對麻醉藥品、第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀

對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉 第一類精神藥品的相關法律法規(guī) 2016年 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī) 管理機構和人員采購和儲存調(diào)配和使用安全管理法律責任合理用藥 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品品種 麻醉藥品品種目錄 2013年版 包含了121種麻醉藥品品種 我國生產(chǎn)及使用的有22種 精神藥品品種目錄 2013年版 包含了68種第一類精神藥品品種 我國生產(chǎn)及使用的有7種 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品和精神藥品相關法律法規(guī) 麻醉藥品和精神藥品管理條例 國務院令第442號 2005年11月1日起施行 處方管理辦法 衛(wèi)生部令第53號 2007年5月1日起實施 醫(yī)療機構麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 438號 2005年11月14日發(fā)布 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 421號 2005年11月2日發(fā)布 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 一 管理機構和人員 醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責 醫(yī)療管理 藥學 護理 保衛(wèi)等部門參加的麻醉 精神藥品管理機構 指定專職人員負責麻醉藥品 第一類精神藥品日常管理工作 醫(yī)療機構要把麻醉藥品 第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核 建立麻醉藥品 第一類精神藥品使用專項檢查制度 并定期組織檢查 做好檢查記錄 及時糾正存在的問題和隱患 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 一 管理機構和人員 醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品 第一類精神藥品的采購 驗收 儲存 保管 發(fā)放 調(diào)配 使用 報殘損 銷毀 丟失及被盜案件報告 值班巡查等制度 制定各崗位人員職責 日常工作由藥學部門承擔 醫(yī)療機構應當配備工作責任心強 業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品 第一類精神藥品的采購 儲存保管 調(diào)配使用及管理工作 人員應當保持相對穩(wěn)定 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲存 采購醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品 應當取得 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡 以下簡稱 印鑒卡 并憑 印鑒卡 向本省 自治區(qū) 直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 印鑒卡 申領條件有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目 具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的 專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲存 1 采購 醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要 按照有關規(guī)定購進麻醉藥品 第一類精神藥品 保持合理庫存 購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式 2 驗收 藥品入庫至少雙人驗收 必須貨到即驗 驗收時清點到最小包裝單位 驗收記錄雙人簽字 驗收記錄專薄登記 日期 憑證號 品名 劑型 規(guī)格 單位 數(shù)量 生產(chǎn)單位 批號 有效期 供貨單位 質量情況 驗收結論 驗收和保管人員簽字 3 問題處理 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少 缺損的麻醉藥品 第一類精神藥品應當雙人清點登記 報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢 處理 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲存 儲存 1 專人負責2 專庫 柜 加鎖3 對進出專庫 柜 的麻醉藥品 第一類精神藥品建立專用賬冊 進出逐筆記錄 內(nèi)容包括 日期 憑證號 領用部門 品名 劑型 規(guī)格 單位 數(shù)量 批號 有效期 生產(chǎn)單位 發(fā)藥人 復核人和領用簽字 做到賬 物 批號相符 專用賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿后不少于2年 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲存 銷毀 醫(yī)療機構對過期 損壞麻醉藥品 第一類精神藥品進行銷毀時 應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請 在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀 并對銷毀情況進行登記 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品 第一類精神藥品申請后 應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 麻醉藥品 第一類精神藥品處方要求1 麻醉藥品第一類精神藥品處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制 2 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色 處方右上角標注 麻 精一 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 3 處方內(nèi)容 前記包括醫(yī)療機構名稱 費別 患者姓名 性別 年齡 門診或住院病歷號 科別或病區(qū)和床位號 臨床診斷 開具日期等 可添列特殊要求的項目麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號 代辦人姓名 身份證明編號 正文 以Rp或R 拉丁文Recipe 請取 的縮寫 標示 分列藥品名稱 劑型 規(guī)格 數(shù)量 用法用量 后記 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章 藥品金額以及審核 調(diào)配 核對 發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章 4 處方保存期限為3年 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 處方權 調(diào)劑資格 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定 對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后 方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 但不得為自己開具該類藥品處方 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后 方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 培訓內(nèi)容 麻醉藥品和精神藥品管理條例 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 醫(yī)療機構麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 處方管理辦法 麻醉藥品臨床應用指導原則 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品處方量的要求 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 首診醫(yī)師應當親自診查患者 建立相應的病歷 要求其簽署 知情同意書 病歷中留存材料復印件 1 二級以上醫(yī)院診斷證明2 患者戶籍 身份證或其他相關有效身份證明文件3 為患者代辦人員身份證明文件每3個月復診或隨診一次 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 麻醉藥品和精神藥品管理條例 于2005年11月1日實施 為了提高疼痛及相關疾病患者的生存質量 方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品 以下簡稱麻醉和精神藥品 防止藥品流失 在首次建立門診病歷前 請您認真閱讀以下內(nèi)容 一 患者所擁有的權利 一 有在醫(yī)師 藥師指導下獲得藥品的權利 二 有從醫(yī)師 藥師 護師處獲得麻醉和精神藥品正確 安全 有效使用和保存常識的權利 三 有委托親屬或者監(jiān)護人代領麻醉藥品的權利 四 權利受侵害時向有關部門投訴的權利 受理投訴衛(wèi)生行政主管部門 電話 二 患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務 一 遵守相關法律 法規(guī)及有關規(guī)定 二 如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史 三 患者不再使用麻醉和精神藥品時 立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院 四 不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品 三 重要提示 一 麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用 其他一切用作他用或者非法持有的行為 都可能導致您觸犯刑律或其它法律 規(guī)定 要承擔相應法律責任 二 違反有關規(guī)定時 患者或者代辦人均要承擔相應法律責任 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀 同意在享有上述權利的同時 履行相應的義務 醫(yī)療機構 章 患者 家屬 簽名 經(jīng)辦人簽名 年月日年月日 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診 急診 住院等藥房設置麻醉藥品 第一類精神藥品周轉庫 柜 庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量 周轉庫 柜 應當每天結算 門診藥房應當固定發(fā)藥窗口 有明顯標識 并由專人負責麻醉藥品 第一類精神藥品調(diào)配 處方的調(diào)配人 核對人應當仔細核對麻醉藥品 第一類精神藥品處方 簽名并進行登記 對不符合規(guī)定的麻醉藥品 第一類精神藥品處方 拒絕發(fā)藥 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 專用登記冊 醫(yī)療機構應當對麻醉藥品 第一類精神藥品處方進行專冊登記 內(nèi)容包括 患者 代辦人 姓名 性別 年齡 身份證明編號 病歷號 疾病名稱 藥品名稱 規(guī)格 數(shù)量 處方醫(yī)師 處方編號 處方日期 發(fā)藥人 復核人 專用登記冊保存期限為3年 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療機構應當為使用麻醉藥品 第一類精神藥品的患者建立相應的病歷 麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用 醫(yī)療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度 并將隨診或者復診情況記入病歷 為院外使用麻醉藥品非注射劑型 精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥 醫(yī)療機構購買的麻醉藥品 第一類精神藥品只限于在本機構內(nèi)臨床使用 三 調(diào)配和使用 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療單位麻醉藥品管理的實行 五專 制 專人負責 專柜加鎖 專用帳冊 專用處方 專冊登記 醫(yī)療機構麻醉 精神藥品庫必須配備保險柜 門 窗有防盜設施 有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品 第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置 門診 急診 住院等藥房設麻醉藥品 第一類精神藥品周轉庫 柜 的 應當配備保險柜 藥房調(diào)配窗口 各病區(qū) 手術室存放麻醉藥品 第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施 麻醉藥品 第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責 明確責任 交接班應當有記錄 對麻醉藥品 第一類精神藥品的購入 儲存 發(fā)放 調(diào)配 使用實行批號管理和追蹤 必要時可以及時查找或者追回 四 安全管理 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療機構應當對麻醉藥品 第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號 計數(shù)管理 建立處方保管 領取 使用 退回 銷毀管理制度 患者使用麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑或者貼劑的 再次調(diào)配時 應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回 并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量 醫(yī)療機構內(nèi)各病區(qū) 手術室等調(diào)配使用麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿 核對批號和數(shù)量 并記錄 剩余的麻醉藥品 第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù) 四 安全管理 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 四 安全管理 收回的麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑空安瓿 廢貼由專人負責計數(shù) 監(jiān)督銷毀 并作記錄 患者不再使用麻醉藥品 第一類精神藥品時 醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品 第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構 由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)下列情況 應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門 公安機關 藥品監(jiān)督管理部門報告 一 在儲存 保管過程中發(fā)生麻醉藥品 第一類精神藥品丟失或者被盜 被搶的 二 發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品 第一類精神藥品的 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 五 法律責任 條例 第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定 有下列情形之一的 由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正 給予警告 逾期不改正的 處5000元以上1萬元以下的罰款 情節(jié)嚴重的 吊銷其印鑒卡 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員 依法給予降級 撤職 開除的處分 一 未依照規(guī)定購買 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品 二 未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方 或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的 三 未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨 庫存 使用數(shù)量的 四 緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的 五 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 五 法律責任 條例 第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格 造成嚴重后果的 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 一 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告 暫停其執(zhí)業(yè)活動 造成嚴重后果的 吊銷其執(zhí)業(yè)證書 構成犯罪的 依法追究刑事責任 二 處方的調(diào)配人 核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對 造成嚴重后果的 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 對麻醉藥品 第一類精神藥品相關法律法規(guī)的解讀 六 合理用藥 WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則 癌癥疼痛治療有五項基本原則 一 首選無創(chuàng)途徑給藥 如口服 芬太尼透皮貼劑 直腸栓劑 輸液泵連續(xù)皮下輸注等 可依患者不同病情和不同需求予以選擇 二 按階梯給藥 指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應依疼痛程度 由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物 輕度疼痛 首選第一階梯非甾體類抗炎藥 以阿司匹林為代表 中度疼痛 選弱阿片類藥物 以可待因為代表 可合用非甾體類抗炎藥 重度疼痛 選強阿片類藥物 以嗎啡為