鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證管理辦法實施細則.doc

關(guān)于印發(fā)鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證實施細則的通知鐵科技2008180號現(xiàn)印發(fā)鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證實施細則，自印發(fā)之日起施行。二八年九月二十四日20 / 20鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證實施細則鐵科技2008180號第一章 總 則第一條 為加強鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證管理，根據(jù)鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證管理辦法（鐵道部令第22號，以下簡稱“管理辦法”），制定本細則。第二條 本細則所稱鐵路專用計量器具（以下簡稱“鐵專量具”）是指與鐵路運輸安全有直接關(guān)系的計量器具及具有計量特征的檢測設(shè)備。所稱鐵專量具新產(chǎn)品是指未經(jīng)過技術(shù)認證的鐵專量具（包括原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)等方面做了重大改進的計量器具）。已通過技術(shù)認證的產(chǎn)品是指已通過新產(chǎn)品技術(shù)認證，并在鐵路批量使用的鐵專量具。第三條 鐵專量具新產(chǎn)品技術(shù)認證（以下簡稱“技術(shù)認證”）適用范圍為列入鐵路專用計量器具管理目錄（以下簡稱“目錄”）的測量裝置、設(shè)備、儀器和量具。凡用于鐵路計量和檢測的鐵路專用計量器具，須取得技術(shù)認證證書。第四條 技術(shù)認證工作由鐵道部統(tǒng)一管理。鐵道部行政許可管理機構(gòu)負責受理技術(shù)認證的申請和送達行政許可決定，鐵道部科學技術(shù)司負責審查和監(jiān)督管理。第二章 技術(shù)認證申請第五條 申請技術(shù)認證的企業(yè)應(yīng)具備以下條件：（1）具有企業(yè)法人資格。根據(jù)設(shè)計、生產(chǎn)和經(jīng)銷不同類型計量器具對各種資源的基本需求，對企業(yè)注冊資金的要求分成三類：普通量具不少于50萬元，數(shù)字量具不少于100萬元，測量系統(tǒng)不少于200萬元。（2）具有生產(chǎn)所必需的產(chǎn)品標準、圖紙、工藝和檢定規(guī)程(校準方法)。申請企業(yè)應(yīng)有針對并適用被認證產(chǎn)品的技術(shù)標準。需要制定企業(yè)標準的，其技術(shù)要求不應(yīng)低于相關(guān)鐵道行業(yè)標準、國家標準或其他行業(yè)標準，以及與被認證對象的具體使用環(huán)境條件相對應(yīng)的環(huán)境試驗標準、鐵道部頒布的有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。檢驗方法應(yīng)包含在產(chǎn)品技術(shù)標準中，必要時還應(yīng)另外制訂有關(guān)計量校準技術(shù)規(guī)范。企業(yè)標準應(yīng)按規(guī)定備案。（3）具有相應(yīng)的工作計量器具和檢測設(shè)備、生產(chǎn)工裝設(shè)備。（4）具有相應(yīng)的技術(shù)人員和計量檢定人員。申請企業(yè)相關(guān)技術(shù)人員數(shù)占企業(yè)相關(guān)職工人數(shù)的比例不少于20%，相關(guān)技術(shù)人員中工程師及以上技術(shù)人員所占比例不少于20%，計量工程技術(shù)人員（含檢定員）不少于2人。（5）具有健全的質(zhì)量體系和計量管理制度。（6）產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)鐵路用戶試用。（7）應(yīng)有可供試驗的樣機。（8）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。如委托國內(nèi)企業(yè)代理的，代理申請企業(yè)還應(yīng)具備下列條件：（1）具有完備的質(zhì)量管理體系和管理制度。（2）近5年內(nèi)無嚴重信譽不良記錄。（3）近3年內(nèi)代理的產(chǎn)品無嚴重質(zhì)量不良記錄。（4）具有熟悉代理產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)人員。第六條 申請技術(shù)認證的企業(yè)應(yīng)提交下列材料：（1）行政許可申請書。（2）鐵專量具新產(chǎn)品技術(shù)認證審查表（見附件）。（3）工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，并驗原件。境外企業(yè)須提供企業(yè)法人資格證明文件。（4）能夠反映產(chǎn)品工作特性的整套樣機彩色照片。（5）主要計量檢定設(shè)備量值溯源文件復(fù)印件。量值溯源文件包括用于被認證對象質(zhì)量檢驗的所有試驗用計量設(shè)備的檢定、校準證書等，對于自制的專用計量設(shè)備，需提供相應(yīng)的技術(shù)文件（包括詳細的結(jié)構(gòu)、設(shè)計資料，使用說明，測量不確定度評定等）和校準規(guī)范，以及用于校準的計量器具的檢定、校準證書等。（6）技術(shù)報告。技術(shù)報告中至少應(yīng)包括被認證對象的結(jié)構(gòu)組成、測量原理、測量方法、測量范圍、計量性能要求、適用環(huán)境及其確定依據(jù)，關(guān)鍵項目說明，技術(shù)創(chuàng)新要點，可靠性說明、測量不確定度評定等。測量不確定度是指被認證計量器具測量結(jié)果的擴展不確定度，按照國家質(zhì)檢總局制定的計量技術(shù)規(guī)范測量不確定度評定（JJF1059）進行評定。對于沒有具體測量數(shù)據(jù)而只給出符合性結(jié)果的計量器具（如卡規(guī)、塞規(guī)），不需評定不確定度。（7）產(chǎn)品總裝圖、電路圖和主要零部件圖。（8）產(chǎn)品技術(shù)標準（含檢驗方法或校準方法）。（9）使用說明書（含安裝說明、安全防護說明）。（10）研制單位或技術(shù)機構(gòu)所做的測試報告。（11）用戶試用報告。應(yīng)有試用單位負責人簽字，并加蓋單位公章。申請企業(yè)提交的申請材料應(yīng)有清單，并對申請材料進行編號。行政許可申請書、鐵專量具新產(chǎn)品技術(shù)認證審查表按規(guī)定的格式填寫，一式兩份，其他材料均一份。代理申請企業(yè)還應(yīng)提交下列材料：（1）授權(quán)委托代理的相關(guān)文件。（2）質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件。（3）近5年內(nèi)的業(yè)績說明材料。第三章 技術(shù)認證程序第七條 技術(shù)認證技術(shù)審查（包括技術(shù)資料審查、樣機試驗、專家技術(shù)評價）由具備相應(yīng)技術(shù)能力并經(jīng)鐵道部認可的計量技術(shù)機構(gòu)（以下簡稱“專業(yè)技術(shù)機構(gòu)”）承擔。第八條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)符合以下基本條件：（1）應(yīng)當依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準及檢查活動，并承擔相應(yīng)的法律責任。（2）應(yīng)當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及管理人員。（3）應(yīng)當具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)及結(jié)果的真實、準確。（4）應(yīng)當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準及檢查設(shè)備設(shè)施。（5）應(yīng)當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準及檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系并有效運行。（6）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。第九條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)根據(jù)技術(shù)認證技術(shù)審查的需要建立專家?guī)欤瑢＜抑饕阼F路計量技術(shù)委員會委員中選擇，必要時也可另聘專家。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)按技術(shù)審查項目相關(guān)專業(yè)確定專家參加技術(shù)審查工作，如采用會議形式進行技術(shù)評價，可邀請鐵專量具使用單位的專家參加。第十條 鐵道部行政許可管理機構(gòu)收到企業(yè)的申請材料后應(yīng)及時進行審查，作出是否受理的決定。受理的，將申請材料轉(zhuǎn)科技司；不予受理的，應(yīng)向企業(yè)說明理由。第十一條 科技司審查申請材料后，基本符合技術(shù)要求的，通知企業(yè)到專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行樣機試驗；不符合技術(shù)要求的，鐵道部作出不予行政許可的書面決定，說明理由并送達企業(yè)。第十二條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)在樣機試驗前先進行技術(shù)資料審查，全面分析申請企業(yè)提交的技術(shù)文件和資料，審查新產(chǎn)品的技術(shù)方案。主要包括如下內(nèi)容： （1）設(shè)計原理、結(jié)構(gòu)、材質(zhì)以及技術(shù)指標；（2）確定認證技術(shù)依據(jù)的原則及內(nèi)容；（3）技術(shù)指標確定依據(jù)的充分性與合理性；（4）技術(shù)指標對相關(guān)認證技術(shù)依據(jù)的符合性；（5）技術(shù)材料的完備性；（6）測量不確定度評定的合理性及其格式的規(guī)范性；（7）對鐵路具體使用環(huán)境及管理的適應(yīng)性。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)提出技術(shù)資料審查意見，并完成樣機試驗大綱的編制。若技術(shù)方案有原則缺陷，則審查結(jié)果不合格，不再進行樣機試驗。第十三條 在技術(shù)方案審查中，專業(yè)技術(shù)機構(gòu)確認必要時，可進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查內(nèi)容及核查方案作為附加條款列入樣機試驗大綱，對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。第十四條 樣機試驗大綱根據(jù)國家質(zhì)檢總局制定的型式評價技術(shù)規(guī)范編制，主要包括準確度、穩(wěn)定性、可靠性和壽命等試驗項目及其依據(jù)標準、試驗方法。樣機試驗大綱在樣機試驗前，應(yīng)與申請方溝通，經(jīng)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)技術(shù)負責人批準執(zhí)行，并報科技司備案。第十五條 樣機試驗應(yīng)對產(chǎn)品主要技術(shù)指標進行全面試驗。因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合國家規(guī)定資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)，并應(yīng)在樣機試驗大綱中對其能力和資質(zhì)要求加以說明。第十六條 現(xiàn)場試驗的項目，應(yīng)在樣機試驗大綱中規(guī)定試驗條件、試驗依據(jù)、試驗人員、試驗方法等。在現(xiàn)場試驗前，應(yīng)確認試驗設(shè)備的量值溯源性以及試驗環(huán)境滿足樣機試驗大綱的要求。試驗（包括必要的現(xiàn)場核查）應(yīng)由專業(yè)技術(shù)機構(gòu)組成的現(xiàn)場試驗組按照樣機試驗大綱規(guī)定的方法進行。第十七條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)按照樣機試驗大綱規(guī)定的項目對申請企業(yè)提供的樣機進行試驗，并出具樣機試驗報告。試驗后的樣機應(yīng)退還企業(yè)，或由雙方協(xié)商處理。第十八條 樣機試驗合格后，專業(yè)技術(shù)機構(gòu)組織專家對技術(shù)方案審查意見和樣機試驗報告等進行專家技術(shù)評價，由專家組提出技術(shù)評價意見。技術(shù)機構(gòu)根據(jù)技術(shù)方案審查意見、樣機試驗報告和專家技術(shù)評價意見，形成技術(shù)審查報告，報科技司審核。第十九條 科技司對技術(shù)認證技術(shù)審查報告進行審核。審核合格的，鐵道部作出準予行政許可的書面決定，送達企業(yè)。對技術(shù)認證審核不合格的項目，由科技司通知企業(yè)。企業(yè)可自接到通知之日起60日內(nèi)進行改進，改進后提出書面復(fù)審申請，并附修改的有關(guān)技術(shù)資料報科技司。復(fù)審仍未通過或在規(guī)定時限內(nèi)未提出書面復(fù)審申請的，鐵道部作出不予行政許可的書面決定，說明理由并送達企業(yè)。第二十條 鐵道部自受理企業(yè)申請之日起20日內(nèi)作出行政許可決定；20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)鐵道部主管領(lǐng)導批準可延長10日，并將延長期限的理由告知企業(yè)。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)審查時間不計算在鐵道部行政許可期限內(nèi)。技術(shù)審查時間一般不超過6個月，具體時間由專業(yè)技術(shù)機構(gòu)與申請方簽訂協(xié)議確定。第四章 監(jiān)督管理第二十一條 技術(shù)認證證書有效期為5年。技術(shù)認證證書僅對指定型號的計量器具有效。第二十二條 技術(shù)認證證書編號由技術(shù)認證代號、鐵專量具編號、技術(shù)認證次數(shù)代號、證書序號組成。TJR XXXXXXXXXXXX證書序號技術(shù)認證次數(shù)代號鐵專量具編號技術(shù)認證代號1.技術(shù)認證代號為TJR?！癟”代表“鐵路”，“J”代表“計量器具”，“R”代表“技術(shù)認證”。2.鐵專量具編號以6位阿拉伯數(shù)字表示，取鐵專量具代碼（8位）的后6位數(shù)字。鐵專量具代碼按鐵道部部門計量技術(shù)規(guī)范鐵路專用計量器具及計量標準分類代碼（JJF（鐵道）604）規(guī)定的編碼規(guī)則執(zhí)行。3.技術(shù)認證次數(shù)代號以2位阿拉伯數(shù)字表示，“01”表示“首次認證”，“02”表示“第2次認證（即第1次換證）”，以下依此類推；“00”表示補發(fā)技術(shù)認證證書。4.證書序號以4位阿拉伯數(shù)字表示。證書編號示例：列車運行監(jiān)控裝置測試設(shè)備校驗儀 TJR913312010001第二十三條 在技術(shù)認證證書有效期內(nèi)，鐵道部應(yīng)組織專家對已通過技術(shù)認證的項目進行監(jiān)督檢查。有下列情形之一者，應(yīng)按規(guī)定對計量器具進行監(jiān)督檢查試驗：（1）連續(xù)生產(chǎn)時間達到3年時（產(chǎn)品標準另有規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行）；（2）停產(chǎn)時間超過18個月再次恢復(fù)生產(chǎn)時；（3）企業(yè)內(nèi)部下屬非獨立法人機構(gòu)首次生產(chǎn)已通過技術(shù)認證的產(chǎn)品時；（4） 產(chǎn)品認證時依據(jù)的標準發(fā)生變更時。試驗樣機由制造企業(yè)向?qū)I(yè)技術(shù)機構(gòu)提供，專業(yè)技術(shù)機構(gòu)按照鐵專量具新產(chǎn)品技術(shù)認證中樣機試驗大綱的要求進行試驗，并按規(guī)定向委托試驗的企業(yè)出具樣機試驗報告。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)將試驗報告匯總報科技司，科技司對監(jiān)督檢查試驗結(jié)果定期予以通報。監(jiān)督檢查試驗不合格或未按規(guī)定進行監(jiān)督檢查試驗的鐵專量具，不準在鐵路銷售、使用。第二十四條 鐵專量具若已列入其他行政許可目錄的，按其他行政許可程序辦理，不再進行技術(shù)認證。第二十五條 在技術(shù)認證證書有效期內(nèi)，發(fā)生證書遺失、損毀或無法辨認等情況時，企業(yè)可向鐵道部提出補辦申請并說明原因。鐵道部核實后辦理補發(fā)手續(xù)，證書編號不變。第二十六條 在技術(shù)認證證書有效期內(nèi)，企業(yè)名稱或企業(yè)生產(chǎn)地點發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)在變化后的60日內(nèi)向鐵道部申請辦理技術(shù)認證證書變更手續(xù)。第二十七條 在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、重要工藝等生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化的，應(yīng)及時向鐵道部備案。必要時，鐵道部組織進行相應(yīng)的核查和檢驗。第二十八條 取得技術(shù)認證證書的企業(yè)有下列情況之一者，鐵道部將撤銷其證書：（1）擅自涂改、轉(zhuǎn)讓技術(shù)認證證書；（2）在技術(shù)認證監(jiān)督檢查中不合格、復(fù)查仍不合格，或逾期不申請復(fù)查，或連續(xù)兩次監(jiān)督檢查不合格；（3）因產(chǎn)品質(zhì)量原因造成一般B類及以上鐵路交通事故；（4）以欺騙、賄賂等不正當手段取得證書；（5）依法可以撤銷的其他情形。第二十九條 取得技術(shù)認證證書的企業(yè)有下列情況之一者，鐵道部注銷其證書：（1）企業(yè)不再生產(chǎn)該型號產(chǎn)品；（2）企業(yè)依法終止的；（3）技術(shù)認證證書有效期滿，未繼續(xù)提出申請；（4）該產(chǎn)品不再實行技術(shù)認證管理；（5）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)注銷的其他情形。第三十條 連續(xù)2次作出不予行政許可決定的企業(yè)，在2年內(nèi)不再受理其相應(yīng)型號產(chǎn)品的申請。第三十一條 任何企業(yè)制造的鐵專量具，不得低于原通過認證的技術(shù)指標。對已經(jīng)不符合鐵路計量管理要求和技術(shù)水平落后的鐵專量具，專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)組織專家論證，并向鐵道部提出處理建議。不適于繼續(xù)在鐵路銷售、使用的，鐵道部將及時公布廢除原技術(shù)認證批準的鐵專量具型式。第三十二條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)不得從事鐵專量具產(chǎn)品的制造、銷售等經(jīng)營性活動，不得與鐵專量具技術(shù)認證的申請企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系。第三十三條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)保存完整的技術(shù)審查原始資料，保存期為5年。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)有責任為申請企業(yè)提供的技術(shù)文件、資料和樣機保密，不得利用鐵專量具技術(shù)審查、試驗之便，研制、開發(fā)同類產(chǎn)品。第三十四條 專業(yè)技術(shù)機構(gòu)違反本實施細則第三十二條、第三十三條規(guī)定的，鐵道部將責令其改正；情節(jié)嚴重的，停止其承擔技術(shù)審查及試驗的資格。第三十五條 申請企業(yè)對作出的行政許可決定不服或者認為不當?shù)?，可以向鐵道部行政許可管理機構(gòu)、行政監(jiān)察機構(gòu)、行政復(fù)議機構(gòu)等職能部門提出申訴或復(fù)議。鐵道部相關(guān)工作人員在技術(shù)認證管理工作過程中有違法違紀行為的，按鐵道部行政許可監(jiān)督檢查及責任追究暫行辦法的有關(guān)規(guī)定處理。第五章 附 則第三十六條 鐵道部受理技術(shù)認證申請、進行形式審查不收取費用。專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行鐵專量具試驗按有關(guān)規(guī)定收取費用。第三十七條 本細則由鐵道部科技司負責解釋。第三十八條 本細則自印發(fā)之日起施行。附件：鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證審查表附件：鐵路專用計量器具新產(chǎn)品技術(shù)認證審 查 表計量器具名稱 申請企業(yè)名稱 （蓋章）企業(yè)通信地址 電子郵箱 聯(lián)系電話 郵政編碼 聯(lián)系人 申請日期 年 月 日 中華人民共和國鐵道部填表說明：1審查表用計算機填寫。2企業(yè)名稱要與工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照名稱相一致。3“產(chǎn)品名稱”與“規(guī)格型號”按相應(yīng)的標準名稱與品種填寫。同一產(chǎn)品多于一種規(guī)格或型號時，規(guī)格型號列入附表5，“規(guī)格型號”欄內(nèi)可僅填入“詳見附表5”字樣。4鐵路局所屬企業(yè)由鐵路局產(chǎn)品質(zhì)量主管部門簽署申請企業(yè)主管部門意見。無主管部門的企業(yè)，“申請企業(yè)主管部門意見”一欄可不填。5附表2外購或委外加工主要零部件一覽表中“委外類別”欄內(nèi)選填“外購”或“加工”。6附表4主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝和檢驗、檢定計量儀器設(shè)備一覽表中“測量范圍”、“準確度等級”、“檢定單位”、“檢定證書編號”僅限于計量檢測設(shè)備。7相關(guān)工程技術(shù)人員和計量檢定人員指從事與申請技術(shù)認證的鐵專量具有關(guān)的工程技術(shù)人員和計量檢定人員。8審查表（包括附表）一式二份。審查表封面須加蓋企業(yè)公章（公章復(fù)印無效）。申報產(chǎn)品情況計量器具（設(shè)備）名稱規(guī) 格 型 號產(chǎn)品技術(shù)標準（規(guī)程）編號和名