醫(yī)療器械生產(chǎn)表單(豎).doc

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文件一覽表 XY/D2006（辦公）01（ ）文件發(fā)放、收回、銷毀記錄 XY/D2006（辦公）02（ ）文件更改單 XY/D2006（辦公）03（ ）記錄控制 記錄一覽表 XY/D2006（辦公）04（ ）質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)完成情況月檢查表 XY/D2006（辦公）05（ ）管理評(píng)審 會(huì)議記錄 XY/D2006（辦公）06（ ） 管理評(píng)審報(bào)告 XY/D2006（辦公）07（ ）人力資源 年度培訓(xùn)計(jì)劃 XY/D2006（辦公）08（ ） 培訓(xùn)記錄 XY/D2006（辦公）09（ ） 人員任職資格鑒定表 XY/D2006（辦公）10（ ）工作環(huán)境 生產(chǎn)環(huán)境（消毒）、員工衛(wèi)生檢查記錄 XY/D2006（辦公）11（ ）生產(chǎn)技術(shù)部基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)備日常點(diǎn)檢表 XY/D2006（生產(chǎn)）01（ ）設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施記錄 XY/D2006（生產(chǎn)）02（ ）設(shè)備檢修計(jì)劃及實(shí)施記錄 XY/D2006（生產(chǎn)）03（ ）設(shè)備臺(tái)帳 XY/D2006（生產(chǎn)）04（ ）設(shè)備備件臺(tái)帳 XY/D2006（生產(chǎn)）05（ ）工裝臺(tái)帳 XY/D2006（生產(chǎn)）06（ ）生產(chǎn)過程 生產(chǎn)計(jì)劃 XY/D2006（生產(chǎn)）07（ ）產(chǎn)品生產(chǎn)記錄單 XY/D2006（生產(chǎn)）08（ ）操作記錄 XY/D2006（生產(chǎn)）09（ ）返工返修單 XY/D2006（生產(chǎn)）10（ ）生產(chǎn)指令單 XY/D2006（生產(chǎn)）11（ ）包裝指令單 XY/D2006（生產(chǎn)）12（ ）工序流程卡 XY/D2006（生產(chǎn)）13（ ）產(chǎn)品消毒記錄表 XY/D2006（生產(chǎn)）14（ ）業(yè)務(wù)部合同評(píng)審 合同臺(tái)帳 XY/D2006（業(yè)務(wù)）01（ ）合同評(píng)審表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）02（ ）業(yè)務(wù)記錄 XY/D2006（業(yè)務(wù)）03（ ）采購控制 采購計(jì)劃表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）04（ ） 原材料購進(jìn)登記表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）05（ ）供應(yīng)商調(diào)查表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）06（ ）合格供應(yīng)商名單 XY/D2006（業(yè)務(wù)）07（ ）服務(wù)過程 服務(wù)記錄 XY/D2006（業(yè)務(wù)）08（ ）產(chǎn)品防護(hù) 庫存物資臺(tái)帳 XY/D2006（業(yè)務(wù)）09（ ）采購產(chǎn)品保管狀況記錄 XY/D2006（業(yè)務(wù)）10（ ）產(chǎn)品存放情況檢查記錄 XY/D2006（業(yè)務(wù)）11（ ）原輔材料、成品貨位卡 XY/D2006（業(yè)務(wù)）12（ ）原材料發(fā)放登記表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）13（ ）產(chǎn)品銷售記錄單 XY/D2006（業(yè)務(wù)）14（ ）顧客滿意 顧客滿意度調(diào)查表 XY/D2006（業(yè)務(wù)）16（ ）質(zhì)檢部檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置 檢驗(yàn)、試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳 XY/D2006（質(zhì)檢）01（ ）內(nèi)部質(zhì)量審核 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 XY/D2006（質(zhì)檢）02（ ）內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 XY/D2006（質(zhì)檢）03（ ）內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 XY/D2006（質(zhì)檢）04（ ）內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告 XY/D2006（質(zhì)檢）05（ ）過程監(jiān)視測(cè)量 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況月檢查表 XY/D2006（質(zhì)檢）06（ ）產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量 原材料檢驗(yàn)報(bào)告 XY/D2006（質(zhì)檢）07（ ）過程檢驗(yàn)記錄 XY/D2006（質(zhì)檢）08（ ）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 XY/D2006（質(zhì)檢）09（ ）產(chǎn)品標(biāo)簽（合格證、說明書）使用清單 XY/D2006（質(zhì)檢）10（ ）不合格品控制 不合格品處理記錄 XY/D2006（質(zhì)檢）11（ ）糾正預(yù)防措施 糾正預(yù)防措施表 XY/D2006（質(zhì)檢）12（ ）糾正預(yù)防措施落實(shí)情況檢查表 XY/D2006（質(zhì)檢）13（ ） 編號(hào)：XY/D2006（質(zhì)驗(yàn)）07（ ）原 材 料 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 單樣品名稱規(guī)格型號(hào)樣品批號(hào)供貨單位抽樣數(shù)量抽樣日期抽檢部門檢驗(yàn)日期包裝情況檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果 結(jié)論：檢驗(yàn)： 復(fù)核： 質(zhì)檢部部長：編號(hào)：XY/D2006（質(zhì)驗(yàn)）09（ ）產(chǎn) 品 檢 驗(yàn) 報(bào) 告產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品批號(hào)滅菌批號(hào)抽樣數(shù)量抽樣日期抽檢部門檢驗(yàn)日期包裝情況檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果 結(jié)論：檢驗(yàn)： 復(fù)核： 質(zhì)檢部部長：編號(hào)：XY/D2006（辦公）06（ ）會(huì) 議 記 錄會(huì)議名稱管理評(píng)審會(huì) 質(zhì)量分析會(huì) 內(nèi)審首次會(huì) 內(nèi)審末次會(huì) 其他時(shí) 間年 月 日 時(shí)地 點(diǎn)參加人員議程發(fā)言單位/人員內(nèi) 容編號(hào)：XY/D2011（辦公）08（ ）2011 年 度 培 訓(xùn) 計(jì) 劃序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)施月份培訓(xùn)周期培訓(xùn)形式參加部門/人員備 注 編號(hào)：XY/D2011（辦公）09（ ）培 訓(xùn) 記 錄培訓(xùn)課程地點(diǎn)培訓(xùn)時(shí)間記錄人參加人員有效性評(píng)價(jià)：編號(hào)：XY/D2010（辦公）09（ ）培 訓(xùn) 記 錄培訓(xùn)課程培訓(xùn)時(shí)間記錄人參加人員。有效性評(píng)價(jià)：編號(hào)：XY/D（業(yè)務(wù)）03（ ）業(yè) 務(wù) 及 評(píng) 審 記 錄對(duì)方單位名稱/姓名/聯(lián)系電話聯(lián)絡(luò)形式電話 傳真 來訪 其他記錄人/日期聯(lián) 絡(luò) 事 項(xiàng)評(píng)審項(xiàng)目 商品供應(yīng)能否滿足口能口否 交貨期限能否滿足口能口否 質(zhì)量能否滿足口能口否 價(jià)格能否能接受口能口否 付款方式能否接受口能口否其他評(píng)審內(nèi)容:評(píng)審結(jié)論:總經(jīng)理審批:編號(hào)：XY/D（業(yè)務(wù)）03（ ）業(yè) 務(wù) 及 評(píng) 審 記 錄對(duì)方單位名稱/姓名/聯(lián)系電話聯(lián)絡(luò)形式電話 傳真 來訪 其他記錄人/日期聯(lián) 絡(luò) 事 項(xiàng)評(píng)審項(xiàng)目 商品供應(yīng)能否滿足口能口否 交貨期限能否滿足口能口否 質(zhì)量能否滿足口能口否 價(jià)格能否能接受口能口否 付款方式能否接受口能口否其他評(píng)審內(nèi)容:評(píng)審結(jié)論:總經(jīng)理審批:編號(hào)：XY/D2006（業(yè)務(wù)）03（ ）業(yè) 務(wù) 記 錄對(duì)方單位名稱/姓名/聯(lián)系電話聯(lián)絡(luò)形式電話 傳真 來訪 其他記錄人/日期聯(lián) 絡(luò) 事 項(xiàng)事項(xiàng)辦理辦理部門 辦理結(jié)果簽字/日期：編號(hào)：XY/D2006（業(yè)務(wù)）03（ ）業(yè) 務(wù) 記 錄對(duì)方單位名稱/姓名/聯(lián)系電話聯(lián)絡(luò)形式電話 傳真 來訪 其他記錄人/日期聯(lián) 絡(luò) 事 項(xiàng)事項(xiàng)辦理辦理部門 辦理結(jié)果簽字/日期：編號(hào)：XY/D2006（業(yè)務(wù)）08（ ）服 務(wù) 記 錄日 期顧客名稱/地點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目/內(nèi)容服務(wù)負(fù)責(zé)人顧客簽字 編號(hào)：XY/D2006（質(zhì)檢）12（ ）糾 正 預(yù) 防 措 施 表部門編制/日期主管/日期不符合事項(xiàng)：原因分析：糾正預(yù)防措施：預(yù)定完成日期：糾正措施確認(rèn)： 確認(rèn)者: 年 月 日 質(zhì)檢部長: 年 月 日 編號(hào)：XY/D2006（質(zhì)檢）11（ ）不合格品處理記錄產(chǎn) 品責(zé)任單位檢驗(yàn)員檢驗(yàn)日期不合格情況：原因分析： 車間： 生產(chǎn)技術(shù)部： 年 月 日 年 月 日糾正預(yù)防措施： 責(zé)任單位主管： 年 月 日處理結(jié)果： 車間主管： 年 月 日效果確認(rèn)：檢驗(yàn)員： 年 月 日 編號(hào)：XY/D2009（質(zhì)檢）06（ ）質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況月檢查表時(shí)間被檢查單位檢查人檢查依據(jù)檢查情況： 編號(hào)：XY/D2009（辦公）06（1）質(zhì)量目標(biāo)完成情況月檢查表時(shí)間被檢查單位檢查人檢查依據(jù)YY/A01-2005質(zhì)量目標(biāo)完成情況：獎(jiǎng)懲決定： 總經(jīng)理： 年 月 日 編號(hào)：XY/D2006（質(zhì)檢）03（ ）內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表被審核單位： 第 頁條款號(hào)檢查內(nèi)容審 核 記 錄不符合項(xiàng) 編號(hào)：XY/D2006（業(yè)務(wù)）16（ ）顧客滿意度調(diào)查表顧客名稱聯(lián)系人地址電話號(hào)碼產(chǎn)品名稱出廠日期產(chǎn)品數(shù)量使用時(shí)間對(duì)本公司產(chǎn)品滿意度： 外 觀： 滿意 基本滿意 不滿意產(chǎn)品質(zhì)量： 滿意 基本滿意 不滿意產(chǎn)品性能： 滿意 基本滿意 一般 不滿意 差 使用操作： 滿意 基本滿意