危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則膠粘劑產(chǎn)品部分(DOC 40頁).doc

編號：（X）XK13-026危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則（20）（膠粘劑產(chǎn)品部分）2011年1月19日公布 2011年1月19日實施 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局I目 錄1 總則12 工作機(jī)構(gòu)13 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件24 許可程序24.1 申請和受理24.2 企業(yè)實地核查34.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗44.4 審定與發(fā)證44.5 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可55 審查要求55.1 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)55.2 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備55.3 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品出廠檢驗項目65.4 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法75.5 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則76 證書和標(biāo)志96.1 證書96.2 標(biāo)志107 委托加工備案程序118 監(jiān)督檢查119 收費(fèi)1210 生產(chǎn)許可證工作人員守則1211 附則12附件1 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機(jī)構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍13附件2 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法15附件3 生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告27附件4 企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表28附件5 檢驗報告29附件6 本細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對比表33危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則（膠粘劑產(chǎn)品部分）1 總則1.1為了做好危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)危險化學(xué)品安全管理條例（國務(wù)院令第344號）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例(國務(wù)院令第440號)、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)檢總局令第80號)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法的決定（國家質(zhì)檢總局令第130號）、關(guān)于摩托車頭盔等11類產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批發(fā)證的公告（國家質(zhì)檢總局2010年第89號公告）、關(guān)于印發(fā)的通知(國質(zhì)檢監(jiān)2006413號)等規(guī)定，制定本實施細(xì)則。1.2本實施細(xì)則規(guī)定的危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品劃分為1產(chǎn)品單元、2個產(chǎn)品品種(見表1)。表1 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格型號產(chǎn)品單元品種序號產(chǎn)品品種規(guī)格型號生產(chǎn)方式膠粘劑1溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑生產(chǎn)、分裝2液態(tài)密封膠非干性半干性或干性1.3 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實施細(xì)則規(guī)定的危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細(xì)則規(guī)定的危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品。1.4本實施細(xì)則在實施過程中，相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時執(zhí)行。本實施細(xì)則將根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整實施動態(tài)修訂。1.5本實施細(xì)則中有關(guān)要求，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項，將向社會公告，并舉行聽證。2 工作機(jī)構(gòu)2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心) 受全國許可證辦公室委托承擔(dān)有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性的工作。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會，受全國許可證辦公室的委托，組織起草危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則；跟蹤危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實施細(xì)則的意見和建議；配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品實施細(xì)則的宣貫。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部 地 址：北京市朝陽區(qū)亞運(yùn)村安慧里四區(qū)16號樓518室郵政編碼：100723電 話84885418 84885339傳 真子信箱：聯(lián) 系 人：陳瑞英 任鳳麗 2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗機(jī)構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍見附件1，根據(jù)工作需要，國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：3.1 有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員(見附件2)。3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段(見5.2、附件2)。3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件(見附件2)。3.5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度(見附件2)。3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(見5.1、附件2)。3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。3.7.1根據(jù)安全生產(chǎn)許可證條例（國務(wù)院令第397號）文件規(guī)定，對于申請危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)取得的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證（分裝企業(yè)也可提供危險化學(xué)品經(jīng)營許可證）。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料： 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中“產(chǎn)品類別”欄填寫“危險化學(xué)品”，“產(chǎn)品名稱”欄填寫“危險化學(xué)品膠粘劑”，“產(chǎn)品單元”欄按表1的“產(chǎn)品單元”欄填寫，“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”欄按表1的“產(chǎn)品品種”、“規(guī)格型號”和“生產(chǎn)方式”欄填寫。集團(tuán)公司與其所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，集團(tuán)公司及其所屬單位應(yīng)分別提交填寫完整的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 生產(chǎn)許可證復(fù)印件 (適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。安全生產(chǎn)許可證（分裝企業(yè)也可提供危險化學(xué)品經(jīng)營許可證）復(fù)印件（獲證企業(yè)名稱變更、遷址、新建、改建、擴(kuò)建項目時，應(yīng)提供新?lián)Q發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險化學(xué)品經(jīng)營許可證復(fù)印件）。危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本（Excel）(從國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生產(chǎn)許可”欄目下載）。危險化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表?？h級（含）以上環(huán)保部門出具的環(huán)保達(dá)標(biāo)證明或建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收批復(fù)或排放污染物許可證的復(fù)印件。 法律、行政法規(guī)及行業(yè)主管部門要求的其他材料。以上材料復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。4.1.2 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補(bǔ)正告知書一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合中華人民共和國行政許可法和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實施細(xì)則規(guī)定批批（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有批量規(guī)定的按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中沒有批量規(guī)定的，以15天的生產(chǎn)量為一批）檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。4.2.2 被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應(yīng)當(dāng)由行政人員擔(dān)任。4.2.3 審查組由2至4名審查員組成，審查組成員不得全部來自同一單位，應(yīng)當(dāng)由不同單位人員共同組成。4.2.4 審查組應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見5.4)進(jìn)行實地核查，并做好記錄。核查時間一般為13天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。4.2.5 審查組在實地核查結(jié)束時將生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告（見附件3）和企業(yè)實地核查不符合項匯總表（見附件4）復(fù)印件一份交企業(yè)，一份交觀察員，由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。4.2.6企業(yè)實地核查合格的，但存在輕微缺陷的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。4.2.7 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查。4.2.8企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。4.2.9企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.10企業(yè)實地核查不合格的，企業(yè)審查工作終止。4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗 4.3.1企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見5.5.1)抽封樣品，填寫危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(見表5)一式四份，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。4.3.2經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)不得將檢驗任務(wù)分包、轉(zhuǎn)包。4.3.3 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)樣品之日起25日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告(格式見附件5)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細(xì)則規(guī)定的許可期限。4.3.4企業(yè)實地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣和檢驗。4.3.5實地核查合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。4.3.6企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.4 審定與發(fā)證4.4.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行審查并簽署意見。4.4.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。4.4.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出批準(zhǔn)決定之日起20日內(nèi)，負(fù)責(zé)在網(wǎng)絡(luò)等媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。4.5 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可4.5.1集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.3 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。集團(tuán)公司所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以直接派出審查組，也可以以書面形式委托所屬單位所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織核查。集團(tuán)公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出是否準(zhǔn)予許可的決定。4.5.4 其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。5 審查要求5.1企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（見表2）表2 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種標(biāo)準(zhǔn)類別編號標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)HG/T 2814-2009溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1723-1993涂料粘度測定法GB/T 2793-1995膠粘劑不揮發(fā)物含量的測定GB/T 7124-2008 膠粘劑 拉伸剪切強(qiáng)度的測定（剛性材料對剛性材料）GB/T 21775-2008 閃點(diǎn)的測定 閉杯平衡法HG/T 2409-1992聚氨酯預(yù)聚體中異氰酸酯基含量的測定GB/T 601-2002化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T 603-2002化學(xué)試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備HG/T 3075-2003膠黏劑產(chǎn)品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存的規(guī)定液態(tài)密封膠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JB/T 4254-1999液態(tài)密封膠相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 191-2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志注：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。5.2 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備（見表3）表3 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備檢測設(shè)備名稱技術(shù)要求膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑1.計量設(shè)備2.反應(yīng)釜3.罐裝或其他包裝設(shè)備1涂-4杯粘度計2.鼓風(fēng)恒溫烘箱3.分析天平4.拉力試驗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)涂-4杯溫度波動不大于2感量0.2mg示值誤差不得大于1%液態(tài)密封膠1.計量設(shè)備2.反應(yīng)釜3.罐裝或其他包裝設(shè)備1.旋轉(zhuǎn)式粘度計2.恒溫槽3.鼓風(fēng)恒溫烘箱4.濕熱試驗箱5.低溫箱6.分析天平7.耐壓試驗機(jī)旋轉(zhuǎn)式粘度計溫度波動小于0.52002室溫701，相對濕度95%以上-405感量1mg帶保護(hù)裝置注:1. 企業(yè)配備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能要求。2.分裝是指通過改變外購成品原包裝形式、體積等，并以分裝企業(yè)為生產(chǎn)單位的行為。分裝企業(yè)反應(yīng)釜可不做要求。3. 標(biāo)的檢測設(shè)備，企業(yè)如不具備，可以實施委托檢驗，但委托檢驗應(yīng)符合附件危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法中第6.4條的規(guī)定。5.3 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品出廠檢驗項目表4 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品出廠檢驗項目產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)號檢驗項目膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑HG/T 2814-20091. 外觀2. 不揮發(fā)物含量3. 粘度4. 異氰酸酯基含量5. 剪切強(qiáng)度液態(tài)密封膠液態(tài)密封膠JB/T 4254-19991粘度2相對密度3不揮發(fā)物4耐壓性5冷熱交換耐壓性6耐介質(zhì)7腐蝕性5.4 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件2)5.5 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.5.1抽樣規(guī)則及抽樣單抽樣規(guī)則A抽樣A.1 企業(yè)實地核查合格后，由審查組負(fù)責(zé)組織抽樣。抽樣人員應(yīng)不少于2人。A.2 抽樣應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫中進(jìn)行。樣品應(yīng)自保質(zhì)期內(nèi)的庫存合格產(chǎn)品中抽取。抽樣時，應(yīng)有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認(rèn)。A.3 抽樣基數(shù)：企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的一個實際批。A.4 抽樣數(shù)量：在每個申請品種/規(guī)格中隨機(jī)抽取兩個包裝件，每個包裝件抽取不少于500g的樣品量（如單個成品包裝量少于500g可抽多個包裝組成樣品）。A.5 不同生產(chǎn)廠所應(yīng)當(dāng)分別抽取樣品。B 封樣B.1按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的封樣方法，將抽取的樣品充分混勻后，分成兩份，分別封樣，貼上蓋有審查組織單位公章的封條，并由抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字。一份作為檢驗用樣，一份留企業(yè)備用。B.2 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣單(見表5)，抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字確認(rèn)并加蓋企業(yè)公章。B.3 許可證檢驗抽取樣品為一次性抽樣，抽樣基數(shù)不符合要求或抽不到樣品的按樣品不合格處理。 抽樣單（見表5）表5 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單編號： 企業(yè)情況申請單位名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真集團(tuán)公司所屬單位(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產(chǎn)品單元樣品名稱產(chǎn)品品種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格型號抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量生產(chǎn)日期抽樣日期產(chǎn)品批號抽樣地點(diǎn)封樣情況抽樣人員簽字審查組織單位(蓋章)年 月 日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封樣之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)生產(chǎn)許可證檢驗機(jī)構(gòu)。注：以集團(tuán)公司形式申請的企業(yè)，如集團(tuán)公司不生產(chǎn)，集團(tuán)公司可不蓋章，集團(tuán)公司所屬單位必須蓋章。 5.5.2 檢驗項目及判定原則檢驗項目及檢驗標(biāo)準(zhǔn)見表6表6 危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及檢驗標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款檢驗項目試驗方法膠粘劑溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑HG/T 2814-20093.2 外觀目測法3.2不揮發(fā)物含量GB/T 27923.2粘 度GB/T 1723涂-4杯3.2異氰酸酯基含量HG/T24093.2剪切強(qiáng)度HG/T 2814-2009中4.5方法液態(tài)密封膠JB/T 4254-19994粘 度JB/T 4254-1999中5.24相對密度JB/T 4254-1999中5.34不揮發(fā)物JB/T 4254-1999中5.44耐壓性JB/T 4254-1999中5.54冷熱交換耐壓性JB/T 4254-1999中5.64耐介質(zhì)JB/T 4254-1999中5.74腐蝕性JB/T 4254-1999中.2判定原則檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按表4規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，若全部檢驗項目合格則判定該樣品該規(guī)格抽樣檢驗為合格。若有一個檢驗項目不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)，判定該樣品抽樣檢驗為不合格。6 證書和標(biāo)志6.1 證書6.1.1 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)，包括產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號和生產(chǎn)方式。例如：膠粘劑：1.液態(tài)密封膠（非干性）（生產(chǎn)）。集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。6.1.2 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。6.1.3企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品品種或者新建生產(chǎn)裝置時，應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗；增加產(chǎn)品規(guī)格時，應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織產(chǎn)品檢驗。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。6.1.4在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時，企業(yè)應(yīng)及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。6.1.5在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.6 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.7 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.8 集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后，新增所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位審查合格后，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。6.1.9企業(yè)因遷址、增項、更名、遺失補(bǔ)領(lǐng)等取得省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)證書的，原國家證書應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理注銷。6.2 標(biāo)志6.2.1 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品包裝或者合格證、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)，標(biāo)志的式樣、尺寸及顏色要求見中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法附件6，可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為：（X）XK13-026-。其中，括號內(nèi)的(X)代表本省簡稱，XK代表許可，前兩位(13)代表行業(yè)編號，中間三位(026)代表產(chǎn)品編號，后五位 ()代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.2.2 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品包裝或者合格證、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或者合格證、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。6.2.3 委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注方式，在其產(chǎn)品包裝或者合格證、說明書上進(jìn)行標(biāo)注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號；或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。 7 委托加工備案程序7.1 委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.1.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品；7.1.2 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；7.1.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.2 被委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品；7.2.2 已獲得生產(chǎn)許可證；7.2.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.3 委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并提交以下備案申請材料：7.3.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份； 7.3.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；7.3.3 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；7.3.4 公證的委托加工合同復(fù)印件。7.4 省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。8 監(jiān)督檢查縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將獲證企業(yè)的監(jiān)管作為重點(diǎn)工作，通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、巡查、回訪等措施和方式，加強(qiáng)對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況實施監(jiān)督，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：8.1企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種和規(guī)格型號是否超出生產(chǎn)許可證證書中所列產(chǎn)品明細(xì)的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。8.2企業(yè)是否具備本實施細(xì)則要求的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，有關(guān)設(shè)備是否按期檢定/校準(zhǔn)。8.3企業(yè)生產(chǎn)過程中是否對進(jìn)廠的原輔材料實施進(jìn)貨驗收，并具有相關(guān)記錄。8.4企業(yè)是否按照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注加印（貼）生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。8.5企業(yè)是否建立了原材料購買、使用臺帳和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺帳，企業(yè)生產(chǎn)過程記錄是否健全。8.6企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在委托加工行為，委托加工行為是否按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行了備案。8.7企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點(diǎn)是否發(fā)生了改變，是否增加了生產(chǎn)線，如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。8.8企業(yè)是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告，年度自查報告內(nèi)容是否完整、真實。8.9企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進(jìn)行了整改。9 收費(fèi)9.1審查費(fèi)：根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知（財綜200669號），生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每家企業(yè)申請一個產(chǎn)品單元收費(fèi)2200元，一家企業(yè)同時申請兩個以上產(chǎn)品單元的，每增加一個產(chǎn)品單元，按2200元的20%收費(fèi)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.2產(chǎn)品檢驗費(fèi)：由企業(yè)按照由企業(yè)按照關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（第六批）備案的函（國質(zhì)檢科2008481號）文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。9.3費(fèi)用的收取方式按財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知（財綜200669號）規(guī)定執(zhí)行。9.4所屬單位和集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗費(fèi)。9.5委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則10.1 遵紀(jì)守法，依法行政，保守秘密，誠實守信；10.2 堅持原則，秉公辦事，忠于職守，盡職盡責(zé)；10.3 服務(wù)企業(yè)，高效快捷，謙虛謹(jǐn)慎、文明待人；10.4 作風(fēng)正派，清正廉潔，自警自省，慎權(quán)慎欲。11 附則11.1 本實施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。11.2本實施細(xì)則由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。11.3本實施細(xì)則自 年 月 日起實施，原實施細(xì)則廢止。 附件1危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機(jī)構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍（1）化學(xué)工業(yè)膠粘劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址：上海市番禺路381號郵政編碼：200052電 話 真 系 人：卞正軍 李憲權(quán) 許 寧電子信箱： 檢驗產(chǎn)品范圍：溶劑型聚酯聚氨酯膠粘劑。（2）上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院地 址：上海市蒼梧路381號郵政編碼：200233 電 話傳 真聯(lián) 系 人：施慧娟電子信箱：檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（3）江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院地 址：南京市光華東街5號 郵政編碼：210007電 話84470292傳 真 系 人：朱宇宏 郭曉明電子信箱： 檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（4）天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院地 址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)開華道26號郵 編：300384聯(lián)系電話022-23078959 傳 真 系 人：王 萍 楊佳玲 電子郵箱：檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（5）國家危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址：成都市星橋街112號郵 編：610021聯(lián)系電話傳 真 系 人：徐 靜電子郵箱：scwhVIP.163.com檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（6）石油和化學(xué)工業(yè)新材料與制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址：山東省青島市鄭州路53號78信箱青島中化新材料實驗室（青島科技大學(xué)院內(nèi)）郵政編碼：266042電 話 真 系 人：李 健 黃兆閣電子郵箱：檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（7）南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址：南京市紅山路168號郵政編碼：210028電 話 真：025-85404584025-85416725聯(lián) 系 人：吳寶慶電子郵箱：檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（8）重慶市計量質(zhì)量檢測研究院地 址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵政編碼：400020電 話67952724傳 真 系 人：李 立電子郵箱：檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。（9）北京市建筑材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址：北京市石景山區(qū)金頂北路69號 郵 編：100041電 話 真 系 人：檀春麗電子信箱： 檢驗產(chǎn)品范圍：表1所列全部產(chǎn)品品種。附件2危險化學(xué)品膠粘劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品單元： 產(chǎn)品品種、規(guī)格型號： 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結(jié)論的判定原則1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護(hù)及共7章25條40款。2、項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“符合”和“不符合”（否決項目在本辦法中標(biāo)注*）。否決項目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測量設(shè)備的2.3.1款、5.1采購控制的5.1.4、6.3出廠檢驗共5款；（2）非否決項目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”（非否決項目在本辦法中不標(biāo)注*）。非否決項目共35款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部符合，非否決項目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合項，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告和企業(yè)實地核查不符合項匯總表33一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施，并記錄有關(guān)結(jié)果。1是否有相應(yīng)的考核辦法。2是否嚴(yán)格實施考核并記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1是否具備滿足申請取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。o 符合o 不符合2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，必要時應(yīng)核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號。2設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 符合o 不符合2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3測量設(shè)備1*企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，必要時應(yīng)核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號。2. 設(shè)備性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。3生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。o 符合o 不符合2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗工作的正常進(jìn)行，配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施；實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進(jìn)行有效隔離。1檢驗設(shè)施、場地是否滿足要求。2實驗室是否配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施。 3. 實驗室是否布局合理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；3是否有一定的質(zhì)量管理知識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.3檢驗人員根據(jù)招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定（中華人民共和國勞動和社會保障部第6號令），化學(xué)分析工應(yīng)取得職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1. 負(fù)責(zé)成品出廠檢驗的化學(xué)分析工（至少2名）是否取得職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。2. 檢驗人員是否熟悉自己的崗位職責(zé)；3. 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求；4. 是否有一定的質(zhì)量管理知識；5. 是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.4生產(chǎn)人員生產(chǎn)人員應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2. 是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。o 符合o 輕微缺陷o 不符合四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實施細(xì)則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有實施細(xì)則中所列的與申請取證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合o 此項不適用4.2技術(shù)文件1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。1.技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.3文件管理1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1.是否制定了技術(shù)文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合五、過程質(zhì)量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄5.1采購控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.內(nèi)容是否完整合理。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1.是否制定了評價規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或委托加工合同進(jìn)行采購或外協(xié)加工。屬發(fā)證產(chǎn)品的危險化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購。1是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4是否按采購文件進(jìn)行采購。5. 危險化學(xué)品原、輔材料（包括包裝物）是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4*.分裝企業(yè)應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位采購分裝產(chǎn)品，制定進(jìn)貨檢驗制度,按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗,做好檢驗記錄。1.分裝企業(yè)是否從有生產(chǎn)許可證單位采購分裝產(chǎn)品。2.是否對進(jìn)貨檢驗作出規(guī)定，是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗，檢驗記錄是否符合規(guī)定要求。o 符合o 不符合o 此項不適用5.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)