706代血漿說明書.doc

706代血漿說明書3.1藥品名稱706代血漿3.2英文名稱Hydroxyethyl Starch3.3別名淀粉代血漿；羥乙基淀粉；低分子706代血漿；賀斯；斯特爾；706代血漿代血漿；Haes-Steril；Hespan；Hetastarch；Hydroxyethylamylum；Steril3.4分類血液系統(tǒng)藥物 血容量擴(kuò)充藥物3.5劑型15g（250ml）,30g（500ml）；2.6%706代血漿注射劑（平均分子量45000）：500ml。3.6706代血漿的藥理作用706代血漿為一種較好的血容量擴(kuò)張劑。706代血漿經(jīng)靜脈滴注后，可較長時間停留于血液中，從而提高血漿膠體滲透壓，使組織液回流增多，血容量迅速增加，同時出現(xiàn)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容、血紅蛋白量和血液黏滯度均下降，并且可延緩血栓的形成和發(fā)展。在失血性休克時，輸入706代血漿可使血壓回升，腎血流量和尿量增多，微循環(huán)障礙改善。6%706代血漿（即高分子706代血漿，平均分子量450 000）的膠體特性與人血白蛋白相似。3.7706代血漿的藥代動力學(xué)706代血漿經(jīng)靜脈給藥30min后起效，最大效應(yīng)時間為1.5h（國產(chǎn)制劑）。單次靜脈給藥的藥效持續(xù)時間為2448h。小分子量的706代血漿（分子量小于50 000）以原形分子經(jīng)腎臟排泄，高分子量的706代血漿經(jīng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)或淀粉酶降解后，隨尿液或膽汁排泄，故腎臟是主要的排泄途徑。目前尚不清楚706代血漿是否經(jīng)母乳排泄。中分子量的母體化合物半衰期約為12h。3.8706代血漿的適應(yīng)證1.用于各種原因引起的血容量不足，如失血性休克、燒傷、手術(shù)、敗血癥及其他創(chuàng)傷等。2.706代血漿還可預(yù)防和治療腰麻或硬膜外麻醉時因血管擴(kuò)張、有效循環(huán)血量減少而致的低血壓。3.用于血栓閉塞性疾病及各種原因?qū)е碌奈⒀h(huán)障礙的輔助治療。4.高分子706代血漿尚可用于白細(xì)胞分離。3.9706代血漿的禁忌證（尚不明確）3.10注意事項(xiàng)1.（1）心功能不全或腎清除率受損者（應(yīng)警惕循環(huán)負(fù)擔(dān)過重）；（2）曾有出血性疾患；（3）需預(yù)防顱內(nèi)出血的神經(jīng)外科手術(shù)患者。2.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查液袋，如發(fā)現(xiàn)有滴漏、袋內(nèi)有沉淀，溶液渾濁或有菌落者，均應(yīng)停止使用。3.注射劑應(yīng)一次用完，如未用完，應(yīng)將余液棄去，不可儲存再用。4.使用時保持溶液溫度在37左右。5.由于制劑中含0.9%氯化鈉，大量輸入可致鉀排泄增多，應(yīng)注意適當(dāng)補(bǔ)鉀。6.在兩個療程之間應(yīng)停藥1周，以免大分子706代血漿在體內(nèi)蓄積。7.706代血漿雖無抗原性，但有過敏反應(yīng)的報道，遇此情況應(yīng)即刻停藥，必要時給予抗組胺藥物。8.藥物對妊娠的影響：尚不明確706代血漿對人類孕期的影響，故孕婦（尤其是妊娠早期婦女）不宜使用。9.706代血漿可改變凝血機(jī)制，導(dǎo)致一過性凝血酶原時原時間、活性部分凝血活酶時間及凝血時間延長，其大量應(yīng)用時亦可引起一過性出血時間延長。10.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測：（1）多次輸注706代血漿的患者中，有間接膽紅素升高的報道，但可于末次注射后96h恢復(fù)正常，故曾有肝病史的患者使用706代血漿時應(yīng)注意監(jiān)測肝功能；（2）使用706代血漿進(jìn)行白細(xì)胞分離時，可引起血小板計(jì)數(shù)及血紅蛋白濃度下降，但在24h內(nèi)可恢復(fù)正常，故反復(fù)進(jìn)行分離時應(yīng)注意監(jiān)測血液指標(biāo)。3.11706代血漿的不良反應(yīng)1.偶有過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、瘙癢等），亦可出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、嘔吐、流感樣癥狀、頜下腺與腮腺腫大及下肢水腫等。2.大量輸入后可影響凝血功能，出現(xiàn)自發(fā)性出血。3.12706代血漿的用法用量1.在低血容量休克時，為盡快增加血容量，可較快滴注，滴速及用量視病情而定，一般為每次5001000ml，最大量不超過每天1500ml（相當(dāng)于每天20ml/kg）。出血少于500ml，且血紅蛋白及血壓正常者，可只輸706代血漿，不輸全血。為減低血液黏稠度，改善微循環(huán)，可每天滴注250500ml，連續(xù)滴注1014天。2.在體外循環(huán)中作為預(yù)充液的主要成分之一時，用量為0.661.16g/kg，平均0.9g/kg。3.用于白細(xì)胞分離，一般用量為250700ml，其與靜脈血的比例為18。每周分離2次或總數(shù)710次為安全范圍。3.13藥物相互作用1.706代血漿與雙嘧達(dá)莫、維生素B12混用時會發(fā)生變化。2.與卡那霉素、慶大霉霉素、巴龍霉素等合用，會增加腎毒性。3.14專家點(diǎn)評706代血漿在體內(nèi)不易分解，可較長時間地保留在血液中，能維持較高的血漿膠體滲透壓，有較好的擴(kuò)充血容量和維持