檢驗(yàn)報(bào)告管理程序

檢驗(yàn)報(bào)告管理程序1. 目的對(duì)報(bào)告的編制、修改、審核全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保提供準(zhǔn)確的、完整的檢驗(yàn)報(bào)告。2. 適用范圍適用于檢驗(yàn)報(bào)告的編制、打印、審核和修改管理。3. 職責(zé)3.1檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)報(bào)告所需的數(shù)據(jù)，并編制檢驗(yàn)報(bào)告。3.2授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)報(bào)告審核。3.3綜合室標(biāo)本管理員發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告。4. 工作程序4.1每份檢驗(yàn)報(bào)告至少包含下列信息4.1.1清晰明確的檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)還包括測(cè)量方法；4.1.2發(fā)布報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)；4.1.3患者的唯一性標(biāo)識(shí)和地點(diǎn)，如可能，注明報(bào)告的送達(dá)地；4.1.4檢驗(yàn)申請(qǐng)者的姓名或其它唯一性標(biāo)識(shí)和申請(qǐng)者的地址；4.1.5原始樣品采集的日期和時(shí)間，當(dāng)可行并與患者醫(yī)療護(hù)理有關(guān)時(shí)，還應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室接收樣品的時(shí)間；4.1.6報(bào)告發(fā)布的日期和時(shí)間，如果沒(méi)有在報(bào)告中注明，也應(yīng)保證在需要時(shí)可以隨時(shí)查到；4.1.7原始樣品的來(lái)源和系統(tǒng)（或原始樣品的類(lèi)型）；4.1.8以SI單位或可以溯源至SI單位的單位報(bào)告的結(jié)果；4.1.9生物參考區(qū)間； 4.1.10結(jié)果的解釋?zhuān)?.1.11其它注釋?zhuān)ɡ纾赡苡绊憴z驗(yàn)結(jié)果的原始樣品的質(zhì)或量；委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果解釋?zhuān)恍路椒ǖ氖褂茫?；?bào)告中應(yīng)區(qū)別出作為開(kāi)發(fā)新方法的、其測(cè)量性能還沒(méi)有完全確定的那部分檢驗(yàn)，需要時(shí)，應(yīng)有檢出限和測(cè)量不確定度資料供查詢(xún)；4.1.12報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識(shí)；4.1.13相關(guān)時(shí)，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；4.2 檢驗(yàn)報(bào)告的格式4.2.1檢驗(yàn)報(bào)告可按不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)，但必須包括本文件4.1條要求的信息。4.2.2 檢驗(yàn)報(bào)告格式由各實(shí)驗(yàn)組與臨床醫(yī)師溝通后設(shè)計(jì)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn)后投入使用。如要修改，須按上述程序報(bào)批。4.3 檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核和發(fā)放4.3.1 檢驗(yàn)工作結(jié)束后，由檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)記錄、計(jì)算方法和導(dǎo)出的數(shù)據(jù)以及檢驗(yàn)申請(qǐng)單等檢驗(yàn)資料提供檢驗(yàn)報(bào)告所需的數(shù)據(jù)，然后編制報(bào)告。4.3.2授權(quán)簽字人對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性進(jìn)行審核。4.3.3 標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放，門(mén)診病人報(bào)告由患者憑回執(zhí)領(lǐng)取，住院病人報(bào)告由標(biāo)本管理員送達(dá)相關(guān)科室，由對(duì)方簽收。4.3.4實(shí)驗(yàn)組相關(guān)人員將存檔報(bào)告與檢驗(yàn)原始記錄、送樣單、檢驗(yàn)申請(qǐng)單等有關(guān)資料匯總、歸檔。4.4 某些涉及病人生命安全，或烈性傳染病，或具有重大價(jià)值的關(guān)鍵檢驗(yàn)指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與臨床醫(yī)師協(xié)商，確定其“警告”或“危急”值區(qū)間。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果處于“警告/危急”值區(qū)間時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即通知審核人員，由其對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后，立刻將結(jié)果報(bào)告給申請(qǐng)醫(yī)師或相關(guān)醫(yī)護(hù)人員；傳染病陽(yáng)性結(jié)果按有關(guān)規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門(mén)。4.5檢驗(yàn)結(jié)果可以口頭報(bào)告等臨時(shí)報(bào)告形式傳送，最終還應(yīng)向檢驗(yàn)申請(qǐng)者或患者送交正式的書(shū)面或電子報(bào)告。4.6實(shí)驗(yàn)室管理層與臨床醫(yī)師協(xié)商，確定每項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)周期。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在檢驗(yàn)周期內(nèi)發(fā)放。如果發(fā)生了檢驗(yàn)延遲，檢驗(yàn)人員報(bào)告實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人，如認(rèn)為可能影響患者醫(yī)護(hù)時(shí)，通知綜合室，由其負(fù)責(zé)通知相關(guān)醫(yī)護(hù)人員或患者，應(yīng)說(shuō)明發(fā)生檢驗(yàn)延遲的原因，采取的糾正措施以及預(yù)計(jì)發(fā)放報(bào)告的時(shí)間。4.7 檢驗(yàn)報(bào)告的更改已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告需要作補(bǔ)充或修改時(shí)，根據(jù)不同情況，采用以下不同修改方式：4.7.1 對(duì)不影響檢驗(yàn)結(jié)果的采用另發(fā)一個(gè)修改通知的方式進(jìn)行改正，通知單應(yīng)寫(xiě)明“對(duì)序號(hào)XXXX的檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充?！?.7.2 對(duì)需要更改檢驗(yàn)結(jié)果的，則應(yīng)將原報(bào)告收回、注銷(xiāo)、存檔，重新發(fā)出一份新的檢驗(yàn)報(bào)告，新報(bào)告的編號(hào)為在原報(bào)告編號(hào)后同加上一個(gè)英文小寫(xiě)字母a，例如原報(bào)告編號(hào)為“XXXX”，新報(bào)告編號(hào)為“XXXXa”。4.7.3 報(bào)告更改由綜合室填寫(xiě)報(bào)告更改記錄表，內(nèi)容包括更改的時(shí)間、日期及負(fù)責(zé)更改者的簽名。4.8 檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性發(fā)生疑問(wèn)時(shí)的處理實(shí)驗(yàn)組對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性發(fā)生疑問(wèn)時(shí)，執(zhí)行不符合檢驗(yàn)工作控制程序和糾正措施控制程序。4.9 檢驗(yàn)報(bào)告的電磁傳送方式當(dāng)委托方要求用電話(huà)、電傳、傳真或其它電子和電話(huà)設(shè)備傳送檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，應(yīng)遵守下列規(guī)定：4.9.1 委托方在委托單或委托合同中向檢驗(yàn)科室提供詳細(xì)的接收號(hào)碼和收件人姓名，必要時(shí)預(yù)留密碼，并規(guī)定如何保證數(shù)據(jù)的完整和保密。4.9.2 檢驗(yàn)科室指定專(zhuān)人向指定的收件人傳送檢驗(yàn)結(jié)果，詳細(xì)記錄發(fā)送時(shí)間、地點(diǎn)、發(fā)送內(nèi)容、收件人姓名及接收號(hào)碼，并遵守委托單或委托合同中關(guān)于保密人保證數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定。4.9.3 涉及仲裁、訴訟及其他法律糾紛、新產(chǎn)品、行政決策等重大影響的檢驗(yàn)報(bào)告原則上不用電子或電磁傳送方式。確需傳送時(shí)，應(yīng)加密處理，并由實(shí)驗(yàn)組指定專(zhuān)人辦理。4.10 委托實(shí)驗(yàn)報(bào)告的要求4.10.1委托檢驗(yàn)報(bào)告由綜合室負(fù)責(zé)提供給申請(qǐng)者或患者。4.10.2報(bào)告可