中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口規(guī)范——簡(jiǎn)易版

中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口規(guī)范-簡(jiǎn)易版國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局信息化工作辦公室中信二十一世紀(jì)（中國(guó)）科技有限公司二一一年三月目 錄1 條碼數(shù)據(jù)采集器接口11.1 簡(jiǎn)介11.2 整體說(shuō)明11.3 功能需求21.4 數(shù)據(jù)下載接口151.5 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳接口192 生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口252.1 適用范圍252.2 名詞解釋252.3 接口規(guī)則說(shuō)明262.4 監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口272.5 產(chǎn)品數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口292.6關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)導(dǎo)入接口342.7 關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)校驗(yàn)383 接口文件傳輸規(guī)范381 條碼數(shù)據(jù)采集器接口1.1 簡(jiǎn)介1.1.1 目的本文檔的目的是制定電子監(jiān)管系統(tǒng)中企業(yè)出入庫(kù)（核準(zhǔn)、核銷(xiāo)）數(shù)據(jù)與中國(guó)藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)交互的文件接口的規(guī)范，滿足企業(yè)入庫(kù)核注、出庫(kù)核銷(xiāo)操作的條碼數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)上傳的要求。1.1.2 范圍 掃描終端范圍支持任何可掃描藥監(jiān)碼的設(shè)備 適用企業(yè)范圍本文檔適用企業(yè)包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、第三方物流企業(yè)。1.2 整體說(shuō)明1.2.1 名詞解釋中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼：最小銷(xiāo)售單元（包裝）的藥監(jiān)碼包裝藥監(jiān)碼：外包裝（中包裝以上）的藥監(jiān)碼包裝級(jí)別：1級(jí)為最低級(jí)藥監(jiān)碼，即產(chǎn)品藥監(jiān)碼；2級(jí)為1級(jí)的上級(jí)包裝碼，依次類(lèi)推。1.2.2 藥監(jiān)碼模型藥監(jiān)碼采用二十位數(shù)字構(gòu)成，采用Code 128C條碼標(biāo)識(shí)。注：原已申請(qǐng)的16位藥監(jiān)碼可繼續(xù)使用，平臺(tái)繼續(xù)支持，但不再提供新的16位藥監(jiān)碼下載，過(guò)渡工作完成后，平臺(tái)只提供20位碼下載。1.2.3 文件說(shuō)明企業(yè)按此規(guī)范要求提交文件到中國(guó)藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)。對(duì)于文件的產(chǎn)生機(jī)制，企業(yè)根據(jù)自身情況實(shí)現(xiàn)。此規(guī)范只涉及以下幾類(lèi)文件：1、平臺(tái)下載到企業(yè)n 上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)文件n 往來(lái)單位列表文件n 委托客戶列表文件n 藥品監(jiān)管碼基本信息文件n 操作員信息文件2、企業(yè)上傳到平臺(tái)n 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)文件1.2.4 角色定義1.2.4.1 企業(yè)客戶端部署在企業(yè)，負(fù)責(zé)運(yùn)行出入庫(kù)系統(tǒng)。根據(jù)用戶輸入生成企業(yè)入庫(kù)單和企業(yè)出庫(kù)單，并將手持終端下載到PC的數(shù)據(jù)文件(.XML)保存到本地，加密后上傳到藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)。支持企業(yè)入庫(kù)單和企業(yè)出庫(kù)單查詢，帶有用戶系統(tǒng)。1.2.4.2 往來(lái)單位與企業(yè)發(fā)生往來(lái)業(yè)務(wù)關(guān)系的單位1.2.4.3 委托客戶（第三方物流專(zhuān)用）指委托第三方物流進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)、藥品配送的客戶。1.3 功能需求1.3.1 業(yè)務(wù)功能需求業(yè)務(wù)功能分為三種：主功能、補(bǔ)充功能主功能：系統(tǒng)核心功能。補(bǔ)充功能，輔助性功能。1.3.1.1 主要功能1.3.1.1.1 核注入庫(kù)功能描述：該功能用于企業(yè)入庫(kù)核注。1、入庫(kù)操作時(shí)，用戶需首先需要選擇入庫(kù)種類(lèi)（生產(chǎn)入庫(kù)、退貨入庫(kù)、購(gòu)買(mǎi)入庫(kù)、調(diào)撥入庫(kù)）。2、如果用戶選擇退貨入庫(kù)、購(gòu)買(mǎi)入庫(kù)和調(diào)撥入庫(kù)、且用戶下載了上游企業(yè)的出庫(kù)信息用來(lái)做入庫(kù)數(shù)據(jù)對(duì)比。則用戶首先需要掃描一個(gè)入庫(kù)的藥監(jiān)碼，終端根據(jù)該藥監(jiān)碼顯示該藥品的上游企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)和生產(chǎn)批號(hào)。并將該藥品的出庫(kù)單作為當(dāng)前的上游企業(yè)出庫(kù)單號(hào)，然后進(jìn)行第3步操作。如果對(duì)比藥監(jiān)碼，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何匹配的上游企業(yè)出庫(kù)單，則提示用戶是否繼續(xù)入庫(kù)，如果用戶選擇“確認(rèn)”，則直接執(zhí)行第3，如果用戶選擇“取消“，則重復(fù)第2步 。如果用戶未下載上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)，則直接進(jìn)行第3步操作。3、輸入企業(yè)入庫(kù)單號(hào)，之后根據(jù)系統(tǒng)設(shè)置該功能是否有附加功能，如果有，則輸入附加功能所需關(guān)鍵數(shù)據(jù)，然后開(kāi)始掃描藥監(jiān)碼，掃描中，關(guān)鍵數(shù)據(jù)出現(xiàn)變更時(shí)，如生產(chǎn)日期變更，則需要重新輸入，然后繼續(xù)掃描。為了防止用戶輸入錯(cuò)誤的單號(hào)，系統(tǒng)要增加一次校驗(yàn)，當(dāng)?shù)谝淮屋斎氪_認(rèn)后提示“請(qǐng)?jiān)俅屋斎肴霂?kù)單號(hào)”，如果兩次輸入相同則進(jìn)行后續(xù)操作，如果不同，則提示“兩次輸入的單號(hào)不一致，請(qǐng)重新輸入”，用戶按確認(rèn)后回到該步驟起始處繼續(xù)輸入單號(hào)；如果兩次輸入相同，則判斷輸入的入庫(kù)單號(hào)在終端的入庫(kù)單數(shù)據(jù)庫(kù)中是否已存在，如果存在則提示用戶“該入庫(kù)單號(hào)已經(jīng)在YYYY.MM.DD hh:mm執(zhí)行了入庫(kù)掃描”，同時(shí)給出兩個(gè)選項(xiàng)“重新輸入”（默認(rèn)）和“追加掃描”，如果選擇重新輸入則回到該步驟起始處，如果選擇追加掃描則進(jìn)行后續(xù)操作。注：追加掃描操作的意思是指一個(gè)單子的貨物分多次掃描。 YYYY.MM.DD hh:mm為時(shí)間格式，該時(shí)間為該單號(hào)起初掃描第一個(gè)碼的時(shí)間4、設(shè)置藥品類(lèi)型。 藥品類(lèi)型包括：普藥類(lèi)型、特藥類(lèi)型、混合類(lèi)型，系統(tǒng)自動(dòng)讀取設(shè)置中的藥品類(lèi)型； 為滿足一單據(jù)中僅包含一種藥品類(lèi)型的需求，掃描過(guò)程中需校驗(yàn)藥監(jiān)碼是否匹配藥品類(lèi)型，如不匹配，則提示用戶：“該碼不符合當(dāng)前藥品類(lèi)型，請(qǐng)重新掃描”，如匹配則繼續(xù)掃描。（見(jiàn)4.1校驗(yàn)規(guī)則） 4.1校驗(yàn)規(guī)則：校驗(yàn)藥監(jiān)碼類(lèi)型時(shí)，可以根據(jù)碼長(zhǎng)度以及編碼規(guī)則判斷。 4.1.1 碼長(zhǎng)度普藥碼長(zhǎng)度均為20位；特藥包含16、20位兩種長(zhǎng)度 4.1.2 標(biāo)志位普藥：藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位-80或81或82或83或84或85或88；特藥：16位特藥藥監(jiān)碼第一位為標(biāo)志位1；20位特藥藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位-895、掃描時(shí)，如果用戶執(zhí)行了第二步，則需要根據(jù)掃描的藥監(jiān)碼查找對(duì)比數(shù)據(jù)，并顯示該碼所代表的藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期。對(duì)比中，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤提示如下：a) 掃描的碼屬于上游企業(yè)出庫(kù)的藥監(jiān)碼，但是該碼不在當(dāng)前的出庫(kù)單內(nèi)。則提示用戶掃描“該碼屬于其他出庫(kù)單”，并提示用戶跳過(guò)該碼。b) 掃描的碼不屬于上游企業(yè)出庫(kù)的藥監(jiān)碼，則提示用戶“該碼不屬于任何出庫(kù)單”，并提示用戶強(qiáng)制輸入或者重新掃描。同時(shí)，強(qiáng)制入庫(kù)的藥監(jiān)碼需要在上傳數(shù)據(jù)時(shí)做出標(biāo)記，具體見(jiàn)4.2.1接口規(guī)范。6、用戶如選擇結(jié)束本次入庫(kù)掃描。則返回輸入企業(yè)入庫(kù)單號(hào)界面。掃描完成后，軟件需要顯示此次掃描多少產(chǎn)品，表示本次入庫(kù)完成。每次掃描的藥監(jiān)碼軟件需判斷該藥監(jiān)碼是否已經(jīng)掃描過(guò)。如掃描過(guò)則報(bào)重碼錯(cuò)誤，用戶確認(rèn)后返回掃描界面繼續(xù)掃描。重碼判斷在相同功能內(nèi)判斷，如生產(chǎn)入庫(kù)，則在所有入庫(kù)掃描的碼中判斷，入庫(kù)掃描后，如果做出庫(kù)掃描，則不算重碼。每次掃描藥監(jiān)碼時(shí)，系統(tǒng)需要檢查剩余藥監(jiān)碼容量，當(dāng)容量小于設(shè)定閥值時(shí)，需要報(bào)警。每次掃描藥監(jiān)碼時(shí)，系統(tǒng)需要判斷掃描進(jìn)入的藥監(jiān)碼長(zhǎng)度是否等于16位或20位數(shù)字，如果不為其中一種情況，則提示用戶掃描錯(cuò)誤，并重新掃描。高端PDA專(zhuān)用需求：（第三方物流專(zhuān)用）物流企業(yè)輸入出庫(kù)單號(hào)時(shí)，系統(tǒng)需要顯示出當(dāng)前委托客戶名稱(chēng)。如企業(yè)未設(shè)定當(dāng)前委托客戶，需要企業(yè)輸入當(dāng)前委托客戶。輸入方式包括：1、檢索方式，可通過(guò)客戶名稱(chēng)、名稱(chēng)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)進(jìn)行模糊檢索；2、可手工或者掃描輸入委托客戶的唯一編碼，系統(tǒng)自動(dòng)檢索并進(jìn)行填寫(xiě)。前置條件：無(wú)后置條件：入庫(kù)數(shù)據(jù)導(dǎo)出到企業(yè)客戶端。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：入庫(kù)種類(lèi)、企業(yè)入庫(kù)單編號(hào)、藥監(jiān)碼、操作員編號(hào)、掃描時(shí)間、系統(tǒng)設(shè)置附加功能所需關(guān)鍵數(shù)據(jù)、上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)。業(yè)務(wù)流程：1.3.1.1.2 核銷(xiāo)出庫(kù)功能描述：核銷(xiāo)出庫(kù)功能基本相同核注入庫(kù)。區(qū)別在于用戶首先需要選擇出庫(kù)種類(lèi)（銷(xiāo)售出庫(kù)、退貨出庫(kù)、殘次品返工出庫(kù)、調(diào)撥出庫(kù)、銷(xiāo)毀出庫(kù)），然后輸入的是企業(yè)的出貨單號(hào)。沒(méi)有上游企業(yè)對(duì)比功能。重碼判斷、系統(tǒng)容量判斷、碼長(zhǎng)度判斷同樣包括在該功能內(nèi)（該功能不在流程圖中列出）。高端PDA專(zhuān)用需求：（增值服務(wù)、第三方物流專(zhuān)用）企業(yè)輸入出庫(kù)單號(hào)時(shí)，系統(tǒng)提供其輸入收貨方功能。用戶可在其往來(lái)單位列表中通過(guò)模糊檢索輸入收貨方。檢索條件：收貨方名稱(chēng)關(guān)鍵字，收貨方名稱(chēng)拼音頭字母簡(jiǎn)寫(xiě)。也可輸入或者掃描收貨方唯一編碼，系統(tǒng)自動(dòng)檢索并進(jìn)行輸入。企業(yè)輸入收貨方后，系統(tǒng)須將該收貨方編號(hào)記錄，并寫(xiě)入上傳業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中，具體位置和格式參見(jiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳接口。如企業(yè)未導(dǎo)入往來(lái)單位列表，該字段可為空，等同于通用核銷(xiāo)出庫(kù)流程。高端PDA專(zhuān)用需求：（第三方物流專(zhuān)用）物流企業(yè)輸入出庫(kù)單號(hào)時(shí)，系統(tǒng)需要顯示出當(dāng)前委托客戶名稱(chēng)。如企業(yè)未設(shè)定當(dāng)前委托客戶，需要求企業(yè)輸入當(dāng)前委托客戶。輸入方式包括：1、檢索方式，可通過(guò)客戶名稱(chēng)、名稱(chēng)首字母拼音簡(jiǎn)寫(xiě)進(jìn)行模糊檢索；2、可手工或者掃描輸入委托客戶的唯一編碼，系統(tǒng)自動(dòng)檢索并進(jìn)行填寫(xiě)。前置條件：無(wú)；關(guān)鍵數(shù)據(jù)：企業(yè)出貨單編號(hào)、藥監(jiān)碼、操作員編號(hào)、掃描時(shí)間、系統(tǒng)設(shè)置附加功能所需關(guān)鍵數(shù)據(jù)。后置條件：出庫(kù)數(shù)據(jù)上傳到PC客戶端。業(yè)務(wù)流程圖：輸入企業(yè)出庫(kù)單號(hào)步驟：為了防止用戶輸入錯(cuò)誤的單號(hào)，在輸入單號(hào)后系統(tǒng)要增加一次校驗(yàn)，當(dāng)?shù)谝淮屋斎氪_認(rèn)后提示“請(qǐng)?jiān)俅屋斎氤鰩?kù)單號(hào)”，如果兩次輸入相同則進(jìn)行后續(xù)操作，如果不同，則提示“兩次輸入的單號(hào)不一致，請(qǐng)重新輸入”，用戶按確認(rèn)后回到該步驟起始處繼續(xù)輸入單號(hào)；如果兩次輸入相同，則判斷輸入的出庫(kù)單號(hào)在終端的出庫(kù)單數(shù)據(jù)庫(kù)中是否已存在，如果存在則提示用戶“該出庫(kù)單號(hào)已經(jīng)在YYYY.MM.DD hh:mm執(zhí)行了出庫(kù)掃描”，同時(shí)給出兩個(gè)選項(xiàng)“重新輸入”（默認(rèn)）和“追加掃描”，如果選擇重新輸入則回到該步驟起始處，如果選擇追加掃描則進(jìn)行后續(xù)操作。追加掃描操作的意思是指一個(gè)單號(hào)的貨物分多次掃描。注：追加掃描操作的意思是指一個(gè)單子的貨物分多次掃描。 YYYY.MM.DD hh:mm為時(shí)間格式，該時(shí)間為該單號(hào)起初掃描第一個(gè)碼的時(shí)間設(shè)置藥品類(lèi)型。 藥品類(lèi)型包括：普藥類(lèi)型、特藥類(lèi)型、混合類(lèi)型，系統(tǒng)自動(dòng)讀取設(shè)置中的藥品類(lèi)型； 系統(tǒng)設(shè)置為普藥類(lèi)型，則當(dāng)前藥品類(lèi)型為普藥類(lèi)型，系統(tǒng)設(shè)置為特藥類(lèi)型，則當(dāng)前藥品類(lèi)型為特藥類(lèi)型，系統(tǒng)設(shè)置為混合類(lèi)型時(shí)，用戶需再次選擇藥品類(lèi)型（普藥類(lèi)型、特藥類(lèi)型）。 為滿足一單據(jù)中僅包含一種藥品類(lèi)型的需求，掃描過(guò)程中需校驗(yàn)藥監(jiān)碼是否匹配藥品類(lèi)型，如不匹配，則提示用戶：“該碼不符合當(dāng)前藥品類(lèi)型，請(qǐng)重新掃描”，如匹配則繼續(xù)掃描。（見(jiàn)校驗(yàn)規(guī)則）校驗(yàn)規(guī)則：校驗(yàn)藥監(jiān)碼類(lèi)型時(shí)，可以根據(jù)碼長(zhǎng)度以及編碼規(guī)則判斷。 碼長(zhǎng)度普藥碼長(zhǎng)度均為20位；特藥包含16、20位兩種長(zhǎng)度 標(biāo)志位-普藥：藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位-80或81或82或83或84或85或88；特藥：16位特藥藥監(jiān)碼第一位為標(biāo)志位1；20位特藥藥監(jiān)碼前兩位為標(biāo)志位-891.3.1.2 補(bǔ)充功能1.3.1.2.1 用戶登陸功能描述：該功能用于操作員在終端登陸。用戶信息從用戶檔案文件中讀取，獲得該操作員的編號(hào)。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：用戶名、密碼業(yè)務(wù)流程圖：1.3.1.2.2 庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)功能描述：該功能用于企業(yè)盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存數(shù)據(jù)。操作員盤(pán)點(diǎn)前，需要首先輸入盤(pán)點(diǎn)任務(wù)的編號(hào)（該編號(hào)可從企業(yè)客戶端處通過(guò)建立盤(pán)點(diǎn)任務(wù)獲得），然后通過(guò)掃描藥監(jiān)碼進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)操作。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，需要顯示本次盤(pán)點(diǎn)掃描的藥監(jiān)碼數(shù)量。重碼判斷、系統(tǒng)容量判斷、碼長(zhǎng)度判斷同樣包括在該功能內(nèi)（該功能不在流程圖中列出）。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：盤(pán)點(diǎn)任務(wù)編號(hào)、藥監(jiān)碼、盤(pán)點(diǎn)數(shù)量業(yè)務(wù)流程圖：1.3.1.2.3 藥監(jiān)碼替換功能描述：該功能用于發(fā)生藥監(jiān)碼損壞的情況下，將損壞碼用新監(jiān)管碼碼替換。替換藥監(jiān)碼時(shí)，首先提示用戶輸入損壞的藥監(jiān)碼，然后輸入替換的中性碼。重碼判斷、系統(tǒng)容量判斷、碼長(zhǎng)度判斷同樣包括在該功能內(nèi)（該功能不在流程圖中列出）。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：損壞藥監(jiān)碼、操作人前置條件：損壞藥監(jiān)碼可人工識(shí)讀后置條件：數(shù)據(jù)上傳企業(yè)客戶端。數(shù)據(jù)刪除業(yè)務(wù)流程圖：1.3.1.2.4 藥監(jiān)碼注銷(xiāo)功能描述：該功能用于企業(yè)注銷(xiāo)藥監(jiān)碼使用。用戶使用此功能時(shí)，提示用戶輸入注銷(xiāo)的藥監(jiān)碼，用戶可循環(huán)輸入，直到手工選擇結(jié)束為止。重碼判斷、系統(tǒng)容量判斷、碼長(zhǎng)度判斷同樣包括在該功能內(nèi)（該功能不在流程圖中列出）。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：注銷(xiāo)藥監(jiān)碼，操作人業(yè)務(wù)流程圖：1.3.2 系統(tǒng)功能要求1.3.2.1 數(shù)據(jù)通訊1.3.2.1.1 終端操作員數(shù)據(jù)下載功能描述：該功能用于下載用戶檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)同步。下載時(shí)，由企業(yè)客戶端在指定目錄生成TXT文件，再由終端讀取該文件并解析。下載文件后，軟件自動(dòng)更新現(xiàn)有檔案文件。具體文件定義見(jiàn)1.4.5終端操作員數(shù)據(jù)下載接口關(guān)鍵數(shù)據(jù)：用戶檔案文件（操作員姓名、編號(hào)、密碼）1.3.2.1.2 上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)下載功能描述：該功能用于從企業(yè)客戶端下載上游企業(yè)的出庫(kù)數(shù)據(jù)使用。該數(shù)據(jù)下載后，企業(yè)在做入庫(kù)時(shí)，需要先跟下載的上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，如果發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤需要提示。下載接口定義見(jiàn)：1.4.1上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)下載接口。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：上游企業(yè)名稱(chēng)、上游企業(yè)出庫(kù)單號(hào)、藥監(jiān)碼1.3.2.1.3 企業(yè)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳功能描述：該功能用于將手持終端內(nèi)的數(shù)據(jù)整合成規(guī)定格式的XML文件，然后上傳到企業(yè)客戶端指定的目錄。上傳成功后，用戶可選擇清空或者繼續(xù)保留手持終端數(shù)據(jù)?？紤]到有可能文件會(huì)比較大，傳輸時(shí)間較長(zhǎng)。上傳控件必須提供檢索當(dāng)前文件傳輸百分比功能。上傳數(shù)據(jù)時(shí)，普藥、特藥分別生成不同的XML文件。普藥、特藥的XML文件分別放入兩個(gè)相互獨(dú)立的目錄下。企業(yè)客戶端上傳XML文件時(shí)，選擇上傳普藥文件，系統(tǒng)自動(dòng)提取包含普藥的所有XML文件，選擇特藥文件系統(tǒng)自動(dòng)提取包含特藥的所有XML文件，然后上傳到企業(yè)客戶端指定目錄。數(shù)據(jù)上傳格式見(jiàn)“第1.5章 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳接口”1.3.2.1.4 往來(lái)單位列表下載（增值服務(wù)、第三方物流企業(yè)PDA專(zhuān)用）功能描述：該功能用于下載企業(yè)在客戶端維護(hù)的往來(lái)單位列表。下載后，企業(yè)進(jìn)行入出庫(kù)操作時(shí)，可以通過(guò)檢索的方式在往來(lái)單位列表中選擇上游發(fā)貨企業(yè)或者下游收貨企業(yè)下載接口見(jiàn)1.4.2通訊接口往來(lái)單位下載接口關(guān)鍵數(shù)據(jù)：往來(lái)單位名稱(chēng)、名稱(chēng)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)、往來(lái)單位編碼1.3.2.1.5 委托客戶列表下載（增值服務(wù)、第三方物流企業(yè)PDA專(zhuān)用）功能描述：該接口用于物流企業(yè)從PC端下載委托客戶列表到手持終端。用于企業(yè)進(jìn)行當(dāng)前委托客戶設(shè)置使用。下載接口見(jiàn)1.4.3數(shù)據(jù)下載接口委托客戶列表下載接口關(guān)鍵數(shù)據(jù)：委托客戶名稱(chēng)、委托客戶名稱(chēng)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)、委托客戶編碼1.3.2.1.6 藥品監(jiān)管碼基本信息下載（增值服務(wù)、第三方物流企業(yè)PDA專(zhuān)用）功能描述：該功能用于物流企業(yè)下載藥品監(jiān)管碼網(wǎng)入圍企業(yè)的藥品監(jiān)管碼基本信息。下載后，企業(yè)進(jìn)行入出庫(kù)操作時(shí)，可以通過(guò)檢索的方式查詢監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品信息。下載接口見(jiàn)1.4.4數(shù)據(jù)下載接口藥品監(jiān)管碼基本信息下載接口關(guān)鍵數(shù)據(jù)：藥品類(lèi)型、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、商品名、類(lèi)別碼、包裝比例、包裝層級(jí)1.3.2.2 系統(tǒng)設(shè)置1.3.2.2.1 系統(tǒng)時(shí)間設(shè)置功能描述：該功能用于用戶設(shè)定手持終端的系統(tǒng)時(shí)間。用戶選擇該功能后，顯示系統(tǒng)當(dāng)前時(shí)間。用戶可手工輸入時(shí)間，更改系統(tǒng)時(shí)間。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：系統(tǒng)時(shí)間1.3.2.2.2 系統(tǒng)最低容量報(bào)警設(shè)置功能描述：該功能用于每次出庫(kù)掃描時(shí)，檢查系統(tǒng)容量，計(jì)算出剩余空間可容納的藥監(jiān)碼數(shù)量，顯示。當(dāng)剩余藥監(jiān)碼容量小于系統(tǒng)預(yù)警設(shè)置的閥值時(shí)，提示用戶上傳并清空數(shù)據(jù)。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：系統(tǒng)容量，藥監(jiān)碼長(zhǎng)度1.3.2.2.3 使用企業(yè)功能設(shè)置功能描述：該功能用于設(shè)置當(dāng)前使用企業(yè)，備選項(xiàng)為生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、使用單位。根據(jù)該項(xiàng)的設(shè)置，手持終端需要屏蔽相應(yīng)的功能項(xiàng)，以免用戶誤操作。生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)、使用單位各自具備的功能項(xiàng)如下表：功能點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)企業(yè)使用單位第三方物流生產(chǎn)入庫(kù)退貨入庫(kù)采購(gòu)入庫(kù)調(diào)撥入庫(kù)銷(xiāo)售出庫(kù)退貨出庫(kù)調(diào)撥出庫(kù)庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)藥監(jiān)碼替換藥監(jiān)碼注銷(xiāo)上游企業(yè)出庫(kù)單下載業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳操作員數(shù)據(jù)下載往來(lái)單位列表下載委托客戶列表下載委托客戶設(shè)置1.3.2.2.4 藥品類(lèi)型設(shè)置功能描述：該功能用于設(shè)置采集器可支持的藥品類(lèi)型（藥品類(lèi)型包括：普藥類(lèi)型、特藥類(lèi)型、混合類(lèi)型），每次制定單據(jù)時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)讀取該設(shè)置。類(lèi)型說(shuō)明：1 普藥類(lèi)型：系統(tǒng)設(shè)置為普藥類(lèi)型，創(chuàng)建單據(jù)時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)設(shè)定為普藥類(lèi)型單據(jù)，掃描過(guò)程中僅可掃描屬于普藥類(lèi)型的碼。2特藥類(lèi)型：系統(tǒng)設(shè)置為特藥類(lèi)型，創(chuàng)建單據(jù)時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)設(shè)定為特藥類(lèi)型單據(jù)，掃描過(guò)程中僅可掃描屬于特藥類(lèi)型的碼。3 混合類(lèi)型：系統(tǒng)設(shè)置為混合類(lèi)型，創(chuàng)建單據(jù)時(shí)系統(tǒng)需提示用戶設(shè)定藥品類(lèi)型（此時(shí)可選類(lèi)型為：普藥類(lèi)型、特藥類(lèi)型），掃描過(guò)程中僅可掃描符合當(dāng)前單據(jù)設(shè)定的藥品碼。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：藥品類(lèi)型1.3.2.2.5 當(dāng)前委托客戶設(shè)置（第三方物流PDA專(zhuān)用）功能描述：該功能用于物流企業(yè)用戶選擇其當(dāng)前操作的業(yè)務(wù)單據(jù)屬于哪家客戶。用戶可在客戶列表中設(shè)定其當(dāng)前委托客戶。企業(yè)選擇當(dāng)前委托客戶的方式包括：1、檢索方式，可通過(guò)客戶名稱(chēng)、名稱(chēng)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)進(jìn)行模糊檢索；2、可手工或者掃描輸入委托客戶的唯一編碼，系統(tǒng)自動(dòng)檢索并進(jìn)行填寫(xiě)。設(shè)定委托客戶后，該客戶名稱(chēng)需要PDA的顯著位置隨時(shí)可見(jiàn)。關(guān)鍵數(shù)據(jù)：委托客戶名稱(chēng)、委托客戶名稱(chēng)首字母拼音簡(jiǎn)寫(xiě)1.3.2.3 數(shù)據(jù)刪除功能描述：該功能用于將用戶已經(jīng)輸入的數(shù)據(jù)。包括所有的主要功能和補(bǔ)充功能數(shù)據(jù)。用戶刪除數(shù)據(jù)時(shí)，可按照企業(yè)的出/入庫(kù)單批量刪除，也可按照藥監(jiān)碼逐個(gè)刪除。 刪除數(shù)據(jù)要求可以掃描刪除。1.4 數(shù)據(jù)下載接口1.4.1 上游企業(yè)出庫(kù)數(shù)據(jù)下載接口接口描述：該接口用于從企業(yè)客戶端下載上游企業(yè)的出庫(kù)數(shù)據(jù)使用。接口標(biāo)準(zhǔn)：$，#說(shuō)明：$符號(hào)：出庫(kù)單開(kāi)始符#符號(hào)：出庫(kù)單結(jié)束符數(shù)據(jù)屬性：名稱(chēng)類(lèi)型長(zhǎng)度企業(yè)名稱(chēng)字符20（漢字）出庫(kù)單號(hào)字符20藥品名稱(chēng)字符10(漢字)生產(chǎn)日期字符6生產(chǎn)批號(hào)字符20藥監(jiān)碼字符16或20接口示例：$青海制藥廠，10991213C123456789012345，青海藥品1，1234567890，060901123456789012345，青海藥品1，1234567890，060901#$北京制藥廠，293210123456789012346，北京藥品1，1234567890，060901123456789022345，北京藥品1，1234567890，060901#1.4.2 往來(lái)單位列表下載接口（第三方物流PDA專(zhuān)用）接口描述：該接口用于從PC端下載往來(lái)單位列表到手持終端。用于企業(yè)入出庫(kù)時(shí)，選擇上游發(fā)貨企業(yè)或者下游收貨企業(yè)。文件名稱(chēng)Customers.txt。接口標(biāo)準(zhǔn)： ,（回車(chē)換行）,（回車(chē)換行）數(shù)據(jù)屬性：（長(zhǎng)度定義為最大長(zhǎng)度，不是指定長(zhǎng)度）名稱(chēng)類(lèi)型長(zhǎng)度往來(lái)單位名稱(chēng)字符30往來(lái)單位拼音頭字母簡(jiǎn)寫(xiě)字符30往來(lái)單位編碼字符12接口示例：北京天壇生物制品有限公司，bjttswzpysgs，BJ001北京積水潭醫(yī)院,bjjstyy,00002.上海醫(yī)藥股份有限公司,shyyyxgs，SH2301.4.3 委托客戶列表下載接口（第三方物流PDA專(zhuān)用）接口描述：該接口用于物流企業(yè)從PC端下載委托客戶列表到手持終端。用于企業(yè)進(jìn)行當(dāng)前委托客戶設(shè)置使用。接口標(biāo)準(zhǔn)： ,（回車(chē)換行）,（回車(chē)換行）,（回車(chē)換行）數(shù)據(jù)屬性：（長(zhǎng)度定義為最大長(zhǎng)度，不是指定長(zhǎng)度）名稱(chēng)類(lèi)型長(zhǎng)度委托客戶名稱(chēng)字符30委托客戶拼音頭字母簡(jiǎn)寫(xiě)字符30委托客戶編碼字符12接口示例：北京天壇生物制品有限公司，bjttswzpysgs，BJ001北京積水潭醫(yī)院,bjjstyy,00002.上海醫(yī)藥股份有限公司,shyyyxgs，SH2301.4.4 藥品監(jiān)管碼基本信息下載接口（第三方物流PDA專(zhuān)用）接口描述：該功能用于物流企業(yè)下載藥監(jiān)網(wǎng)入圍企業(yè)的藥品基本信息以及該藥品產(chǎn)品編碼信息。下載后，企業(yè)進(jìn)行入出庫(kù)操作時(shí)，可以通過(guò)檢索的方式查詢產(chǎn)品編碼對(duì)應(yīng)的藥品信息。接口標(biāo)準(zhǔn)： ,（回車(chē)換行）,（回車(chē)換行）數(shù)據(jù)屬性：（長(zhǎng)度定義為最大長(zhǎng)度，不是指定長(zhǎng)度）名稱(chēng)類(lèi)型長(zhǎng)度藥品類(lèi)型字符30生產(chǎn)企業(yè)字符60藥品通用名字符60劑型字符60制劑規(guī)格字符60包裝規(guī)格字符60批準(zhǔn)文號(hào)字符60商品名字符120藥品本位碼（SDC）字符30產(chǎn)品編碼字符12包裝比例字符20包裝級(jí)別字符1接口示例：第二類(lèi)精神藥品,北京天壇生物制品有限公司,甘草片,片劑, 0.25mg, 袋200片, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z1120100999,復(fù)方甘草片,0000000000000, 89300002,1:10:100,1.國(guó)家基本藥物,北京華蘭生物制品有限公司, 注射用青霉素, 注射劑, 10mg, 盒50支, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z1120100888, 注射用青霉素,0000000000000, 8100001,1:10:50,1國(guó)家基本藥物,北京華蘭生物制品有限公司, 注射用青霉素, 注射劑, 10mg, 盒50支, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z1120100888, 注射用青霉素,0000000000000, 8800001,1:10:20,21.4.5 終端操作員下載接口接口描述：該接口用于從PC端下載手持終端操作員數(shù)據(jù)到手持終端。用于手持終端操作員登陸使用。文件名稱(chēng)Accounts.txt。接口標(biāo)準(zhǔn)：,（回車(chē)換行）,（回車(chē)換行）,數(shù)據(jù)屬性：（長(zhǎng)度定義為最大長(zhǎng)度，不是指定長(zhǎng)度）名稱(chēng)類(lèi)型長(zhǎng)度操作員編號(hào)數(shù)字4操作員名稱(chēng)字符10操作員密碼字符8接口示例：0001,User1,111111110002,User2,11111.0101,User10,abcdefg1.5 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳接口1.5.1 接口規(guī)范該接口規(guī)范定義了手持終端內(nèi)的除關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)外所有數(shù)據(jù)上傳格式，上傳時(shí)需要將數(shù)據(jù)按照接口規(guī)范整合成一個(gè)XML文件，然后上傳到企業(yè)客戶端的制定目錄。1.5.1.1.1 XML Schema規(guī)范手持終端生成的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)XML文件必須符合下述的Schema規(guī)范，結(jié)構(gòu)如下：各節(jié)點(diǎn)注釋如下表：節(jié)點(diǎn)名稱(chēng)節(jié)點(diǎn)含義節(jié)點(diǎn)屬性下級(jí)節(jié)點(diǎn)舉例：Document文檔根節(jié)點(diǎn)License：可選EventsEventsDocument子節(jié)點(diǎn)，只可出現(xiàn)一次，用于區(qū)分多種事件產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如出庫(kù)事件、碼替換事件Comment擴(kuò)展屬性，可選Event、ActionMapping、DataMaping、DataDesc、DataFieldEventEvents子節(jié)點(diǎn)，定義當(dāng)前事件發(fā)生哪些動(dòng)作。Name：事件名稱(chēng)，可選PreAction：前置動(dòng)作名稱(chēng)，可選MainAction：主動(dòng)作名稱(chēng)，必選AfterAction：后置動(dòng)作名稱(chēng)，可選Comment：擴(kuò)展屬性，可選ActionMapping、DataMaping、DataDesc、DataFieldActionMappingEvent子節(jié)點(diǎn)，定義當(dāng)前事件激發(fā)的動(dòng)作所需要的數(shù)據(jù)。例如出庫(kù)動(dòng)作所需數(shù)據(jù)ActionCorpOrderIDCorpOrderIDActor Actor ActDateCodeActionActionMapping子節(jié)點(diǎn)，可出現(xiàn)多次，定義每一個(gè)動(dòng)作所需要的數(shù)據(jù)Name：Action描述的動(dòng)作名稱(chēng)，必選ActionDataActionDataAction子節(jié)點(diǎn)，可出現(xiàn)多次，表示Action描述動(dòng)作所需要要的一個(gè)數(shù)據(jù)名稱(chēng)DataMapingEvent子節(jié)點(diǎn)，當(dāng)前事件所需所有數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)描述和列表MetaData/MetaDataDataMaping子節(jié)點(diǎn)，描述每一個(gè)數(shù)據(jù)的名稱(chēng)和屬性Name：所需數(shù)據(jù)的名稱(chēng)Type：所需數(shù)據(jù)的類(lèi)型DataDescEvent子節(jié)點(diǎn)，描述該事件所需所有數(shù)據(jù)的關(guān)系，該子節(jié)點(diǎn)可選MetaDataDescMetaDataDescDataDesc子節(jié)點(diǎn)，描述每一個(gè)數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)的關(guān)系，可嵌套自身節(jié)點(diǎn)MetaDataDescIsParent:該數(shù)據(jù)是否父屬性MetaName:該數(shù)據(jù)的名稱(chēng)DataFieldEvent子節(jié)點(diǎn)，包含具體的數(shù)據(jù)具體格式見(jiàn)接口示例具體格式見(jiàn)接口示例1.5.1.1.2 XML Schema規(guī)范中基礎(chǔ)數(shù)據(jù)屬性表類(lèi)型最大長(zhǎng)度舉例備注企業(yè)出/入庫(kù)單號(hào)(CorpOrderID)String201234567890；BN-01-20060707上游發(fā)貨企業(yè)編號(hào)(FromCorpID)String2010192;BJ001增值服務(wù)、第三方物流PDA使用字段下游收貨企業(yè)編號(hào)(ToCorpID)String2010192;BJ001增值服務(wù)、第三方物流PDA使用字段委托客戶編號(hào)(OwnerCorpID)Date102006-10-09第三方物流PDA專(zhuān)用操作人(Actor)String12Test01操作時(shí)間(ActDate)Date192006-07-08 14:32:40是否錯(cuò)誤碼(WrongCode)Boolean5false、true上游企業(yè)出庫(kù)單號(hào)(UpperCorpOrderID)String201234567890；BN-01-20060707手持終端硬件編號(hào)String30SN-19293213;232393232 生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口2.1 適用范圍本文主要用于生產(chǎn)線客戶端軟件的開(kāi)發(fā)與管理。用于指導(dǎo)各藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線客戶軟件的研制、開(kāi)發(fā)和實(shí)施。本文適用于生產(chǎn)線客戶軟件系統(tǒng)建設(shè)廠家和藥品生產(chǎn)商的管理及技術(shù)人員等。2.1.1 接口定義生產(chǎn)企業(yè)客戶端分為中心客戶端和生產(chǎn)線客戶端，其中中心客戶端為與中國(guó)藥品監(jiān)督平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的客戶端，生產(chǎn)線客戶端為企業(yè)生產(chǎn)線上用來(lái)建立各級(jí)包裝監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)關(guān)系的客戶端。本文檔詳細(xì)說(shuō)明了生產(chǎn)企業(yè)中心客戶端與生產(chǎn)線客戶端之間的數(shù)據(jù)接口，具體表現(xiàn)為如下幾個(gè)接口：l 監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口l 產(chǎn)品數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口l 關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)導(dǎo)入接口各接口均為生產(chǎn)線客戶端與中心客戶端之間的數(shù)據(jù)交換接口，除“監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口”采用指定的文本文件格式外，其他的接口均采用XML1.0的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文件格式進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。2.2 名詞解釋1. 藥品通用名編碼：藥品目錄中的藥品通用名稱(chēng)唯一編碼；2. 碼資源產(chǎn)品編碼：監(jiān)管碼中標(biāo)示藥品通用名稱(chēng)的編碼；3. 中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼：最小銷(xiāo)售單元（包裝）的藥監(jiān)碼4. 包裝藥監(jiān)碼：外包裝（中包裝以上）的藥監(jiān)碼5. 包裝級(jí)別：1級(jí)為最低級(jí)藥監(jiān)碼，即產(chǎn)品藥監(jiān)碼；2級(jí)為1級(jí)的上級(jí)包裝碼，依次類(lèi)推。6. 藥品大類(lèi)：“01”代表特殊藥品原料藥，“02”代表特殊藥品制劑，“03”代表普通藥品7. 藥品明細(xì)分類(lèi)：“1”代表麻醉藥品原料藥，“2”代表第一類(lèi)精神藥品原料藥 “3”代表第二類(lèi)精神藥品原料藥，“4”代表麻醉藥品，“5” 代表第一類(lèi)精神藥品，“6”代表第二類(lèi)精神藥品，“7”代表中藥注射劑，“8”代表疫苗，“9” 代表血液制品，“10” 代表國(guó)家基本藥品目錄入網(wǎng)藥品；“11” 代表 非基本藥物；“12” 代表 各省增補(bǔ)基本藥物；“13”代表 特殊藥品復(fù)方制劑8. 藥品大類(lèi)中：“01” 對(duì)應(yīng)藥品明細(xì)分類(lèi)中“1”，“2”，“3”； 藥品大類(lèi)中：“02”對(duì)應(yīng)藥品明細(xì)分類(lèi)中“4”，“5”，“6”；藥品大類(lèi)中：“03”對(duì)應(yīng)藥品明細(xì)分類(lèi)中的“7”，“8”，“9”，“10”；9. 包裝藥監(jiān)碼：外包裝（中包裝以上）的藥監(jiān)碼10. 包裝級(jí)別：對(duì)于藥品明細(xì)類(lèi)型為“10”，包裝級(jí)別中：1級(jí)為最低級(jí)藥監(jiān)碼，即產(chǎn)品藥監(jiān)碼；2級(jí)為1級(jí)的上級(jí)包裝碼，依次類(lèi)推。對(duì)于藥品明細(xì)類(lèi)型為“7”，“8”，“9”，包裝級(jí)別都為0；對(duì)于藥品類(lèi)型為“1”，“2”，“3”，“4”，“5”，“6”包裝級(jí)別中：0表示最小級(jí)別碼，1表示中包裝和大包裝碼2.3 接口規(guī)則說(shuō)明接口定義參考xml schema的格式進(jìn)行定義,但不同于xml schema的語(yǔ)法規(guī)則, 元素節(jié)點(diǎn)規(guī)則如下: . . 每個(gè)節(jié)點(diǎn)都可以包含多個(gè)屬性, 也可以包含下級(jí)節(jié)點(diǎn)2.4 監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口2.4.1 描述該接口為監(jiān)管平臺(tái)客戶端的監(jiān)管碼源數(shù)據(jù)導(dǎo)出到生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)，監(jiān)管碼導(dǎo)入后可根據(jù)碼文件的第一行所標(biāo)識(shí)的頭信息來(lái)判斷是否與要進(jìn)行賦碼的產(chǎn)品一致，避免產(chǎn)生錯(cuò)誤，包裝規(guī)格可以在文件名上取得。2.4.2 監(jiān)管碼文件名稱(chēng)定義1. 藥品的監(jiān)管碼文件名稱(chēng)系統(tǒng)自動(dòng)生成，生成規(guī)則是“藥品通用名_申請(qǐng)單號(hào)_碼開(kāi)始序列號(hào)（20位監(jiān)管碼的前16位） _-文件序號(hào)（3位數(shù)字）_包裝規(guī)格_包裝級(jí)別”例： 復(fù)方苦參注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1藥品名稱(chēng)：復(fù)方苦參注射液；申請(qǐng)單號(hào)：20090813-1；碼開(kāi)始序列號(hào)：8200008400050520；文件序號(hào)：000包裝規(guī)格：盒5支包裝級(jí)別：1（包裝級(jí)別中，1為最小包裝）2. 各級(jí)外包裝的產(chǎn)品名稱(chēng)定義規(guī)則為，外包裝藥品通用名=最小包裝藥品通用名+該包裝包括的最小包裝數(shù)量+最小包裝單位。 例：企業(yè)填寫(xiě)魚(yú)腥草注射液2ml 5只裝/盒的藥品，包裝比例1：10：100。則系統(tǒng)需要生成中包裝、大包裝的藥品通用名，分別為魚(yú)腥草注射液10盒，魚(yú)腥草注射液100盒。2.4.3 接口標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管碼文件為txt文本文件，其文件內(nèi)容格式如下： 第一行：#應(yīng)用碼#碼資源產(chǎn)品編碼#藥品10位子類(lèi)編號(hào)#包裝比例#開(kāi)始序列號(hào)#結(jié)束序列號(hào)#版本號(hào) 其他行：20位監(jiān)管碼（每一行為一個(gè)監(jiān)管碼） 其中第一行為頭信息，其他行為監(jiān)管碼，頭信息以半角“#”開(kāi)頭，各屬性以半角“#”隔開(kāi)，各屬性含義解釋如下：n 應(yīng)用碼：1位，1-表示單品最小包裝碼；2-表示二級(jí)包裝碼；3-表示三級(jí)包裝碼； n 碼資源產(chǎn)品編碼：唯一標(biāo)識(shí)一種產(chǎn)品，該產(chǎn)品能區(qū)分劑型，規(guī)格，包裝規(guī)格，包裝比例等小類(lèi)信息；n 藥品10位子類(lèi)編號(hào)：標(biāo)識(shí)一種產(chǎn)品，該產(chǎn)品能區(qū)分劑型，規(guī)格，包裝規(guī)格 小類(lèi)信息；n 包裝比例：該監(jiān)管碼所能賦碼的產(chǎn)品的包裝比例，如1：10：100n 開(kāi)始序列號(hào)及結(jié)束序列號(hào) n 版本號(hào)，標(biāo)識(shí)監(jiān)管碼的版本信息n 不同種類(lèi)的監(jiān)管碼，監(jiān)管碼文件第一行的信息有以下不同規(guī)則：藥品種類(lèi)明細(xì)分類(lèi)#應(yīng)用碼#碼資源產(chǎn)品編碼#開(kāi)始序列號(hào)#結(jié)束序列號(hào)#版本號(hào)特藥(20位監(jiān)管碼)“1”代表麻醉藥品原料藥，“2”代表第一類(lèi)精神藥品原料藥 “3”代表第二類(lèi)精神藥品原料藥，“4”代表麻醉藥品，“5” 代表第一類(lèi)精神藥品，“6”代表第二類(lèi)精神藥品0:最小包裝碼1:中包裝和大包裝碼6位7位89普藥(20位監(jiān)管碼)“7”代表中藥注射劑，“8”代表疫苗，“9” 代表血液制品0：所有碼5位9位81或83或84或85或88“10”國(guó)家基本藥品目錄入網(wǎng)藥品“11” 代表 非基本藥物“12” 代表 各省增補(bǔ)基本藥物“13”代表 特殊藥品復(fù)方制劑1：表示單品最小包裝碼；2:表示二級(jí)包裝碼；3:表示三級(jí)包裝碼以此類(lèi)推2.5 產(chǎn)品數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口2.5.1 描述該接口可將藥品監(jiān)管網(wǎng)客戶端的產(chǎn)品列表導(dǎo)出到生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)，目的是為了保證藥品列表及碼資源中的產(chǎn)品編碼與藥監(jiān)平臺(tái)數(shù)據(jù)一致。藥品列表會(huì)一次導(dǎo)出到生產(chǎn)線系統(tǒng)，如果日后有新藥品入網(wǎng)或有新的碼資源產(chǎn)品編碼分配，則需要重新導(dǎo)入。尤其是當(dāng)某藥品通用名對(duì)應(yīng)的碼資源產(chǎn)品編碼在達(dá)到最大容量時(shí)，藥監(jiān)網(wǎng)會(huì)分配新的碼資源產(chǎn)品編碼，因此需要生產(chǎn)線端軟件提供增加碼資源產(chǎn)品編碼的功能。該碼資源產(chǎn)品編碼用于在賦碼前與監(jiān)管碼文件中的碼資源產(chǎn)品編碼校驗(yàn)是否一致。2.5.2 接口標(biāo)準(zhǔn)接口定義如下： /非“國(guó)家基本藥品目錄入網(wǎng)藥品”的藥品導(dǎo)出格式 /針對(duì)該藥品小類(lèi)，監(jiān)管碼中已分配的碼資源產(chǎn)品編碼列表，/一個(gè)用藥品小類(lèi)會(huì)對(duì)應(yīng)多個(gè)碼資源產(chǎn)品編碼 碼資源產(chǎn)品編碼 碼資源產(chǎn)品編碼 /“國(guó)家基本藥品目錄入網(wǎng)藥品”的藥品導(dǎo)出格式 /針對(duì)該藥品小類(lèi)，監(jiān)管碼中已分配的碼資源產(chǎn)品編碼列表，/一個(gè)用藥品小類(lèi)會(huì)對(duì)應(yīng)多個(gè)碼資源產(chǎn)品編碼 碼資源產(chǎn)品編碼 碼資源產(chǎn)品編碼 2.5.3 XML Schema規(guī)范產(chǎn)品數(shù)據(jù)導(dǎo)出業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)XML文件的Schema規(guī)范，結(jié)構(gòu)如下：各節(jié)點(diǎn)注釋如下表：節(jié)點(diǎn)名稱(chēng)節(jié)點(diǎn)含義節(jié)點(diǎn)屬性下級(jí)節(jié)點(diǎn)舉例：productList文檔根節(jié)點(diǎn)version:版本號(hào)，默認(rèn)3.0，可選pr