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淅川縣林吉特精密科技有限公司文件編號(hào)LJT-GL/8.5.1.3/4-01版 本A/1標(biāo) 題作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證及停工后驗(yàn)證規(guī)定頁 碼1/31 目的通過生產(chǎn)過程的作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和停工后驗(yàn)證,確保產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的需求。2 范圍適用于生產(chǎn)中需要作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和停工后驗(yàn)證實(shí)施要求的活動(dòng)。3 術(shù)語3.1 生產(chǎn)停工:制造過程空閑的狀況,時(shí)間跨度可從幾小時(shí)到幾個(gè)月不等。3.2 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證:在生產(chǎn)的各個(gè)階段在開始作業(yè)前的準(zhǔn)備驗(yàn)證,以評(píng)價(jià)該階段工作是否具有正式執(zhí)行的能力,驗(yàn)證的對(duì)象是作業(yè)前人、機(jī)、料、法、環(huán)的配置、協(xié)調(diào)能力。4 職責(zé)4.1項(xiàng)目開發(fā)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證的指導(dǎo)和監(jiān)督。4.2 質(zhì)量管理部實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和停工后驗(yàn)證,并做出驗(yàn)證的結(jié)論。4.3生產(chǎn)部相關(guān)生產(chǎn)車間配合做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證運(yùn)轉(zhuǎn)和實(shí)施。5 管理內(nèi)容和方法5.1驗(yàn)證的時(shí)機(jī)5.1.1遇到以下任何一種情況,都必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證:a) 新產(chǎn)品的初步生產(chǎn);b) 原有產(chǎn)品因規(guī)格、材料發(fā)生變更重新生產(chǎn)時(shí);c) 作業(yè)更改,如作業(yè)方式、設(shè)備、模具、工裝等變更后,首次生產(chǎn)時(shí);d) 發(fā)生過程的臨時(shí)變更時(shí)。5.1.2 同一產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃或非計(jì)劃停工后,又重新恢復(fù)生產(chǎn),必須進(jìn)行驗(yàn)證后才能正式生產(chǎn)。5.2 驗(yàn)證的方法5.2.1評(píng)審法按照規(guī)定的作業(yè)準(zhǔn)備/停工后驗(yàn)證記錄的檢查項(xiàng)目,對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行評(píng)審,即是否使用了正確的作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以及機(jī)器設(shè)備參數(shù)設(shè)置是否按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置。當(dāng)評(píng)審結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí),得到項(xiàng)目開發(fā)部批準(zhǔn)后,才能正式開始生產(chǎn)。5.2.2首、末件比較法用本批生產(chǎn)的首件和前一批生產(chǎn)的末件進(jìn)行比較,當(dāng)本批首件的質(zhì)量達(dá)到或超出前一批末件的質(zhì)量水平時(shí),才能正式開始生產(chǎn)。本批生產(chǎn)的首件和末件進(jìn)行比較,當(dāng)本批末件的質(zhì) 淅川縣林吉特精密科技有限公司文件編號(hào)LJT-GL/8.5.1.3/4-01版 本A/1標(biāo) 題作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證及停工后驗(yàn)證規(guī)定頁 碼2/3量達(dá)到或超出首件,才能進(jìn)行下一班的生產(chǎn)。5.2.3 適當(dāng)時(shí),也使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以構(gòu)成SPC所用容量的子組,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量,并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測(cè)量結(jié)果落在控制限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。5.3驗(yàn)證的實(shí)施步驟:5.3.1項(xiàng)目開發(fā)部在確認(rèn)上述時(shí)機(jī)中的任何一項(xiàng)時(shí),必須以書面的形式通知生產(chǎn)部門進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證或停工后驗(yàn)證。5.3.1.1當(dāng)產(chǎn)品的加工尺寸發(fā)生重大變化、加工工藝發(fā)生更改時(shí),由項(xiàng)目開發(fā)部發(fā)出工藝文件更改通知單,通知生產(chǎn)部,操作人員在接到通知后才能生產(chǎn)。5.3.1.2當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)停工后重新恢復(fù)生產(chǎn),由項(xiàng)目開發(fā)部通知車間做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,須重新通過工藝確認(rèn)。5.3.2 生產(chǎn)部在安排生產(chǎn)計(jì)劃中注明需要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的需求。5.3.3 生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)安排的生產(chǎn)時(shí)間,提前采用評(píng)審法進(jìn)行自我檢查,生產(chǎn)過程的生產(chǎn)條件是否已完全具備,填寫作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證記錄表。5.3.4 進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí),生產(chǎn)車間操作人員按照生產(chǎn)控制計(jì)劃工藝參數(shù)要求,調(diào)試設(shè)備和工裝,并開始試產(chǎn)首件產(chǎn)品。5.3.5 操作人員按照生產(chǎn)控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書要求自檢,將認(rèn)為合格的產(chǎn)品作為首件產(chǎn)品報(bào)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。5.3.6 檢驗(yàn)員將本次生產(chǎn)的首件產(chǎn)品與上班生產(chǎn)的末件產(chǎn)品在主要尺寸、外觀質(zhì)量和其它需要測(cè)量的項(xiàng)目上進(jìn)行比較,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),并填寫首件檢驗(yàn)記錄。當(dāng)確認(rèn)不合格后操作員應(yīng)檢查設(shè)備、工裝模具的情況,并重新生產(chǎn)首件,再重復(fù)上述過程,不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。5.3.7 經(jīng)檢驗(yàn)合格的首件應(yīng)放在指定位置,待本班生產(chǎn)任務(wù)完成后,操作人員應(yīng)將認(rèn)為合格的末件產(chǎn)品報(bào)質(zhì)量部檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。5.3.8 檢驗(yàn)員將本次生產(chǎn)的末件產(chǎn)品與當(dāng)班生產(chǎn)的首件產(chǎn)品在主要尺寸、外觀質(zhì)量和其它需要測(cè)量的項(xiàng)目上進(jìn)行比較,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),并填寫末件檢驗(yàn)記錄。5.3.9 末件檢驗(yàn)合格,則可以放行該批產(chǎn)品。如不合格,應(yīng)對(duì)該批產(chǎn)品按不合格品控制程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隔離,并按追溯要求進(jìn)行挑選。5.3.10 首件隨產(chǎn)品流入下道工序。末件產(chǎn)品應(yīng)放在指定位置,作為下一班驗(yàn)證的依據(jù)。 淅川縣林吉特精密科技有限公司文件編號(hào)LJT-GL/8.5.1.3/4-01版 本A/1標(biāo) 題作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證及停工后驗(yàn)證規(guī)定頁 碼3/35.3.11 對(duì)于量產(chǎn)產(chǎn)品停工后的驗(yàn)證,除按上述5.3.15.3.7進(jìn)行評(píng)審檢查和首件檢驗(yàn)外,還需試生產(chǎn)小批量,進(jìn)行過程能力分析,確定過程處于受控狀態(tài)且能力充分時(shí)(Cpk1.33),方可進(jìn)行正常量產(chǎn)。5.4 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和停工后驗(yàn)證的記錄應(yīng)由質(zhì)量管理部保存,并按記錄控制程序的保存要求執(zhí)行。5.5 當(dāng)產(chǎn)品停止生產(chǎn)一年以上重新生產(chǎn),當(dāng)顧客有要求時(shí),必須重新提交PPAP,得到顧客認(rèn)可后方可重新正式生產(chǎn)。5.6 當(dāng)材料發(fā)生變化或需用其他材料代用時(shí),應(yīng)執(zhí)行APQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序中的設(shè)計(jì)更改流程,并重新通過試生產(chǎn)確認(rèn),重新提交PPAP,得到顧客批準(zhǔn)后方可正式生產(chǎn)。6 相關(guān)文件不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序APQP產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序產(chǎn)品和過程變更控制程序7 記錄表單作業(yè)準(zhǔn)備/停工后驗(yàn)證記錄首件檢驗(yàn)記錄末件檢驗(yàn)記錄修訂記錄版本號(hào)修訂日期(年-月-日)修訂人修訂簡(jiǎn)述編制審核批準(zhǔn)日期體系運(yùn)行辦楊 林付宏閣2018年3月2日作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證記錄表編號(hào):對(duì)象: 車間 班 生 產(chǎn) 依 據(jù)產(chǎn) 品 名 稱產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)生產(chǎn)數(shù)量驗(yàn)證的起因新產(chǎn)品的首次量產(chǎn)換模/換線開班 材料變更 作業(yè)方式/工藝更改 停工驗(yàn) 證 項(xiàng) 目驗(yàn) 證 內(nèi) 容驗(yàn) 證 結(jié) 果備 注1產(chǎn) 品 名 稱產(chǎn)品名稱是否正確?正確 不正確2產(chǎn) 品 編 號(hào)產(chǎn)品編號(hào)是否正確?正確 不正確3產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)是否正確?正確 不正確4生產(chǎn)作業(yè)人員是否具備上崗資格?具備 不具備5顧 客 名 稱顧客名稱是否正確?正確 不正確6工 藝 文 件工藝文件是否已準(zhǔn)備OK?并且在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否易于得到?OK NO是 不是7檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程是否已準(zhǔn)備OK?并且在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否易于得到?OK NO是 不是8作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是否已準(zhǔn)備OK?并且在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否易于得到?OK NO是 不是9控制計(jì)劃控制計(jì)劃是否已準(zhǔn)備OK?并且在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否易于得到?OK NO是 不是10原 材 料原材料是否已全部到位?是 不是11輔 助 材 料輔助材料是否已全部到位?是 不是12首 件 檢 驗(yàn)是否需做首件檢驗(yàn)?需要 不需要13自 主 檢 驗(yàn)是否需做自主檢驗(yàn)?需要 不需要14巡 回 檢 驗(yàn)是否需做巡回檢驗(yàn)?需要 不需要15完 工 檢 驗(yàn)是否需做完工檢驗(yàn)?需要 不需要16機(jī) 器 設(shè) 備機(jī)器設(shè)備是否正常?是否有作日常預(yù)防保養(yǎng)記錄?正常 不正常有 沒有17檢 測(cè) 儀 器檢測(cè)儀器是否到位?檢測(cè)儀器是否正常?是否有作日常預(yù)防保養(yǎng)記錄?OK NO正常 不正常有 沒有18工 裝 夾 具工裝夾具是否到位?工裝夾具是否正常?OK NO正常 不正常19包 裝 材 料包裝材料是否到位?包裝材料數(shù)量是否正確?顧客對(duì)包裝是否
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