公司內(nèi)部質(zhì)量審核.doc

7 / 8內(nèi)部質(zhì)量審核1. 質(zhì)量審核定義為獲得審核證據(jù)，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度，所進行的體系的、獨立的并形成文件的過程。審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的，并且能夠證實的紀錄、事實陳述或其它信息。GB/T 19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（相當(dāng)ISO9000）2. 質(zhì)量審核種類與范圍2.1 種類2.1.1 外部質(zhì)量審核（External Quality Audit）l 第二者審核（Second-party Audit）第三者審核（Third-party Audit）2.1.2 內(nèi)部質(zhì)量審核（Internal Quality Audit）l 第一者審核（First- party Audit）2.2 范圍2.2.1 質(zhì)量體系（質(zhì)量體系審核）2.2.2 過程 （過程質(zhì)量審核）2.23 品質(zhì) （產(chǎn)品質(zhì)量審核）3. 內(nèi)部質(zhì)量審核理由3.1 國際質(zhì)量管理體系標準的要求。3.2 確認質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。3.3 驗證質(zhì)量體系不符合項，并實施糾正與預(yù)防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運作。3.4 管理階層藉以了解質(zhì)量體系的運作狀況。3.5 促進部門間的協(xié)調(diào)性。3.6審查質(zhì)量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4. 內(nèi)外部審核特性4.1 內(nèi)部審核4.1.1 內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)由與審核單位無直接責(zé)任的獨立人員擔(dān)任。4.1.2 查核內(nèi)部質(zhì)量管理體系。4.1.3 協(xié)助新制定的程序辦法與規(guī)范導(dǎo)入質(zhì)量體系中。4.1.4 發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對策并復(fù)核的。4.2 外部質(zhì)量審核4.2.1評鑒被審核公司的程序4.2.2有合約上的權(quán)限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5. 內(nèi)部審核相關(guān)人員責(zé)任5.1 主導(dǎo)審核員的責(zé)任：5.1.1 代表審核組管制審核的進行，對審核過程及結(jié)果負責(zé)。5.1.2 維護審核規(guī)定，并以身作則。5.1.3 規(guī)劃審核、準備檢查窗體，并向?qū)徍私M解說。5.1.4 遇有質(zhì)量體系重大不符合，應(yīng)立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5 提出審核結(jié)果總結(jié)報告。5.2 審核員的責(zé)任：5.2.1 在審核范圍內(nèi)，遵守審核規(guī)定。5.2.2 對被審核的質(zhì)量體系搜集實況數(shù)據(jù)加以分析，以確保其客觀證據(jù)。5.2.3 對影響審核結(jié)果或需要深入審核的證據(jù)，應(yīng)保持警覺性。5.2.4 依觀察所得作判定，并撰寫具體審核報告。5.2.5 支援主導(dǎo)審核員。5.3 被審核部門主管的配合責(zé)任：5.3.1 將審核范圍及目標告知所屬。5.3.2 指派適當(dāng)人員于審核進行中帶領(lǐng)審核人員。5.3.3 提供審核組所需資源，確保審核效果。5.3.4審核人員要求時，應(yīng)提供有關(guān)的證據(jù)性資料。5.3.2 依據(jù)審核不符合報告采取糾正措施。6. 內(nèi)部審核規(guī)劃6.1 審核準備6.1.1 審核組成立。6.1.2 擬定審核范圍、目標與計劃。6.1.3 審核前準備會議與審核檢查表制作。6.2 審核作業(yè)進度的管制6.2.1 審核人員與時間的排程管制6.2.2 審核執(zhí)行與報告6.2.3 不符合內(nèi)容的認同6.2.4 糾正預(yù)防措施與報告6.2.5 復(fù)核結(jié)案7. 內(nèi)部審核檢查表7.1 檢查項目來源7.1.1 ISO9001標準。7.1.2 質(zhì)量手冊程序規(guī)范7.1.3 質(zhì)量管理的問題（管理體系的運行重點與現(xiàn)況）7.1.4 上次審核的不符合或觀察事項7.1.5 其它的相關(guān)數(shù)據(jù)7.2 檢查表的功能7.2.1 審核人員執(zhí)行審核的依據(jù)7.2.2 提高審核效率7.2.3 確保審核作業(yè)的適切性7.3 檢查表的重點7.3.1 對ISO9001標準的符合性7.3.2 展開內(nèi)部管理的規(guī)定7.3.3 文件化的適切性與有關(guān)聯(lián)性7.3.4 文件管制的有效性7.3.5 質(zhì)量運作的適切性與有效性7.3.6 紀錄與標示的具體證據(jù)8. 內(nèi)部審核執(zhí)行8.1 審核方式8.1.1 依據(jù)審核檢查表執(zhí)行8.1.2 與有關(guān)人員直接面談8.1.3 實地觀察作業(yè)狀況8.1.4 查核質(zhì)量紀錄8.2 審核技巧8.2.1 多用開放式問法（5W+1H）；少用封閉式問法（Yes or No）8.2.2 質(zhì)問時不要主觀意見、雜亂無章或強制逼迫8.2.3 專心傾聽、觀察入微與筆記8.2.4 抽查代表性的樣本8.2.5 縱向流程追查與橫向相關(guān)資料的確認9. 內(nèi)部審核報告9.1 審核報告的種類9.1.1 審核檢查表9.1.2 審核不符合對策書9.1.3 審核結(jié)果總結(jié)報告9.2 審核報告內(nèi)容9.2.1 審核的標準范圍，審核日期與被審核部門9.2.2 審核依據(jù)的相關(guān)文件9.2.3 審核結(jié)果及符合否的判定9.2.4 審核人員與被審核部門的會簽9.2.5 審核不符合的糾正與預(yù)防措施9.2.6 不符合改善成效復(fù)核10. 內(nèi)部審核判定10.1 符合l 有文書化體系（程序、方法、標準），并依此運作（紀錄、標示）。10.2 第一類不符合l 無文書化體系，或體系不適切（不符合ISO9001標準）。l 雖有文書化體系，但未依規(guī)定實施。10.3 第二類不符合l 雖有文書化體系，但一部份不適切。l 雖有文書化體系，但一部份未依規(guī)定實施。10.3.1 觀察事項l 尚無足以判定的狀況，留待下次審核時確認的。11. 改善對策及驗證11.1 權(quán)責(zé)與時效11.2 確立缺點改善責(zé)任者預(yù)定改善期限。11.3 原因調(diào)查11.3.1 該缺點的發(fā)生原因與制定上的缺陷。11.4 對策擬定11.4.1 顯在原因再發(fā)