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2009-10-13,.,1,(一)管理依據(jù),2009-10-13,.,2,依據(jù)1-國(guó)家法規(guī),執(zhí)業(yè)醫(yī)生法全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)-1999年5月1日起施行藥品管理法全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)-2001年12月1日起施行麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第442號(hào)-2005年11月1日實(shí)施,2009-10-13,.,3,依據(jù)2-衛(wèi)生部文件,處方管理辦法第53號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令-2007年5月1日施行衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知-衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知-衛(wèi)醫(yī)發(fā)200739號(hào),2009-10-13,.,4,依據(jù)2-衛(wèi)生部文件,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2005237號(hào))衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定的通知(衛(wèi)醫(yī)2005438號(hào))文件下發(fā)之日施行衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005421號(hào)),2009-10-13,.,5,依據(jù)3-國(guó)家藥監(jiān)局,麻醉藥品和精神藥品品種目錄(國(guó)食藥監(jiān)安2005481號(hào))-2005年11月1日,2009-10-13,.,6,(二)特殊管理藥品種類(lèi),2009-10-13,.,7,特殊管理藥品種類(lèi),麻醉藥品精神藥品一類(lèi)精神藥品二類(lèi)精神藥品毒性藥品放射性藥品另有:參照一類(lèi)精神藥品管理的:麻黃堿針*限制使用藥品:枸櫞酸西地那非片等,2009-10-13,.,8,麻醉藥品類(lèi)別,阿片類(lèi)可卡因類(lèi)大麻類(lèi)合成麻醉藥類(lèi)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局指定的其他易成癮癖的藥品與藥用原植物及其制劑,2009-10-13,.,9,國(guó)內(nèi)使用的麻醉藥品品種,可待因:可待因針*可待因片雙氫可待因乙基嗎啡(地奧寧)*嗎啡:?jiǎn)岱柔槅岱瓤蒯屍朗┛刀?、美菲康、路泰?羥考酮:羥考酮控釋片(奧施康定)注:*為我院擁有品種,2009-10-13,.,10,國(guó)內(nèi)使用的麻醉藥品品種,*芬太尼:芬太尼針?lè)姨豳N片(多瑞吉貼片)*舒芬太尼針*瑞芬太尼針*布桂嗪針(強(qiáng)痛定針)可卡因:福爾可定:,2009-10-13,.,11,國(guó)內(nèi)使用的麻醉藥品品種,地芬諾酯片(*復(fù)方地芬諾酯片)右丙氧芬美沙酮二氫埃托啡片*哌替啶:哌替啶(度冷?。┽樳咛驵ぃǘ壤涠。┢?2009-10-13,.,12,國(guó)內(nèi)使用的麻醉藥品品種,罌栗罌栗(植物)中藥(罌栗殼、罌栗稈濃縮物)罌栗果的滲出液膏阿片復(fù)方樟腦酊(含阿片酊),2009-10-13,.,13,國(guó)內(nèi)使用的一類(lèi)精神藥品,*哌醋甲酯哌醋甲酯(利他林)針哌醋甲酯(利他林)片*氯胺酮針丁丙諾啡馬吲哚司可巴比妥針*三唑侖片*麻黃素針,2009-10-13,.,14,國(guó)內(nèi)使用的二類(lèi)精神藥品,*苯巴比妥針、片(魯米那針、片)異戊巴比妥-羥丁酸*唑吡坦片(思諾思片)匹莫林甲丙氨酯(安寧、眠爾通)氯氮卓(利眠寧),2009-10-13,.,15,國(guó)內(nèi)使用的二類(lèi)精神藥品,*地西泮針、片(安定針、片)硝西泮片(硝基安定片)*氯硝西泮片(氯硝安定片)氯硝西泮針(氯硝安定針)氟西泮膠囊*勞拉西泮*艾司唑侖片(舒樂(lè)安定片)*阿普唑侖片(佳樂(lè)安定片)*咪達(dá)唑侖(咪唑安定)針(力月西),2009-10-13,.,16,國(guó)內(nèi)使用的二類(lèi)精神藥品,咖啡因安鈉咖麥角胺咖啡因片布托啡諾納布啡地佐辛噴他佐辛扎來(lái)普隆去甲偽麻黃堿,2009-10-13,.,17,(三)處方處方權(quán)處方調(diào)劑資格,2009-10-13,.,18,處方種類(lèi),1、普通處方:白色紙張-保存1年2、急診處方:淡黃色紙張(右上角標(biāo)注“急診”)-保存1年3、兒科處方:淡綠色紙張(右上角標(biāo)注“兒科”)-保存1年4、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品處方:淡紅色紙張(右上角標(biāo)注“麻醉精一”)-保存3年5、第二類(lèi)精神藥品處方:白色紙張(右上角標(biāo)注“精二”)-保存2年,2009-10-13,.,19,處方要求-1,臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致。用藥與診斷應(yīng)相符.普通處方每張藥品品種不得多于5種。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。,2009-10-13,.,20,處方要求-2,處方總量:普通處方和二類(lèi)精神藥品處方7天量急診處方3天量慢性疾病和特殊情況等可以適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由。(肺結(jié)核、精神病、肝炎、癌癥、高血壓、冠心病、糖尿病)毒性藥品、放射性藥品嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,2009-10-13,.,21,處方要求-3,門(mén)(急)診病人:麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品針劑一次常用量(不得外帶)控緩釋制劑7天常用量其他劑型3天常用量但哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥為15天常用量。,2009-10-13,.,22,處方要求-10,癌癥等慢性中、重度疼痛患者的門(mén)診處方,在辦理專(zhuān)用病歷以后:麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品針劑3天常用量(哌替啶針處方仍為一次常用量,不得外帶)控緩釋制劑15天常用量其他劑型7天常用量,2009-10-13,.,23,麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方要求,患者-身份證號(hào)碼代辦人-身份證號(hào)碼代辦人指:(1)病人家屬(2)醫(yī)院工作人員(哌替啶針不外帶,一律由醫(yī)院工作人員代辦),2009-10-13,.,24,麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方要求,醫(yī)師不得為自己開(kāi)處方處方前要核對(duì)取藥人身份證和專(zhuān)用病歷上載明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)方時(shí)應(yīng)在病歷或?qū)S貌v上及專(zhuān)用門(mén)診日志上記錄處方必須自己書(shū)寫(xiě)、藥品名稱(chēng)不得縮寫(xiě)或簡(jiǎn)寫(xiě)處方前在專(zhuān)用病歷上作鎮(zhèn)痛效果分析專(zhuān)用病歷使用3個(gè)月的患者要復(fù)診或隨診一次,2009-10-13,.,25,處方權(quán),執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師:在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)進(jìn)修醫(yī)師由接受單位認(rèn)定后可授予相應(yīng)的處方權(quán),2009-10-13,.,26,麻醉藥品一類(lèi)精神藥品的處方權(quán),麻醉藥品與一類(lèi)精神藥品處方權(quán):執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并考試合格。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2005237號(hào))和浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理實(shí)施細(xì)則要求對(duì)醫(yī)務(wù)人員要每年培訓(xùn)學(xué)習(xí),2009-10-13,.,27,麻醉藥品處方調(diào)劑資格,衛(wèi)生部處方管理辦法第十一條藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。,2009-10-13,.,28,處方權(quán)的備案,在醫(yī)務(wù)科留存簽名樣式簽名樣式送藥劑科備查要求:1、人員變動(dòng)及時(shí)更新;2、備案表至少3年更新一次;3、備案表保存3年。,2009-10-13,.,29,四、麻醉藥品的“五專(zhuān)”,專(zhuān)人保管專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)用帳冊(cè)專(zhuān)用處方專(zhuān)冊(cè)登記,2009-10-13,.,30,專(zhuān)用處方,專(zhuān)用處方入庫(kù)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn),建立“麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方入庫(kù)領(lǐng)用登記冊(cè)”,記錄起止號(hào)碼、領(lǐng)用人與發(fā)放人。各臨床科室指定專(zhuān)職人員妥善保管處方.專(zhuān)用處方發(fā)生失竊時(shí),應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告,失竊處方自失竊之時(shí)起作廢,并及時(shí)在院內(nèi)通告。麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品處方要逐日編號(hào),2009-10-13,.,31,對(duì)病區(qū)的要求,出院病人不準(zhǔn)帶針劑。門(mén)診急診患者的針劑,均由本院工作人員取藥。病人使用過(guò)的廢貼片與空安瓿及時(shí)交回藥房。病人使用的藥品、多余的藥物必須及時(shí)做好使用記錄與處理記錄。,2009-10-13,.,32,麻醉藥品專(zhuān)用病歷的適用范圍,藥物的類(lèi)別疾病的種類(lèi)病人的性質(zhì),2009-10-13,.,33,麻醉藥品專(zhuān)用病歷適用的藥物種類(lèi),麻醉藥品一類(lèi)精神藥品,2009-10-13,.,34,麻醉藥品專(zhuān)用病歷適用的疾病種類(lèi),因鎮(zhèn)痛需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的重癥癌癥患者其他危重病人確需使用麻醉藥品止痛的(如艾滋病、截癱病患者等),2009-10-13,.,35,麻醉藥品專(zhuān)用病歷適用的病人性質(zhì),非住院的又無(wú)法來(lái)醫(yī)院接受治療的病情嚴(yán)重的患者,2009-10-13,.,36,辦理麻醉藥品專(zhuān)用病歷需要留存的材料,知情同意書(shū),患者(家屬)簽字。二級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)療診斷證明患者戶(hù)籍簿復(fù)印件患者身份證或者其他相關(guān)身份證明復(fù)印件代辦人身份證復(fù)印件,2009-10-13,.,37,衛(wèi)生部麻醉藥品應(yīng)用指導(dǎo)原則與WHO三階梯治療,2009-10-13,.,38,疼痛的評(píng)估,依靠患者的主觀描述數(shù)字分級(jí)法(NRS)根據(jù)主訴疼痛的程度分級(jí)法(VRS)視覺(jué)模擬法(VAS)疼痛強(qiáng)度評(píng)分Wong-Baker臉,2009-10-13,.,39,2009-10-13,.,40,根據(jù)主訴疼痛的程度分級(jí)法(VRS),0級(jí):無(wú)疼痛級(jí)(輕度):有疼痛但可忍受,生活正常,睡眠無(wú)干擾;級(jí)(中度):疼痛明顯,不能忍受,要求鎮(zhèn)痛藥物,睡眠受干擾;級(jí)(重度):疼痛劇烈,不能忍受,需要鎮(zhèn)痛藥物,睡眠受?chē)?yán)重干擾,可伴植物神經(jīng)紊亂或被動(dòng)體位,2009-10-13,.,41,控制疼痛的標(biāo)準(zhǔn)是:,數(shù)字評(píng)估法的疼痛強(qiáng)度小于3或達(dá)到0;24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2009-10-13,.,42,非阿片類(lèi)(+)輔助用藥,WHO鎮(zhèn)痛治療三階梯原則,輕度疼痛:以阿司匹林為代表中度疼痛:以可待因?yàn)榇碇囟忍弁?嗎啡為代表,弱阿片類(lèi)(+)輔助用藥,強(qiáng)阿片類(lèi)(+)輔助用藥,如癌痛持續(xù)加劇,如癌痛持續(xù)加劇,三階梯五項(xiàng)基本原則:,(一)按階梯給藥:(二)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:可選口服給藥。有吞咽困難和透皮貼劑禁忌證的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對(duì)經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無(wú)明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí),可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。,三階梯五項(xiàng)基本原則:,(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前:?jiǎn)岱瓤兀ň彛┽屍?,口服后的?zhèn)痛作用持續(xù)12小時(shí)靜脈用嗎啡,持續(xù)12小時(shí)芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用持續(xù)72小時(shí)患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。,三階梯五項(xiàng)基本原則:,(四)個(gè)體化給藥:使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量。增加藥物幅度為原用劑量的25%50%,最多不超過(guò)100%因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類(lèi)患者,可逐漸下調(diào)藥物劑量,每天減少25%50%當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)需調(diào)整劑量時(shí),應(yīng)首先停藥12次,再將劑量減少50%70%,然后加用其他種類(lèi)的鎮(zhèn)痛藥,逐漸停用有反應(yīng)的藥物。,2009-10-13,.,46,三階梯五項(xiàng)基本原則,(五)注意具體細(xì)節(jié):便秘:長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)藥物可因腸蠕動(dòng)受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便;惡心、嘔吐:可選用鎮(zhèn)吐藥胃復(fù)安、恩丹西酮、昂丹司瓊等或氟哌啶類(lèi)鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;,三階梯五項(xiàng)基本原則:,(五)注意具體細(xì)節(jié):呼吸抑制對(duì)呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持,同時(shí)使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。發(fā)生過(guò)量使用阿片類(lèi)導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制,應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮,如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無(wú)改善,可繼續(xù)注射納絡(luò)酮,直至呼吸改善。,2009-10-13,.,48,藥物治療的基本原則:,1.選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝浚?.選擇給藥途徑:應(yīng)以無(wú)創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對(duì)經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無(wú)明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí),可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2009-10-13,.,49,藥物治療的基本原則:,3.制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間:?jiǎn)岱瓤兀ň彛┽屍诜蟮逆?zhèn)痛作用可在用藥后1小時(shí)出現(xiàn),23小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)作用12小時(shí)靜脈用嗎啡,在5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)12小時(shí)芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在612小時(shí)起效,持續(xù)72小時(shí),每3天給藥1次。-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2009-10-13,.,50,藥物治療的基本原則:,4調(diào)整藥物劑量:增加藥物幅度為原用劑量的25%50%,最多不超過(guò)100%因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類(lèi)患者,可逐漸下調(diào)藥物劑量,每天減少25%50%當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí),應(yīng)首先停藥12次,再將劑量減少50%70%,然后加用其他種類(lèi)的鎮(zhèn)痛藥,逐漸停用有反應(yīng)的藥物。-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2009-10-13,.,51,藥物治療的基本原則:,5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理:長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)藥物可因腸蠕動(dòng)受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便;惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類(lèi)鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2009-10-13,.,52,藥物治療的基本原則:,5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理:對(duì)呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持,同時(shí)使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。發(fā)生過(guò)量使用阿片類(lèi)導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制,應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮,如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無(wú)改善,可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類(lèi),此時(shí)應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮,直至呼吸改善。,2009-10-13,.,53,藥物治療的基本原則:,慢性非癌性疼痛三階梯治療,如疼痛已緩解,應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥。強(qiáng)阿片類(lèi)藥物連續(xù)使用時(shí)間暫定不超過(guò)8周。對(duì)癌癥患者使用麻醉藥品,在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。-麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,藥物治療的基本原則:,6輔助用藥:應(yīng)依不同疾病、不同類(lèi)型的疼痛決定??杉訌?qiáng)鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素對(duì)急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用;三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物;如阿米替林.鎮(zhèn)靜催眠抗焦慮藥:即苯二氮卓類(lèi)藥

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