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此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除產(chǎn)品開發(fā)要素1:產(chǎn)品開發(fā)的策劃1.1是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求? 1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值?1.3是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源? 1.4是否了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求? 1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 1.6是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件,要素2:產(chǎn)品開發(fā)的實(shí)施2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施? 2.2設(shè)計(jì)D-FMEA 是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實(shí)? 2.3是否制定了質(zhì)量計(jì)劃? 2.4the Amazon 亞馬孫河熱帶叢林instant n. 瞬間;片刻是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? Columbus Day 哥倫布日specific adj. 確切的;特定的2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力? dispose vt. 布置;安排Trinidad n. 特立尼達(dá)島過程開發(fā)要素3:過程開發(fā)的策劃Westminster Abbey3.1walk the dog 遛狗是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求? attach vt. & vi. 系上;縛上;附加;連接戰(zhàn)勝;克服3.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃,是否遵守目標(biāo)值? 3.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源?3.4是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過程的要求? 3.5是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?3.6是否已做了過程P-FMEA,并確定了改進(jìn)措施? 要素4:過程開發(fā)的落實(shí)4.1過程P-FMEA 是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實(shí)? 4.2是否制定了質(zhì)量計(jì)劃? 4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)? 4.5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全過程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差,生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位, 4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力? B.部分 批量生產(chǎn)要素5:供方/原材料5.1是否僅允許已認(rèn)可的具有質(zhì)量能力的供方供貨? 5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求? 5.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量?與要求有偏差時(shí)是否采取措施? 5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實(shí)? 5.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施?新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前,必須對(duì)供方的所有生產(chǎn)進(jìn)行認(rèn)可, 5.6是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(如服務(wù)、模具/工裝、檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、包裝、產(chǎn)品)執(zhí)行了與顧客商定的方法? 5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求? 5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)? 要素六:生產(chǎn) 適用于每一生產(chǎn)過程分要素6.1 人員/素質(zhì)6.1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限? 6.1.2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限? 6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)? 6.1.4是否包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃?考慮要點(diǎn), 6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法? 分要素2:生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? 6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求? 6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求?工作環(huán)境條件(包括返工/返修工位)必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容,以避免污染、損傷、混批混料/說明錯(cuò)誤, 6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行?原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在檢驗(yàn)工位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。6.2.5對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具? 6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況? 6.2.7要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性?糾正措施涉及整個(gè)生產(chǎn)過程鏈-從原材料到顧客使用, 分要素6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序? 6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定? 6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)? 6.3.4整個(gè)物流(供方-顧客)是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性? 6.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放?分要素6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施? 6.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施? 6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時(shí),是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程缺陷時(shí),必須立即采取措施,如:隔離、分選、通知,以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證, 6.4.4對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?6.4.5對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?6.4.6對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時(shí)性,必要時(shí)必須確定特別的措施加以落實(shí)。要素7:服務(wù)/顧客滿意程度7.1發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?7.2是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)?7.3對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)? 7.4與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施? 7.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)?審核員/日期:備注:1判定標(biāo)準(zhǔn):完全符合要求 10 分 絕大部分符合要求 8 分部分符
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