產(chǎn)品安全性控制程序

。優(yōu)良產(chǎn)品安全控制程序1.目的本程序規(guī)定了公司產(chǎn)品安全的規(guī)定和責(zé)任原則，以避免產(chǎn)品安全問題可能對顧客造成的傷害和產(chǎn)品安全問題對公司造成的嚴(yán)重影響。2.范圍2.1適用于公司所有產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制；2.2適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有階段。3.權(quán)力和責(zé)任3.1多功能團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)在產(chǎn)品、工藝和工具開發(fā)中考慮產(chǎn)品安全的設(shè)計。3.2技術(shù)中心負(fù)責(zé)識別產(chǎn)品安全并制定安全特性清單。3.3各責(zé)任部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品安全分析和控制。4.定義4.1產(chǎn)品安全責(zé)任：用于描述生產(chǎn)商或供應(yīng)商對其產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損失或其他相關(guān)損失的責(zé)任的通用術(shù)語。4.2產(chǎn)品風(fēng)險：產(chǎn)品必須滿足其自身功能的風(fēng)險。5、作業(yè)內(nèi)容5.1識別產(chǎn)品安全性A.技術(shù)中心APQP小組在制定初步產(chǎn)品質(zhì)量計劃時，應(yīng)充分確定產(chǎn)品安全法律法規(guī)和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求、產(chǎn)品安全特性以及國家和公司對安全生產(chǎn)的具體要求，并將其作為初步產(chǎn)品質(zhì)量計劃的輸入；b .技術(shù)中心在識別出與產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求后，與顧客溝通，識別出與產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī)清單的內(nèi)容。C.技術(shù)中心識別與安全相關(guān)的產(chǎn)品和材料的安全特性，并在產(chǎn)品的“特殊特性列表”中識別或建立“安全特性列表”。5.1.2技術(shù)中心在開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或更換產(chǎn)品時，應(yīng)補(bǔ)充上述清單。5.2多功能團(tuán)隊(duì)在提前規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量時應(yīng)考慮：dfmea的輸出涉及產(chǎn)品的安全特性，當(dāng)客戶要求時，需要客戶的批準(zhǔn)；b)識別產(chǎn)品安全的特殊特性c)生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品安全相關(guān)的特殊特性的控制方法體現(xiàn)在工藝流程圖和控制計劃中；當(dāng)客戶要求時，工藝流程圖和控制計劃應(yīng)由客戶批準(zhǔn)；d)根據(jù)產(chǎn)品安全的特殊性，制定反應(yīng)計劃。e)產(chǎn)品或過程更改在實(shí)施前應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改對產(chǎn)品安全的潛在影響的評估；f)特殊安全特性轉(zhuǎn)移到供應(yīng)鏈，產(chǎn)品特殊安全特性的要求通過技術(shù)文件和采購文件傳遞給與產(chǎn)品安全相關(guān)的原材料和零件的供應(yīng)商。5.3產(chǎn)品安全風(fēng)險分析5.3.1相關(guān)部門可以從以下工作中分析產(chǎn)品安全風(fēng)險：a)客戶要求b)風(fēng)險分析，如d/p FMEA；c)耐久性模擬和材料試驗(yàn)，如試驗(yàn)報告；d)組裝測試等。5.3.2分析后的處理：a)在沒有風(fēng)險時結(jié)束；b)當(dāng)風(fēng)險很小時，可由技術(shù)中心/質(zhì)量管理部直接識別到相應(yīng)的文件中；c)當(dāng)風(fēng)險相對較高時，執(zhí)行5.4中列出的程序。5.4限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序5.4.1生產(chǎn)部/質(zhì)量管理部應(yīng)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中可追溯，并可追溯到所使用的材料和工藝方法，詳見產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性管制程序。5.4.2產(chǎn)品回收：a)商務(wù)部根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險確定回收計劃。這些風(fēng)險是基于產(chǎn)品的安全重要性和整個過程中可能存在的風(fēng)險。此類恢復(fù)計劃必須在接受訂單時與客戶達(dá)成一致，或者根據(jù)客戶的規(guī)格確定。b)對于識別的安全至關(guān)重要的故障應(yīng)通過產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管制程序從客戶處恢復(fù)。5.5產(chǎn)品安全控制5.5.1質(zhì)量管理部通過壽命試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、裝配試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)預(yù)測產(chǎn)品安全風(fēng)險。5.5.2生產(chǎn)部應(yīng)對安全相關(guān)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識和控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，立即實(shí)施應(yīng)急計劃控制程序，并進(jìn)行恢復(fù)和補(bǔ)救以限制損失。5.5.3采購部外購5.5.4當(dāng)產(chǎn)品安全事件發(fā)生時，根據(jù)風(fēng)險程度執(zhí)行事態(tài)升級流程。5.6產(chǎn)品安全責(zé)任原則5.6.1總經(jīng)理是產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人。5.6.2總經(jīng)理應(yīng)對產(chǎn)品安全要求造成的人員傷亡、財產(chǎn)損失和其他損失負(fù)責(zé)。5.6.3技術(shù)中心負(fù)責(zé)安全產(chǎn)品和安全產(chǎn)品零部件的產(chǎn)品和工藝的特殊特性，并在相應(yīng)的技術(shù)文件中進(jìn)行標(biāo)識。5.6.4技術(shù)中心應(yīng)將已發(fā)生的產(chǎn)品安全故障事件納入知識管理，作為新產(chǎn)品必須進(jìn)入的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。5.7產(chǎn)品安全培訓(xùn)5.7.1行政人事部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全知識和操作培訓(xùn)，重點(diǎn)是對產(chǎn)品安全有重要影響的員工。產(chǎn)品安全責(zé)任應(yīng)在公司內(nèi)廣為人知。5.7.2培訓(xùn)內(nèi)容：a)監(jiān)管產(chǎn)品/材料的名稱；b)識別的方式和方法；c)產(chǎn)品安全責(zé)任、安全法規(guī)和