檢驗報告管理程序

檢驗報告管理程序1. 目的對報告的編制、修改、審核全過程進行質(zhì)量控制，確保提供準(zhǔn)確的、完整的檢驗報告。2. 適用范圍適用于檢驗報告的編制、打印、審核和修改管理。3. 職責(zé)3.1檢驗人員負責(zé)提供檢驗報告所需的數(shù)據(jù)，并編制檢驗報告。3.2授權(quán)簽字人負責(zé)報告審核。3.3綜合室標(biāo)本管理員發(fā)放檢驗報告。4. 工作程序4.1每份檢驗報告至少包含下列信息4.1.1清晰明確的檢驗標(biāo)識，適當(dāng)時還包括測量方法；4.1.2發(fā)布報告的實驗室的標(biāo)識；4.1.3患者的唯一性標(biāo)識和地點，如可能，注明報告的送達地；4.1.4檢驗申請者的姓名或其它唯一性標(biāo)識和申請者的地址；4.1.5原始樣品采集的日期和時間，當(dāng)可行并與患者醫(yī)療護理有關(guān)時，還應(yīng)注明實驗室接收樣品的時間；4.1.6報告發(fā)布的日期和時間，如果沒有在報告中注明，也應(yīng)保證在需要時可以隨時查到；4.1.7原始樣品的來源和系統(tǒng)（或原始樣品的類型）；4.1.8以SI單位或可以溯源至SI單位的單位報告的結(jié)果；4.1.9生物參考區(qū)間； 4.1.10結(jié)果的解釋；4.1.11其它注釋（例如，可能影響檢驗結(jié)果的原始樣品的質(zhì)或量；委托實驗室的檢驗結(jié)果解釋；新方法的使用）；報告中應(yīng)區(qū)別出作為開發(fā)新方法的、其測量性能還沒有完全確定的那部分檢驗，需要時，應(yīng)有檢出限和測量不確定度資料供查詢；4.1.12報告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識；4.1.13相關(guān)時，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；4.2 檢驗報告的格式4.2.1檢驗報告可按不同的檢驗項目設(shè)計，但必須包括本文件4.1條要求的信息。4.2.2 檢驗報告格式由各實驗組與臨床醫(yī)師溝通后設(shè)計，技術(shù)負責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn)后投入使用。如要修改，須按上述程序報批。4.3 檢驗報告的編制、審核和發(fā)放4.3.1 檢驗工作結(jié)束后，由檢驗人員根據(jù)檢驗記錄、計算方法和導(dǎo)出的數(shù)據(jù)以及檢驗申請單等檢驗資料提供檢驗報告所需的數(shù)據(jù)，然后編制報告。4.3.2授權(quán)簽字人對檢驗報告的準(zhǔn)確性、完整性進行審核。4.3.3 標(biāo)本管理員負責(zé)檢驗報告發(fā)放，門診病人報告由患者憑回執(zhí)領(lǐng)取，住院病人報告由標(biāo)本管理員送達相關(guān)科室，由對方簽收。4.3.4實驗組相關(guān)人員將存檔報告與檢驗原始記錄、送樣單、檢驗申請單等有關(guān)資料匯總、歸檔。4.4 某些涉及病人生命安全，或烈性傳染病，或具有重大價值的關(guān)鍵檢驗指標(biāo)，實驗室應(yīng)與臨床醫(yī)師協(xié)商，確定其“警告”或“危急”值區(qū)間。當(dāng)檢驗結(jié)果處于“警告/危急”值區(qū)間時，檢驗人員應(yīng)立即通知審核人員，由其對結(jié)果進行復(fù)核，復(fù)核無誤后，立刻將結(jié)果報告給申請醫(yī)師或相關(guān)醫(yī)護人員；傳染病陽性結(jié)果按有關(guān)規(guī)定上報相關(guān)部門。4.5檢驗結(jié)果可以口頭報告等臨時報告形式傳送，最終還應(yīng)向檢驗申請者或患者送交正式的書面或電子報告。4.6實驗室管理層與臨床醫(yī)師協(xié)商，確定每項檢驗的檢驗周期。檢驗結(jié)果應(yīng)在檢驗周期內(nèi)發(fā)放。如果發(fā)生了檢驗延遲，檢驗人員報告實驗組負責(zé)人，如認為可能影響患者醫(yī)護時，通知綜合室，由其負責(zé)通知相關(guān)醫(yī)護人員或患者，應(yīng)說明發(fā)生檢驗延遲的原因，采取的糾正措施以及預(yù)計發(fā)放報告的時間。4.7 檢驗報告的更改已發(fā)出的檢驗報告需要作補充或修改時，根據(jù)不同情況，采用以下不同修改方式：4.7.1 對不影響檢驗結(jié)果的采用另發(fā)一個修改通知的方式進行改正，通知單應(yīng)寫明“對序號XXXX的檢驗報告的補充?！?.7.2 對需要更改檢驗結(jié)果的，則應(yīng)將原報告收回、注銷、存檔，重新發(fā)出一份新的檢驗報告，新報告的編號為在原報告編號后同加上一個英文小寫字母a，例如原報告編號為“XXXX”，新報告編號為“XXXXa”。4.7.3 報告更改由綜合室填寫報告更改記錄表，內(nèi)容包括更改的時間、日期及負責(zé)更改者的簽名。4.8 檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性發(fā)生疑問時的處理實驗組對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性發(fā)生疑問時，執(zhí)行不符合檢驗工作控制程序和糾正措施控制程序。4.9 檢驗報告的電磁傳送方式當(dāng)委托方要求用電話、電傳、傳真或其它電子和電話設(shè)備傳送檢驗報告時，應(yīng)遵守下列規(guī)定：4.9.1 委托方在委托單或委托合同中向檢驗科室提供詳細的接收號碼和收件人姓名，必要時預(yù)留密碼，并規(guī)定如何保證數(shù)據(jù)的完整和保密。4.9.2 檢驗科室指定專人向指定的收件人傳送檢驗結(jié)果，詳細記錄發(fā)送時間、地點、發(fā)送內(nèi)容、收件人姓名及接收號碼，并遵守委托單或委托合同中關(guān)于保密人保證數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定。4.9.3 涉及仲裁、訴訟及其他法律糾紛、新產(chǎn)品、行政決策等重大影響的檢驗報告原則上不用電子或電磁傳送方式。確需傳送時，應(yīng)加密處理，并由實驗組指定專人辦理。4.10 委托實驗報告的要求4.10.1委托檢驗報告由綜合室負責(zé)提供給申請者或患者。4.10.2報告可