標準解讀
《GB 5197.2-1996 玻璃輸液瓶蓋 第2部分:鋁塑組合蓋》這一標準是對《GB 5197-1985》的細化與更新,主要在以下幾個方面體現了變更:
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標準結構的調整:最顯著的變化是從單一標準轉變?yōu)橄盗袠藴?,新增了“?部分”,專門針對鋁塑組合蓋進行規(guī)定。這表明隨著技術進步和市場需求變化,對玻璃輸液瓶蓋的分類和要求更加細致和專業(yè)化。
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材料與設計的更新:《GB 5197.2-1996》詳細規(guī)定了鋁塑組合蓋的材質要求、結構設計及性能指標,相比《GB 5197-1985》,更加強調了材料的復合性質,即鋁與塑料的結合使用,以提升密封性、安全性和便利性。這種改變反映了醫(yī)療包裝材料技術的進步,以及對藥品保存和使用安全性的更高要求。
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安全性與質量控制:新標準中可能加入了更嚴格的安全性測試方法和質量控制標準,確保鋁塑組合蓋在使用過程中不會對藥品造成污染,同時提高其在運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性。這些新增或修訂的條款有助于提升產品的整體安全水平。
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性能指標的明確化:《GB 5197.2-1996》很可能會對鋁塑組合蓋的物理性能(如密封性、穿刺力、撕脫力)、化學穩(wěn)定性(耐腐蝕性、溶出物試驗)以及微生物屏障性能等關鍵指標進行了具體量化,相比舊標準,提供了更為精確的檢驗依據,便于生產和質量監(jiān)控。
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適應性與國際接軌:考慮到時間跨度從1985年到1996年,新標準可能還吸收了國際上的先進標準和實踐經驗,增強了中國標準與國際標準的兼容性和互認性,有助于提升國內產品的國際競爭力。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-12-02 頒布
- 1997-07-01 實施





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