟、衰亡的生存過(guò)程。軟件產(chǎn)品從形成概念開(kāi)始,經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)、使用和維護(hù),直到最后退役的全過(guò)程都應(yīng)嚴(yán)格按照ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)、ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、IEC62304軟件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。41質(zhì)量管理體系公司2012年開(kāi)始按照ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系,2013年3月正式運(yùn)行。2013年10月,通過(guò)了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核”,2014年1月取得了北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)“ISO9001”和“ISO13485”質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。通過(guò)公司員工卓有成效地實(shí)施ISO900113485質(zhì)量管理體系和他們自信、高水平、專(zhuān)業(yè)化的工作,保證了公司產(chǎn)品和服務(wù)的安全有效。42風(fēng)險(xiǎn)管理DHZV10軟件研發(fā)過(guò)程中,我們嚴(yán)格按照ISO14971標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),通過(guò)對(duì)所有可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)概率的分析、評(píng)審,采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,已將所有可預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平,不存在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為不可接受的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng),使用該軟件是安全、有效的。同時(shí),我們會(huì)收集、評(píng)審、處理使用過(guò)程中的信息,始終讓設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平。43軟件安全級(jí)別分類(lèi)DHZV10軟件不直接作用于人體,但其直接控制機(jī)械結(jié)構(gòu),當(dāng)加載因素出現(xiàn)錯(cuò)誤,或者控制參數(shù)出現(xiàn)錯(cuò)誤,均可導(dǎo)致不正確的旋轉(zhuǎn)、掃描,劑量增加,對(duì)患者造成不必要的傷害,因此,公司將其安全性級(jí)別定為B級(jí)(即不會(huì)造成嚴(yán)重傷害)。5軟件開(kāi)發(fā)程序51軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃511軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃見(jiàn)附錄ADHZV10軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃512更新軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃在軟件設(shè)計(jì)過(guò)程中,設(shè)計(jì)輸入發(fā)生改變,或者因技術(shù)難題造成時(shí)間延誤、人員更替造成責(zé)任人變更,軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃不可避免發(fā)生變化,軟件計(jì)劃也必須相應(yīng)更新,在研發(fā)部開(kāi)發(fā)過(guò)程的程序文件中均有相關(guān)規(guī)定,更新必須由管理層的審核批準(zhǔn)。513軟件集成與集成測(cè)試計(jì)劃見(jiàn)附錄BDHZV10軟件測(cè)試計(jì)劃514軟件風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃本風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃主要是對(duì)軟件在其整個(gè)生命周期內(nèi)(包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、最終停用和處置階段)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的策劃。風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審人員和職責(zé)評(píng)審人員部門(mén)職務(wù)職責(zé)董軍革管理者代表評(píng)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的全面指導(dǎo)李彥明研發(fā)部組員從技術(shù)角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估張其陽(yáng)銷(xiāo)售部、軟件室組員收集客戶(hù)需求、及時(shí)反饋市場(chǎng)信息,并從技術(shù)角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。劉宏研發(fā)部組員從技術(shù)角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估蔣昌輝研發(fā)部組員從臨床應(yīng)用角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估明輝品管部組員從產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估詹雪梅綜合管理部組員從標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家政策、法規(guī)方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)審組成員負(fù)責(zé)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證,以查看風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的方式查看風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等記錄,確保風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃策劃的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)已得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施。評(píng)審組可通過(guò)收集臨床資料及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證以確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的有效性。依據(jù)公司用于判定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的方針,確定的風(fēng)險(xiǎn)可接受性準(zhǔn)則,進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)。515軟件的文檔和配置管理計(jì)劃見(jiàn)附錄BDHZV10軟件配置管理計(jì)劃52軟件需求分析521對(duì)功能的要求A底層模塊應(yīng)穩(wěn)定健壯,可處理來(lái)自上層應(yīng)用的任何規(guī)范調(diào)用,并反饋正確的狀態(tài)信息。B圖像重建前期或者后期處理中的環(huán)狀偽影、條狀偽影等多種偽影應(yīng)能確實(shí)有效的去除,不會(huì)對(duì)后期應(yīng)用診斷產(chǎn)生誤判。C應(yīng)用層功能包括【1】與病人管理相關(guān)的功能1數(shù)據(jù)庫(kù)中查找、添加患者2查看、修改、刪除患者的相關(guān)信息3把患者指配給某名醫(yī)生4查詢(xún)某名醫(yī)生的患者5建立患者檔案的模板、創(chuàng)建虛擬患者【2】文件操作相關(guān)的功能1DICOM文件導(dǎo)入導(dǎo)出2BITMAP(位圖)、JPG、TIF文件導(dǎo)出3圖像文件DICOM標(biāo)準(zhǔn)文件打印4文件到光盤(pán)的燒錄【3】2D斷層或者投影圖像的處理相關(guān)功能1冠狀面、矢狀面、軸面視圖2序列縱斷面視圖3任意、連續(xù)斷層圖像4單獨(dú)全窗口、多窗口觀看圖像5瀏覽多個(gè)圖像列表查找圖像6根據(jù)日期查找圖像7以電影膠片形勢(shì)瀏覽斷層圖片8超炫畫(huà)廊瀏覽模式9不同患者圖片之間的切換對(duì)比查看10查看鼠標(biāo)懸停圖像時(shí)的信息11單幅圖片ROI感興趣區(qū)的選擇與觀看12圖像亮度、透明度、對(duì)比度的調(diào)節(jié)13圖像灰度值窗口、直方圖的調(diào)節(jié)14圖像的放大縮小觀看15圖像和實(shí)際人體11的圖像16)所有圖像可統(tǒng)一調(diào)整顯示參數(shù)17使用放大鏡工具放大查看圖像18圖像的平移、旋轉(zhuǎn)、對(duì)調(diào)19直線(xiàn)、折線(xiàn)長(zhǎng)度、測(cè)量20角度的測(cè)量21數(shù)據(jù)的PROFILE繪制22圖像上標(biāo)注直線(xiàn)、曲線(xiàn)、水平線(xiàn)、垂直線(xiàn)、箭頭、折線(xiàn)、矩形框、橢圓、TEXT文本等23圖像銳度、平滑調(diào)整24圖像噪聲濾除25圖像反色處理、偽彩顯示26斷層圖像神經(jīng)管27查看骨密度值28計(jì)算選取區(qū)域面積29查看圖像坐標(biāo)、CT值30查看圖像參數(shù)信息31撤銷(xiāo)修改32恢復(fù)修改33去除圖像人造品(汞齊合金)金屬等偽影【4】3D圖像處理相關(guān)功能1RAW數(shù)據(jù)導(dǎo)入23D容積數(shù)據(jù)生成3導(dǎo)入導(dǎo)出3D容積數(shù)據(jù)43D容積數(shù)據(jù)偽彩渲染顯示53D容積數(shù)據(jù)旋轉(zhuǎn)、平移、縮放6保存容積數(shù)據(jù)的當(dāng)前2D視圖7還原3D數(shù)據(jù)的軟組織輪廓83D容積數(shù)據(jù)切割視圖9DICOM數(shù)據(jù)存儲(chǔ)10從3D數(shù)據(jù)獲取頭部側(cè)位圖113D容積數(shù)據(jù)灰度值窗口、直方圖調(diào)整12單層或連續(xù)切片圖像觀看133D容積數(shù)據(jù)的長(zhǎng)度、角度測(cè)量143D數(shù)據(jù)的相關(guān)信息查看15可去除金屬偽影16選取感興趣區(qū)ROI高清3D重建成像17調(diào)節(jié)觀看體層的厚度183D圖像注釋?zhuān)ㄎ谋?,帶箭頭文本框)193D容積數(shù)據(jù)對(duì)比、亮度、透明度調(diào)節(jié)203D容積數(shù)據(jù)虛擬全景圖像213D容積數(shù)據(jù)繪制神經(jīng)管22截取多組牙部切片觀看,調(diào)整切片距離232D、3D交互定位24去除人工制品(汞齊合金)金屬偽影【5】圖像的分割、切割1閾值分割2高級(jí)交互分割3快速多面勾畫(huà)分割4基于種子點(diǎn)分割5基于勾畫(huà)三維切割6固定形狀切割7基于種子點(diǎn)三維切割【6】數(shù)據(jù)配準(zhǔn)1基于標(biāo)志點(diǎn)的剛體配準(zhǔn)2基于標(biāo)志點(diǎn)的非剛體配準(zhǔn)3非剛體配準(zhǔn)D軟件一次標(biāo)準(zhǔn)采集成像過(guò)程示例開(kāi)機(jī)(口腔CT機(jī)、工作站)致系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。新建患者檔案(病人信息,采集日期等)。開(kāi)始曝光獲取數(shù)據(jù)。曝光、獲取數(shù)據(jù)的參數(shù)設(shè)置(高壓、電流、成像區(qū)等)。病人入座位置定好(調(diào)整成像區(qū)域)。完成曝光病人離座。曝光完成,(DHZ調(diào)用重建模塊)自動(dòng)進(jìn)行重建。重建完成進(jìn)入3D或者2D視圖,進(jìn)行醫(yī)生交互。圖1軟件采集成像過(guò)程示例E軟件應(yīng)有時(shí)間記錄功能,每?jī)芍芴崾具M(jìn)行X光機(jī)進(jìn)行訓(xùn)機(jī)。每日首次運(yùn)行提示進(jìn)行每日檢查。每?jī)芍芴崾具M(jìn)行亮場(chǎng)采集。F軟件升級(jí)軟件遠(yuǎn)程升級(jí)522對(duì)性能的要求5221精度12D、3D數(shù)據(jù)的處理(對(duì)圖像質(zhì)量產(chǎn)生影響的部分)應(yīng)采用FLOAT32或更高精度數(shù)值進(jìn)行計(jì)算,考慮到現(xiàn)代顯示器的灰度深度,對(duì)顯示器顯示的數(shù)據(jù)可采用256級(jí)灰度8BIT數(shù)據(jù),窗口調(diào)節(jié)運(yùn)算應(yīng)在16BIT或者FLOAT32類(lèi)型數(shù)據(jù)中進(jìn)行,再生成8BIT數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示。2主機(jī)和客戶(hù)端軟件交互的數(shù)據(jù)應(yīng)100相同、完整。33D圖像在旋轉(zhuǎn)、移動(dòng)過(guò)程中可采取降低分辨率,減少CPU或者GPU負(fù)擔(dān),一旦圖像靜止,分辨率應(yīng)回到最高值。4軟件應(yīng)有加密安全功能,不能隨意安裝,需要授權(quán)碼或者密碼狗。5222時(shí)間特性要求1用戶(hù)鍵盤(pán)、鼠標(biāo)等事件的響應(yīng)必須迅速,沒(méi)有延遲感。2主機(jī)(服務(wù)器)與客戶(hù)端數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)盡量快,以19寸顯示器分辨率12801024的BMP圖像為例375MBYTE傳輸時(shí)間應(yīng)小于05秒。3對(duì)2D、3D圖像處理速度要盡量快,應(yīng)能達(dá)到使用戶(hù)沒(méi)有延遲、卡頓的感覺(jué)。4軟件對(duì)CPU的連續(xù)占用(圖像處理等運(yùn)算過(guò)程)不應(yīng)超過(guò)1分鐘。5223軟件運(yùn)行的計(jì)算機(jī)環(huán)境軟件運(yùn)行平臺(tái)服務(wù)器、工作站。主程序(服務(wù)器版本)CPU單核主頻25GHZ以上或者多核相同性能以上CPUDISK500G以上SRAM3G以上VIDEOCARDNVIDIA系列需支持CUDA,運(yùn)算能力30及以上LCD19寸以上客戶(hù)程序CPU單核主頻25GHZ以上或者多核相同性能以上CPUDISK320G以上SRAM2G以上VIDEOCARD無(wú)特殊要求LCD19寸以上可以運(yùn)行的OSWINXP_32BIT、WINXP_64BIT、WIN7_32BIT、WIN7_64BIT523軟件系統(tǒng)輸入輸入名稱(chēng)輸入需求或特性備注X射線(xiàn)管電壓8090KV電流289MA加載方式累計(jì)加載時(shí)間396S,360個(gè)脈沖,脈寬11MSX射線(xiàn)管功率081KVA探測(cè)器面積59095平方厘米(265X223)采集矩陣2560X3072機(jī)器工作溫度正常情況下工作溫度1040度機(jī)器溫度的要求提示報(bào)警時(shí),X射線(xiàn)發(fā)生器的溫度超過(guò)60度通信協(xié)議規(guī)范接口軟件和底層控制軟件之間的關(guān)系界面圖像文件界面接口函數(shù)支持的圖像文件(JPG,TIF,BMP)報(bào)警提示彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼524軟件輸出要求軟件輸出需求輸出功能描述輸出對(duì)象備注X射線(xiàn)管電壓設(shè)定顯示設(shè)定的電壓值LCD界面X射線(xiàn)管電流設(shè)定顯示設(shè)定的電壓值LCD界面X射線(xiàn)管脈沖寬度脈沖寬度輸出LCD界面X射線(xiàn)管脈沖頻率設(shè)定顯示設(shè)定的脈沖頻率LCD界面X射線(xiàn)劑量面積積值顯示劑量面積積值LCD界面報(bào)警提示提示系統(tǒng)故障LCD界面文字圖片操作者信息顯示操作者具體信息LCD界面患者信息顯示患者資料LCD界面需授權(quán)才可登錄軟件及操作機(jī)器需密碼正確才可登錄LCD界面525軟件系統(tǒng)和其他系統(tǒng)之間的接口與組合機(jī)頭有通訊協(xié)議。526軟件驅(qū)動(dòng)警報(bào),警告和操作者信息及安全要求警告類(lèi)別警告方式警告處理X射線(xiàn)發(fā)生器溫度超出限定值彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式電流過(guò)載彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式探測(cè)器異常彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式登錄密碼錯(cuò)誤彈出窗口顯示密碼錯(cuò)誤,重新輸入停留在登錄界面通訊異常彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式組合機(jī)頭控制板異常彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式組合機(jī)頭逆變器異常彈出窗口顯示錯(cuò)誤代碼停機(jī)并返回到待機(jī)模式527對(duì)人為誤差和訓(xùn)練敏感的使用性工程要求差錯(cuò)列表影響或后果規(guī)避方法界面按鍵面積太小同時(shí)按下兩鍵,導(dǎo)至機(jī)器誤動(dòng)作鍵間距保持足夠余量模糊的,混亂的界面信息提示至使?fàn)I運(yùn)商難理解,產(chǎn)生錯(cuò)誤或誤解避免使用錯(cuò)詞,少用新詞,偏僻詞按鍵靈敏度差關(guān)鍵動(dòng)作和按鍵不一致增加提示信息528數(shù)據(jù)定義和數(shù)據(jù)庫(kù)要求數(shù)據(jù)名稱(chēng)含義數(shù)據(jù)類(lèi)型數(shù)據(jù)格式數(shù)據(jù)備注X射線(xiàn)管電壓(KV)X射線(xiàn)輸出時(shí)電壓輸入數(shù)據(jù)整型數(shù)據(jù)8090X射線(xiàn)管電流(MA)X射線(xiàn)輸出時(shí)電流輸入數(shù)據(jù)浮點(diǎn)數(shù)2896級(jí)X射線(xiàn)管脈沖寬度MSX射線(xiàn)輸出時(shí)間輸入數(shù)據(jù)整型數(shù)據(jù)實(shí)證數(shù)據(jù)X射線(xiàn)劑量面積積值患者所吸收的輻射量輸入數(shù)據(jù)浮點(diǎn)數(shù)實(shí)證數(shù)據(jù)斷層圖像長(zhǎng)度選取顯示圖像的范圍輸入數(shù)據(jù)整型數(shù)據(jù)斷層圖像厚度選取顯示圖像的范圍輸入數(shù)據(jù)整型數(shù)據(jù)斷層圖像步長(zhǎng)選取顯示圖像的范圍輸入數(shù)據(jù)整型數(shù)據(jù)529安裝和驗(yàn)收要求安裝方便快捷,按鍵提示可選安裝位置,可生成桌面快捷方式5210操作和維護(hù)要求軟件操作方法需求分析A操作簡(jiǎn)單,方便B輸出按鍵操作順序要求先按界面READY鍵,再按手柄開(kāi)關(guān)才能輸出C操作安全須知警示,D書(shū)寫(xiě)軟件操作手冊(cè)5211軟件維護(hù)方法需求分析A軟件下載時(shí)提供完整的參數(shù)配置表。B提供軟件升級(jí)接口,升級(jí)方法,軟件升級(jí)包。C歸檔完整的軟件信息,如版本,日期,圖片,文本說(shuō)明等。D提供故障對(duì)應(yīng)的解決方法。53軟件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)531將軟件需求轉(zhuǎn)變?yōu)檐浖Y(jié)構(gòu),如圖2所示后期偽影去除前期偽影去除圖像數(shù)據(jù)重建模塊醫(yī)療應(yīng)用模塊數(shù)據(jù)采集模塊運(yùn)動(dòng)控制模塊光機(jī)控制模塊探測(cè)器控制模塊上層應(yīng)用層中間層底層圖2軟件結(jié)構(gòu)圖532軟件模塊之間需要提供的接口及檢測(cè)由于軟件各個(gè)模塊部分為并行開(kāi)發(fā),前期實(shí)際作用接口無(wú)法提供,在開(kāi)發(fā)DHZ應(yīng)用軟件時(shí)可預(yù)先設(shè)定一個(gè)偽接口(方便開(kāi)發(fā)和調(diào)試),待各個(gè)模塊完成后可轉(zhuǎn)為實(shí)接口。本軟件應(yīng)用部分需要提供如下接口1本軟件在圖3標(biāo)注的紫色部分接口和數(shù)據(jù)采集模塊的接口采用調(diào)用外部應(yīng)用程序方式,不牽涉參數(shù)傳遞,容易實(shí)現(xiàn)。每?jī)芍苓M(jìn)行一次的訓(xùn)機(jī)每日自檢每?jī)芍苓M(jìn)行的亮場(chǎng)采集機(jī)械掃描系統(tǒng)測(cè)試正常CT采集采集參數(shù)設(shè)置圖3軟件模塊接口2本軟件在圖3標(biāo)注的綠色部分接口和數(shù)據(jù)采集模塊的接口采用函數(shù)調(diào)用方式,應(yīng)遵循如下定義INTDAS_SETDASPARADASPARAP參數(shù)P高壓、電流、等參數(shù)結(jié)構(gòu)體指針。返回值0OK。其他值出錯(cuò)。INTDAS_BEGINNINGINTMOD參數(shù)03D曝光;1頭部正位;2頭部側(cè)位。以上接口函數(shù)和變量,全部為線(xiàn)程非安全的,必須進(jìn)行原子操作。3參數(shù)設(shè)定等操作的執(zhí)行牽涉到機(jī)械機(jī)構(gòu)的運(yùn)行需要一定時(shí)間,所以采用事件驅(qū)動(dòng)方式。其他類(lèi)同。事件的通知采用WINDOWS的EVENT通信機(jī)制,采用命名EVENT。擬命名為“EVENT_SIAT_DAS_BK”。本軟件應(yīng)有一單獨(dú)線(xiàn)程監(jiān)聽(tīng)此EVENT,事件對(duì)應(yīng)的具體作用讀取INT變量EVENT_SIAT_DAS_BK_ID。其中命名EVENT和變量EVENT_SIAT_DAS_BK_ID在數(shù)據(jù)采集模塊中提供?!纠孔兞縀VENT_SIAT_DAS_BK_ID值對(duì)應(yīng)的作用如下0功能全部順利完成無(wú)出錯(cuò)。1曝光成功完成。1001曝光出錯(cuò)2重建成功完成。1002重建出錯(cuò)。1003執(zhí)行機(jī)構(gòu)出錯(cuò)。1004探測(cè)器出錯(cuò)。1005光機(jī)出錯(cuò)。535軟件模塊交互流程圖NO是否超時(shí)出錯(cuò)處理是否超時(shí)出錯(cuò)處理NONO設(shè)定完成EVENTOK參數(shù)設(shè)定開(kāi)始3D曝光YESYES是否超時(shí)出錯(cuò)處理NO曝光完成EVENTYES是否超時(shí)出錯(cuò)處理NO重建完成EVENTYESNO讀取重建好的圖像RAW數(shù)據(jù)圖像顯示處理醫(yī)生交互需要單次或多次曝光開(kāi)始曝光曝光完成EVENT處理圖像數(shù)據(jù)是否需要再次曝光ENDYESYESYESNONOYESYESNOYES圖4軟件模塊交互流程圖54軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)541把軟件體系細(xì)化為軟件單元具體細(xì)化為界面控制系統(tǒng)和硬件驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)。兩者根據(jù)協(xié)議進(jìn)行通信。界面控制系統(tǒng)主要完成界面數(shù)據(jù),圖標(biāo)顯示,按鍵處理,數(shù)據(jù)設(shè)定,數(shù)據(jù)查詢(xún),后臺(tái)控制等功能。硬件驅(qū)動(dòng)控制系統(tǒng)主要實(shí)現(xiàn)機(jī)械運(yùn)動(dòng)、數(shù)據(jù)采集,分析判斷,X射線(xiàn)輸出等功能。542軟件單元的詳細(xì)設(shè)計(jì)5421用戶(hù)管理和權(quán)限管理的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述對(duì)使用本軟件系統(tǒng)的用戶(hù)進(jìn)行控制和管理,并應(yīng)提供權(quán)限管理功能,不同類(lèi)型的用戶(hù)擁有不同的操作權(quán)限,可對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行不同的操作。2)功能應(yīng)將使用本系統(tǒng)的用戶(hù)默認(rèn)分為3類(lèi)系統(tǒng)管理員、主任醫(yī)師、操作醫(yī)師。每類(lèi)用戶(hù)擁有默認(rèn)的軟件操作權(quán)限。通過(guò)權(quán)限設(shè)置的方式限制非授權(quán)用戶(hù)的非法操作。軟件在最初安裝后,只支持一個(gè)默認(rèn)的系統(tǒng)管理員用戶(hù)(擁有全部權(quán)限)。3)輸入項(xiàng)用戶(hù)管理和權(quán)限管理的輸入數(shù)據(jù)為本系統(tǒng)的用戶(hù)默認(rèn)分為3類(lèi)系統(tǒng)管理員、主任醫(yī)師、操作醫(yī)師。4)輸出項(xiàng)用戶(hù)管理和權(quán)限管理的輸出數(shù)據(jù)為用戶(hù)管理文件。5)流程邏輯權(quán)限管理權(quán)限管理權(quán)限管理權(quán)限管理6)屏幕布局7)接口通過(guò)用戶(hù)管理文件進(jìn)行用戶(hù)管理和權(quán)限管理。8)存儲(chǔ)分配使用公共數(shù)據(jù)區(qū)存儲(chǔ)區(qū)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃分別以不同的身份登錄系統(tǒng),驗(yàn)證不同身份的用戶(hù)的訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限5422病例管理的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述系統(tǒng)能夠?qū)χ委煵±M(jìn)行管理,能夠完成對(duì)病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計(jì)功能。2)功能以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師應(yīng)能夠?qū)χ委煵±M(jìn)行管理,能夠完成對(duì)病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計(jì)功能。對(duì)于新建操作,應(yīng)與圖像數(shù)據(jù)的輸入同時(shí)進(jìn)行,既可在新建病例并輸入病例信息后調(diào)入圖像數(shù)據(jù),也可通過(guò)圖像數(shù)據(jù),在圖像數(shù)據(jù)中提取病例信息來(lái)建立新病例(該方式下應(yīng)提供病例信息顯示/修改界面,以便操作者對(duì)病例信息進(jìn)行確認(rèn)和修改)。對(duì)于刪除操作,應(yīng)在操作前對(duì)用戶(hù)進(jìn)行警告提示及權(quán)限控制。刪除操作一般應(yīng)該在數(shù)據(jù)備份以后進(jìn)行,以免造成數(shù)據(jù)的丟失。3)輸入項(xiàng)患者的基本信息,其中病人編號(hào)自動(dòng)生成,病人姓名,年齡和性別是必須輸入的,其他信息可根據(jù)情況填寫(xiě)或不填。4)輸出項(xiàng)每個(gè)病例包含至少一套圖像數(shù)據(jù)。5)流程邏輯排序、統(tǒng)計(jì)病例病例管理新建病例應(yīng)與圖像數(shù)據(jù)的輸入同時(shí)進(jìn)行,既可在新建病例并輸入病例信息后調(diào)入定位圖像數(shù)據(jù),也可通過(guò)調(diào)入定位圖像數(shù)據(jù),在定位圖像數(shù)據(jù)中提取病例信息來(lái)建立新病例(該方式下應(yīng)提供病例信息顯示/修改界面,以便操作者對(duì)病例信息進(jìn)行確認(rèn)和修改)??蓪⒉±y(tǒng)計(jì)進(jìn)行排序。刪除病例應(yīng)在操作前對(duì)用戶(hù)進(jìn)行警告提示及權(quán)限控制。刪除操作一般應(yīng)該在數(shù)據(jù)備份以后進(jìn)行,以免造成數(shù)據(jù)的丟失。查找定位病例應(yīng)能根據(jù)病人姓名等進(jìn)行查找和定位。6)屏幕布局7)接口通過(guò)病例管理數(shù)據(jù)傳給診斷系統(tǒng)。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于存放系統(tǒng)內(nèi)部參數(shù)的全局參量。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)χ委煵±M(jìn)行管理,能夠完成對(duì)病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計(jì)功能。5423INFO信息的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述INFO信息概覽,可以總體查看各個(gè)斷層信息2)功能通過(guò)INFO信息概覽,獲取患者信息(包括,姓名、年齡、診斷信息等)。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的Z軸方向的層數(shù)調(diào)節(jié)功能,可以通過(guò)滑動(dòng)條進(jìn)行調(diào)節(jié)。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯Z向垂直層數(shù)選擇滑動(dòng)條滑動(dòng)設(shè)置視圖交互顯示,選中的信息進(jìn)行分類(lèi)顯示,并進(jìn)行人機(jī)交互6)屏幕布局視圖中1為可視區(qū)域,2為調(diào)節(jié)區(qū)域,調(diào)節(jié)2中的滑塊可以連續(xù)查看斷層圖像。也可以采用鍵盤(pán)上的按鍵進(jìn)行操作。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5424MPR多平面視圖的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述MPR多平面視圖,可以多方位對(duì)圖像進(jìn)行觀察。2)功能通過(guò)MPR多平面視圖,可以從矢狀面,冠狀面,軸狀面對(duì)圖像進(jìn)行詳細(xì)觀察和診斷。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的軸向、冠狀、矢狀方向的層數(shù)調(diào)節(jié)功能,可以通過(guò)控制點(diǎn)行調(diào)節(jié)。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯軸向?qū)訑?shù)設(shè)置視圖交互顯示。冠狀層數(shù)設(shè)置矢狀層數(shù)設(shè)置6)屏幕布局視圖中1和2當(dāng)鼠標(biāo)位于其中時(shí),可以進(jìn)行多方位調(diào)節(jié),視圖中分為冠狀、矢狀、軸向視圖,調(diào)節(jié)1或者2三視圖可以聯(lián)動(dòng)觀察。視圖中3為觀察方便可以點(diǎn)擊HIDE按鈕,暫時(shí)屏蔽三個(gè)視圖中的十字調(diào)節(jié)線(xiàn)。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5425FREECUT自由切割視圖的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述FREECUT自由切割視圖,可以對(duì)圖像進(jìn)行切割觀察。2)功能通過(guò)FREECUT自由切割視圖,可以選取感興趣的區(qū)域進(jìn)行自由切割斷層觀看。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的任意切割功能,可以通過(guò)控制點(diǎn)行切割觀察。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯6)屏幕布局視圖中1視圖為FREECUT操作區(qū),在本區(qū)域可以對(duì)視圖進(jìn)行切割,操作步驟為首先點(diǎn)擊3中標(biāo)注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對(duì)圖像進(jìn)行切割操作。其中切割后的視圖位于2區(qū)域。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。首點(diǎn)設(shè)置視圖交互顯示。尾點(diǎn)設(shè)置確認(rèn)矢狀層數(shù)設(shè)置10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5426CROSS連續(xù)豎切視圖的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述CROSS連續(xù)豎切視圖,可以對(duì)圖像進(jìn)行豎切觀察。2)功能通過(guò)CROSS連續(xù)豎切視圖,可以沿著繪制的曲線(xiàn)進(jìn)行大量視圖的垂直向切割觀察圖像。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的任意連續(xù)豎向切割功能,可以通過(guò)控制點(diǎn)行切割觀察。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點(diǎn)設(shè)置視圖交互顯示。尾點(diǎn)設(shè)置確認(rèn)矢狀層數(shù)設(shè)置6)屏幕布局視圖中1視圖為CROSS操作區(qū),在本區(qū)域可以對(duì)視圖進(jìn)行連續(xù)豎切視圖,操作步驟為首先點(diǎn)擊3中標(biāo)注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對(duì)圖像進(jìn)行切連續(xù)豎切視圖的曲線(xiàn)繪制。其中切連續(xù)豎切后的視圖位于2區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點(diǎn)擊4區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5427PANOREX斷狀全景視圖的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述PANOREX斷狀全景視圖,可以沿著繪制的曲線(xiàn)生成類(lèi)似全景機(jī)的視圖。2)功能通過(guò)PANOREX斷狀全景視圖,可以沿著繪制的曲線(xiàn)生成類(lèi)似全景機(jī)的視圖。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的斷狀全景視圖,可以通過(guò)控制點(diǎn)行斷狀全景視圖觀察。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點(diǎn)設(shè)置視圖交互顯示。尾點(diǎn)設(shè)置曲線(xiàn)確認(rèn),矢狀層數(shù)設(shè)置6)屏幕布局視圖中1視圖為PANOREX操作區(qū),在本區(qū)域可以對(duì)視圖進(jìn)行斷狀全景視圖,操作步驟為首先點(diǎn)擊3中標(biāo)注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對(duì)圖像進(jìn)行斷狀全景視圖的曲線(xiàn)繪制。其中斷狀全景視圖后的視圖位于2區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點(diǎn)擊4區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5428MULTIPLANAR功能的設(shè)計(jì)與測(cè)試計(jì)劃1)程序描述MULTIPLANAR功能,可以同時(shí)觀看連續(xù)豎切和斷狀全景視圖。2)功能通過(guò)MULTIPLANAR功能,可以同時(shí)觀看連續(xù)豎切和斷狀全景視圖。3)輸入項(xiàng)圖像數(shù)據(jù)的斷狀全景視圖,可以通過(guò)控制點(diǎn)行斷狀全景視圖觀察。4)輸出項(xiàng)灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進(jìn)行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點(diǎn)設(shè)置視圖交互顯示。尾點(diǎn)設(shè)置曲線(xiàn)確認(rèn),矢狀層數(shù)設(shè)置6)屏幕布局視圖中1視圖為MULTIPLANAR操作區(qū),在本區(qū)域可以對(duì)視圖進(jìn)行連續(xù)豎切和斷狀全景視圖操作,操作步驟為首先點(diǎn)擊4中標(biāo)注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對(duì)圖像進(jìn)行連續(xù)豎切和斷狀全景視圖的曲線(xiàn)繪制。其中連續(xù)豎切和斷狀全景視圖后的視圖位于2和3區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點(diǎn)擊5區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲(chǔ)分配在該程序中申請(qǐng)并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設(shè)計(jì)在隨行文件中說(shuō)明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測(cè)試計(jì)劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進(jìn)行操作觀察、診斷。5429其他A模式選擇大焦斑設(shè)置指令“MODEBF”小焦斑設(shè)置指令“MODESF”當(dāng)前焦斑大小查詢(xún)“MFODE”大焦斑返回“FB”,小焦斑返回“FS”BX射線(xiàn)管參數(shù)選擇電壓設(shè)置指令“KVNU”,NU為具體數(shù)字,如KV80,則設(shè)置為80KV電流設(shè)置指令小焦斑“FSMNU”,NU為具體數(shù)字,范圍為299,如設(shè)置為32MA,則指令為FSMA32,DC脈沖寬度設(shè)定按脈寬“增加”/“減小”鍵,界面顯示數(shù)據(jù)變化。D脈沖頻率設(shè)定按頻率“增加”/“減小”鍵,界面頻率數(shù)據(jù)變化;脈沖周期變化,但脈寬不變。E脈沖計(jì)數(shù)X射線(xiàn)輸出一個(gè)脈沖,從機(jī)計(jì)數(shù)加一,并將數(shù)據(jù)定時(shí)發(fā)送到主機(jī)顯示。計(jì)數(shù)范圍1。計(jì)數(shù)可命令清零。FX射線(xiàn)輸出條件(下列所有條件需滿(mǎn)足)腳閘閉合,手閘閉合,組合機(jī)頭控制板正常組合機(jī)頭逆變器正常溫度控制無(wú)報(bào)警,GX射線(xiàn)輸出停止條件(下列條件之一滿(mǎn)足即可停止)腳閘斷開(kāi),手閘斷開(kāi),組合機(jī)頭控制板異常組合機(jī)頭逆變器異常溫度控制告警,電流過(guò)載,H其它故障X射線(xiàn)發(fā)生器溫度超過(guò)60度時(shí),機(jī)器自動(dòng)停止X射線(xiàn)輸出。55軟件單元的實(shí)施和檢驗(yàn)551實(shí)施各個(gè)軟件單元A系統(tǒng)配置在使用DHZ系統(tǒng)之前,需要對(duì)系統(tǒng)參數(shù)所需要的參數(shù)進(jìn)行配置,主要包括加載電壓,加載電流。B用戶(hù)管理和權(quán)限管理對(duì)使用本軟件系統(tǒng)的用戶(hù)進(jìn)行控制和管理,并應(yīng)提供權(quán)限管理功能,不同類(lèi)型的用戶(hù)擁有不同的操作權(quán)限,可對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行不同的操作。C病例管理系統(tǒng)能夠?qū)χ委煵±M(jìn)行管理,能夠完成對(duì)病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計(jì)功能。D圖像輸入及預(yù)處理對(duì)于圖像的輸入,可以通過(guò)局域網(wǎng)絡(luò)、磁介質(zhì)等方式進(jìn)入系統(tǒng),即圖像輸入有可能是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)輸入(可以通過(guò)FTP協(xié)議或DICOM協(xié)議),也可能是通過(guò)膠片掃描或其他方式進(jìn)入系統(tǒng)。對(duì)圖像的預(yù)處理至少應(yīng)包括如下功能對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)DICOM數(shù)據(jù),應(yīng)轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)DICOM數(shù)據(jù),并在之后的操作中按照DICOM圖像序列進(jìn)行各種操作。對(duì)DICOM圖像應(yīng)可以進(jìn)行窗寬/窗位調(diào)節(jié)。對(duì)于所有格式圖像文件,應(yīng)提供對(duì)指定單幅/全部圖像進(jìn)行水平/垂直翻轉(zhuǎn)、整體圖像放大/縮小、局部圖像放大/縮小等功能。圖像漫游功能。圖像可以在Z軸方向按照指定切換時(shí)間自動(dòng)進(jìn)行連續(xù)顯示。提供DICOMRTSTRUCTURE的輸入接口。E)三維重建采集完患者數(shù)據(jù)后就要進(jìn)行三維重建操作。二維定量顯示功能,可以同時(shí)顯示任意當(dāng)前點(diǎn)的患者橫斷面、矢狀面、冠狀面,作為基本的計(jì)劃設(shè)計(jì)界面。所顯示的二維圖像應(yīng)盡量采用原始圖像,對(duì)于無(wú)法顯示原始圖像的地方,應(yīng)能夠提供自動(dòng)插值計(jì)算出的圖像;三個(gè)基準(zhǔn)面的圖像均可以進(jìn)行圖像連續(xù)顯示;能夠在鼠標(biāo)移動(dòng)過(guò)程中實(shí)時(shí)給出當(dāng)前鼠標(biāo)所在點(diǎn)的設(shè)備坐標(biāo);應(yīng)可在圖像上顯示顯示圖像的文本信息,包括當(dāng)前圖像的斷層坐標(biāo)(例如橫斷面顯示Z軸坐標(biāo))、窗寬/窗位、是否為原始圖像、圖像方位(L/R等)、比例尺等。F)軟件自檢系統(tǒng)應(yīng)提供自動(dòng)軟件自檢功能。以保證可執(zhí)行文件未被病毒或非法用戶(hù)修改,以及各配置數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。G)日志管理為了保證系統(tǒng)的安全性和事件的可跟蹤性,軟件系統(tǒng)應(yīng)提供日志管理功能對(duì)用戶(hù)的操作信息進(jìn)行記錄和管理,包括日志記錄的自動(dòng)添加、備份、刪除等操作。552軟件單元的檢驗(yàn)(測(cè)試與驗(yàn)收)5521軟件單元的檢驗(yàn)內(nèi)容和驗(yàn)收準(zhǔn)則模塊檢驗(yàn)條件檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)方法通過(guò)準(zhǔn)則1系統(tǒng)配置選擇加載KV值選擇加載MA值運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55221)滿(mǎn)足55221)中要求的全部功能2用戶(hù)管理和權(quán)限管理運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55222)滿(mǎn)足55222)中要求的全部功能3病例管理運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55223)滿(mǎn)足55223)中要求的全部功能4圖像輸入及預(yù)處理圖像顯示具有DICOM顯示功能運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55224)滿(mǎn)足55224)中要求的全部功能5三維重建采集完數(shù)據(jù)進(jìn)行3D重建運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55225)滿(mǎn)足55225)中要求的全部功能6軟件自檢運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55226)滿(mǎn)足55226)中要求的全部功能7日志管理運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)55227)滿(mǎn)足55227)中要求的全部功能5522檢驗(yàn)方法1)系統(tǒng)配置檢驗(yàn)擁有特權(quán)的系統(tǒng)管理員輸入口令登錄系統(tǒng)后,按屏幕提示輸入相關(guān)參數(shù)并確認(rèn)安裝完畢,設(shè)置參數(shù)后啟動(dòng)采集功能看各個(gè)性能是否正常。2)用戶(hù)管理和權(quán)限管理檢驗(yàn)首先以系統(tǒng)管理員的身份登錄系統(tǒng),創(chuàng)建主任醫(yī)師、操作醫(yī)師分別以不同的身份登錄系統(tǒng),驗(yàn)證不同身份的用戶(hù)的訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限3)病例管理測(cè)試以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師的身份登錄系統(tǒng),應(yīng)能夠?qū)χ委煵±M(jìn)行管理,能夠完成對(duì)病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計(jì)功能。每個(gè)病例包含至少一套圖像數(shù)據(jù)。對(duì)病例的修改應(yīng)不包括計(jì)劃ID、病人姓名等項(xiàng)目。對(duì)于查找定位操作,至少應(yīng)能根據(jù)計(jì)劃ID、病人姓名等進(jìn)行查找和定位。提供病例統(tǒng)計(jì)功能。對(duì)病人病例的管理采用數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式。數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)病人信息、病人原始數(shù)據(jù)保存的絕對(duì)路徑等信息。在文件中保存病人的原始圖像數(shù)據(jù)、計(jì)劃。4)圖像輸入及預(yù)處理檢驗(yàn)以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師,通過(guò)局域網(wǎng)絡(luò)、磁介質(zhì)等方式輸入DICOM圖像、輸入DICOMRTSTRUCTURE,觀察圖像信息是否正常,并驗(yàn)證如下功能是否正常A對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)DICOM數(shù)據(jù),應(yīng)轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)DICOM數(shù)據(jù),并在之后的操作中按照DICOM圖像序列進(jìn)行各種操作。轉(zhuǎn)換功能以獨(dú)立的工具軟件形式提供,轉(zhuǎn)換過(guò)程中需要實(shí)現(xiàn)下列功能A其他形式的圖像必須縮放和旋轉(zhuǎn)處理,達(dá)到DICOM的坐標(biāo)精度要求后,存入DICOM文件中,處理后的結(jié)果必須達(dá)到歸一化的效果;BDICOM頭中添加BMP序列歸一的標(biāo)志。B對(duì)DICOM圖像應(yīng)可以進(jìn)行窗寬/窗位調(diào)節(jié),應(yīng)提供直方圖顯示,并可在直方圖上設(shè)定窗寬/窗位參數(shù);用戶(hù)亦可用鼠標(biāo)在圖像上直接調(diào)節(jié)窗寬/窗位。C對(duì)于所有格式圖像文件,應(yīng)提供對(duì)指定單幅/全部圖像進(jìn)行水平/垂直翻轉(zhuǎn)、整體圖像放大/縮小、局部圖像放大/縮小等功能。D圖像漫游功能。圖像可以在Z軸方向按照指定切換時(shí)間自動(dòng)進(jìn)行幻燈片播放。E提供DICOMRTSTRUCTURE的輸入接口。能夠接收其他系統(tǒng)傳輸過(guò)來(lái)的RTSTRUCTURE數(shù)據(jù),并自動(dòng)保存為本系統(tǒng)的輪廓數(shù)據(jù)。5三維重建檢驗(yàn)采集完數(shù)據(jù)后進(jìn)行三維重建操作,測(cè)試功能是否正常,要求如下二維定量顯示功能,可以同時(shí)顯示任意當(dāng)前點(diǎn)的患者橫斷面、矢狀面、冠狀面,作為基本的計(jì)劃設(shè)計(jì)界面。所顯示的二維圖像應(yīng)盡量采用原始圖像,對(duì)于無(wú)法顯示原始圖像的地方,應(yīng)能夠提供自動(dòng)插值計(jì)算出的圖像。三個(gè)基準(zhǔn)面的圖像均可以進(jìn)行圖像連續(xù)播放。能夠在鼠標(biāo)移動(dòng)過(guò)程中實(shí)時(shí)給出當(dāng)前鼠標(biāo)所在點(diǎn)的設(shè)備坐標(biāo)。應(yīng)可在圖像上顯示顯示圖像的文本信息,包括當(dāng)前圖像的斷層坐標(biāo)(例如橫斷面顯示Z軸坐標(biāo))、窗寬/窗位、是否為原始圖像、圖像方位(L/R等)、比例尺等??蛇M(jìn)行任意三維曲面的透明度調(diào)節(jié),以及任意角度的剖面顯示。6軟件自檢檢驗(yàn)以系統(tǒng)管理員的身份登錄系統(tǒng),測(cè)試軟件自檢功能是否正常,要求如下系統(tǒng)應(yīng)提供自動(dòng)軟件自檢功能。以保證可執(zhí)行文件未被病毒或非法用戶(hù)修改,以及各配置數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。包括可執(zhí)行文件的字節(jié)數(shù)是否與設(shè)計(jì)值相同、對(duì)于設(shè)定的簡(jiǎn)單的參數(shù)是否與預(yù)期相同等。7日志管理檢驗(yàn)以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師、登錄系統(tǒng),測(cè)試日志管理功能是否正常,要求如下為了保證系統(tǒng)的安全性和事件的可跟蹤性,軟件系統(tǒng)應(yīng)提供日志管理功能對(duì)用戶(hù)的操作信息進(jìn)行記錄和管理,包括日志記錄的自動(dòng)添加、備份、刪除等操作。應(yīng)對(duì)所有重要的操作進(jìn)行保存,保存的項(xiàng)目至少應(yīng)包括操作的名稱(chēng)、操作人、操作的日期、時(shí)間、操作的重要性級(jí)別等,對(duì)于某些重要的操作,還應(yīng)保存操作之前和操作以后的狀態(tài)或數(shù)據(jù)的值。應(yīng)提供日志查詢(xún)功能,能夠按照各字段分別進(jìn)行查詢(xún)。56軟件集成和集成測(cè)試561一體化軟件單元將經(jīng)過(guò)單元測(cè)試的各軟件單元集成,生成一體化軟件系統(tǒng)。562測(cè)試內(nèi)容5621檢測(cè)系統(tǒng)INFO功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系統(tǒng)已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察INFO視圖,信息是否正確,顯示圖像是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,圖像準(zhǔn)確反映病情。5622檢測(cè)系統(tǒng)MPR多平面視圖功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察MPR視圖,信息是否正確,顯示圖像三個(gè)斷面視圖是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,三個(gè)斷面圖像準(zhǔn)確反映病情。5623檢測(cè)系統(tǒng)FREECUT自由切割視圖功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察FREECUT視圖,信息是否正確,顯示圖像任意切割斷面視圖是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,斷面圖像準(zhǔn)確反映病情。5624檢測(cè)系統(tǒng)CROSS連續(xù)豎切視圖功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察CROSS連續(xù)豎切視圖,信息是否正確,顯示圖像CROSS切割斷面視圖是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,斷面圖像準(zhǔn)確反映病情。5625檢測(cè)系統(tǒng)PANOREX斷狀全景視圖功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察PANOREX斷狀全景視圖,信息是否正確,顯示圖像全景視圖是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,全景圖像準(zhǔn)確反映病情。5626檢測(cè)系統(tǒng)MULTIPLANAR功能是否正確。測(cè)試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測(cè)試工具運(yùn)行DHZ軟件的計(jì)算機(jī)。測(cè)試方法觀察MULTIPLANAR功能,信息是否正確,顯示圖像全景視圖是否可用于診斷。通過(guò)測(cè)試準(zhǔn)則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,全景圖像準(zhǔn)確反映病情。5627測(cè)試成員職務(wù)姓名崗位單位測(cè)試日期組長(zhǎng)張其陽(yáng)軟件工程師研發(fā)部2013415成員劉宏軟件工程師研發(fā)部2013415成員何福濤軟件工程師研發(fā)部2013415成員蔣昌輝品質(zhì)工程師品管部2013415成員胡戰(zhàn)利軟件工程師研發(fā)部2013415成員王劍宇電氣工程師生產(chǎn)部20134155628測(cè)試結(jié)果序號(hào)測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果結(jié)論1檢測(cè)系統(tǒng)INFO功能接是否正確能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,圖像準(zhǔn)確反映病情OK2檢測(cè)系統(tǒng)MPR多平面視圖功能是否正確能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,三個(gè)斷面圖像準(zhǔn)確反映病情OK3檢測(cè)系統(tǒng)FREECUT自由切割視圖功能是否正確觀察FREECUT視圖,信息完全正確,顯示圖像任意切割斷面視圖可用于診斷OK4檢測(cè)系統(tǒng)CROSS連續(xù)豎切視圖功能是否正確觀察CROSS連續(xù)豎切視圖,信息完全正確,顯示圖像CROSS切割斷面視圖可用于診斷OK5檢測(cè)系統(tǒng)PANOREX斷狀全景視圖功能是否正確系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,全景圖像準(zhǔn)確反映病情OK6檢測(cè)系統(tǒng)MULTIPLANAR功能是否正確系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,全景圖像準(zhǔn)確反映病情OK57軟件系統(tǒng)測(cè)試571測(cè)試概要序號(hào)功能模塊名稱(chēng)程序號(hào)程序模塊名稱(chēng)備注1系統(tǒng)配置1參數(shù)輸入及顯示2用戶(hù)管理和權(quán)限設(shè)置2權(quán)限設(shè)置31病歷管理3病例管理32病例查找統(tǒng)計(jì)41圖像輸入4圖像輸入與預(yù)處理42圖像預(yù)處理51視圖顯示5INFO視圖52視圖操作61視圖顯示6MPR視圖62視圖操作71視圖顯示7FREECUT視圖72視圖操作81視圖顯示8CROSS視圖82視圖操作91視圖顯示9PANOREX視圖92視圖操作101視圖顯示10MULTIPLANAR視圖102視圖操作572測(cè)試結(jié)果及發(fā)現(xiàn)1)參數(shù)輸入及顯示(標(biāo)識(shí)符1)CROSS視圖序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1在機(jī)器參數(shù)可修改項(xiàng)輸入數(shù)據(jù)。能夠正常輸入或修改機(jī)器參數(shù)。正確2在電壓、電流參數(shù)中輸入數(shù)據(jù)。能夠正常輸入或修改參數(shù)。正確2)用戶(hù)管理和權(quán)限設(shè)置(標(biāo)識(shí)符2)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1用戶(hù)登錄操作。用戶(hù)姓名密碼輸入正確,正常登錄,輸入錯(cuò)誤,給出提示。正確3)病例管理(標(biāo)識(shí)符31)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1新建病例信息。系統(tǒng)可以正常生成病例正確2保存病例信息。保存的內(nèi)容和用戶(hù)輸入的內(nèi)容相同。正確4)病例查找統(tǒng)計(jì)(標(biāo)識(shí)符32)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1不進(jìn)行定位選擇,直接查找病例信息。直接查詢(xún)能夠顯示全部病例信息。正確2用單一方式查找在病例查找中逐個(gè)進(jìn)行“病例號(hào)”、“姓名”、“年齡”、“建立時(shí)間”、“性別”、“創(chuàng)建醫(yī)生”、“是否簽名”選擇或輸入查找,可以根據(jù)輸入的條件查詢(xún)出數(shù)據(jù)庫(kù)中已有的紀(jì)錄。正確3用組合方式查找用各類(lèi)方式組合進(jìn)行“病例號(hào)”、“姓名”、“年齡”、“建立時(shí)間”、“性別”、“創(chuàng)建醫(yī)生”選擇或輸入查詢(xún),可以根據(jù)輸入的條件查詢(xún)出數(shù)據(jù)庫(kù)中已有的紀(jì)錄。正確5)圖像輸入(標(biāo)識(shí)符41)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1輸入DICOM、BMP圖像系統(tǒng)將進(jìn)入計(jì)劃設(shè)計(jì)界面并顯示已選擇圖像。正確2通過(guò)磁介質(zhì)方式輸入DICOM、BMP圖像。系統(tǒng)將進(jìn)入計(jì)劃設(shè)計(jì)界面并顯示已選擇圖像。正確3缺陷和限制無(wú)6)圖像預(yù)處理(標(biāo)識(shí)符42)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)輸入圖像進(jìn)行預(yù)覽。圖像可以進(jìn)行整屏顯示。正確2用放大鏡觀察輸入圖像。多幅圖像瀏覽顯示時(shí),放大鏡顯示正常。正確3對(duì)輸入的DICOM圖像單幅或全部進(jìn)行窗寬窗位調(diào)整、圖像還原操作。調(diào)整圖像的窗寬和窗位,圖像會(huì)隨著窗寬窗位的變化而突出顯示不同的組織。正確4缺陷和限制無(wú)7)INFO視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符51)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口??梢哉o@示。正確4缺陷和限制無(wú)8)INFO視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符52)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)話(huà)框接口雙擊預(yù)覽視圖,呼出有效正確3窗口調(diào)節(jié)的窗口,可以調(diào)節(jié),相應(yīng)預(yù)覽視圖有實(shí)時(shí)變化。可以正常實(shí)現(xiàn)。正確4缺陷和限制無(wú)9)MPR視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符61)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口??梢哉o@示。正確4缺陷和限制無(wú)10)MPR視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符62)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)話(huà)框接口雙擊預(yù)覽視圖,呼出有效正確3窗口調(diào)節(jié)的窗口,可以調(diào)節(jié),相應(yīng)預(yù)覽視圖有實(shí)時(shí)變化??梢哉?shí)現(xiàn)。正確4缺陷和限制無(wú)11)FREECUT視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符71)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口??梢哉o@示。正確4缺陷和限制無(wú)12)FREECUT視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符72)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)話(huà)框接口雙擊預(yù)覽視圖,呼出有效正確3窗口調(diào)節(jié)的窗口,可以調(diào)節(jié),相應(yīng)預(yù)覽視圖有實(shí)時(shí)變化??梢哉?shí)現(xiàn)。正確4缺陷和限制無(wú)13)CROSS視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符81)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口。可以正常顯示。正確4缺陷和限制無(wú)14)CROSS視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符82)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)話(huà)框接口雙擊預(yù)覽視圖,呼出有效正確3窗口調(diào)節(jié)的窗口,可以調(diào)節(jié),相應(yīng)預(yù)覽視圖有實(shí)時(shí)變化??梢哉?shí)現(xiàn)。正確4缺陷和限制無(wú)15)PANOREX視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符91)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口??梢哉o@示。正確4缺陷和限制無(wú)16)PANOREX視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符92)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)話(huà)框接口雙擊預(yù)覽視圖,呼出有效正確3窗口調(diào)節(jié)的窗口,可以調(diào)節(jié),相應(yīng)預(yù)覽視圖有實(shí)時(shí)變化??梢哉?shí)現(xiàn)。正確4缺陷和限制無(wú)17)MULTIPLANAR視圖視圖顯示(標(biāo)識(shí)符101)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1對(duì)視圖類(lèi)型進(jìn)行預(yù)覽顯示系統(tǒng)會(huì)對(duì)圖形正常顯示。正確2雙擊圖像呼出窗口設(shè)置對(duì)話(huà)框能夠正常顯示窗口調(diào)節(jié)對(duì)話(huà)框正確3能夠顯示窗口調(diào)節(jié)的窗口??梢哉o@示。正確4缺陷和限制無(wú)18)MULTIPLANAR視圖視圖操作(標(biāo)識(shí)符102)序號(hào)要求測(cè)試項(xiàng)目實(shí)際測(cè)試結(jié)果結(jié)論1預(yù)覽顯示中的可操作項(xiàng)可以正常操作正確2可以雙擊觸發(fā)窗口對(duì)

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