內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審程序.doc

內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審程序文件編號WI-ZZ-001文件版本A/0制定部門制造中心三階文件制定日期2013-7-23頁 碼第5/5頁1.0目的 1.1為確保質(zhì)量、環(huán)境體系的實(shí)施符合質(zhì)量、環(huán)境保證能力要求,質(zhì)量、環(huán)境體系得到有效實(shí)施和保持,并采取有效的糾正、預(yù)防措施來進(jìn)一步提高質(zhì)量、環(huán)境管理體系的符合性和有效性。 1.2通過策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，查明質(zhì)量、環(huán)境管理體系的實(shí)施是否符合策劃安排及強(qiáng)制性產(chǎn)品要求、工廠質(zhì)量保證能力要求，是否得到有效實(shí)施和保持，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取措施持續(xù)改進(jìn)。2.0適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境管理體系和產(chǎn)品一致性的審核工作。3.0職責(zé) 3.1管理者代表 3.1.1擬訂 年度內(nèi)部質(zhì)量評審計劃。 3.1.2宣告執(zhí)行內(nèi)部評審與指派主任評審員。 3.1.3不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告的核準(zhǔn)。 3.1.4將內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審、產(chǎn)品一致性的審核結(jié)果呈報相關(guān)人員。 3.2主任評審員 3.2.1選擇評審小組成員。 3.2.2主導(dǎo)評審的進(jìn)行。 3.2.3擬制評審報告。 3.2.4啟始、結(jié)束會議的主持與不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告的改善效果的審核。3.3評審員 3.3.1與主任評審員合作并支持之。 3.3.2對交付的責(zé)任應(yīng)作有效地規(guī)劃與執(zhí)行，依評審項(xiàng)目深入現(xiàn)場作詳細(xì)評審。 3.3.3提報現(xiàn)場評審結(jié)果。 3.3.4依客觀行事，不逾越評審范圍。 3.3.5填寫不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告,并對不符合事項(xiàng)進(jìn)行追蹤確認(rèn)其改善結(jié)果。 3.4被評審者 3.4.1告知所屬或相關(guān)人員有關(guān)評審的目的和范圍。 3.4.2與評審員合作，以便達(dá)成評審目的。 3.4.3根據(jù)不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告決定并采取矯正或預(yù)防措施。4.0定義 無5.0運(yùn)作程序 5.1內(nèi)部評審流程圖： 5.2評審的規(guī)劃 管理者代表應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制訂 年度內(nèi)部評審計劃，根據(jù)評審計劃在預(yù)定評審前一個月指派主任評審員，以利主任評審員有充分的時間規(guī)劃，審核規(guī)劃必須每年更新。 5.2.1評審時機(jī) 5.2.1.1年度評審 本公司每半年實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審一次。 5.2.1.2不定時 由管理者代表依實(shí)際運(yùn)作需要安排。例如：組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量、環(huán)境體系發(fā)生重大改 變或發(fā)生內(nèi)部和外部重大的質(zhì)量、環(huán)境投訴時更改評審時機(jī)、增加審核頻率。 5.2.2主任評審員、評審員資格認(rèn)定 合格評審人員，須同時符合下列各條件，并由人力資源部建立、保存評審人員的相關(guān)資料。 5.2.2.1學(xué)歷：高中（含高中）以上 5.2.2.2入廠年資：半年以上，或具有類似相關(guān)經(jīng)歷。 5.2.2.3 受廠內(nèi)、外之內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審相關(guān)訓(xùn)練6小時以上(主任評審員須12小時 以上)，或持有證書者。5.2.2.4經(jīng)管理者代表確認(rèn)有資格的人員。 5.2.3當(dāng)公司內(nèi)部合格評審員不能滿足工作需要時，可由主任評審員指派有能力且對ISO9000或ISO14001相關(guān)條文有一定了解的人員做實(shí)習(xí)生參加評審工作。實(shí)習(xí)生經(jīng)歷三次內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審后經(jīng)管理代表確認(rèn)有資格可登記為合格評審員。 5.3內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審準(zhǔn)備 主任評審員接到內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審指令后，依以下規(guī)定成立評審小組，發(fā)出內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境評審?fù)ㄖ匍_評審小組評審前會議等。 5.3.1成立評審小組 主任評審員依評審項(xiàng)目、范圍或部門選擇評審小組成員并考慮： 5.3.1.1評審員不得評審與其職務(wù)有直接責(zé)任關(guān)系的部門。5.3.1.2被評審項(xiàng)目、范圍的性質(zhì)應(yīng)與評審員的經(jīng)驗(yàn)、能力一致。 5.3.2發(fā)出內(nèi)部評審?fù)ㄖ?內(nèi)部質(zhì)量評審?fù)ㄖ膬?nèi)容包括： 5.3.2.1評審的范圍。 5.3.2.2評審時所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)。 5.3.2.3評審小組成員。 5.3.2.4評審行程表。 評審行程內(nèi)容可參考以下項(xiàng)目： 5.3.2.4.1評審日期及每日時間分配：每日評審開始時間以上班一小時后為宜，以使各部門可從容安排當(dāng)日工作，專心接受評審。 5.3.2.4.2評審項(xiàng)目與評審人員。 5.3.2.4.3評審首日以半小時到一小時召開啟始會議。 5.3.2.4.4安排評審小組檢討會議：評審小組檢討會議應(yīng)于結(jié)束會議前安排，以討論評審結(jié)果和填寫不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告。若需要時亦可于當(dāng)日評審結(jié)束前召開評審小組檢討會議，以討論當(dāng)日評審結(jié)果，填寫不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告或?qū)Υ稳盏脑u審做必要的調(diào)整。 5.3.2.4.5安排結(jié)束會議：若在允許的情況下，結(jié)束會議可考慮在評審結(jié)束后的次日早晨召開，如此評審結(jié)果可引起到會人員的充分注意及使評審小組有充裕的時間討論和完成不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告。 5.3.2.5其它與本次評審有關(guān)的事項(xiàng)。 5.4啟始會議 在正式評審前由主任評審員主持啟始會議，管理者代表及各被評審單位主管均應(yīng)參加會議，會議以簡短為原則，會議議程可分為： 5.4.1確立評審目的、范圍、評審方法（評審時所采用的方法）。 5.4.2介紹評審小組成員。 5.4.3確認(rèn)評審排程與結(jié)束會議的時間及到會人員。 5.4.4澄清到會人員所提出的問題。 5.5現(xiàn)場評審 5.5.1被評審單位的配合 5.5.1.1提供評審小組所需的各項(xiàng)資源，以確保評審工作能有效進(jìn)行。 5.5.1.2與評審人員合作，以便達(dá)成評審目的。 5.5.2進(jìn)行評審 評審小組進(jìn)行評審應(yīng)通過面談、文件審查及觀察相關(guān)區(qū)域的活動收集客觀證據(jù)。評審員在評審過程中，應(yīng)時時掌握評審原則（技巧）的運(yùn)用： 5.5.2.1可利用現(xiàn)場評審報告，以輔助記憶維持評審進(jìn)行的連續(xù)性與深度。 5.5.2.2確定評審不是在會議室或辦公室進(jìn)行，而是在“工作現(xiàn)場”進(jìn)行。 5.5.2.3掌握評審是在評審員主導(dǎo)下進(jìn)行，而不是由被評審單位引導(dǎo)。 5.5.2.4掌握評審目標(biāo)，不逾越評審范圍。 5.5.2.5依客觀行事并取得客觀證據(jù)，對足以影響評審結(jié)果或可能需要進(jìn)一步評審的任何證據(jù)跡象應(yīng)保持警覺。 5.5.2.6確認(rèn)及澄清所有“口頭”資訊。 5.5.2.7使用備忘錄，記錄須查證的事項(xiàng)。 5.5.2.8使用被評審單位的習(xí)慣用語，以減少溝通障礙。 5.5.3填寫現(xiàn)場評審報告 在評審過程中評審員應(yīng)將所觀察的情形及不符合事項(xiàng)填寫于現(xiàn)場評審報告上并附上必要的輔助資料。 5.6評審小組檢討會議 由主任評審員主持，檢討現(xiàn)場評審報告的內(nèi)容。 5.6.1決定將列入不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告內(nèi)的內(nèi)容。 5.6.2提報評審過程中所遇到的主要障礙。 5.6.3檢討缺點(diǎn)所代表的意義。 5.6.4綜合被評審單位的優(yōu)劣點(diǎn)。 5.7結(jié)束會議 在評審結(jié)束后由主任評審員主持結(jié)束會議，以確定高階管理人員、被評審單位清楚地了解評審結(jié)果。結(jié)束會議的參與人員包括管理者代表和被評審單位主管。會議議程可包括： 5.7.1提報審查結(jié)果及其所代表的意義。 5.7.2提報所發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)個數(shù)，并加以分類。 5.7.3提報所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)。 若不符合事項(xiàng)經(jīng)進(jìn)一步的討論或由被評審單位提出額外之資料輔助，經(jīng)主任評審員裁決取消此不符合事項(xiàng)時需在現(xiàn)場評審報告內(nèi)加以注記。 5.7.4提報評審過程中所遇到的主要障礙。 5.8擬制評審報告與分發(fā) 5.8.1擬制評審報告。 主任評審員應(yīng)在評審會議后的一個星期內(nèi)，完成評審報告并交管理者代表簽核。 評審報告的擬制內(nèi)容包括： 5.8.1.1評審報告正文 5.8.1.1.1評審總結(jié)。 5.8.1.1.2所發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)個數(shù)。 5.8.1.2不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告的編號。 5.8.2分發(fā)評審報告 評審報告副本分發(fā)給總經(jīng)理、中心負(fù)責(zé)人、管理者代表及各部經(jīng)理，正本交文控中心保存。 5.9發(fā)出及跟催不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告5.9.1評審結(jié)束會議后，各評審員將填寫好的不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告交由評審員分發(fā)相關(guān)單位，并要求相關(guān)單位按期回復(fù)措施。5.9.2收到不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告的單位，應(yīng)針對不符合事項(xiàng)提出切實(shí)有效的措施，且回復(fù)完成日期。當(dāng)被審核單位對不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告內(nèi)容發(fā)生爭議時，主任評審員和被評審單位主管不能達(dá)成共識時則由管理者代表裁決。5.9.3評審員根據(jù)受評審單位回復(fù)的改善措施，確認(rèn)改善措施是否切實(shí)實(shí)施與全部改善。若改善完畢，則結(jié)案。若改善效果不佳，則重新發(fā)出不符合事項(xiàng)及矯正預(yù)防措施報告直到不符合事項(xiàng)全部改善為止。 5.9.4已結(jié)案的不