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文檔簡介

藥品儲存、保管理制度一、總則(一)在藥品的儲存環(huán)節(jié)實行藥品質(zhì)量管理。儲存條件應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的有關(guān)要求,按國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。1、所有藥品應(yīng)儲存在適當(dāng)?shù)牡胤剑簣鏊髁痢⒄麧?、無環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施,遠(yuǎn)離汽車庫、油庫;用電設(shè)備符合安全用電要求;所有藥品不得直接放在地面,瓶裝藥品不允許倒放;2、根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲存容器,儲存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn);3、需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施,如放在避光包裝容器內(nèi)保存;4、需特殊保管的藥品須具有安全功能的專用保管設(shè)施(如保險柜、專柜帶鎖)和相應(yīng)保管制度5、麻、精、毒性、放射性藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放;6、藥房急救藥品應(yīng)按藥品儲存要求存放,并放置于安全易取的地方。藥房應(yīng)設(shè)有急救藥品數(shù)量最低警戒線,藥房負(fù)責(zé)人定時清點藥品數(shù)量并及時補(bǔ)充,以保證急救藥品供應(yīng)。7、需冷藏的藥品,用冰箱、冷柜、冷庫分類儲存,嚴(yán)格控制溫度。8、內(nèi)服或外用藥品分開存放;9、庫存藥品,按失效期遠(yuǎn)近順序依次存放,以保證藥品先進(jìn)先出,近效期先出;10、藥品儲存應(yīng)擺放應(yīng)整齊、有序,易于取用,藥品標(biāo)簽應(yīng)與藥品一一對應(yīng),包裝相似、通用名相同的藥品應(yīng)分開存放或有警示標(biāo)志;11、藥品儲存區(qū)要有檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)施。12、注意防盜,安裝監(jiān)視器、報警裝置、防盜門等裝置;定期清點,預(yù)防丟失藥品,如果發(fā)現(xiàn)帳物不符,應(yīng)追查原因,并做記錄。(二)對存在下列情況的藥品,及時撤架,退回藥庫,直到銷毀或返回給供應(yīng)商,并作書面記錄:1、過期;2、變質(zhì);3、被污染;4、標(biāo)簽丟失或模糊不清;5、退貨;6、破損。(三)藥品只能由相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)人員保存和使用。未經(jīng)許可,任何人不得動用藥品。人為因素造成的藥品損失,由相關(guān)人員按制度規(guī)定承擔(dān)賠償責(zé)任。(四)藥物儲存條件名詞的說明: 藥庫、藥房、必須符合藥品儲存要求。1、避光:用不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器??诜幵瓌t上不拆包裝,如必須分包裝,則應(yīng)保證藥品處于避光安全狀態(tài)下;注射劑包裝臨用臨拆。2、密閉:容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入。3、密封:容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。4、熔封或嚴(yán)封:容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染。5、陰涼處:不超過20;6、涼暗處:避光,不超過20;7、冷處:210。8、冰箱冷藏溫度限度規(guī)定:冷藏室溫度控制在28,冷凍室-18-24,不同品牌冰箱可能溫度設(shè)置略有不同。(1)藥庫、藥房和病區(qū)必須為儲存以上藥品準(zhǔn)備陰涼庫,或與之匹配相應(yīng)的空調(diào)和冷柜,以保證儲存空間溫度符合藥品說明書要求;病房領(lǐng)進(jìn)以上藥品,必須嚴(yán)格按說明書要求存放藥品。(2)冷柜溫度、冷藏庫溫度每天記錄;冷柜清潔有記錄。(五)護(hù)理單元配制好的注射劑、輸液等應(yīng)有清楚的標(biāo)簽,包括病人姓名、床位號、藥品名稱、配置時間(精確到“分鐘”)、失效時間和警示標(biāo)志。二、特殊管理藥品的儲存(一)所有麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存和使用:嚴(yán)格按照五專管理:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方。1、麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存應(yīng)雙人雙鎖,由專人保管鑰匙,并在交接班時把鑰匙親自交給下一班指定人員。2、每班由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品的清點工作,在登記本上記錄清點的日期、時間,并簽名,下一班做好交接工作。3、交班時發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品數(shù)量不符,所有相關(guān)員工均不能離開,直到找到或告知本部門負(fù)責(zé)人/藥劑科主任,并填寫意外事件報告表,上報醫(yī)務(wù)科。4、發(fā)生鑰匙丟失時,應(yīng)立即報告本部門負(fù)責(zé)人,部門負(fù)責(zé)人視具體進(jìn)行換鎖;對于發(fā)生兩次以上(包括兩次)鑰匙丟失的員工進(jìn)行必要的處罰。(二)放射性藥品的儲存:放射性核素容器必須有鮮明標(biāo)簽,標(biāo)明核素名稱、活度及日期。操作產(chǎn)生放射性氣體或氣溶膠的核素時,必須在通風(fēng)櫥內(nèi)。1、放射性核素到貨后應(yīng)及時登記(出廠日期、批號、比活度、總活度、生產(chǎn)廠商、到貨日期);2、放射性核素由專人負(fù)責(zé)妥善(有的須冷藏)保管,以防丟失及變質(zhì);3、使用(使用量、剩余量)及注銷應(yīng)有記錄;4、長半衰期核素由兩人負(fù)責(zé)保管,做到雙人雙鎖,帳物相符定期檢查、作好記錄,以防丟失。(三)毒性藥品須按規(guī)定儲存:按說明書要求常溫、冷凍存放,雙人雙鎖專柜并有明顯標(biāo)記,專帳登記,逐次消耗,帳物相符。定期清點,鑰匙與帳物由專人保管。三、其他藥品的儲存(一)臨床試驗用藥品的儲存按照該藥品的儲存要求,放置在專用于臨床試驗的藥物柜子中并上鎖,由專人負(fù)責(zé)保管鑰匙。試驗用藥品由專人負(fù)責(zé)保管,其他人員一概不得接觸或處理。(二)贈送藥品的儲存特殊情況下(如流行疾病爆發(fā)期、洪水、地震等災(zāi)害)獲得的贈送藥品,按照藥品儲存要求存放于藥房,計數(shù)管理。(三)類似藥品的儲存對于一品多規(guī)、品名相似、包

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