化療藥物說(shuō)明書(shū)大全VIP

藥品名稱(chēng)藥品名稱(chēng) 商品名 艾恒商品名 艾恒 通用名 通用名 注射用奧沙利鉑注射用奧沙利鉑 性狀 本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或無(wú)定形固體或粉末 化學(xué)成分 本品主要成份為奧沙利鉑 其化學(xué)名稱(chēng)為 1R 反式 1 2 環(huán)己二胺 N N 草酸 Z O O 合鉑 藥理作用 本品屬于新的鉑類(lèi)衍生物 其中央鉑原子被一草酸和 1 2 二氨環(huán)己烷包圍 呈反式構(gòu)象 是一個(gè)立體異構(gòu)體 象其他鉑類(lèi)衍生物一樣 奧沙利鉑通過(guò)產(chǎn)生烷化結(jié)合物 作用于 DNA 形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián) 從而抑制 DNA 的合成及復(fù)制 奧沙利鉑與 DNA 結(jié)合 迅速 最多需 15 分鐘 而順鉑與 DNA 的結(jié)合分為兩個(gè)時(shí)相 其中包括一個(gè) 48 小時(shí)后的 延遲相 在人體內(nèi)給藥一小時(shí)之后 通過(guò)測(cè)定白細(xì)胞內(nèi)的加合物 可顯示其存在 復(fù)制過(guò) 程中的 DNA 合成 其后 DNA 的分離 RNA 及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制 某些對(duì)順鉑耐 藥的細(xì)胞系 奧沙利鉑治療均有效 適應(yīng)癥 用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者 可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使 用 用法用量 在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí) 推薦劑量為按體表面積一次 130mg m2 加入 250 500ml 5 葡萄糖溶液中輸注 2 6 小時(shí) 沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí) 每 3 周 21 天 給藥 1 次 調(diào)整劑量以安全性 尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù) 不良反應(yīng) 1 血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是 貧血 白細(xì)胞減少 粒細(xì)胞減少及血小板減少 2 非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是 惡心 嘔吐 腹瀉 3 神經(jīng)系統(tǒng) 以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn) 有時(shí)可有口腔周?chē)?上呼吸道和上消化道的痙攣 及感覺(jué)障礙 貯藏方法 密閉 在 25 以下保存 注意事項(xiàng) 1 奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用 特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的 藥物聯(lián)合用藥時(shí) 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性 2 應(yīng)給予預(yù)防性和 或治療性的 止吐用藥 3 當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí) 白細(xì)胞 2000 mm3 或血小板 50000 mm3 應(yīng)推遲下周期用藥 直到恢復(fù) 4 在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類(lèi) 在治療開(kāi)始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查 之后 應(yīng)定期進(jìn)行 5 患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺(jué)異?；?和功能障礙時(shí) 本品用量應(yīng)減少 25 調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重 應(yīng)停藥 6 不要與堿性的藥物或介質(zhì) 氯化合物 堿性制劑等一起使用 也不要用含鋁的靜脈注射 器具 藥品名稱(chēng)藥品名稱(chēng) 通用名稱(chēng) 亞葉酸鈣通用名稱(chēng) 亞葉酸鈣 英文名稱(chēng) 英文名稱(chēng) CalciumCalcium FolinateFolinate 適應(yīng)癥 1 用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性 亞葉酸鈣解救 也用于治療 因疏忽造成的甲氨蝶呤過(guò)量及甲氨蝶呤排泄受損的患者 與氟尿嘧啶合用 可提高 氟尿嘧啶的療效 臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療 2 也用于口炎性腹瀉 營(yíng) 養(yǎng)不良 妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血 當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí) 對(duì)維生 素 B12 缺乏性貧血并不適用 用法用量 1作為甲氨蝶呤的 解救 療法 一般采用的劑量為 5 15mg 口服每 6 8 小時(shí) 一次 連續(xù) 2 日 根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在 5 10 8mol L 以下 2 作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒 每日口服劑量 5 15mg 視中毒情況而 定 3 用于巨幼細(xì)胞貧血 每日口服 15mg 4 與氟尿嘧啶合用時(shí) 口服 20 30mg m2 體表面積 在氟尿嘧啶用藥半小時(shí)后 口服 2 不良反應(yīng) 很少見(jiàn) 偶見(jiàn)皮疹 蕁麻疹或哮喘等過(guò)敏反應(yīng) 禁忌 禁用于惡性貧血或維生素 B12 缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血 注意事項(xiàng) 1 初次使用本品 應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥 2 本品不宜與葉酸拮抗劑 如甲氨 蝶呤 同時(shí)使用 以免影響后者的治療作用 應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤 24 48 小時(shí) 后應(yīng)用本品 3 當(dāng)患者有下列情況者 本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的 ldquo 解毒 rdquo 治療 酸性尿 pH1500 個(gè) mm3 以上時(shí)才能接受多西他賽的治療 多西他賽治療期間如果發(fā) 生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少 500 個(gè) mm3 并持續(xù) 7 天或 7 天以上 在下一個(gè)療程中建議減低劑 量 如仍有相同問(wèn)題發(fā)生 則建議再減低或停止治療 5 在多西他賽開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內(nèi)極可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng) 如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的癥狀輕微如 臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療 如果發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng) 如血壓下降超過(guò) 20mmHg 支氣 管痙攣或全身皮疹 紅斑 則需立即停止滴注并進(jìn)行對(duì)癥治療 對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不 能再次應(yīng)用多西他賽 6 多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性 如果反應(yīng)嚴(yán)重 則建議在下一療程中減低劑量 7 如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端 手心或足底 局限性紅斑伴水腫 脫皮等 此類(lèi)毒性可能導(dǎo) 致中斷或停止治療 8 肝功能有損害的病人 如果血清轉(zhuǎn)氨酶 ALT 和 或 AST 超過(guò)正常值上限 1 5 倍 同時(shí)伴 有堿性磷酸酶超過(guò)正常值上限 2 5 倍 存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險(xiǎn) 如毒性死亡 包括 致死的膿毒癥 胃腸道出血 以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥 感染 血小板減少癥 口炎和乏力 因此 這些病人不應(yīng)使用 并且在基線和每個(gè)化療周期前要檢測(cè)肝功能 禁忌 以下患者禁用 1 對(duì)多西他賽或吐溫 80 有嚴(yán)重過(guò)敏史的病人 2 白細(xì)胞數(shù)目小于 1500 個(gè) mm3 的病人 3 肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人 孕婦用藥 目前尚無(wú)足夠的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料 如果患者在孕期使用本品 或在使用本品期間 懷孕 應(yīng)被告之對(duì)胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險(xiǎn) 有生育可能的婦女在使用本品治療期間應(yīng) 避免懷孕 尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄 鑒于許多藥物都可從人乳中排泄 且多西他 賽可能引起哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng) 母親在使用本品前應(yīng)停止哺乳 兒童用藥 多西他賽應(yīng)用于兒童有效性及安全性尚未確定 老年用藥 尚未明確 藥物相互作用 體外研究表明 CYP3A4 抑制劑可能干擾本品的代謝 因此當(dāng)與此類(lèi)藥物 如酮康唑 紅霉素 環(huán) 孢素等 同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)格外小心 注射用鹽酸吡柔比星注射用鹽酸吡柔比星 功能主治 本品對(duì)惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效 對(duì)乳腺癌 頭頸部癌 胃癌 泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤 及卵巢癌 子宮內(nèi)膜癌 子宮頸癌等有效 單用 THP 的有效率分別為 20 70 與多種化療藥 物如 Ara C CTX 6 MP MTX 5 FU DDP 等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增加 主要成分 本品主要成分為鹽酸吡柔比星 包裝規(guī)格 10mg 每瓶 用法用量 將本品加入 5 葡萄糖注射液或注射用水 10ml 溶解 可靜脈 動(dòng)脈 膀胱內(nèi)注射 1 靜注 一般按體表面積一次 25 40mg m2 2 動(dòng)脈給藥 如頭頸部癌按體表面積一次 7 20mg m2 一日 1 次 共用 5 7 日 亦可每次 14 25mg m2 每周一次 3 膀胱內(nèi)給藥 按體表面積一次 15 30mg m2 稀釋為 500 1000 g ml 濃度 注入膀胱腔內(nèi) 保留 1 2h 每周 3 次為一療程 可用 2 3 療程 不良反應(yīng) 1 骨髓抑制為劑量限制性毒性 主要為粒細(xì)胞減少 平均最低值在 14 天 第 21 天恢復(fù) 貧血 及血小板減少少見(jiàn) 2 心臟毒性低于 ADM 急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化 如心律失?；蚍翘禺愋?ST T 異 常 慢性心臟毒性呈劑量累積性 3 胃腸道反應(yīng) 惡心 嘔吐 食欲不振 口腔粘膜炎 有時(shí)出現(xiàn)腹瀉 4 其它 肝腎功能異常 脫發(fā) 皮膚色素沉著等 偶有皮疹 膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻 排尿痛 血尿等膀胱刺激癥狀 甚至膀胱萎縮 注意事項(xiàng) 嚴(yán)格避免注射時(shí)滲漏至血管外 密切監(jiān)測(cè)心臟 血象 肝腎功能及繼發(fā)感染等情況 原則上每周 期均要進(jìn)行心電圖檢查 對(duì)合并感染 水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥 高齡者適當(dāng)減量 溶解本 品只能用 5 葡萄糖注射液或注射用水 以免 pH 的原因影響效價(jià)或渾濁 溶解后藥液 即時(shí)用完 室溫下放置不得超過(guò) 6 小時(shí) 禁忌 嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用 妊娠期 哺乳及育齡期婦女禁用 孕婦用藥 孕婦及哺乳期婦女禁用 老年用藥 高齡者酌情減量 藥物相互作用 尚不明確 藥品名稱(chēng)藥品名稱(chēng) 通用名稱(chēng) 環(huán)磷酰胺通用名稱(chēng) 環(huán)磷酰胺 英文名稱(chēng) 英文名稱(chēng) CyclophosphamideCyclophosphamide 成份 本品主要成份為環(huán)磷酰胺 其化學(xué)名稱(chēng)為 P N N 雙 氯乙基 1 氧 3 氮 2 磷雜環(huán)己烷 P 氧化物一水合物 適應(yīng)癥 環(huán)磷酰胺是廣泛應(yīng)用的抗癌藥物之一 治療惡性淋巴瘤 多發(fā)性骨髓瘤 乳腺癌 小細(xì)胞肺癌 卵巢癌 神經(jīng)母細(xì)胞瘤 視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤 尤文瘤 軟組織肉瘤以及 急性白血病和慢性淋巴細(xì)胞白血病等都有明顯療效 目前環(huán)磷酰胺多與其他抗癌藥 級(jí)成聯(lián)合化療用于臨床治療 本藥也作為免疫抑制劑治療非腫瘤疾患 用法用量 成人常用量 單藥?kù)o脈注射按體表面積每次 500 1000mg m2 加生理鹽水 20 30ml 靜脈注射 每周 1 次 連用 2 次 休息 1 2 周重復(fù) 聯(lián)合用藥 500 600mg m2 兒童常用量 靜脈注射每次 10 15mg kg 加生理鹽水 20ml 稀釋后緩慢注射 每周 1 次 連用 2 次 休息 1 2 周重復(fù) 也可肌內(nèi)注射 不良反應(yīng) 1 骨髓抑制 是環(huán)磷酰胺的劑量限制性毒性 可引起白細(xì)胞下降 但較易恢復(fù) 血 小板下降常不明顯 2 出血性膀胱炎 本品的代謝產(chǎn)物特別在大劑量注射時(shí) 可引 起膀胱刺激癥狀如尿頻 尿急 尿痛 鏡下血尿或肉眼血尿 尿少 蛋白尿等 3 肝 功能損害 可有肝功能損害 一般較輕 停藥可恢復(fù) 4 胃腸反應(yīng) 食欲減退 惡 心或嘔吐多不嚴(yán)重 停藥后 2 3 天可消失 5 其他 脫發(fā) 免疫抑制 偶有大劑量 環(huán)磷酰胺引起水中毒 呋塞米可預(yù)防和治療水中毒 骨髓移植預(yù)處理應(yīng)用大劑量環(huán) 磷酰胺可出現(xiàn)心臟毒性反應(yīng) 禁忌 1 抗癌藥物 必須在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥 2 凡有骨髓抑制 感染 肝 腎功能損害者禁用或慎用 3 對(duì)本品過(guò)敏者禁用 4 妊娠及哺乳期婦女禁用 注意事項(xiàng) 1 應(yīng)用本藥應(yīng)鼓勵(lì)病人多飲水 必要時(shí)輸液 保證足夠的輸入量和尿量 大劑量環(huán) 磷酰胺宜同時(shí)給予美司鈉 以預(yù)防和減少尿路并發(fā)癥 2 用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血象 尿常規(guī) 肝腎功能 3 肝病患者慎用 4 本藥配成溶液后不穩(wěn)定 應(yīng)于 2 3 小時(shí) 內(nèi)輸入體內(nèi) 特殊人群用藥 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng) 妊娠及哺乳期婦女禁用 貯藏 遮光 密閉 在 30 以下保存 藥品說(shuō)明書(shū) 紫杉醇注射液 易變態(tài)反 應(yīng) 通用名稱(chēng) 紫杉醇注射液 英文名稱(chēng) Paclitaxel Injection 成份 紫杉醇 性狀 本品為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠液體 作用類(lèi)別 藥理毒理 本品是新型抗微管藥物 通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚 保持微管 蛋白穩(wěn)定 抑制細(xì)胞有絲分裂 體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用 可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的 G2 和 M 期 藥代動(dòng)力學(xué) 靜脈給予紫杉醇 藥物血漿濃度呈雙相曲線 本品蛋白結(jié)合率 89 98 紫杉醇在肝臟代謝 紫杉醇主要在肝臟代謝 隨膽汁進(jìn)入腸道 經(jīng) 糞便排出體外 90 經(jīng)腎清除只占總清除的 1 8 腎功能不全者一般 紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確 適應(yīng)癥 卵巢癌和乳腺癌及 NSCLC 的一線和二線治療 頭頸癌 食管癌 精原細(xì)胞瘤 復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等 用法和用量 為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng) 在紫杉醇治療前 12 小時(shí)口服地塞米松 10mg 治療前 6 小時(shí)再囗服地塞米松 10mg 治療前 30 60 分鐘給予苯海 拉明肌注 20mg 靜注西咪替丁 300mg 或雷尼替丁 50mg 單藥劑量為 135 200mg m2 在 G CSF 支持下 劑量可達(dá) 250mg m2 將紫杉醇用生 理鹽水或 5 葡萄糖鹽水稀釋 靜滴 3 小時(shí) 聯(lián)合用藥劑量為 135 175mg m2 3 4 周重復(fù) 不良反應(yīng) 1 過(guò)敏反應(yīng) 發(fā)生率為 39 其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為 2 多數(shù)為 1 型變態(tài)反應(yīng) 表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難 蕁麻疹和低血壓 幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的 10 分鐘 2 骨髓抑制 為主要?jiǎng)┝肯拗?性毒性 表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少 血小板降低少見(jiàn) 一般發(fā)生在用藥后 8 10 日 嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為 47 嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為 5 貧血較 常見(jiàn) 3 神經(jīng)毒性 周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率為 62 最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木 和感覺(jué)異常 嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為 6 4 心血管毒性 可有低血壓和無(wú) 癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩 肌肉關(guān)節(jié)疼痛 發(fā)生率為 55 發(fā)生于四肢關(guān)節(jié) 發(fā) 生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性 5 胃腸道反應(yīng) 惡心 嘔吐 腹瀉和黏膜炎發(fā) 生率分別為 59 43 和 39 一般為輕和中度 6 肝臟毒性 為 ALT AST 和 AKP 升高 7 脫發(fā) 發(fā)生率為 80 8 局部反應(yīng) 輸注藥物 的靜脈和藥物外滲局部的炎癥 禁忌 對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者 禁用于中性白細(xì)胞低于 1500 MM 者 注意事項(xiàng) 治療前應(yīng)用地塞米松 苯海拉明和 H2 受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理 未