標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0832.1-2011 X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng) 第1部分:頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)》是一項針對用于頭部腫瘤精確放療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這類系統(tǒng)在設(shè)計、制造、安裝、使用過程中的基本要求,確保其安全性和有效性。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)主要包括定位裝置、成像設(shè)備(如CT或MRI)、計算機(jī)輔助規(guī)劃軟件以及能夠?qū)嵤└呔确派渲委煹闹本€加速器等組成部分。它強(qiáng)調(diào)了從患者數(shù)據(jù)采集到治療執(zhí)行整個流程中各環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范和性能指標(biāo),比如幾何精度、劑量分布準(zhǔn)確性等關(guān)鍵參數(shù)的要求。
此外,該標(biāo)準(zhǔn)還對系統(tǒng)的質(zhì)量保證程序提出了明確指導(dǎo),包括但不限于定期校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)等方面的內(nèi)容,旨在通過嚴(yán)格的質(zhì)控措施來保障每次治療都能達(dá)到預(yù)期效果。同時,對于操作人員的專業(yè)培訓(xùn)也有所涉及,確保所有參與治療過程的人都能正確理解和應(yīng)用相關(guān)技術(shù)與設(shè)備。
該文件適用于制造商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu),在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的同時加強(qiáng)了對患者權(quán)益的保護(hù)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-12-31 頒布
- 2013-06-01 實施



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